Tablet GSK 50mg Lamictal merawat epilepsi dan mencegah gangguan bipolar (3 lepuh x 10 tablet)

Bentuk dos Kotak 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Lamotrigin

Kandungan

Maklumat komposisi	kandungan
Lamotrigin	50mg

Kegunaan

petunjuk

Ubat Lamictal ditunjukkan dalam kes berikut:

epilepsi:

Dewasa (lebih 12 tahun): Lamictal dilantik untuk menggunakan terapi gabungan atau tunggal dalam rawatan epilepsi tempatan dan epilepsi total, termasuk kekejangan - sawan dan sawan dalam sindrom Lennox - Gastaut.

Kanak-kanak (dari 2 hingga 12 tahun): Set dan epilepsi berurutan, termasuk kekejangan - sawan dan sawan dalam sindrom Lennox - Gastaut.

Lamictal ditunjukkan untuk menggunakan monomer untuk kesedaran biasa.

gangguan bipolar:

Dewasa (dari 18 tahun): Lamictal ditunjukkan untuk mencegah perubahan perangai pada pesakit yang mengalami gangguan bipolar, terutamanya untuk mengelakkan kemurungan .

Farmakologi

lamotrigin ialah perencat saluran natrium yang bergantung kepada penggunaan. Lamotrigine juga menghalang pembebasan penyakit glutamat (asid amino memainkan peranan utama dalam penjanaan sawan), serta menghalang pecah voltan pelepasan Glutamat secara tiba-tiba.

farmakokinetik

Lamotrigin menyerap dengan cepat dan sepenuhnya daripada usus, pada mulanya diubah melalui hati yang boleh diabaikan. Ubat ini dikaitkan dengan protein plasma kira-kira 55%; Ada kemungkinan bahawa pendudukan protein plasma membawa kepada ketoksikan. UDP-Glucuronyl Transferase ialah enzim yang bertanggungjawab untuk mengubah Lamotrigin.

Pelepasan lamotrigin terutamanya dalam bentuk metabolik dengan perkumuhan seterusnya bahan digabungkan dengan glukuronid dalam air kencing. Di bawah 10% ubat disingkirkan dalam air kencing dalam bentuk pemalar. Hanya kira-kira 2% daripada bahan metabolik ubat penyingkiran melalui najis.

Sebelum mengambil Tablet GSK 50mg Lamictal merawat epilepsi dan mencegah gangguan bipolar (3 lepuh x 10 tablet)

Cara menggunakan

hendaklah menelan kedua-dua tablet, jangan kunyah atau kisar.

Jika dos tidak boleh dibahagikan kepada beberapa tablet dengan kandungan yang lebih rendah untuk pesakit (seperti untuk kanak-kanak yang menghidap epilepsi atau pesakit yang mengalami gangguan hati), dos hendaklah digunakan dengan kandungan rendah yang terdekat bagi keseluruhan pil.

Dos

Rawatan epick:

Dewasa (lebih 12 tahun):

Dos permulaan dalam terapi tunggal ialah 25mg sekali sehari selama 2 minggu, diikuti dengan 50mg sekali sehari untuk 2 minggu berikutnya. Selepas itu, dos perlu ditingkatkan, sehingga 50 hingga 100 mg setiap 1 hingga 2 minggu sehingga tindak balas optimum dicapai. Sesetengah pesakit memerlukan 500mg Lamictal/hari untuk mencapai tindak balas yang diharapkan.

Kanak-kanak (berumur 2 tahun hingga 12 tahun):

Kesedaran biasa: minggu 1 - 2: 0.3mg/kg (dibahagikan 1 atau 2 kali). Minggu 3 - 4: 0.6mg/kg (dibahagikan 1 atau 2 kali). Dos penyelenggaraan: naikkan 0.6mg/kg setiap 1 hingga 2 minggu untuk mencapai dos penyelenggaraan 1 - 10mg/kg/hari (dibahagikan 1 atau 2 kali) kepada maksimum 200mg/hari.

Rawatan gabungan valproat: minggu 1 - 2: 0.15mg/kg (1 kali/hari). Minggu 3 - 4: 0.3mg/kg (1 kali/hari). Dos penyelenggaraan: naikkan 0.3mg/kg setiap 1 hingga 2 minggu untuk mencapai dos penyelenggaraan 1 - 5mg/kg/hari (dibahagikan 1 atau 2 kali) kepada maksimum 200mg/hari.

Rawatan gabungan tidak menggunakan valproate:

Hendaklah digunakan bersama phenytoine , carbamazepine, phenobarbital, primidone atau dengan ubat aruhan lamotrigine glucuronide lain: minggu 1 - 2: 0.6 mg/kg (dibahagikan 2 kali). Minggu 3 - 4: 1.2 mg/kg (dibahagikan 2 kali). Dos penyelenggaraan: naikkan 1.2mg/kg setiap 1 hingga 2 minggu untuk mencapai dos penyelenggaraan 5 - 15mg/kg/hari (dibahagikan 1 atau 2 kali) kepada sehingga 400 mg/hari. Minggu 3 - 4: 0.6mg/kg (dibahagikan 1 atau 2 kali). Dos penyelenggaraan: naikkan 0.6mg/kg setiap 1 hingga 2 minggu untuk mencapai dos penyelenggaraan 1 - 10mg/kg/hari (dibahagikan 1 atau 2 kali) kepada maksimum 200mg/hari.

Kanak-kanak di bawah 2 tahun:

Lamotrigine belum dikaji untuk monomer pada kanak-kanak di bawah umur 2 tahun atau rawatan gabungan pada kanak-kanak berumur kurang daripada 1 bulan. Tidak diketahui keselamatan dan keberkesanan Lamotrigine dalam rawatan epilepsi tempatan pada kanak-kanak dari umur 1 bulan hingga 2 tahun. Oleh itu, ia tidak boleh digunakan untuk lamictal untuk kanak-kanak di bawah umur 2 tahun.

gangguan bipolar:

Dewasa (dari 18 tahun):

Rawatan tambahan dengan perencat lamotrigine glucuronide seperti valproate: minggu 1 - 2: 12.5mg (minum 25mg setiap hari). Minggu 3 - 4: 25mg (1 kali/hari). Minggu 5: 50mg (dibahagikan 1 atau 2 kali/hari). Dos stabil yang perlu dicapai (minggu 6): 100mg (dibahagikan 1 atau 2 kali/hari) sehingga dos maksimum ialah 200mg/hari.

Rawatan tambahan dengan ubat induksi lamotrigine glucuronide pada pesakit yang tidak menggunakan valproate (harus menggunakan dos ini dengan fenitoin, carbamazepine, phenobarbital, primidone atau dengan ubat induksi lamotrigine glucurigin): minggu 1 - 2: 50mg (1 kali/hari). Minggu 3 - 4: 100mg (dibahagikan 2 kali/hari). Minggu 5: 200mg (dibahagikan 2 kali/hari). Dos stabil yang perlu dicapai (minggu ke-6): 300mg/hari, sehingga 400mg/hari jika perlu pada minggu ke-7 (dibahagikan 2 kali/hari).

Rawatan tunggal dengan Lamictal atau rawatan tambahan pada pesakit yang mengambil ubat lain tanpa sebarang perencatan atau induksi ketara Lamotrigine glucuronid: minggu 1 - 2: 25mg (1 kali/hari). Minggu 3 - 4: 50mg (dibahagikan 1 atau 2 kali/hari). Minggu 5: 100mg (dibahagikan 1 atau 2 kali/hari). Dos stabil yang perlu dicapai (minggu 6): 200mg (dari 100 hingga 400mg) (dibahagikan 1 atau 2 kali/hari).

Kanak-kanak dan remaja (bawah 18 tahun):

Jangan ditunjukkan kerana ia belum mewujudkan keselamatan dan keberkesanan dalam kumpulan umur ini.

Pesakit dengan kegagalan buah pinggang:

Kepekatan lamotrigin dalam plasma tidak berubah dengan ketara dalam satu-satunya kajian dos pada pesakit yang mengalami kerosakan buah pinggang peringkat akhir. Walau bagaimanapun, terdapat pengumpulan metabolit glukuronid; Harus berhati-hati semasa merawat pesakit yang mengalami kegagalan buah pinggang.

Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berunding dengan doktor atau pakar perubatan. Apa yang perlu dilakukan apabila terlebih dos? Gejala berlebihan termasuk getaran bola mata, kehilangan penghawa dingin pergerakan, kesedaran, epilepsi hebat dan koma. Juga diperhatikan bahawa terdapat pelbagai kompleks QRS pada dos berlebihan.

Sekiranya berlaku terlebih dos, pesakit harus dimasukkan ke hospital dan dirawat dengan sewajarnya mengikut manifestasi klinikal atau arahan Pusat Kawalan Racun Negara jika ada.

Apa yang perlu dilakukan apabila anda terlupa 1 dos? Walau bagaimanapun, jika masa untuk berehat dengan dos seterusnya terlalu singkat, langkau dos dan teruskan kalendar ubat. Jangan gunakan dos berganda untuk mengimbangi dos yang terlepas.

Kesan sampingan

Apabila menggunakan pil lamictal , anda mungkin mengalami kesan yang tidak diingini (ADR).

Biasa, sangat biasa: ADR> 1/100:

Kulit: Larangan pada kulit;

Mental: mudah marah, jengkel; Neurologi: sakit kepala, mengantuk, insomnia, pening, gegaran; Pencernaan: Loya, muntah, cirit-birit ;

Badan dan di tapak: Keletihan;

sendi muskuloskeletal: sakit sendi, sakit belakang .

Jarang, sangat jarang: ADR

Kulit dan tisu subkutaneus: Sindrom Stevens Johnson, nekrosis epidermis beracun, keguguran rambut;

Hematologi: leukopenia, anemia, trombositopenia, limfadenopati, sindrom sel darah; imun: Sindrom hipersensitiviti;

Mental: Berebut, halusinasi, kekeliruan, mimpi ngeri;

Neurologi: kehilangan pergerakan penghawa dingin, getaran bola mata, meningitis steril steril, menari, kesan luaran, penyakit Parkinson lebih teruk, peningkatan kekerapan sawan;

Mata: Lagu, penglihatan kabur, konjunktivitis;

hati: disfungsi hati, kegagalan hati;

muskuloskeletal: tindak balas Lupus.

Arahan tentang cara mengendalikan ADR:

Apabila mengalami kesan sampingan ubat, adalah perlu untuk berhenti menggunakan dan memaklumkan doktor atau pergi ke kemudahan perubatan terdekat untuk rawatan tepat pada masanya.

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

Kontraindikasi:

Ubat lamictal untuk pesakit yang mengetahui hipersensitiviti kepada lamotrigin atau mana-mana ramuan ubat.

Berhati-hati apabila menggunakan

Kulit pada kulit biasanya muncul dalam masa 8 minggu selepas memulakan rawatan lamictal dan kebanyakan ruam ini adalah ringan dan terhad. Walau bagaimanapun, terdapat juga laporan mengenai jawatankuasa dimasukkan ke hospital yang teruk seperti sindrom Stevens - Johnson dan nekrosis epidermis. Berhati-hati apabila menggunakan ubat untuk pesakit yang mempunyai sejarah alahan atau ruam apabila menggunakan ubat anti-epileptik lain.

Sindrom faktor berdarah telah berlaku pada pesakit yang menggunakan Lamictal.

Gejala kemurungan dan/atau gangguan bipolar mungkin muncul pada pesakit epilepsi dan mempunyai bukti berisiko tinggi untuk membunuh diri dalam epilepsi dan gangguan bipolar.

Adalah perlu untuk memantau dengan teliti tanda-tanda klinikal yang semakin merosot (termasuk gejala baharu) dan risiko bunuh diri pada pesakit yang menggunakan Lamictal untuk merawat gangguan bipolar.

Pesakit yang menggunakan kontraseptif gabungan dalam kebanyakan kes memerlukan lamotrigin untuk mengekalkan dos yang lebih tinggi (berganda) untuk mencapai tindak balas rawatan maksimum. Di samping itu, Lamictal juga boleh mengurangkan keberkesanan pil perancang dalam sesetengah pesakit menggunakan persediaan yang mengandungi hormon bersama-sama dengan Lamictal.

Lamictal menghalang perkumuhan perkumuhan tubular renal melalui protein 2 okt, tidak mengesyorkan serentak dengan bahan yang disingkirkan terutamanya melalui laluan OCT 2 dengan indeks rawatan yang sempit seperti dofetilide.

ECG Brugada telah diperhatikan pada pesakit yang mengambil ubat. Berhati-hati apabila digunakan pada pesakit dengan sindrom Brugada.

Berhenti menggunakan biru biru secara tiba-tiba boleh menyebabkan reaksi sawan. Dos lamictal hendaklah dikurangkan secara perlahan selama 2 minggu melainkan perlu dihentikan secara mengejut atas sebab keselamatan (seperti ruam).

Keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera

Dua kajian ke atas sukarelawan menunjukkan bahawa ubat tersebut mempengaruhi mobilisasi visual yang halus, pergerakan mata, goyangan dan kesan sedatif subjektif tidak berbeza dengan plasebo. Kesan sampingan neurologi seperti pening dan pasaran telah dilaporkan. Oleh itu, pesakit harus mempertimbangkan bagaimana rawatan akan memberi kesan kepada mereka sebelum memandu atau mengendalikan mesin.

Kehamilan

data selepas membawa dadah ke pasaran merekodkan lebih daripada 8,700 wanita yang menggunakan rawatan lamictal dalam 3 bulan pertama kehamilan tanpa mencadangkan peningkatan ketara dalam risiko kecacatan kelahiran yang serius, walaupun data daripada sebilangan kecil kajian berdaftar mempunyai peningkatan dalam risiko kecacatan mulut terbuka, apabila menggunakan satu lagi Lamictal Lamictal peningkatan yang serius.

Hanya gunakan Lamictal semasa hamil apabila manfaatnya lebih tinggi daripada risiko badan.

Perubahan fisiologi semasa kehamilan boleh menjejaskan tahap lamotrigin dan/atau keberkesanan terapeutik. Terdapat laporan mengenai pengurangan kepekatan lamotrigin semasa kehamilan. Adalah dinasihatkan untuk memastikan pengurusan klinikal yang sesuai untuk wanita hamil semasa lamictal.

Tempoh penyusuan

lamotrigin melalui susu ibu dengan kepekatan yang sangat berubah, mengakibatkan kepekatan lamotrigin pada kanak-kanak sehingga hampir 50% daripada kepekatan ibu. Oleh itu, dalam sesetengah bayi yang menyusu, paras lamotrigin dalam serum mencapai tahap kesan farmakologi. Faedah penyusuan susu ibu perlu diambil kira berbanding risiko kesan sampingan pada kanak-kanak

Interaksi ubat

ubat yang boleh menyebabkan induksi atau perencatan glukuronid boleh menjejaskan pelepasan Lamotrigine. Bahan sentuhan sederhana atau kuat Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4), yang juga diketahui menyebabkan sentuhan UDP-Glucuronyl Transferase juga boleh meningkatkan metabolisme Lamotrigine.

Oleh itu lamotrigin berinteraksi dengan ubat anti-epileptik lain seperti Valproate (menghalang lamotrigine glucuronide) dan sekumpulan ubat anti-epileptik yang menyentuh enzim cytochrom P450, termasuk UDP-glucuronyl transferase (Phenytoine, Carbamazepine, Phenobarbital, Primidone contraceptives yang digunakan meningkat).

pelepasan kepada kira-kira 2 kali.

Penyimpanan

Jangan simpan lebih daripada 30 ° C. Simpan di tempat yang kering.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.