Lamictal 50 mg tablety GSK k léčbě epilepsie a prevenci bipolární poruchy (3 blistry x 10 tablet)

Léková forma Krabička 3 blistry x 10 tablet
Specifikace Lamotrigin

Složka

Informace o složení	Obsah
Lamotrigin	50 mg

Použití

indikace

Lamictal medicine jsou indikovány v následujících případech:

epilepsie:

Dospělí (starší 12 let): Lamictal je určen k použití v kombinované nebo samostatné terapii při léčbě lokální epilepsie a celkové epilepsie, včetně spasmů – křečí a křečí u Lennoxova syndromu – Gastaut.

Děti (od 2 do 12 let): Souborová a sekvenční epilepsie, včetně křečí - křečí a záchvatů u Lennoxova - Gastautova syndromu.

Lamictal je indikován k použití monomerů pro typické vědomí.

bipolární porucha:

Dospělí (od 18 let): Lamictal je indikován k prevenci změn temperamentu u pacientů s bipolární poruchou, zejména k prevenci deprese.

Farmakologie

lamotrigin je inhibitor sodíkových kanálů, které závisí na použití. Lamotrigin také inhibuje uvolňování glutamátového onemocnění (aminokyselina hraje hlavní roli při vzniku záchvatů) a také inhibuje náhlé propuknutí napětí uvolňování glutamátu.

Farmakokinetika

Lamotrigin se rychle a úplně absorbuje ze střeva, zpočátku je transformován játry zanedbatelný. Lék je spojen s plazmatickými proteiny asi z 55 %; Je pravděpodobné, že obsazení plazmatických proteinů vede k toxicitě. UDP-glukuronyl transferáza je enzym zodpovědný za transformaci lamotriginu.

Clearance lamotriginu je převážně ve formě metabolické s dalším vylučováním látky v kombinaci s glukuronidem do moči. Méně než 10 % léčiva se vylučuje močí ve formě konstanty. Pouze asi 2 % metabolické substance eliminačních léků prostřednictvím stolice.

Před odběrem Lamictal 50 mg tablety GSK k léčbě epilepsie a prevenci bipolární poruchy (3 blistry x 10 tablet)

Jak se používá

spolkněte obě tablety, nekousejte ani nemelte.

Pokud nelze dávku rozdělit do více tablet s nižším obsahem pro pacienty (jako jsou děti s epilepsií nebo pacienti s poruchou funkce jater), dávka by měla být použita s nejbližším nízkým obsahem celých pilulek.

Dávkování

Léčba Epick:

Dospělí (nad 12 let):

Počáteční dávka při jednotlivé terapii je 25 mg jednou denně po dobu 2 týdnů, následovaná 50 mg jednou denně po dobu dalších 2 týdnů. Poté by měla být dávka zvyšována až na 50 až 100 mg každé 1 až 2 týdny, dokud není dosaženo optimální odpovědi. Někteří pacienti potřebují k dosažení očekávané odpovědi 500 mg Lamictalu/den.

Děti (ve věku 2 až 12 let):

Typické vědomí: týden 1 - 2: 0,3 mg/kg (děleno 1 nebo 2 krát). 3. - 4. týden: 0,6 mg/kg (děleno 1 nebo 2 krát). Udržovací dávka: zvyšujte 0,6 mg/kg každý 1 až 2 týdny, abyste dosáhli udržovací dávky 1 – 10 mg/kg/den (rozděleno 1 nebo 2krát) na maximum 200 mg/den.

Kombinovaná léčba valproátem: týden 1-2: 0,15 mg/kg (1krát/den). 3. - 4. týden: 0,3 mg/kg (1krát/den). Udržovací dávka: zvyšujte 0,3 mg/kg každý 1 až 2 týdny, abyste dosáhli udržovací dávky 1 – 5 mg/kg/den (rozděleno 1 nebo 2krát) na maximum 200 mg/den.

Kombinovaná léčba nepoužívá valproát:

Měl by být používán s fenytoinem , karbamazepinem, fenobarbitalem, primidonem nebo s jinými léky na indukci glukuronidu lamotriginu: týden 1 - 2: 0,6 mg/kg (děleno 2krát). 3. - 4. týden: 1,2 mg/kg (děleno 2krát). Udržovací dávka: zvyšujte 1,2 mg/kg každý 1 až 2 týdny, abyste dosáhli udržovací dávky 5-15 mg/kg/den (rozděleno 1 nebo 2krát) až na 400 mg/den. 3. - 4. týden: 0,6 mg/kg (děleno 1 nebo 2 krát). Udržovací dávka: zvyšujte 0,6 mg/kg každý 1 až 2 týdny, abyste dosáhli udržovací dávky 1 – 10 mg/kg/den (rozděleno 1 nebo 2krát) na maximum 200 mg/den.

Děti mladší 2 let:

Lamotrigin nebyl studován na monomery u dětí mladších 2 let nebo kombinovaná léčba u dětí mladších 1 měsíce. Bezpečnost a účinnost lamotriginu při léčbě lokální epilepsie u dětí ve věku od 1 měsíce do 2 let není známa. Proto by se neměl používat pro lamictal pro děti mladší 2 let.

bipolární porucha:

Dospělí (od 18 let):

Dodatečná léčba inhibitory glukuronidu lamotriginu, jako je valproát: týden 1 - 2: 12,5 mg (pijte 25 mg denně). 3. - 4. týden: 25 mg (1krát denně). 5. týden: 50 mg (rozděleno 1 nebo 2krát denně). Stabilní dávka, které má být dosaženo (6. týden): 100 mg (rozděleno 1 nebo 2krát denně), dokud maximální dávka nebude 200 mg/den.

Dodatečná léčba lamotrigin glukuronidovými indukčními léky u pacientů, kteří neužívají valproát (měli by užívat tuto dávku s fenytoinem, karbamazepinem, fenobarbitalem, primidonem nebo s lamotrigin glukuriginovými indukčními léky): týden 1 - 2: 50 mg (1krát/den). 3. - 4. týden: 100 mg (rozděleno 2krát denně). 5. týden: 200 mg (rozděleno 2krát denně). Stabilní dávka, které má být dosaženo (6. týden): 300 mg/den, až 400 mg/den v případě potřeby v 7. týdnu (rozděleno 2krát/den).

Jednorázová léčba přípravkem Lamictal nebo doplňková léčba u pacientů, kteří užívají jiné léky bez jakékoli inhibice nebo významné indukce glukuronidu lamotriginu: týden 1 - 2: 25 mg (1krát/den). 3. - 4. týden: 50 mg (rozděleno 1 nebo 2krát denně). 5. týden: 100 mg (rozděleno 1 nebo 2krát denně). Stabilní dávka, které má být dosaženo (6. týden): 200 mg (od 100 do 400 mg) (rozděleno 1 nebo 2krát denně).

Děti a dospívající (do 18 let):

Neindikujte, protože u této věkové skupiny nebyla stanovena bezpečnost a účinnost.

Pacienti se selháním ledvin:

Plazmatická koncentrace lamotriginu se významně nemění ve studiích pouze u pacientů s konečným stádiem poškození ledvin. Dochází však k akumulaci glukuronidových metabolitů; Při léčbě pacientů se selháním ledvin byste měli být opatrní.

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku je třeba se poradit s lékařem nebo odborným lékařem. Co dělat při předávkování? Mezi příznaky předávkování patří vibrace oční bulvy, ztráta pohyblivosti klimatizace, vědomí, velká epilepsie a kóma. Také bylo pozorováno, že při předávkování existuje široká škála QRS komplexů.

V případě předávkování by pacienti měli být hospitalizováni a léčeni podle klinických projevů nebo pokynů Národního toxikologického centra, pokud existují.

Co dělat, když zapomenete 1 dávku? Pokud je však čas na relaxaci s další dávkou příliš krátký, dávku přeskočte a pokračujte v kalendáři léku. Nepoužívejte dvojitou dávku, abyste kompenzovali vynechanou dávku.

Vedlejší efekty

Při používání lamictal pilulek můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).

Časté, velmi časté: ADR> 1/100:

Kůže: Zákaz na kůži;

Mentální: podrážděný, podrážděný; Neurologie: bolest hlavy, ospalost, nespavost, závratě, třes; Zažívání: Nevolnost, zvracení, průjem ;

Tělo a na místě: únava;

muskuloskeletální klouby: bolesti kloubů, bolesti zad.

Vzácné, velmi vzácné: ADR

Kůže a podkožní tkáň: Stevens Johnsonův syndrom, otrávená epidermální nekróza, vypadávání vlasů;

Hematologie: leukopenie, anémie, trombocytopenie, lymfadenopatie, syndrom krevních buněk; imunitní: syndrom přecitlivělosti;

Duševní: škrábání, halucinace, zmatenost, noční můry;

Neurologické: ztráta pohybu klimatizace, vibrace oční bulvy, sterilní meningitida sterilní, tanec, vnější vliv, onemocnění Parkinson horší, zvýšená frekvence záchvatů;

Oči: Píseň, rozmazané vidění, zánět spojivek;

játra: dysfunkce jater, selhání jater;

muskuloskeletální: Lupusové reakce.

Pokyny, jak zacházet s ADR:

Při výskytu nežádoucích účinků léku je nutné přestat užívat a informovat lékaře nebo se včas dostavit do nejbližšího zdravotnického zařízení.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

Kontraindikace:

Lamictal léky pro pacienty, kteří mají známou přecitlivělost na lamotrigin nebo kteroukoli složku tohoto léku.

Buďte opatrní při používání

Kůže na kůži se obvykle objeví do 8 týdnů po zahájení léčby lamictal a většina těchto vyrážek je světlá a omezená. Objevily se však také zprávy o závažných hospitalizovaných výborech, jako je Stevens-Johnsonův syndrom a epidermální nekróza. Buďte opatrní při užívání léků u pacientů s anamnézou alergií nebo vyrážek při užívání jiných antiepileptik.

U pacientů užívajících Lamictal se vyskytl syndrom krvavého faktoru.

Příznaky deprese a/nebo bipolární poruchy se mohou objevit u pacientů s epilepsií a mají známky vysokého rizika sebevraždy u epilepsie a bipolárních poruch.

Je nutné pečlivě sledovat zhoršující se klinické příznaky (včetně nových příznaků) a riziko sebevraždy u pacientů užívajících Lamictal k léčbě bipolárních poruch.

Pacientky užívající kombinovanou antikoncepci potřebují ve většině případů lamotrigin k udržení vyšších dávek (až na dvojnásobek), aby bylo dosaženo maximální léčebné odpovědi. Kromě toho může Lamictal také snížit účinnost antikoncepčních pilulek u některých pacientek užívajících přípravky obsahující hormony spolu s Lamictalem.

Lamictal inhibuje vylučování renální tubulární exkrece prostřednictvím proteinu oct 2, nedoporučuje se současně s převážně eliminovanými látkami cestou OCT 2 s úzkým indexem léčby, jako je dofetilid.

U pacientů užívajících tento lék bylo pozorováno EKG Brugada. Buďte opatrní při použití u pacientů s Brugadovým syndromem.

Přestat používat náhle modrou modrou může způsobit reakční křeče. Dávka přípravku Lamictal by se měla snižovat pomalu po dobu 2 týdnů, pokud není nutné náhle přestat z bezpečnostních důvodů (jako je vyrážka).

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

Dvě studie na dobrovolnících ukazují, že lék ovlivňuje jemnou zrakovou mobilizaci, pohyb očí, kývání a subjektivní sedativní účinek se neliší od placeba. Byly hlášeny neurologické vedlejší účinky, jako jsou závratě a trh. Pacienti by proto měli před řízením nebo obsluhou strojů zvážit, jak je léčba ovlivní.

Těhotenství

údaje po uvedení léku na trh zaznamenávají více než 8 700 žen, které užívají lamiktální léčbu v prvních 3 měsících těhotenství, aniž by naznačovaly významné zvýšení rizika závažných vrozených vad, i když údaje z malého počtu registrovaných studií zvyšují riziko deformace otevřených úst, když má kontrolor po použití Lamotriginu zvýšený výskyt.

Používejte Lamictal během těhotenství pouze v případě, že přínosy převažují nad riziky pro tělo.

Fyziologické změny během těhotenství mohou ovlivnit hladiny lamotriginu a/nebo terapeutickou účinnost. Byla hlášena snížená koncentrace lamotriginu během těhotenství. Je vhodné zajistit vhodný klinický management pro těhotné ženy během doby lamictal.

Období kojení

lamotrigin prostřednictvím mateřského mléka s velmi měnícími se koncentracemi, což má za následek koncentraci lamotriginu u dětí až téměř 50 % koncentrace matky. U některých kojících dětí proto hladina lamotriginu v séru dosahuje úrovně farmakologických účinků. Je třeba zvážit přínosy kojení ve srovnání s rizikem nežádoucích účinků u dětí

Lékové interakce

Léky, které mohou způsobit indukci nebo inhibici glukuronidů, mohou ovlivnit clearance lamotriginu. Látky se středním nebo silným dotykem Cytochrom P450 3A4 (CYP3A4), o kterém je také známo, že způsobuje dotyk UDP-glukuronyltransferázy, může také zvýšit metabolismus lamotriginu.

Proto lamotrigin interaguje s jinými antiepileptiky, jako je valproát (inhibující glukuronid lamotriginu) a skupina antiepileptik, která se dotýkají enzymů cytochromu P450, včetně UDP-glukuronyltransferázy (fenytoin, karbamazepin, fenobarbital, kombinované příčiny zvýšeného užívání nebo primaltraceptivedoxin). clearance lamotriginu asi 2krát.

Lamictal inhibuje vylučování renální tubulární exkrece prostřednictvím proteinu oct 2, nedoporučuje současně s převážně eliminovanými látkami cestou OCT 2 s úzkým indexem léčby, jako je dofetilid.

Skladování

Neskladujte při teplotě vyšší než 30 °C. Skladujte na suchém místě.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.