Le compresse di Lamictal 25 mg GSK trattano l'epilessia e prevengono il disturbo bipolare (3 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 3 blister x 10 compresse
Specifiche Lamotrigina

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Lamotrigina	25 mg

Usi

indicazioni

Lamictal medicine sono indicate nei seguenti casi:

epilessia:

adulti (di età superiore a 12 anni): Lamictal è prescritto per l'uso della terapia combinata o singola nel trattamento

dell'epilessia locale e di tutte le epilessie, compresi gli spasmi - convulsioni e convulsioni nella sindrome di Lennox - Gastaut.

Bambini (da 2 a 12 anni): Lamictal è destinato all'uso in combinazione o monoterapia nel trattamento dell'epilessia locale e dell'epilessia totale, compresi spasmi - convulsioni e convulsioni nella sindrome di Lennox - Gastaut.

Dopo aver controllato l'epilessia mediante terapia combinata, i farmaci antiepilettici combinati e i pazienti continuano a utilizzare monomeri con Lamictal.

Lamictal è indicato per utilizzare monomeri per la coscienza tipica.

disturbo bipolare:

Adulti (dai 18 anni di età): Lamictal è indicato per prevenire i cambiamenti di temperamento nei pazienti con disturbo bipolare , prevenendo principalmente la depressione.

Farmacologia

La lamotrigina è un inibitore dei canali del voltaggio del sodio a seconda dell'uso. La lamotrigina inibisce anche il rilascio della malattia del glutammato (l'amminoacido svolge un ruolo importante nella generazione di convulsioni), oltre a inibire l'improvviso scoppio della tensione di rilascio del glutammato.

farmacocinetica

La lamotrigina viene assorbita rapidamente e completamente dall'intestino, inizialmente trasformata attraverso il fegato è trascurabile. Il farmaco è associato alle proteine plasmatiche per circa il 55%; meno probabilità di occupare le proteine plasmatiche che portano alla tossicità.

L'UDP-glucuronil transferasi è un enzima responsabile del metabolismo della lamotrigina. La clearance della lamotrigina avviene principalmente sotto forma di metabolismo con successiva escrezione della sostanza combinata con glucuronide nelle urine. Meno del 10% del farmaco viene eliminato nelle urine sotto forma costante. Solo il 2% circa della sostanza metabolica viene eliminato dai farmaci attraverso le feci.

Prima di prendere Le compresse di Lamictal 25 mg GSK trattano l'epilessia e prevengono il disturbo bipolare (3 blister x 10 compresse)

Modalità d'uso

è necessario ingoiare entrambe le compresse, non masticare o macinare.

Se la dose non può essere suddivisa in più compresse con un contenuto inferiore per i pazienti (ad esempio per i bambini affetti da epilessia o i pazienti con insufficienza epatica), il dosaggio deve essere utilizzato con il contenuto basso più vicino delle compresse intere.

Dosaggio

Trattamento Epick:

Adulti (oltre 12 anni):

La dose iniziale in terapia singola è di 25 mg una volta al giorno per 2 settimane, seguita da 50 mg una volta al giorno per le 2 settimane successive.

Quindi aumentare la dose, fino a 50-100 mg ogni 1-2 settimane fino alla risposta ottimale.

La dose di mantenimento abituale per una risposta ottimale è compresa tra 100 e 200 mg al giorno, assunti una volta o suddivisi in 2 volte. Alcuni pazienti necessitano di utilizzare 500 mg di Lamictal al giorno per ottenere la risposta attesa.

Bambini (da 2 a 12 anni):

Coscienza tipica:

settimana 1-2: 0,3 mg/kg (diviso 1 o 2 volte).

settimana 3-4: 0,6 mg/kg (diviso 1 o 2 volte). Valproato:

settimana 1-2: 0,15 mg/kg (1 volta/giorno).

settimana 3-4: 0,3 mg/kg (1 volta/giorno).

Dovrebbe essere usato con fenitoina, carbamazepina, fenobarbital, primidone o con altri farmaci di induzione del glucuronide della lamotrigina:

settimana 1-2: 0,6 mg/kg (diviso 2 volte).

settimana 3-4: 1,2 mg/kg (diviso 2 volte). Avanzamento significativo della lamotrigina glucuronide:

settimana 1-2: 0,3 mg/kg (diviso 1 o 2 volte).

settimana 3-4: 0,6 mg/kg (diviso 1 o 2 volte). Età:

La lamotrigina non è stata studiata per i monomeri nei bambini di età inferiore a 2 anni o per il trattamento combinato nei bambini di età inferiore a 1 mese.

Sicurezza ed efficacia della Lamotrigina nel trattamento dell'epilessia locale nei bambini di età compresa tra 1 mese e 2 anni non sono note. Pertanto, non deve essere utilizzato per lamictal nei bambini di età inferiore a 2 anni.

disturbo bipolare:

Adulti (dai 18 anni):

Trattamento aggiuntivo con inibitori del glucuronide della lamotrigina come il valproato:

settimana 1-2: 12,5 mg (25 mg per via orale al giorno).

settimana 3-4: 25 mg (1 volta/giorno). Con farmaci di induzione del glucuronide lamotrigina in pazienti che non usano valproato (dovrebbe usare questo dosaggio con fenitoina, carbamazepina, fenobarbital, primidone o altri farmaci di induzione del glucuronide lamotrigina):

settimana 1-2: 50 mg (1 volta al giorno).

settimana 3-4: 100 mg (diviso 2 volte al giorno).

settimana 5: 200 mg (diviso 2 volte al giorno). Nessuna inibizione o induzione significativa Glucuronide lamotrigina:

settimana 1-2: 25 mg (1 volta/giorno).

settimana 3-4: 50 mg (diviso 1 o 2 volte/giorno). (sotto i 18 anni):

Non essere indicato perché non è stata stabilita la sicurezza e l'efficacia in questa fascia di età.

Pazienti con insufficienza renale:

La concentrazione di lamotrigina nel plasma non cambia in modo significativo negli studi con la sola dose condotta in pazienti con insufficienza renale allo stadio terminale. Tuttavia, vi è un accumulo di metaboliti glucuronidi; Dovrebbe essere cauto quando si trattano pazienti con insufficienza renale.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.Cosa fare in caso di sovradosaggio?

I sintomi di sovradosaggio includono vibrazione del bulbo oculare, perdita di movimento dell'aria condizionata, riduzione della coscienza, grave epilessia e coma. È stato inoltre osservato che in caso di sovradosaggio è presente un'ampia gamma di complessi QRS.

In caso di sovradosaggio, i pazienti devono essere ricoverati in ospedale e trattati adeguatamente in base alle manifestazioni cliniche o alle istruzioni del Centro nazionale antiveleni, se presenti.

Cosa fare quando si dimentica 1 dose? Tuttavia, se il tempo per rilassarsi con la dose successiva è troppo breve, saltare la dose e continuare il calendario del farmaco. Non utilizzare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Effetti collaterali

Quando usi Lamictal, potresti riscontrare effetti indesiderati (ADR).

Comune, molto comune: ADR> 1/100

Pelle: divieto di usare la pelle.

Mentale: irritabile, facilmente stimolabile.

Neurologico: mal di testa , sonnolenza, insonnia, vertigini, tremore. Digestivo: nausea, vomito, diarrea .

Corpo e sul posto: stanco.

muscoloscheletrico: dolori articolari, mal di schiena.

Raro, molto raro: ADR

Cute e tessuto sottocutaneo: sindrome di Stevens Johnson, necrosi epidermica avvelenata, caduta dei capelli.

Ematologia: leucopenia, anemia , trombocitopenia, linfonodi, sindrome delle cellule del sangue. Immunità: sindrome da ipersensibilità.

Mentale: confusione, allucinazioni, confusione, incubi.

Neurologia: perdita di movimento, aria condizionata, vibrazione del bulbo oculare, meningite sterile, danza, effetti esterni, condizione che morbo di Parkinson peggiora, aumentando la frequenza delle convulsioni.

occhi: canto, visione offuscata, congiuntivite.

fegato: disfunzione epatica, insufficienza epatica.

muscolo-scheletrico: reazioni di lupus.

Istruzioni su come gestire l'ADR

Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

controindicato

Farmaci Lamictal per pazienti che sanno essere ipersensibili alla lamotrigina o ad uno qualsiasi degli ingredienti del farmaco.

Sii cauto quando usi

La pelle sulla pelle di solito appare entro 8 settimane dall'inizio del trattamento con Lamictal e la maggior parte di queste eruzioni cutanee sono leggere e limitate. Tuttavia, sono stati segnalati anche casi di ospedalizzazione grave, come la sindrome di Stevens-Johnson e la necrosi epidermica.

Prestare attenzione quando si utilizzano farmaci per pazienti con una storia di allergie o eruzioni cutanee quando si utilizzano altri farmaci antiepilettici.

La sindrome del fattore sanguigno si è verificata in pazienti che utilizzavano Lamictal.

Sintomi di depressione e/o disturbo bipolare possono comparire nei pazienti con epilessia e avere evidenza di un alto rischio di suicidio nell'epilessia e nei disturbi bipolari.

È necessario monitorare attentamente il peggioramento dei segni clinici (compresi nuovi sintomi) e il rischio di suicidio nei pazienti che utilizzano Lamictal per trattare i disturbi bipolari.

I pazienti che utilizzano contraccettivi combinati nella maggior parte dei casi necessitano di lamotrigina per mantenere dosi più elevate (fino a raddoppiarle) per ottenere la massima risposta al trattamento. Inoltre, Lamictal può anche ridurre l'efficacia della pillola anticoncezionale in alcuni pazienti che utilizzano preparati contenenti ormoni insieme a Lamictal.

Lamictal inibisce l'escrezione dell'escrezione tubulare renale attraverso la proteina oct 2, non è raccomandato contemporaneamente alle sostanze principalmente eliminate attraverso il percorso OCT 2 con un indice di trattamento ristretto come la dofetilide.

L'ECG di Brugada è stato osservato in pazienti che assumevano il farmaco. Fare attenzione quando utilizzato in pazienti con sindrome di Brugada.

Smettere di usare il blu improvviso può causare reazioni convulsive. La dose di Lamictal deve essere ridotta lentamente per 2 settimane a meno che non sia necessaria un'interruzione improvvisa per motivi di sicurezza (come eruzione cutanea).

La capacità di guidare e utilizzare macchinari

Due studi su volontari mostrano che i farmaci influenzano la delicata mobilizzazione visiva, il movimento degli occhi, l'oscillazione e l'impatto sedativo soggettivo non sono diversi dal placebo.

Sono stati segnalati effetti collaterali neurologici come vertigini e Song Thi. Pertanto, i pazienti devono considerare gli effetti del trattamento su di loro prima di guidare o utilizzare macchinari.

Gravidanza

I dati successivi all'immissione del farmaco sul mercato registrano più di 8.700 donne che utilizzano il trattamento con Lamictal nei primi 3 mesi di gravidanza non suggeriscono un aumento significativo del rischio di gravi difetti congeniti, sebbene i dati di un piccolo numero di studi registrati abbiano registrato un aumento del rischio di deformità a bocca singola mentre il controllo della malattia ha aumentato il rischio di altri gravi difetti congeniti dopo l'uso di Lamotrigina.

Utilizzare Lamictal durante la gravidanza solo quando i benefici sono superiori ai rischi per il corpo.

I cambiamenti fisiologici durante la gravidanza possono influenzare i livelli di lamotrigina e/o l'efficacia terapeutica. È stato segnalato un calo della concentrazione di lamotrigina durante la gravidanza. Si consiglia di garantire una gestione clinica adeguata alle donne in gravidanza durante il periodo di lamictal.

Il periodo di allattamento al seno

lamotrigina attraverso il latte materno con concentrazioni molto variabili, con conseguente concentrazione di lamotrigina nei bambini fino a quasi il 50% della concentrazione della madre.

Pertanto, in alcuni bambini allattati al seno, il livello di lamotrigina nel siero raggiunge il livello degli effetti farmacologici. I benefici dell'allattamento al seno dovrebbero essere considerati rispetto al rischio di effetti collaterali nei bambini

Interazione farmacologica

i farmaci che possono causare l'induzione o l'inibizione dei glucuronidi possono influenzare la clearance della lamotrigina. Le sostanze a contatto medio o forte, il citocromo P450 3A4 (CYP3A4), noto anche per causare il contatto con la UDP-glucuronil transferasi, possono anche aumentare il metabolismo della lamotrigina.

Pertanto la lamotrigina interagisce con altri farmaci antiepilettici come il valproato (inibitore della lamotrigina glucuronide) e un gruppo di farmaci antiepilettici che toccano gli enzimi del citocromo P450, tra cui l'UDP-glucuronil transferasi (fenitoina, carbamazepina, fenobarbital, primidone).

L'uso combinato di contraccettivi provoca un aumento della clearance della lamotrigina orale a circa 2 volte.

Lamictal inibisce l'escrezione tubulare renale attraverso la proteina oct 2, non è consigliabile contemporaneamente alle sostanze principalmente eliminate attraverso la via OCT 2 con un indice di trattamento ristretto come la dofetilide.

Conservazione

Non conservare a più di 30 ° C. Conservare in un luogo asciutto.

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