Lamictal 50 mg GSK-Tabletten behandeln Epilepsie und verhindern bipolare Störungen (3 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 3 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Lamotrigin

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Lamotrigin	50 mg

Verwendet

Indikationen

Lamictal-Arzneimittel sind in folgenden Fällen angezeigt:

Epilepsie:

Erwachsene (über 12 Jahre): Lamictal wird zur Kombinations- oder Einzeltherapie zur Behandlung von lokaler Epilepsie und totaler Epilepsie, einschließlich Krämpfen – Krämpfen und Krämpfen beim Lennox-Syndrom – Gastaut – verschrieben.

Kinder (von 2 bis 12 Jahren): Die eingestellte und sequentielle Epilepsie, einschließlich Krämpfe - Krämpfe und Anfälle beim Lennox-Gastaut-Syndrom.

Lamictal ist für die Verwendung von Monomeren für typisches Bewusstsein indiziert.

Bipolare Störung:

Erwachsene (ab 18 Jahren): Lamictal ist zur Vorbeugung von Temperamentsveränderungen bei Patienten mit bipolaren Störungen indiziert, vor allem zur Vorbeugung von Depressionen.

Pharmakologie

Lamotrigin ist ein Inhibitor von Natriumkanälen, die von der Verwendung abhängen. Lamotrigin hemmt auch die Freisetzung von Glutamat (eine Aminosäure spielt eine wichtige Rolle bei der Entstehung von Anfällen) und hemmt den plötzlichen Ausbruch der Glutamat-Freisetzungsspannung.

Pharmakokinetik

Lamotrigin wird schnell und vollständig aus dem Darm resorbiert, zunächst ist die Umwandlung durch die Leber vernachlässigbar. Das Medikament ist zu etwa 55 % mit Plasmaprotein verbunden; Es ist wahrscheinlich, dass die Besetzung von Plasmaproteinen zu Toxizität führt. UDP-Glucuronyltransferase ist ein Enzym, das für die Umwandlung von Lamotrigin verantwortlich ist.

Die Clearance von Lamotrigin erfolgt hauptsächlich in Form von Stoffwechselvorgängen mit der anschließenden Ausscheidung der Substanz in Kombination mit Glucuronid im Urin. Weniger als 10 % des Arzneimittels werden in Form einer Konstante mit dem Urin ausgeschieden. Nur etwa 2 % der Stoffwechselsubstanz der Ausscheidungsmedikamente erfolgt über den Kot.

Vor der Einnahme Lamictal 50 mg GSK-Tabletten behandeln Epilepsie und verhindern bipolare Störungen (3 Blister x 10 Tabletten)

Anwendung

Sie sollten beide Tabletten schlucken, nicht kauen oder zermahlen.

Wenn die Dosis für Patienten nicht auf mehrere Tabletten mit geringerem Inhalt aufgeteilt werden kann (z. B. bei Kindern mit Epilepsie oder Patienten mit Leberfunktionsstörung), sollte die Dosierung mit dem nächstniedrigeren Inhalt der gesamten Pille verwendet werden.

Dosierung

Epick-Behandlung:

Erwachsene (über 12 Jahre):

Die Anfangsdosis bei einer Einzeltherapie beträgt 25 mg einmal täglich für 2 Wochen, gefolgt von 50 mg einmal täglich für die nächsten 2 Wochen. Danach sollte die Dosis alle 1 bis 2 Wochen auf 50 bis 100 mg erhöht werden, bis das optimale Ansprechen erreicht ist. Einige Patienten benötigen 500 mg Lamictal pro Tag, um die erwartete Reaktion zu erzielen.

Kinder (2 bis 12 Jahre):

Typisches Bewusstsein: Woche 1–2: 0,3 mg/kg (ein- oder zweimal aufgeteilt). Woche 3–4: 0,6 mg/kg (ein- oder zweimal aufgeteilt). Erhaltungsdosis: Alle 1 bis 2 Wochen um 0,6 mg/kg erhöhen, um die Erhaltungsdosis von 1–10 mg/kg/Tag (ein- oder zweimal aufgeteilt) auf maximal 200 mg/Tag zu erreichen.

Valproat-Kombinationsbehandlung: Woche 1–2: 0,15 mg/kg (1 Mal/Tag). Woche 3–4: 0,3 mg/kg (1 Mal/Tag). Erhaltungsdosis: Alle 1 bis 2 Wochen um 0,3 mg/kg erhöhen, um die Erhaltungsdosis von 1–5 mg/kg/Tag (ein- oder zweimal aufgeteilt) auf maximal 200 mg/Tag zu erreichen.

Bei der kombinierten Behandlung wird kein Valproat verwendet:

Sollte zusammen mit Phenytoin, Carbamazepin, Phenobarbital, Primidon oder anderen Lamotrigin-Glucuronid-Induktionsmedikamenten angewendet werden: Woche 1–2: 0,6 mg/kg (zweimal aufgeteilt). Woche 3 – 4: 1,2 mg/kg (zweimal aufgeteilt). Erhaltungsdosis: Alle 1 bis 2 Wochen um 1,2 mg/kg erhöhen, um die Erhaltungsdosis von 5–15 mg/kg/Tag (ein- oder zweimal aufgeteilt) auf bis zu 400 mg/Tag zu erreichen. Woche 3–4: 0,6 mg/kg (ein- oder zweimal aufgeteilt). Erhaltungsdosis: Alle 1 bis 2 Wochen um 0,6 mg/kg erhöhen, um die Erhaltungsdosis von 1–10 mg/kg/Tag (ein- oder zweimal aufgeteilt) auf maximal 200 mg/Tag zu erreichen.

Kinder unter 2 Jahren:

Lamotrigin wurde nicht auf Monomere bei Kindern unter 2 Jahren oder eine kombinierte Behandlung bei Kindern unter 1 Monat untersucht. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Lamotrigin bei der Behandlung lokaler Epilepsie bei Kindern im Alter von 1 Monat bis 2 Jahren ist nicht bekannt. Daher sollte Lamictal bei Kindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden.

Bipolare Störung:

Erwachsene (ab 18 Jahren):

Zusätzliche Behandlung mit Lamotrigin-Glucuronid-Inhibitoren wie Valproat: Woche 1 – 2: 12,5 mg (25 mg täglich trinken). Woche 3–4: 25 mg (1 Mal/Tag). Woche 5: 50 mg (ein- oder zweimal täglich aufgeteilt). Zu erreichende stabile Dosis (Woche 6): 100 mg (ein- oder zweimal täglich aufgeteilt), bis die maximale Dosis 200 mg/Tag beträgt.

Zusätzliche Behandlung mit Lamotrigin-Glucuronid-Induktionsmedikamenten bei Patienten, die kein Valproat anwenden (diese Dosierung sollte zusammen mit Phenytoin, Carbamazepin, Phenobarbital, Primidon oder mit Lamotrigin-Glucurigin-Induktionsmedikamenten angewendet werden): Woche 1 – 2: 50 mg (1 Mal/Tag). Woche 3–4: 100 mg (zweimal täglich aufgeteilt). Woche 5: 200 mg (zweimal täglich aufgeteilt). Zu erreichende stabile Dosis (Woche 6): 300 mg/Tag, bei Bedarf bis zu 400 mg/Tag in der 7. Woche (zweimal täglich aufgeteilt).

Einzelbehandlung mit Lamictal oder zusätzliche Behandlung bei Patienten, die andere Medikamente einnehmen, ohne dass es zu einer Hemmung oder signifikanten Induktion von Lamotrigin-Glucuronid kommt: Woche 1 – 2: 25 mg (1 Mal/Tag). Woche 3–4: 50 mg (ein- oder zweimal täglich aufgeteilt). Woche 5: 100 mg (ein- oder zweimal täglich aufgeteilt). Zu erreichende stabile Dosis (Woche 6): 200 mg (von 100 bis 400 mg) (1 oder 2 Mal pro Tag aufgeteilt).

Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren):

Nicht angezeigt, da die Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe nicht nachgewiesen ist.

Patienten mit Nierenversagen:

Die Lamotrigin-Konzentration im Plasma verändert sich in den einzigen Dosisstudien bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz nicht signifikant. Allerdings kommt es zu einer Anhäufung von Glucuronid-Metaboliten; Bei der Behandlung von Patienten mit Nierenversagen ist Vorsicht geboten.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren. Was tun bei einer Überdosierung? Zu den Überdosierungssymptomen gehören Augapfelvibrationen, Bewegungsverlust, Bewusstseinsverlust, starke Epilepsie und Koma. Außerdem wurde beobachtet, dass es bei einer Überdosis zu einem breiten Spektrum an QRS-Komplexen kommt.

Im Falle einer Überdosierung sollten die Patienten ins Krankenhaus eingeliefert und gemäß den klinischen Symptomen oder gegebenenfalls den Anweisungen des National Poison Control Center angemessen behandelt werden.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn jedoch die Zeit zum Entspannen mit der nächsten Dosis zu kurz ist, lassen Sie die Dosis aus und setzen Sie den Medikamentenkalender fort. Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, um eine vergessene Dosis auszugleichen.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Lamictal-Tabletten kann es zu unerwünschten Nebenwirkungen (UAW) kommen.

Häufig, sehr häufig: ADR> 1/100:

Haut: Verbot der Haut;

Geistig: reizbar, gereizt; Neurologie: Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Schlaflosigkeit, Schwindel, Zittern; Verdauungsstörungen: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall ;

Körper und vor Ort: Müdigkeit;

Gelenke des Bewegungsapparates: Gelenkschmerzen, Rückenschmerzen.

Selten, sehr selten: ADR

Haut und Unterhautgewebe: Stevens-Johnson-Syndrom, vergiftete epidermale Nekrose, Haarausfall;

Hämatologie: Leukopenie, Anämie, Thrombozytopenie, Lymphadenopathie, Blutzellensyndrom; immun: Überempfindlichkeitssyndrom;

Geistig: Unruhe, Halluzinationen, Verwirrung, Albträume;

Neurologisch: Bewegungsverlust Klimaanlage, Augapfelvibration, sterile Meningitis steril, Tanzen, äußere Einwirkung, Krankheit Parkinson schlimmer, erhöhte Häufigkeit von Anfällen;

Augen: Singen, verschwommenes Sehen, Bindehautentzündung;

Leber: Leberfunktionsstörung, Leberversagen;

Bewegungsapparat: Lupus-Reaktionen.

Hinweise zum Umgang mit ADR:

Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindikationen:

Lamictal-Arzneimittel für Patienten, bei denen eine Überempfindlichkeit gegen Lamotrigin oder einen der Inhaltsstoffe des Arzneimittels bekannt ist.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung.

Die Haut auf der Haut erscheint normalerweise innerhalb von 8 Wochen nach Beginn der Lamictal-Behandlung und die meisten dieser Ausschläge sind leicht und begrenzt. Es gab jedoch auch Berichte über schwere Krankenhauseinweisungen wie das Stevens-Johnson-Syndrom und epidermale Nekrose. Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung von Medikamenten für Patienten mit Allergien oder Hautausschlägen in der Vorgeschichte, wenn Sie andere Antiepileptika einnehmen.

Bei Patienten, die Lamictal einnahmen, ist ein Blutfaktorsyndrom aufgetreten.

Symptome einer Depression und/oder einer bipolaren Störung können bei Epilepsiepatienten auftreten und weisen auf ein hohes Suizidrisiko bei Epilepsie und bipolaren Störungen hin.

Bei Patienten, die Lamictal zur Behandlung bipolarer Störungen anwenden, ist eine genaue Überwachung der sich verschlechternden klinischen Symptome (einschließlich neuer Symptome) und des Suizidrisikos erforderlich.

Patienten, die kombinierte Kontrazeptiva anwenden, benötigen in den meisten Fällen Lamotrigin, um höhere Dosen aufrechtzuerhalten (zu verdoppeln), um ein maximales Ansprechen auf die Behandlung zu erreichen. Darüber hinaus kann Lamictal bei manchen Patienten, die hormonhaltige Präparate zusammen mit Lamictal einnehmen, auch die Wirksamkeit von Antibabypillen verringern.

Lamictal hemmt die Ausscheidung renaler tubulärer Ausscheidungen über das Protein Oct 2 und wird nicht gleichzeitig mit den hauptsächlich über den OCT 2-Weg ausgeschiedenen Substanzen mit einem engen Behandlungsindex wie Dofetilid empfohlen.

Das Brugada-EKG wurde bei Patienten beobachtet, die das Arzneimittel einnahmen. Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung bei Patienten mit Brugada-Syndrom.

Hören Sie auf, plötzlich blaues Blau zu verwenden, da dies zu Reaktionskrämpfen führen kann. Die Lamictal-Dosis sollte 2 Wochen lang langsam reduziert werden, es sei denn, ein plötzliches Absetzen ist aus Sicherheitsgründen (z. B. bei Hautausschlag) erforderlich.

Die Fähigkeit, Maschinen zu fahren und zu bedienen

Zwei Studien an Freiwilligen zeigen, dass sich das Medikament nicht von Placebo auf die empfindliche visuelle Mobilisierung, die Augenbewegung, das Schwanken und die subjektive sedierende Wirkung unterscheidet. Über neurologische Nebenwirkungen wie Schwindel und Blähungen wurde berichtet. Daher sollten Patienten vor dem Führen eines Fahrzeugs oder dem Bedienen von Maschinen darüber nachdenken, wie sich die Behandlung auf sie auswirkt.

Schwangerschaft

Daten nach der Markteinführung des Arzneimittels erfassen mehr als 8.700 Frauen, die in den ersten drei Monaten der Schwangerschaft eine Lamictal-Behandlung anwenden, ohne auf einen signifikanten Anstieg des Risikos schwerer Geburtsfehler hinzuweisen, obwohl die Daten aus einer kleinen Anzahl registrierter Studien einen Anstieg des Risikos einer Deformität bei offenem Mund zeigen, wenn ein Controller einen Anstieg eines weiteren schwerwiegenden angeborenen Problems nach der Anwendung von Lamotrigin aufweist.

Wenden Sie Lamictal während der Schwangerschaft nur dann an, wenn der Nutzen das Risiko für den Körper überwiegt.

Physiologische Veränderungen während der Schwangerschaft können den Lamotriginspiegel und/oder die therapeutische Wirksamkeit beeinflussen. Es gab einen Bericht über die verringerte Lamotrigin-Konzentration während der Schwangerschaft. Es ist ratsam, während der Behandlung mit Lamictal eine angemessene klinische Behandlung schwangerer Frauen sicherzustellen.

Die Zeit des Stillens

Lamotrigin gelangt in die Muttermilch mit sehr schwankenden Konzentrationen, was bei Kindern zu einer Lamotrigin-Konzentration von bis zu fast 50 % der Konzentration der Mutter führt. Daher erreicht der Lamotriginspiegel im Serum bei einigen gestillten Babys das Niveau pharmakologischer Wirkungen. Die Vorteile des Stillens sollten gegenüber dem Risiko von Nebenwirkungen bei Kindern abgewogen werden

Arzneimittelwechselwirkung

Arzneimittel, die eine Induktion oder Hemmung von Glucuroniden bewirken können, können die Clearance von Lamotrigin beeinflussen. Mittelstarke oder starke Berührungssubstanzen wie Cytochrom P450 3A4 (CYP3A4), von dem auch bekannt ist, dass es UDP-Glucuronyltransferase-Berührungen verursacht, können ebenfalls den Metabolismus von Lamotrigin erhöhen.

Daher interagiert Lamotrigin mit anderen Antiepileptika wie Valproat (hemmt Lamotrigin-Glucuronid) und einer Gruppe von Antiepileptika, die die Cytochrom-P450-Enzyme beeinflussen, einschließlich UDP-Glucuronyltransferase (Phenytoin, Carbamazepin, Phenobarbital, Primidon).

Die kombinierte Anwendung von Verhütungsmitteln führt zu einer Erhöhung der Clearance von oralem Lamotrigin um etwa 10 % 2 Mal.

Lamictal hemmt die Ausscheidung der renalen tubulären Ausscheidung über das Protein Oct 2 und wird nicht gleichzeitig mit den hauptsächlich über den OCT 2-Weg ausgeschiedenen Substanzen mit einem engen Behandlungsindex wie Dofetilid empfohlen.

Lagerung

Nicht über 30°C lagern. An einem trockenen Ort aufbewahren.

Andere Drogen

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