Lafaxor Hartkapseln 75 mg Davipharm gegen Depressionen, Angstzustände (3 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 3 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Vendafaxin

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Vendafaxin	75 mg

Verwendet

Indikationen

Lafaxor mit der pharmazeutischen Substanz Venlafaxin ist zur Behandlung von Depressionen, einschließlich Depressionen mit Angstzuständen, bei internistischen und ambulanten Patienten indiziert.

Pharmakologisch

Venlafaxin, ein selektiver Regenerationshemmer von Serotonin und Noradrenalin, ist ein Derivat von Phenylethylamin, das antidepressive und angstlösende Wirkungen hat. Der antidepressive und angstlösende Wirkungsmechanismus von Venlafaxin ist noch nicht vollständig geklärt, hängt jedoch mit der Fähigkeit zusammen, die Neurotransmitteraktivität des Zentralnervensystems zu steigern.

Venlafaxin und seine aktiven Metaboliten sind O-Desmethylvenlafaxin (ODV), bei denen es sich um Inhibitoren handelt, die Serotonin und Noradrenalin stark wiederherstellen, und schwache Inhibitoren für die Dopaminwiederherstellung. In-vitro-Untersuchungen zeigen, dass Venlafaxin und ODV keine signifikante Affinität zum cholinergen Muskarinrezeptor, H1-Histaminrezeptor oder α-adrenergen Rezeptor haben.

Dynamische Pharmakokinetik

Mindestens 92 % Venlafaxin werden nach Einnahme einer Einzeldosis Venlafaxin absorbiert. Die absolute biologische Nutzung liegt bei 40 bis 45 %. Nach dem Trinken bilden sich die meisten der ersten Stoffwechselmedikamente in der Leber hauptsächlich zu der Stoffwechselsubstanz mit O-Desmethylfenlafaxin (ODV)-Aktivität. Die Bildung von ODV durch Cytochrom P450 CYP2D6, ISOENZYM CYP3A4 ist auch am Metabolismus von Venlafaxin beteiligt. Weitere verändernde Substanzen sind N-Desmethidvenlafaxin und O-DidesmethylaFaxin.

Die Zeit, bis Vendaraxin und o-Didesmethylvenlafaxin die maximale Plasmakonzentration erreichen, beträgt 2 bzw. 4 Stunden nach dem Trinken. Der Anteil von Venlafaxin beträgt 27 % und O-Didesmethylvenlafaxin beträgt 30 %. Die durchschnittliche Verkaufszeit von Venlafaxin und o-Didesmethylvenlafaxin beträgt 5 bzw. 11 Stunden.

Der größte Teil von Venlafaxin wird im Urin ausgeschieden, hauptsächlich in Form von Metaboliten oder in freier Form oder in Form einer Kombination, etwa 2 % werden im Kot ausgeschieden. O-DidesmethylaLfaxin und Venlafaxin wurden im Fruchtwasser und Nabelschnurblut entdeckt und gelangen in die Muttermilch.

Vor der Einnahme Lafaxor Hartkapseln 75 mg Davipharm gegen Depressionen, Angstzustände (3 Blister x 10 Tabletten)

Anwendung

Nehmen Sie es oral ein.

Dosierung

Bei der Behandlung von Depressionen beträgt die Anfangsdosis Venlafaxin 75 mg, aufgeteilt auf 2 bis 3 Mal pro Tag innerhalb von 3 bis 4 Tagen, bevor die Dosis auf 75 mg/Tag erhöht wird. Bei Bedarf kann die Dosis nach einigen Wochen auf 150 mg/Tag erhöht werden. Die maximal verwendbare Dosis beträgt 375 mg. Jede Dosisanpassung kann innerhalb von 2–4 Tagen um maximal 75 mg erhöht werden.

Patienten mit Nierenversagen oder Leberversagen

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und/oder Leberversagen benötigen eine niedrigere Dosis Venlafaxin. Bei Patienten mit einem glomerulären Filtrationsindex (GFR) unter 30 ml/min/1,73 m2 muss die Tagesdosis um 50 % reduziert werden. Aufgrund der Halbaufhebungszeit im Plasma von Venlafaxin und seinen Hauptmetaboliten, die bei schwerem Nierenversagen anhielt, war es möglich, die gesamte Einzeldosis den ganzen Tag über zu verwenden.

Die Clearance durch Blutung von Venlafaxin und O-Desmethyl Venlaraxin im Körper ist gering. Allerdings sollte Venlafaxin bei Patienten, die eine Hämaturie anwenden müssen, bis zum Abschluss der Behandlung abgesetzt werden.

Patienten mit mittelschwerem Leberversagen und einer Prothrombinzeit von 14 bis 18 Sekunden müssen um 50 % verkürzt werden. Bei Menschen mit Leberversagen ist eine niedrigere Dosis erforderlich.

Ältere Menschen

Es besteht keine Notwendigkeit, die Dosis für ältere Patienten zu reduzieren, schon allein wegen des Alters. Wie bei anderen Antidepressiva ist jedoch bei der Behandlung älterer Menschen Vorsicht geboten. Bei jedem Einzelnen sollte besonderes Augenmerk auf die Erhöhung der Dosis gelegt werden.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren. Was tun bei einer Überdosierung?

Symptome

In den Erfahrungen nach der Markteinführung des Arzneimittels werden Veränderungen des Elektrokardiogramms, Erhöhung des ventrikulären Rhythmus und Sinap, des Herzschlags und Epilepsie in Fällen einer Überdosierung von Venlafaxin aufgezeichnet, sowohl bei alleiniger Anwendung als auch bei anderen Drogen und/oder Alkohol. Es kann nicht ausgeschlossen werden, dass die alleinige Anwendung von Venlafaxin im Falle einer Überdosis die einzige Todesursache darstellt. Selten kommt es zu einer Überdosierung von Venlafaxin zusammen mit anderen Drogen und/oder tödlichem Alkohol.

Handhabung

Sorgen Sie für Belüftung, sorgen Sie für ausreichend Sauerstoff und sorgen Sie für eine vollständige Belüftung. Herzfrequenzkontrolle und Live-Zeichen. Benötigen Sie eine unterstützende und symptomatische Behandlung. Es ist möglich, dass Aktivkohle verwendet wird, was zu Erbrechen oder Magenspülung führt. Kein spezielles Gegenmittel für Venlafaxin. Verwenden Sie kein Hämolyt sowohl für Venlafaxin als auch für O-Desmethyl-Venlafaxin, da die Heilung der Blutung beider Substanzen gering ist.

Was tun, wenn eine Dosis vergessen wird?

Nicht aufgezeichnet.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Lafaxor können unerwünschte Nebenwirkungen (UAW) auftreten.

Die häufigsten unerwünschten Wirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung von Venlafaxin, ohne dass ein entsprechendes Verhältnis bei den mit Placebo behandelten Patienten festgestellt wurde, sind Störungen des Nervensystems, einschließlich Schwindel, Mundtrockenheit, Schlaflosigkeit, Stress und Schlafstörungen. Zu den Magen-Darm-Störungen zählen Anorexie, Verstopfung, Übelkeit, Ejakulations-/Luststörungen, Schwitzen und Schwäche.

Das regelmäßige Ausmaß dieser unerwünschten Wirkungen hängt von der Dosis ab. Unerwünschte Wirkungen nehmen im Allgemeinen an Ausmaß und Häufigkeit ab, wenn sie über einen längeren Zeitraum angewendet werden.

Hinweise zum Umgang mit ADR

Wenn Sie Nebenwirkungen von Lafaxor bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich für eine rechtzeitige Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.

Warnungen

Bevor Sie Lafaxor verwenden, müssen Sie die Bedienungsanleitung sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Das Medikament LAFAXOR ist in den folgenden Fällen kontraindiziert:

Empfindlich gegenüber den Inhaltsstoffen des Arzneimittels.

Gleichzeitig angewendet bei Patienten, die Monoamin-Hemmer (Mao) einnehmen.

Patienten mit hohem kardiovaskulärem Risiko (ventrikuläre Arrhythmie, unkontrollierter Bluthochdruck ...).

Kinder unter 18 Jahren (aufgrund fehlender klinischer Daten).

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung.

Bei allen Depressionspatienten muss das Suizidrisiko berücksichtigt werden. Venlafaxin nur in geringen Mengen einnehmen, um die Patienten gut unter Kontrolle zu halten und die Möglichkeit einer Überdosierung zu verringern.

Venlafaxin kann mit Monoaminoxidasehemmern (IMAO) interagieren.

Unerwünschte Wirkungen, teilweise schwerwiegend, wurden beobachtet, wenn mit der Einnahme von Venlafaxin unmittelbar nach Beendigung der Einnahme eines IMAO begonnen wurde und wenn mit der Einnahme eines IMAO direkt nach dem Absetzen von Venlafaxin begonnen wurde. Zu den Reaktionen gehören Zittern, Tanzen, Schwitzen, Übelkeit, Erbrechen, Rötung, Schwindel, hohes Fieber mit Merkmalen wie malignes neurologisches Syndrom, Krämpfe und Tod.

Arzneimittelwechselwirkungen führen zu schweren, manchmal tödlichen Reaktionen, die bei gleichzeitiger oder aufeinanderfolgender Anwendung von IMAO-Medikamenten und anderen Antidepressiva mit ähnlichen pharmakologischen Eigenschaften wie Venlafaxin aufgezeichnet wurden. Verwenden Sie Venlafaxin nicht in Kombination mit einer IMAO oder innerhalb von 14 Tagen nach Absetzen der IMAO. Nach mindestens 7-tägigem Absetzen von Venlafaxin wird nur IMao angewendet.

Steigende Körpertemperatur, Spastik, Tanzen, instabile neurologische und mentale Veränderungen umfassen übermäßige Erregung, die zu Wahnvorstellungen, Koma und Symptomen wie einem malignen neurologischen Syndrom führt, die bei gleichzeitiger Anwendung von schnellen und selektiven Serotonin-Reabsorptionshemmern mit IMAO beobachtet wurden. Bei gleichzeitiger Anwendung von Dreifach-Antidepressiva und IMAO wurde über erhöhte Körpertemperatur und Epilepsie, manchmal auch Tod, berichtet.

Beenden Sie die Verwendung von Vendaraxin

Klinische Studien lassen keine Tendenz der Symptome beim Absetzen von Medikamenten erkennen. Wenn das Arzneimittel jedoch nach einer Behandlungsdauer von einer Woche oder länger abgesetzt wird, ist es dennoch ratsam, die Dosis schrittweise zu reduzieren, um das Risiko von Symptomen beim Absetzen des Arzneimittels zu minimieren. Patienten, die Venlafaxin 6 Wochen oder länger anwenden, sollten die Dosis innerhalb einer Woche schrittweise reduzieren.

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

sowie andere Antidepressiva müssen beim Fahren oder Bedienen gefährlicher Maschinen während der Einnahme von Lafaxor vorsichtig sein.

Schwangerschaft

Es liegen keine ausreichenden und gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen vor. Venlafaxin sollte bei schwangeren Frauen nicht angewendet werden, es sei denn, der Nutzen ist größer als der mögliche Nutzen. Es wird empfohlen, dass Patienten ihre Ärzte benachrichtigen, wenn sie während der Behandlung schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.

Die Stillzeit

ist unbekannt. Vendafaxin und seine Metaboliten werden in die Milch ausgeschieden oder nicht. Daher. Verwenden Sie Vendafaxin nicht bei stillenden Personen.

Interaktives Medikament

Monoamin-Inhibitoren Oxidase: Die Verwendung von Venlafaxin ist bei Personen, die Imao anwenden, kontraindiziert.

Wie bei anderen Arzneimitteln kann es möglicherweise mit vielen verschiedenen Mechanismen interagieren. Unter 35 % sind Venlafaxin und O-Desmethyl-Venlafaxin an Plasmaproteine gebunden. Daher gibt es keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln aufgrund der Konkurrenz durch Plasmaproteine.

Das Risiko der Anwendung von Venlafaxin in Kombination mit anderen mittelwirksamen Arzneimitteln wurde nicht systematisch bewertet (mit Ausnahme der unten genannten Arzneimittel). Daher ist bei gleichzeitiger Anwendung von Vendafaxin mit diesen Arzneimitteln zu beachten.

Die Pharmakokinetik von Venlafaxin und O-Desmethyl Venlafaxin wird bei der Anwendung mit Diazepam oder Lithi bei gesunden Probanden nicht verändert. Venlafaxin hat in diesen Studien keinen Einfluss auf die Dynamik von Diazepam und Lithi. Die Verwendung von Venlafaxin hat keinen Einfluss auf die psychische Wirkung von Diazepam.

Cimetidin hemmt den anfänglichen Metabolismus von Venlafaxin, beeinflusst jedoch nicht die Bildung oder Ausscheidung von O-Desmethyl-Venlafaxin, weiteren Substanzen im allgemeinen Kreislauf. Kurz gesagt, die synthetische pharmakologische Wirkung von Venlafaxin und O-Desmethyl Venlafaxin wird nur sehr geringfügig zunehmen. Bei gleichzeitiger Anwendung von Venlafaxin und Cimetidin ist keine Dosisanpassung erforderlich. Allerdings ist bei älteren Menschen und Patienten mit Leberversagen bei gleichzeitiger Anwendung von Venlafaxin und Cimetidin noch unklar, welche Wechselwirkungen auftreten werden und möglicherweise noch mehr. Daher sollte bei diesen Patienten eine klinische Überwachung angezeigt sein.

Symptome, die in klinischen Studien bei Patienten beobachtet wurden, die Venlafaxin gleichzeitig mit Arzneimitteln gegen Bluthochdruck oder blutzuckersenkende Arzneimittel einnahmen, wurden neu bewertet, um festzustellen, ob sie auf Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln zurückzuführen sind. Es gibt keine Hinweise darauf, dass es nicht mit Venlafaxin und anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Bluthochdruck und Hypoglykämie kompatibel ist.

Es gibt keine klinische Forschung zur Bewertung der Wirksamkeit der Anwendung von Venlafaxin zusammen mit anderen Antidepressiva.

Lagerung

An einem trockenen Ort lagern, Licht vermeiden, Temperatur nicht über 30 °C.

Andere Drogen

Haftungsausschluss

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