ラミクタール錠 25mg GSK てんかんを治療し、双極性障害を予防します (3 水疱 x 10 錠)

剤形 3ブリスター×10錠入り箱
仕様ラモトリギン

成分

成分情報	コンテンツ
ラモトリギン	25mg

用途

適応症

ラミクタール薬 は次の場合に適応されます。

てんかん:

成人 (12 歳以上): ラミクタールは、

局所てんかんおよびけいれん、レノックス症候群のけいれんおよびけいれんを含むすべてのてんかん - ガストーの治療に併用療法または単独療法を使用するように指定されています。

小児 (2 ～ 12 歳): ラミクタールは、レノックス - ガストー症候群におけるけいれん、けいれん、発作を含む、局所てんかんおよび全てんかんの治療において併用療法または単独療法で使用されるように指定されています。

併用療法によっててんかんをコントロールした後、抗てんかん薬を併用し、患者は引き続きラミクタールとモノマーの併用を続けています。

ラミクタールは、定型的な意識に対してモノマーを使用することが示されています。

双極性障害:

成人 (18 歳以上): ラミクタールは、 双極性障害 患者の気質の変化を防ぎ、主にうつ病を予防することが示されています。

薬理学

ラモトリギンは、用途に応じて電圧のナトリウムチャネルの阻害剤です。ラモトリギンは、グルタミン酸疾患 (アミノ酸は発作の発生に主要な役割を果たします) の放出も抑制し、グルタミン酸放出電圧の突然の発生も抑制します。

薬物動態

ラモトリギンは腸から迅速かつ完全に吸収され、最初に肝臓で変換されるのは無視できます。この薬は約 55% 血漿タンパク質と関連しています。血漿タンパク質を占有し、毒性を引き起こす可能性が低くなります。

UDP-グルクロニルトランスフェラーゼは、ラモトリギンの代謝を担う酵素です。ラモトリギンのクリアランスは主に代謝の形で行われ、次にグルクロニドと結合した物質が尿中に排泄されます。薬物の 10% 未満が一定の形で尿中に排出されます。排泄薬の代謝物質のうち、糞便を介して排出されるのはわずか約2％です。

服用する前にラミクタール錠 25mg GSK てんかんを治療し、双極性障害を予防します (3 水疱 x 10 錠)

使用方法

両方の錠剤を噛んだりすりつぶしたりせずに飲み込んでください。

患者（てんかんの子供や肝障害のある患者など）のために、用量をより低い含有量の複数の錠剤に分割できない場合は、錠剤全体の最も低い含有量で用量を使用する必要があります。

用量

エピック治療:

大人 (12 歳以上):

単回療法の開始用量は 25 mg を 1 日 1 回、2 週間継続し、その後 50 mg を 1 日 1 回、次の 2 週間継続します。

その後、最適な反応が得られるまで、1 ～ 2 週間ごとに最大 50 ～ 100 mg まで用量を増やしていきます。

最適な反応を得るための通常の維持用量は、1 日あたり 100 ～ 200 mg を 1 回または 2 回に分けて服用します。一部の患者では、期待される効果を得るために 1 日あたり 500 mg のラミクタールを使用する必要があります。

子供 (2 歳から 12 歳まで):

典型的な意識:

1 ～ 2 週目: 0.3 mg/kg (1 または 2 回に分割)。

3 ～ 4 週目: 0.6 mg/kg (1 ～ 2 回に分割)。バルプロ酸:

1 ～ 2 週目: 0.15 mg/kg (1 日 1 回)。

3 ～ 4 週目: 0.3 mg/kg (1 日 1 回)。

フェニトイン、カルバマゼピン、フェノバルビタール、プリミドン、または他のラモトリジングルクロニド誘導薬と併用する必要があります。

1 ～ 2 週目: 0.6 mg/kg (2 回に分けて)。

3 ～ 4 週目: 1.2 mg/kg (2 回に分割)。ラモトリギングルクロニドの大幅な進歩:

1 ～ 2 週目: 0.3 mg/kg (1 または 2 回に分割)。

3 ～ 4 週目: 0.6 mg/kg (1 ～ 2 回に分割)。年：

ラモトリギンは、2 歳未満の小児における単量体について、あるいは生後 1 か月未満の小児における併用療法については研究されていません。

生後 1 か月から 2 歳までの小児の局所てんかんの治療におけるラモトリギンの安全性と有効性は不明です。したがって、2 歳未満の小児にはラミクタールを使用しないでください。

双極性障害:

大人 (18 歳以上):

バルプロ酸などのラモトリギングルクロニド阻害剤による追加治療:

1 ～ 2 週目: 12.5 mg (1 日あたり 25 mg を経口)。

3 ～ 4 週目: 25 mg (1 日 1 回)。バルプロ酸を使用しない患者にラモトリジングルクロニド導入薬を併用する場合（フェニトイン、カルバマゼピン、フェノバルビタール、プリミドン、または他のラモトリジングルクロニド導入薬と併用する必要があります）：

1 ～ 2 週目: 50 mg (1 日 1 回)。

3 ～ 4 週目: 100 mg (1 日 2 回に分けて)。

5 週目: 200 mg (1 日 2 回に分割)。有意な阻害または誘導なしグルクロニドラモトリジン:

1 ～ 2 週目: 25 mg (1 日 1 回)。

3 ～ 4 週目: 50 mg (1 日 1 ～ 2 回に分割)。 (18歳未満):

この年齢層における安全性と有効性が確立されていないため、適応にはなりません。

腎不全の患者:

血漿中のラモトリギン濃度は、末期腎障害患者を対象とした用量研究のみでは有意に変化しません。しかし、グルクロニド代謝産物は蓄積しています。腎不全患者の治療には注意が必要です。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

過剰摂取の症状には、眼球の振動、エアコンの動きの喪失、意識の低下、重度のてんかん、昏睡などがあります。また、過剰摂取では広範囲の QRS 群が存在することも観察されました。

過剰摂取の場合、患者は入院し、臨床症状や国立毒物管理センターの指示（ある場合）に従って適切な治療を受ける必要があります。

1 回分を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用でリラックスできる時間が短すぎる場合は、服用をスキップし、薬のカレンダーを継続してください。飲み忘れた分を補うために倍量を使用しないでください。

副作用

ラミクタールを使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

一般的、非常に一般的: ADR> 1/100

皮膚: 皮膚の使用を禁止します。

精神的：イライラしやすく、刺激を受けやすい。

神経系: 頭痛、眠気、不眠症、めまい、震え。消化器: 吐き気、嘔吐、下痢。

身体と現場: 疲れています。

筋骨格系: 関節痛、腰痛。

レア、非常にレア: ADR

皮膚および皮下組織: スティーブンスジョンソン症候群、中毒性表皮壊死症、脱毛。

血液学: 白血球減少症、貧血、血小板減少症、リンパ節、血球症候群。免疫: 過敏症症候群。

精神的: 混乱、幻覚、混乱、悪夢。

神経学: 運動能力の低下、空調、眼球の振動、無菌性髄膜炎、ダンス、外部影響、状態 パーキンソン病 が悪化し、けいれんの頻度が増加します。

目: 歌、かすみ目、結膜炎。

肝臓: 肝機能障害、肝不全。

筋骨格系: 狼瘡反応。

ADR の処理方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

ラモトリギンまたはその薬の成分に対して過敏症になることを知っている患者に対するラミクタール薬。

使用するときは注意してください。

通常、ラミクタール治療を開始してから 8 週間以内に皮膚に症状が現れ、これらの発疹のほとんどは軽くて限定的です。ただし、スティーブンス・ジョンソン症候群や表皮壊死などの重度の入院に関する報告もありました。

他の抗てんかん薬を使用する場合、アレルギーや発疹の既往歴がある患者に薬を使用する場合は注意が必要です。

ラミクタールを使用している患者で血性因子症候群が発生しました。

うつ病や双極性障害の症状がてんかん患者に現れる可能性があり、てんかんや双極性障害では自殺のリスクが高いという証拠があります。

双極性障害の治療にラミクタールを使用している患者の臨床症状の悪化（新たな症状を含む）と自殺のリスクを注意深く監視する必要があります。

併用避妊薬を使用している患者は、ほとんどの場合、最大の治療効果を得るために高用量 (2 倍まで) を維持するためにラモトリギンを必要とします。さらに、ラミクタールは、ホルモン含有製剤をラミクタールとともに使用している一部の患者において、経口避妊薬の効果を低下させる可能性もあります。

ラミクタールは、タンパク質 oct 2 を介して腎尿細管排泄物の排泄を阻害するため、ドフェチリドなどの狭い治療指数で OCT 2 経路を介して主に除去される物質との同時併用は推奨されません。

ブルガダ心電図は、この薬を服用している患者で観察されています。ブルガダ症候群の患者に使用する場合は注意してください。

突然ブルーブルーを使用すると、反応けいれんを引き起こす可能性がありますので使用を中止してください。安全上の理由（発疹など）で急に中止する必要がない限り、ラミクタールの用量は 2 週間かけてゆっくりと減量する必要があります。

機械を運転および操作する能力

ボランティアを対象とした 2 件の研究では、薬物が微妙な視覚の可動性、眼球運動、動揺および主観的な鎮静作用に影響を与えることは、プラセボと変わらないことが示されています。

めまいやソンティなどの神経系の副作用が報告されています。したがって、患者は車を運転したり機械を操作したりする前に、治療が自分にどのような影響を与えるかを考慮する必要があります。

妊娠

妊娠最初の 3 か月間にラミクタール治療を使用した 8,700 人以上の女性を記録したこの薬の発売後のデータは、重篤な先天性欠損症のリスクが大幅に増加することを示唆していません。ただし、少数の登録された研究のデータでは、片口奇形のリスクの増加が記録されている一方で、疾患の管理によりラモトリギン使用後のその他の重篤な先天性欠損症のリスクが増加しています。

妊娠中にラミクタールを使用するのは、利益が身体へのリスクよりも優れている場合のみです。

妊娠中の生理学的変化は、ラモトリギンのレベルや治療効果に影響を与える可能性があります。妊娠中にラモトリギン濃度が低下するという報告がありました。ラミクタールの投与期間中は、妊婦に対して適切な臨床管理を確実に行うことをお勧めします。

授乳期間

濃度が非常に変化する母乳を通じてラモトリギンが投与されるため、子供のラモトリギン濃度は最大で母親の濃度の 50% 近くになります。

したがって、授乳中の赤ちゃんの中には、血清中のラモトリギンのレベルが薬理効果のレベルに達する人もいます。母乳育児の利点は、小児における副作用のリスクと比較して考慮する必要があります

薬物相互作用

グルクロニドの誘導または阻害を引き起こす可能性のある薬物は、ラモトリギンのクリアランスに影響を与える可能性があります。中程度または強い接触物質であるシトクロム P450 3A4 (CYP3A4) も、UDP-グルクロニルトランスフェラーゼ接触を引き起こすことが知られており、ラモトリギンの代謝を増加させる可能性があります。

したがって、ラモトリギンは、バルプロ酸（ラモトリジングルクロニドを阻害）などの他の抗てんかん薬や、UDP グルクロニルトランスフェラーゼ（フェニトイン、カルバマゼピン、フェノバルビタール、プリミドン）などのシトクロム P450 酵素に接触する一群の抗てんかん薬と相互作用します。

避妊薬を併用すると、経口摂取量が増加します。ラモトリギンのクリアランスは約 2 倍になります。

ラミクタールはタンパク質 oct 2 を介して腎尿細管の排泄を阻害するため、ドフェチリドのような治療指数の狭い OCT 2 経路を介して主に排泄される物質との同時併用は推奨しません。

保管

30 °C を超える温度で保管しないでください。乾燥した場所に保管してください。

その他の薬

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