Lamotrigine 50 mg comprimé Savi traitement de l'épilepsie (3 ampoules x 10 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 3 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Lamotrigine

Ingrédient

Informations sur la compositionContenu
Lamotrigine50mg

Les usages

Indications

Indications du médicament Lamotrigine pour le traitement dans les cas suivants :

épilepsie

Adultes et enfants de plus de 12 ans

Lamotrigin est indiqué en association ou en monothérapie dans le traitement de l'épilepsie locale et de l'épilepsie totale, y compris les convulsions + spasmes et les convulsions dans le syndrome de Lennox-Gastaut.

Enfants de 2 à 12 ans

Lamotrigin est indiqué en association thérapeutique dans le traitement de l'épilepsie locale et de l'épilepsie totale, y compris les convulsions + spasmes et convulsions dans le syndrome de Lennox-Gastaut.

Après avoir contrôlé l'épilepsie par une thérapie combinée, les médicaments antiépileptiques combinés et les patients continuent à utiliser des monomères avec Lamotrigin.

Lamotrigine est indiquée pour utiliser des monomères pour une conscience typique.

trouble bipolaire

Adultes (à partir de 18 ans)

Lamotrigin est indiqué pour prévenir les changements de tempérament chez les patients atteints de troubles bipolaires, principalement pour prévenir la dépression.

Pharmacokic

Le mécanisme exact d'impact de Lamotrigin sur les anti-épileptiques est actuellement inconnu. Dans des modèles animaux conçus pour détecter les antiépileptiques, Lanolign s'est avéré efficace pour prévenir la propagation des épilepsies de raisin grâce à la vitesse maximale (MES) et à d'autres tests correspondants.

Une proposition concernant le mécanisme d'action de Lamotrigin avec la relation est établie pour les humains, liée à l'effet de combat des canaux sodiques. Une étude pharmacologique in vitro a montré que la lamotrigine inhibe le canal sensible au Na à la tension, créant ainsi une stabilité des membranes des cellules nerveuses et ajustant ainsi la libération de la libération avant que l'acide anine stimulant l'articulation nerveuse (par exemple Giumat et Aspartat). Lalanorigin a un faible effet inhibiteur sur le récepteur de la sérotonine 5-HT3 (IC50 = 18 μm). La lamotrigine ne présente pas d'affinité de cohésion élevée (IC50> 100 μm) avec les récepteurs de neurotransmetteurs suivants : Adénosine A1 et A2, Adrénergiques α1 et α1, β, D1 et D2, Acide Parminobutyrique (GABA) A et B, Histamine H1, Kappa Opioïde, Acétylote Muscarinique et SOTOTONININO 5-HT2.

la lamotrigine a de faibles effets sur le récepteur Sigma Opioïde (IC50 = 145 μm)

la lamotrigine n'inhibe pas l'absorption de la noradrénaline, de l'Opano, de la sérotonine (IC50> 200 μm) lorsqu'elle est testée in vitro sur la douche conjuguée de souris et/ou avec des plaquettes humaines.

pharmacocinétique

absorption

Lamotrigine est absorbée rapidement et complètement après avoir bu, le premier métabolisme étant négligeable. L'utilisation biologique n'est pas affectée par la nourriture. La concentration plasmatique maximale survient 1,4 à 4,8 heures après la prise du médicament.

distribution

L'origine ethnique de la distribution apparente moyenne (VD/F) de la lamotrigine après administration orale varie de 0,9 à 1,3 litres/kg. Le rapport VD/F est indépendant du même débit et de la même manière après la dose unique ou les doses multiples chez les patients épileptiques et chez les volontaires sains.

Les données d'études in vitro montrent que la lamotrigine se lie à environ 55 % aux protéines plasmatiques humaines, de sorte que la concentration sanguine est comprise entre 1 et 10 mcg/ml (10 mcg/ml représente un niveau élevé de 4 à 6 fois la concentration plasmatique lorsqu'elle est observée dans des défenses strictes avec un contrôle efficace). Étant donné que la lamotrigine n'est pas riche en protéines plasmatiques, il n'est pas possible d'interagir de manière cliniquement significative avec d'autres médicaments par compétition dans l'emplacement associé aux protéines.

transformation

La lamotrigine est métabolisée principalement par le complexe avec l'acide glucuronique, le principal métabolite est le complexe 2-N-glucuronide. Après avoir bu 240 mg de lamotrigine, marqué 14C (15 μci) pour 6 amateurs de Nguyen en bonne santé, environ 94 % de la dose récupérée dans l'urine et 2 % récupérée dans les selles. La radioactivité dans l'urine comprend la lamotrigine sous forme inchangée (10 %), les métabolites 2-N-glucuronide (76), le 5-N-glucuronide (10 %), le 2-N-Rothy (0,14 %) et d'autres petites quantités de métabolites inconnus (4 %).

Élimination

Différents délais de semi-annulation et de clairance orale en fonction de l'anti-épilepsie (DEA) simultanément.

La clairance moyenne à l'état stable chez les adultes en bonne santé est de 39 ± 14 ml/min. La clairance de la lamotrigine se fait principalement sous forme de métabolisme et d'élimination ultérieure sous forme de substances de liaison génique dans l'urine, moins de 10 % du médicament étant éliminé par l'urine sous forme constante. Seulement environ 2% des métabolites du médicament sont excrétés dans les selles. La clairance et la demi-vie, sauf dépendance à la dose. La demi-vie moyenne excrétée chez les adultes en bonne santé est de 24 à 35 heures.

La demi-vie d'excrétion de la lamotrigine est significativement affectée lors de l'utilisation d'un traitement de demi-vie avec une réduction moyenne de 14 heures lorsqu'elle est utilisée avec des médicaments qui provoquent des glucuronides tels que la carbamazépine et la phénytoïne, et une augmentation moyenne d'environ 70 heures lorsqu'elle est utilisée en association avec le valproat.

Avant de prendre Lamotrigine 50 mg comprimé Savi traitement de l'épilepsie (3 ampoules x 10 comprimés)

Comment utiliser

les médicaments oraux. Avaler des comprimés, sans les couper, les mâcher ou les écraser.

En raison du risque d'éruption cutanée, ne dépassez pas la dose initiale et la dose n'augmente que progressivement.

Posologie

traitement de l'épilepsie

Il convient de prendre en compte les effets possibles ci-dessus de la lamotrigine lors de l'arrêt des médicaments antiépileptiques utilisés simultanément lors de l'utilisation de la lamotrigine ou de médicaments antiépileptiques supplémentaires dans le cadre d'un schéma thérapeutique contenant de la lamotrigine.

Posologie dans le traitement de l'épilepsie en monothérapie

Adultes et enfants de plus de 12 ans

La dose initiale est de 25 mg, une fois/jour pendant 2 semaines, suivie de 50 mg, une fois/jour pendant 2 semaines. Après cela, la dose doit être augmentée, jusqu'à 50 à 100 mg toutes les 1 à 2 semaines jusqu'à obtention d'une réponse optimale.

La dose d'entretien habituelle de lamotrigine est de 100 à 200 mg/jour, prise une fois ou divisée en 2 fois. Certains patients doivent utiliser jusqu'à 500 mg de lamotrigine/jour pour obtenir une réponse.

Remarque : En raison du risque d'éruption cutanée, ne dépassez pas la dose initiale et le résultat augmentera plus tard.

Enfants de 2 ans à 12 ans

N'utilisez pas les comprimés de film Savi Lamotrigine chez ces patients en raison de leur contenu inapproprié.

Posologie dans le traitement de l'épilepsie avec thérapie coordonnée

Adultes et enfants de plus de 12 ans

Chez les patients qui prennent du valpress commun ou non avec d'autres médicaments antiépileptiques, la dose initiale de Lamotrigin est de 25 mg, en prise quotidienne pendant 2 semaines, suivie de 25 mg x 1 fois/jour pendant 2 semaines. Ensuite, la dose maximale doit être de 25 à 50 mg toutes les 1 à 2 semaines jusqu'à l'obtention d'une réponse optimale.

La dose d'entretien habituelle de lamotrigine est de 100 à 200 mg/jour, prise une fois ou divisée en 2 fois.

Chez les patients qui prennent une association d'autres médicaments antiépileptiques ou d'autres médicaments provoquant des réactions glucoroïdes à la lamotrigine ou qui ne sont pas communs avec d'autres médicaments antiépileptiques (à l'exception du Valproat), la dose initiale de Lamourigin est de 50 mg x 1 fois/jour pendant 2 semaines, puis de 100 mg/jour, divisés en 2 fois, pendant 2 semaines.

Après cela, il convient d'augmenter la dose, jusqu'à 100 mg toutes les 1 à 2 semaines. 2 semaines jusqu'à la réponse optimale.

La dose d'entretien habituelle de Lamotrigin est de 200 à 400 mg/jour, divisée en 2 fois.

Certains patients doivent utiliser 700 mg de lamotrigine/jour pour obtenir la réponse attendue.

Chez les patients qui prennent d'autres médicaments qui n'inhibent pas ou ne provoquent pas de contact significatif avec les glucuronides de lamotrigine, la dose de lamotrigine commence par 25 mg x 1 fois/jour, pendant 2 semaines, suivie de 50 mg x 1 fois/jour, pendant 2 semaines.

Augmentez ensuite la dose, jusqu'à 50 à 100 mg toutes les 1 à 2 semaines jusqu'à obtenir une réponse optimale.

La dose d'entretien habituelle de lamotrigine est de 100 à 200 mg/jour, à prendre une fois ou divisée en deux.

Remarque : En raison du risque d'éruption cutanée, ne dépassez pas la dose initiale et la dose n'augmentera que plus tard.

Enfants de 2 à 12 ans

N'utilisez pas les comprimés de film Savi Lamotrigine pour ces sujets pédiatriques en raison de leur formation inappropriée.

Enfants de moins de 2 ans (épilepsie monochromatique et traitement de coordination)

La lamotrigine n'a pas été étudiée pour les monomères chez les enfants de moins de 2 ans ou pour un traitement combiné chez les enfants de moins de 1 mois.

La sécurité et l'efficacité de Lamotrigin dans le traitement de la coordination économique locale chez les enfants âgés de 1 mois à 2 ans n'ont pas été établies.

Traitement du trouble bipolaire

Adultes et enfants âgés de 12 ans et plus

Lamotrigin est recommandé aux patients souffrant de troubles extrêmes et présentant un risque de dépression future. Le processus de conversion suivant doit être suivi pour prévenir la dépression.

Le processus de conversion est associé à l'augmentation de la dose de lamotrigine jusqu'à la dose d'entretien stable pendant 6 semaines, puis les médicaments mentaux et/ou antiépileptiques peuvent être arrêtés, si les indications cliniques le justifient. Un traitement supplémentaire doit être envisagé pour prévenir les crises émotionnelles dues à la non-confirmation de l'efficacité de Lamotrigin dans la relance.

Remarque : En raison du risque d'éruption cutanée, la dose initiale ne doit pas être dépassée et la dose n'augmentera que progressivement plus tard.

(a) MATÉRIAUX LAMOOTRIGINE POUR ACCESSOIRES POUR ACCESSOIRES DOCTION DE SÉCURITÉ En 6 semaines

(A.1) Traitement associé à des inhibiteurs de la lamotrigine comme le Valproat

Chez les patients qui utilisent des associations d'inhibiteurs de la réaction de type glucuronide tels que Valproat, la dose initiale de Lamotrigin est de 25 mg, à boire tous les jours pendant 2 semaines, suivie de 25 mg une fois par jour pendant 2 semaines. La dose doit être augmentée à 50 mg par jour (1 fois ou 2 fois) au cours de la 5ème semaine.

La dose habituelle pour obtenir une réponse optimale est de 100 mg/jour, à prendre une fois ou divisé en 2 fois. Cependant, elle peut augmenter jusqu'à une dose quotidienne maximale de 200 mg, en fonction de la réponse clinique.

(A.2) Le traitement en association avec des médicaments d'induction de lamotrigine glucuronide chez les patients n'utilise pas d'inhibiteurs comme Valproat

Devrait utiliser ce mode de dose avec la phénytoïne, la carbamazépine, le phénobarbital, le primidon et d'autres médicaments contenant des glucoronides de lamotrigine.

Chez les patients prenant actuellement des médicaments chimiques lucaroïdes et sans valproat, la dose initiale de Lamotrigin est de 50 mg, 1 fois/jour, au cours des 2 semaines suivantes, de 100 mg divisés en 2 fois, pendant 2 semaines. A la 5ème semaine, la dose doit être augmentée à 200 mg/jour, divisée par 2. La dose peut être augmentée jusqu'à 300 mg/jour à 6 semaines, mais la dose normale pour une réponse maximale est de 400 mg/jour divisée en 2 fois, cette dose peut être utilisée à partir de 7 semaines.

(A.3) Traitement unique avec la lamotrigine ou traitement combiné chez les patients qui prennent d'autres médicaments sans contact ou qui inhibent de manière significative le glucuronide de lamotrigine

La dose initiale de Lamotrigin est de 25 mg une fois par jour pendant 2 semaines, suivie de 50 mg 1 fois/jour (ou divisée en 2 fois/jour pendant 2 semaines. Il est conseillé d'augmenter à 100 mg/jour la 5ème semaine.

Cependant, dans les essais cliniques, la dose est généralement comprise entre 100 et 400 mg.

Une fois la stabilité quotidienne atteinte, il est possible d'arrêter d'utiliser d'autres médicaments psychotropes comme présenté dans le processus de dosage ci-dessous.

(b) Entretien quotidien total de l'entretien quotidien dans les troubles extrêmes après arrêt d'autres médicaments psychotropes ou antiépileptiques

(B.1) Après l'arrêt des médicaments en thérapie combinée, il existe un inhibiteur des glucuronides comme le valproat

Il convient d'augmenter la dose de Lamotrigin, de doubler la dose initiale stable et de la maintenir à cette dose une fois que vous arrêtez d'utiliser Valproat :

  • Semaine 1 : doublez la dose stable mais sans dépasser 100 mg/semaine, ce qui signifie que la dose stable nécessaire de 100 mg/jour augmentera au cours de la semaine 1 à 200 mg/jour. Sous la dose d’entretien initiale

    Devrait utiliser ce mode avec la phénytoïne, la carbamazépine, le phénobarbital primidon ou avec d'autres médicaments qui induisent le glucuronide de lamotrigine.

    Devrait réduire progressivement la dose de Lamotrigin pendant 3 semaines lors de l'arrêt de l'utilisation des médicaments d'induction des glucuronides.

  • semaine 1 : 400 mg/300 mg/200 mg/jour.
  • semaine 2 : 300 mg/225 mg/150 mg/jour.

    Maintenir la dose nécessaire obtenue en augmentant la dose lors de l'arrêt d'autres médicaments.

    Posologie : 200 mg/jour, divisé en 2 fois.

    La dose est de 100 à 400 mg.

    Remarque : chez les patients qui prennent d'autres médicaments antiépileptiques sans savoir s'ils doivent ou non interagir avec la lamotrigine, le régime thérapeutique de la lamotrigine consiste d'abord à maintenir le niveau de dose actuel et à ajuster la dose de lamotrigine en fonction de la réponse clinique.

    * peut augmenter la dose à 400 mg/jour si nécessaire.

    Ajuster la dose quotidienne de lamotrigine chez les patients atteints de troubles bipolaires après la prise de médicaments supplémentaires : aucune expérience clinique dans l'ajustement de la dose quotidienne de lamotrigine après la prise d'autres médicaments. Cependant, sur la base d'études sur les interactions médicamenteuses, le médicament peut être utilisé comme proposé ci-dessous :

    Schéma thérapeutique
    La dose stable utilise la lamotrigine (mg/jour)

    1

    semaine>

    2

    À partir de la semaine 3 Mg 150 mg Dose d'entretien (150 mg/jour) Lamotrigine initiale.

    Doit utiliser ce mode de dose avec :

    phénytoïne/carbamazépine/phénobarbital/primidon ou avec d'autres médicaments d'induction du glucuronide de lamotrigine.

    200 mg 200 mg 300 mg 400 mg

    150 mg 150 mg 225 mg 300 mg 100 mg 200 mg

    (C) Compléter d'autres médicaments qui n'inhibent pas ou ne répondent pas de manière significative aux glucuronides de lamotrigine. Lors d'une étude avec ou non lamotrigine, il convient d'utiliser le schéma thérapeutique recommandé lors de l'utilisation de lamotrigine en association avec Valproat.

    Dans les essais cliniques, il n'y a pas d'augmentation de la fréquence, de la gravité ou du type d'effets secondaires après l'arrêt soudain de lamotrigine par rapport au placebo. Par conséquent, les patients peuvent arrêter Lamotrigin sans réduire progressivement la dose.

    Enfants de moins de 18 ans

    Lamotrigin n'est pas indiqué dans le trouble bipolaire chez les enfants de moins de 18 ans. La sécurité et l'efficacité de Lamotrigin dans le traitement des troubles bipolaires dans ce groupe d'âge n'ont pas été établies. Par conséquent, contre-indications pour les enfants de moins de 18 ans.

    Suggestions générales concernant la dose de lamotrigine pour des groupes de patients spéciaux

    * Femmes qui utilisent des pilules contraceptives orales contenant des hormones

    (A) La dose initiale de lamotrigine chez les femmes prenant des pilules contraceptives orales contenant des œstrogènes

    Bien qu'il ait été démontré que les contraceptifs oraux contenant des œstrogènes augmentent la clairance de Lamotrigine, il n'est pas nécessaire d'ajuster le redresseur initial de Lamotrigine selon les instructions pour augmenter la dose des escaliers ont été proposés sur la base de l'utilisation avec des contraceptifs contenant des œstrogènes. Par conséquent, l'augmentation de la dose de l'échelle doit uniquement suivre les instructions recommandées lors du démarrage du traitement par lamotrigine en fonction des effets indésirables lors de l'utilisation simultanée ou avec d'autres médicaments.

    (b) Ajuster la dose d'entretien de lamotrigine chez les femmes prenant des contraceptifs oraux contenant des œstrogènes

    (1) L'utilisation de contraceptifs oraux contient des œstrogènes :

    Pour les femmes qui n'utilisent pas de médicaments causant la lamotrigine tels que la carbamazépine, le phénobarbital, la phénytoïne, le primidon ou la ridarigine, la dose d'entretien de lamotrigine doit dans la plupart des cas être augmentée de 2 fois par rapport à la dose d'entretien cible. réponse de chaque patient. Ne dépassez pas la limite d'augmentation de cette dose à moins que la réponse clinique ne soit autorisée.

    (2) Commencez à prendre des contraceptifs oraux contenant du strogène

    Chez les femmes qui prennent une dose stable de lamotrigine d'entretien et n'utilisent pas de médicaments provoquant la lamotrigine tels que la carbamazépine, la phénytoïne, le phénobartial, le primidan ou la tampin, la dose d'entretien doit dans la plupart des cas être augmentée de 2 fois pour traiter l'adhérence aux niveaux d'amérigine. La dose croissante de lamotrigine doit commencer lorsqu'elle est utilisée en même temps que des pilules contraceptives, en fonction de la réponse clinique, mais sans dépasser la dose de 50 à 100 mg/jour par semaine. Ne dépassez pas la limite d'augmentation de cette dose à moins que la réponse clinique ne soit autorisée.

    (3) Arrêtez de prendre des contraceptifs oraux contenant des œstrogènes

    Dans la plupart des cas, l'entretien de la lamotrigine est requis à 50 %.

    À moins que la réponse clinique ne soit pas autorisée, la dose quotidienne de Lamotrigin doit être progressivement réduite de 50 à 100 mg par semaine (le niveau de réduction de la dose hebdomadaire ne dépassant pas 25 % de la dose quotidienne totale) dans les 3 semaines.

    (4) Femmes prenant d'autres préparations hormonales contraceptives ou un traitement hormonal substitutif

    Les effets d'autres préparations hormonales contraceptives ou du traitement de remplacement cinétique de lamotrigine n'ont pas été systématiquement évalués. Il y a eu des rapports sur l'éthinylestradiol (utilisé dans le traitement hormonal substitutif), et non sur le progestatif, augmentant la clairance de Langtrigin 2 fois et les préparations de progestatif (pilules progestatives uniquement) qui n'affectent pas la puissance plasmatique de Lamotrigin.

    Par conséquent, il n'est pas nécessaire d'ajuster la posologie de Lamotrigin s'il est utilisé avec un progestatif monomère.

    * Utiliser simultanément avec l'association Atazanavir/Ritonavir

    Malgré l'association Atazanavir/Ritonavir, réduisant les taux plasmatiques de lamotrigine, il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose recommandée de Lamotrigine conformément aux instructions d'augmentation si elle est basée sur l'utilisation d'Atazanavir/Ritonavir.

    Doit se conformer à l'augmentation des doses recommandée lors de l'utilisation de lamotrigine avec du valproot (inhibiteurs du glucuronide de lamotrigine) ou avec un médicament qui induit le gène amorigin, ou de la lamotrigine supplémentaire sans utiliser de valproot ou d'induction gluconide de lamotrigine, sauf chez les patients qui utilisent la lamotrigine d'entretien et des médicaments non sans médicament Glucuronide, peuvent devoir augmenter la dose de lamotrigine lors de l'utilisation d'atazanavir/ritonavir, ou réduire la dose de lamotrigine lors de l'arrêt de l'utilisation d'Atazanavir/Ritonavir.

    * Personnes âgées (65 ans)

    Aucun ajustement de dose par rapport au schéma thérapeutique proposé. La pharmacocinétique de la lamotrigine dans ce groupe d'âge n'est pas significativement différente de celle du groupe plus jeune.

    * Insuffisance hépatique

    La dose initiale, la dose suivante augmente et la dose de lamotrigine est généralement réduite d'environ 50 % en cas d'insuffisance hépatique moyenne (Child Pugh B) et de 75 % chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (c). La dose doit être augmentée et maintenue en fonction de la réponse clinique.

    * insuffisance rénale

    Soyez prudent lorsque vous utilisez la lamotrigine chez des patients présentant une insuffisance rénale. Pour les patients présentant une insuffisance rénale, le début du traitement par Lamotrigine doit être basé sur des médicaments antiépileptiques pour le patient, la réduction de la dose d'entretien peut être efficace pour les patients présentant une fonction rénale importante.

    Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un spécialiste.

    Que faire en cas de surdosage ?

    Des surdosages allant jusqu'à 15 g de lamotrigine ont été rapportés, dont certains sont décédés. Un surdosage a entraîné une perte de climatisation, des vibrations du globe oculaire, une augmentation des convulsions, une diminution du niveau de conscience, un coma et une transmission lente dans le ventricule.

    Surdose

    Il n'existe pas d'antidote spécifique à la lamotrigine. Après un surdosage, le patient doit être hospitalisé. Les indications générales soutiennent les soins, notamment une surveillance régulière des signes importants et une observation étroite des patients. Si cela est indiqué, des vomissements doivent être pris et des mesures préventives communes doivent être prises pour protéger les voies respiratoires.

    Il convient de noter que la lamotrigine est rapidement absorbée. La dialyse artificielle n'est pas nécessairement le moyen le plus efficace pour éliminer le sang du sang. Chez 6 patients atteints d'insuffisance rénale, environ 20 % de la quantité de lamotrigine présente dans l'organisme est éliminée par dialyse pendant une durée pouvant aller jusqu'à 4 heures.

    En cas d'urgence, appelez immédiatement le centre d'urgence 115 ou rendez-vous au poste de santé local le plus proche.

    Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si le temps nécessaire pour vous détendre avec la dose suivante est trop court, sautez la dose et continuez le calendrier de traitement. N'utilisez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.

    • Effets secondaires

    Comprendre les effets secondaires a été décrit :

  • Grave éruption cutanée.

    Essais cliniques

    La motrigine a été évaluée pour son innocuité chez les patients épileptiques et les patients atteints de troubles bipolaires. L'effet indésirable a été signalé à chaque population de patients répertoriée ci-dessous. Les effets indésirables ont été exclus dans leur ensemble pour obtenir des informations et des raisons inappropriées de consommation de médicaments.

    épilepsie

    L'effet indésirable le plus courant dans toutes les études cliniques lors du soutien au soutien chez les adultes épileptiques :

    Les effets indésirables les plus fréquents (≥ 5 % des effets indésirables de Lamotrigine et plus fréquemment sous placebo) sont liés à Lamotrigine pendant la phase de test lors du soutien du soutien chez les adultes et ne voient pas la fréquence équivalente chez le patient placebo : étourdissements, perte de climatisation, somnolence, maux de tête, vision double, nausées, vomissements et éruptions cutanées.

    Les étourdissements, l'apparence, la perte de climatisation, la vision floue, les nausées et les vomissements sont associés à la dose. Les étourdissements, la vision double, la perte de climatisation et la vision floue sont plus fréquents chez les patients qui reçoivent de la carbamazépine avec de la lamotrigine plutôt que chez les patients qui reçoivent d'autres DAE avec de la lamotrigine.

    Les données cliniques montrent qu'il existe une proportion plus élevée d'éruptions cutanées, y compris un érythème grave, chez les patients recevant Valproat simultanément par rapport aux patients ne recevant pas Valproat. Environ 11 % d'un total de 3 378 patients adultes qui reçoivent des abus tels qu'un traitement complémentaire dans le cadre d'essais de commercialisation clinique doivent arrêter le traitement en raison d'effets indésirables. Les effets secondaires les plus courants impliqués dans la suspension sont les éruptions cutanées (3,0 %), les étourdissements (2,8 %), les maux de tête (2,5 %). Dans une étude de dose chez l'adulte, le pourcentage d'abus dus à des étourdissements, une perte de climatisation, une vision double, une vision, des nausées et des vomissements est lié à la dose.

    Thérapie unique chez les adultes épileptiques :

    Les effets indésirables les plus fréquents (≥ 5 % des effets indésirables de Lamotrigine et plus fréquemment dans le placebo) sont liés à l'utilisation de Lamotrigine en monothérapie pendant la phase de test chez les adultes sans voir le taux équivalent dans le groupe témoin de vomissements, coordination anormale, indigestion, nausées, étourdissements, inflammation du nez, anxiété, infection, douleur, douleur et douleur, douleur, douleur, douleur, douleur, douleur, douleur, douleur, douleur, douleur, douleur, douleur, douleur, douleur, douleur, douleur, douleur, douleur, douleur, douleur, douleur, douleur, douleur, douleur, douleur, douleur, douleur, douleur, douleur, douleur, douleur, douleur, douleur, douleur, douleur, douleur, douleur, douleur, douleur, douleur, douleur, douleur, douleur, douleur, douleur, douleur.

    Le plus fréquent (≥ 5 % de l'effet indésirable de Lamotrigin et plus fréquent dans le médicament par rapport au placebo) est lié à Lamotrigin lors du passage à la thérapie supplémentaire (Addon) et ne voit pas une fréquence équivalente dans le groupe de patients traités par de faibles doses de Valproot : vertiges, maux de tête, nausées, anomalies, vomissements, intensité, intensité, intensité, intensité, intensité, perte du traumatisme. Course à pied, vision floue, insomnie, globe oculaire, diarrhée, ganglions lymphatiques, démangeaisons et sinusite.

    Environ 10 % d'un total de 420 patients adultes qui reçoivent Lamotrigin en monothérapie dans le cadre d'essais cliniques avant son lancement sur le marché doivent arrêter le traitement en raison de l'effet indésirable. Les effets indésirables les plus courants liés à la suspension sont les éruptions cutanées (4,5 %), les maux de tête (3,1 %) et la faiblesse corporelle (2,4 %).

    Diphipitudes

    L'urgence la plus courante (≥ 5 %) concernant les effets indésirables est liée à l'utilisation de la lamotrigine en monothérapie (100 à 400 mg/jour) chez les adultes (≥ 18 ans) atteints de troubles bipolaires dans deux tests aveugles contrôlés avec placebo, sur une période de 18 mois et à une fréquence plus élevée que chez les patients recevant un placebo.

    L'effet indésirable survient chez au moins 5 % des patients et des fréquences plus fréquentes au stade d'augmentation de la dose de lamotrigine dans les tests (lorsque le patient peut avoir été traité avec des médicaments simultanés) par rapport à la période de traitement unique de maux de tête (25 %), d'éruptions cutanées (11 %), d'étourdissements (10 %), de diarrhée (8 %), de rêves anormaux (6 %).

    Effets indésirables d'intensité légère. D'autres réactions surviennent chez 5 % des patients ou plus, qui sont égales ou supérieures à celles des groupes placebo : étourdissements, manie, maux de tête, infection, grippe, douleurs, blessures dues à des accidents, diarrhée et troubles digestifs.

    L'effet indésirable survient avec une fréquence inférieure à 5 % et supérieure à 1 % chez les patients recevant Lamotrigin et plus souvent plus fréquemment que le placebo :

  • Systémique : fièvre, douleur au cou. Habituellement, réduit la sensation.
  • Respiratoire : sinusite.

    Dans 2 tests de dose d'entretien, il n'y a pas d'augmentation de la gravité ou des effets indésirables chez les patients atteints de trouble bipolaire après l'arrêt soudain du traitement par Lamotrigin. Dans les essais cliniques menés auprès de patients atteints de trouble bipolaire, deux patients ont présenté des convulsions immédiatement après l'arrêt soudain de l'abus. Cependant, il existe également d'autres facteurs qui peuvent contribuer à l'apparition de convulsions dans les troubles dipolaires.

    Symptômes d'une légère folie/humeur douce/humeur mitigée :

    Dans des essais cliniques en double aveugle, avec placebo, le patient est transféré d'un traitement psychotrope à un traitement par lamotrigine (dose de 100 mg à 400 mg/jour) et surveillé pendant 18 mois. Des états légers ou des stades d'humeur mixtes sont rapportés comme effets indésirables à environ 5 % pour les patients traités par lamotrigine (n = 227) Lithi (n = 166) et 7 % pour les patients traités par placebo (n = 190).

    Dans tous les essais bipolaires avec contrôle, des effets indésirables tels qu'une manie légère (y compris une manie légère et des stades d'humeur mixte) ont été rapportés chez 5 % des patients traités par lamotrigine (n = 956), 3 % des patients traités par lithium (n = 280) et 4 % des patients traités par placebo (n = 803).

    D'autres effets indésirables sont observés dans tous les essais cliniques

    Lamotrigine a été utilisée chez 6 694 patients avec des données complètes sur les effets indésirables rassemblées dans tous les essais cliniques, seuls quelques-uns d'entre eux sont sous contrôle avec un placebo.

    Commun, ADR> 1/100

  • Système nerveux : Confusion et paresthésies.
  • Effets systémiques : réactions allergiques, frissons et fatigue Vapeur, gastrite, gingivite, augmentation de l'appétit, augmentation de la salivation, tests de la fonction hépatique anormaux et ulcères buccaux.
  • Système nerveux : couché/assis agité, indifférent, perte de langage,
  • Système nerveux central (SNC) : dépression, perte de personnalité, troubles de la parole, troubles du mouvement, rafraîchissement, hallucinations, hostile, augmentation du mouvement, augmentation du tonus, réduction du désir sexuel, réduction de la mémoire, troubles du mouvement, musculosquelagisme, troubles étourdissants, troubles du sommeil, troubles du sommeil, troubles du sommeil, troubles du sommeil, troubles du sommeil L'intention de suicide.
  • Système respiratoire : bâillement. 1/1000
  • Peau : Evala, érythème, desquamation de la peau, dermatite fongique, infection par le zona, peau blanche, érythème divers, éruption hémorragique, éruption de pustules, syndrome de Stevens-Johnson et éruption cutanée avec vésicules. œdème de la bouche et de la langue,
  • Système endocrinien : goitre et hypothyroïdie. Transaminase alanine, augmentation de la bilirubine sanguine, œdème général, augmentation de la gamma glutamyl transpeptidase et hyperglycémie. Augmentation des sensations, réduction de la fonction de mouvement, diminution du tonus, réactions dépressives, spasmes musculaires, douleurs neurologiques, troubles neurologiques, paralysie et névrite périphérique. . Yeux, strabisme, perte du goût, uvéite et déficience visuelle.

    • Avertissements

    Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

    Contre-indiqué

    Les médicaments à base de lamotrigine sont contre-indiqués dans les cas suivants :

  • Une hypersensibilité est connue pour la lamotrigine ou l'un des ingrédients du médicament. crochet.

    Précautions d'utilisation

    * Tenir compte de la norme de dose générale

    Avertissement concernant une éruption cutanée grave

    Il y a eu des suggestions, bien qu'il n'ait pas été prouvé qu'il existe un risque d'éruption cutanée grave, potentiellement mortelle, pouvant augmenter lorsque (1) le partage de lamotrigine avec Valproat, (2) un surdosage de la lamotrigine d'origine ou (3) au-delà de l'offre d'augmenter la dose de lamotrigine. Cependant, il y a eu des cas où l'absence de ces facteurs. Il est donc important que les recommandations en matière de consommation de médicaments soient étroitement surveillées.

    Presque tous les cas d'éruptions cutanées potentiellement mortelles provoquées par Lamotrigine sont survenus dans les 2 à 4 semaines suivant le début du traitement. Cependant, le cas particulier est survenu après un traitement prolongé (par exemple 6 mois). En conséquence, la durée du traitement peut ne pas être basée sur les moyens permettant de prédire le risque potentiel de première apparition dès la première apparition.

    Par conséquent, il est conseillé d'arrêter Lamotrigin dès l'apparition des premiers signes d'éruption cutanée, à moins que l'éruption cutanée ne soit clairement pas liée au médicament. Arrêtez-vous incapable de prévenir l'éruption cutanée qui devient une menace de mort ou une invalidité permanente.

    Le risque d'éruption cutanée grave apparaît chez les enfants chez les adultes. Le risque d'éruption cutanée non grave peut augmenter après la proposition initiale et/ou dépasser l'augmentation de la proposition de lamotrigine et chez les patients ayant des antécédents d'allergies ou d'éruptions cutanées avec d'autres médicaments. La dose conformément au schéma de titration proposé pour les 5 premières semaines de traitement est basée sur les médicaments utilisés simultanément chez les patients souffrant d'épilepsie (> 12 ans) et de troubles bipolaires (≥ 18 ans) et vise à aider à réduire le risque d'éruption cutanée. Si la décision de réutiliser le médicament chez un patient a arrêté Lamotrigine pendant un certain temps et pendant plus de 5 cycles semi-trompeurs du médicament, il est nécessaire de recommander et de guider l'utilisation du médicament à la dose initiale la plus faible. La demi-vie de Lamotrigine est affectée par d'autres médicaments simultanés.

    * réactions d'hypersensibilité multi-organiques et faiblesse physique

    Une réaction d'hypersensibilité multi-organique, également connue sous le nom de réaction médicamenteuse accompagnée d'éosinophilie et de symptômes systémiques (Dress = réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques) s'est produite avec Lamotrigin. Certains ont causé la mort, voire mis la vie en danger. Les symptômes vestimentaires, bien que non absolus, se manifestent par une éruption cutanée, de la fièvre et/ou une maladie lymphatique liée à la participation d'autres organes, tels que l'hépatite, l'hématite, la myocardite ou la muscleite, parfois comme chez un patient infecté par un virus aigu. Des leucocytes naturels apparaissent souvent. Ce trouble peut changer dans sa manifestation et d'autres organes non mentionnés ici peuvent participer.

    Des cas de décès liés à un affaiblissement des viscères à plusieurs niveaux et à différents niveaux d'insuffisance hépatique ont été rapportés chez 2 patients adultes sur 3 796 et 4 enfants sur 2 435 ayant reçu Lamotrigine lors d'essais cliniques d'épilepsie. Des décès rares dus à une défaillance multiviscérale ont également été signalés après son utilisation sur le marché. Une insuffisance hépatique distincte sans éruption cutanée ni participation d'autres organismes a également été signalée à Lamotrigin.

    Il est important de noter que la manifestation précoce d'une hypersensibilité (telle qu'une fièvre, une lymphadénopathie élargie) peut être présente même si l'éruption cutanée n'est pas claire. Si de tels signes ou symptômes apparaissent, les patients doivent être évalués immédiatement. Lamotrigine doit être arrêtée s'il existe une alternative aux signes ou symptômes car ils ne sont pas établis.

    Avant de commencer le traitement par lamotrigine, les patients doivent être informés des éruptions cutanées ou des signes ou symptômes de sensibilité (tels que fièvre, lymphadénopathie élargie) pouvant révéler un événement médical grave et les patients doivent immédiatement signaler tout événement de ce type au médecin.

    * Dyscrénies sanguines

    Des cas de troubles sanguins pouvant ou non être liés à une hypersensibilité multi-organique (également connue sous le nom de symptômes vestimentaires) ont été signalés. Ces symptômes comprennent la neutropénie, la leucopénie, l'anémie, la thrombocytopénie, l'anémie non régénérée et la rareté de l'anémie foncière et de la propriété cellulaire.

    * Le risque de suicide

    Des symptômes de dépression et/ou de troubles bipolaires peuvent survenir chez les patients épileptiques, et il existe des preuves d'un risque élevé de suicide en cas d'épilepsie et de troubles bipolaires. Environ 25 à 50 % des patients atteints de trouble bipolaire tentent de se suicider au moins une fois et les symptômes de la dépression peuvent s'aggraver et/ou apparaître et avoir un comportement suicidaire, qu'ils soient utilisés ou non pour traiter les troubles bipolaires, y compris la lamotrigine.

    Il existe un rapport sur le comportement et le suicide de patients traités avec des médicaments antiépileptiques lorsqu'ils sont utilisés pour de nombreuses indications, y compris les indications pour l'épilepsie et les troubles bipolaires. Une analyse de tests aléatoires contrôlés avec un placebo sur des médicaments contre l'épilepsie (y compris Lamotrigin) montre qu'il existe une légère augmentation du risque et des comportements suicidaires. On ignore le mécanisme à l'origine de ce risque et les données disponibles n'excluent pas la possibilité d'augmenter ce risque lors de l'utilisation de la lamotrigine.

    Par conséquent, il est recommandé de surveiller les signes souhaités et le comportement suicidaire du patient. Il doit être recommandé aux patients (et aux soignants) de consulter un médecin si des signes de comportement intentionnel ou suicidaire apparaissent.

    * Utilisation de médicaments chez les patients atteints de troubles bipolaires

    traitement aigu des changements d'humeur

    La sécurité et l'efficacité de Lamotrigin dans le traitement aigu des symptômes qui modifient l'humeur n'ont pas été établies.

    Enfants et adolescents de moins de 18 ans

    Sécurité et efficacité de Lamotrigin chez les patients âgés de 18 ans souffrant de troubles de l'humeur qui n'ont pas été établis.

    L'état clinique s'aggrave et le risque de suicide est lié au trouble bipolaire

    Les patients atteints de trouble bipolaire peuvent s'aggraver avec des symptômes de dépression et/ou avoir des intentions et des comportements suicidaires (suicidalité), qu'ils souffrent ou non de troubles bipolaires. Les patients doivent être étroitement surveillés quant à la détérioration des symptômes cliniques (y compris le développement de nouveaux symptômes) des intentions et des comportements suicidaires, en particulier au début du processus de traitement ou au moment des changements de dose. De plus, le patient a des antécédents de comportement ou d'intention suicidaire, le patient manifeste la gravité de ses intentions suicidaires avant de commencer le traitement et les jeunes courent un risque d'augmentation des pensées suicidaires ou les comportements suicidaires doivent être surveillés par les reins pendant le traitement.

    Il est nécessaire d'envisager de modifier le schéma thérapeutique, y compris de pouvoir arrêter le médicament chez le patient qui a connu une détérioration de son état clinique (y compris le développement de nouveaux symptômes) et/ou l'apparition d'intentions/actes suicidaires, en particulier si ces symptômes deviennent graves, d'apparition soudaine ou ne font pas partie des symptômes du patient.

    La prescription de LAMOTRIGIN ne doit être effectuée qu'avec la plus petite quantité de comprimés, adaptée à une bonne prise en charge des patients afin de réduire le risque de surdosage. Un surdosage de Lamotrigin a été signalé, dont certains sont décédés.

    * Méningite aseptique

    Le traitement par Lamotrigin a augmenté le risque de développer une méningite stérile. Étant donné que le risque de conséquences graves de la méningite n'est pas traité pour d'autres causes, les patients doivent également être évalués pour d'autres causes de méningite et un traitement approprié. Des cas de méningite stérile ont été signalés après la mise sur le marché du médicament chez des patients dont les enfants et les adultes étaient victimes d'abus.

    Ces symptômes comprennent des maux de tête, de la fièvre, des nausées, des vomissements et des raideurs. Dans certains cas, des éruptions cutanées, une peur de la lumière, des douleurs musculaires, des frissons, une sensation de changement et une somnolence ont été enregistrés. Ces symptômes apparaissent entre 1 jour et 45 jours après le début du traitement. Dans la plupart des cas, les symptômes se manifestent après l'arrêt du médicament. Une exposition répétée entraînera une réapparition rapide de ces symptômes (dans les 30 minutes à un jour plus tard pour commencer le traitement) et souvent une aggravation. Certains patients traités par Lamotrigin ont développé un dysfonctionnement stérile aseptique, qui est essentiellement diagnostiqué avec un érythème lupus systémique ou une autre maladie auto-immune.

    L'analyse du liquide céphalo-rachidien (LCR) au moment des manifestations cliniques dans les cas montre qu'il existe des caractéristiques telles qu'une légère augmentation jusqu'à l'augmentation moyenne du liquide céphalo-rachidien, une concentration de glucose normale et une légère augmentation de la teneur en protéines moyenne. Le nombre de cellules lymphatiques du LCR compté présente une différence et montre l'avantage des neutrophiles dans la plupart des cas, bien qu'il existe une supériorité des lymphocytes qui a été rapportée dans environ 1 cas. Certains patients présentent également de nouveaux signes et symptômes avec la participation d'autres organes (principalement la participation du foie et des reins) qui peuvent montrer qu'en cas de méningite stérile, il existe une partie de la réaction d'hypersensibilité.

    * Utiliser simultanément avec des pilules contraceptives orales (Voir aussi la partie dose).

    * Arrêter les médicaments contre l'épilepsie

    Semblable à d'autres médicaments antiépileptiques (AEDS), un abus soudain ne devrait pas arrêter le pligin. Possibilité d'augmenter la fréquence des convulsions lors de l'arrêt du médicament chez les patients épileptiques. Dans les essais cliniques menés auprès de patients atteints de troubles bipolaires, deux patients ont présenté des convulsions immédiatement après l'arrêt soudain de l'abus, mais d'autres facteurs peuvent avoir contribué à l'apparition de convulsions liées aux troubles dipolaires. Sauf problème de sécurité, il est nécessaire d'arrêter le médicament plus rapidement, la dose de lamotrigine doit être réduite pendant une période d'au moins 2 semaines (en baisse d'environ 50% par semaine).

    * Mort subite de cause inconnue en cas d'épilepsie (sudep)

    Au cours du développement du marché de Lamotrigin, 20 cas de mort subite n'ont pas été expliqués dans une étude portant sur plus de 4 700 patients épileptiques (5 747 patients exposés toute l'année).

    L'effet des médicaments sur les conducteurs et les machines

    en raison d'effets indésirables tels que la perte de vision, la confusion... lors de la prise du médicament. Les patients souffrant d'épilepsie ou de trouble bipolaire traités doivent limiter la conduite automobile et l'utilisation de machines.

    Utiliser des médicaments pour les femmes pendant la grossesse et l'allaitement

    Grossesse

    Il n'existe pas d'études adéquates et bien contrôlées chez les femmes enceintes. Étant donné que les études sur les animaux ne permettent pas toujours de prédire la réponse des humains, ce médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse que si les bénéfices potentiels sont supérieurs au risque pour le fœtus.

    Période d'allaitement

    La lamotrigine est apparue dans le lait des femmes qui allaitent. Les données de nombreuses petites études montrent que la concentration de lamotrigine dans le plasma en lactation correspond à 50 % de la concentration sérique.

    Les bébés et les jeunes enfants courent un risque plus élevé de développer du sérum, car les taux de sérum et de lait de la mère peuvent augmenter après la naissance jusqu'à un niveau élevé si la dose de lamotrigine a été augmentée pendant la grossesse. Les bénéfices de l'allaitement doivent être comparés aux risques d'effets secondaires chez les enfants.

    Interaction médicamenteuse

    (A). Les interactions médicamenteuses de Lamotrigine sont résumées dans le tableau ci-dessous

    Médicaments simultanés
    Concentration de lamitrigine/médicament
    Commentaires cliniques Réduire le niveau de lamotrigine d'environ 50 %

     ? Epoxyde CBZ

    La carbamazépine réduit la concentration de lamotrigine d'environ 40 %. phénytoïne (PHT) ↓ lamotrigine réduit la concentration de lamotrigine d'environ 40%. VALPROAT ↑ lamotrigine

    ? Valproat

     a augmenté de près de 2 fois la concentration de Lamotrigine. Réduire la concentration moyenne de Valproat d'environ 25 % après 3 semaines et se stabiliser chez des volontaires sains ; Inchangé chez les patients épileptiques lors des essais cliniques

    ↑ = augmentation (inhibe la glucuronidation de la lamotrigine).

    ? = Données antagonistes.

     Autres interactions médicamenteuses

    Bupropion : la pharmacocinétique d'une dose unique de 100 mg de lamotrigine chez des volontaires sains (n ​​= 12) n'est pas modifiée lorsqu'elle est utilisée avec BuPropion (150 mg x 2 fois par jour) après avoir commencé le traitement 11 jours auparavant.

    Felbamat : Dans une étude portant sur 21 volontaires sains, le partage de felbamat (1 200 mg x 2 fois par jour) avec la lamotrigine (100 mg x 2 fois par jour, pendant 10 jours) ne semble pas avoir d'effets cliniques sur la pharmacocinétique de la lamotrigine.

    gabapentine : sur la base d'une analyse des concentrations plasmatiques salvatrices de 34 patients ayant reçu un abus, y compris oui et non gabapentine, la gabapentine n'a pas manifesté de changement dans la clairance de la lamotrigine.

    lévétiracétam : la capacité d'interagir avec des médicaments entre le lévétiracétam et la lamotrigine est évaluée en évaluant la concentration sérique des deux au cours de l'essai clinique avec placebo. Ces données montrent que la lamotrigine n'affecte pas la dynamique cinétique du lévétiracétam et que le lévétiracétam n'affecte pas non plus la dynamique cinétique de la lamotrigine.

    lithium : la pharmacocinétique du lithium n'est pas modifiée lorsqu'il est utilisé avec la lamotrigine (dose de 100 mg/jour ; pendant 6 jours) chez les personnes en bonne santé (n = 20).

    olanzapine : les valeurs de l'ASC et de la CMAX de l'olanzapine sont similaires à celles obtenues lors de la complémentation de la coordination de l'olanzapine (15 mg une fois par jour) avec la lamotrigine (200 mg une fois par jour) pour un volontaire masculin en bonne santé (N = 16) par rapport à l'ASC et à la CMAX chez des volontaires masculins en bonne santé qui reçoivent de l'olanzapine (N = 16). Dans une étude similaire ci-dessus, les valeurs de l'ASC et de la CMAX de Lamotrigine ont diminué de 24 % et 20 % en moyenne, respectivement, après avoir complété la coordination d'Olanzapin avec la lamotrigine chez un volontaire masculin en bonne santé par rapport à la personne ayant reçu une seule -lamotrigine. La réduction des taux plasmatiques de lamotrigine peut ne pas être cliniquement liée.

    oxcarbazépine : les valeurs de l'ASC et de la Cmax de l'oxcarbazépine et des métabolites ayant une activité 10-Monohydroxy oxcarbazépine ne représentent pas de différence significative après la supplémentation en oxcarbazépine solennelle (n = 13). Dans la même étude ci-dessus, les valeurs de l'ASC et de la CMAX de Lamotrigine sont similaires à celles de l'ajout d'un traitement par oxcarbazépine (600 mg deux fois par jour) avec Lamotrigine chez un volontaire masculin en bonne santé par rapport aux receveurs de Lamotrigine unique. Les données cliniques sont limitées, montrant un taux élevé de maux de tête, d'étourdissements, de nausées et de somnolence lorsqu'elle est partagée avec la lamotrigine avec l'oxcarbazépine par rapport à lorsque la lamotrigine est seule ou que l'oxcarbazépine est monochrome.

    Prégabaline : l'état de concentration plasmatique stable de la lamotrigine n'est pas affecté par la prégabaline lorsqu'elle est utilisée simultanément (200 mg x 3 fois par jour). Il n'y a aucune interaction pharmacocinétique entre la lamotrigine et la prégabaline.

    Topiramat : Topiramat donne des résultats qui ne modifient pas la concentration plasmatique de Lamotrigin. Utilisé avec la lamotrigine entraîne une augmentation de 15% de la concentration de Topiramat.

    Zonisamid : Dans une étude portant sur 18 patients épileptiques, partageant du zonisamid (200 à 400 mg/jour) avec de la lamotrigine (150 à 500 mg/jour pendant 35 jours), il n'y a pas eu d'impact significatif sur la pharmacocinétique de la lamotrigine.

    Le médicament est exclu principalement par les enzymes CYP2D6 : Les résultats des expériences in vitro montrent que Lamotrigin ne réduit pas la clairance des médicaments exclus principalement par le CYP2D6.

    • Conservation

    Laissez un endroit frais, évitez la lumière, température inférieure à 30⁰C.

    Autres médicaments

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