Tabletki Lamictal 50mg GSK leczą padaczkę i zapobiegają chorobie afektywnej dwubiegunowej (3 blistry x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 3 blistry po 10 tabletek
Specyfikacja Lamotrygina

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Lamotrygina	50 mg

Używa

wskazania

Lamiktal jest wskazany w następujących przypadkach:

padaczka:

Dorośli (powyżej 12 lat): Lamictal przeznaczony jest do stosowania w terapii skojarzonej lub pojedynczej w leczeniu padaczki miejscowej i padaczki całkowitej, w tym spazmów – drgawek oraz drgawek w zespole Lennoxa – Gastauta.

Dzieci (w wieku od 2 do 12 lat): Padaczka nastawiona i sekwencyjna, w tym skurcze – drgawki i drgawki w zespole Lennoxa – Gastauta.

Wskazania Lamictal polega na stosowaniu monomerów w celu zapewnienia typowej świadomości.

choroba afektywna dwubiegunowa:

Dorośli (od 18 roku życia): Lamictal jest wskazany w celu zapobiegania zmianom temperamentu u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową, głównie w celu zapobiegania depresji .

Farmakologia

lamotrygina jest inhibitorem kanałów sodowych, których zastosowanie zależy od zastosowania. Lamotrygina hamuje także uwalnianie choroby glutaminianowej (aminokwas odgrywa główną rolę w wywoływaniu napadów), a także hamuje nagły wybuch napięcia uwalniania glutaminianu.

farmakokinetyka

Lamotrygina szybko i całkowicie wchłania się z jelita, początkowo przekształcana przez wątrobę jest znikoma. Lek wiąże się z białkami osocza w około 55%; Jest prawdopodobne, że zajęcie białek osocza prowadzi do toksyczności. UDP-glukuronylotransferaza jest enzymem odpowiedzialnym za transformację lamotryginy.

Klirens lamotryginy ma głównie postać metaboliczną, a następnie substancja jest wydalana z moczem w połączeniu z glukuronidem. Mniej niż 10% leku jest wydalane z moczem w postaci stałej. Tylko około 2% substancji metabolicznej leków wydalanych z kałem.

Przed wzięciem Tabletki Lamictal 50mg GSK leczą padaczkę i zapobiegają chorobie afektywnej dwubiegunowej (3 blistry x 10 tabletek)

Sposób użycia

należy połknąć obie tabletki, nie żuć ani nie rozcierać.

Jeżeli dla pacjentów (np. dla dzieci chorych na padaczkę lub pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby) nie można podzielić dawki na kilka tabletek o mniejszej zawartości, należy zastosować dawkę o najbliższej mniejszej zawartości całych tabletek.

Dawkowanie

Leczenie Epickiem:

Dorośli (powyżej 12 lat):

Dawka początkowa w leczeniu pojedynczym wynosi 25 mg raz dziennie przez 2 tygodnie, a następnie 50 mg raz dziennie przez kolejne 2 tygodnie. Następnie dawkę należy zwiększać do 50 do 100 mg co 1 do 2 tygodni, aż do uzyskania optymalnej odpowiedzi. Niektórzy pacjenci potrzebują 500 mg leku Lamictal/dzień, aby osiągnąć oczekiwaną odpowiedź.

Dzieci (od 2 do 12 lat):

Typowa świadomość: 1-2 tygodnie: 0,3 mg/kg (podzielone 1 lub 2 razy). Tydzień 3 - 4: 0,6 mg/kg (podzielone 1 lub 2 razy). Dawka podtrzymująca: zwiększaj 0,6 mg/kg co 1 do 2 tygodni, aby osiągnąć dawkę podtrzymującą 1–10 mg/kg/dzień (podzieloną 1 lub 2 razy) do maksymalnie 200 mg/dzień.

Leczenie skojarzone walproinianem: tydzień 1–2: 0,15 mg/kg (1 raz dziennie). Tydzień 3 - 4: 0,3 mg/kg (1 raz dziennie). Dawka podtrzymująca: zwiększaj 0,3 mg/kg co 1 do 2 tygodni, aby osiągnąć dawkę podtrzymującą 1–5 mg/kg/dzień (podzieloną 1 lub 2 razy) do maksymalnie 200 mg/dzień.

W leczeniu skojarzonym nie stosuje się walproinianu:

Należy stosować z fenytoiną , karbamazepiną, fenobarbitalem, prymidonem lub innymi lekami indukującymi glukuronid lamotryginy: 1-2 tydzień: 0,6 mg/kg (podzielony 2 razy). Tydzień 3-4: 1,2 mg/kg (podzielone 2 razy). Dawka podtrzymująca: zwiększać 1,2 mg/kg co 1 do 2 tygodni, aż do osiągnięcia dawki podtrzymującej wynoszącej 5–15 mg/kg/dobę (podzielonej 1 lub 2 razy) aż do 400 mg/dobę. Tydzień 3 - 4: 0,6 mg/kg (podzielone 1 lub 2 razy). Dawka podtrzymująca: zwiększaj 0,6 mg/kg co 1 do 2 tygodni, aż do osiągnięcia dawki podtrzymującej 1–10 mg/kg/dobę (podzielonej 1 lub 2 razy) do maksymalnie 200 mg/dobę.

Dzieci poniżej 2 lat:

Nie badano stosowania lamotryginy pod kątem monomerów u dzieci w wieku poniżej 2 lat ani leczenia skojarzonego u dzieci w wieku poniżej 1 miesiąca. Nie jest znane bezpieczeństwo i skuteczność lamotryginy w leczeniu padaczki miejscowej u dzieci w wieku od 1 miesiąca do 2 lat. Dlatego nie należy go stosować w przypadku lamictalu dla dzieci poniżej 2 roku życia.

choroba afektywna dwubiegunowa:

Dorośli (od 18. roku życia):

Dodatkowe leczenie inhibitorami glukuronidu lamotryginy, takimi jak walproinian: 1-2 tydzień: 12,5 mg (wypić 25 mg dziennie). Tydzień 3 - 4: 25 mg (1 raz dziennie). Tydzień 5: 50 mg (podzielone 1 lub 2 razy dziennie). Stała dawka do osiągnięcia (tydzień 6): 100 mg (podzielona 1 lub 2 razy dziennie) aż do maksymalnej dawki wynoszącej 200 mg/dzień.

Dodatkowe leczenie lekami indukującymi glukuronid lamotryginy u pacjentów, którzy nie stosują walproinianu (należy stosować tę dawkę z fenytoiną, karbamazepiną, fenobarbitalem, prymidonem lub lekami indukującymi glukuronid lamotryginy): 1 - 2 tydzień: 50 mg (1 raz dziennie). Tydzień 3 - 4: 100 mg (podzielone 2 razy dziennie). Tydzień 5: 200 mg (podzielone 2 razy dziennie). Stała dawka do osiągnięcia (tydzień 6): 300 mg/dzień, w razie potrzeby do 400 mg/dzień w 7. tygodniu (podzielona 2 razy dziennie).

Pojedyncze leczenie lekiem Lamictal lub leczenie dodatkowe u pacjentów przyjmujących inne leki bez żadnego hamowania lub znaczącej indukcji glukuronidu lamotryginy: 1. - 2. tydzień: 25 mg (1 raz dziennie). Tydzień 3 - 4: 50 mg (podzielone 1 lub 2 razy dziennie). Tydzień 5: 100 mg (podzielone 1 lub 2 razy dziennie). Stała dawka do osiągnięcia (tydzień 6): 200 mg (od 100 do 400 mg) (podzielona 1 lub 2 razy dziennie).

Dzieci i młodzież (poniżej 18 lat):

Nie należy podawać, ponieważ nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.

Pacjenci z niewydolnością nerek:

Stężenie lamotryginy w osoczu nie zmienia się znacząco w jedynych badaniach dotyczących dawkowania u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek. Jednakże następuje kumulacja metabolitów glukuronidowych; Należy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów z niewydolnością nerek.

Uwaga: powyższa dawka ma wyłącznie charakter poglądowy. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny. Co zrobić w przypadku przedawkowania? Objawy przedawkowania obejmują drgania gałki ocznej, utratę sprawności ruchowej, klimatyzację, przytomność, dużą epilepsję i śpiączkę. Zaobserwowano również, że w przypadku przedawkowania występuje szeroka gama zespołów QRS.

W przypadku przedawkowania pacjentów należy hospitalizować i zastosować odpowiednie leczenie zgodnie z objawami klinicznymi lub instrukcjami Krajowego Centrum Kontroli Zatruć, jeśli takie istnieją.

Co zrobić, gdy zapomnisz 1 dawkę? Jeśli jednak czas na relaks przy kolejnej dawce okaże się zbyt krótki, należy pominąć dawkę i kontynuować kalendarz leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Skutki uboczne

Podczas stosowania tabletek lamictalowych mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).

Częste, bardzo częste: ADR> 1/100:

Skórka: Zakaz na skórze;

Psychika: drażliwość, zirytowanie; Neurologia: ból głowy, senność, bezsenność, zawroty głowy, drżenie; Układ pokarmowy: nudności, wymioty, biegunka ;

Ciało i na miejscu: Zmęczenie;

stawy mięśniowo-szkieletowe: ból stawów, ból pleców .

Rzadkie, bardzo rzadkie: ADR

Skóra i tkanka podskórna: zespół Stevensa-Johnsona, zatruta martwica naskórka, wypadanie włosów;

Hematologia: leukopenia, niedokrwistość, trombocytopenia, powiększenie węzłów chłonnych, zespół krwinek; immunologiczny: zespół nadwrażliwości;

Psychika: zamieszanie, halucynacje, dezorientacja, koszmary;

Neurologiczne: utrata ruchu klimatyzator, wibracje gałki ocznej, jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych sterylne, taniec, wpływ zewnętrzny, choroba Parkinson gorsza, zwiększona częstotliwość napadów;

Oczy: śpiew, niewyraźne widzenie, zapalenie spojówek;

wątroba: dysfunkcja wątroby, niewydolność wątroby;

układ mięśniowo-szkieletowy: reakcje tocznia.

Instrukcje dotyczące postępowania w ramach ADR:

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazania:

Leki lamictalowe dla pacjentów, u których stwierdzono nadwrażliwość na lamotryginę lub którykolwiek składnik leku.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania

Skóra na skórze pojawia się zwykle w ciągu 8 tygodni od rozpoczęcia leczenia lamotryginą, a większość z tych wysypek jest lekka i ograniczona. Jednakże, pojawiły się także doniesienia o ciężkich przypadkach hospitalizacji, takich jak zespół Stevensa-Johnsona i martwica naskórka. Należy zachować ostrożność podczas stosowania leków u pacjentów, u których w przeszłości występowały alergie lub wysypki, podczas stosowania innych leków przeciwpadaczkowych.

U pacjentów stosujących lek Lamictal występował zespół czynnika krwionośnego.

Objawy depresji i/lub choroby afektywnej dwubiegunowej mogą pojawiać się u pacjentów z padaczką i wiązać się z wysokim ryzykiem samobójstwa w przypadku padaczki i choroby afektywnej dwubiegunowej.

Konieczne jest ścisłe monitorowanie pogarszających się objawów klinicznych (w tym nowych objawów) oraz ryzyka samobójstwa u pacjentów stosujących produkt Lamictal w leczeniu choroby afektywnej dwubiegunowej.

Pacjentki stosujące złożone środki antykoncepcyjne w większości przypadków potrzebują lamotryginy w celu utrzymania wyższych dawek (aż do podwojenia), aby osiągnąć maksymalną odpowiedź na leczenie. Ponadto Lamictal może również zmniejszać skuteczność tabletek antykoncepcyjnych u niektórych pacjentek stosujących razem z Lamictalem preparaty zawierające hormony.

Lamictal hamuje wydalanie kanalików nerkowych przez białko okt 2, nie zaleca się jednoczesnego stosowania z substancjami głównie eliminowanymi drogą OCT 2 o wąskim indeksie leczenia, takimi jak dofetylid.

U pacjentów przyjmujących lek obserwowano zapis EKG Brugady. Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów z zespołem Brugadów.

Przestań używać nagłego niebiesko-niebieskiego, ponieważ może to spowodować drgawki reakcyjne. Dawkę lamictalu należy zmniejszać powoli przez 2 tygodnie, chyba że konieczne jest nagłe przerwanie leczenia ze względów bezpieczeństwa (takich jak wysypka).

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

Dwa badania na ochotnikach wykazały, że lek wpływa na delikatną mobilizację wzrokową, ruch oczu, kołysanie i subiektywne działanie uspokajające, nie różni się od placebo. Zgłaszano neurologiczne skutki uboczne, takie jak zawroty głowy i zaburzenia równowagi. Dlatego przed prowadzeniem pojazdu lub obsługiwaniem maszyn pacjenci powinni rozważyć wpływ leczenia.

Ciąża

Dane po wprowadzeniu leku na rynek wskazują, że ponad 8700 kobiet stosowało leczenie lamictalem w pierwszych 3 miesiącach ciąży, nie sugerując znaczącego wzrostu ryzyka poważnych wad wrodzonych, chociaż dane z niewielkiej liczby zarejestrowanych badań wskazują na zwiększone ryzyko wystąpienia deformacji otwartych ust, gdy kontroler ma wzrost. Kolejna poważna wada wrodzona po zastosowaniu lamotryginy.

Lamictal można stosować w czasie ciąży wyłącznie wtedy, gdy korzyści przewyższają ryzyko dla organizmu.

Zmiany fizjologiczne występujące w czasie ciąży mogą wpływać na stężenie lamotryginy i (lub) skuteczność terapeutyczną. Istnieją doniesienia dotyczące zmniejszonego stężenia lamotryginy w czasie ciąży. Wskazane jest zapewnienie odpowiedniego postępowania klinicznego kobietom w ciąży w okresie stosowania lamictalu.

Okres karmienia piersią

lamotrygina poprzez mleko matki o bardzo zmieniających się stężeniach, w wyniku czego stężenie lamotryginy u dzieci sięga prawie 50% stężenia matki. Dlatego u niektórych dzieci karmionych piersią stężenie lamotryginy w surowicy osiąga poziom działania farmakologicznego. Należy rozważyć korzyści wynikające z karmienia piersią w porównaniu z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych u dzieci

Interakcje leków

leki, które mogą powodować indukcję lub hamowanie glukuronidów, mogą wpływać na klirens lamotryginy. Substancje o średnim lub silnym dotyku Cytochrom P450 3A4 (CYP3A4), o którym wiadomo również, że powoduje dotyk UDP-glukuronylotransferazy, może również zwiększać metabolizm lamotryginy.

Dlatego lamotrygina wchodzi w interakcje z innymi lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak walproinian (hamujący glukuronid lamotryginy) i grupą leków przeciwpadaczkowych oddziałujących na enzymy cytochromu P450, w tym z UDP-glukuronylotransferazą (fenytoina, karbamazepina, fenobarbital, prymidon).

Łączne stosowanie środków antykoncepcyjnych powoduje zwiększone zwiększenie dawki doustnej klirens lamotryginy do około 2 razy.

Lamictal hamuje wydalanie kanalików nerkowych przez białko okt 2, nie zaleca się jednoczesnego stosowania z substancjami wydalanymi głównie drogą OCT 2 o wąskim indeksie leczenia, takimi jak dofetylid.

Przechowywanie

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Przechowywać w suchym miejscu.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.