Lamictal 50mg GSK tabletleri epilepsiyi tedavi eder ve bipolar bozukluğu önler (3 kabarcık x 10 tablet)

Farmasötik form 3 kabarcık x 10 tablet içeren kutu
Özellikler Lamotrijin

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Lamotrijin	50mg

Kullanım Alanları

endikasyonlar

Lamiktal ilaç aşağıdaki durumlarda endikedir:

epilepsi:

Yetişkinler (12 yaş üstü): Lamictal, Lennox sendromu - Gastaut'ta spazmlar - konvülsiyonlar ve konvülsiyonlar dahil olmak üzere lokal epilepsi ve total epilepsi tedavisinde kombinasyon halinde veya tek tedavide kullanılmak üzere reçete edilir.

Çocuklar (2 ila 12 yaş arası): Lennox - Gastaut sendromunda spazmlar - konvülsiyonlar ve nöbetler dahil olmak üzere set ve ardışık epilepsi.

Lamictal'in tipik bilinç için monomerler kullandığı endikedir.

bipolar bozukluk:

Yetişkinler (18 yaşından itibaren): Lamictal'in bipolar bozukluğu olan hastalarda mizaç değişikliklerini önlemek, özellikle de depresyonu önlemek için endikedir .

Farmakoloji

lamotrijin kullanıma bağlı olarak sodyum kanallarının bir inhibitörüdür. Lamotrijin aynı zamanda glutamat hastalığının salınmasını da engeller (amino asit, nöbet oluşumunda önemli bir rol oynar) ve ayrıca Glutamat salınım voltajının ani patlamasını da engeller.

Farmakokinetiği

Lamotrijin bağırsaktan hızla ve tamamen emilir, başlangıçta karaciğer yoluyla dönüştürülür, ihmal edilebilir düzeydedir. İlaç yaklaşık %55 oranında plazma proteini ile ilişkilidir; Plazma proteinlerinin işgalinin toksisiteye yol açması muhtemeldir. UDP-Glukuronil Transferaz, Lamotrijinin dönüştürülmesinden sorumlu enzimdir.

Lamotrijin klerensi esas olarak maddenin glukuronid ile birleşerek idrarla bir sonraki atılımı ile metabolik olarak gerçekleşir. İlacın %10'dan azı idrarla sabit formda atılır. İlaçların metabolik maddesinin yalnızca %2'si dışkı yoluyla elimine edilir.

Almadan önce Lamictal 50mg GSK tabletleri epilepsiyi tedavi eder ve bipolar bozukluğu önler (3 kabarcık x 10 tablet)

Nasıl kullanılır

her iki tableti de yutmalısınız, çiğnemeyin veya öğütmeyin.

Hastalar için (örneğin epilepsili çocuklar veya karaciğer bozukluğu olan hastalar için) doz, içeriği daha düşük olan birden fazla tablete bölünemiyorsa, dozaj, tüm hapların en yakın düşük içeriğine sahip olanıyla kullanılmalıdır.

Dozaj

Epick tedavisi:

Yetişkinler (12 yaş üzeri):

Tekli tedavide başlangıç dozu 2 hafta boyunca günde bir kez 25 mg'dır, ardından sonraki 2 hafta boyunca günde bir kez 50 mg'dır. Bundan sonra, optimal yanıt alınana kadar doz her 1-2 haftada bir 50 ila 100 mg'a kadar artırılmalıdır. Bazı hastaların beklenen yanıtı elde etmek için günde 500 mg Lamictal'e ihtiyacı vardır.

Çocuklar (2 ila 12 yaş arası):

Tipik bilinç: 1 - 2. hafta: 0,3 mg/kg (1 veya 2 defaya bölünür). 3 - 4. Hafta: 0,6 mg/kg (1 veya 2 defaya bölünür). İdame dozu: 1 - 10 mg/kg/gün (1 veya 2 defaya bölünmüş) idame dozuna, maksimum 200 mg/gün'e ulaşmak için her 1 ila 2 haftada bir 0,6 mg/kg artırın.

Valproat kombinasyon tedavisi: 1 - 2. hafta: 0,15 mg/kg (günde 1 kez). 3 - 4. Hafta: 0,3 mg/kg (günde 1 kez). İdame dozu: 1 - 5 mg/kg/gün (1 veya 2 defaya bölünmüş) idame dozuna, maksimum 200 mg/gün'e ulaşmak için her 1 ila 2 haftada bir 0,3 mg/kg artırın.

Kombine tedavide valproat kullanılmaz:

fenitoin , karbamazepin, fenobarbital, primidon veya diğer lamotrijin glukuronid indüksiyon ilaçları ile birlikte kullanılmalıdır: 1 - 2. hafta: 0,6 mg/kg (2 defaya bölünür). 3 - 4. Hafta: 1,2 mg/kg (2 defaya bölünür). İdame dozu: 5 - 15 mg/kg/gün (1 veya 2 defaya bölünerek) idame dozuna ulaşıncaya kadar her 1 ila 2 haftada bir 1,2 mg/kg artırılarak 400 mg/gün'e ulaşılır. 3 - 4. Hafta: 0,6 mg/kg (1 veya 2 defaya bölünür). İdame dozu: 1 - 10 mg/kg/gün (1 veya 2 defaya bölünmüş) idame dozuna, maksimum 200 mg/gün'e ulaşmak için her 1 ila 2 haftada bir 0.6 mg/kg artırın.

2 yaşın altındaki çocuklar:

Lamotrijin, 2 yaşın altındaki çocuklarda monomerler veya 1 aydan küçük çocuklarda kombine tedavi açısından araştırılmamıştır. 1 aydan 2 yaşına kadar olan çocuklarda lokal epilepsi tedavisinde Lamotrijinin güvenliği ve etkinliği bilinmemektedir. Bu nedenle 2 yaş altı çocuklarda lamictal kullanılmamalıdır.

bipolar bozukluk:

Yetişkinler (18 yaşından itibaren):

Valproat gibi lamotrijin glukuronid inhibitörleriyle ek tedavi: 1 - 2. hafta: 12,5 mg (günlük 25 mg içecek). 3 - 4. Hafta: 25 mg (1 kez/gün). 5. Hafta: 50 mg (günde 1 veya 2 defaya bölünmüş). Elde edilecek stabil doz (6. hafta): Maksimum doz 200 mg/gün olana kadar 100 mg (günde 1 veya 2 defaya bölünmüş).

Valproat kullanmayan hastalarda lamotrijin glukuronid indüksiyon ilaçlarıyla ek tedavi (bu dozaj fenitoin, karbamazepin, fenobarbital, primidon veya lamotrijin glukuronid indüksiyon ilaçlarıyla birlikte kullanılmalıdır): 1 - 2. hafta: 50 mg (1 kez/gün). 3 - 4. Hafta: 100 mg (günde 2 defaya bölünür). 5. Hafta: 200 mg (günde 2 defaya bölünmüş). Elde edilecek stabil doz (6. hafta): 300 mg/gün, gerekirse 7. haftada 400 mg/gün'e kadar (günde 2 defaya bölünerek).

Lamotrigin glukuronidin herhangi bir inhibisyonu veya anlamlı indüksiyonu olmaksızın başka ilaçlar alan hastalarda Lamictal ile tek tedavi veya ek tedavi: 1 - 2. hafta: 25 mg (1 kez/gün). 3 - 4. Hafta: 50 mg (günde 1 veya 2 defaya bölünür). 5. Hafta: 100 mg (günde 1 veya 2 defaya bölünmüş). Elde edilmesi gereken stabil doz (6. hafta): 200 mg (100 ila 400 mg arası) (günde 1 veya 2 defaya bölünür).

Çocuklar ve gençler (18 yaş altı):

Bu yaş grubunda güvenliliği ve etkililiği kanıtlanmadığı için belirtilmemiştir.

Böbrek yetmezliği olan hastalar:

Son dönem böbrek yetmezliği olan hastalarda yapılan tek doz çalışmalarında plazmadaki lamotrijin konsantrasyonu anlamlı düzeyde değişmemiştir. Ancak glukuronid metabolitlerinin birikimi vardır; Böbrek yetmezliği olan hastaları tedavi ederken dikkatli olunmalıdır.

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için mutlaka bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmalısınız. Doz aşımı durumunda ne yapılmalı? Doz aşımı belirtileri arasında göz küresi titreşimi, hareket kaybı, klima, bilinç, ağır epilepsi ve koma yer alır. Ayrıca doz aşımı durumunda çok çeşitli QRS komplekslerinin olduğu da gözlemlenmiştir.

Doz aşımı durumunda hastalar hastaneye yatırılmalı ve klinik belirtilere veya varsa Ulusal Zehir Kontrol Merkezi'nin talimatlarına göre uygun şekilde tedavi edilmelidir.

1 dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki dozla rahatlama süresi çok kısa ise dozu atlayıp ilaç takvimine devam edin. Kaçırılan dozu telafi etmek için çift doz kullanmayın.

Yan etkiler

Lamictal hapları kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz.

Yaygın, çok yaygın: ADR> 1/100:

Cilt: Ciltte yasak;

Zihinsel: sinirli, sinirli; Nöroloji: baş ağrısı, uyuşukluk, uykusuzluk, baş dönmesi, titreme; Sindirim: Mide bulantısı, kusma, ishal ;

Vücut ve yerinde: Yorgunluk;

kas-iskelet sistemi eklemleri: eklem ağrısı, sırt ağrısı .

Nadir, çok nadir: ADR

Deri ve deri altı dokusu: Stevens Johnson sendromu, zehirli epidermal nekroz, saç dökülmesi;

Hematoloji: lökopeni, anemi, trombositopeni, lenfadenopati, kan hücresi sendromu; bağışıklık: Aşırı duyarlılık sendromu;

Zihinsel: Karıştırma, halüsinasyonlar, kafa karışıklığı, kabuslar;

Nörolojik: hareket kaybı, klima, göz küresi titreşimi, steril menenjit steril, dans, dış darbe, Parkinson hastalığı daha da kötüsü, nöbet sıklığının artması;

Gözler: Şarkı söyleme, bulanık görme, konjonktivit;

karaciğer: karaciğer fonksiyon bozukluğu, karaciğer yetmezliği;

kas-iskelet sistemi: Lupus reaksiyonları.

ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar:

İlacın yan etkileri görüldüğünde kullanmayı bırakıp doktora haber vermek veya zamanında tedavi için en yakın sağlık kuruluşuna gitmek gerekir.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

Kontrendikasyonlar:

Lamotrijine veya ilacın herhangi bir bileşenine aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalar için lamiktal ilaçlar.

Kullanırken dikkatli olun

Derideki cilt genellikle lamiktal tedaviye başladıktan sonraki 8 hafta içinde ortaya çıkar ve bu döküntülerin çoğu hafif ve sınırlıdır. Ancak Stevens-Johnson sendromu ve epidermal nekroz gibi ağır hastaneye yatırılan komitelere ilişkin raporlar da vardı. Alerji geçmişi veya döküntüsü olan hastalar için diğer anti-epileptik ilaçları kullanırken dikkatli olun.

Lamictal kullanan hastalarda kanlı faktör sendromu oluşmuştur.

Depresyon ve/veya bipolar bozukluk belirtileri epilepsi hastalarında ortaya çıkabilir ve epilepsi ve bipolar bozukluklarda yüksek intihar riskine ilişkin kanıtlara sahip olabilir.

Bipolar bozuklukları tedavi etmek için Lamictal kullanan hastalarda kötüleşen klinik belirtilerin (yeni semptomlar dahil) ve intihar riskinin yakından izlenmesi gerekir.

Kombine kontraseptif kullanan hastaların çoğu, maksimum tedavi yanıtına ulaşmak amacıyla daha yüksek dozları (iki katına kadar) sürdürmek için lamotrijine ihtiyaç duyar. Ayrıca Lamictal, Lamictal ile birlikte hormon içeren preparatlar kullanan bazı hastalarda doğum kontrol haplarının etkinliğini de azaltabilir.

Lamictal, okt 2 proteini yoluyla renal tübüler atılımın atılımını engeller, dofetilid gibi dar tedavi indeksine sahip OCT 2 yolu yoluyla esas olarak elimine edilen maddelerle eş zamanlı olarak önerilmez.

İlacı alan hastalarda Brugada EKG'si gözlenmiştir. Brugada sendromu olan hastalarda kullanırken dikkatli olun.

Ani mavi maviyi kullanmayı bırakmak reaksiyon kasılmalarına neden olabilir. Güvenlik nedeniyle (döküntü gibi) aniden kesilmesi gerekmedikçe, Lamictal dozu 2 hafta boyunca yavaş yavaş azaltılmalıdır.

Araç ve makine kullanma yeteneği

Gönüllüler üzerinde yapılan iki çalışma, ilacın hassas görsel mobilizasyonu, göz hareketini, salınımı ve subjektif sedatif etkisini etkilediğini ve subjektif sedatif etkisinin plasebodan farklı olmadığını göstermektedir. Baş dönmesi ve halsizlik gibi nörolojik yan etkiler rapor edilmiştir. Bu nedenle hastalar, araç veya makine kullanmadan önce tedavinin kendilerini nasıl etkileyeceğini düşünmelidir.

Hamilelik

Gebeliğin ilk 3 ayında lamiktal tedavisi kullanan 8.700'den fazla kadının kaydedildiği ilacın piyasaya sunulmasından sonraki veriler, ciddi doğum kusurları riskinde önemli bir artış önermese de, az sayıda kayıtlı çalışmadan elde edilen veriler, kontrolörde artış olduğunda açık ağız deformitesi riskinde artışa sahiptir. Lamotrijin kullandıktan sonra başka bir ciddi konjenital.

Lamictal'i hamilelik sırasında yalnızca yararlarının vücuda yönelik risklerden üstün olduğu durumlarda kullanın.

Hamilelik sırasındaki fizyolojik değişiklikler lamotrijin düzeylerini ve/veya terapötik etkinliği etkileyebilir. Hamilelik sırasında lamotrijin konsantrasyonunun azaldığına dair bir rapor vardı. Lamictal döneminde hamile kadınlar için uygun klinik yönetimin sağlanması tavsiye edilir.

Emzirme dönemi

Lamotrijin anne sütü yoluyla çok değişken konsantrasyonlarda bulunur, bu da çocuklarda lamotrijin konsantrasyonunun anne konsantrasyonunun yaklaşık %50'sine kadar çıkmasına neden olur. Bu nedenle emziren bazı bebeklerde serumdaki lamotrijin düzeyi farmakolojik etki düzeyine ulaşır. Emzirmenin yararları, çocuklarda yan etki riskine kıyasla dikkate alınmalıdır

İlaç etkileşimi

glukuronidlerin indüksiyonuna veya inhibisyonuna neden olabilen ilaçlar Lamotrijin klerensini etkileyebilir. UDP-Glukuronil Transferaz dokunuşuna neden olduğu da bilinen orta veya güçlü dokunma maddeleri Sitokrom P450 3A4 (CYP3A4), Lamotrijinin metabolizmasını da artırabilir.

Bu nedenle lamotrijin, Valproat (lamotrijin glukuronidi inhibe eder) gibi diğer antiepileptik ilaçlarla ve UDP-glukuronil transferaz (Fenitoin, Karbamazepin, Fenobarbital, Primidon) dahil olmak üzere sitokrom P450 enzimlerine dokunan bir grup antiepileptik ilaçla etkileşime girer.

Kontraseptiflerin kombine kullanımı oral artışa neden olur. lamotrijinin klerensi yaklaşık 2 kattır.

Lamictal, okt 2 proteini yoluyla renal tübüler atılımın atılımını engeller, dofetilid gibi dar tedavi indeksine sahip, esas olarak OCT 2 yoluyla elimine edilen maddelerle eş zamanlı olarak önerilmez.

Saklama

30°C'nin üzerinde saklamayın. Kuru bir yerde saklayın.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.