Tablet Lamictal 50mg GSK mengobati epilepsi dan mencegah gangguan bipolar (3 lecet x 10 tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Lamotrigin

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Lamotrigin	50mg

Kegunaan

indikasi

Obat lamictal diindikasikan dalam kasus berikut:

epilepsi:

Dewasa (di atas 12 tahun): Lamictal ditunjuk untuk digunakan dalam terapi kombinasi atau tunggal dalam pengobatan epilepsi lokal dan epilepsi total, termasuk kejang - kejang dan kejang pada sindrom Lennox - Gastaut.

Anak-anak (dari 2 hingga 12 tahun): Epilepsi set dan berurutan, termasuk kejang - kejang dan kejang pada sindrom Lennox - Gastaut.

Lamictal diindikasikan menggunakan monomer untuk kesadaran tipikal.

gangguan bipolar:

Dewasa (dari usia 18 tahun): Lamictal diindikasikan untuk mencegah perubahan temperamen pada pasien dengan gangguan bipolar, terutama untuk mencegah depresi .

Farmakologi

lamotrigin adalah penghambat saluran natrium yang bergantung pada penggunaannya. Lamotrigin juga menghambat pelepasan penyakit glutamat (asam amino memainkan peran utama dalam timbulnya kejang), serta menghambat pecahnya tegangan pelepasan glutamat secara tiba-tiba.

farmakokinetik

Lamotrigin diserap dengan cepat dan sempurna dari usus, awalnya diubah melalui hati dapat diabaikan. Obat ini terikat dengan protein plasma sekitar 55%; Kemungkinan penggunaan protein plasma menyebabkan toksisitas. UDP-Glucuronyl Transferase adalah enzim yang bertanggung jawab untuk mengubah Lamotrigin.

Pembersihan lamotrigin terutama dalam bentuk metabolik dengan ekskresi berikutnya dari zat yang dikombinasikan dengan glukuronid dalam urin. Kurang dari 10% obat dieliminasi melalui urin dalam bentuk konstan. Hanya sekitar 2% zat metabolisme obat yang dieliminasi melalui feses.

Sebelum mengambil Tablet Lamictal 50mg GSK mengobati epilepsi dan mencegah gangguan bipolar (3 lecet x 10 tablet)

Cara penggunaan

sebaiknya ditelan kedua tabletnya, jangan dikunyah atau digiling.

Jika dosis tidak dapat dibagi menjadi beberapa tablet dengan kandungan yang lebih rendah untuk pasien (misalnya untuk anak-anak dengan epilepsi atau pasien dengan gangguan hati), dosis harus digunakan dengan kandungan rendah terdekat dari keseluruhan pil.

Dosis

Pengobatan Epick:

Dewasa (di atas 12 tahun):

Dosis awal dalam terapi tunggal adalah 25mg sekali sehari selama 2 minggu, diikuti dengan 50mg sekali sehari selama 2 minggu berikutnya. Setelah itu, dosis harus ditingkatkan hingga 50 hingga 100 mg setiap 1 hingga 2 minggu hingga tercapai respons optimal. Beberapa pasien memerlukan 500mg Lamictal/hari untuk mencapai respons yang diharapkan.

Anak-anak (2 tahun hingga 12 tahun):

Kesadaran khas: minggu 1 - 2: 0,3mg/kg (dibagi 1 atau 2 kali). Minggu 3 - 4: 0,6mg/kg (dibagi 1 atau 2 kali). Dosis pemeliharaan: tingkatkan 0,6mg/kg setiap 1 hingga 2 minggu untuk mencapai dosis pemeliharaan 1 - 10mg/kg/hari (dibagi 1 atau 2 kali) hingga maksimum 200mg/hari.

Pengobatan kombinasi valproat: minggu 1 - 2: 0,15mg/kg (1 kali/hari). Minggu 3 - 4: 0,3mg/kg (1 kali/hari). Dosis pemeliharaan: tingkatkan 0,3mg/kg setiap 1 hingga 2 minggu untuk mencapai dosis pemeliharaan 1 - 5mg/kg/hari (dibagi 1 atau 2 kali) hingga maksimum 200mg/hari.

Perawatan kombinasi tidak menggunakan valproate:

Sebaiknya digunakan dengan fenitoin , karbamazepin, fenobarbital, primidon atau dengan obat induksi lamotrigin glukuronida lainnya: minggu 1 - 2: 0,6 mg/kg (dibagi 2 kali). Minggu 3 – 4 : 1,2 mg/kg BB (dibagi 2 kali). Dosis pemeliharaan: tingkatkan 1,2mg/kg setiap 1 hingga 2 minggu untuk mencapai dosis pemeliharaan 5 - 15mg/kg/hari (dibagi 1 atau 2 kali) hingga 400 mg/hari. Minggu 3 - 4: 0,6mg/kg (dibagi 1 atau 2 kali). Dosis pemeliharaan: tingkatkan 0,6mg/kg setiap 1 hingga 2 minggu untuk mencapai dosis pemeliharaan 1 - 10mg/kg/hari (dibagi 1 atau 2 kali) hingga maksimum 200mg/hari.

Anak di bawah 2 tahun:

Lamotrigin belum diteliti untuk monomer pada anak di bawah usia 2 tahun atau pengobatan kombinasi pada anak di bawah 1 bulan. Keamanan dan efektivitas Lamotrigin dalam pengobatan epilepsi lokal pada anak usia 1 bulan hingga 2 tahun belum diketahui. Oleh karena itu, lamictal tidak boleh digunakan untuk anak di bawah 2 tahun.

gangguan bipolar:

Dewasa (mulai 18 tahun):

Pengobatan tambahan dengan inhibitor lamotrigin glukuronida seperti valproat: minggu 1 - 2: 12,5mg (minum 25mg setiap hari). Minggu 3 - 4: 25mg (1 kali/hari). Minggu 5: 50mg (dibagi 1 atau 2 kali/hari). Dosis stabil yang ingin dicapai (minggu ke-6): 100mg (dibagi 1 atau 2 kali/hari) hingga dosis maksimum 200mg/hari.

Pengobatan tambahan dengan obat induksi lamotrigin glukuronida pada pasien yang tidak menggunakan valproat (sebaiknya menggunakan dosis ini dengan fenitoin, karbamazepin, fenobarbital, primidon atau dengan obat induksi lamotrigin glucurigine): minggu 1 - 2: 50mg (1 kali/hari). Minggu 3 - 4: 100mg (dibagi 2 kali/hari). Minggu 5: 200mg (dibagi 2 kali/hari). Dosis stabil yang ingin dicapai (minggu ke-6): 300mg/hari, hingga 400mg/hari jika perlu pada minggu ke-7 (dibagi 2 kali/hari).

Pengobatan tunggal dengan Lamictal atau pengobatan tambahan pada pasien yang menggunakan obat lain tanpa penghambatan atau induksi Lamotrigin glukuronid yang signifikan: minggu 1 - 2: 25mg (1 kali/hari). Minggu 3 - 4: 50mg (dibagi 1 atau 2 kali/hari). Minggu 5: 100mg (dibagi 1 atau 2 kali/hari). Dosis stabil yang ingin dicapai (minggu ke-6): 200mg (dari 100 hingga 400mg) (dibagi 1 atau 2 kali/hari).

Anak-anak dan remaja (di bawah 18 tahun):

Jangan diindikasikan karena belum diketahui keamanan dan efektivitasnya pada kelompok usia ini.

Pasien gagal ginjal:

Konsentrasi lamotrigin dalam plasma tidak berubah secara signifikan dalam satu-satunya studi dosis pada pasien dengan gangguan ginjal stadium akhir. Namun, terdapat akumulasi metabolit glukuronid; Harus berhati-hati saat merawat pasien gagal ginjal.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis. Apa yang harus dilakukan jika overdosis? Gejala overdosis antara lain getaran bola mata, kehilangan gerak, kesadaran, epilepsi hebat, dan koma. Juga diamati bahwa terdapat berbagai kompleks QRS pada overdosis.

Jika terjadi overdosis, pasien harus dirawat di rumah sakit dan dirawat dengan tepat sesuai dengan manifestasi klinis atau instruksi dari Pusat Pengendalian Racun Nasional jika ada.

Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa 1 dosis? Namun, jika waktu relaksasi dengan dosis berikutnya terlalu singkat, lewati dosisnya dan lanjutkan kalender penggunaan obat. Jangan gunakan dosis ganda untuk mengkompensasi dosis yang terlewat.

Efek samping

Saat menggunakan pil lamictal , Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

Umum, sangat umum: ADR> 1/100:

Kulit: Larangan pada kulit;

Mental: mudah tersinggung, jengkel; Neurologi: sakit kepala, mengantuk, susah tidur, pusing, gemetar; Pencernaan: Mual, muntah, diare ;

Tubuh dan di tempat: Kelelahan;

sendi muskuloskeletal: nyeri sendi, nyeri punggung .

Jarang, sangat jarang: ADR

Kulit dan jaringan subkutan: sindrom Stevens Johnson, nekrosis epidermal keracunan, rambut rontok;

Hematologi: leukopenia, anemia, trombositopenia, limfadenopati, sindrom sel darah; imun: sindrom hipersensitivitas;

Mental: Berebut, halusinasi, kebingungan, mimpi buruk;

Neurologis: hilangnya pergerakan AC, getaran bola mata, meningitis steril steril, menari, benturan luar, penyakit Parkinson lebih buruk, peningkatan frekuensi kejang;

Mata: Lagu, penglihatan kabur, konjungtivitis;

hati: disfungsi hati, gagal hati;

muskuloskeletal: Reaksi lupus.

Petunjuk cara menangani ADR:

Bila mengalami efek samping obat, sebaiknya hentikan penggunaan dan beri tahu dokter atau pergi ke fasilitas kesehatan terdekat untuk mendapatkan penanganan tepat waktu.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi:

Obat lamictal untuk pasien yang diketahui hipersensitif terhadap lamotrigin atau bahan obat apa pun.

Berhati-hatilah saat menggunakan

Kulit pada kulit biasanya muncul dalam waktu 8 minggu setelah memulai pengobatan lamictal dan sebagian besar ruam ini ringan dan terbatas. Namun, ada juga laporan komite rawat inap yang parah seperti sindrom Stevens - Johnson dan nekrosis epidermal. Berhati-hatilah saat menggunakan obat untuk pasien dengan riwayat alergi atau ruam saat menggunakan obat antiepilepsi lainnya.

Sindrom faktor berdarah telah terjadi pada pasien yang menggunakan Lamictal.

Gejala depresi dan/atau gangguan bipolar dapat muncul pada pasien epilepsi dan memiliki bukti adanya risiko tinggi bunuh diri pada pasien epilepsi dan gangguan bipolar.

Penting untuk memantau secara ketat tanda-tanda klinis yang memburuk (termasuk gejala baru) dan risiko bunuh diri pada pasien yang menggunakan Lamictal untuk mengobati gangguan bipolar.

Pasien yang menggunakan kontrasepsi kombinasi dalam banyak kasus memerlukan lamotrigin untuk mempertahankan dosis yang lebih tinggi (hingga dua kali lipat) untuk mencapai respons pengobatan yang maksimal. Selain itu, Lamictal juga dapat mengurangi efektivitas pil KB pada beberapa pasien yang menggunakan sediaan yang mengandung hormon bersama dengan Lamictal.

Lamictal menghambat ekskresi ekskresi tubulus ginjal melalui protein oct 2, tidak merekomendasikan secara bersamaan dengan zat yang sebagian besar dieliminasi melalui jalur OCT 2 dengan indeks pengobatan yang sempit seperti dofetilide.

EKG Brugada telah diamati pada pasien yang memakai obat. Hati-hati bila digunakan pada pasien dengan sindrom Brugada.

Berhenti menggunakan warna biru secara tiba-tiba dapat menyebabkan reaksi kejang. Dosis lamictal harus dikurangi secara perlahan selama 2 minggu kecuali jika diperlukan penghentian mendadak karena alasan keamanan (seperti ruam).

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

Dua penelitian terhadap sukarelawan menunjukkan bahwa obat mempengaruhi mobilisasi visual yang halus, pergerakan mata, goyangan dan dampak obat penenang subjektif tidak berbeda dengan plasebo. Efek samping neurologis seperti pusing dan pasar telah dilaporkan. Oleh karena itu, pasien harus mempertimbangkan dampak pengobatan sebelum mengemudi atau mengoperasikan mesin.

Kehamilan

data setelah obat tersebut dipasarkan mencatat lebih dari 8.700 wanita yang menggunakan pengobatan lamictal dalam 3 bulan pertama kehamilan tanpa menunjukkan peningkatan risiko cacat lahir serius yang signifikan, meskipun data dari sejumlah kecil penelitian terdaftar menunjukkan peningkatan risiko kelainan bentuk mulut terbuka, ketika pengontrol mengalami peningkatan bawaan serius lainnya setelah menggunakan Lamotrigin.

Hanya gunakan Lamictal selama kehamilan jika manfaatnya lebih besar daripada risikonya bagi tubuh.

Perubahan fisiologis selama kehamilan dapat mempengaruhi kadar lamotrigin dan/atau efektivitas terapi. Ada laporan tentang penurunan konsentrasi lamotrigin selama kehamilan. Disarankan untuk memastikan penatalaksanaan klinis yang tepat pada ibu hamil selama masa lamiktal.

Masa menyusui

lamotrigin melalui ASI dengan konsentrasi yang sangat berubah-ubah, mengakibatkan konsentrasi lamotrigin pada anak mencapai hampir 50% dari konsentrasi ibu. Oleh karena itu, pada beberapa bayi yang disusui, kadar lamotrigin dalam serum mencapai tingkat efek farmakologis. Manfaat menyusui harus dipertimbangkan dibandingkan dengan risiko efek samping pada anak

Interaksi obat

obat yang dapat menyebabkan induksi atau penghambatan glukuronid dapat mempengaruhi pembersihan Lamotrigin. Zat sentuhan sedang atau kuat Sitokrom P450 3A4 (CYP3A4), yang juga diketahui menyebabkan sentuhan UDP-Glucuronyl Transferase juga dapat meningkatkan metabolisme Lamotrigin.

Oleh karena itu lamotrigin berinteraksi dengan obat antiepilepsi lain seperti Valproate (menghambat lamotrigin glukuronida) dan kelompok obat antiepilepsi yang menyentuh enzim sitokrom P450, termasuk UDP-glukuronil transferase (Phenytoine, Carbamazepine, Phenobarbital, Primidone).

Penggunaan kontrasepsi kombinasi menyebabkan peningkatan klirens lamotrigin oral menjadi sekitar 2 kali.

Lamictal menghambat ekskresi ekskresi tubulus ginjal melalui protein okt 2, tidak merekomendasikan secara bersamaan dengan zat yang terutama dieliminasi melalui jalur OCT 2 dengan indeks pengobatan sempit seperti dofetilide.

Penyimpanan

Jangan simpan lebih dari 30 ° C. Simpan di tempat kering.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.