Ламиктал таблетки 25 мг ГСК для лечения эпилепсии и профилактики биполярного расстройства (3 блистера по 10 таблеток)

Лекарственная форма В коробке 3 блистера по 10 таблеток.
Характеристики Ламотриджин

Состав

Информация о составе	Содержание
Ламотриджин	25мг

Использование

показания

Ламиктальный препарат показан в следующих случаях:

эпилепсия:

взрослым (старше 12 лет): Ламиктал назначают с применением комбинированной или монотерапии при лечении

локальной эпилепсии и всех видов эпилепсии, включая спазмы – судороги и судороги при синдроме Леннокса – Гасто.

Дети (от 2 до 12 лет): Ламиктал предназначен для применения в комплексной или монотерапии при лечении локальной эпилепсии и тотальной эпилепсии, включая спазмы – судороги и судороги при синдроме Леннокса – Гасто.

После купирования эпилепсии с помощью комбинированной терапии, комбинированных противоэпилептических препаратов и пациенты продолжают применять мономеры с Ламикталом.

Ламиктал показан для применения мономеров при типичном сознании.

биполярное расстройство:

Взрослые (от 18 лет): Ламиктал показан для предотвращения изменений темперамента у пациентов с биполярным расстройством, главным образом для предотвращения депрессии.

Фармакокология

Ламотриджин является ингибитором натриевых каналов напряжения в зависимости от применения. Ламотриджин также ингибирует высвобождение глютамата (аминокислота играет главную роль в возникновении судорог), а также ингибирует внезапную вспышку напряжения высвобождения глутамата.

Фармакокинетика

Ламотриджин быстро и полностью всасывается из кишечника, первоначально трансформируется через печень незначительно. Препарат связывается с белками плазмы примерно на 55%; с меньшей вероятностью захватывают белки плазмы, что приводит к токсичности.

УДФ-глюкуронилтрансфераза — фермент, ответственный за метаболизм ламотриджина. Клиренс ламотриджина осуществляется преимущественно в виде метаболизма с последующим выведением вещества в сочетании с глюкуронидом с мочой. Менее 10% препарата выводится с мочой в постоянном виде. Лишь около 2% метаболического вещества лекарств выводится через кал.

Прежде чем принимать Ламиктал таблетки 25 мг ГСК для лечения эпилепсии и профилактики биполярного расстройства (3 блистера по 10 таблеток)

Как применять

Следует проглотить обе таблетки, не разжевывая и не измельчая.

Если дозу невозможно разделить на несколько таблеток с более низким содержанием для пациентов (например, для детей с эпилепсией или пациентов с нарушением функции печени), дозировку следует использовать с ближайшим низким содержанием целых таблеток.

Дозировка

Лечение Эпиком:

Взрослые (старше 12 лет):

Начальная доза при монотерапии составляет 25 мг один раз в день в течение 2 недель, затем по 50 мг один раз в день в течение следующих 2 недель.

Затем увеличивайте дозу до 50–100 мг каждые 1–2 недели до достижения оптимального эффекта.

Обычная поддерживающая доза для достижения оптимального ответа составляет от 100 до 200 мг/день, принимаемая однократно или разделенная на 2 приема. Некоторым пациентам для достижения ожидаемого ответа необходимо использовать 500 мг Ламиктала в день.

Дети (от 2 до 12 лет):

Типичное сознание:

неделя 1-2: 0,3 мг/кг (разделенная на 1 или 2 раза).

3-4 неделя: 0,6 мг/кг (делят на 1 или 2 раза). Вальпроат:

1-2 неделя: 0,15 мг/кг (1 раз/сут).

3-4 неделя: 0,3 мг/кг (1 раз/сут).

Следует использовать с фенитоином, карбамазепином, фенобарбиталом, примидоном или другими препаратами для индукции глюкуронида ламотриджина:

1-2 неделя: 0,6 мг/кг (разделить на 2 раза).

3-4 неделя: 1,2 мг/кг (разделить на 2 раза). Значительное улучшение глюкуронида ламотриджина:

неделя 1-2: 0,3 мг/кг (разделенная на 1 или 2 раза).

3-4 неделя: 0,6 мг/кг (делят на 1 или 2 раза). Возраст:

Ламотриджин не изучался на предмет мономеров у детей в возрасте до 2 лет или комбинированного лечения у детей в возрасте до 1 месяца.

Неизвестна безопасность и эффективность ламотриджина при лечении локальной эпилепсии у детей от 1 месяца до 2 лет. Поэтому не следует применять ламиктал детям до 2 лет.

биполярное расстройство:

Взрослые (от 18 лет):

Дополнительное лечение ингибиторами глюкуронида ламотриджина, такими как вальпроат:

неделя 1–2: 12,5 мг (25 мг перорально в день).

3-4 неделя: 25 мг (1 раз/сут). С препаратами для индукции глюкуронида ламотриджина у пациентов, которые не применяют вальпроат (следует использовать эту дозировку с фенитоином, карбамазепином, фенобарбиталом, примидоном или другими препаратами для индукции глюкуронида ламотриджина):

1-2 неделя: 50 мг (1 раз/день).

3-4 неделя: 100 мг (разделенные 2 раза/день).

5-я неделя: 200 мг (делить 2 раза/день). Никакого значительного ингибирования или индукции. Глюкуронид ламотриджин:

1-2 неделя: 25 мг (1 раз/сут).

3-4 неделя: 50 мг (разделенные 1 или 2 раза/день). (до 18 лет):

Не показан, поскольку его безопасность и эффективность в этой возрастной группе не доказаны.

Пациенты с почечной недостаточностью:

Концентрация ламотриджина в плазме существенно не изменяется в исследованиях единственной дозы у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности. Однако происходит накопление метаболитов глюкуронидов; Следует соблюдать осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью.

Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом. Что делать при передозировке?

Симптомы передозировки включают вибрацию глазных яблок, потерю подвижности, снижение сознания, выраженную эпилепсию и кому. Также замечено, что при передозировке возникает широкий спектр комплексов QRS.

В случае передозировки пациентов следует госпитализировать и провести соответствующее лечение в соответствии с клиническими проявлениями или инструкциями Национального токсикологического центра, если таковые имеются.

Что делать, если вы забыли принять 1 дозу? Однако если время для отдыха после приема следующей дозы слишком короткое, пропустите дозу и продолжите прием препарата по календарю. Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Побочные эффекты

При использовании Ламиктала могут возникнуть нежелательные эффекты (ADR).

Часто, очень часто: ADR> 1/100

Скин: Запрет на скин.

Психика: раздражительна, легко поддается возбуждению.

Неврологические: головная боль, сонливость, бессонница, головокружение, тремор. Пищеварительная система: Тошнота, рвота, диарея.

Тело и на месте: устал.

Опорно-двигательный аппарат: боли в суставах, боли в спине.

Редко, очень редко: ADR

Кожа и подкожная клетчатка: синдром Стивенса Джонсона, отравленный эпидермальный некроз, выпадение волос.

Гематология: лейкопения, Анемия, тромбоцитопения, лимфатические узлы, синдром клеток крови. Иммунитет: Синдром гиперчувствительности.

Психические: путаница, галлюцинации, спутанность сознания, ночные кошмары.

Неврология: потеря подвижности, кондиционирование, вибрация глазных яблок, стерильный менингит, танцы, внешние воздействия, состояние болезнь Паркинсона ухудшается, увеличивается частота судорог.

глаза: пение, затуманивание зрения, конъюнктивит.

Печень: нарушение функции печени, печеночная недостаточность.

костно-мышечная система: волчаночные реакции.

Инструкции по обращению с ADR

При возникновении побочных эффектов препарата необходимо прекратить применение и сообщить об этом врачу или обратиться в ближайшее медицинское учреждение для своевременного лечения.

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

Противопоказаны

Ламиктальные препараты пациентам, у которых имеется повышенная чувствительность к ламотриджину или каким-либо ингредиентам препарата.

Соблюдайте осторожность при применении

Высыпания на коже обычно появляются в течение 8 недель после начала лечения ламикталом и в большинстве случаев эти высыпания легкие и ограниченные. Однако были также сообщения о тяжелых госпитализациях, таких как синдром Стивенса-Джонсона и эпидермальный некроз.

Будьте осторожны при использовании препаратов для пациентов с аллергией или сыпью в анамнезе при использовании других противоэпилептических препаратов.

Синдром кровавого фактора возникал у пациентов, принимавших Ламиктал.

Симптомы депрессии и/или биполярного расстройства могут появляться у больных эпилепсией и свидетельствовать о высоком риске суицида при эпилепсии и биполярных расстройствах.

Необходимо внимательно следить за ухудшением клинических признаков (в том числе новых симптомов) и риском суицида у пациентов, применяющих Ламиктал для лечения биполярных расстройств.

Пациенткам, использующим комбинированные контрацептивы, в большинстве случаев необходимо поддерживать более высокие дозы ламотриджина (в два раза) для достижения максимального ответа на лечение. Кроме того, Ламиктал также может снижать эффективность противозачаточных таблеток у некоторых пациенток, применяющих гормоносодержащие препараты вместе с Ламикталом.

Ламиктал тормозит выведение почечной канальцевой экскреции через белок окт 2, не рекомендуется одновременно с преимущественно элиминируемыми веществами по пути ОКТ 2 с узким лечебным индексом, такими как дофетилид.

У пациентов, принимавших препарат, наблюдалась ЭКГ Бругада. Будьте осторожны при применении у пациентов с синдромом Бругада.

Прекращение использования внезапного синего синего может вызвать судороги. Дозу ламиктала следует снижать медленно в течение 2 недель, если нет необходимости внезапной отмены по соображениям безопасности (например, из-за сыпи).

Умение водить машину и работать с механизмами

Два исследования на добровольцах показывают, что препараты влияют на тонкую зрительную мобилизацию, движение глаз, покачивание и субъективное седативное воздействие не отличаются от плацебо.

Сообщалось о неврологических побочных эффектах, таких как головокружение и синдром Сон Тхи. Поэтому пациентам следует подумать, как лечение повлияет на них, прежде чем управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Беременность

Данные после вывода препарата на рынок, зафиксировавшие более 8700 женщин, применявших лечение Ламикталом в первые 3 месяца беременности, не свидетельствуют о значительном увеличении риска серьезных врожденных дефектов, хотя данные небольшого количества зарегистрированных исследований зафиксировали увеличение риска деформаций одного рта, в то время как контроль заболевания увеличил риск других серьезных врожденных дефектов после применения ламотриджина.

Используйте Ламиктал во время беременности только в том случае, если польза превышает риск для организма.

Физиологические изменения во время беременности могут повлиять на уровень ламотриджина и/или терапевтическую эффективность. Сообщалось о снижении концентрации ламотриджина во время беременности. Целесообразно обеспечить соответствующее клиническое ведение беременных женщин во время применения ламиктала.

Период грудного вскармливания

ламотриджин попадает в грудное молоко в очень изменяющихся концентрациях, в результате чего концентрация ламотриджина у детей достигает почти 50% от концентрации матери.

Следовательно, у некоторых детей, находящихся на грудном вскармливании, уровень ламотриджина в сыворотке крови достигает уровня фармакологического действия. Следует учитывать преимущества грудного вскармливания по сравнению с риском побочных эффектов у детей

Лекарственное взаимодействие

Лекарственные средства, которые могут вызывать индукцию или ингибирование глюкуронидов, могут влиять на клиренс ламотриджина. Вещества средней или сильной степени прикосновения цитохром P450 3A4 (CYP3A4), который, как известно, также вызывает прикосновение UDP-глюкуронилтрансферазы, также могут усиливать метаболизм ламотриджина.

Таким образом, ламотриджин взаимодействует с другими противоэпилептическими препаратами, такими как вальпроат (ингибирующий глюкуронид ламотриджина) и группой противоэпилептических препаратов, влияющих на ферменты цитохрома P450, включая UDP-глюкуронилтрансферазу (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, примидон).

Совместное использование противозачаточных средств приводит к увеличению клиренса ламотриджина при пероральном приеме. примерно в 2 раза.

Ламиктал подавляет выведение почечной канальцевой экскреции через белок окт 2, не рекомендуется одновременно с преимущественно выводимыми веществами по пути окт 2 с узким лечебным индексом, такими как дофетилид.

Хранение

Не хранить при температуре выше 30°С. Хранить в сухом месте.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.