Таблетки Ламиктал 50 мг ГСК лечат эпилепсию и предотвращают биполярное расстройство (3 блистера по 10 таблеток)

Лекарственная форма В коробке 3 блистера по 10 таблеток.
Характеристики Ламотриджин

Состав

Информация о составе	Содержание
Ламотриджин	50мг

Использование

показания

Ламиктальный препарат показан в следующих случаях:

эпилепсия:

Взрослые (старше 12 лет):Ламиктал назначают к применению в комплексной или монотерапии при лечении локальной эпилепсии и тотальной эпилепсии, включая спазмы – судороги и судороги при синдроме Леннокса – Гасто.

Дети (от 2 до 12 лет): Установленная и последовательная эпилепсия, в том числе спазмы - судороги и судороги при синдроме Леннокса - Гасто.

Ламиктал показан при использовании мономеров при типичном сознании.

биполярное расстройство:

Взрослые (от 18 лет): Ламиктал показан для предотвращения изменений темперамента у пациентов с биполярными расстройствами, главным образом для профилактики депрессии.

Фармакология

ламотриджин является ингибитором натриевых каналов, что зависит от применения. Ламотриджин также ингибирует высвобождение глютамата (аминокислота играет главную роль в возникновении судорог), а также ингибирует внезапную вспышку напряжения высвобождения глутамата.

Фармакокинетика

Ламотриджин быстро и полностью всасывается из кишечника, первоначально трансформируется через печень незначительно. Препарат связывается с белками плазмы примерно на 55%; Вполне вероятно, что оккупация белков плазмы приводит к токсичности. УДФ-глюкуронилтрансфераза — фермент, ответственный за трансформацию ламотриджина.

Клиренс ламотриджина осуществляется преимущественно в виде метаболического с последующим выведением вещества в сочетании с глюкуронидом с мочой. Менее 10% препарата выводится с мочой в постоянном виде. Лишь около 2% метаболического вещества лекарств выводится через фекалии.

Прежде чем принимать Таблетки Ламиктал 50 мг ГСК лечат эпилепсию и предотвращают биполярное расстройство (3 блистера по 10 таблеток)

Как применять

Следует проглотить обе таблетки, не разжевывая и не измельчая.

Если дозу невозможно разделить на несколько таблеток с более низким содержанием для пациентов (например, для детей с эпилепсией или пациентов с нарушением функции печени), дозировку следует использовать с ближайшим низким содержанием целых таблеток.

Дозировка

Лечение Эпиком:

Взрослые (старше 12 лет):

Начальная доза при монотерапии составляет 25 мг один раз в день в течение 2 недель, затем по 50 мг один раз в день в течение следующих 2 недель. После этого дозу следует увеличивать до 50–100 мг каждые 1–2 недели до достижения оптимального ответа. Некоторым пациентам для достижения ожидаемого ответа требуется 500 мг Ламиктала в день.

Дети (от 2 до 12 лет):

Типичное сознание: 1-2 недели: 0,3мг/кг (делят на 1 или 2 раза). 3-4 неделя: 0,6мг/кг (делить на 1 или 2 раза). Поддерживающая доза: увеличивайте дозу на 0,6 мг/кг каждые 1–2 недели, чтобы достичь поддерживающей дозы 1–10 мг/кг/день (разделенной на 1 или 2 раза) до максимальной дозы 200 мг/день.

Комбинированное лечение вальпроатом: 1–2 неделя: 0,15 мг/кг (1 раз/день). 3-4 неделя: 0,3мг/кг (1 раз/сут). Поддерживающая доза: увеличивайте дозу на 0,3 мг/кг каждые 1–2 недели, чтобы достичь поддерживающей дозы 1–5 мг/кг/день (разделенной на 1 или 2 раза) до максимальной дозы 200 мг/день.

В комбинированном лечении вальпроат не используется:

Следует использовать с фенитоином , карбамазепином, фенобарбиталом, примидоном или с другими препаратами для индукции глюкуронида ламотриджина: недели 1–2: 0,6 мг/кг (разделить на 2 раза). 3-4 неделя: 1,2 мг/кг (делить на 2 раза). Поддерживающая доза: увеличивайте дозу на 1,2 мг/кг каждые 1–2 недели до достижения поддерживающей дозы 5–15 мг/кг/день (разделенной на 1 или 2 раза) до 400 мг/день. 3-4 неделя: 0,6мг/кг (делить на 1 или 2 раза). Поддерживающая доза: увеличивайте дозу на 0,6 мг/кг каждые 1–2 недели до достижения поддерживающей дозы 1–10 мг/кг/день (разделенной на 1 или 2 раза) до максимальной дозы 200 мг/день.

Дети до 2 лет:

Ламотриджин не изучался на предмет мономеров у детей в возрасте до 2 лет или комбинированного лечения у детей в возрасте до 1 месяца. Безопасность и эффективность ламотриджина при лечении локальной эпилепсии у детей в возрасте от 1 месяца до 2 лет неизвестна. Поэтому не следует применять ламиктал детям до 2 лет.

биполярное расстройство:

Взрослые (от 18 лет):

Дополнительное лечение ингибиторами глюкуронида ламотриджина, такими как вальпроат: 1–2 неделя: 12,5 мг (принимать по 25 мг в день). 3-4 неделя: 25 мг (1 раз/день). Неделя 5: 50 мг (разделенные 1 или 2 раза в день). Стабильная доза, которую необходимо достичь (6-я неделя): 100 мг (разделенная 1 или 2 раза в день), пока максимальная доза не достигнет 200 мг/день.

Дополнительное лечение препаратами для индукции глюкуронида ламотриджина у пациентов, которые не применяют вальпроат (следует использовать эту дозировку с фенитоином, карбамазепином, фенобарбиталом, примидоном или с препаратами для индукции глюкуронида ламотриджина): неделя 1–2: 50 мг (1 раз/день). Неделя 3–4: 100 мг (разделить 2 раза в день). Неделя 5: 200 мг (разделить 2 раза/день). Стабильная доза, которую необходимо достичь (6-я неделя): 300 мг/день, при необходимости до 400 мг/день на 7-й неделе (разделенная на 2 раза/день).

Однократное лечение Ламикталом или дополнительное лечение у пациентов, принимающих другие препараты, без какого-либо ингибирования или значительной индукции глюкуронида ламотриджина: 1–2 неделя: 25 мг (1 раз/день). 3-4 неделя: 50 мг (разделенные 1 или 2 раза в день). Неделя 5: 100 мг (разделенные 1 или 2 раза в день). Стабильная доза, которую необходимо достичь (6-я неделя): 200 мг (от 100 до 400 мг) (разделенная 1 или 2 раза в день).

Дети и подростки (до 18 лет):

Не показан, поскольку его безопасность и эффективность в этой возрастной группе не доказаны.

Пациенты с почечной недостаточностью:

Концентрация ламотриджина в плазме существенно не изменяется в исследованиях единственной дозы у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности. Однако происходит накопление метаболитов глюкуронидов; Следует соблюдать осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью.

Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом. Что делать при передозировке? Симптомы передозировки включают вибрацию глазных яблок, потерю способности двигаться, сознания, тяжелую эпилепсию и кому. Также замечено, что при передозировке возникает широкий спектр комплексов QRS.

В случае передозировки пациентов следует госпитализировать и провести соответствующее лечение в соответствии с клиническими проявлениями или инструкциями Национального токсикологического центра, если таковые имеются.

Что делать, если вы забыли принять 1 дозу? Однако если время для отдыха после приема следующей дозы слишком короткое, пропустите дозу и продолжите прием препарата по календарю. Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Побочные эффекты

При использовании ламикталовых таблеток у вас могут возникнуть нежелательные эффекты (ADR).

Часто, очень часто: ADR> 1/100:

Скин: Бан на скин;

Психика: раздражительна, раздражительна; Неврология: головная боль, сонливость, бессонница, головокружение, тремор; Пищеварительная система: Тошнота, рвота, диарея;

Тело и места на месте: Усталость;

костно-мышечные суставы: боли в суставах, боли в спине.

Редко, очень редко: ADR

Кожа и подкожная клетчатка: синдром Стивенса Джонсона, отравленный эпидермальный некроз, выпадение волос;

Гематология: лейкопения, анемия, тромбоцитопения, лимфаденопатия, синдром клеток крови; иммунитет: Синдром гиперчувствительности;

Психические: путаница, галлюцинации, спутанность сознания, ночные кошмары;

Неврологические: потеря подвижности, кондиционер, вибрация глазных яблок, стерильный менингит стерильность, танцы, внешнее воздействие, болезнь Паркинсон ухудшение, увеличение частоты судорог;

Глаза: Сон, нечеткость зрения, конъюнктивит;

печень: нарушение функции печени, печеночная недостаточность;

костно-мышечная система: волчаночные реакции.

Инструкции по обращению с ADR:

При возникновении побочных эффектов препарата необходимо прекратить применение и сообщить об этом врачу или обратиться в ближайшее медицинское учреждение для своевременного лечения.

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

Противопоказания:

Ламиктальные препараты назначают пациентам, у которых известна повышенная чувствительность к ламотриджину или каким-либо компонентам препарата.

Соблюдайте осторожность при применении

Пыль на коже обычно появляется в течение 8 недель после начала лечения ламикталом, и в большинстве случаев эти высыпания легкие и ограниченные. Однако были также сообщения о тяжелых госпитализированных состояниях, таких как синдром Стивенса-Джонсона и эпидермальный некроз. Будьте осторожны при использовании препаратов для пациентов с аллергией или сыпью в анамнезе при использовании других противоэпилептических препаратов.

Синдром кровавого фактора возникал у пациентов, принимавших Ламиктал.

Симптомы депрессии и/или биполярного расстройства могут появляться у больных эпилепсией и свидетельствовать о высоком риске суицида при эпилепсии и биполярных расстройствах.

Необходимо внимательно следить за ухудшением клинических признаков (в том числе новых симптомов) и риском суицида у пациентов, применяющих Ламиктал для лечения биполярных расстройств.

Пациенткам, использующим комбинированные контрацептивы, в большинстве случаев необходимо поддерживать более высокие дозы ламотриджина (в два раза) для достижения максимального ответа на лечение. Кроме того, Ламиктал также может снижать эффективность противозачаточных таблеток у некоторых пациенток, применяющих гормоносодержащие препараты вместе с Ламикталом.

Ламиктал тормозит выведение почечной канальцевой экскреции через белок окт 2, не рекомендуется одновременно с преимущественно элиминируемыми веществами по пути ОКТ 2 с узким лечебным индексом, такими как дофетилид.

У пациентов, принимавших препарат, наблюдалась ЭКГ Бругада. Будьте осторожны при применении у пациентов с синдромом Бругада.

Прекращение использования внезапного синего синего может вызвать судороги. Дозу ламиктала следует снижать медленно в течение 2 недель, если нет необходимости внезапной отмены по соображениям безопасности (например, из-за сыпи).

Умение водить машину и работать с механизмами

Два исследования на добровольцах показывают, что препарат влияет на деликатную зрительную мобилизацию, движение глаз, покачивание и субъективное седативное воздействие не отличается от плацебо. Сообщалось о неврологических побочных эффектах, таких как головокружение и рвота. Поэтому пациентам следует подумать, как лечение повлияет на них, прежде чем управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Данные о беременности

после вывода препарата на рынок фиксируют более 8700 женщин, применяющих ламиктальное лечение в первые 3 месяца беременности, не предполагая при этом значительного увеличения риска серьезных врожденных дефектов, хотя данные небольшого количества зарегистрированных исследований свидетельствуют о повышении риска деформации открытого рта, когда у контролирующего наблюдается увеличение еще одного серьезного врожденного заболевания после применения ламотриджина.

Используйте Ламиктал во время беременности только в том случае, если польза превышает риск для организма.

Физиологические изменения во время беременности могут повлиять на уровень ламотриджина и/или терапевтическую эффективность. Сообщалось о снижении концентрации ламотриджина во время беременности. Целесообразно обеспечить соответствующее клиническое ведение беременных женщин во время применения ламиктала.

Период грудного вскармливания

Концентрация ламотриджина в грудном молоке сильно меняется, в результате чего концентрация ламотриджина у детей достигает почти 50% от концентрации матери. Поэтому у некоторых детей, находящихся на грудном вскармливании, уровень ламотриджина в сыворотке крови достигает уровня фармакологического действия. Следует учитывать преимущества грудного вскармливания по сравнению с риском побочных эффектов у детей

Лекарственное взаимодействие

Лекарственные средства, которые могут вызывать индукцию или ингибирование глюкуронидов, могут влиять на клиренс ламотриджина. Вещества средней или сильной степени прикосновения цитохром P450 3A4 (CYP3A4), который, как известно, также вызывает прикосновение UDP-глюкуронилтрансферазы, также могут усиливать метаболизм ламотриджина.

Таким образом, ламотриджин взаимодействует с другими противоэпилептическими препаратами, такими как вальпроат (ингибирующий глюкуронид ламотриджина) и группой противоэпилептических препаратов, влияющих на ферменты цитохрома P450, включая UDP-глюкуронилтрансферазу (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, примидон).

Совместное использование противозачаточных средств приводит к увеличению клиренса ламотриджина при пероральном приеме. примерно в 2 раза.

Ламиктал подавляет выведение почечной канальцевой экскреции через белок окт 2, не рекомендуется одновременно с преимущественно выводимыми веществами по пути окт 2 с узким лечебным индексом, такими как дофетилид.

Хранение

Не хранить при температуре выше 30°С. Хранить в сухом месте.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.