لاميكتال أقراص 25 ملغ جلاكسو سميث كلاين لعلاج الصرع والوقاية من اضطراب ثنائي القطب (3 شرائط × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 3 شرائط × 10 أقراص
المواصفات لاموتريجين

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
لاموتريجين	25 ملغ

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

يشار إلى دواء لاميكتال في الحالات التالية:

الصرع:

البالغين (أكثر من 12 سنة): يوصف لاميكتال لاستخدام علاج مشترك أو منفرد في علاج

الصرع الموضعي وجميع أنواع الصرع بما في ذلك التشنجات - التشنجات والتشنجات في متلازمة لينوكس - غاستو.

الأطفال (من 2 إلى 12 سنة): لاميكتال مخصص للاستخدام كعلاج مشترك أو منفرد في علاج الصرع الموضعي والصرع الكلي، بما في ذلك التشنجات - التشنجات والنوبات في متلازمة لينوكس - غاستو.

بعد السيطرة على الصرع عن طريق العلاج المشترك، يستمر المرضى والأدوية المضادة للصرع في استخدام المونومرات مع لاميكتال.

يشار إلى لاميكتال لاستخدام المونومرات للوعي النموذجي.

اضطراب ثنائي القطب:

البالغون (من عمر 18 عامًا): يُستخدم لاميكتال لمنع التغيرات المزاجية لدى المرضى الاضطراب ثنائي القطب ، ويمنع الاكتئاب بشكل أساسي.

علم الأدوية

اللاموتريجين هو مثبط لقنوات الصوديوم ذات الجهد الكهربي حسب الاستخدام. يثبط اللاموتريجين أيضًا إطلاق مرض الغلوتامات (يلعب الحمض الأميني دورًا رئيسيًا في توليد النوبات)، بالإضافة إلى تثبيط الاندلاع المفاجئ لجهد إطلاق الغلوتامات.

الحرائك الدوائية

يمتص اللاموتريجين بسرعة وبشكل كامل من الأمعاء، ويتحول في البداية عبر الكبد لا يكاد يذكر. يرتبط الدواء ببروتين البلازما حوالي 55%؛ أقل عرضة لاحتلال بروتينات البلازما مما يؤدي إلى التسمم.

UDP-Glucuronyl Transferase هو إنزيم مسؤول عن استقلاب اللاموتريجين. تتم إزالة اللاموتريجين بشكل رئيسي في شكل استقلاب مع الإفراز التالي للمادة مجتمعة مع الجلوكورونيد في البول. يتم طرح أقل من 10٪ من الدواء في البول على شكل ثابت. يتم إخراج حوالي 2% فقط من المادة الأيضية للأدوية عن طريق البراز.

قبل اتخاذ لاميكتال أقراص 25 ملغ جلاكسو سميث كلاين لعلاج الصرع والوقاية من اضطراب ثنائي القطب (3 شرائط × 10 أقراص)

طريقة الاستخدام

يجب بلع القرصين، لا تمضغ أو تطحن.

إذا لم يكن من الممكن تقسيم الجرعة إلى أقراص متعددة ذات محتوى أقل للمرضى (مثل الأطفال المصابين بالصرع أو المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي)، فيجب استخدام الجرعة مع أقرب محتوى منخفض من الحبوب الكاملة.

الجرعة

علاج إيبيك:

البالغون (أكثر من 12 سنة):

الجرعة الأولية في العلاج الفردي هي 25 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة أسبوعين، تليها 50 مجم مرة واحدة يوميًا للأسبوعين التاليين.

ثم قم بزيادة الجرعة حتى 50 إلى 100 ملغ كل أسبوع إلى أسبوعين حتى الاستجابة المثالية.

جرعة المداومة المعتادة للاستجابة المثلى هي 100 إلى 200 ملغ/يوم، تؤخذ مرة واحدة أو مقسمة إلى مرتين. يحتاج بعض المرضى إلى استخدام 500 ملجم من لاميكتال يوميًا لتحقيق الاستجابة المتوقعة.

الأطفال (من سنتين إلى 12 سنة):

الوعي النموذجي:

الأسبوع 1-2: 0.3 ملجم/كجم (مقسمة مرة أو مرتين).

الأسبوع 3-4: 0.6 ملجم/كجم (مقسمة مرة أو مرتين). فالبروات:

الأسبوع 1-2: 0.15 مجم/كجم (مرة واحدة/يوم).

الأسبوع 3-4: 0.3 مجم/كجم (مرة واحدة/يوم).

ينبغي استخدامه مع الفينيتوين، والكاربامازيبين، والفينوباربيتال، والبريميدون أو مع أدوية تحريض الجلوكورونيد الأخرى من اللاموتريجين:

الأسبوع 1-2: 0.6 ملجم/كجم (مقسمة مرتين).

الأسبوع 3-4: 1.2 ملجم/كجم (مقسمة على مرتين). تقدم كبير في اللاموتريجين جلوكورونيد:

الأسبوع 1-2: 0.3 ملجم/كجم (مقسمة مرة أو مرتين).

الأسبوع 3-4: 0.6 ملجم/كجم (مقسمة مرة أو مرتين). عمر:

لم تتم دراسة اللاموتريجين بالنسبة للمونومرات لدى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن عامين أو العلاج المشترك لدى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن شهر واحد.

سلامة وفعالية لاموتريجين غير معروفة في علاج الصرع الموضعي لدى الأطفال من عمر شهر واحد إلى عامين. ولذلك لا ينبغي أن يستخدم لاميكتال للأطفال أقل من عامين.

اضطراب ثنائي القطب:

البالغون (من 18 سنة):

علاج إضافي بمثبطات لاموتريجين جلوكورونيد مثل فالبروات:

الأسبوع 1-2: 12.5 مجم (25 مجم عن طريق الفم يوميًا).

الأسبوع 3-4: 25 ملغ (مرة واحدة في اليوم). مع أدوية تحريض لاموتريجين جلوكورونيد في المرضى الذين لا يستخدمون فالبروات (يجب استخدام هذه الجرعة مع الفينيتوين أو كاربامازيبين أو الفينوباربيتال أو بريميدون أو أدوية تحريض لاموتريجين جلوكورونيد أخرى):

الأسبوع 1-2: 50 ملغ (مرة واحدة/يوم).

الأسبوع 3-4: 100 مجم (مقسمة مرتين في اليوم).

الأسبوع الخامس: 200 ملغم (مقسمة مرتين في اليوم). لا يوجد تثبيط كبير أو تحريض لاموتريجين جلوكورونيد:

الأسبوع 1-2: 25 مجم (مرة واحدة في اليوم).

الأسبوع 3-4: 50 ملغ (مقسمة مرة أو مرتين في اليوم). (أقل من 18 سنة):

لا يتم الإشارة إليه لأنه لم يثبت سلامته وفعاليته في هذه الفئة العمرية.

مرضى الفشل الكلوي:

لا يتغير تركيز اللاموتريجين في البلازما بشكل ملحوظ في دراسات الجرعة الوحيدة في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي في المرحلة النهائية. ومع ذلك، هناك تراكم مستقلبات الجلوكورونيد. يجب توخي الحذر عند علاج مرضى الفشل الكلوي.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة يجب استشارة الطبيب أو الطبيب المختص. ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

تشمل أعراض الجرعة الزائدة اهتزاز مقلة العين، فقدان الحركة بسبب تكييف الهواء، انخفاض الوعي، الصرع الشديد والغيبوبة. كما لوحظ أن هناك مجموعة واسعة من مجمعات QRS عند تناول جرعة زائدة.

في حالة تناول جرعة زائدة، يجب إدخال المرضى إلى المستشفى وعلاجهم بشكل مناسب وفقًا للمظاهر السريرية أو تعليمات المركز الوطني لمكافحة السموم إن وجدت.

ماذا تفعل عندما تنسى جرعة واحدة؟ ومع ذلك، إذا كان وقت الاسترخاء مع الجرعة التالية قصيرًا جدًا، فتخطي الجرعة واستمر في تقويم الدواء. لا تستخدم جرعة مضاعفة للتعويض عن الجرعة المنسية.

آثار جانبية

عند استخدام لاميكتال، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

شائع، شائع جدًا: ADR> 1/100

الجلد: حظر على الجلد.

عقليًا: سريع الانفعال وسهل التحفيز.

عصبية: صداع ، نعاس، أرق، دوخة، رعشة. الجهاز الهضمي: غثيان، قيء، إسهال .

الجسم وفي الموقع: متعب.

الجهاز العضلي الهيكلي: آلام المفاصل، آلام الظهر.

نادر، نادر جدًا: ADR

الجلد والأنسجة تحت الجلد: متلازمة ستيفنز جونسون، نخر البشرة التسممي، تساقط الشعر.

أمراض الدم: نقص الكريات البيض، فقر الدم ، نقص الصفيحات، الغدد الليمفاوية، متلازمة خلايا الدم. المناعة: متلازمة فرط الحساسية.

عقلي: اضطراب، هلاوس، ارتباك، كوابيس.

الأعصاب: فقدان الحركة تكييف الهواء، اهتزاز مقلة العين، التهاب السحايا العقيم، الرقص، تأثيرات خارجية، حالة مرض باركنسون تتفاقم، مما يزيد من تكرار التشنجات.

العيون: أغنية، عدم وضوح الرؤية، التهاب الملتحمة.

الكبد: خلل في وظائف الكبد، وفشل الكبد.

الجهاز العضلي الهيكلي: تفاعلات مرض الذئبة.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

يمنع استعماله

أدوية لاميكتال للمرضى الذين يعرفون فرط الحساسية تجاه لاموتريجين أو أي من مكونات الدواء.

كن حذرا عند استخدام

عادة ما يظهر الجلد على الجلد خلال 8 أسابيع بعد البدء بالعلاج باللامكتال ومعظم هذه الطفح الجلدي تكون خفيفة ومحدودة. ومع ذلك، كانت هناك أيضًا تقارير عن حالات دخول شديدة إلى المستشفى مثل متلازمة ستيفنز جونسون ونخر البشرة.

كن حذرًا عند استخدام الأدوية للمرضى الذين لديهم تاريخ من الحساسية أو الطفح الجلدي عند استخدام أدوية أخرى مضادة للصرع.

حدثت متلازمة العامل الدموي عند المرضى الذين يستخدمون لاميكتال.

قد تظهر أعراض الاكتئاب و/أو الاضطراب ثنائي القطب لدى مرضى الصرع ولديها دليل على ارتفاع خطر الانتحار في مرضى الصرع والاضطرابات ثنائية القطب.

من الضروري مراقبة العلامات السريرية المتدهورة (بما في ذلك الأعراض الجديدة) عن كثب وخطر الانتحار لدى المرضى الذين يستخدمون لاميكتال لعلاج الاضطرابات ثنائية القطب.

يحتاج المرضى الذين يستخدمون وسائل منع الحمل المركبة في معظم الحالات إلى تناول اللاموتريجين للحفاظ على جرعات أعلى (للمضاعفة) لتحقيق أقصى استجابة للعلاج. بالإضافة إلى ذلك، يمكن أن يقلل لاميكتال أيضًا من فعالية حبوب منع الحمل لدى بعض المرضى الذين يستخدمون مستحضرات تحتوي على هرمون مع لاميكتال.

يمنع لاميكتال إفراز الإفراز الأنبوبي الكلوي من خلال بروتين oct 2، ولا ينصح بالتزامن مع المواد التي يتم التخلص منها بشكل رئيسي من خلال مسار OCT 2 مع مؤشر علاج ضيق مثل دوفيتيليد.

وقد لوحظ وجود تخطيط كهربية القلب في بروجادا (Brugada ECG) لدى المرضى الذين يتناولون الدواء. كن حذرًا عند استخدامه في المرضى الذين يعانون من متلازمة بروجادا.

التوقف عن استخدام اللون الأزرق المفاجئ يمكن أن يسبب تشنجات رد فعل. يجب تقليل جرعة لاميكتال ببطء لمدة أسبوعين إلا إذا كان من الضروري التوقف المفاجئ لأسباب تتعلق بالسلامة (مثل الطفح الجلدي).

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

أظهرت دراستان أجريتا على متطوعين أن الأدوية تؤثر على التعبئة البصرية الدقيقة، وحركة العين، والتأرجح والتأثير المهدئ الذاتي لا تختلف عن العلاج الوهمي.

تم الإبلاغ عن آثار جانبية عصبية مثل الدوخة وسونغ ثي. لذلك، يجب على المرضى التفكير في مدى تأثير العلاج عليهم قبل القيادة أو تشغيل الآلات.

الحمل

لا تشير البيانات بعد طرح الدواء إلى السوق لتسجيل أكثر من 8700 امرأة تستخدم علاج لاميكتال في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل إلى زيادة كبيرة في خطر العيوب الخلقية الخطيرة، على الرغم من أن البيانات من عدد قليل من الدراسات المسجلة قد سجلت زيادة في خطر التشوهات في الفم الواحد في حين أن السيطرة على المرض زادت من خطر العيوب الخلقية الخطيرة الأخرى بعد استخدام لاموتريجين.

لا تستخدمي لاميكتال إلا أثناء الحمل عندما تكون الفوائد أعلى من المخاطر التي يتعرض لها الجسم.

قد تؤثر التغيرات الفسيولوجية أثناء الحمل على مستويات اللاموتريجين و/أو الفعالية العلاجية. كان هناك تقرير عن انخفاض تركيز اللاموتريجين أثناء الحمل. ومن المستحسن التأكد من الإدارة السريرية المناسبة للنساء الحوامل أثناء فترة تناول اللامكتال.

فترة الرضاعة

لاموتريجين عن طريق حليب الثدي بتراكيز شديدة التغير مما يؤدي إلى وصول تركيز لاموتريجين عند الأطفال إلى ما يقرب من 50% من تركيز الأم.

لذلك، عند بعض الأطفال الذين يرضعون رضاعة طبيعية، يصل مستوى اللاموتريجين في المصل إلى مستوى التأثيرات الدوائية. وينبغي النظر في فوائد الرضاعة الطبيعية مقارنة بمخاطر الآثار الجانبية لدى الأطفال

التفاعل الدوائي

الأدوية التي يمكن أن تسبب تحفيز أو تثبيط الجلوكورونيدات يمكن أن تؤثر على تصفية اللاموتريجين. المواد متوسطة أو قوية اللمس Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4)، والتي تُعرف أيضًا بأنها تسبب لمس UDP-Glucuronyl Transferase قد تزيد أيضًا من استقلاب اللاموتريجين.

ولذلك يتفاعل اللاموتريجين مع أدوية أخرى مضادة للصرع مثل فالبروات (تثبيط لاموتريجين جلوكورونيد) ومجموعة من الأدوية المضادة للصرع التي تلامس إنزيمات السيتوكروم P450، بما في ذلك ترانسفيراز UDP-glucuronyl (فينيتوين، كاربامازيبين، فينوباربيتال، بريميدون).

يؤدي استخدام وسائل منع الحمل مجتمعة إلى زيادة تصفية اللاموتريجين عن طريق الفم إلى حوالي مرتين.

يثبط لاميكتال إفراز الإفراز الأنبوبي الكلوي من خلال بروتين oct 2، ولا ينصح بالتزامن مع المواد التي يتم طرحها بشكل رئيسي من خلال مسار oct 2 مع مؤشر معالجة ضيق مثل دوفيتيليد.

التخزين

لا يخزن في درجة حرارة أكثر من 30 درجة مئوية. يحفظ في مكان جاف.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.