Lafaxor σκληρές κάψουλες 75 mg Davipharm κατά της κατάθλιψης, του άγχους (3 κυψέλες x 10 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 3 κυψέλες x 10 δισκία
Προδιαγραφές Βενταφαξίνη

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Βενταφαξίνη	75 mg

Χρήσεις

ενδείξεις

Η λαφαξόρ με φαρμακευτική ουσία είναι η βενλαφαξίνη, η οποία ενδείκνυται για τη θεραπεία της κατάθλιψης, συμπεριλαμβανομένης της κατάθλιψης που συνοδεύεται από άγχος, για εσωτερικούς και εξωτερικούς ασθενείς.

Φαρμακολογική

η βενλαφαξίνη, ένας επιλεκτικός αναστολέας ανάκτησης Η σεροτονίνη και η νορεπινεφρίνη, είναι ένα παράγωγο της φαινυλαιθυλαμίνης που έχει αντικαταθλιπτικά και αντι-αγχολυτικά αποτελέσματα. Ο αντικαταθλιπτικός και ο αγχώδης μηχανισμός της βενλαφαξίνης δεν έχει κατανοηθεί πλήρως, αλλά σχετίζεται με την ικανότητα ενίσχυσης της δραστηριότητας νευροδιαβιβαστών του κεντρικού νευρικού συστήματος.

Η βενλαφαξίνη και οι ενεργοί μεταβολίτες της είναι η Ο-Δεσμεθυλβενλαφαξίνη (ODV), οι οποίοι είναι αναστολείς που ανακτούν έντονα τη σεροτονίνη και τη νορεπινεφρίνη. Έρευνα in vitro δείχνει ότι η βενλαφαξίνη και η ODV δεν έχουν σημαντική συγγένεια με τον χολινεργικό μουσκαρινικό υποδοχέα, τον ισταμινεργικό Η1 ή τον α-αδρενεργικό.

Δυναμική φαρμακοκινητική

τουλάχιστον το 92% της βενλαφαξίνης απορροφάται μετά τη λήψη μιας δόσης βενλαφαξίνης. Η απόλυτη βιολογική χρήση είναι 40% έως 45%. Μετά την κατανάλωση, τα περισσότερα από τα αρχικά μεταβολικά φάρμακα στο ήπαρ σχηματίζουν κυρίως τη μεταβολική ουσία με δραστηριότητα O-Desmethylfenlafaxin (ODV). Ο σχηματισμός ODV μέσω του κυτοχρώματος P450 CYP2D6, του ISOENZYM CYP3A4 εμπλέκεται επίσης στο μεταβολισμό της βενλαφαξίνης. Άλλες μεταβαλλόμενες ουσίες περιλαμβάνουν N-Desmethidvenlafaxin και O-DidesmethylaFaxin.

ο χρόνος για τη βενταραξίνη και την ο-διδεμεθυλβενλαφαξίνη να φτάσουν τη μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα είναι 2 και 4 ώρες μετά την κατανάλωση. Η αναλογία της βενλαφαξίνης είναι 27% και της Ο-διδεμεθυλβενλαφαξίνης είναι 30%. Ο μέσος χρόνος πώλησης της βενλαφαξίνης και της ο-διδεμεθυλβενλαφαξίνης αντίστοιχα είναι 5 και 11 ώρες.

Το μεγαλύτερο μέρος της βενλαφαξίνης αποβάλλεται στα ούρα, κυρίως με τη μορφή μεταβολιτών ή με τη μορφή ελεύθερου επαγγελματία ή με τη μορφή συνδυασμού, περίπου το 2% αποβάλλεται με τα κόπρανα. Οι O-DidesmethylaLfaxin και Venlafaxin έχουν ανακαλυφθεί στο αμνιακό υγρό και στο αίμα του ομφάλιου λώρου και διέρχονται από το μητρικό γάλα.

Πριν τη λήψη Lafaxor σκληρές κάψουλες 75 mg Davipharm κατά της κατάθλιψης, του άγχους (3 κυψέλες x 10 δισκία)

Τρόπος χρήσης

Χρησιμοποιήστε το από το στόμα.

Δοσολογία

Στη θεραπεία της κατάθλιψης, η αρχική δόση είναι η βενλαφαξίνη 75 mg διαιρεμένη 2 έως 3 φορές/ημέρα εντός 3 έως 4 ημερών, πριν αυξηθεί η δόση στα 75 mg/ημέρα. Εάν είναι απαραίτητο, μετά από μερικές εβδομάδες η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 150 mg/ημέρα. Η μέγιστη δόση που μπορεί να χρησιμοποιηθεί είναι 375 mg. Κάθε προσαρμογή της δόσης μπορεί να αυξήσει το μέγιστο κατά 75 mg σε διάστημα 2-4 ημερών.

Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια ή ηπατική ανεπάρκεια

Οι ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία και/ή ηπατική ανεπάρκεια χρειάζονται χαμηλότερη δόση βενλαφαξίνης. Ανάγκη μείωσης της ημερήσιας δόσης κατά 50% για ασθενείς με δείκτη σπειραματικής διήθησης (GFR) κάτω από 30 ml/min/1,73m2. Λόγω του χρόνου ημι-ακύρωσης στο πλάσμα της βενλαφαξίνης και των κύριων μεταβολιτών της που διήρκεσαν σε σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, ήταν δυνατό να χρησιμοποιηθεί ολόκληρη η εφάπαξ δόση για ολόκληρη την ημέρα.

Η κάθαρση από αιμορραγία τόσο της βενλαφαξίνης όσο και της O-Desmethyl Venlaraxin στο σώμα είναι χαμηλή. Ωστόσο, η βενλαφαξίνη θα πρέπει να διακόπτεται για όσους πρέπει να εφαρμόσουν αιματουρία μέχρι να ολοκληρωθεί η θεραπεία.

Οι ασθενείς με μέτρια ηπατική ανεπάρκεια με χρόνο προθρομβίνης από 14 έως 18 δευτερόλεπτα πρέπει να μειωθούν κατά 50%. Η χαμηλότερη δόση απαιτείται για να είναι χαμηλότερη για άτομα με ηπατική ανεπάρκεια.

Ηλικιωμένοι

Δεν χρειάζεται να μειωθεί η δόση για ηλικιωμένους ασθενείς, μόνο για την ηλικία. Ωστόσο, όπως και άλλα αντικαταθλιπτικά, πρέπει να είστε προσεκτικοί κατά τη θεραπεία των ηλικιωμένων. Για κάθε άτομο, θα πρέπει να δοθεί ιδιαίτερη προσοχή στην αύξηση της δόσης.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό. Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερδοσολογίας;

Συμπτώματα

Στις εμπειρίες μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου στην αγορά, την αλλαγή του ηλεκτροκαρδιογραφήματος, την αύξηση του κοιλιακού ρυθμού και της ρινικής κοιλότητας, ο καρδιακός παλμός και η επιληψία καταγράφονται σε περιπτώσεις υπερδοσολογίας βενλαφαξίνης, τόσο όταν χρησιμοποιείται μόνο του όσο και με άλλα φάρμακα ή/και αλκοόλ. Είναι αδύνατο να αποκλειστεί η χρήση της βενλαφαξίνης από μόνη της είναι η μόνη αιτία θανάτου σε περίπτωση υπερβολικής δόσης θανάτου. Σπάνια βλέπετε υπερβολική δόση βενλαφαξίνης μαζί με άλλα φάρμακα ή/και θανατηφόρο αλκοόλ.

Χειρισμός

Διασφαλίστε αερισμό, παρέχετε αρκετό οξυγόνο και πλήρως αεριζόμενο. Έλεγχος καρδιακών παλμών και ζωντανά σημάδια. Χρειάζεται υποστηρικτική και συμπτωματική θεραπεία. Είναι δυνατή η χρήση ενεργού άνθρακα, προκαλώντας εμετό ή πλύση στομάχου. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο για τη βενλαφαξίνη. Μην χρησιμοποιείτε αιμολύτη τόσο για τη Βενλαφαξίνη όσο και για την Ο-Δεσμεθυλ Βενλαφαξίνη γιατί η κάθαρση της αιμορραγίας και των δύο ουσιών είναι χαμηλή.

Τι πρέπει να κάνετε όταν ξεχάσετε 1 δόση;

Δεν έχει εγγραφεί.

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείτε το Lafaxor, ενδέχεται να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR).

Οι πιο ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη χρήση της βενλαφαξίνης χωρίς να φαίνεται η αντίστοιχη αναλογία μεταξύ των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο είναι οι διαταραχές του νευρικού συστήματος, όπως ζάλη, ξηροστομία, αϋπνία, στρες, ύπνος. Οι γαστρεντερικές διαταραχές περιλαμβάνουν ανορεξία, δυσκοιλιότητα, ναυτία, διαταραχές εκσπερμάτισης/ευχαριστίας, εφίδρωση και αδυναμία.

Το κανονικό επίπεδο αυτών των ανεπιθύμητων ενεργειών σχετίζεται με τη δόση. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες γενικά μειώνονται σε επίπεδο και συχνότητα όταν χρησιμοποιούνται για μεγάλο χρονικό διάστημα.

Οδηγίες για το χειρισμό της ADR

Όταν αντιμετωπίζετε ανεπιθύμητες ενέργειες του Lafaxor, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη χρήση και να ενημερώσετε τον γιατρό ή να πάτε στην πλησιέστερη ιατρική μονάδα για έγκαιρη θεραπεία.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το Lafaxor, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά το εγχειρίδιο χρήσης και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

Αντενδείκνυται

Το φάρμακο LAFAXOR αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Ευαίσθητο σε οποιαδήποτε συστατικά του φαρμάκου.

Χρησιμοποιείται ταυτόχρονα σε ασθενείς που χρησιμοποιούν αναστολείς μονοαμίνης (Mao).

Ασθενείς με υψηλό καρδιαγγειακό κίνδυνο (κοιλιακή αρρυθμία, ανεξέλεγκτη υπέρταση ...).

Παιδιά κάτω των 18 ετών (λόγω έλλειψης κλινικών δεδομένων).

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε το

πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ο κίνδυνος αυτοκτονίας σε όλους τους ασθενείς με κατάθλιψη. Μόνο η βενλαφαξίνη σε μικρές ποσότητες για τον καλό έλεγχο των ασθενών και τη μείωση της πιθανότητας υπερδοσολογίας.

η βενλαφαξίνη μπορεί να αλληλεπιδράσει με αναστολείς μονοαμινοξειδάσης (IMAO).

Ανεπιθύμητες ενέργειες, μερικές φορές σοβαρές, καταγράφηκαν κατά την έναρξη της Venlafaxin αμέσως μετά τη διακοπή της λήψης ενός IMAO και κατά την έναρξη της λήψης ενός IMAO αμέσως μετά τη διακοπή της Venlafaxin. Οι αντιδράσεις περιλαμβάνουν τρόμο, χορό, εφίδρωση, ναυτία, έμετο, ερυθρότητα, ζάλη, υψηλό πυρετό με χαρακτηριστικά όπως κακοήθη νευρολογικό σύνδρομο, σπασμούς και θάνατο.

Οι αλληλεπιδράσεις φαρμάκων οδηγούν σε σοβαρές, μερικές φορές νεκρές αντιδράσεις που έχουν καταγραφεί όταν χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα ή διαδοχικές φαρμακολογικές ιδιότητες με αντιπιεστικά φάρμακα IMAO και άλλα φάρμακα κατά της πίεσης IMAO. Μην χρησιμοποιείτε τη βενλαφαξίνη σε συνδυασμό με IMAO ή εντός 14 ημερών από τη διακοπή του IMAO. Μόνο το IMao χρησιμοποιείται μετά τη διακοπή της Venlafaxin για τουλάχιστον 7 ημέρες.

Η αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος, η σπαστικότητα, ο χορός, οι ασταθείς νευρολογικές, νοητικές αλλαγές περιλαμβάνουν υπερβολικό ενθουσιασμό που οδηγεί σε αυταπάτη, κώμα και συμπτώματα όπως κακοήθη νευρολογικό σύνδρομο που έχουν καταγραφεί όταν χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα γρήγοροι και εκλεκτικοί αναστολείς επαναρρόφησης σεροτονίνης με IMAO. Αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος και επιληψία, μερικές φορές θάνατος, έχει αναφερθεί όταν χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα αντικαταθλιπτικά με 3 κύκλους και IMAO.

Σταματήστε τη χρήση της vendaraxin

Οι κλινικές μελέτες δεν βλέπουν την τάση των συμπτωμάτων της διακοπής των φαρμάκων. Ωστόσο, κατά τη διακοπή του φαρμάκου μετά την περίοδο θεραπείας 1 εβδομάδας ή περισσότερο, εξακολουθεί να συνιστάται η σταδιακή μείωση της δόσης για να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος συμπτωμάτων διακοπής του φαρμάκου. Οι ασθενείς που χρησιμοποιούν βενλαφαξίνη για 6 εβδομάδες ή περισσότερο θα πρέπει να μειώνουν σταδιακά τη δόση εντός 1 εβδομάδας.

Η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

καθώς και άλλων αντικαταθλιπτικών, πρέπει να είναι προσεκτική όταν οδηγείτε ή χειρίζεστε επικίνδυνες μηχανές ενώ παίρνετε Lafaxor.

Εγκυμοσύνη

Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες. Η βενλαφαξίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για έγκυες γυναίκες εκτός εάν τα οφέλη είναι μεγαλύτερα από αυτά που μπορεί να προκύψουν. Συνιστάται οι ασθενείς να ενημερώνουν τους γιατρούς εάν είναι έγκυοι ή σκοπεύουν να μείνουν έγκυες κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Η περίοδος θηλασμού

είναι άγνωστη βενταφαξίνη και οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο γάλα ή όχι. Επομένως. Μην χρησιμοποιείτε τη βενταφαξίνη για άτομα που θηλάζουν.

Διαδραστικό φάρμακο

Αναστολείς μονοαμίνης Οξειδάση: Αντενδείκνυται η χρήση της βενλαφαξίνης για άτομα που χρησιμοποιούν imao.

Όπως και με άλλα φάρμακα, μπορεί να είναι σε θέση να αλληλεπιδράσει με πολλούς διαφορετικούς μηχανισμούς. Κάτω από 35% η βενλαφαξίνη και η O-Desmethyl Venlafaxin συνδέονται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Επομένως, δεν υπάρχει αλληλεπίδραση φαρμάκων λόγω ανταγωνισμού που σχετίζεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.

Ο κίνδυνος χρήσης της βενλαφαξίνης σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα μέσης δράσης δεν έχει αξιολογηθεί συστηματικά (εκτός από τα φάρμακα που αναφέρονται παρακάτω). Επομένως, θα πρέπει να σημειωθεί όταν χρησιμοποιείτε τη βενταφαξίνη ταυτόχρονα με αυτά τα φάρμακα.

Η φαρμακοκινητική του Venlafaxin και του O-Desmethyl Venlafaxin δεν αλλάζει όταν χρησιμοποιείται με Diazepam ή Lithi για υγιείς εθελοντές. Η βενλαφαξίνη δεν επηρεάζει τη δυναμική της διαζεπάμης και του Λίθι σε αυτές τις μελέτες. Η χρήση της βενλαφαξίνης δεν επηρεάζει την επίδραση της διαζεπάμης στην ψυχική κατάσταση.

Η σιμετιδίνη αναστέλλει τον αρχικό μεταβολισμό της βενλαφαξίνης, αλλά δεν επηρεάζει τον σχηματισμό ή την απέκκριση της O-Desmethyl Venlafaxin, περισσότερων ουσιών στην κοινή κυκλοφορία. Εν ολίγοις, η συνθετική φαρμακολογική επίδραση της Βενλαφαξίνης και της Ο-Δεσμεθυλ Βενλαφαξίνης θα αυξηθεί πολύ ελαφρά. Δεν υπάρχει ανάγκη προσαρμογής της δόσης όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με βενλαφαξίνη με σιμετιδίνη. Ωστόσο, για τους ηλικιωμένους και τους ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια, η ταυτόχρονη χρήση βενλαφαξίνης και σιμετιδίνης ταυτόχρονα είναι ακόμα ασαφές ποιες θα είναι οι αλληλεπιδράσεις και ίσως περισσότερες. Επομένως, θα πρέπει να ενδείκνυται κλινική παρακολούθηση για αυτούς τους ασθενείς.

Τα συμπτώματα που προέκυψαν σε κλινικές μελέτες σε ασθενείς που χρησιμοποιούν βενλαφαξίνη ταυτόχρονα με φάρμακα κατά της υπέρτασης ή υπογλυκαιμικά φάρμακα έχουν επαναξιολογηθεί για να διαπιστωθεί εάν οφείλονται σε αλληλεπίδραση φαρμάκων. Δεν υπάρχουν στοιχεία που να αποδεικνύονται ότι δεν είναι συμβατά με τη βενλαφαξίνη και άλλα αντιυπερτασικά καθώς και με την υπογλυκαιμία.

Δεν υπάρχει κλινική έρευνα για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας της χρήσης της βενλαφαξίνης με άλλα αντικαταθλιπτικά.

Αποθήκευση

Φυλάσσετε σε ξηρό μέρος, αποφύγετε το φως, σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 30 ° C.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.