GSK 라믹탈정 50mg 간질치료 및 양극성 장애 예방 (수포 3개 x 10정)

제형 3개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 라모트리진

성분

구성정보	콘텐츠
라모트리진	50mg

용도

적응증

Lamictal medicine 은 다음과 같은 경우에 나타납니다.

간질:

성인(12세 이상): 라믹탈은 경련(레녹스 증후군의 경련 및 경련)을 포함한 국소 간질 및 전체 간질의 치료에 병용 또는 단일 요법으로 사용하도록 지정되었습니다.

어린이(2~12세): 레녹스의 경련 및 발작을 포함한 세트 및 순차적 간질 - 가스토 증후군.

라믹탈은 일반적인 의식을 위해 단량체를 사용하도록 표시되어 있습니다.

양극성 장애:

성인(18세 이상): 라믹탈은 양극성 장애 환자의 기질 변화를 예방하고 주로 우울증을 예방하는 데 사용됩니다.

약리학

라모트리진 은 용도에 따라 나트륨 채널 억제제입니다. 라모트리진은 또한 글루타메이트 질환(아미노산은 발작 발생에 중요한 역할을 함)의 방출을 억제할 뿐만 아니라 글루타메이트 방출 전압의 갑작스러운 발생을 억제합니다.

약동학

라모트리진은 장에서 빠르고 완전하게 흡수되며, 초기에 간을 통한 변형은 무시할 수 있습니다. 이 약물은 혈장 단백질과 약 55% 연관되어 있습니다. 혈장 단백질의 점유로 인해 독성이 발생할 가능성이 있습니다. UDP-Glucuronyl Transferase는 라모트리진을 변형시키는 효소입니다.

라모트리진 청소율은 주로 글루쿠로니드와 결합된 물질이 소변으로 배설되는 대사의 형태로 이루어집니다. 약물의 10% 미만이 일정 형태로 소변으로 제거됩니다. 대변을 통해 배출되는 약물의 대사물질은 약 2%에 불과합니다.

복용 전 GSK 라믹탈정 50mg 간질치료 및 양극성 장애 예방 (수포 3개 x 10정)

사용방법

2정을 모두 삼켜야 하며, 씹거나 갈아서 사용하지 마세요.

환자(예: 간질이 있는 어린이 또는 간 장애 환자)의 경우 용량이 더 낮은 여러 알약으로 복용량을 나눌 수 없는 경우 전체 알약 중 가장 가까운 낮은 함량으로 복용량을 사용해야 합니다.

복용량

Epick 치료:

성인(12세 이상):

단일 요법의 시작 용량은 2주간 25mg을 1일 1회, 이후 2주간은 50mg을 1일 1회 투여합니다. 그 후에는 최적의 반응이 나타날 때까지 1~2주마다 최대 50~100mg까지 복용량을 늘려야 합니다. 일부 환자는 예상 반응을 달성하기 위해 하루 500mg의 라믹탈이 필요합니다.

어린이(2세~12세):

일반적인 의식: 1~2주차: 0.3mg/kg(1~2회 분할). 3~4주차: 0.6mg/kg(1~2회 분할). 유지 용량: 1~2주마다 0.6mg/kg을 늘려 1~10mg/kg/일(1~2회 분할)의 유지 용량에 도달하고 최대 200mg/일까지 증량합니다.

발프로에이트 병용투여: 1~2주차: 0.15mg/kg(1회/일). 3~4주차: 0.3mg/kg(1일 1회). 유지 용량: 1~2주마다 0.3mg/kg을 늘려 1~5mg/kg/일(1~2회 분할)의 유지 용량에 도달하고 최대 200mg/일까지 증량합니다.

병용치료에서는 발프로에이트를 사용하지 않습니다:

페니토인 , 카르바마제핀, 페노바르비탈, 프리미돈 또는 기타 라모트리진 글루쿠로나이드 유도 약물과 함께 사용해야 합니다: 1~2주: 0.6mg/kg(2회 분할). 3~4주차: 1.2mg/kg(2회 분할). 유지용량: 1~2주마다 1.2mg/kg씩 증량하여 유지용량 5~15mg/kg/일(1~2회 분할)에서 최대 400mg/일까지 증량합니다. 3~4주차: 0.6mg/kg(1~2회 분할). 유지용량 : 1~2주 간격으로 0.6mg/kg씩 증량하여 유지용량 1~10mg/kg/일(1~2회 분할)에서 최대 200mg/일까지 증량합니다.

2세 미만 어린이:

라모트리진은 2세 미만 소아에 대한 단량체 또는 1개월 미만 소아에 대한 병용 치료에 대해 연구되지 않았습니다. 생후 1개월부터 2세까지 소아의 국소 간질 치료에 있어서 라모트리진의 안전성과 유효성은 알려져 있지 않습니다. 따라서 2세 이하 어린이의 라믹탈에는 사용하지 말아야 합니다.

양극성 장애:

성인(18세 이상):

발프로에이트와 같은 라모트리진 글루쿠로나이드 억제제를 사용한 추가 치료: 1~2주차: 12.5mg(매일 25mg 섭취). 3~4주차: 25mg(1일 1회). 5주차: 50mg(1일 1~2회 분할). 달성해야 하는 안정적인 용량(6주차): 최대 용량이 200mg/일일 때까지 100mg(1일 1~2회 분할)입니다.

발프로에이트를 사용하지 않는 환자에서 라모트리진 글루쿠로니드 유도제를 사용한 추가 치료(페니토인, 카르바마제핀, 페노바르비탈, 프리미돈 또는 라모트리진 글루쿠리진 유도제와 함께 이 용량을 사용해야 함): 1~2주: 50mg(1일 1회). 3~4주차: 100mg(1일 2회 분할). 5주차: 200mg(1일 2회 분할). 안정적인 용량 도달(6주차): 300mg/일, 7주차에는 필요에 따라 최대 400mg/일(1일 2회 분할).

라모트리진 글루쿠로니드를 억제하거나 유의하게 유도하지 않고 다른 약물을 복용하고 있는 환자에게 라믹탈 단독 치료 또는 추가 치료: 1~2주차: 25mg(1회/일). 3~4주차: 50mg(1일 1~2회 분할). 5주차: 100mg(1일 1~2회 분할). 달성해야 하는 안정적인 복용량(6주차): 200mg(100~400mg)(1일 1~2회 분할).

어린이 및 청소년(18세 미만):

이 연령대에서는 안전성과 유효성이 확립되지 않았으므로 표시하지 마십시오.

신부전 환자:

말기 신장애 환자를 대상으로 한 단독 투여량 연구에서는 혈장 내 라모트리진 농도가 크게 변하지 않았습니다. 그러나 글루쿠로니드 대사산물이 축적되어 있습니다. 신부전증 환자를 치료할 때는 주의해야 합니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담이 필요합니다. 과다복용 시 어떻게 해야 하나요? 과다 복용 증상에는 안구 진동, 에어컨 운동 상실, 의식 상실, 심한 간질 및 혼수 상태가 포함됩니다. 또한 과다 복용 시 광범위한 QRS 복합체가 나타나는 것으로 관찰되었습니다.

과다복용한 경우 환자를 입원시키고 임상양상이나 국립독성관리센터의 지시에 따라 적절하게 치료해야 합니다.

1회 복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 하나요? 그러나 다음 복용으로 긴장을 풀 수 있는 시간이 너무 짧다면 복용량을 건너뛰고 약의 달력을 계속 복용하십시오. 놓친 복용량을 보상하기 위해 이중 복용량을 사용하지 마십시오.

부작용

라미탈 알약 사용 시 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

일반적, 매우 일반적: ADR> 1/100:

피부: 피부에 대한 금지;

정신적: 짜증나다, 짜증난다; 신경학: 두통, 졸음, 불면증, 현기증, 떨림; 소화기: 메스꺼움, 구토, 설사 ;

신체 및 현장: 피로;

근골격 관절: 관절통, 허리 통증 .

드물다, 매우 드물다: ADR

피부 및 피하 조직: 스티븐스 존슨 증후군, 중독 표피 괴사, 탈모;

혈액학: 백혈구 감소증, 빈혈, 혈소판 감소증, 림프절병증, 혈액 세포 증후군; 면역: 과민성 증후군;

정신적: 혼란, 환각, 혼란, 악몽;

신경학적: 에어컨 운동 상실, 안구 진동, 무균 수막염 무균, 무용, 외부 충격, 질병 파킨슨병 악화, 발작 빈도 증가;

눈: 노래, 시야 흐림, 결막염;

간: 간 기능 장애, 간 기능 부전;

근골격계: 루푸스 반응.

ADR 처리 방법에 대한 지침:

약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기 사항:

라모트리진 또는 해당 약물의 성분에 과민증이 있는 것으로 알려진 환자를 위한 라믹탈 약물.

사용 시 주의하십시오.

피부의 피부는 일반적으로 라믹탈 치료 시작 후 8주 이내에 나타나며 이러한 발진의 대부분은 가볍고 제한적입니다. 그러나 스티븐스-존슨증후군, 표피괴사 등 중증 입원환자에 대한 보고도 있었다. 다른 항간질제를 사용할 때 알레르기 또는 발진 병력이 있는 환자에게 약물을 사용할 때는 주의하십시오.

라믹탈을 사용하는 환자에게서 혈중 인자 증후군이 발생했습니다.

우울증 및/또는 양극성 장애의 증상은 간질 환자에게 나타날 수 있으며 간질 및 양극성 장애에서 자살 위험이 높다는 증거가 있습니다.

양극성 장애 치료를 위해 Lamictal을 사용하는 환자의 악화되는 임상 징후(새로운 증상 포함)와 자살 위험을 면밀히 모니터링해야 합니다.

대부분의 경우 복합 피임약을 사용하는 환자는 최대 치료 반응을 달성하기 위해 더 높은 용량(2배)을 유지하기 위해 라모트리진이 필요합니다. 또한 라믹탈은 호르몬 함유 제제를 라믹탈과 함께 사용하는 일부 환자에서 피임약의 효과를 감소시킬 수도 있습니다.

라믹탈은 단백질 oct 2를 통해 신세뇨관 배설을 억제하며, 도페틸리드와 같은 좁은 치료 지표로 OCT 2 경로를 통해 주로 제거되는 물질과 동시에 권장되지 않습니다.

Brugada ECG는 약물을 복용하는 환자에게서 관찰되었습니다. 브루가다 증후군 환자에게 사용 시 주의하십시오.

갑자기 파란색 파란색 사용을 중지하면 반응 경련이 발생할 수 있습니다. 안전상의 이유로 갑자기 중단할 필요가 없는 한(예: 발진) Lamictal 용량을 2주 동안 천천히 줄여야 합니다.

운전 및 기계 작동 능력

자원 봉사자를 대상으로 한 두 가지 연구에 따르면 약물은 섬세한 시각적 이동, 안구 운동, 동요 및 주관적 진정 효과에 영향을 미치며 위약과 다르지 않습니다. 현기증, 시장 등의 신경학적 부작용이 보고되었습니다. 따라서 환자들은 운전이나 기계조작을 하기 전에 치료가 자신에게 어떤 영향을 미칠지 고려해야 합니다.

임신

약물 출시 후 데이터에 따르면 임신 첫 3개월 동안 라믹탈 치료를 사용한 8,700명 이상의 여성이 심각한 선천적 결손의 위험이 크게 증가했음을 시사하지 않았지만 등록된 소수 연구의 데이터는 조절자가 라모트리진 사용 후 또 다른 심각한 선천성 기형의 위험을 증가시켰지만.

혜택이 신체에 미치는 위험보다 우수한 경우에만 임신 중에 Lamictal을 사용하세요.

임신 중 생리적 변화는 라모트리진 수치 및/또는 치료 효과에 영향을 미칠 수 있습니다. 임신 중 라모트리진 농도가 감소했다는 보고가 있었습니다. 라믹탈 기간 동안 임산부에 대한 적절한 임상적 관리를 보장하는 것이 바람직합니다.

모유수유 기간

농도가 매우 다양한 모유를 통해 라모트리진을 투여하므로 어린이의 라모트리진 농도는 엄마 농도의 거의 50%에 이릅니다. 따라서 일부 모유수유 아기의 경우 혈청 내 라모트리진 수치가 약리학적 효과 수준에 도달합니다. 모유수유의 이점을 어린이의 부작용 위험과 비교하여 고려해야 합니다.

약물 상호작용

글루쿠로니드를 유도하거나 억제할 수 있는 약물은 라모트리진의 제거에 영향을 미칠 수 있습니다. 중간 또는 강한 촉각 물질 UDP-Glucuronyl Transferase 촉각을 유발하는 것으로 알려진 Cytochrome P450 3A4(CYP3A4)도 라모트리진의 대사를 증가시킬 수 있습니다.

따라서 라모트리진은 발프로에이트(라모트리진 글루쿠로니드 억제)와 UDP-글루쿠로닐 전이효소(페니토인, 카르바마제핀, 페노바르비탈, 프리미돈)를 포함하여 시토크롬 P450 효소에 접촉하는 항간질제 그룹과 같은 다른 항간질제와 상호작용합니다.

피임제를 병용하면 경구 투여량이 증가합니다. 라모트리진의 클리어런스는 2배 정도입니다.

Lamictal은 oct 2 단백질을 통해 신세뇨관 배설을 억제하며, dofetilide와 같이 치료 지수가 좁은 OCT 2 경로를 통해 주로 제거되는 물질과 동시에 권장되지 않습니다.

보관

30℃ 이상 보관하지 마세요. 건조한 곳에 보관하세요.

기타 약물

면책조항

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