Le compresse di Lamictal 50 mg GSK trattano l'epilessia e prevengono il disturbo bipolare (3 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 3 blister x 10 compresse
Specifiche Lamotrigina

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Lamotrigina	50 mg

Usi

indicazioni

Lamictal medicine sono indicate nei seguenti casi:

epilessia:

Adulti (di età superiore a 12 anni): Lamictal è prescritto per l'uso in combinazione o terapia singola nel trattamento dell'epilessia locale e dell'epilessia totale, inclusi spasmi - convulsioni e convulsioni nella sindrome di Lennox - Gastaut.

Bambini (da 2 a 12 anni): epilessia serie e sequenziale, inclusi spasmi - convulsioni e convulsioni nella sindrome di Lennox - Gastaut.

Lamictal è indicato per l'uso di monomeri per la coscienza tipica.

disturbo bipolare:

Adulti (dai 18 anni di età): Lamictal è indicato per prevenire cambiamenti di temperamento nei pazienti con disturbi bipolari, principalmente per prevenire la depressione .

Farmacologia

lamotrigina è un inibitore dei canali del sodio che dipendono dall'uso. La lamotrigina inibisce anche il rilascio della malattia del glutammato (l'amminoacido svolge un ruolo importante nella generazione di convulsioni), oltre a inibire l'improvviso scoppio della tensione di rilascio del glutammato.

farmacocinetica

La lamotrigina viene assorbita rapidamente e completamente dall'intestino, inizialmente trasformata attraverso il fegato è trascurabile. Il farmaco è associato alle proteine plasmatiche per circa il 55%; È probabile che l'occupazione delle proteine plasmatiche porti a tossicità. L'UDP-glucuronil transferasi è l'enzima responsabile della trasformazione della lamotrigina.

La clearance della lamotrigina avviene principalmente sotto forma di metabolismo con successiva escrezione della sostanza combinata con glucuronide nelle urine. Meno del 10% del farmaco viene eliminato nelle urine sotto forma costante. Solo circa il 2% della sostanza metabolica viene eliminata dai farmaci attraverso le feci.

Prima di prendere Le compresse di Lamictal 50 mg GSK trattano l'epilessia e prevengono il disturbo bipolare (3 blister x 10 compresse)

Modalità d'uso

è necessario ingoiare entrambe le compresse, non masticare o macinare.

Se la dose non può essere suddivisa in più compresse con un contenuto inferiore per i pazienti (ad esempio per i bambini affetti da epilessia o i pazienti con insufficienza epatica), il dosaggio deve essere utilizzato con il contenuto basso più vicino dell'intera pillola.

Dosaggio

Trattamento Epick:

Adulti (oltre 12 anni):

La dose iniziale in terapia singola è di 25 mg una volta al giorno per 2 settimane, seguita da 50 mg una volta al giorno per le 2 settimane successive. Successivamente la dose deve essere aumentata fino a 50-100 mg ogni 1-2 settimane fino al raggiungimento della risposta ottimale. Alcuni pazienti necessitano di 500 mg di Lamictal al giorno per ottenere la risposta attesa.

Bambini (da 2 a 12 anni):

Coscienza tipica: settimana 1 - 2: 0,3 mg/kg (diviso 1 o 2 volte). Settimana 3 - 4: 0,6 mg/kg (diviso 1 o 2 volte). Dose di mantenimento: aumentare 0,6 mg/kg ogni 1 o 2 settimane per raggiungere la dose di mantenimento di 1 - 10 mg/kg/giorno (diviso 1 o 2 volte) fino a un massimo di 200 mg/giorno.

Trattamento di combinazione con valproato: settimana 1 - 2: 0,15 mg/kg (1 volta/giorno). Settimana 3 - 4: 0,3 mg/kg (1 volta/giorno). Dose di mantenimento: aumentare 0,3 mg/kg ogni 1 o 2 settimane per raggiungere la dose di mantenimento di 1 - 5 mg/kg/giorno (diviso 1 o 2 volte) fino a un massimo di 200 mg/giorno.

Il trattamento combinato non utilizza valproato:

Dovrebbe essere usato con fenitoina , carbamazepina, fenobarbital, primidone o con altri farmaci di induzione del glucuronide della lamotrigina: settimana 1 - 2: 0,6 mg/kg (diviso 2 volte). Settimana 3 - 4: 1,2 mg/kg (diviso 2 volte). Dose di mantenimento: aumentare 1,2 mg/kg ogni 1 o 2 settimane per raggiungere la dose di mantenimento di 5 - 15 mg/kg/giorno (diviso 1 o 2 volte) fino a 400 mg/giorno. Settimana 3 - 4: 0,6 mg/kg (diviso 1 o 2 volte). Dose di mantenimento: aumentare 0,6 mg/kg ogni 1 o 2 settimane per raggiungere la dose di mantenimento di 1 - 10 mg/kg/giorno (diviso 1 o 2 volte) fino a un massimo di 200 mg/giorno.

Bambini sotto i 2 anni:

La lamotrigina non è stata studiata per i monomeri nei bambini di età inferiore a 2 anni o per il trattamento combinato nei bambini di età inferiore a 1 mese. Non è nota la sicurezza e l’efficacia della Lamotrigina nel trattamento dell’epilessia locale nei bambini di età compresa tra 1 mese e 2 anni. Pertanto, non deve essere utilizzato per lamictal nei bambini di età inferiore a 2 anni.

disturbo bipolare:

Adulti (dai 18 anni):

Trattamento aggiuntivo con inibitori del glucuronide della lamotrigina come il valproato: settimana 1 - 2: 12,5 mg (bere 25 mg al giorno). Settimana 3 - 4: 25 mg (1 volta al giorno). Settimana 5: 50 mg (diviso 1 o 2 volte al giorno). Dose stabile da raggiungere (settimana 6): 100 mg (diviso 1 o 2 volte al giorno) fino a quando la dose massima è di 200 mg al giorno.

Trattamento aggiuntivo con farmaci di induzione della lamotrigina glucuronide in pazienti che non usano valproato (deve usare questo dosaggio con fenitoina, carbamazepina, fenobarbital, primidone o farmaci di induzione della lamotrigina glucurigina): settimana 1 - 2: 50 mg (1 volta al giorno). Settimana 3 - 4: 100 mg (diviso 2 volte al giorno). Settimana 5: 200 mg (diviso 2 volte al giorno). Dose stabile da raggiungere (settimana 6): 300 mg/giorno, fino a 400 mg/giorno se necessario nella 7a settimana (diviso in 2 volte/giorno).

Trattamento singolo con Lamictal o trattamento aggiuntivo in pazienti che assumono altri farmaci senza alcuna inibizione o induzione significativa del glucuronide di Lamotrigina: settimana 1 - 2: 25 mg (1 volta/giorno). Settimana 3 - 4: 50 mg (diviso 1 o 2 volte al giorno). Settimana 5: 100 mg (diviso 1 o 2 volte al giorno). Dose stabile da raggiungere (settimana 6): 200 mg (da 100 a 400 mg) (diviso 1 o 2 volte al giorno).

Bambini e adolescenti (sotto i 18 anni):

Non essere indicato perché non è stata stabilita la sicurezza e l'efficacia in questa fascia di età.

Pazienti con insufficienza renale:

La concentrazione di lamotrigina nel plasma non cambia in modo significativo negli studi con la sola dose condotta in pazienti con insufficienza renale allo stadio terminale. Tuttavia, vi è un accumulo di metaboliti glucuronidi; Dovrebbe essere cauto quando si trattano pazienti con insufficienza renale.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fare in caso di sovradosaggio? I sintomi da overdose includono vibrazione del bulbo oculare, perdita di movimento, aria condizionata, coscienza, grave epilessia e coma. È stato inoltre osservato che in caso di sovradosaggio è presente un'ampia gamma di complessi QRS.

In caso di sovradosaggio, i pazienti devono essere ricoverati in ospedale e trattati adeguatamente in base alle manifestazioni cliniche o alle istruzioni del Centro nazionale antiveleni, se presenti.

Cosa fare quando si dimentica 1 dose? Tuttavia, se il tempo per rilassarsi con la dose successiva è troppo breve, saltare la dose e continuare il calendario del farmaco. Non utilizzare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Effetti collaterali

Quando si utilizzano pillole lamictal , potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

Comune, molto comune: ADR> 1/100:

Pelle: divieto di usare la pelle;

Mentale: irritabile, irritato; Neurologia: mal di testa, sonnolenza, insonnia, vertigini, tremori; Digestivo: nausea, vomito, diarrea ;

Corpo e sul posto: Fatica;

articolazioni muscolo-scheletriche: dolori articolari, mal di schiena .

Raro, molto raro: ADR

Cute e tessuto sottocutaneo: sindrome di Stevens Johnson, necrosi epidermica avvelenata, perdita di capelli;

Ematologia: leucopenia, anemia, trombocitopenia, linfoadenopatia, sindrome delle cellule del sangue; immune: sindrome da ipersensibilità;

Mentale: confusione, allucinazioni, confusione, incubi;

Neurologico: perdita di movimento, aria condizionata, vibrazione del bulbo oculare, meningite sterile sterile, danza, impatto esterno, malattia Parkinson peggiorata, aumento della frequenza delle convulsioni;

Occhi: canto, visione offuscata, congiuntivite;

fegato: disfunzione epatica, insufficienza epatica;

muscolo-scheletrico: reazioni di lupus.

Istruzioni su come gestire l'ADR:

Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicazioni:

Farmaci Lamictal per pazienti con ipersensibilità nota alla lamotrigina o ad uno qualsiasi degli ingredienti del farmaco.

Prestare attenzione quando si utilizza

La pelle sulla pelle di solito appare entro 8 settimane dall'inizio del trattamento con lamictal e la maggior parte di queste eruzioni cutanee sono lievi e limitate. Tuttavia, sono stati segnalati anche casi di gravi ricoveri ospedalieri come la sindrome di Stevens-Johnson e la necrosi epidermica. Sii cauto quando usi farmaci per pazienti con una storia di allergie o eruzioni cutanee quando usi altri farmaci antiepilettici.

La sindrome del fattore sanguigno si è verificata in pazienti che utilizzavano Lamictal.

Sintomi di depressione e/o disturbo bipolare possono comparire nei pazienti con epilessia e avere evidenza di un alto rischio di suicidio nell'epilessia e nei disturbi bipolari.

È necessario monitorare attentamente il peggioramento dei segni clinici (compresi nuovi sintomi) e il rischio di suicidio nei pazienti che utilizzano Lamictal per trattare i disturbi bipolari.

I pazienti che utilizzano contraccettivi combinati nella maggior parte dei casi necessitano di lamotrigina per mantenere dosi più elevate (fino a raddoppiarle) per ottenere la massima risposta al trattamento. Inoltre, Lamictal può anche ridurre l'efficacia della pillola anticoncezionale in alcuni pazienti che utilizzano preparati contenenti ormoni insieme a Lamictal.

Lamictal inibisce l'escrezione dell'escrezione tubulare renale attraverso la proteina oct 2, non è raccomandato contemporaneamente alle sostanze principalmente eliminate attraverso il percorso OCT 2 con un indice di trattamento ristretto come la dofetilide.

L'ECG di Brugada è stato osservato in pazienti che assumevano il farmaco. Fare attenzione quando utilizzato in pazienti con sindrome di Brugada.

Smettere di usare il blu improvviso può causare reazioni convulsive. La dose di Lamictal deve essere ridotta lentamente per 2 settimane a meno che non sia necessaria un'interruzione improvvisa per motivi di sicurezza (come eruzione cutanea).

La capacità di guidare e utilizzare macchinari

Due studi su volontari mostrano che il farmaco influenza la delicata mobilizzazione visiva, il movimento degli occhi, l'oscillazione e l'effetto sedativo soggettivo non è diverso dal placebo. Sono stati segnalati effetti collaterali neurologici come vertigini e nausea. Pertanto, i pazienti devono considerare gli effetti del trattamento su di loro prima di guidare o utilizzare macchinari.

I dati

Gravidanza

dopo aver introdotto il farmaco sul mercato registrano più di 8.700 donne che utilizzano il trattamento lamictal nei primi 3 mesi di gravidanza senza suggerire un aumento significativo del rischio di gravi difetti congeniti, sebbene i dati di un piccolo numero di studi registrati mostrino un aumento del rischio di deformità a bocca aperta, quando un controllore ha un aumento di un altro grave difetto congenito dopo l'uso di Lamotrigina.

Utilizzare Lamictal durante la gravidanza solo quando i benefici sono superiori ai rischi per il corpo.

I cambiamenti fisiologici durante la gravidanza possono influenzare i livelli di lamotrigina e/o l'efficacia terapeutica. È stato segnalato un calo della concentrazione di lamotrigina durante la gravidanza. Si consiglia di garantire una gestione clinica adeguata alle donne in gravidanza durante il periodo di lamictal.

Il periodo di allattamento al seno

lamotrigina attraverso il latte materno con concentrazioni molto variabili, con conseguente concentrazione di lamotrigina nei bambini fino a quasi il 50% della concentrazione della madre. Pertanto, in alcuni bambini allattati al seno, il livello di lamotrigina nel siero raggiunge il livello degli effetti farmacologici. I benefici dell'allattamento al seno dovrebbero essere considerati rispetto al rischio di effetti collaterali nei bambini

Interazione farmacologica

i farmaci che possono causare l'induzione o l'inibizione dei glucuronidi possono influenzare la clearance della lamotrigina. Le sostanze a contatto medio o forte, il citocromo P450 3A4 (CYP3A4), noto anche per causare il contatto con la UDP-glucuronil transferasi, possono anche aumentare il metabolismo della lamotrigina.

Pertanto la lamotrigina interagisce con altri farmaci antiepilettici come il valproato (inibitore della lamotrigina glucuronide) e un gruppo di farmaci antiepilettici che toccano gli enzimi del citocromo P450, tra cui l'UDP-glucuronil transferasi (fenitoina, carbamazepina, fenobarbital, primidone).

L'uso combinato di contraccettivi provoca un aumento della clearance della lamotrigina orale a circa 2 volte.

Lamictal inibisce l'escrezione tubulare renale attraverso la proteina oct 2, non è consigliabile contemporaneamente alle sostanze principalmente eliminate attraverso la via OCT 2 con un indice di trattamento ristretto come la dofetilide.

Conservazione

Non conservare a più di 30 ° C. Conservare in un luogo asciutto.

Altri farmaci

Disclaimer

È stato fatto ogni sforzo per garantire che le informazioni fornite da Drugslib.com siano accurate, aggiornate -datati e completi, ma non viene fornita alcuna garanzia in tal senso. Le informazioni sui farmaci qui contenute potrebbero essere sensibili al fattore tempo. Le informazioni su Drugslib.com sono state compilate per l'uso da parte di operatori sanitari e consumatori negli Stati Uniti e pertanto Drugslib.com non garantisce che l'uso al di fuori degli Stati Uniti sia appropriato, se non diversamente indicato. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com non sostengono farmaci, né diagnosticano pazienti né raccomandano terapie. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com sono una risorsa informativa progettata per assistere gli operatori sanitari autorizzati nella cura dei propri pazienti e/o per servire i consumatori che considerano questo servizio come un supplemento e non come un sostituto dell'esperienza, dell'abilità, della conoscenza e del giudizio dell'assistenza sanitaria professionisti.

L'assenza di un'avvertenza per un determinato farmaco o combinazione di farmaci non deve in alcun modo essere interpretata come indicazione che il farmaco o la combinazione di farmaci sia sicura, efficace o appropriata per un dato paziente. Drugslib.com non si assume alcuna responsabilità per qualsiasi aspetto dell'assistenza sanitaria amministrata con l'aiuto delle informazioni fornite da Drugslib.com. Le informazioni contenute nel presente documento non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. Se hai domande sui farmaci che stai assumendo, consulta il tuo medico, infermiere o farmacista.