Таблетки Lamictal 50 мг GSK для лікування епілепсії та профілактики біполярного розладу (3 блістери по 10 таблеток)

Лікарська форма Коробка з 3 блістерами по 10 таблеток
Характеристики Ламотриджин

Склад

Інформація про склад	Зміст
Ламотриджин	50 мг

Використання

Показання до застосування

Препарат Ламіктал показаний у таких випадках:

епілепсія:

Дорослим (старше 12 років): Ламіктал призначають для застосування в комплексній або монотерапії при лікуванні локальної епілепсії та тотальної епілепсії, включаючи судоми - судоми та судоми при синдромі Леннокса - Гасто.

Діти (від 2 до 12 років): Запущена та послідовна епілепсія, включаючи спазми - конвульсії та напади при синдромі Леннокса - Гасто.

Ламіктал показаний для використання мономерів для типової свідомості.

біполярний розлад:

Дорослі (від 18 років): Lamictal показаний для запобігання змінам темпераменту у пацієнтів з біполярними розладами, головним чином для запобігання депресії .

Фармакологія

Ламотриджин є інгібітором натрієвих каналів, що залежить від застосування. Ламотриджин також пригнічує вивільнення глутаматної хвороби (амінокислота відіграє основну роль у виникненні судом), а також пригнічує раптовий спалах напруги вивільнення глутамату.

Фармакокінетика

Ламотриджин швидко та повністю всмоктується з кишечника, спочатку трансформується через печінку незначно. Препарат зв'язується з білками плазми приблизно на 55%; Ймовірно, що окупація білками плазми призводить до токсичності. UDP-глюкуронілтрансфераза є ферментом, відповідальним за трансформацію ламотриджину.

Кліренс ламотриджину відбувається переважно у формі метаболізму з подальшим виведенням речовини у поєднанні з глюкуронідом із сечею. Менше 10% препарату виводиться із сечею у вигляді константи. Лише близько 2% метаболічної речовини ліків виводиться через кал.

Перед прийомом Таблетки Lamictal 50 мг GSK для лікування епілепсії та профілактики біполярного розладу (3 блістери по 10 таблеток)

Спосіб застосування

слід проковтнути обидві таблетки, не розжовувати та не подрібнювати.

Якщо дозу неможливо розділити на кілька таблеток із меншим вмістом для пацієнтів (наприклад, для дітей з епілепсією чи пацієнтів із порушенням функції печінки), дозу слід використовувати з найближчим низьким вмістом цілих таблеток.

Дозування

Лікування Epick:

Дорослі (старше 12 років):

Початкова доза при одноразовій терапії становить 25 мг один раз на день протягом 2 тижнів, потім 50 мг один раз на день протягом наступних 2 тижнів. Після цього дозу слід збільшувати до 50-100 мг кожні 1-2 тижні до досягнення оптимальної відповіді. Деяким пацієнтам для досягнення очікуваної відповіді потрібно 500 мг Ламікталу на день.

Діти (від 2 до 12 років):

Типова свідомість: 1-2 тижні: 0,3 мг/кг (розділені на 1 або 2 рази). Тиждень 3-4: 0,6 мг/кг (розділено на 1 або 2 рази). Підтримуюча доза: збільшуйте дозу на 0,6 мг/кг кожні 1–2 тижні, щоб досягти підтримуючої дози 1–10 мг/кг/день (розділених на 1 або 2 рази) до максимуму 200 мг/день.

Комбіноване лікування вальпроатом: 1-2 тижні: 0,15 мг/кг (1 раз на день). 3-4 тиждень: 0,3 мг/кг (1 раз/добу). Підтримуюча доза: збільшуйте дозу на 0,3 мг/кг кожні 1–2 тижні, щоб досягти підтримуючої дози 1–5 мг/кг/день (розділених на 1 або 2 рази) до максимальної дози 200 мг/день.

Комбіноване лікування не використовує вальпроат:

Слід використовувати з фенітоїном , карбамазепіном, фенобарбіталом, примідоном або з іншими препаратами, що індукують глюкуронід ламотриджину: тиждень 1–2: 0,6 мг/кг (розділено на 2 рази). Тиждень 3-4: 1,2 мг/кг (поділено на 2 рази). Підтримуюча доза: збільшуйте дозу на 1,2 мг/кг кожні 1–2 тижні, щоб досягти підтримуючої дози 5–15 мг/кг/добу (розділених на 1 або 2 рази) до 400 мг/добу. Тиждень 3-4: 0,6 мг/кг (розділено на 1 або 2 рази). Підтримуюча доза: збільшуйте дозу на 0,6 мг/кг кожні 1–2 тижні, щоб досягти підтримуючої дози 1–10 мг/кг/добу (розділених на 1 або 2 рази) до максимальної дози 200 мг/добу.

Діти до 2 років:

Ламотриджин не вивчався щодо мономерів у дітей віком до 2 років або комбінованого лікування у дітей віком до 1 місяця. Безпека та ефективність ламотриджину при лікуванні місцевої епілепсії у дітей віком від 1 місяця до 2 років невідомі. Тому його не слід використовувати для ламікталу дітям до 2 років.

біполярний розлад:

Дорослі (від 18 років):

Додаткове лікування інгібіторами глюкуроніду ламотриджину, такими як вальпроат: тиждень 1–2: 12,5 мг (пити 25 мг щодня). 3-4 тиждень: 25 мг (1 раз/добу). Тиждень 5: 50 мг (розділені 1 або 2 рази на день). Стабільна доза, яку потрібно досягти (тиждень 6): 100 мг (розділених на 1 або 2 рази на день), поки максимальна доза не становитиме 200 мг на день.

Додаткове лікування індукторами глюкуроніду ламотриджину у пацієнтів, які не застосовують вальпроат (слід застосовувати цю дозу з фенітоїном, карбамазепіном, фенобарбіталом, примідоном або індукторами глюкуроніду ламотриджину): тиждень 1-2: 50 мг (1 раз/добу). 3-4 тиждень: 100 мг (розподілених на 2 рази на день). Тиждень 5: 200 мг (розділені на 2 рази на день). Стабільна доза, яку потрібно досягти (тиждень 6): 300 мг/день, до 400 мг/день, якщо необхідно, на 7-му тижні (розподілена на 2 рази/день).

Одноразова терапія Ламікталом або додаткова терапія у пацієнтів, які приймають інші препарати без будь-якого пригнічення або значної індукції глюкуроніду ламотриджину: тиждень 1-2: 25 мг (1 раз на день). Тиждень 3-4: 50 мг (розділених на 1 або 2 рази на день). Тиждень 5: 100 мг (розділених на 1 або 2 рази на день). Стабільна доза, яку потрібно досягти (тиждень 6): 200 мг (від 100 до 400 мг) (розподілена на 1 або 2 рази на день).

Діти та підлітки (до 18 років):

Не вказується, оскільки не встановлено безпечність і ефективність у цій віковій групі.

Пацієнти з нирковою недостатністю:

Концентрація ламотриджину в плазмі суттєво не змінюється в дослідженнях єдиної дози у пацієнтів з термінальною стадією ниркової недостатності. Однак відбувається накопичення метаболітів глюкуроніду; Слід бути обережними при лікуванні пацієнтів з нирковою недостатністю.

Примітка: наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом. Що робити при передозуванні? Симптоми передозування включають вібрацію очного яблука, втрату рухів, кондиціонування повітря, свідомість, сильну епілепсію та кому. Також помічено, що існує широкий діапазон комплексів QRS при передозуванні.

У разі передозування пацієнтів слід госпіталізувати та лікувати відповідно до клінічних проявів або інструкцій Національного центру контролю за отруєннями, якщо такі є.

Що робити, якщо ви забули 1 дозу? Однак, якщо час для розслаблення з наступною дозою занадто короткий, пропустіть дозу та продовжуйте календар прийому препарату. Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Побічні ефекти

Під час використання ламіктал таблеток у вас можуть виникнути небажані ефекти (ADR).

Часто, дуже часто: ADR> 1/100:

Скін: заборона на скін;

Психіка: дратівливий, роздратований; Неврологія: головний біль, сонливість, безсоння, запаморочення, тремор; Травлення: нудота, блювання, діарея ;

Тіло та на місці: втома;

кістково-м'язові суглоби: біль у суглобах, біль у спині .

Рідко, дуже рідко: ADR

Шкіра та підшкірна клітковина: синдром Стівенса-Джонсона, отруєний епідермальний некроз, випадання волосся;

Гематологія: лейкопенія, анемія, тромбоцитопенія, лімфаденопатія, гематоматеріальний синдром; імунітет: синдром гіперчутливості;

Психічні розлади: збої, галюцинації, сплутаність свідомості, кошмари;

Неврологічні: втрата рухів кондиціонер, вібрація очного яблука, стерильний менінгіт стерильний, танці, зовнішній вплив, хвороба Паркінсона гірше, збільшення частоти нападів;

Очі: сон, розмитість зору, кон'юнктивіт;

печінка: дисфункція печінки, печінкова недостатність;

опорно-руховий апарат: реакції на вовчак.

Інструкції щодо поводження з ADR:

При появі побічної дії препарату необхідно припинити застосування та повідомити лікаря або звернутися до найближчого медичного закладу для своєчасного лікування.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитись з наведеною нижче інформацією.

Протипоказання:

Препарати Lamictal для пацієнтів, які мають відому гіперчутливість до ламотриджину або будь-яких інгредієнтів препарату.

Будьте обережні під час використання

Шкіра на шкірі зазвичай з’являється протягом 8 тижнів після початку лікування Lamictal, і більшість цих висипань легкі та обмежені. Однак були також повідомлення про важкі госпіталізовані комісії, такі як синдром Стівенса - Джонсона та епідермальний некроз. Будьте обережні при застосуванні ліків для пацієнтів з алергією або висипаннями в анамнезі, коли застосовують інші протиепілептичні препарати.

У пацієнтів, які застосовували Ламіктал, виникав синдром кров'яного фактора.

Симптоми депресії та/або біполярного розладу можуть з’явитися у пацієнтів з епілепсією та мати ознаки високого ризику суїциду при епілепсії та біполярних розладах.

Необхідно уважно стежити за погіршенням клінічних ознак (включаючи нові симптоми) та ризиком самогубства у пацієнтів, які застосовують Ламіктал для лікування біполярних розладів.

Пацієнтам, які використовують комбіновані контрацептиви, у більшості випадків для досягнення максимальної відповіді на лікування потрібно підтримувати вищі дози ламотриджину (подвоїти). Крім того, Ламіктал також може знижувати ефективність протизаплідних таблеток у деяких пацієнтів, які використовують препарати, що містять гормони, разом із Ламікталом.

Ламіктал пригнічує виведення ниркових канальцевих виділень через білок окт 2, не рекомендується одночасно з речовинами, які переважно виводяться через ОКТ 2 шлях із вузьким індексом лікування, такими як дофетилід.

У пацієнтів, які приймали препарат, спостерігалася ЕКГ Бругада. Будьте обережні при застосуванні пацієнтам із синдромом Бругада.

Припиніть використання раптового синього синього, що може спричинити конвульсії. Дозу Ламікталу слід зменшувати повільно протягом 2 тижнів, якщо не потрібно раптово припинити прийом з міркувань безпеки (наприклад, висипання).

Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами

Два дослідження на добровольцях показують, що препарат впливає на делікатну зорову мобілізацію, рух очей, коливання та суб'єктивний седативний вплив не відрізняється від плацебо. Повідомлялося про такі неврологічні побічні ефекти, як запаморочення та ринок. Таким чином, пацієнти повинні розглянути, як лікування вплине на них, перш ніж керувати автомобілем або працювати з механізмами.

Вагітність

Дані після виведення препарату на ринок зафіксували понад 8700 жінок, які застосовували лікування ламікталом у перші 3 місяці вагітності, не вказуючи на значне збільшення ризику серйозних вроджених вад, хоча дані невеликої кількості зареєстрованих досліджень свідчать про збільшення ризику деформації відкритого рота, коли контролер має збільшення Інші серйозні вроджені після використання ламотриджину.

Використовуйте Lamictal під час вагітності лише тоді, коли користь перевищує ризик для організму.

Фізіологічні зміни під час вагітності можуть впливати на рівні та/або терапевтичну ефективність ламотриджину. Було повідомлення про зниження концентрації ламотриджину під час вагітності. Бажано забезпечити відповідне клінічне ведення вагітних під час застосування ламікталу.

Період грудного вигодовування

ламотриджин потрапляє через грудне молоко з дуже мінливими концентраціями, що призводить до концентрації ламотриджину у дітей майже до 50% від концентрації матері. Тому у деяких дітей, які перебувають на грудному вигодовуванні, рівень ламотриджину в сироватці крові досягає рівня фармакологічної дії. Переваги грудного вигодовування слід порівнювати з ризиком побічних ефектів у дітей

Лікарська взаємодія

Ліки, які можуть викликати індукцію або пригнічення глюкуронідів, можуть впливати на кліренс ламотриджину. Речовини середнього або сильного дотику. Цитохром P450 3A4 (CYP3A4), який, як відомо, також викликає дотик UDP-глюкуронілтрансферази, також може посилити метаболізм ламотриджину.

Тому ламотриджин взаємодіє з іншими протиепілептичними препаратами, такими як вальпроат (інгібуючий ламотриджин глюкуронід) і групою протиепілептичних препаратів, які впливають на ферменти цитохрому P450, включаючи UDP-глюкуронілтрансферазу (фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал, примідон).

Комбіноване застосування контрацептивів викликає збільшення кліренсу перорального ламотриджину приблизно в 2 рази.

Ламіктал пригнічує виведення ниркової канальцевої екскреції через білок окт 2, не рекомендується одночасно з речовинами, які переважно виводяться через шлях ОКТ 2, з вузьким індексом лікування, таким як дофетилід.

Зберігання

Зберігати при температурі не вище 30 °C. Зберігати в сухому місці.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.