Lafaxor kapsułki twarde 75mg Davipharm przeciw depresji, stanom lękowym (3 blistry x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 3 blistry po 10 tabletek
Specyfikacja Wendafaksyna

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Wendafaksyna	75 mg

Używa

wskazania

lafaxor z substancją farmaceutyczną to wenlafaksyna, która jest wskazana w leczeniu depresji, w tym depresji towarzyszącej lękowi, u pacjentów hospitalizowanych i ambulatoryjnych.

Farmakologiczna

wenlafaksyna, selektywny inhibitor regeneracji Serotonina i noradrenalina, to pochodna fenyloetyloaminy, która ma działanie przeciwdepresyjne i przeciwlękowe. Mechanizm działania wenlafaksyny jako środka przeciwdepresyjnego i lękowego nie został w pełni poznany, ale jest on powiązany ze zdolnością do zwiększania aktywności neuroprzekaźników w ośrodkowym układzie nerwowym.

wenlafaksyna i jej aktywne metabolity to O-demetylowenlafaksyna (ODV), która jest inhibitorem silnie odzyskującym serotoninę i noradrenalinę oraz słabym inhibitorem odzyskiwania dopaminy. Badania in vitro pokazują, że wenlafaksyna i ODV nie mają znaczącego powinowactwa do cholinergicznego receptora muskarynowego, histaminergicznego H1 ani α-adrenergicznego.

Farmakokinetyka dynamiczna

co najmniej 92% wenlafaksyny ulega wchłanianiu po przyjęciu pojedynczej dawki wenlafaksyny. Bezwzględne wykorzystanie biologiczne wynosi od 40% do 45%. Po wypiciu większość leków ulega początkowemu metabolizmowi w wątrobie, tworząc głównie substancję metaboliczną o działaniu O-desmetylofenlafaksyny (ODV). Tworzenie ODV przez cytochrom P450 CYP2D6, ISOENZYM CYP3A4 jest również zaangażowane w metabolizm wenlafaksyny. Inne substancje zmieniające obejmują N-Desmethidvenlafaxin i O-DidesmetyloaFaxin.

Czas, w którym wendaraksyna i o-didemetylowenlafaksyna osiągają maksymalne stężenie w osoczu, wynosi 2 i 4 godziny po wypiciu. Stosunek wenlafaksyny wynosi 27%, a O-didemetylowenlafaksyny wynosi 30%. Średni czas sprzedaży wenlafaksyny i o-didemetylowenlafaksyny odpowiednio 5 i 11 godzin.

Większość wenlafaksyny jest wydalana z moczem, głównie w postaci metabolitów, w postaci niezależnej lub w postaci połączenia, około 2% jest wydalane z kałem. O-Didesmetyloalfaksynę i wenlafaksynę wykryto w płynie owodniowym i krwi pępowinowej oraz przenikających do mleka matki.

Przed wzięciem Lafaxor kapsułki twarde 75mg Davipharm przeciw depresji, stanom lękowym (3 blistry x 10 tabletek)

Jak stosować

Stosować doustnie.

Dawkowanie

W leczeniu depresji dawka początkowa to 75 mg wenlafaksyny podzielone 2 do 3 razy na dobę w ciągu 3 do 4 dni, następnie dawkę zwiększa się do 75 mg na dobę. W razie potrzeby po kilku tygodniach dawkę można zwiększyć do 150 mg/dobę. Maksymalna dawka, jaką można zastosować, wynosi 375 mg. Każde dostosowanie dawki może zwiększyć maksymalnie o 75 mg w ciągu 2-4 dni.

Pacjenci z niewydolnością nerek lub wątroby

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i/lub niewydolnością wątroby wymagają mniejszych dawek wenlafaksyny. Należy zmniejszyć dawkę dobową o 50% u pacjentów ze wskaźnikiem filtracji kłębuszkowej (GFR) poniżej 30 ml/min/1,73 m2. Ze względu na czas częściowej eliminacji wenlafaksyny w osoczu i jej głównych metabolitów utrzymujący się w ciężkiej niewydolności nerek, możliwe było stosowanie całej jednorazowej dawki przez cały dzień.

Klirens wenlafaksyny i O-demetylowenlaraksyny w organizmie w wyniku krwotoku jest niski. Jednakże w przypadku pacjentów, u których konieczne jest stosowanie leku na krwiomocz do czasu zakończenia leczenia, należy przerwać podawanie wenlafaksyny.

U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością wątroby z czasem protrombinowym od 14 do 18 sekund należy skrócić o 50%. W przypadku osób z niewydolnością wątroby konieczna jest niższa dawka.

Osoby starsze

Nie ma potrzeby zmniejszania dawki u pacjentów w podeszłym wieku, choćby ze względu na wiek. Jednakże, podobnie jak w przypadku innych leków przeciwdepresyjnych, należy zachować ostrożność podczas leczenia osób starszych. W przypadku każdego pacjenta należy zwrócić szczególną uwagę na zwiększenie dawki.

Uwaga: powyższa dawka ma wyłącznie charakter poglądowy. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny. Co zrobić w przypadku przedawkowania?

Objawy

W doświadczeniach po wprowadzeniu leku na rynek, zmianie elektrokardiogramu, zwiększeniu rytmu komorowego i synaps, bicie serca i padaczce rejestruje się w przypadkach przedawkowania wenlafaksyny, zarówno tej stosowanej samodzielnie, jak i innych leków i/lub alkoholu. Nie można wykluczyć, że zastosowanie samego wenlafaksyny będzie jedyną przyczyną śmierci w przypadku przedawkowania. Rzadko zdarza się przedawkowanie wenlafaksyny razem z innymi narkotykami i/lub śmiercionośnym alkoholem.

Obsługa

Zapewnij wentylację, odpowiednią ilość tlenu i pełną wentylację. Kontrola tętna i znaki na żywo. Wymaga leczenia wspomagającego i objawowego. Możliwe jest użycie węgla aktywnego, wywołującego wymioty lub płukanie żołądka. Brak specjalnego antidotum na wenlafaksynę. Nie należy stosować hemolitu zarówno w przypadku wenlafaksyny, jak i O-demetylowenlafaksyny, ponieważ oczyszczanie krwotoku przez obie substancje jest słabe.

Co zrobić w przypadku pominięcia 1 dawki?

Nie nagrano.

Skutki uboczne

Podczas stosowania leku Lafaxor mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).

Najbardziej niepożądanymi działaniami związanymi ze stosowaniem wenlafaksyny, bez zaobserwowania odpowiedniego stosunku wśród pacjentów leczonych placebo, są zaburzenia układu nerwowego, w tym zawroty głowy, suchość w ustach, bezsenność, stres, sen. Zaburzenia żołądkowo-jelitowe obejmują anoreksję, zaparcia, nudności, zaburzenia wytrysku/zaburzeń przyjemności, pocenie się i osłabienie.

Regularny poziom tych niepożądanych efektów jest powiązany z dawką. Poziom i częstotliwość niepożądanych efektów zazwyczaj zmniejszają się, gdy są stosowane długoterminowo.

Instrukcje postępowania w ramach ADR

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku Lafaxor należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Ostrzeżenia

Przed użyciem Lafaxor należy uważnie przeczytać instrukcję obsługi i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Lek LAFAXOR jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

Wrażliwy na którykolwiek składnik leku.

Stosowany jednocześnie u pacjentów stosujących inhibitory monoamin (Mao).

Pacjenci z wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym (arytmia komorowa, niekontrolowane nadciśnienie...).

Dzieci poniżej 18 roku życia (ze względu na brak danych klinicznych).

Zachowaj ostrożność podczas stosowania

należy wziąć pod uwagę ryzyko samobójstwa u wszystkich pacjentów z depresją. Tylko wenlafaksyna w małych ilościach, aby dobrze kontrolować stan pacjenta i zmniejszyć możliwość przedawkowania.

wenlafaksyna może wchodzić w interakcje z inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO).

Niepożądane działania, czasami ciężkie, odnotowano podczas rozpoczynania stosowania wenlafaksyny zaraz po zaprzestaniu stosowania leku IMAO oraz po rozpoczęciu stosowania leku IMAO zaraz po zaprzestaniu stosowania leku Venlafaxin. Reakcje obejmują drżenie, taniec, pocenie się, nudności, wymioty, zaczerwienienie, zawroty głowy, wysoką gorączkę z takimi cechami, jak złośliwy zespół neurologiczny, drgawki i śmierć.

Interakcje leków prowadzą do ciężkich, czasami śmiertelnych reakcji, które odnotowano w przypadku jednoczesnego stosowania lub kolejnych leków IMAO i innych leków przeciwdepresyjnych o właściwościach farmakologicznych podobnych do wenlafaksyny. Nie należy stosować wenlafaksyny w połączeniu z IMAO lub w ciągu 14 dni po zaprzestaniu stosowania IMAO. Po zaprzestaniu stosowania leku Venlafaxin na co najmniej 7 dni stosuje się wyłącznie IMao.

Zwiększona temperatura ciała, spastyczność, taniec, niestabilne zmiany neurologiczne i psychiczne obejmują nadmierne pobudzenie prowadzące do urojeń, śpiączki i objawów, takich jak złośliwy zespół neurologiczny, które odnotowano w przypadku jednoczesnego stosowania szybkich i selektywnych inhibitorów wchłaniania zwrotnego serotoniny z IMAO. Zgłaszano wzrost temperatury ciała i padaczkę, czasami śmierć, w przypadku jednoczesnego stosowania 3-rundowych leków przeciwdepresyjnych i IMAO.

Przestań używać wendaraksyny

Badania kliniczne nie wykazują tendencji do pojawiania się objawów odstawienia narkotyków. Jednakże w przypadku odstawienia leku po okresie leczenia trwającym 1 tydzień lub dłużej, nadal wskazane jest stopniowe zmniejszanie dawki, aby zminimalizować ryzyko wystąpienia objawów odstawienia leku. U pacjentów stosujących wenlafaksynę przez 6 tygodni lub dłużej dawkę należy stopniowo zmniejszać w ciągu 1 tygodnia.

Jeśli chodzi o zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

, a także innych leków przeciwdepresyjnych, należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn podczas stosowania leku Lafaxor.

Ciąża

Brak odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań u kobiet w ciąży. Nie należy stosować wenlafaksyny u kobiet w ciąży, chyba że korzyści będą większe niż potencjalne. Zaleca się, aby pacjentki powiadamiały lekarzy, jeśli są w ciąży lub zamierzają zajść w ciążę w trakcie leczenia.

Okres karmienia piersią

nie jest znany wendafaksyna i jej metabolity przenikają do mleka lub nie. Dlatego. Nie stosować wendafaksyny u kobiet karmiących piersią.

Lek interaktywny

Inhibitory monoamin Oksydaza: Przeciwwskazane stosowanie wenlafaksyny u osób stosujących imao.

Podobnie jak w przypadku innych leków, może on wchodzić w interakcje z wieloma różnymi mechanizmami. Poniżej 35% wenlafaksyny i O-demetylowenlafaksyny przyłączają się do białek osocza. Dlatego nie ma interakcji leków ze względu na konkurencję związaną z białkami osocza.

Nie oceniano systematycznie ryzyka stosowania wenlafaksyny w skojarzeniu z innymi lekami o średnim działaniu (z wyjątkiem leków wymienionych poniżej). Dlatego należy o tym pamiętać podczas jednoczesnego stosowania wendafaksyny z tymi lekami.

Farmakokinetyka wenlafaksyny i O-demetylowenlafaksyny nie zmienia się podczas stosowania u zdrowych ochotników razem z Diazepamem lub Lithi. W tych badaniach wenlafaksyna nie wpływała na dynamikę Diazepamu i Lithi. Stosowanie wenlafaksyny nie wpływa na działanie diazepamu na psychikę.

Cymetydyna hamuje początkowy metabolizm wenlafaksyny, ale nie wpływa na tworzenie ani wydalanie O-demetylowenlafaksyny, większej ilości substancji znajdujących się w krążeniu ogólnym. Krótko mówiąc, syntetyczne działanie farmakologiczne wenlafaksyny i O-demetylowenlafaksyny wzrośnie jedynie nieznacznie. Nie ma potrzeby dostosowywania dawki w przypadku stosowania w skojarzeniu z wenlafaksyną i cymetydyną. Jednakże w przypadku osób starszych i pacjentów z niewydolnością wątroby jednoczesne stosowanie wenlafaksyny i cymetydyny w tym samym czasie nadal nie jest jasne, jakie będą interakcje, a może i więcej. Dlatego u tych pacjentów powinno być wskazane monitorowanie kliniczne.

Objawy zaobserwowane w badaniach klinicznych u pacjentów stosujących wenlafaksynę jednocześnie z lekami przeciwnadciśnieniowymi lub hipoglikemizującymi zostały ponownie ocenione, aby sprawdzić, czy są one spowodowane interakcją lekową. Nie ma dowodów potwierdzających niekompatybilność z wenlafaksyną i innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi, a także hipoglikemią.

Brak badań klinicznych oceniających skuteczność stosowania wenlafaksyny z innymi lekami przeciwdepresyjnymi.

Przechowywanie

Przechowywać w suchym miejscu, unikać światła, temperatura nie przekraczająca 30°C.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.