Les comprimés Lamictal 25 mg GSK traitent l'épilepsie et préviennent les troubles bipolaires (3 ampoules x 10 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 3 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Lamotrigine

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Lamotrigine	25 mg

Les usages

Les

indications

La médecine Lamictal sont indiquées dans les cas suivants :

épilepsie :

adultes (de plus de 12 ans) : Lamictal est prescrit pour utiliser une thérapie combinée ou unique dans le traitement

de l'épilepsie locale et de toutes les épilepsies, y compris les spasmes - convulsions et convulsions du syndrome de Lennox - Gastaut.

Enfants (de 2 à 12 ans) : Lamictal est désigné pour être utilisé en association ou en monothérapie dans le traitement de l'épilepsie locale et de l'épilepsie totale, y compris les spasmes - convulsions et convulsions dans le syndrome de Lennox - Gastaut.

Après avoir contrôlé l'épilepsie par une thérapie combinée, les médicaments antiépileptiques combinés et les patients continuent à utiliser des monomères avec Lamictal.

Lamictal est indiqué pour utiliser des monomères pour une conscience typique.

trouble bipolaire :

Adultes (à partir de 18 ans) : Lamictal est indiqué pour prévenir les changements de tempérament chez les patients atteints de troubles bipolaires , prévenant principalement la dépression.

Pharmacocologie

La lamotrigine est un inhibiteur des canaux de tension sodiques selon l'utilisation. La lamotrigine inhibe également la libération de la maladie du glutamate (l'acide aminé joue un rôle majeur dans la génération de convulsions), ainsi que l'apparition soudaine de la tension de libération du glutamate.

pharmacocinétique

La lamotrigine est absorbée rapidement et complètement par l'intestin, initialement transformée par le foie, est négligeable. Le médicament est associé à environ 55 % des protéines plasmatiques ; moins susceptible d'occuper les protéines plasmatiques conduisant à une toxicité.

L'UDP-Glucuronyl Transferase est une enzyme responsable du métabolisme de la lamotrigine. La clairance de la lamotrigine se fait principalement sous forme de métabolisme avec l'excrétion suivante de la substance associée au glucuronide dans l'urine. Moins de 10 % du médicament est éliminé dans les urines sous forme constante. Seulement environ 2% de la substance métabolique des médicaments est éliminée par les selles.

Avant de prendre Les comprimés Lamictal 25 mg GSK traitent l'épilepsie et préviennent les troubles bipolaires (3 ampoules x 10 comprimés)

Comment utiliser

doit avaler les deux comprimés, ne pas mâcher ni broyer.

Si la dose ne peut pas être divisée en plusieurs comprimés avec une teneur inférieure pour les patients (comme pour les enfants épileptiques ou les patients présentant une insuffisance hépatique), la posologie doit être utilisée avec la faible teneur la plus proche des pilules entières.

Dosage

Traitement Epick :

Adultes (plus de 12 ans) :

La dose initiale en monothérapie est de 25 mg une fois par jour pendant 2 semaines, suivie de 50 mg une fois par jour pendant les 2 semaines suivantes.

Augmentez ensuite la dose, jusqu'à 50 à 100 mg toutes les 1 à 2 semaines jusqu'à obtenir une réponse optimale.

La dose d'entretien habituelle pour une réponse optimale est de 100 à 200 mg/jour, prise une fois ou divisée en 2 fois. Certains patients doivent utiliser 500 mg de Lamictal/jour pour obtenir la réponse attendue.

Enfants (de 2 à 12 ans) :

Conscience typique :

semaine 1-2 : 0,3 mg/kg (divisé 1 ou 2 fois).

semaine 3-4 : 0,6 mg/kg (divisé 1 ou 2 fois). Valproate :

semaine 1-2 : 0,15 mg/kg (1 fois/jour).

semaine 3-4 : 0,3 mg/kg (1 fois/jour).

Doit être utilisé avec la phénytoïne, la carbamazépine, le phénobarbital, la primidone ou avec d'autres médicaments d'induction du glucuronide de lamotrigine :

semaine 1-2 : 0,6 mg/kg (divisé 2 fois).

semaine 3-4 : 1,2 mg/kg (divisé 2 fois). Avancement significatif de la lamotrigine glucuronide :

semaine 1-2 : 0,3 mg/kg (divisé 1 ou 2 fois).

semaine 3-4 : 0,6 mg/kg (divisé 1 ou 2 fois). Âge:

La lamotrigine n'a pas été étudiée pour les monomères chez les enfants de moins de 2 ans ou pour un traitement combiné chez les enfants de moins de 1 mois.

Innocuité et efficacité inconnues de la lamotrigine dans le traitement de l'épilepsie locale chez les enfants âgés de 1 mois à 2 ans. Par conséquent, il ne doit pas être utilisé pour le lamictal chez les enfants de moins de 2 ans.

trouble bipolaire :

Adultes (à partir de 18 ans) :

Traitement supplémentaire avec des inhibiteurs du glucuronide de lamotrigine tels que le valproate :

semaine 1-2 : 12,5 mg (25 mg par voie orale par jour).

semaine 3-4 : 25 mg (1 fois/jour). Avec les médicaments d'induction de lamotrigine glucuronide chez les patients qui n'utilisent pas de valproate (devraient utiliser cette posologie avec la phénytoïne, la carbamazépine, le phénobarbital, la primidone ou d'autres médicaments d'induction de lamotrigine glucuronide) :

semaine 1-2 : 50 mg (1 fois/jour).

semaine 3-4 : 100 mg (répartis 2 fois/jour).

semaine 5 : 200 mg (répartis 2 fois/jour). Aucune inhibition ou induction significative Glucuronide lamotrigine :

semaine 1-2 : 25 mg (1 fois/jour).

semaine 3-4 : 50 mg (répartis 1 ou 2 fois/jour). (moins de 18 ans) :

Ne pas être indiqué car il n'a pas été établi de sécurité et d'efficacité dans ce groupe d'âge.

Patients souffrant d'insuffisance rénale :

La concentration plasmatique de lamotrigine ne change pas de manière significative dans les études à dose unique réalisées chez des patients atteints d'insuffisance rénale terminale. Cependant, il existe une accumulation de métabolites glucuronides ; Il convient d'être prudent lors du traitement de patients souffrant d'insuffisance rénale.

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un spécialiste médical. Que faire en cas de surdosage ?

Les symptômes de surdosage comprennent des vibrations du globe oculaire, une perte de mouvement, une perte de conscience, une grande épilepsie et un coma. On a également observé qu'il existe une large gamme de complexes QRS en cas de surdosage.

En cas de surdosage, les patients doivent être hospitalisés et traités de manière appropriée selon les manifestations cliniques ou les instructions du Centre national antipoison, le cas échéant.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si le temps nécessaire pour vous détendre avec la dose suivante est trop court, sautez la dose et continuez le calendrier de traitement. N'utilisez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez Lamictal, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).

Fréquent, très fréquent : ADR> 1/100

Peau : interdiction sur la peau.

Mental : irritable, facile à stimuler.

Neurologique : maux de tête , somnolence, insomnie, étourdissements, tremblements. Digestif : Nausées, vomissements, diarrhée .

Corps et sur place : fatigué.

musculo-squelettiques : douleurs articulaires, maux de dos.

Rare, très rare : ADR

Peau et tissus sous-cutanés : syndrome de Stevens-Johnson, nécrose épidermique empoisonnée, perte de cheveux.

Hématologie : leucopénie, Anémie , thrombocytopénie, ganglions lymphatiques, syndrome des cellules sanguines. immunité : syndrome d'hypersensibilité.

Mental : brouillage, hallucinations, confusion, cauchemars.

Neurologie : perte de mouvement, climatisation, vibrations du globe oculaire, méningite stérile, danse, effets externes, l'état de la maladie de Parkinson s'aggrave, augmentant la fréquence des convulsions.

yeux : Chant, vision floue, conjonctivite.

foie : dysfonctionnement hépatique, insuffisance hépatique.

musculo-squelettique : réactions lupiques.

Instructions sur la façon de gérer les ADR

En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre au centre médical le plus proche pour un traitement rapide.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

contre-indiqué

Médicaments Lamictal pour les patients qui savent présenter une hypersensibilité à la lamotrigine ou à l'un des ingrédients du médicament.

Soyez prudent lors de l'utilisation

La peau sur la peau apparaît généralement dans les 8 semaines suivant le début du traitement par lamictal et la plupart de ces éruptions cutanées sont légères et limitées. Cependant, des hospitalisations graves ont également été signalées, telles que le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrose épidermique.

Soyez prudent lorsque vous utilisez des médicaments pour des patients ayant des antécédents d'allergies ou d'éruptions cutanées lorsque vous utilisez d'autres médicaments antiépileptiques.

Un syndrome du facteur sanglant est survenu chez des patients utilisant Lamictal.

Des symptômes de dépression et/ou de trouble bipolaire peuvent apparaître chez les patients épileptiques et présenter des signes d'un risque élevé de suicide en cas d'épilepsie et de troubles bipolaires.

Il est nécessaire de surveiller étroitement la détérioration des signes cliniques (y compris de nouveaux symptômes) et le risque de suicide chez les patients utilisant Lamictal pour traiter les troubles bipolaires.

Les patients utilisant des contraceptifs combinés ont dans la plupart des cas besoin de lamotrigine pour maintenir des doses plus élevées (pour doubler) afin d'obtenir une réponse maximale au traitement. De plus, Lamictal peut également réduire l'efficacité des pilules contraceptives chez certains patients utilisant des préparations contenant des hormones avec Lamictal.

Lamictal inhibe l'excrétion de l'excrétion tubulaire rénale via la protéine oct 2, ne recommande pas simultanément avec les substances principalement éliminées via la voie OCT 2 avec un indice de traitement étroit tel que le dofétilide.

L'ECG de Brugada a été observé chez des patients prenant le médicament. Soyez prudent lorsqu'il est utilisé chez des patients atteints du syndrome de Brugada.

Arrêter d'utiliser du bleu soudain peut provoquer des convulsions réactionnelles. La dose de Lamictal doit être réduite lentement pendant 2 semaines, sauf s'il est nécessaire d'arrêter brusquement pour des raisons de sécurité (comme une éruption cutanée).

La capacité de conduire et d'utiliser des machines

Deux études sur des volontaires montrent que les médicaments affectent la mobilisation visuelle délicate, les mouvements oculaires, le balancement et l'impact sédatif subjectif ne sont pas différents du placebo.

Des effets secondaires neurologiques tels que des étourdissements et Song Thi ont été rapportés. Par conséquent, les patients doivent réfléchir à l'impact du traitement sur eux avant de conduire ou d'utiliser des machines.

Grossesse

Les données recueillies après la mise sur le marché du médicament auprès de plus de 8 700 femmes utilisant le traitement Lamictal au cours des 3 premiers mois de la grossesse ne suggèrent pas une augmentation significative du risque de malformations congénitales graves, bien que les données d'un petit nombre d'études enregistrées aient enregistré une augmentation du risque de déformations uni-bouche tandis que le contrôle de la maladie a augmenté le risque d'autres malformations congénitales graves après l'utilisation de Lamotrigine.

N'utilisez Lamictal pendant la grossesse que lorsque les bénéfices sont supérieurs aux risques pour l'organisme.

Les changements physiologiques pendant la grossesse peuvent affecter les taux de lamotrigine et/ou l'efficacité thérapeutique. Une diminution de la concentration de lamotrigine pendant la grossesse a été signalée. Il est conseillé d'assurer une prise en charge clinique appropriée aux femmes enceintes pendant la période de lamictal.

La période d'allaitement

lamotrigine dans le lait maternel avec des concentrations très variables, ce qui entraîne une concentration de lamotrigine chez les enfants jusqu'à près de 50 % de la concentration de la mère.

Par conséquent, chez certains bébés allaités, le taux de lamotrigine dans le sérum atteint le niveau des effets pharmacologiques. Les bénéfices de l'allaitement doivent être comparés aux risques d'effets secondaires chez les enfants.

Interactions médicamenteuses

les médicaments qui peuvent provoquer une induction ou une inhibition des glucuronides peuvent affecter la clairance de la lamotrigine. Substances à contact moyen ou fort Le cytochrome P450 3A4 (CYP3A4), qui est également connu pour provoquer le toucher de l'UDP-glucuronyl transférase, peut également augmenter le métabolisme de la lamotrigine.

Par conséquent, la lamotrigine interagit avec d'autres médicaments antiépileptiques tels que le valproate (inhibant le glucuronide de lamotrigine) et un groupe de médicaments antiépileptiques qui touchent les enzymes du cytochrome P450, y compris l'UDP-glucuronyl transférase (phénytoïne, carbamazépine, phénobarbital, primidone).

L'utilisation combinée de contraceptifs entraîne une augmentation de la clairance orale de la lamotrigine à environ 2. fois.

Lamictal inhibe l'excrétion de l'excrétion tubulaire rénale à travers la protéine oct 2, ne recommande pas simultanément avec les substances principalement éliminées par la voie OCT 2 avec un indice de traitement étroit tel que le dofétilide.

Conservation

Ne pas conserver à plus de 30°C. Conserver dans un endroit sec.

Autres médicaments

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