Lamictal 50 mg comprimate GSK tratează epilepsia și previne tulburarea bipolară (3 blistere x 10 comprimate)

Formă farmaceutică Cutie cu 3 blistere x 10 comprimate
Specificații Lamotrigină

Ingredient

Informații despre compoziție	Conţinut
Lamotrigină	50 mg

Utilizări

indicațiile

Medicamentul Lamictal sunt indicate în următoarele cazuri:

epilepsie:

Adulți (peste 12 ani): Lamictal este indicat pentru utilizare în combinație sau terapie unică în tratamentul epilepsiei locale și epilepsiei totale, inclusiv spasme - convulsii și convulsii în sindromul Lennox - Gastaut.

Copii (de la 2 la 12 ani): Epilepsia setată și secvențială, inclusiv spasme - convulsii și convulsii în sindromul Lennox - Gastaut.

Lamictal este indicat să utilizeze monomeri pentru conștiința tipică.

tulburare bipolară:

Adulți (de la 18 ani): Lamictal este indicat pentru prevenirea schimbărilor de temperament la pacienții cu tulburări bipolare, în principal pentru prevenirea depresiei .

Farmacologie

lamotrigina este un inhibitor al canalelor de sodiu care depind de utilizare. Lamotrigina inhibă, de asemenea, eliberarea bolii glutamatului (aminoacidul joacă un rol major în generarea convulsiilor), precum și inhibarea izbucnirii brusce a tensiunii de eliberare a glutamatului.

farmacocinetica

Lamotrigina se absoarbe rapid și complet din intestin, inițial transformată prin ficat este neglijabilă. Medicamentul este asociat cu proteinele plasmatice aproximativ 55%; Este probabil ca ocuparea proteinelor plasmatice să ducă la toxicitate. UDP-Glucuronil Transferaza este enzima responsabilă de transformarea Lamotriginei.

Clearance-ul lamotriginei este în principal sub formă metabolică, cu următoarea excreție a substanței combinată cu glucuronid în urină. Sub 10% din medicament este eliminat în urină sub formă de constantă. Doar aproximativ 2% din substanța metabolică a medicamentelor de eliminare prin fecale.

Înainte de a lua Lamictal 50 mg comprimate GSK tratează epilepsia și previne tulburarea bipolară (3 blistere x 10 comprimate)

Cum se utilizează

ar trebui să înghită ambele tablete, să nu mestece sau să măcinați.

Dacă doza nu poate fi împărțită în mai multe comprimate cu un conținut mai mic pentru pacienți (cum ar fi pentru copiii cu epilepsie sau pacienții cu insuficiență hepatică), doza trebuie utilizată cu cel mai apropiat conținut scăzut al comprimatelor întregi.

Dozaj

Tratament Epick:

Adulți (peste 12 ani):

Doza inițială în terapia unică este de 25 mg o dată pe zi timp de 2 săptămâni, urmată de 50 mg o dată pe zi în următoarele 2 săptămâni. După aceea, doza trebuie crescută, până la 50 până la 100 mg la fiecare 1 până la 2 săptămâni până la obținerea răspunsului optim. Unii pacienți au nevoie de 500 mg de Lamictal/zi pentru a obține răspunsul așteptat.

Copii (2 ani până la 12 ani):

Conștiință tipică: săptămâna 1 - 2: 0,3 mg/kg (împărțit de 1 sau 2 ori). Săptămâna 3 - 4: 0,6 mg/kg (împărțit de 1 sau de 2 ori). Doza de întreținere: crește cu 0,6 mg/kg la fiecare 1 până la 2 săptămâni pentru a ajunge la doza de întreținere de 1 - 10 mg/kg/zi (divizată de 1 sau 2 ori) până la maximum 200 mg/zi.

Tratament combinat cu valproat: săptămâna 1 - 2: 0,15 mg/kg (1 dată/zi). Săptămâna 3 - 4: 0,3 mg/kg (1 dată/zi). Doza de întreținere: crește cu 0,3 mg/kg la fiecare 1 până la 2 săptămâni pentru a ajunge la doza de întreținere de 1 - 5 mg/kg/zi (împărțită de 1 sau 2 ori) până la maximum 200 mg/zi.

Tratamentul combinat nu utilizează valproat:

Ar trebui să fie utilizat cu fenitoină , carbamazepină, fenobarbital, primidonă sau cu alte medicamente de inducere a glucuronidului lamotrigină: săptămâna 1 - 2: 0,6 mg/kg (împărțit de 2 ori). Săptămâna 3 - 4: 1,2 mg/kg (împărțit de 2 ori). Doza de întreținere: crește 1,2 mg/kg la fiecare 1 până la 2 săptămâni pentru a ajunge la doza de întreținere de 5 - 15 mg/kg/zi (divizată de 1 sau 2 ori) până la 400 mg/zi. Săptămâna 3 - 4: 0,6 mg/kg (împărțit de 1 sau de 2 ori). Doza de întreținere: crește cu 0,6 mg/kg la fiecare 1 până la 2 săptămâni pentru a ajunge la doza de întreținere de 1 - 10 mg/kg/zi (divizată de 1 sau 2 ori) până la maximum 200 mg/zi.

Copii sub 2 ani:

Lamotrigina nu a fost studiată pentru monomeri la copii cu vârsta sub 2 ani sau tratament combinat la copiii mai mici de 1 lună. Nu se cunoaște siguranța și eficacitatea Lamotriginei în tratamentul epilepsiei locale la copiii cu vârsta cuprinsă între 1 lună și 2 ani. Prin urmare, nu trebuie utilizat pentru lamictal pentru copiii sub 2 ani.

tulburare bipolară:

Adulți (de la 18 ani):

Tratament suplimentar cu inhibitori de lamotrigină glucuronid, cum ar fi valproat: săptămâna 1 - 2: 12,5 mg (se beau 25 mg pe zi). Săptămâna 3 - 4: 25 mg (1 dată/zi). Săptămâna 5: 50 mg (divizat de 1 sau 2 ori/zi). Doză stabilă de atins (săptămâna 6): 100 mg (divizată de 1 sau 2 ori/zi) până când doza maximă este de 200 mg/zi.

Tratament suplimentar cu medicamente de inducție cu lamotrigină glucuronid la pacienții care nu utilizează valproat (ar trebui să se utilizeze această doză cu fenitoină, carbamazepină, fenobarbital, primidonă sau cu medicamente de inducție cu lamotrigină glucurigină): săptămâna 1 - 2: 50 mg (1 dată/zi). Săptămâna 3 - 4: 100 mg (împărțit de 2 ori/zi). Săptămâna 5: 200 mg (împărțit de 2 ori/zi). Doză stabilă de atins (săptămâna 6): 300 mg/zi, până la 400 mg/zi dacă este necesar în a 7-a săptămână (divizată de 2 ori/zi).

Tratament unic cu Lamictal sau tratament suplimentar la pacienții care iau alte medicamente fără nicio inhibare sau inducție semnificativă a Lamotrigină glucuronid: săptămâna 1 - 2: 25 mg (1 dată/zi). Săptămâna 3 - 4: 50 mg (divizată de 1 sau 2 ori/zi). Săptămâna 5: 100 mg (divizat de 1 sau 2 ori/zi). Doză stabilă de atins (săptămâna 6): 200 mg (de la 100 la 400 mg) (divizată de 1 sau 2 ori/zi).

Copii și adolescenți (sub 18 ani):

Nu fiți indicat deoarece nu a stabilit siguranța și eficacitatea în această grupă de vârstă.

Pacienți cu insuficiență renală:

Concentrația plasmatică a lamotriginei nu se modifică semnificativ în singurele studii privind dozele la pacienții cu insuficiență renală în stadiu terminal. Cu toate acestea, există o acumulare de metaboliți glucuronizi; Ar trebui să fiți precauți atunci când tratați pacienții cu insuficiență renală.

Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.Ce să faceți în caz de supradozaj? Simptomele supradozajului includ vibrația globului ocular, pierderea mișcării aer condiționat, starea de conștiență, epilepsie mare și comă. De asemenea, a observat că există o gamă largă de complexe QRS la supradozaj.

În caz de supradozaj, pacienții trebuie spitalizați și tratați corespunzător, conform manifestărilor clinice sau instrucțiunilor Centrului Național de Control al Otrăvirii, dacă este cazul.

Ce să faci când uiți 1 doză? Cu toate acestea, dacă timpul de relaxare cu următoarea doză este prea scurt, săriți peste doza și continuați calendarul medicamentului. Nu utilizați doza dublă pentru a compensa doza omisă.

Efecte secundare

Când utilizați pilule lamictal , este posibil să aveți reacții nedorite (ADR).

Frecvente, foarte frecvente: ADR> 1/100:

Piele: interzicerea pielii;

Mental: iritabil, iritat; Neurologie: cefalee, somnolență, insomnie, amețeli, tremor; Digestive: greață, vărsături, diaree ;

Corp și la fața locului: Oboseală;

articulații musculo-scheletice: dureri articulare, dureri de spate .

Rare, foarte rare: ADR

Piele și țesut subcutanat: sindrom Stevens Johnson, necroză epidermică otrăvită, căderea părului;

Hematologie: leucopenie, anemie, trombocitopenie, limfadenopatii, sindrom de celule sanguine; imunitar: sindrom de hipersensibilitate;

Mentale: confuzie, halucinații, confuzie, coșmaruri;

Neurologic: pierderea mișcării aer condiționat, vibrații globului ocular, meningită sterilă sterilă, dans, impact extern, boală Parkinson mai gravă, frecvență crescută a convulsiilor;

Ochi: cântec, vedere încețoșată, conjunctivită;

ficat: disfuncție hepatică, insuficiență hepatică;

musculo-scheletice: reacții lupusului.

Instrucțiuni despre cum să gestionați ADR:

Când întâmpinați reacții adverse ale medicamentului, este necesar să opriți utilizarea și să anunțați medicul sau să mergeți la cea mai apropiată unitate medicală pentru un tratament în timp util.

Avertizări

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

Contraindicații:

Medicamente lamictal pentru pacienții care au hipersensibilitate cunoscută la lamotrigină sau la oricare dintre ingredientele medicamentului.

Fiți atenți când utilizați

Pielea de pe piele apare de obicei în 8 săptămâni după începerea tratamentului cu lamictal și majoritatea acestor erupții cutanate sunt ușoare și limitate. Cu toate acestea, au existat, de asemenea, rapoarte privind comitetul spitalizat sever, cum ar fi sindromul Stevens - Johnson și necroza epidermică. Fiți atenți când utilizați medicamente pentru pacienții cu antecedente de alergii sau erupții cutanate atunci când utilizați alte medicamente antiepileptice.

Sindromul factorului sanguin a apărut la pacienții care utilizează Lamictal.

Simptomele depresiei și/sau tulburării bipolare pot apărea la pacienții cu epilepsie și au dovezi de risc crescut de sinucidere în epilepsie și tulburări bipolare.

Este necesar să se monitorizeze îndeaproape semnele clinice care se agravează (inclusiv simptome noi) și riscul de sinucidere la pacienții care utilizează Lamictal pentru tratarea tulburărilor bipolare.

Pacienții care utilizează contraceptive combinate au nevoie în majoritatea cazurilor de lamotrigină pentru a menține doze mai mari (pentru a se dubla) pentru a obține un răspuns maxim la tratament. În plus, Lamictal poate reduce și eficacitatea pilulelor contraceptive la unii pacienți care utilizează preparate care conțin hormoni împreună cu Lamictal.

Lamictal inhibă excreția tubulară renală prin proteina oct 2, nu recomandă simultan cu substanțele eliminate în principal prin calea OCT 2 cu un indice de tratament îngust precum dofetilida.

ECG Brugada a fost observat la pacienții care iau medicamentul. Aveți grijă când este utilizat la pacienții cu sindrom Brugada.

Nu mai folosiți albastru albastru brusc poate provoca convulsii de reacție. Doza de Lamictal trebuie redusă lent timp de 2 săptămâni, cu excepția cazului în care este necesară oprirea bruscă din motive de siguranță (cum ar fi erupția cutanată).

Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Două studii pe voluntari arată că medicamentul afectează mobilizarea vizuală delicată, mișcarea ochilor, balansul și impactul sedativ subiectiv nu este diferit de placebo. Au fost raportate reacții adverse neurologice, cum ar fi amețeli și piață. Prin urmare, pacienții trebuie să ia în considerare modul în care tratamentul îi va afecta înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Sarcina

Datele după introducerea medicamentului pe piață pentru a înregistra peste 8.700 de femei care utilizează tratament lamictal în primele 3 luni de sarcină fără a sugera o creștere semnificativă a riscului de malformații congenitale grave, deși datele dintr-un număr mic de studii înregistrate au o creștere a riscului unei deformări cu gura deschisă, atunci când un alt controlor are o anginitate congenitală gravă, după folosirea unui alt controlor congenital.

Folosiți Lamictal în timpul sarcinii numai atunci când beneficiile sunt superioare riscului organismului.

Modificările fiziologice din timpul sarcinii pot afecta concentrațiile lamotriginei și/sau eficacitatea terapeutică. A existat un raport privind concentrația redusă de lamotrigină în timpul sarcinii. Este recomandabil să se asigure un management clinic adecvat pentru femeile însărcinate în perioada de lamictal.

Perioada de alăptare

lamotrigină prin laptele matern cu concentrații foarte variabile, având ca rezultat concentrația de lamotrigină la copii până la aproape 50% din concentrația mamei. Prin urmare, la unii bebeluși care alăptează, nivelul de lamotrigină din ser atinge nivelul efectelor farmacologice. Beneficiile alăptării trebuie luate în considerare în comparație cu riscul de efecte secundare la copii

Interacțiunea medicamentoasă

medicamentele care pot provoca inducerea sau inhibarea glucuronidelor pot afecta clearance-ul lamotriginei. Substanțe cu atingere medie sau puternică Citocromul P450 3A4 (CYP3A4), despre care se știe, de asemenea, că provoacă atingerea UDP-Glucuronil Transferază, poate crește, de asemenea, metabolismul lamotriginei.

Prin urmare, lamotrigina interacționează cu alte medicamente antiepileptice, cum ar fi valproatul (inhiba glucuronidul lamotrigină) și un grup de medicamente antiepileptice care ating enzimele citocromului P450, inclusiv UDP-glucuronil transferaza (fenitoină, carbamazepină, fenobarbital, contraceptive orale combinate). clearance-ul lamotriginei de aproximativ 2 ori.

Lamictal inhibă excreția tubulară renală prin proteina oct 2, nu recomandă simultan cu substanțele eliminate în principal prin calea OCT 2 cu un indice de tratament îngust precum dofetilida.

Depozitare

A nu se păstra la mai mult de 30 ° C. A se păstra într-un loc uscat.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.