لاموتريجين 50 ملغ قرص سافي لعلاج الصرع (3 شرائط × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 3 شرائط × 10 أقراص
المواصفات لاموتريجين

المكوّن

معلومات التكوينمحتوى
لاموتريجين50 ملغ

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

دواعي استخدام عقار لاموتريجين للعلاج في الحالات التالية:

الصرع

البالغون والأطفال فوق 12 عامًا

يستخدم لاموتريجين كعلاج مشترك أو وحيد في علاج الصرع الموضعي والصرع الكلي، بما في ذلك النوبات والتشنجات والنوبات في متلازمة لينوكس-غاستو.

الأطفال من 2 إلى 12 سنة

يشار إلى لاموتريجين كعلاج مركب في علاج الصرع الموضعي والصرع بأكمله، بما في ذلك النوبات والتشنجات والتشنجات في متلازمة لينوكس غاستو.

بعد السيطرة على الصرع عن طريق العلاج المشترك، يستمر المرضى والأدوية المضادة للصرع في استخدام المونومرات مع لاموتريجين.

يشار إلى أن لاموتريجين يستخدم المونومرات للوعي النموذجي.

اضطراب ثنائي القطب

البالغون (من سن 18 عامًا)

يستخدم لاموتريجين لمنع التغيرات المزاجية لدى مرضى الاضطراب ثنائي القطب، وذلك بشكل رئيسي لمنع الاكتئاب.

Pharmacokic

الآلية الدقيقة لتأثير لاموتريجين على مضادات النوبات غير معروفة حاليًا. في النماذج الحيوانية المصممة للكشف عن مضادات النوبات، أثبت اللانولين فعاليته في منع انتشار نوبات الصرع بسبب السرعة القصوى (MES) والاختبارات المقابلة الأخرى.

تم وضع مقترح لآلية عمل اللاموتريجين وعلاقته بالبشر، تتعلق بالتأثير القتالي لقنوات الصوديوم. أظهرت الدراسات الدوائية المختبرية أن لاموتريجين يثبط قناة الصوديوم الحساسة للجهد، مما يخلق استقرارًا لأغشية الخلايا العصبية وبالتالي يضبط إطلاق الإطلاق قبل تحفيز المفصل العصبي لحمض الأنين (مثل الجيومات والأسبارتات). اللانوريجين له تأثير مثبط ضعيف على مستقبلات السيروتونين 5-HT3 (IC50 = 18 ميكرومتر). لا يُظهر اللاموتريجين تقارب تماسك عالي (IC50> 100 ميكرومتر) مع مستقبلات الناقلات العصبية التالية: مستقبلات الأدينوسين A1 وA2، ومستقبلات الأدرينالية α1 وα1 وβ وD1 وD2، وحمض البارمينوبوتيريك (GABA) A وB، والهستامين H1، وكابا الأفيونية، والأستيلوتي المسكاريني، والسوتونينينو. 5-HT2.

لاموتريجين له تأثيرات ضعيفة على مستقبل سيجما الأفيوني (IC50 = 145 ميكرومتر)

لا يمنع اللاموتريجين امتصاص النورإبينفرين والأوبانو والسيروتونين (IC50> 200 ميكرومتر) عند اختباره في المختبر على الفئران و/أو مع الصفائح الدموية البشرية.

الحركية الدوائية

الامتصاص

يتم امتصاص اللاموتريجين بسرعة وبشكل كامل بعد شربه مع عملية التمثيل الغذائي الأولى التي لا تذكر. الاستخدام البيولوجي لا يتأثر بالطعام. يحدث تركيز الذروة في البلازما من 1.4 إلى 4.8 ساعة بعد تناول الدواء.

التوزيع

ويتراوح متوسط ​​التوزيع الظاهري (VD/F) للاموتريجين بعد تناوله عن طريق الفم من 0.9 إلى 1.3 لتر/كجم. تكون نسبة VD/F مستقلة عن نفس التدفق وبشكل مماثل بعد الجرعة المفردة أو الجرعات المتعددة لدى كل من المرضى المصابين بالصرع والمتطوعين الأصحاء.

تظهر البيانات المأخوذة من الدراسات المختبرية أن لاموتريجين يرتبط بحوالي 55% ببروتينات البلازما البشرية بحيث يكون تركيز الدم في 1 إلى 10 ميكروجرام/مل (10 ميكروجرام/مل هو مستوى مرتفع يبلغ 4 إلى 6 أضعاف تركيز البلازما عند ملاحظته في دفاعات صارمة مع مراقبة فعالة). نظرًا لأن اللاموتريجين لا يحتوي على نسبة عالية من بروتينات البلازما، فمن غير الممكن التفاعل ذو الأهمية السريرية مع أدوية أخرى من خلال المنافسة في الموقع المرتبط بالبروتين.

التحويل

يتم استقلاب اللاموتريجين بشكل رئيسي بواسطة المركب الذي يحتوي على حمض الغلوكورونيك، والمستقلب الرئيسي هو مركب 2-N-غلوكورونيد. بعد شرب 240 ملغ من لاموتريجين، علامة 14C (15 μci) لـ 6 من محبي Nguyen الأصحاء، تم استرداد حوالي 94% من الجرعة في البول و2% تم استردادها في البراز. يتضمن النشاط الإشعاعي في البول اللاموتريجين في شكله غير المتغير (10%)، ونواتج أيض 2-N-glucuronid (76)، و5-N-glucuronid (10%)، و2-N-Rothy (0.14%) وكميات صغيرة أخرى من المستقلبات غير المعروفة (4%).

الإزالة

يختلف وقت الإلغاء النصفي والتصفية الفموية اعتمادًا على مضاد الصرع (AED) في وقت واحد.

يبلغ متوسط ​​التصفية في الحالة المستقرة لدى البالغين الأصحاء 39 ± 14 مل/دقيقة. تتم تصفية اللاموتريجين بشكل أساسي على شكل استقلاب ثم إطراحه لاحقًا على شكل مواد ربط جينية في البول، ويتم طرح أقل من 10% من الدواء عن طريق البول على شكل ثابت. يتم إخراج حوالي 2% فقط من مستقلبات الدواء في البراز. التخليص ونصف العمر باستثناء الاعتماد على الجرعة. متوسط ​​عمر النصف الذي يتم إفرازه لدى البالغين الأصحاء هو 24 إلى 35 ساعة.

يتأثر نصف عمر إفراز اللاموتريجين بشكل كبير عند استخدام علاج نصف العمر بمتوسط ​​14 ساعة من الانخفاض عند استخدامه مع الأدوية التي تسبب الجلوكورونيدات مثل كاربامازيبين والفينيتوين، وبمتوسط ​​زيادة حوالي 70 ساعة عند استخدامه مع فالبروات.

قبل اتخاذ لاموتريجين 50 ملغ قرص سافي لعلاج الصرع (3 شرائط × 10 أقراص)

كيفية استخدام

الأدوية عن طريق الفم. بلع الأقراص، وليس تقطيعها أو مضغها أو سحقها.

نظرًا لخطر الطفح الجلدي، لا تتجاوز الجرعة الأولية ولا تزيد الجرعة إلا تدريجيًا.

الجرعة

علاج الصرع

ينبغي النظر في التأثيرات المحتملة المذكورة أعلاه لللاموتريجين عند إيقاف الأدوية المضادة للصرع المستخدمة في وقت واحد عند استخدام اللاموتريجين أو الأدوية المضادة للصرع الإضافية في نظام العلاج المحتوي على اللاموترجين.

الجرعة في علاج الصرع بالعلاج الأحادي

البالغون والأطفال فوق 12 عامًا

الجرعة الأولية هي 25 ملغ مرة واحدة يوميًا لمدة أسبوعين، تليها 50 ملغ مرة واحدة يوميًا لمدة أسبوعين. بعد ذلك يجب زيادة الجرعة حتى 50 إلى 100 ملغ كل أسبوع إلى أسبوعين حتى الاستجابة المثالية.

الجرعة المعتادة من لاموتريجين هي 100 إلى 200 ملغ/يوم، تؤخذ مرة واحدة أو مقسمة إلى مرتين. يحتاج بعض المرضى إلى استخدام ما يصل إلى 500 ملغ من لاموتريجين/اليوم لتحقيق الاستجابة.

ملاحظة: بسبب خطر الطفح الجلدي، لا تتجاوز جرعة البداية وتزداد النتيجة لاحقاً.

الأطفال من سنتين إلى 12 سنة

لا تستخدم أقراص سافي لاموتريجين لهؤلاء المرضى بسبب محتواها غير المناسب

الجرعة في علاج الصرع مع العلاج المنسق

البالغون والأطفال فوق 12 عامًا

في المرضى الذين يتناولون فالبريس الشائع أو الذين لا يتناولون أدوية أخرى مضادة للصرع، تكون جرعة البدء من لاموتريجين 25 مجم، وتؤخذ يوميًا لمدة أسبوعين، يليها 25 مجم × مرة واحدة في اليوم لمدة أسبوعين. ثم يجب أن تكون الجرعة القصوى 25 إلى 50 مجم كل أسبوع إلى أسبوعين حتى الاستجابة المثالية.

تبلغ جرعة المداومة المعتادة من اللاموتريجين 100 إلى 200 ملجم/يوم، تؤخذ مرة واحدة أو مقسمة على مرتين.

في المرضى الذين يتناولون مجموعة من الأدوية الأخرى المضادة للصرع أو الأدوية الأخرى التي تسبب تفاعلات لاموتريجين جلوكوروييد أو غير مشتركة مع أدوية أخرى مضادة للصرع (باستثناء فالبروات)، تكون جرعة البداية من لاموريجين 50 مجم × 1 مرة في اليوم لمدة أسبوعين، ثم 100 مجم في اليوم مقسمة مرتين لمدة أسبوعين.

بعد ذلك يجب زيادة الجرعة، حتى 100 مجم كل 1 إلى أسبوعين حتى الاستجابة المثالية.

تبلغ جرعة المداومة المعتادة من لاموتريجين 200 إلى 400 ملغ/يوم، مقسمة على مرتين.

يحتاج بعض المرضى إلى استخدام 700 ملغ من لاموتريجين/اليوم لتحقيق الاستجابة المتوقعة.

في المرضى الذين يتناولون أدوية أخرى لا تمنع أو تسبب ملامسة جلوكورونيدات اللاموتريجين بشكل ملحوظ، تبدأ جرعة لاموتريجين بجرعة 25 مجم × 1 مرة في اليوم، لمدة أسبوعين، تليها 50 مجم × 1 مرة في اليوم، لمدة أسبوعين.

ثم قم بزيادة الجرعة حتى 50 إلى 100 ملغ كل أسبوع إلى أسبوعين حتى الاستجابة المثالية.

تبلغ جرعة المداومة المعتادة من اللاموتريجين 100 إلى 200 ملجم/يوم، تؤخذ مرة واحدة أو مقسمة على مرتين.

ملاحظة: بسبب خطر حدوث طفح جلدي، لا تتجاوز التخلص من البداية ولا تزيد الجرعة إلا فيما بعد.

الأطفال من 2 إلى 12 سنة

لا تستخدم أقراص سافي لاموتريجين السينمائية لهذه المواضيع الخاصة بالأطفال لأن تكوينها غير مناسب.

الأطفال أقل من عامين (علاج الصرع أحادي اللون والتنسيق)

لم تتم دراسة اللاموتريجين بالنسبة للمونومرات لدى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن عامين أو العلاج المشترك لدى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن شهر واحد.

لم يتم إثبات سلامة وفعالية لاموتريجين في علاج التنسيق الاقتصادي المحلي لدى الأطفال من عمر شهر واحد إلى عمر سنتين.

علاج اضطراب ثنائي القطب

البالغون والأطفال بعمر 12 عامًا فما فوق

يوصى باستخدام لاموتريجين للمرضى الذين يعانون من اضطرابات شديدة ومعرضين لخطر الاكتئاب في المستقبل. ويجب اتباع عملية التحويل التالية للوقاية من الاكتئاب.

ترتبط عملية التحويل بزيادة جرعة اللاموتريجين إلى جرعة الصيانة الثابتة لمدة 6 أسابيع ومن ثم يمكن إيقاف الأدوية العقلية و/أو المضادة للصرع، في حالة وجود مؤشرات سريرية. وينبغي النظر في علاج إضافي لمنع النوبات العاطفية بسبب عدم التأكد من فعالية لاموتريجين في الإنعاش.

ملاحظة: نظرا لخطر الطفح الجلدي، يجب عدم تجاوز جرعة البداية ولا تزيد الجرعة إلا تدريجيا فيما بعد

(أ) مواد لاموتريجين لملحقات الملحقات التأمينية في 6 أسابيع

(أ.1) العلاج المقترن بمثبطات اللاموتريجين مثل فالبروات

في المرضى الذين يستخدمون مجموعات من مثبطات التفاعل الشبيهة بالجلوكورونيد مثل فالبروات، تكون جرعة البدء من لاموتريجين 25 مجم، ويتم شربها يوميًا لمدة أسبوعين، تليها 25 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة أسبوعين. يجب زيادة الجرعة إلى 50 ملغ يومياً (مرة واحدة أو مرتين) في الأسبوع الخامس.

الجرعة المعتادة لتحقيق الاستجابة المثلى هي 100 ملغ/يوم، تؤخذ مرة واحدة أو مقسمة على مرتين. ومع ذلك، يمكن زيادتها إلى جرعة يومية قصوى تبلغ 200 ملغ، اعتمادًا على الاستجابة السريرية.

(أ.2) العلاج بالاشتراك مع أدوية تحريض اللاموتريجين جلوكورونيد في المرضى لا يستخدمون مثبطات مثل فالبروات

يجب استخدام وضع الجرعة هذا مع الفينيتوين، والكاربامازيبين، والفينوباربيتال، والبريميدون والأدوية الأخرى التي تحتوي على جلوكورونيدات اللاموتريجين.

في المرضى الذين يتناولون حاليًا أدوية كيميائية لوكارويدية ولا يستخدمون فالبروات، تكون الجرعة الأولية من لاموتريجين 50 مجم، مرة واحدة في اليوم، في الأسبوعين التاليين 100 مجم مقسمة مرتين لمدة أسبوعين. في الأسبوع الخامس، يجب زيادة الجرعة إلى 200 ملغ / يوم، مقسمة على مرتين. يمكن زيادة الجرعة إلى 300 ملغ/يوم في 6 أسابيع، ولكن الجرعة العادية لتحقيق أقصى استجابة هي 400 ملغ/يوم مقسمة على مرتين، ويمكن استخدام هذه الجرعة من 7 أسابيع.

(أ.3) العلاج الفردي باستخدام لاموتريجين أو العلاج المشترك في المرضى الذين يتناولون أدوية أخرى لا تعمل باللمس أو يثبط بشكل كبير لاموتريجين جلوكورونيد

الجرعة الأولية من لاموتريجين هي 25 ملغ مرة واحدة يوميًا لمدة أسبوعين، تليها 50 ملغ مرة واحدة يوميًا (أو مقسمة إلى مرتين يوميًا لمدة أسبوعين. ومن المستحسن زيادتها إلى 100 ملغ يوميًا في الأسبوع الخامس.

ومع ذلك، في التجارب السريرية عادة ما تكون الجرعة من 100 إلى 400 ملغ.

بمجرد تحقيق الاستقرار اليومي المستقر، من الممكن التوقف عن استخدام المؤثرات العقلية الأخرى كما هو موضح في عملية الجرعة أدناه.

(ب) إجمالي المداومة اليومية في الاضطرابات الشديدة بعد التوقف عن تناول الأدوية الأخرى ذات المؤثرات العقلية أو المضادة للصرع

(ب.1) بعد إيقاف الأدوية في العلاج المركب، يوجد مثبط الجلوكورونيد مثل فالبروات

يجب زيادة جرعة لاموتريجين مضاعفة الجرعة الأولية الثابتة والمداومة على هذه الجرعة بمجرد التوقف عن استخدام فالبروات:

  • الأسبوع 1: مضاعفة الجرعة الثابتة ولكن لا تتجاوز 100 ملغ/أسبوع، مما يعني أن الجرعة الثابتة المطلوبة 100 ملغ/يوم ستزداد في الأسبوع 1 إلى 200 ملغ/يوم. تحت جرعة الصيانة الأولية

    يجب استخدام هذا الوضع مع الفينيتوين أو الكاربامازيبين أو الفينوباربيتال بريميدون أو مع الأدوية الأخرى التي تحفز اللاموتريجين جلوكورونيد.

    يجب تقليل جرعة اللاموتريجين تدريجيا لمدة 3 أسابيع عند التوقف عن استخدام الأدوية التحريضية الجلوكورونيد.

  • الأسبوع الأول: 400 ملغ/300 ملغ/200 ملغ/يوم.
  • الأسبوع الثاني: 300 ملغ/225 ملغ/150 ملغ/يوم.

    حافظ على الجرعة اللازمة التي تم تحقيقها أثناء عملية زيادة الجرعة عند إيقاف الأدوية الأخرى.

    الجرعة: 200 ملغ/يوم مقسمة على مرتين.

    الجرعة من 100 إلى 400 ملغ.

    ملاحظة: في المرضى الذين يتناولون أدوية أخرى مضادة للصرع دون معرفة ما إذا كانوا سيتفاعلون مع اللاموتريجين أم لا، فإن نظام علاج اللاموتريجين هو في البداية الحفاظ على مستوى الجرعة الحالية وضبط جرعة اللاموتريجين وفقًا للاستجابة السريرية.

    * يمكن زيادة الجرعة إلى 400 ملغ/يوم إذا لزم الأمر.

    ضبط الجرعة اليومية من لاموتريجين للمرضى الذين يعانون من اضطراب ثنائي القطب بعد تناول أدوية إضافية: لا توجد خبرة سريرية في تعديل الجرعة اليومية من لاموتريجين بعد تناول أدوية أخرى. ومع ذلك، بناءً على الدراسات حول التفاعلات الدوائية، يمكن استخدام الدواء على النحو المقترح أدناه:

    نظام العلاج
    الجرعة الثابتة هي استخدام لاموتريجين (مجم / يوم)

    1

    أسبوع>

    2

    الأسبوع الثالث وما بعده Mg 150 مجم جرعة الصيانة (150 مجم / يوم) لاموتريجين الأولي.

    يجب استخدام وضع الجرعة هذا مع:

    الفينيتوين/كاربامازيبين/الفينوباربيتال/بريميدون أو مع أدوية تحريض الجلوكورونيد اللاموتريجين الأخرى.

    200 مجم 200 مجم 300 مجم 400 مجم

    150 مجم 150 مجم 225 مجم 300 مجم 100 مجم 200 مجم

    (C) مكملات الأدوية الأخرى التي لا تمنع أو تستجيب بشكل كبير لجلوكورونيدات اللاموتريجين. عند الدراسة باستخدام اللاموتريجين أم لا، يجب استخدام نظام العلاج كما هو موصى به عند استخدام اللاموتريجين مع فالبروات.

    في التجارب السريرية، لا توجد زيادة في تكرار أو شدة أو نوع الآثار الجانبية بعد التوقف المفاجئ عن استخدام اللاموتريجين مقارنة بالعلاج الوهمي. لذلك، يمكن للمرضى التوقف عن استخدام لاموتريجين دون تقليل الجرعة خطوة بخطوة.

    الأطفال أقل من 18 عامًا

    لا يستخدم لاموتريجين لعلاج الاضطراب ثنائي القطب لدى الأطفال أقل من 18 عامًا. لم يتم تحديد سلامة وفعالية لاموتريجين في علاج الاضطرابات ثنائية القطب في هذه الفئة العمرية. لذلك موانع للأطفال دون سن 18 سنة.

    اقتراحات عامة لجرعة اللاموتريجين لفئات معينة من المرضى

    * النساء اللاتي يستخدمن حبوب منع الحمل المحتوية على الهرمونات

    (أ) الجرعة الأولية من اللاموتريجين عند النساء اللاتي يتناولن حبوب منع الحمل المحتوية على هرمون الاستروجين

    على الرغم من أن موانع الحمل الفموية المحتوية على هرمون الاستروجين أظهرت أنها تزيد من تصفية لاموتريجين، إلا أنه ليس من الضروري ضبط المقوم الأولي لللاموترجين وفقًا لتعليمات زيادة جرعة الدرج المقترحة بناءً على الاستخدام مع موانع الحمل المحتوية على هرمون الاستروجين. ولذلك، فإن زيادة جرعة السلم يجب أن تتبع فقط التعليمات الموصى بها عند بدء دعم العلاج باستخدام اللاموتريجين بناءً على التفاعلات الجانبية عند الاستخدام المتزامن أو مع أدوية أخرى في وقت واحد.

    (ب) ضبط جرعة المداومة من اللاموتريجين عند النساء اللاتي يتناولن وسائل منع الحمل عن طريق الفم والتي تحتوي على هرمون الاستروجين

    (1) استخدام موانع الحمل الفموية التي تحتوي على هرمون الاستروجين:

    بالنسبة للنساء اللاتي لا يستخدمن الأدوية المسببة للاموترجين مثل كاربامازيبين، الفينوباربيتال، الفينيتوين، بريميدون أو ريداريجين، تحتاج جرعة المداومة من اللاموتريجين في معظم الحالات إلى زيادة مرتين مقارنة بجرعة المداومة المستهدفة بسهولة للحفاظ على مستوى اللاموتريجين في البلازما المناسبة.

    يجب زيادة جرعة اللاموتريجين 50 - 100 ملغ / يوم في الأسبوع اعتمادًا على الحالة الاستجابة السريرية لكل مريض. ولا تتجاوز حد زيادة هذه الجرعة إلا في حالة السماح بالاستجابة السريرية.

    (2) البدء بتناول موانع الحمل الفموية المحتوية على الاستروجين

    في النساء اللاتي يتناولن جرعة ثابتة من اللاموتريجين الصيانة ولا يستخدمن الأدوية المسببة لللاموترجين مثل كاربامازيبين، الفينيتوين، الفينوبارتيال، البريميدان أو تامبين، جرعة الصيانة في معظم الحالات تحتاج إلى زيادة بمقدار مرتين لعلاج مستويات الأميرجين المؤلمة. يجب أن تبدأ جرعة اللاموتريجين المتزايدة عند استخدامه في نفس الوقت مع حبوب منع الحمل، بناءً على الاستجابة السريرية، ولكن لا تتجاوز الجرعة 50 إلى 100 ملغ / يوم في الأسبوع. ولا تتجاوز حد زيادة هذه الجرعة إلا في حالة السماح بالاستجابة السريرية.

    (3) التوقف عن تناول موانع الحمل الفموية التي تحتوي على هرمون الاستروجين

    في معظم الحالات، تكون صيانة اللاموتريجين مطلوبة بنسبة 50%.

    ما لم تكن الاستجابة السريرية غير مسموح بها، يجب تقليل الجرعة اليومية من لاموتريجين تدريجياً من 50 إلى 100 ملغ أسبوعياً (على ألا يتجاوز مستوى تخفيض الجرعة أسبوعياً 25% من إجمالي الجرعة اليومية) خلال 3 أسابيع.

    (4) النساء اللاتي يستخدمن مستحضرات هرمونية أخرى لمنع الحمل أو العلاج بالهرمونات البديلة

    لم يتم تقييم تأثيرات المستحضرات الهرمونية الأخرى لمنع الحمل أو العلاج البديل الحركي لاموتريجين بشكل منهجي. كانت هناك تقارير عن الإيثينيل استراديول (المستخدم في العلاج بالهرمونات البديلة)، وليس البروجستيرون، مما يزيد من تصفية لانجتريجين مرتين ومستحضرات البروجستيرون (حبوب البروجستين فقط) التي لا تؤثر على قوة بلازما لاموتريجين.

    لذلك ليس من الضروري تعديل جرعة لاموتريجين إذا تم استخدامه مع مونومرات البروجستيرون.

    * استخدم في وقت واحد مع مزيج من Atazanavir/Ritonavir

    على الرغم من أن مزيج أتازانافير/ريتونافير يخفض مستويات لاموتريجين في البلازما، فلا حاجة لتعديل الجرعة الموصى بها من لاموتريجين وفقًا لتعليمات الزيادة إذا كانت تعتمد على استخدام أتازانافير/ريتونافير.

    يجب الالتزام بزيادة الجرعات الموصى بها عند استخدام لاموتريجين مع فالبروت (مثبطات لاموتريجين جلوكورونيد) أو مع دواء يحفز جين أموريجين، أو لاموتريجين إضافي دون استخدام فالبروت أو تحريض لاموتريجين جلوكونيد، بخلاف المرضى الذين يستخدمون لاموتريجين الصيانة والأدوية الخالية من الأدوية جلوكورونيد، قد يضطرون إلى زيادة جرعة لاموتريجين عند الاستخدام. أتازانافير/ريتونافير، أو تقليل جرعة لاموتريجين عند التوقف عن استخدام أتازانافير/ريتونافير.

    * كبار السن (65 عامًا)

    لا يوجد تعديل للجرعة من النظام المقترح. لا تختلف الحرائك الدوائية للاموترجين في هذه الفئة العمرية بشكل كبير عن المجموعة الأصغر سنًا.

    * الفشل الكبدي

    الجرعة الأولية، الجرعة التالية تزداد ويتم تقليل الخيمة عادة بحوالي 50% من لاموتريجين في حالات الفشل الكبدي المتوسط ​​(تشايلد بوغ ب) و75% في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي حاد (ج) يجب ضبط الجرعة المتزايدة والحفاظ عليها وفقًا للاستجابة السريرية.

    * الفشل الكلوي

    كن حذرًا عند استخدام اللاموتريجين لمرضى القصور الكلوي. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من قصور كلوي في النهاية، يجب أن يعتمد البدء باستخدام لاموتريجين على أدوية مضادة للصرع، ويمكن أن يكون تقليل جرعة المداومة فعالاً للمرضى الذين يعانون من وظائف الكلى بشكل كبير.

    ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.

    ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

    وردت تقارير عن جرعات زائدة تصل إلى 15 جرامًا من اللاموتريجين، وقد توفي البعض منهم. وقد أدت الجرعة الزائدة إلى فقدان التكييف واهتزاز مقلة العين وزيادة التشنجات وانخفاض مستوى الوعي والغيبوبة وبطء انتقال العدوى في البطين.

    الجرعة الزائدة

    لا يوجد ترياق محدد للاموترجين. بعد جرعة زائدة، يحتاج المريض إلى المستشفى. المؤشرات العامة تدعم الرعاية، بما في ذلك المراقبة المنتظمة للعلامات المهمة ومراقبة المرضى عن كثب. إذا تمت الإشارة إليه، ينبغي أخذ القيء، وينبغي اتخاذ تدابير وقائية مشتركة لحماية الجهاز التنفسي.

    تجدر الإشارة إلى أن لاموتريجين يتم امتصاصه بسرعة. غسيل الكلى الاصطناعي ليس بالضرورة الوسيلة الأكثر فعالية لإزالة الدم من الدم. في 6 مرضى يعانون من الفشل الكلوي، تمت إزالة حوالي 20% من كمية اللاموتريجين في الجسم عن طريق غسيل الكلى لمدة تصل إلى 4 ساعات.

    في حالة الطوارئ، اتصل بمركز الطوارئ 115 على الفور أو اذهب إلى أقرب محطة صحية محلية.

    ماذا تفعل عند نسيان جرعة واحدة؟ ومع ذلك، إذا كان وقت الاسترخاء مع الجرعة التالية قصيرًا جدًا، فتخطي الجرعة واستمر في تقويم الدواء. لا تستخدم جرعة مضاعفة للتعويض عن الجرعة المنسية.

    • آثار جانبية

    تم وصف فهم الآثار الجانبية:

  • طفح جلدي خطير.

    التجارب السريرية

    تم تقييم سلامة عقار لاموتريجين لدى مرضى الصرع والمرضى الذين يعانون من اضطرابات ثنائية القطب. تم الإبلاغ عن التفاعل السلبي لكل مجموعة مريضة مدرجة أدناه. لقد تم استبعاد التفاعلات العكسية بشكل عام للحصول على معلومات وأسباب غير مناسبة لتعاطي المخدرات.

    الصرع

    التفاعل السلبي الأكثر شيوعًا في جميع الدراسات السريرية عند دعم البالغين المصابين بالصرع:

    يرتبط التفاعل الأكثر شيوعًا (≥ 5% من التفاعلات الجانبية للاموترجين والأكثر شيوعًا في العلاج الوهمي) باللاموتريجين أثناء مرحلة الاختبار عند دعم الدعم لدى البالغين ولا يرى تكرارًا مكافئًا في مريض الدواء الوهمي: الدوخة، وفقدان تكييف الهواء، والنعاس، والصداع، والرؤية المزدوجة، والغثيان، والقيء والطفح الجلدي.

    الدوخة، والنظر، وفقدان تكييف الهواء، وعدم وضوح الرؤية، والغثيان والقيء ترتبط بالجرعة. تحدث الدوخة والرؤية المزدوجة وفقدان تكييف الهواء وعدم وضوح الرؤية بشكل أكثر شيوعًا لدى المرضى الذين يتلقون كاربامازيبين مع لاموتريجين بدلاً من المرضى الذين يتلقون أدوية أخرى مع لاموتريجين.

    تشير البيانات السريرية إلى وجود نسبة أعلى من الطفح الجلدي، بما في ذلك الحمامي الخطيرة، لدى المرضى الذين يتلقون فالبروات في وقت واحد مقارنة بالمرضى الذين لا يتلقون فالبروات. يجب على حوالي 11٪ من إجمالي 3378 مريضًا بالغًا يتلقون سوء المعاملة مثل العلاج التكميلي في تجارب التسويق السريرية التوقف عن العلاج بسبب ردود الفعل السلبية. الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا التي ينطوي عليها التعليق هي الطفح الجلدي (3.0٪)، والدوخة (2.8٪)، والصداع (2.5٪). في دراسة الجرعة عند البالغين، ترتبط نسبة إساءة الاستخدام بسبب الدوخة، وفقدان تكييف الهواء، والرؤية المزدوجة، والرؤية، والغثيان والقيء بالجرعة.

    العلاج الفردي لدى البالغين المصابين بالصرع:

    يرتبط الاستخدام الأكثر شيوعًا (≥ 5% من التفاعلات الجانبية للاموترجين والأكثر شيوعًا في الدواء الوهمي) باستخدام اللاموتريجين في العلاج الأحادي لمرحلة الاختبار لدى البالغين دون رؤية المعدل المعادل في المجموعة الضابطة من القيء، والتنسيق غير الطبيعي، وعسر الهضم، والغثيان، والدوخة، والتهاب الأنف، والقلق، والعدوى، والألم، والألم، والألم، والألم، والألم، والألم، والألم، والألم، والألم، والألم، والألم، والألم، والألم، والألم، والألم، ألم، ألم، ألم، ألم، ألم، ألم، ألم، ألم، ألم، ألم، ألم، ألم، ألم، ألم، ألم، ألم، ألم، ألم، ألم، ألم، ألم، ألم، ألم، ألم، ألم، ألم.

    الأكثر شيوعا (≥ 5٪ من رد الفعل السلبي لاموتريجين وأكثر شيوعا في الدواء مقارنة مع الدواء الوهمي) يرتبط باللاموتريجين أثناء التحول إلى العلاج الإضافي (أدون) ولا يرى ما يعادله تردد في مجموعة المرضى الذين عولجوا بجرعات منخفضة من فالبروت: الدوخة، الصداع، الغثيان، التشوهات، القيء، الشدة، الشدة، الشدة، الشدة، فقدان الصدمة. الجري، عدم وضوح الرؤية، الأرق، مقلة العين، الإسهال، الغدد الليمفاوية، الحكة والتهاب الجيوب الأنفية.

    حوالي 10% من إجمالي 420 مريضًا بالغًا يتلقون لاموتريجين كعلاج منفرد في التجارب السريرية قبل طرحه في السوق، يجب عليهم التوقف عن العلاج بسبب رد الفعل السلبي. التأثيرات الجانبية الأكثر شيوعاً المرتبطة بالتعليق هي الطفح الجلدي (4.5%)، الصداع (3.1%) وضعف الجسم (2.4%).

    الثنائيات

    ترتبط حالة الطوارئ الطارئة الأكثر شيوعًا (≥ 5%) من التفاعلات الضائرة باستخدام اللاموتريجين كعلاج منفرد (100 إلى 400 ملغ/يوم) لدى البالغين (≥ 18 عامًا) المصابين باضطرابات ثنائية القطب في اختبارين أعمى متحكم فيهما باستخدام الدواء الوهمي، فترة 18 شهرًا وتكرار متكرر أعلى من المرضى الذين يتلقون العلاج الوهمي.

    يحدث التفاعل الجانبي في 5% على الأقل من المرضى وتكون التكرارات أكثر شيوعًا في مرحلة زيادة جرعة اللاموتريجين في تمت مقارنة الاختبارات (عندما يكون المريض قد عولج بأدوية متزامنة) بفترة العلاج الواحدة للصداع (25%)، والطفح الجلدي (11%)، والدوخة (10%)، والإسهال (8%)، والأحلام غير الطبيعية (6%).

    ردود فعل سلبية خفيفة الشدة. تحدث تفاعلات أخرى لدى 5% من المرضى أو أكثر، وهي مساوية أو أعلى من مجموعات الدواء الوهمي وهي الدوخة والهوس والصداع والعدوى والأنفلونزا والأوجاع والإصابات الناجمة عن الحوادث والإسهال واضطرابات الجهاز الهضمي.

    يحدث التفاعل الجانبي بتكرار أقل من 5% وأكثر من 1% من المرضى الذين يتلقون اللاموتريجين وفي كثير من الأحيان أكثر شيوعًا من العلاج الوهمي:

  • جهازي: حمى، آلام في الرقبة عادة، انخفاض الإحساس.
  • الجهاز التنفسي: التهاب الجيوب الأنفية.

    في اختبارين لجرعة المداومة، لم تكن هناك زيادة في شدة الشدة أو ردود فعل سلبية لدى المرضى الذين يعانون من اضطراب ثنائي القطب بعد الإنهاء المفاجئ للعلاج باستخدام لاموتريجين. في التجارب السريرية مع المرضى الذين يعانون من اضطراب ثنائي القطب، يعاني مريضان من التشنجات مباشرة بعد التوقف المفاجئ عن التعاطي. ومع ذلك، هناك أيضًا عوامل أخرى يمكن أن تساهم في ظهور النوبات في الاضطرابات ثنائية القطب.

    أعراض الجنون الخفيف/المزاج المعتدل/المزاج المختلط:

    في التجارب السريرية مزدوجة التعمية، مع الدواء الوهمي، يتم نقل المريض من الطب النفسي إلى علاج اللاموتريجين (جرعة 100 مجم إلى 400 مجم / يوم) ويتم مراقبته لمدة 18 شهرًا، وتم الإبلاغ عن نسبة خفيفة أو مراحل مزاجية مختلطة كتفاعلات عكسية عند حوالي 5٪ للمرضى الذين عولجوا باللاموتريجين (ن = 227) وليثي (ن = 166) و 7٪ للمرضى الذين عولجوا بدواء وهمي (ن = 1). 190).

    في جميع التجارب ثنائية القطب مع السيطرة، تم الإبلاغ عن ردود فعل سلبية مثل الهوس الخفيف (بما في ذلك الهوس الخفيف ومراحل المزاج المختلط) عند 5% من المرضى الذين عولجوا باللاموتريجين (ن = 956) و3% من المرضى الذين عولجوا بالليثيوم (ن = 280)، و4% من المرضى الذين عولجوا بدواء وهمي (ن = 803).

    لوحظت ردود فعل سلبية أخرى في جميع التجارب السريرية

    تم استخدام لاموتريجين مع 6,694 مريضًا لديهم بيانات كاملة عن التفاعلات الضارة التي تم جمعها من جميع التجارب السريرية، وعدد قليل منهم فقط يتحكمون في العلاج الوهمي.

    عادي، ADR> 1/100

  • الجهاز العصبي: ارتباك وتشوش الحس.
  • التأثيرات الجهازية: تفاعلات حساسية، قشعريرة، وتعب. بخار، التهاب المعدة، التهاب اللثة، زيادة الشهية، زيادة إفراز اللعاب، اختبارات وظائف الكبد غير الطبيعية، وتقرحات الفم.
  • الجهاز العصبي: الكذب / الجلوس مضطرب، غير مبال، فقدان اللغة،
  • الجهاز العصبي المركزي (CNS): الاكتئاب، فقدان الشخصية، اضطراب الكلام، اضطرابات الحركة، المرطبات، الهلوسة، العدائية، زيادة الحركة، زيادة النغمة، تقليل الرغبة الجنسية، تقليل الذاكرة، اضطرابات الحركة، العضلات الهيكلية، اضطرابات الصعق، اضطرابات النوم، اضطرابات النوم، اضطرابات النوم، اضطرابات النوم، اضطرابات النوم نية الانتحار.
  • الجهاز التنفسي: التثاؤب. 1/1000
  • الجلد: طفح جلدي، حمامي، تقشر الجلد، التهاب الجلد الفطري، عدوى الهربس النطاقي، جلد أبيض، حمامي متنوعة، طفح جلدي نزفي، طفح بثوري، متلازمة ستيفنز جونسون، طفح جلدي. وذمة الفم، واللسان،
  • جهاز الغدد الصماء: تضخم الغدة الدرقية وقصور الغدة الدرقية. ترانساميناس ألانين، زيادة البيليروبين في الدم، وذمة عامة، زيادة ناقلة الببتيداز غاما غلوتاميل وارتفاع السكر في الدم. زيادة الإحساس، تقليل الوظيفة الحركية، تقليل النغمة، تفاعلات اكتئابية، تشنجات عضلية، آلام عصبية، اضطرابات عصبية، شلل والتهاب الأعصاب الطرفية. . العيون والحول وفقدان التذوق والتهاب القزحية والإعاقة البصرية.

    • تحذيرات

    قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

    موانع الاستعمال

    يُمنع استخدام أدوية اللاموتريجين في الحالات التالية:

  • Hypersensitivity is known for Lamotrigin or any ingredients of the drug. هوك.

    الاحتياطات عند استخدام

    * خذ بعين الاعتبار معيار الجرعة العامة

    تحذير من الطفح الجلدي الخطير

    كانت هناك اقتراحات، على الرغم من أنه لم يثبت أنه معرض لخطر الإصابة بطفح جلدي شديد، مهدد للحياة، قد يزيد عند (1) مشاركة اللاموتريجين مع فالبروات، (2) جرعة زائدة من اللاموتريجين الأصلي أو (3) زيادة جرعة اللاموتريجين. ومع ذلك، كانت هناك حالات تم فيها غياب هذه العوامل. لذلك، من المهم مراقبة توصيات استخدام الأدوية عن كثب.

    حدثت جميع حالات الطفح الجلدي التي تهدد الحياة والتي يسببها لاموتريجين تقريبًا خلال 2 إلى 4 أسابيع من بدء العلاج. ومع ذلك، فقد حدثت الحالة المحددة بعد علاج طويل (على سبيل المثال 6 أشهر). وعليه، فإن مدة العلاج قد لا تعتمد على وسائل التنبؤ بالمخاطر المحتملة للظهور الأول من خلال الظهور الأول.

    لذلك، من المستحسن إيقاف عقار لاموتريجين عند ظهور العلامات الأولى للطفح الجلدي، إلا إذا كان من الواضح أن الطفح الجلدي ليس له علاقة بالدواء. توقف غير قادر على منع الطفح الجلدي يصبح تهديدًا للحياة أو إعاقة دائمة.

    يظهر خطر الإصابة بطفح جلدي شديد عند الأطفال عند البالغين. قد يزيد خطر الإصابة بطفح جلدي غير خطير بعد الاقتراح الأولي و/أو يتجاوز الزيادة في اقتراح اللاموتريجين وفي المرضى الذين لديهم تاريخ من الحساسية أو الطفح الجلدي مع أدوية أخرى. تعتمد الجرعة وفقًا لجدول المعايرة المقترح للأسابيع الخمسة الأولى من العلاج على الأدوية المستخدمة في وقت واحد للمرضى الذين يعانون من الصرع (> 12 عامًا) والاضطراب ثنائي القطب (≥ 18 عامًا) وتهدف إلى المساعدة في تقليل احتمالية حدوث طفح جلدي.

    يوصى بعدم إعادة استخدام لاموتريجين للمرضى الذين توقفوا عن تناول الدواء بسبب الطفح الجلدي السابق مع العلاج السابق باستخدام لاموتريجين، إلا إذا كانت الفوائد المحتملة أكثر وضوحًا من المخاطر. إذا كان قرار إعادة الاستخدام للمريض قد أدى إلى إيقاف دواء لاموتريجين لفترة زمنية أطول من 5 دورات شبه خادعة للدواء، فمن الضروري التوصية وتوجيه استخدام الدواء بالجرعة الأقل الأصلية. يتأثر نصف عمر لاموتريجين بالأدوية الأخرى المتزامنة.

    * تفاعلات فرط الحساسية للأعضاء المتعددة والضعف الجسدي

    حدث تفاعل فرط الحساسية متعدد الأعضاء، المعروف أيضًا باسم التفاعل الدوائي المصحوب بكثرة اليوزينيات والأعراض الجهازية (اللباس = تفاعل الدواء مع كثرة اليوزينيات والأعراض الجهازية) مع لاموتريجين. وقد تسبب بعضها في الوفاة أو تهديد الحياة. تتجلى أعراض اللباس، وإن لم تكن مطلقة، في الطفح الجلدي والحمى و/أو أمراض الغدد الليمفاوية المرتبطة بمشاركة أعضاء أخرى، مثل التهاب الكبد والتهاب الدم والتهاب عضلة القلب أو التهاب العضلات، كما يحدث أحيانًا لدى المريض بعدوى فيروسية حادة. غالبا ما تظهر الكريات البيض الطبيعية. وقد يتغير هذا الاضطراب في مظاهره ويمكن أن تشارك فيه أعضاء أخرى غير مذكورة هنا.

    تم الإبلاغ عن حالات الوفاة المرتبطة بضعف الأحشاء متعدد المستويات ومستويات مختلفة من فشل الكبد في 2 من 3796 مريضًا بالغًا و4 من 2435 طفلًا تلقوا لاموتريجين في الاختبارات السريرية للصرع. كما تم الإبلاغ عن الوفاة النادرة الناجمة عن فشل الأعضاء المتعددة بعد استخدامه في السوق. كما تم أيضًا الإبلاغ عن فشل كبدي منفصل بدون طفح جلدي أو مشاركة وكالات أخرى إلى لاموتريجين.

    من المهم ملاحظة أن المظاهر المبكرة لفرط الحساسية (مثل الحمى وتضخم العقد اللمفية) قد تكون موجودة على الرغم من أن الطفح الجلدي غير واضح. إذا كانت هناك مثل هذه العلامات أو الأعراض، فيجب تقييم المرضى على الفور. يجب إيقاف اللاموتريجين إذا كان هناك بديل للعلامات أو الأعراض بسبب عدم ظهورها.

    قبل بدء العلاج باستخدام لاموتريجين، يحتاج المرضى إلى إرشادات حول الطفح الجلدي أو علامات أو أعراض الحساسية (مثل الحمى وتضخم العقد اللمفية) التي يمكن أن تلاحظ حدثًا طبيًا خطيرًا ويجب على المرضى الإبلاغ عن أي حدث من هذا القبيل إلى الطبيب على الفور.

    * خلل التنسج الدموي

    كانت هناك تقارير عن اضطرابات الدم التي قد تكون أو لا تكون مرتبطة بفرط الحساسية للأعضاء المتعددة (المعروفة أيضًا باسم أعراض اللباس). تشمل هذه الأعراض قلة العدلات، قلة الكريات البيض، فقر الدم، نقص الصفيحات، فقر الدم غير المتجدد وندرة فقر الدم الخاصية وخاصية الخلية.

    * خطر الانتحار

    قد تحدث أعراض الاكتئاب و/أو الاضطرابات ثنائية القطب لدى مرضى الصرع، وهناك أدلة على ارتفاع خطر الانتحار في مرضى الصرع والاضطرابات ثنائية القطب. يحاول حوالي 25-50% من مرضى الاضطراب ثنائي القطب الانتحار مرة واحدة على الأقل وقد تتفاقم أعراض الاكتئاب و/أو تظهر لديهم سلوك انتحاري، سواء تم استخدامه أم لا لعلاج الاضطرابات ثنائية القطب، بما في ذلك اللاموتريجين.

    هناك تقرير عن سلوك وانتحار المرضى الذين يعالجون بالأدوية المضادة للصرع عند استخدامها للعديد من الاستطبابات، بما في ذلك استطبابات الصرع والاضطرابات ثنائية القطب. يُظهر تحليل الاختبارات العشوائية التي يتم التحكم فيها باستخدام الدواء الوهمي على أدوية الصرع (بما في ذلك لاموتريجين) أن هناك زيادة طفيفة في خطر السلوك الانتحاري. من غير المعروف الآلية التي تسبب هذا الخطر والبيانات المتوفرة لا تستبعد إمكانية زيادة هذا الخطر عند استخدام اللاموتريجين.

    ولذلك يوصى بمراقبة العلامات المرغوبة والسلوك الانتحاري لدى المريض. وينبغي التوصية بأن يأتي المرضى (ورعاية المرضى) للحصول على المشورة الطبية في حالة ظهور علامات السلوك المتعمد أو الانتحاري.

    * استخدام الأدوية في المرضى الذين يعانون من اضطرابات ثنائية القطب

    علاج التغيرات المزاجية الحادة

    لم يتم التأكد من سلامة وفعالية لاموتريجين في العلاج الحاد لأعراض تغير المزاج.

    الأطفال والمراهقون أقل من 18 عامًا

    لم يتم إثبات سلامة وفعالية عقار لاموتريجين لدى المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 18 عامًا والذين يعانون من اضطرابات مزاجية لم يتم إثباتها بعد.

    تتفاقم الحالة السريرية ويرتبط خطر الانتحار بالاضطراب ثنائي القطب

    قد تتفاقم أعراض الاكتئاب لدى المرضى الذين يعانون من اضطراب ثنائي القطب و/أو تظهر لديهم نوايا وسلوكيات انتحارية (الانتحار) سواء كانوا يعانون من اضطراب ثنائي القطب أم لا. يجب مراقبة المرضى عن كثب بشأن التدهور السريري (بما في ذلك ظهور أعراض جديدة) للنوايا والسلوكيات الانتحارية، خاصة في بداية عملية العلاج أو في وقت تغيير الجرعة. بالإضافة إلى ذلك، فإن المريض لديه تاريخ من السلوك الانتحاري أو النية، ويظهر المريض شدة النية الانتحارية قبل بدء العلاج، ويكون الشباب معرضين لخطر زيادة الأفكار الانتحارية أو السلوكيات الانتحارية ويجب مراقبة السلوكيات الانتحارية عن طريق الكلى أثناء العلاج.

    من الضروري النظر في تغيير نظام العلاج، بما في ذلك القدرة على إيقاف الدواء للمريض الذي مر بحالة سريرية متدهورة (بما في ذلك ظهور أعراض جديدة) و/أو ظهور نية/فعل انتحاري، خاصة إذا أصبحت هذه الأعراض خطيرة أو مفاجئة أو ليست جزءًا من أعراض المريض.

    يجب أن يتم وصف عقار لاموتريجين فقط باستخدام أصغر كمية من الأقراص، وهي مناسبة لإدارة جيدة للمرضى لتقليل خطر الجرعة الزائدة. تم الإبلاغ عن جرعة زائدة لاموتريجين، مما أدى إلى وفاة بعضهم.

    * التهاب السحايا العقيم

    أدى العلاج باستخدام لاموتريجين إلى زيادة خطر الإصابة بالتهاب السحايا العقيم. نظرًا لأن احتمال حدوث نتائج خطيرة لالتهاب السحايا لا يتم علاجه لأسباب أخرى، يحتاج المرضى أيضًا إلى تقييم الأسباب الأخرى لالتهاب السحايا والعلاج المناسب. وقد وردت تقارير عن التهاب السحايا العقيم بعد طرح الدواء في الأسواق لدى المرضى الذين يعانون من الأطفال والبالغين لتلقي تعاطي التعاطي.

    وتشمل هذه الأعراض الصداع والحمى والغثيان والقيء والتيبس. وفي بعض الحالات تم تسجيل طفح جلدي، خوف من الضوء، آلام في العضلات، قشعريرة، شعور بالتغير والنعاس. تحدث هذه الأعراض خلال يوم واحد إلى 45 يومًا بعد بداية العلاج. في معظم الحالات، تظهر الأعراض على نفسها بعد التوقف عن تناول الدواء. سيؤدي تكرار التعرض إلى عودة هذه الأعراض بسرعة (في غضون 30 دقيقة إلى يوم لاحق لبدء العلاج) وغالبًا ما تكون أسوأ. بعض المرضى الذين تم علاجهم باستخدام لاموتريجين أصيبوا بخلل في العقم العقيم، والذي يتم تشخيصه بشكل أساسي بالذئبة الحمامية الجهازية أو غيرها من أمراض المناعة الذاتية.

    يُظهر تحليل السائل النخاعي (CSF) في وقت المظاهر السريرية في الحالات أن هناك خصائص مثل زيادة طفيفة في متوسط ​​الزيادة في السائل النخاعي، وتركيز الجلوكوز الطبيعي وزيادة طفيفة في محتوى البروتين المتوسط. يختلف عدد الخلايا الليمفاوية CSF التي يتم حسابها ويظهر أفضلية العدلات في معظم الحالات، على الرغم من وجود تفوق للخلايا الليمفاوية التي تم الإبلاغ عنها في حوالي 1000 حالة. تظهر لدى بعض المرضى أيضًا علامات وأعراض جديدة بمشاركة أعضاء أخرى (بشكل أساسي مشاركة الكبد والكليتين) ويمكن أن تظهر أنه في حالة التهاب السحايا العقيم، هناك جزء من تفاعل فرط الحساسية.

    * استخدم في وقت واحد مع حبوب منع الحمل عن طريق الفم (انظر أيضًا جزء الجرعة).

    * إيقاف أدوية الصرع

    كما هو الحال مع الأدوية المضادة للصرع الأخرى (AEDS)، لا ينبغي أن يؤدي التعاطي المفاجئ إلى إيقاف دواء بليجين. القدرة على زيادة وتيرة التشنجات عند التوقف عن تناول الدواء لدى مرضى الصرع. في التجارب السريرية التي أجريت على مرضى الاضطراب ثنائي القطب، عانى مريضان من نوبات صرع مباشرة بعد التوقف المفاجئ عن التعاطي، ولكن هناك عوامل أخرى ربما ساهمت في ظهور نوبات اضطراب ثنائي القطب. ما لم تكن هناك مشكلة تتعلق بالسلامة، فمن الضروري إيقاف الدواء بشكل أسرع، ويجب تقليل جرعة اللاموتريجين لمدة أسبوعين على الأقل (انخفاض حوالي 50٪ أسبوعيًا).

    * الموت المفاجئ لسبب غير معروف في الصرع (sudep)

    أثناء تطور سوق لاموتريجين، كانت هناك تقارير عن 20 حالة وفاة مفاجئة لم يتم تفسيرها في دراسة أجريت على أكثر من 4700 مريض مصاب بالصرع (5747 مريضًا تعرضوا طوال العام).

    تأثير الأدوية على السائقين وتشغيل الآلات

    بسبب التأثيرات الضارة مثل فقدان البصر والارتباك ... عند تناول الدواء. يجب على المرضى الذين يعانون من الصرع أو الاضطراب ثنائي القطب والذين يتم علاجهم الحد من القيادة وتشغيل الآلات.

    استخدام الأدوية للنساء أثناء الحمل والرضاعة

    الحمل

    لا توجد دراسات كافية ومراقبة بشكل جيد في النساء الحوامل. نظرًا لأن الدراسات التي أجريت على الحيوانات لا يمكن التنبؤ دائمًا باستجابة البشر لها، يجب استخدام هذا الدواء أثناء الحمل فقط إذا كانت الفوائد المحتملة أكبر من المخاطر على الجنين.

    فترة الرضاعة الطبيعية

    يظهر اللاموتريجين في حليب المرأة المرضع. تظهر البيانات المستمدة من العديد من الدراسات الصغيرة أن تركيز اللاموتريجين في بلازما المرضعات يصل إلى 50% من تركيز المصل.

    يكون الأطفال الرضع والأطفال الصغار أكثر عرضة لخطر الإصابة بالمصل لأن مستوى المصل والحليب لدى الأم قد يرتفع بعد الولادة إلى مستوى مرتفع إذا تمت زيادة جرعة اللاموتريجين أثناء الحمل. وينبغي النظر في فوائد الرضاعة الطبيعية مقارنة بمخاطر الآثار الجانبية لدى الأطفال.

    التفاعل الدوائي

    (أ). يتم تلخيص التفاعلات الدوائية لاموتريجين في الجدول أدناه

    الأدوية المتزامنة
    تركيز اللاموتريجين/الدواء
    التعليقات السريرية خفض مستوى اللاموتريجين بحوالي 50%.

    ؟ إيبوكسيد CBZ

    كاربامازيبين يقلل من تركيز لاموتريجين بحوالي 40%. الفينيتوين (PHT) ↓ لاموتريجين يقلل من تركيز اللاموتريجين حوالي 40%. فالبروات ↑ لاموتريجين

    ؟ فالبروات     زاد بما يقرب من ضعف تركيز اللاموتريجين. خفض متوسط ​​تركيز الفالبروات بنحو 25% بعد 3 أسابيع واستقراره لدى المتطوعين الأصحاء؛ لم يتغير لدى مرضى الصرع في التجارب السريرية

    ↑ = زيادة (تثبيط غلوكورونيدات اللاموتريجين).

    ؟ = بيانات معادية.     تفاعلات دوائية أخرى

    البوبروبيون: لا تتغير الحرائك الدوائية لجرعة واحدة قدرها 100 ملغ من اللاموتريجين لدى متطوعين أصحاء (العدد = 12) عند استخدامها مع بوبروبيون (150 ملغ × مرتين يوميًا) وقد بدأ العلاج منذ 11 يومًا قبل ذلك.

    فلبامات: في دراسة أجريت على 21 متطوعًا يتمتع بصحة جيدة، لا يبدو أن مشاركة الفلبامات (1200 مجم × مرتين يوميًا) مع لاموتريجين (100 مجم × مرتين يوميًا لمدة 10 أيام) له تأثيرات سريرية على الحرائك الدوائية للاموترجين.

    جابابنتين: بناءً على تحليل تركيزات البلازما المحفوظة لـ 34 مريضًا تلقوا إساءة استخدام، بما في ذلك جابابنتين نعم ولا، لم يظهر الجابابنتين تغيرًا في تصفية اللاموتريجين.

    ليفيتيراسيتام: يتم تقييم القدرة على التفاعل مع الأدوية بين ليفيتيراسيتام ولاموتريجين من خلال تقييم تركيز كليهما في المصل أثناء التجربة السريرية باستخدام الدواء الوهمي. تظهر هذه البيانات أن لاموتريجين لا يؤثر على الديناميكيات الحركية للليفيتيراسيتام كما أن ليفيتيراسيتام لا يؤثر أيضًا على الديناميكيات الحركية لللاموتريجين.

    الليثيوم: لا تتغير حركية الليثيوم الدوائية عند استخدامه مع اللاموتريجين (جرعة 100 ملغ/يوم؛ لمدة 6 أيام) للأشخاص الأصحاء (العدد = 20).

    olanzapin: تتشابه قيم AUC وCMAX في Olanzapin مع تنسيق olanzapin (15 مجم مرة واحدة يوميًا) مع Lamotrigin (200 مجم مرة واحدة يوميًا) لمتطوع ذكر سليم (N = 16) مقارنةً بـ AUC وCMAX في متطوعين ذكور أصحاء يتلقون Olanzapin (N = 16). في دراسة مماثلة أعلاه، انخفضت قيم AUC وCMAX الخاصة بـ Lamotrigin بنسبة 24% و20% في المتوسط، على التوالي، بعد استكمال تنسيق Olanzapin مع Lamotrigin في متطوع ذكر سليم مقارنة بالشخص الذي تلقى لاموتريجين منفردًا. قد لا يكون انخفاض مستويات اللاموتريجين في البلازما مرتبطًا سريريًا.

    أوكسكاربازيبين: قيم AUC و cmax ​​للأوكسكاربازيبين والمستقلبات ذات نشاط 10-مونوهيدروكسي أوكسكاربازيبين ليست فرقًا كبيرًا بعد مكملات أوكسكاربازيبين الرسمية (ن = 13). في نفس الدراسة أعلاه، تتشابه قيم AUC وCMAX الخاصة بـ Lamotrigin مع إضافة علاج oxcarbazepin (600 مجم مرتين يوميًا) مع Lamotrigin في متطوع ذكر سليم مقارنةً بمتلقي Lamotrigin المنفرد. البيانات السريرية محدودة، وتظهر معدل مرتفع من الصداع، والدوخة، والغثيان، والنعاس عند مشاركته مع لاموتريجين مع أوكسكاربازيبين مقارنة عندما يكون لاموتريجين منفردًا أو أوكسكاربازيبين أحادي اللون.

    بريجابالين: لا تتأثر حالة تركيز لاموتريجين المستقرة في البلازما بالبريجابالين عند استخدامه في وقت واحد (200 مجم × 3 مرات يوميًا). لا يوجد أي تفاعل دوائي بين اللاموتريجين والبريجابالين.

    التوبيرامات: يعطي التوبيرامات نتائج لا تغير من تركيز اللاموتريجين في البلازما. عند استخدامه مع اللاموتريجين يؤدي إلى زيادة تركيز التوبيرامات بنسبة 15%.

    زونيساميد: في دراسة أجريت على 18 مريضًا مصابًا بالصرع، تم مشاركة زونيساميد (200 إلى 400 ملغ/يوم) مع لاموتريجين (150 إلى 500 ملغ/يوم لمدة 35 يومًا)، ولم يكن هناك تأثير كبير على الحرائك الدوائية لللاموتريجين.

    يتم استبعاد الدواء بشكل رئيسي عن طريق إنزيمات CYP2D6: أظهرت النتائج في التجارب المعملية أن لاموتريجين لا يقلل من تصفية الأدوية المستبعدة بشكل رئيسي عن طريق CYP2D6.

    • التخزين

    اترك مكانًا باردًا، وتجنب الضوء، ودرجة الحرارة أقل من 30 درجة مئوية.

    عقاقير أخرى

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    count views

    كلمات رئيسية شعبية