لاميكتال 50 ملغم جلاكسو سميث كلاين لعلاج الصرع والوقاية من اضطراب ثنائي القطب (3 شرائط × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 3 شرائط × 10 أقراص
المواصفات لاموتريجين

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
لاموتريجين	50 ملغ

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

يشار إلى دواء لاميكتال في الحالات التالية:

الصرع:

البالغين (أكبر من 12 سنة): يوصف لاميكتال للاستخدام كعلاج مشترك أو منفرد في علاج الصرع الموضعي والصرع الكلي، بما في ذلك التشنجات - التشنجات والتشنجات في متلازمة لينوكس - غاستو.

الأطفال (من 2 إلى 12 سنة): الصرع المجموعة والمتتابعة، بما في ذلك التشنجات - التشنجات والنوبات في متلازمة لينوكس - غاستو.

يشار إلى لاميكتال لاستخدام المونومرات للوعي النموذجي.

اضطراب ثنائي القطب:

البالغون (من عمر 18 عامًا): يستخدم لاميكتال لمنع التغيرات المزاجية لدى المرضى الذين يعانون من اضطرابات ثنائية القطب، وذلك بشكل أساسي لمنع الاكتئاب .

علم الأدوية

لاموتريجين هو مثبط لقنوات الصوديوم التي يعتمد استخدامها. يثبط اللاموتريجين أيضًا إطلاق مرض الغلوتامات (يلعب الحمض الأميني دورًا رئيسيًا في توليد النوبات)، بالإضافة إلى تثبيط الاندلاع المفاجئ لجهد إطلاق الغلوتامات.

الحرائك الدوائية

يمتص اللاموتريجين بسرعة وبشكل كامل من الأمعاء، ويتحول في البداية عبر الكبد لا يكاد يذكر. يرتبط الدواء ببروتين البلازما حوالي 55%؛ من المحتمل أن يؤدي احتلال بروتينات البلازما إلى التسمم. UDP-Glucuronyl Transferase هو الإنزيم المسؤول عن تحويل اللاموتريجين.

تتم تصفية اللاموتريجين بشكل رئيسي على شكل استقلابي مع الإفراز التالي للمادة مجتمعة مع الجلوكورونيد في البول. يتم طرح أقل من 10٪ من الدواء في البول على شكل ثابت. وتخرج حوالي 2% فقط من المادة الأيضية للأدوية عن طريق البراز.

قبل اتخاذ لاميكتال 50 ملغم جلاكسو سميث كلاين لعلاج الصرع والوقاية من اضطراب ثنائي القطب (3 شرائط × 10 أقراص)

طريقة الاستخدام

يجب بلع القرصين، لا تمضغ أو تطحن.

إذا لم يكن من الممكن تقسيم الجرعة إلى أقراص متعددة ذات محتوى أقل للمرضى (مثل الأطفال المصابين بالصرع أو المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي)، فيجب استخدام الجرعة مع أقرب محتوى منخفض من الحبوب الكاملة.

الجرعة

علاج إيبيك:

البالغون (أكثر من 12 سنة):

جرعة البداية في العلاج الفردي هي 25 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة أسبوعين، تليها 50 مجم مرة واحدة يوميًا للأسبوعين التاليين. بعد ذلك يجب زيادة الجرعة حتى 50 إلى 100 مجم كل أسبوع إلى أسبوعين حتى يتم تحقيق الاستجابة المثلى. يحتاج بعض المرضى إلى 500 ملغ من لاميكتال يومياً لتحقيق الاستجابة المتوقعة.

الأطفال (من سنتين إلى 12 سنة):

الوعي النموذجي: الأسبوع 1 - 2: 0.3 ملجم/كجم (مقسمة مرة أو مرتين). الأسبوع 3 - 4: 0.6 ملجم/كجم (مقسمة مرة أو مرتين). جرعة الصيانة: قم بزيادة 0.6 مجم/كجم كل أسبوع إلى أسبوعين للوصول إلى جرعة المداومة من 1 - 10 مجم/كجم/يوم (مقسمة مرة أو مرتين) إلى حد أقصى 200 مجم/يوم.

العلاج المركب بالفالبروات: الأسبوع 1 - 2: 0.15 ملغم/كغم (مرة واحدة في اليوم). الأسبوع 3 - 4: 0.3 ملجم/كجم (مرة واحدة في اليوم). جرعة الصيانة: قم بزيادة 0.3 ملجم/كجم كل أسبوع إلى أسبوعين للوصول إلى جرعة الصيانة من 1 - 5 ملجم/كجم/يوم (مقسمة مرة أو مرتين) إلى حد أقصى 200 ملجم/يوم.

لا يستخدم العلاج المشترك الفالبروات:

ينبغي استخدامه مع الفينيتوين ، أو الكاربامازيبين، أو الفينوباربيتال، أو البريميدون أو مع أدوية تحريض جلوكورونيد اللاموتريجين الأخرى: الأسبوع 1 - 2: 0.6 مجم / كجم (مقسمة مرتين). الأسبوع 3 - 4: 1.2 ملجم/كجم (مقسمة مرتين). جرعة الصيانة: قم بزيادة 1.2 مجم / كجم كل أسبوع إلى أسبوعين للوصول إلى جرعة المداومة من 5 - 15 مجم / كجم / يوم (مقسمة مرة أو مرتين) إلى ما يصل إلى 400 مجم / يوم. الأسبوع 3 - 4: 0.6 ملجم/كجم (مقسمة مرة أو مرتين). جرعة الصيانة: قم بزيادة 0.6 مجم / كجم كل أسبوع إلى أسبوعين للوصول إلى جرعة المداومة من 1 - 10 مجم / كجم / يوم (مقسمة مرة أو مرتين) إلى حد أقصى 200 مجم / يوم.

الأطفال أقل من عامين:

لم تتم دراسة اللاموتريجين بالنسبة للمونومرات لدى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن عامين أو العلاج المشترك لدى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن شهر واحد. من غير المعروف مدى سلامة وفعالية لاموتريجين في علاج الصرع الموضعي لدى الأطفال من عمر شهر واحد إلى عامين. ولذلك لا ينبغي أن يستخدم لاميكتال للأطفال أقل من عامين.

اضطراب ثنائي القطب:

البالغون (من 18 سنة):

علاج إضافي بمثبطات لاموتريجين جلوكورونيد مثل فالبروات: الأسبوع 1 - 2: 12.5 ملجم (شرب 25 ملجم يوميًا). الأسبوع 3 - 4: 25 ملغ (مرة واحدة في اليوم). الأسبوع الخامس: 50 ملغ (مقسمة مرة أو مرتين في اليوم). الجرعة الثابتة التي يجب تحقيقها (الأسبوع 6): 100 ملجم (مقسمة مرة أو مرتين في اليوم) حتى تصل الجرعة القصوى إلى 200 ملجم / يوم.

علاج إضافي بأدوية تحريض لاموتريجين جلوكورونيد في المرضى الذين لا يستخدمون فالبروات (يجب استخدام هذه الجرعة مع الفينيتوين، كاربامازيبين، فينوباربيتال، بريميدون أو مع أدوية تحريض لاموتريجين جلوكوريجين): الأسبوع 1 - 2: 50 ملغ (مرة واحدة في اليوم). الأسبوع 3 - 4: 100 ملغ (مقسمة مرتين في اليوم). الأسبوع الخامس: 200 ملغم (مقسمة مرتين في اليوم). الجرعة الثابتة التي يجب تحقيقها (الأسبوع 6): 300 ملغ/يوم، حتى 400 ملغ/يوم إذا لزم الأمر في الأسبوع السابع (مقسمة مرتين/يوم).

علاج منفرد باستخدام لاميكتال أو علاج إضافي في المرضى الذين يتناولون أدوية أخرى دون أي تثبيط أو تحفيز كبير لللاموترجين جلوكورونيد: الأسبوع 1 - 2: 25 ملغ (مرة واحدة في اليوم). الأسبوع 3 - 4: 50 ملغ (مقسمة مرة أو مرتين في اليوم). الأسبوع الخامس: 100 ملغ (مقسمة مرة أو مرتين في اليوم). الجرعة الثابتة التي يجب تحقيقها (الأسبوع 6): 200 ملغ (من 100 إلى 400 ملغ) (مقسمة مرة أو مرتين في اليوم).

الأطفال والمراهقين (أقل من 18 عامًا):

لا يتم الإشارة إليه لأنه لم يثبت سلامته وفعاليته في هذه الفئة العمرية.

مرضى الفشل الكلوي:

لا يتغير تركيز اللاموتريجين في البلازما بشكل ملحوظ في دراسات الجرعة الوحيدة في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي في المرحلة النهائية. ومع ذلك، هناك تراكم مستقلبات الجلوكورونيد. يجب توخي الحذر عند علاج مرضى الفشل الكلوي.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة يجب استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي. ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟ تشمل أعراض الجرعة الزائدة اهتزاز مقلة العين، وفقدان القدرة على الحركة، والوعي، والصرع الشديد والغيبوبة. كما لوحظ أن هناك مجموعة واسعة من مجمعات QRS عند تناول جرعة زائدة.

في حالة تناول جرعة زائدة، يجب إدخال المرضى إلى المستشفى وعلاجهم بشكل مناسب وفقًا للمظاهر السريرية أو تعليمات المركز الوطني لمكافحة السموم إن وجدت.

ماذا تفعل عندما تنسى جرعة واحدة؟ ومع ذلك، إذا كان وقت الاسترخاء مع الجرعة التالية قصيرًا جدًا، فتخطي الجرعة واستمر في تقويم الدواء. لا تستخدم جرعة مضاعفة للتعويض عن الجرعة المنسية.

آثار جانبية

عند استخدام حبوب اللامكتال ، قد تتعرض لتأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

شائع، شائع جدًا: ADR> 1/100:

الجلد: حظر على الجلد؛

عقلي: سريع الانفعال، ومنزعج؛ أمراض الأعصاب: الصداع، والنعاس، والأرق، والدوخة، والرعشة. الجهاز الهضمي: غثيان، قيء، إسهال ؛

الجسم وفي الموقع: التعب؛

المفاصل العضلية الهيكلية: آلام المفاصل، آلام الظهر .

نادر، نادر جدًا: ADR

الجلد والأنسجة تحت الجلد: متلازمة ستيفنز جونسون، نخر البشرة التسممي، تساقط الشعر.

أمراض الدم: نقص الكريات البيض، وفقر الدم، ونقص الصفيحات، وتضخم العقد اللمفية، ومتلازمة خلايا الدم. المناعي: متلازمة فرط الحساسية؛

عقلي: تخليط، هلوسة، ارتباك، كوابيس؛

عصبية: فقدان الحركة المكيفة، اهتزاز مقلة العين، التهاب السحايا العقيم العقيم، الرقص، التأثير الخارجي، مرض الشلل الرعاش أسوأ، زيادة تكرار النوبات؛

العيون: أغنية، عدم وضوح الرؤية، التهاب الملتحمة.

الكبد: خلل في وظائف الكبد، وفشل الكبد؛

الجهاز العضلي الهيكلي: تفاعلات مرض الذئبة.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR:

عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع الاستعمال:

أدوية لاميكتال للمرضى الذين يعرفون فرط حساسية تجاه لاموتريجين أو أي من مكونات الدواء.

يجب الحذر عند الاستخدام

عادة ما يظهر الجلد على الجلد خلال 8 أسابيع بعد البدء بالعلاج باللامكتال ومعظم هذه الطفح الجلدي تكون خفيفة ومحدودة. ومع ذلك، كانت هناك أيضًا تقارير عن أمراض خطيرة في المستشفى مثل متلازمة ستيفنز جونسون ونخر البشرة. كن حذرًا عند استخدام الأدوية للمرضى الذين لديهم تاريخ من الحساسية أو الطفح الجلدي عند استخدام أدوية أخرى مضادة للصرع.

حدثت متلازمة العامل الدموي عند المرضى الذين يستخدمون لاميكتال.

قد تظهر أعراض الاكتئاب و/أو الاضطراب ثنائي القطب لدى مرضى الصرع ولديها دليل على ارتفاع خطر الانتحار في مرضى الصرع والاضطرابات ثنائية القطب.

من الضروري مراقبة العلامات السريرية المتدهورة (بما في ذلك الأعراض الجديدة) عن كثب وخطر الانتحار لدى المرضى الذين يستخدمون لاميكتال لعلاج الاضطرابات ثنائية القطب.

يحتاج المرضى الذين يستخدمون وسائل منع الحمل المركبة في معظم الحالات إلى تناول اللاموتريجين للحفاظ على جرعات أعلى (للمضاعفة) لتحقيق أقصى استجابة للعلاج. بالإضافة إلى ذلك، يمكن أن يقلل لاميكتال أيضًا من فعالية حبوب منع الحمل لدى بعض المرضى الذين يستخدمون مستحضرات تحتوي على هرمون مع لاميكتال.

يمنع لاميكتال إفراز الإفراز الأنبوبي الكلوي من خلال بروتين oct 2، ولا ينصح بالتزامن مع المواد التي يتم التخلص منها بشكل رئيسي من خلال مسار OCT 2 مع مؤشر علاج ضيق مثل دوفيتيليد.

وقد لوحظ وجود تخطيط كهربية القلب في بروجادا (Brugada ECG) لدى المرضى الذين يتناولون الدواء. كن حذرًا عند استخدامه في المرضى الذين يعانون من متلازمة بروجادا.

التوقف عن استخدام اللون الأزرق المفاجئ يمكن أن يسبب تشنجات رد فعل. يجب تقليل جرعة لاميكتال ببطء لمدة أسبوعين إلا إذا كان من الضروري التوقف المفاجئ لأسباب تتعلق بالسلامة (مثل الطفح الجلدي).

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

أظهرت دراستان أجريتا على متطوعين أن الدواء يؤثر على التعبئة البصرية الدقيقة وحركة العين والتأرجح والتأثير المهدئ الذاتي لا يختلف عن العلاج الوهمي. تم الإبلاغ عن آثار جانبية عصبية مثل الدوخة والسوق. لذلك، يجب على المرضى التفكير في مدى تأثير العلاج عليهم قبل القيادة أو تشغيل الآلات.

الحمل

سجلت البيانات بعد طرح الدواء في الأسواق أكثر من 8700 امرأة يستخدمن علاج اللامكتال في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل دون الإشارة إلى زيادة ملحوظة في خطر الإصابة بالعيوب الخلقية الخطيرة، على الرغم من أن البيانات من عدد قليل من الدراسات المسجلة تشير إلى زيادة في خطر تشوه الفم المفتوح، عندما يكون لدى المتحكم زيادة خلقية خطيرة أخرى بعد استخدام لاموتريجين.

لا تستخدمي لاميكتال إلا أثناء الحمل عندما تكون الفوائد أعلى من المخاطر التي يتعرض لها الجسم.

قد تؤثر التغيرات الفسيولوجية أثناء الحمل على مستويات اللاموتريجين و/أو الفعالية العلاجية. كان هناك تقرير عن انخفاض تركيز اللاموتريجين أثناء الحمل. ومن المستحسن التأكد من الإدارة السريرية المناسبة للنساء الحوامل أثناء فترة تناول اللامكتال.

فترة الرضاعة

لاموتريجين عن طريق حليب الثدي بتراكيز شديدة التغير مما يؤدي إلى ارتفاع تركيز لاموتريجين عند الأطفال إلى ما يقرب من 50% من تركيز الأم. لذلك، في بعض الأطفال الذين يرضعون رضاعة طبيعية، يصل مستوى اللاموتريجين في المصل إلى مستوى التأثيرات الدوائية. وينبغي النظر في فوائد الرضاعة الطبيعية مقارنة بمخاطر الآثار الجانبية لدى الأطفال

التفاعل الدوائي

الأدوية التي يمكن أن تسبب تحفيز أو تثبيط الجلوكورونيدات يمكن أن تؤثر على تصفية اللاموتريجين. المواد متوسطة أو قوية اللمس Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4)، والتي تُعرف أيضًا بأنها تسبب لمس UDP-Glucuronyl Transferase قد تزيد أيضًا من استقلاب اللاموتريجين.

ولذلك يتفاعل اللاموتريجين مع أدوية أخرى مضادة للصرع مثل فالبروات (تثبيط لاموتريجين جلوكورونيد) ومجموعة من الأدوية المضادة للصرع التي تلامس إنزيمات السيتوكروم P450، بما في ذلك ترانسفيراز UDP-glucuronyl (فينيتوين، كاربامازيبين، فينوباربيتال، بريميدون).

يؤدي استخدام وسائل منع الحمل مجتمعة إلى زيادة تصفية اللاموتريجين عن طريق الفم إلى حوالي مرتين.

يثبط لاميكتال إفراز الإفراز الأنبوبي الكلوي من خلال بروتين oct 2، ولا ينصح بالتزامن مع المواد التي يتم طرحها بشكل رئيسي من خلال مسار oct 2 مع مؤشر معالجة ضيق مثل دوفيتيليد.

التخزين

لا يخزن في درجة حرارة أكثر من 30 درجة مئوية. يحفظ في مكان جاف.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.