Lamictal tabletki 25mg GSK leczą padaczkę i zapobiegają chorobie afektywnej dwubiegunowej (3 blistry x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 3 blistry po 10 tabletek
Specyfikacja Lamotrygina

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Lamotrygina	25 mg

Używa

wskazania

Lamiktal jest wskazany w następujących przypadkach:

padaczka:

dorośli (powyżej 12 lat): Lamictal jest przepisywany do stosowania terapii skojarzonej lub pojedynczej w leczeniu

Padaczka miejscowa i każda padaczka, w tym skurcze - drgawki i drgawki w zespole Lennoxa - Gastauta.

Dzieci (od 2 do 12 lat): Lamictal przeznaczony jest do stosowania w skojarzeniu lub monoterapii w leczeniu padaczki miejscowej i padaczki całkowitej, w tym spazmów – drgawek i napadów padaczkowych w zespole Lennoxa – Gastauta.

Po opanowaniu padaczki za pomocą terapii skojarzonej, złożonych leków przeciwpadaczkowych i pacjenci w dalszym ciągu stosują monomery preparatu Lamictal.

Lamictal jest wskazany do stosowania monomerów w celu zapewnienia typowej świadomości.

choroba afektywna dwubiegunowa:

Dorośli (od 18 roku życia): Lamictal jest wskazany w zapobieganiu zmianom temperamentu u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową , głównie w zapobieganiu depresji.

Farmakologia

Lamotrygina jest inhibitorem kanałów sodowych o napięciu zależnym od zastosowania. Lamotrygina hamuje także uwalnianie choroby glutaminianowej (aminokwas odgrywa główną rolę w wywoływaniu napadów), a także hamuje nagły wybuch napięcia uwalniania glutaminianu.

farmakokinetyka

Lamotrygina szybko i całkowicie wchłania się z jelita, początkowo przekształcana przez wątrobę jest znikoma. Lek wiąże się z białkami osocza w około 55%; rzadziej zajmują białka osocza, co prowadzi do toksyczności.

UDP-glukuronylotransferaza to enzym odpowiedzialny za metabolizm lamotryginy. Klirens lamotryginy zachodzi głównie w drodze metabolizmu, a następnie wydalana jest z moczem w połączeniu z glukuronidem. Mniej niż 10% leku jest wydalane z moczem w postaci stałej. Tylko około 2% substancji metabolicznej wydalanej z kałem.

Przed wzięciem Lamictal tabletki 25mg GSK leczą padaczkę i zapobiegają chorobie afektywnej dwubiegunowej (3 blistry x 10 tabletek)

Sposób użycia

należy połknąć obie tabletki, nie żuć ani nie rozcierać.

Jeżeli dla pacjentów (np. dla dzieci chorych na padaczkę lub pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby) nie można podzielić dawki na kilka tabletek o mniejszej zawartości, należy zastosować dawkę o najbliższej mniejszej zawartości całych tabletek.

Dawkowanie

Leczenie Epickiem:

Dorośli (powyżej 12 lat):

Dawka początkowa w leczeniu pojedynczym wynosi 25 mg raz dziennie przez 2 tygodnie, a następnie 50 mg raz dziennie przez następne 2 tygodnie.

Następnie zwiększaj dawkę do 50–100 mg co 1–2 tygodnie, aż do uzyskania optymalnej odpowiedzi.

Zazwyczaj stosowana dawka podtrzymująca zapewniająca optymalną odpowiedź wynosi 100 do 200 mg/dobę, przyjmowana raz lub podzielona na 2 dawki. Niektórzy pacjenci muszą stosować 500 mg leku Lamictal dziennie, aby osiągnąć oczekiwaną odpowiedź.

Dzieci (od 2 do 12 lat):

Typowa świadomość:

tydzień 1-2: 0,3 mg/kg (podzielone 1 lub 2 razy).

tygodnie 3-4: 0,6 mg/kg (podzielone 1 lub 2 razy). Walproinian:

tydzień 1-2: 0,15 mg/kg (1 raz dziennie).

tygodnie 3-4: 0,3 mg/kg (1 raz dziennie).

Należy stosować z fenytoiną, karbamazepiną, fenobarbitalem, prymidonem lub z innymi lekami indukującymi glukuronid lamotryginy:

tygodnie 1-2: 0,6 mg/kg (podzielone 2 razy).

tygodnie 3-4: 1,2 mg/kg (podzielone 2 razy). Znaczący postęp glukuronidu lamotryginy:

tydzień 1-2: 0,3 mg/kg (podzielone 1 lub 2 razy).

tygodnie 3-4: 0,6 mg/kg (podzielone 1 lub 2 razy). Wiek:

Nie badano stosowania lamotryginy pod kątem monomerów u dzieci w wieku poniżej 2 lat ani leczenia skojarzonego u dzieci w wieku poniżej 1 miesiąca.

Nieznane bezpieczeństwo i skuteczność lamotryginy w leczeniu padaczki miejscowej u dzieci w wieku od 1 miesiąca do 2 lat. Dlatego nie należy go stosować w przypadku lamictalu dla dzieci poniżej 2 roku życia.

choroba afektywna dwubiegunowa:

Dorośli (od 18. roku życia):

Dodatkowe leczenie inhibitorami glukuronidu lamotryginy, takimi jak walproinian:

tydzień 1-2: 12,5 mg (doustnie 25 mg na dobę).

tygodnie 3-4: 25 mg (1 raz dziennie). Z lekami na indukcję glukuronianu lamotryginy u pacjentów, którzy nie stosują walproinianu (należy stosować tę dawkę z fenytoiną, karbamazepiną, fenobarbitalem, prymidonem lub innymi lekami na indukcję glukuronianu lamotryginy):

tygodnie 1-2: 50 mg (1 raz dziennie).

tygodnie 3-4: 100 mg (podzielone 2 razy dziennie).

tydzień 5: 200 mg (podzielone 2 razy dziennie). Brak znaczącego hamowania lub indukcji Glukuronid lamotrygina:

tydzień 1-2: 25 mg (1 raz dziennie).

tygodnie 3-4: 50 mg (w dawce podzielonej 1 lub 2 razy dziennie). (poniżej 18 roku życia):

Nie należy podawać, ponieważ nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.

Pacjenci z niewydolnością nerek:

Stężenie lamotryginy w osoczu nie zmienia się znacząco w jedynych badaniach dotyczących dawkowania u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek. Jednakże następuje kumulacja metabolitów glukuronidowych; Należy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów z niewydolnością nerek.

Uwaga: powyższa dawka ma wyłącznie charakter poglądowy. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym. Co zrobić w przypadku przedawkowania?

Objawy przedawkowania to drgania gałki ocznej, utrata sprawności ruchowej, klimatyzacja, utrata świadomości, wielka epilepsja i śpiączka. Zaobserwowano również, że w przypadku przedawkowania występuje szeroka gama zespołów QRS.

W przypadku przedawkowania pacjentów należy hospitalizować i zastosować odpowiednie leczenie zgodnie z objawami klinicznymi lub instrukcjami Krajowego Centrum Kontroli Zatruć, jeśli takie istnieją.

Co zrobić, gdy zapomnisz 1 dawkę? Jeśli jednak czas na relaks przy kolejnej dawce okaże się zbyt krótki, należy pominąć dawkę i kontynuować kalendarz leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Skutki uboczne

Podczas stosowania leku Lamictal mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).

Częste, bardzo częste: ADR > 1/100

Skórka: Zakaz stosowania skóry.

Psychiczny: drażliwy, łatwy do pobudzenia.

Neurologiczne: ból głowy , senność, bezsenność, zawroty głowy, drżenie. Układ pokarmowy: nudności, wymioty, biegunka .

Ciało i na miejscu: zmęczony.

układ mięśniowo-szkieletowy: ból stawów, ból pleców.

Rzadkie, bardzo rzadkie: ADR

Skóra i tkanka podskórna: zespół Stevensa-Johnsona, zatruta martwica naskórka, wypadanie włosów.

Hematologia: leukopenia, Niedokrwistość , trombocytopenia, węzły chłonne, zespół krwinek. odporność: zespół nadwrażliwości.

Psychika: zamieszanie, halucynacje, dezorientacja, koszmary.

Neurologia: utrata ruchu, klimatyzacja, wibracje gałki ocznej, jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, taniec, skutki zewnętrzne, stan choroba Parkinsona pogarsza się, zwiększając częstotliwość drgawek.

oczy: Śpiew, niewyraźne widzenie, zapalenie spojówek.

wątroba: dysfunkcja wątroby, niewydolność wątroby.

układ mięśniowo-szkieletowy: reakcje tocznia.

Instrukcje postępowania w ramach ADR

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

przeciwwskazane

Leki lamictalowe dla pacjentów, u których występuje nadwrażliwość na lamotryginę lub którykolwiek składnik leku.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania

Skóra na skórze pojawia się zwykle w ciągu 8 tygodni od rozpoczęcia leczenia lamotryginą, a większość z tych wysypek jest lekka i ograniczona. Pojawiły się jednak również doniesienia o ciężkich hospitalizacjach, takich jak zespół Stevensa-Johnsona i martwica naskórka.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania leków u pacjentów, u których w przeszłości występowały alergie lub wysypki, podczas stosowania innych leków przeciwpadaczkowych.

U pacjentów stosujących lek Lamictal występował zespół czynnika krwionośnego.

Objawy depresji i/lub choroby afektywnej dwubiegunowej mogą pojawiać się u pacjentów z padaczką i wiązać się z wysokim ryzykiem samobójstwa w przypadku padaczki i choroby afektywnej dwubiegunowej.

Konieczne jest ścisłe monitorowanie pogarszających się objawów klinicznych (w tym nowych objawów) oraz ryzyka samobójstwa u pacjentów stosujących produkt Lamictal w leczeniu choroby afektywnej dwubiegunowej.

Pacjentki stosujące złożone środki antykoncepcyjne w większości przypadków potrzebują lamotryginy w celu utrzymania wyższych dawek (aż do podwojenia), aby osiągnąć maksymalną odpowiedź na leczenie. Ponadto Lamictal może również zmniejszać skuteczność tabletek antykoncepcyjnych u niektórych pacjentek stosujących razem z Lamictalem preparaty zawierające hormony.

Lamictal hamuje wydalanie kanalików nerkowych przez białko okt 2, nie zaleca się jednoczesnego stosowania z substancjami głównie eliminowanymi drogą OCT 2 o wąskim indeksie leczenia, takimi jak dofetylid.

U pacjentów przyjmujących lek obserwowano zapis EKG Brugady. Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów z zespołem Brugadów.

Przestań używać nagłego niebiesko-niebieskiego, ponieważ może to spowodować drgawki reakcyjne. Dawkę lamictalu należy zmniejszać powoli przez 2 tygodnie, chyba że konieczne jest nagłe przerwanie leczenia ze względów bezpieczeństwa (takich jak wysypka).

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

Dwa badania na ochotnikach pokazują, że leki wpływają na delikatną mobilizację wzrokową, ruch oczu, kołysanie i subiektywne działanie uspokajające nie różnią się od placebo.

Zgłaszano neurologiczne skutki uboczne, takie jak zawroty głowy i zespół Song Thi. Dlatego przed prowadzeniem pojazdu lub obsługiwaniem maszyn pacjenci powinni rozważyć wpływ leczenia.

Ciąża

Dane po wprowadzeniu leku na rynek wskazują, że ponad 8700 kobiet stosujących lek Lamictal w pierwszych 3 miesiącach ciąży nie wskazuje na istotny wzrost ryzyka wystąpienia poważnych wad wrodzonych, chociaż dane z niewielkiej liczby zarejestrowanych badań wykazały wzrost ryzyka wystąpienia wad wrodzonych w obrębie jednej jamy ustnej, natomiast kontrola choroby zwiększyła ryzyko innych poważnych wad wrodzonych po zastosowaniu lamotryginy.

Lamictal można stosować w czasie ciąży wyłącznie wtedy, gdy korzyści przewyższają ryzyko dla organizmu.

Zmiany fizjologiczne występujące w czasie ciąży mogą wpływać na stężenie lamotryginy i (lub) skuteczność terapeutyczną. Istnieją doniesienia dotyczące zmniejszonego stężenia lamotryginy w czasie ciąży. Wskazane jest zapewnienie odpowiedniego postępowania klinicznego kobietom w ciąży w okresie stosowania lamictalu.

Okres karmienia piersią

lamotrygina poprzez mleko matki o bardzo zmieniających się stężeniach, w wyniku czego stężenie Lamotryginy u dzieci sięga prawie 50% stężenia matki.

Dlatego u niektórych dzieci karmionych piersią poziom lamotryginy w surowicy osiąga poziom działania farmakologicznego. Należy rozważyć korzyści wynikające z karmienia piersią w porównaniu z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych u dzieci

Interakcje leków

leki, które mogą powodować indukcję lub hamowanie glukuronidów, mogą wpływać na klirens lamotryginy. Substancje o średnim lub silnym dotyku Cytochrom P450 3A4 (CYP3A4), o którym wiadomo również, że powoduje dotyk UDP-glukuronylotransferazy, może również zwiększać metabolizm lamotryginy.

Dlatego lamotrygina wchodzi w interakcje z innymi lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak walproinian (hamujący glukuronid lamotryginy) i grupą leków przeciwpadaczkowych oddziałujących na enzymy cytochromu P450, w tym z UDP-glukuronylotransferazą (fenytoina, karbamazepina, fenobarbital, prymidon).

Łączne stosowanie środków antykoncepcyjnych powoduje zwiększone zwiększenie dawki doustnej klirens lamotryginy do około 2 razy.

Lamictal hamuje wydalanie kanalików nerkowych przez białko okt 2, nie zaleca się jednoczesnego stosowania z substancjami wydalanymi głównie drogą OCT 2 o wąskim indeksie leczenia, takimi jak dofetylid.

Przechowywanie

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Przechowywać w suchym miejscu.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.