Lafaxor ハードカプセル 75mg うつ病、不安に対するダビファーム (3 水疱 x 10 錠)

剤形 3ブリスター×10錠入り箱
仕様 ヴェンダファクシン

成分

成分情報コンテンツ
ヴェンダファクシン75mg

用途

適応症

医薬物質を含むラファクソールはベンラファクシンであり、内科患者および外来患者の不安を伴ううつ病を含むうつ病の治療に適応されます。

薬理学的

セロトニンとノルエピネフリンの選択的回復阻害剤であるベンラファキシンは、抗うつ効果と抗不安効果があるフェニルエチルアミンの誘導体です。ベンラファクシンの抗うつ薬および不安薬のメカニズムは完全には理解されていませんが、中枢神経系の神経伝達物質の活性を高める能力に関連しています。

ベンラファクシンとその活性代謝物は O-デスメチルベンラファキシン (ODV) であり、セロトニンとノルエピネフリンを強力に回復する阻害剤であり、ドーパミンの回復を伴う弱い阻害剤です。インビトロ研究では、ベンラファキシンと ODV が、コリン作動性ムスカリン受容体、H1 ヒスタミン作動性、または α-アドレナリン作動性に対して有意な親和性を持たないことが示されています。

動的薬物動態

ベンラファキシンの単回投与後、少なくとも 92% のベンラファキシンが吸収されます。絶対的な生物学的利用は 40% ~ 45% です。飲酒後、肝臓での初期代謝薬物のほとんどは、主に O-デスメチルフェンラファキシン (ODV) 活性を持つ代謝物質を形成します。シトクロム P450 CYP2D6、ISOENZYM CYP3A4 を介した ODV の形成も、ベンラファキシンの代謝に関与しています。その他の変化する物質には、N-デスメチドベンラファキシンや O-ジデスメチルラファキシンなどがあります。

ベンダラキシンと o-ジデスメチルベンラファキシンが血漿中のピーク濃度に達する時間は、飲酒後 2 時間と 4 時間です。ベンラファキシンの割合は27%、O-ジデスメチルベンラファキシンは30%です。ベンラファキシンと o-ジデスメチルベンラファキシンの平均販売時間は、それぞれ 5 時間と 11 時間です。

ほとんどのベンラファキシンは、主に代謝産物の形、単独または組み合わせの形で尿中に排泄され、約 2% が糞便中に排泄されます。 O-ジデスメチルファクシンとベンラファキシンは羊水と臍帯血で発見されており、母乳を通過します。

服用する前に Lafaxor ハードカプセル 75mg うつ病、不安に対するダビファーム (3 水疱 x 10 錠)

使用方法

経口的に服用してください。

用量

うつ病の治療では、初回用量はベンラファキシン 75 mg を 3 ~ 4 日以内に 1 日あたり 2 ~ 3 回に分けて投与し、その後用量を 75 mg/日まで増量します。必要に応じて、数週間後に用量を 150 mg/日まで増やすことができます。使用できる最大用量は 375 mg です。用量を調整するたびに、2~4 日間で最大 75 mg 増加する可能性があります。

腎不全または肝不全の患者

腎障害および/または肝不全のある患者には、より低用量のベンラファキシンが必要です。糸球体濾過指数(GFR)が 30 ml/min/1.73m2 未満の患者の場合は、1 日の投与量を 50% 減らす必要があります。ベンラファクシンの血漿中の半キャンセル時間とその主要な代謝産物が重度の腎不全でも持続するため、1 回分の投与量を丸 1 日使用することが可能でした。

ベンラファキシンと O-デスメチル ベンララキシンの両方の出血による体内のクリアランスは低いです。ただし、血尿が出る場合には、治療が完了するまでベンラファキシンの使用を中止する必要があります。

プロトロンビン時間が 14 ~ 18 秒である中等度の肝不全の患者は、50% 短縮する必要があります。肝不全患者の場合は、用量を減らす必要があります。

高齢者

高齢患者の場合は、年齢だけを理由に投与量を減らす必要はありません。ただし、他の抗うつ薬と同様、高齢者の治療には注意が必要です。各個人にとって、用量を増やす際には特別な注意を払う必要があります。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

症状

この薬を市場に出した後の経験では、ベンラファキシンを単独で使用した場合と他の薬やアルコールを併用した場合の両方で、心電図の変化、心室調律とシナップの増加、心拍数とてんかんが記録されています。過剰摂取による死亡の場合、ベンラファキシン単独の使用が唯一の死因である可能性を排除することは不可能です。ベンラファキシンを他の薬物や致死性アルコールと併用して過剰摂取することはほとんどありません。

取り扱い

換気を確保し、十分な酸素を供給し、完全に換気してください。心拍数チェックとライブサイン。支持療法と対症療法が必要です。活性炭を使用すると、嘔吐や胃洗浄を引き起こす可能性があります。ベンラファキシンに対する特別な解毒剤はありません。ベンラファキシンと O-デスメチル ベンラファキシンの両方の物質の出血の除去率が低いため、両方の溶血剤を使用しないでください。

1 回分を飲み忘れた場合はどうすればよいですか?

記録されません。

副作用

Lafaxor を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

プラセボで治療された患者の対応する割合が確認されていないベンラファキシンの使用に関連した最も望ましくない影響は、めまい、口渇、不眠症、ストレス、睡眠などの神経系障害です。胃腸障害には、食欲不振、便秘、吐き気、射精/快感障害、発汗、衰弱などが含まれます。

これらの望ましくない影響の通常のレベルは、投与量に関係します。一般に、長期間使用すると、望ましくない影響のレベルと頻度が減少します。

ADR の処理方法に関する指示

Lafaxor の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、タイムリーな治療を受けるために最寄りの医療機関に行く必要があります。

警告

Lafaxor を使用する前に、ユーザー マニュアルをよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

LAFAXOR 薬剤は次の場合には禁忌です。

薬物のあらゆる成分に対して敏感です。

モノアミン阻害剤 (Mao) を使用している患者に同時に使用されます。

心血管リスクの高い患者 (心室性不整脈、コントロール不良の高血圧など)。

18 歳未満の子供 (臨床データが不足しているため)。

使用するときは注意してください

すべてのうつ病患者における自殺のリスクを考慮する必要があります。患者を適切に管理し、過剰摂取の可能性を減らすには、ベンラファキシンを少量のみ使用します。

ベンラファキシンはモノアミンオキシダーゼ阻害剤 (IMAO) と相互作用する可能性があります。

IMAO の服用を中止した直後にベンラファキシンを開始した場合、およびベンラファキシンの中止直後に IMAO の服用を開始した場合に、望ましくない影響、時には重篤な影響が記録されました。この反応には、震え、踊る、発汗、吐き気、嘔吐、発赤、めまい、悪性神経症候群などの特徴を伴う高熱、けいれん、死亡などが含まれます。

医薬品の相互作用は、IMAO 薬やベンラファキシンと同様の薬理特性を持つ他の抗うつ薬を同時または連続して使用した場合に記録される、重度の、時には死亡する反応を引き起こします。ベンラファキシンを IMAO と組み合わせて使用​​したり、IMAO の使用を中止してから 14 日以内に使用したりしないでください。 Venlafaxin を少なくとも 7 日間中止した後に IMao のみを使用します。

体温の上昇、けいれん、ダンス、不安定な神経学的、精神的変化には、妄想、昏睡、および高速選択的セロトニン再吸収阻害​​剤と IMAO を同時に使用した場合に記録された悪性神経学的症候群などの症状につながる過剰な興奮が含まれます。 3 種類の抗うつ薬と IMAO を同時に使用すると、体温の上昇とてんかん、場合によっては死に至ることが報告されています。

ベンダラシンの使用をやめる

臨床研究では、薬を中止した場合の症状の傾向は確認されていません。ただし、1週間以上の治療期間後に薬を中止する場合でも、薬の中止による症状のリスクを最小限に抑えるために、徐々に用量を減らすことが推奨されます。ベンラファキシンを 6 週間以上使用する患者は、1 週間以内に徐々に用量を減らす必要があります。

機械の運転や操作ができる能力

は、他の抗うつ薬と同様、ラファクソール服用中に危険な機械の運転や操作には注意が必要です。

妊娠

妊婦を対象とした適切でよく管理された研究はありません。ベンラファキシンは、発生する可能性のある利益よりも大きな利益がない限り、妊娠中の女性に使用すべきではありません。患者が妊娠している場合、または治療中に妊娠する予定がある場合は、医師に通知することをお勧めします。

授乳期間

ベンダファキシンは不明であり、その代謝物が乳中に排泄されるかどうかは不明です。したがって。授乳中の人にはベンダファキシンを使用しないでください。

インタラクティブドラッグ

モノアミン阻害剤 オキシダーゼ: imao を使用している人に対するベンラファキシンの使用は禁忌です。

他の薬物と同様に、多くの異なるメカニズムと相互作用する可能性があります。ベンラファキシンおよび O-デスメチル ベンラファキシンは 35% 未満で血漿タンパク質に結合します。したがって、血漿タンパク質に関連する競合による薬物相互作用はありません。

ベンラファキシンを他の中程度作用型薬剤と組み合わせて使用​​するリスクは体系的に評価されていません (下記の薬剤を除く)。したがって、ベンダファキシンをこれらの薬剤と同時に使用する場合には注意が必要です。

ベンラファキシンおよび O-デスメチル ベンラファキシンの薬物動態は、健康なボランティアに対してジアゼパムまたはリスと併用しても変化しません。これらの研究では、ベンラファキシンはジアゼパムとリスの動態に影響を与えません。ベンラファキシンの使用は、ジアゼパムの精神への影響には影響しません。

シメチジンはベンラファキシンの初期代謝を阻害しますが、一般循環中のより多くの物質である O-デスメチル ベンラファキシンの形成や排出には影響を与えません。つまり、ベンラファキシンと O-デスメチル ベンラファキシンの合成薬理効果は、ほんのわずかしか増加しません。ベンラファキシンとシメチジンを組み合わせて使用​​する場合、用量を調整する必要はありません。しかし、高齢者や肝不全患者にとって、ベンラファキシンとシメチジンを同時に使用した場合にどのような相互作用が起こるのか、あるいはそれ以上の相互作用が起こるのかはまだ不明です。したがって、これらの患者には臨床モニタリングが必要です。

ベンラファキシンを降圧薬または血糖降下薬と同時に使用した患者の臨床研究で得られた症状は、薬物相互作用によるものであるかどうかを確認するために再評価されています。ベンラファキシンや他の抗高血圧薬、低血糖症と併用できないことを証明する証拠はありません。

ベンラファキシンと他の抗うつ薬の併用の有効性を評価する臨床研究はありません。

保管

光を避け、温度が 30 °C を超えない乾燥した場所に保管してください。

その他の薬

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