Tablet lamictal 25mg GSK mengobati epilepsi dan mencegah gangguan bipolar (3 lecet x 10 tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Lamotrigin

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Lamotrigin	25mg

Kegunaan

indikasi

Obat lamictal diindikasikan dalam kasus berikut:

epilepsi:

dewasa (di atas 12 tahun): Lamictal ditunjuk untuk menggunakan terapi kombinasi atau tunggal dalam pengobatan

Epilepsi lokal dan semua epilepsi, termasuk kejang - kejang dan kejang pada sindrom Lennox - Gastaut.

Anak-anak (dari 2 hingga 12 tahun): Lamictal ditujukan untuk digunakan dalam kombinasi atau monoterapi dalam pengobatan epilepsi lokal dan epilepsi total, termasuk kejang - kejang dan kejang pada sindrom Lennox - Gastaut.

Setelah mengendalikan epilepsi dengan terapi kombinasi, kombinasi obat anti-epilepsi dan pasien terus menggunakan monomer dengan Lamictal.

Lamictal diindikasikan menggunakan monomer untuk kesadaran tipikal.

gangguan bipolar:

Dewasa (dari usia 18 tahun): Lamictal diindikasikan untuk mencegah perubahan temperamen pada pasien gangguan bipolar , terutama mencegah depresi.

Farmakologi

Lamotrigin adalah penghambat saluran tegangan natrium tergantung pada penggunaannya. Lamotrigin juga menghambat pelepasan penyakit glutamat (asam amino memainkan peran utama dalam timbulnya kejang), serta menghambat pecahnya tegangan pelepasan glutamat secara tiba-tiba.

farmakokinetik

Lamotrigin diserap dengan cepat dan sempurna dari usus, awalnya diubah melalui hati dapat diabaikan. Obat ini terikat dengan protein plasma sekitar 55%; kecil kemungkinannya untuk menempati protein plasma sehingga menyebabkan toksisitas.

UDP-Glucuronyl Transferase adalah enzim yang bertanggung jawab untuk metabolisme Lamotrigin. Pembersihan lamotrigin terjadi terutama dalam bentuk metabolisme, diikuti dengan ekskresi zat yang dikombinasikan dengan glukuronid melalui urin. Kurang dari 10% obat dieliminasi melalui urin dalam bentuk konstan. Hanya sekitar 2% zat metabolisme obat yang dieliminasi melalui feses.

Sebelum mengambil Tablet lamictal 25mg GSK mengobati epilepsi dan mencegah gangguan bipolar (3 lecet x 10 tablet)

Cara penggunaan

sebaiknya ditelan kedua tabletnya, jangan dikunyah atau digiling.

Jika dosis tidak dapat dibagi menjadi beberapa tablet dengan kandungan yang lebih rendah untuk pasien (misalnya untuk anak-anak dengan epilepsi atau pasien dengan gangguan hati), dosis tersebut harus digunakan dengan kandungan rendah terdekat dari keseluruhan pil.

Dosis

Pengobatan Epick:

Dewasa (di atas 12 tahun):

Dosis awal pada terapi tunggal adalah 25 mg sekali sehari selama 2 minggu, diikuti 50 mg sekali sehari selama 2 minggu berikutnya.

Kemudian tingkatkan dosisnya, hingga 50 hingga 100 mg setiap 1 hingga 2 minggu hingga respons optimal.

Dosis pemeliharaan yang biasa untuk respons optimal adalah 100 hingga 200 mg/hari, diminum sekali atau dibagi menjadi 2 kali. Beberapa pasien perlu menggunakan Lamictal 500 mg/hari untuk mencapai respons yang diharapkan.

Anak-anak (2 tahun hingga 12 tahun):

Kesadaran khas:

minggu 1-2: 0,3 mg/kg (dibagi 1 atau 2 kali).

minggu 3-4: 0,6 mg/kg (dibagi 1 atau 2 kali). Valproat:

minggu 1-2: 0,15 mg/kg (1 kali/hari).

minggu 3-4: 0,3 mg/kg (1 kali/hari).

Harus digunakan dengan fenitoin, karbamazepin, fenobarbital, primidon atau dengan obat induksi lamotrigin glukuronida lainnya:

minggu 1-2: 0,6 mg/kg BB (dibagi 2 kali).

minggu 3-4: 1,2 mg/kg (dibagi 2 kali). Kemajuan signifikan dari lamotrigin glukuronid:

minggu 1-2: 0,3 mg/kg (dibagi 1 atau 2 kali).

minggu 3-4: 0,6 mg/kg (dibagi 1 atau 2 kali). Usia:

Lamotrigin belum diteliti untuk monomer pada anak di bawah usia 2 tahun atau pengobatan kombinasi pada anak di bawah 1 bulan.

Keamanan dan efektivitas Lamotrigin dalam pengobatan epilepsi lokal pada anak usia 1 bulan hingga 2 tahun belum diketahui. Oleh karena itu, lamictal tidak boleh digunakan untuk anak di bawah 2 tahun.

gangguan bipolar:

Dewasa (mulai 18 tahun):

Pengobatan tambahan dengan inhibitor lamotrigin glukuronida seperti valproat:

minggu 1-2: 12,5 mg (oral 25 mg setiap hari).

minggu 3-4: 25 mg (1 kali/hari). Dengan obat induksi lamotrigin glukuronida pada pasien yang tidak menggunakan Valproate (sebaiknya menggunakan dosis ini dengan fenitoin, karbamazepin, fenobarbital, primidon atau obat induksi lamotrigin glukuronida lainnya):

minggu 1-2: 50 mg (1 kali/hari).

minggu 3-4: 100 mg (dibagi 2 kali/hari).

minggu ke 5 : 200 mg (dibagi 2 kali/hari). Tidak ada penghambatan atau induksi yang signifikan Glucuronid lamotrigin:

minggu 1-2: 25 mg (1 kali/hari).

minggu 3-4: 50 mg (dibagi 1 atau 2 kali/hari). (di bawah usia 18 tahun):

Jangan diindikasikan karena belum diketahui keamanan dan efektivitasnya pada kelompok usia ini.

Pasien gagal ginjal:

Konsentrasi lamotrigin dalam plasma tidak berubah secara signifikan dalam satu-satunya studi dosis pada pasien dengan gangguan ginjal stadium akhir. Namun, terdapat akumulasi metabolit glukuronid; Harus berhati-hati saat merawat pasien gagal ginjal.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mengetahui dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis. Apa yang harus dilakukan bila overdosis?

Gejala overdosis antara lain getaran bola mata, hilangnya gerak AC, penurunan kesadaran, epilepsi hebat, dan koma. Juga diamati bahwa terdapat berbagai kompleks QRS pada overdosis.

Jika terjadi overdosis, pasien harus dirawat di rumah sakit dan dirawat dengan tepat sesuai dengan manifestasi klinis atau instruksi dari Pusat Pengendalian Racun Nasional jika ada.

Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa 1 dosis? Namun, jika waktu relaksasi dengan dosis berikutnya terlalu singkat, lewati dosisnya dan lanjutkan kalender penggunaan obat. Jangan gunakan dosis ganda untuk mengkompensasi dosis yang terlewat.

Efek samping

Saat menggunakan Lamictal, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

Umum, sangat umum: ADR> 1/100

Kulit: Larangan pada kulit.

Mental: mudah marah, mudah terangsang.

Neurologis: sakit kepala , mengantuk, susah tidur, pusing, gemetar. Pencernaan: Mual, muntah, diare .

Badan dan di tempat: lelah.

muskuloskeletal: nyeri sendi, nyeri punggung.

Jarang, sangat jarang: ADR

Kulit dan jaringan subkutan: sindrom Stevens Johnson, nekrosis epidermal keracunan, rambut rontok.

Hematologi: leukopenia, Anemia , trombositopenia, kelenjar getah bening, sindrom sel darah. imunitas: Sindrom hipersensitivitas.

Mental: Berebut, halusinasi, kebingungan, mimpi buruk.

Neurologi: hilangnya pergerakan AC, getaran bola mata, meningitis steril, menari, efek eksternal, kondisi Penyakit Parkinson memburuk, meningkatkan frekuensi kejang.

mata: Lagu, penglihatan kabur, konjungtivitis.

hati: disfungsi hati, gagal hati.

muskuloskeletal: Reaksi lupus.

Petunjuk cara menangani ADR

Bila mengalami efek samping obat, sebaiknya hentikan penggunaan dan beri tahu dokter atau pergi ke fasilitas kesehatan terdekat untuk mendapatkan penanganan tepat waktu.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

kontraindikasi

Obat lamictal untuk pasien yang mengetahui bagaimana menjadi hipersensitif terhadap lamotrigin atau bahan obat apa pun.

Berhati-hatilah saat menggunakan

Kulit pada kulit biasanya muncul dalam waktu 8 minggu setelah memulai pengobatan lamictal dan sebagian besar ruam ini ringan dan terbatas. Namun, ada juga laporan rawat inap yang parah seperti sindrom Stevens - Johnson dan nekrosis epidermal.

Berhati-hatilah saat menggunakan obat untuk pasien dengan riwayat alergi atau ruam saat menggunakan obat anti epilepsi lainnya.

Sindrom faktor berdarah telah terjadi pada pasien yang menggunakan Lamictal.

Gejala depresi dan/atau gangguan bipolar dapat muncul pada pasien epilepsi dan memiliki bukti adanya risiko tinggi bunuh diri pada pasien epilepsi dan gangguan bipolar.

Penting untuk memantau secara ketat tanda-tanda klinis yang memburuk (termasuk gejala baru) dan risiko bunuh diri pada pasien yang menggunakan Lamictal untuk mengobati gangguan bipolar.

Pasien yang menggunakan kontrasepsi kombinasi dalam banyak kasus memerlukan lamotrigin untuk mempertahankan dosis yang lebih tinggi (hingga dua kali lipat) untuk mencapai respons pengobatan yang maksimal. Selain itu, Lamictal juga dapat mengurangi efektivitas pil KB pada beberapa pasien yang menggunakan sediaan yang mengandung hormon bersama dengan Lamictal.

Lamictal menghambat ekskresi ekskresi tubulus ginjal melalui protein oct 2, tidak merekomendasikan secara bersamaan dengan zat yang sebagian besar dieliminasi melalui jalur OCT 2 dengan indeks pengobatan yang sempit seperti dofetilide.

EKG Brugada telah diamati pada pasien yang memakai obat. Hati-hati bila digunakan pada pasien dengan sindrom Brugada.

Berhenti menggunakan warna biru secara tiba-tiba dapat menyebabkan reaksi kejang. Dosis lamictal harus dikurangi secara perlahan selama 2 minggu kecuali jika diperlukan penghentian mendadak karena alasan keamanan (seperti ruam).

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

Dua penelitian terhadap sukarelawan menunjukkan bahwa obat memengaruhi mobilisasi visual yang halus, pergerakan mata, goyangan, dan dampak obat penenang subjektif tidak berbeda dengan plasebo.

Efek samping neurologis seperti pusing dan Song Thi telah dilaporkan. Oleh karena itu, pasien harus mempertimbangkan dampak pengobatan sebelum mengemudi atau mengoperasikan mesin.

Kehamilan

Data setelah obat dipasarkan untuk mencatat lebih dari 8.700 wanita yang menggunakan pengobatan Lamictal dalam 3 bulan pertama kehamilan tidak menunjukkan peningkatan risiko cacat lahir serius yang signifikan, meskipun data dari sejumlah kecil penelitian terdaftar telah mencatat peningkatan risiko kelainan bentuk mulut tunggal sementara pengendalian penyakit telah meningkatkan risiko cacat lahir serius lainnya setelah menggunakan Lamotrigin.

Hanya gunakan Lamictal selama kehamilan jika manfaatnya lebih besar daripada risikonya bagi tubuh.

Perubahan fisiologis selama kehamilan dapat mempengaruhi kadar lamotrigin dan/atau efektivitas terapi. Ada laporan tentang penurunan konsentrasi lamotrigin selama kehamilan. Disarankan untuk memastikan penatalaksanaan klinis yang tepat pada ibu hamil selama masa lamiktal.

Masa menyusui

lamotrigin melalui ASI dengan konsentrasi yang sangat berubah-ubah, mengakibatkan konsentrasi Lamotrigin pada anak hingga hampir 50% dari konsentrasi ibu.

Oleh karena itu, pada beberapa bayi yang menyusui, kadar lamotrigin dalam serum mencapai tingkat efek farmakologis. Manfaat menyusui harus dipertimbangkan dibandingkan dengan risiko efek samping pada anak

Interaksi obat

obat yang dapat menyebabkan induksi atau penghambatan glukuronid dapat mempengaruhi pembersihan Lamotrigin. Zat sentuhan sedang atau kuat Sitokrom P450 3A4 (CYP3A4), yang juga diketahui menyebabkan sentuhan UDP-Glucuronyl Transferase juga dapat meningkatkan metabolisme Lamotrigin.

Oleh karena itu lamotrigin berinteraksi dengan obat antiepilepsi lain seperti Valproate (menghambat lamotrigin glukuronida) dan kelompok obat antiepilepsi yang menyentuh enzim sitokrom P450, termasuk UDP-glukuronil transferase (Phenytoine, Carbamazepine, Phenobarbital, Primidone).

Penggunaan kontrasepsi kombinasi menyebabkan peningkatan klirens lamotrigin oral menjadi sekitar 2 kali.

Lamictal menghambat ekskresi ekskresi tubulus ginjal melalui protein okt 2, tidak merekomendasikan secara bersamaan dengan zat yang terutama dieliminasi melalui jalur OCT 2 dengan indeks pengobatan sempit seperti dofetilide.

Penyimpanan

Jangan simpan lebih dari 30 ° C. Simpan di tempat kering.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.