라팍소르경질캡슐 75mg 우울증, 불안장애 다비팜 (3수포 x 10정)
제형 3개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 벤다팍신
성분
| 구성정보 | 콘텐츠 |
| 벤다팍신 | 75mg |
용도
적응증
제약성분이 함유된 라팍서는 벤라팍신(Venlafaxin)으로 내과 및 외래 환자를 대상으로 불안을 동반한 우울증을 포함한 우울증 치료에 사용된다.
약리학적
선택적 회복 억제제인 세로토닌과 노르에피네프린인 벤라팍신은 항우울제와 항불안 효과가 있는 페닐에틸아민의 유도체입니다. 벤라팍신의 항우울제 및 불안 기전은 완전히 밝혀지지 않았지만 중추신경계의 신경전달물질 활성을 강화시키는 능력과 관련이 있다.
벤라팍신과 그 활성대사물질은 O-Desmethylvenlafaxin(ODV)으로 세로토닌과 노르에피네프린을 강력하게 회복시키는 억제제이고, 도파민 회복을 하는 약한 억제제이다. 시험관 내 연구에 따르면 Venlafaxin과 ODV는 콜린성 무스카린성 수용체, H1 히스타민성 또는 α-아드레날린성 수용체에 대해 유의미한 친화력이 없는 것으로 나타났습니다.
동적 약동학
단일 용량의 벤라팍신을 복용한 후 최소 92%의 벤라팍신이 흡수됩니다. 절대 생물학적 이용률은 40~45%입니다. 음주 후 대부분의 초기 대사 약물은 간에서 주로 O-Desmethylfenlafaxin(ODV) 활성을 갖는 대사 물질을 형성합니다. 시토크롬 P450 CYP2D6, ISOENZYM CYP3A4를 통한 ODV의 형성도 벤라팍신의 대사에 관여합니다. 다른 변화 물질로는 N-Desmethidvenlafaxin과 O-DidesmethylaFaxin이 있습니다.
벤다락신과 o-디데스메틸벤라팍신이 혈장 내 최고 농도에 도달하는 시간은 음주 후 2시간과 4시간입니다. 벤라팍신의 비율은 27%이고 O-디데스메틸벤라팍신은 30%입니다. 벤라팍신과 o-디데스메틸벤라팍신의 평균 판매 시간은 각각 5시간과 11시간입니다.
대부분의 벤라팍신은 소변으로 제거되며, 주로 대사산물의 형태로 또는 프리랜서의 형태로 또는 조합의 형태로, 약 2%가 대변으로 제거됩니다. O-디데스메틸랄팍신과 벤라팍신은 양수와 제대혈에서 발견되었으며 모유를 통해 전달됩니다.
복용 전 라팍소르경질캡슐 75mg 우울증, 불안장애 다비팜 (3수포 x 10정)
사용방법
경구용으로 사용하세요.
용량
우울증 치료 시 초기 용량은 벤라팍신 75mg을 3~4일 이내에 2~3회/일로 나누어 투여한 후 75mg/일로 증량한다. 필요한 경우 몇 주 후에 복용량을 1일 150mg으로 늘릴 수 있습니다. 사용할 수 있는 최대 용량은 375mg입니다. 복용량을 조정할 때마다 2~4일 동안 최대 75mg까지 증가할 수 있습니다.
신부전 또는 간부전 환자
신장 장애 및/또는 간부전 환자에게는 더 낮은 용량의 벤라팍신이 필요합니다. 사구체여과지수(GFR)가 30ml/min/1.73m2 미만인 환자의 경우 일일 복용량을 50% 줄여야 합니다. 벤라팍신의 혈장과 그 주요대사물질의 반취소시간이 중증신부전에서도 지속되었기 때문에 1회 용량 전체를 하루 종일 사용하는 것이 가능했다.
벤라팍신과 O-데스메틸 벤라락신 모두 출혈에 의한 체내 제거율이 낮습니다. 다만, 혈뇨가 발생하는 경우에는 치료가 완료될 때까지 벤라팍신 투여를 중단해야 합니다.
프로트롬빈 시간이 14~18초인 중등도 간부전 환자는 50% 줄여야 합니다. 간부전 환자의 경우 더 낮은 복용량이 필요합니다.
노인
나이가 많은 환자의 경우 복용량을 줄일 필요는 없습니다. 그러나 다른 항우울제와 마찬가지로 노인을 치료할 때는 주의가 필요합니다. 각 개인마다 복용량을 늘리는 데 특별한 주의를 기울여야 합니다.
참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담이 필요합니다. 과다복용 시 어떻게 해야 하나요?
증상
약물을 시장에 출시한 후의 경험에서 심전도 변화, 심실 리듬 및 시냅 증가, 심장 박동 및 간질은 단독으로 사용했을 때뿐만 아니라 다른 약물 및/또는 알코올을 사용했을 때 벤라팍신을 과다 복용한 경우에도 기록되었습니다. 과다복용시 사망 원인으로는 벤라팍신 단독 사용을 배제할 수 없다. 다른 약물 및/또는 치명적인 알코올과 함께 벤라팍신을 과다 복용하는 경우는 거의 없습니다.
처리
환기를 확실히 하고 충분한 산소를 공급하며 완전히 환기시키십시오. 심박수 확인 및 실시간 신호. 지지요법과 증상치료가 필요합니다. 활성탄을 사용하면 구토나 위세척을 유발할 수 있습니다. Venlafaxin에 대한 특별한 해독제는 없습니다. Venlafaxin과 O-Desmethyl Venlafaxin 두 물질의 출혈 제거율이 낮으므로 두 물질 모두에 용혈액을 사용하지 마십시오.
1회 복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 하나요?
녹음되지 않았습니다.
부작용
라팍소르 사용 시 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.
위약으로 치료받은 환자들 사이에서 해당 비율을 볼 수 없는 벤라팍신 사용과 관련하여 가장 원하지 않는 효과는 현기증, 구강 건조, 불면증, 스트레스, 수면을 포함한 신경계 장애였습니다. 위장 장애에는 식욕부진, 변비, 메스꺼움, 사정/쾌락 장애, 발한 및 쇠약이 포함됩니다.
이러한 원치 않는 효과의 일반적인 수준은 복용량과 관련이 있습니다. 장기간 사용하면 일반적으로 원하지 않는 효과의 수준과 빈도가 감소합니다.
ADR 처리 방법에 대한 지침
라팍소르의 부작용이 나타날 경우, 사용을 중단하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.
경고
라팍소르를 사용하시기 전, 사용설명서를 잘 읽고 아래 내용을 참고하시기 바랍니다.
금기 사항
LAFAXOR 약물은 다음과 같은 경우 금기 사항입니다:
약물의 모든 성분에 민감합니다.
모노아민 억제제(마오)를 사용하고 있는 환자에게 동시에 사용됩니다.
심혈관 위험이 높은 환자(심실 부정맥, 조절되지 않는 고혈압...)
18세 미만 어린이(임상 데이터 부족)
사용 시 주의
모든 우울증 환자의 자살 위험을 고려해야 합니다. 환자를 잘 조절하고 과다복용 가능성을 줄이기 위해서는 벤라팍신을 소량으로 투여해야 합니다.
벤라팍신은 모노아민 산화효소 억제제(IMAO)와 상호작용할 수 있습니다.
Unwanted effects, sometimes severe were recorded when starting Venlafaxin right after stopping taking an IMAO and when starting to take an IMAO right after stopping Venlafaxin. The reactions include trembling, dancing, sweating, nausea, vomiting, redness, dizziness, high fever with characteristics like malignant neurological syndrome, convulsions and death.
Medicine interactions lead to severe, sometimes dead reactions that have been recorded when used simultaneously or consecutive IMAO drugs and other antidepressants with pharmacological properties similar to venlafaxin. IMAO와 함께 또는 IMAO 중단 후 14일 이내에 벤라팍신을 사용하지 마십시오. Venlafaxin을 최소 7일 동안 중단한 후 IMao만 사용합니다.
체온 상승, 경직, 춤, 불안정한 신경학적, 정신적 변화에는 망상으로 이어지는 과도한 흥분, 혼수상태, 신속하고 선택적 세로토닌 재흡수 억제제를 IMAO와 동시에 사용했을 때 기록된 악성 신경학적 증후군과 같은 증상이 포함됩니다. 3가지 항우울제와 IMAO를 동시에 사용하면 체온 상승과 간질, 때로는 사망이 보고되었습니다.
벤다락신 사용을 중단하세요
임상 연구에서는 약물 중단 증상의 경향을 확인하지 못했습니다. 다만, 1주일 이상의 치료기간 이후 약물을 중단하는 경우에는 약물 중단으로 인한 증상의 위험성을 최소화하기 위해 점차적으로 용량을 감량하는 것이 바람직하다. 벤라팍신을 6주 이상 복용한 환자는 1주 이내에 점차적으로 용량을 감량해야 한다.
기계 운전 및 조작 능력
다른 항우울제와 마찬가지로 라팍소르를 복용하는 동안 운전하거나 위험한 기계를 조작할 때는 주의해야 합니다.
임신
임산부를 대상으로 한 적절하고 잘 통제된 연구는 없습니다. 벤라팍신은 발생할 수 있는 것보다 이점이 크지 않는 한 임산부에게 사용해서는 안 됩니다. 환자가 임신 중이거나 치료 중에 임신할 계획이 있는 경우 의사에게 알리는 것이 좋습니다.
모유수유 기간
벤다팍신은 알려져 있지 않으며 그 대사산물이 모유로 배설되는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 그러므로. 모유 수유 중인 사람에게는 벤다팍신을 사용하지 마십시오.
상호 작용 약물
모노아민 억제제 산화효소: imao를 사용하는 사람들에게 벤라팍신 사용이 금지됩니다.
다른 약물과 마찬가지로 다양한 메커니즘과 상호작용할 수 있습니다. 35% 미만의 Venlafaxin과 O-Desmethyl Venlafaxin은 혈장 단백질에 부착됩니다. 따라서 혈장 단백질과 관련된 경쟁으로 인한 약물 상호 작용은 없습니다.
벤라팍신을 다른 중간작용 약물과 병용할 때의 위험성은 체계적으로 평가되지 않았습니다(아래 언급된 약물 제외). 따라서 이들 약물과 벤다팍신을 동시에 사용하는 경우에는 주의가 필요하다.
벤라팍신과 O-데스메틸 벤라팍신의 약동학은 건강한 지원자에게 디아제팜이나 리티와 함께 사용했을 때 변화되지 않았습니다. Venlafaxin은 이 연구에서 Diazepam과 Lithi의 역학에 영향을 미치지 않습니다. 벤라팍신의 사용은 디아제팜의 정신적 영향에 영향을 미치지 않습니다.
시메티딘은 벤라팍신의 초기 대사를 억제하지만 일반 순환계의 더 많은 물질인 O-데스메틸 벤라팍신의 형성이나 배설에는 영향을 미치지 않습니다. 즉, Venlafaxin과 O-Desmethyl Venlafaxin의 합성 약리학적 효과는 아주 약간만 증가할 뿐입니다. 벤라팍신과 시메티딘을 병용투여할 경우 용량을 조절할 필요가 없습니다. 그러나 노인과 간부전 환자의 경우 벤라팍신과 시메티딘을 동시에 사용하는 것이 어떤 상호작용이 될지는 아직 불분명합니다. 따라서 이러한 환자들에 대해서는 임상적 모니터링이 필요합니다.
벤라팍신을 항고혈압제 또는 혈당 강하제와 동시에 사용하는 환자에 대한 임상 연구에서 얻은 증상이 약물 상호 작용에 의한 것인지 확인하기 위해 재평가되었습니다. 벤라팍신 및 기타 항고혈압제 및 저혈당증과 양립할 수 없다는 증거는 없습니다.
다른 항우울제와 함께 벤라팍신을 사용하는 효과를 평가하는 임상 연구는 없습니다.
보관
빛을 피하고 온도가 30°C를 초과하지 않는 건조한 곳에 보관하십시오.
기타 약물
- Cetrotide
- Karvea
- MOONIA 75 MICROGRAMS FILM-COATED TABLETS
- ONE-ALPHA DROPS
- PHOSPHATE SANDOZ EFFERVESCENT TABLETS
- SOLUBLE ASPIRIN TABLETS BP 300MG
면책조항
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