Lamotrigin 50mg tablet Savi pengobatan epilepsi (3 lecet x 10 tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Lamotrigin

Komposisi

Informasi komposisiIsi
Lamotrigin50mg

Kegunaan

Indikasi

Indikasi obat lamotrigin untuk pengobatan dalam kasus berikut:

epilepsi

Dewasa dan anak-anak di atas 12 tahun

Lamotrigin diindikasikan untuk kombinasi atau monoterapi dalam pengobatan epilepsi lokal dan epilepsi total, termasuk kejang + kejang dan kejang pada sindrom Lennox-Gastaut.

Anak-anak berusia 2 hingga 12 tahun

Lamotrigin diindikasikan sebagai terapi kombinasi dalam pengobatan epilepsi lokal dan seluruh epilepsi, termasuk kejang + kejang dan kejang pada sindrom Lennox-Gastaut.

Setelah mengendalikan epilepsi dengan terapi kombinasi, kombinasi obat anti-epilepsi dan pasien terus menggunakan monomer dengan Lamotrigin.

lamotrigin diindikasikan menggunakan monomer untuk kesadaran tipikal.

gangguan bipolar

Dewasa (dari usia 18 tahun)

Lamotrigin diindikasikan untuk mencegah perubahan temperamen pada pasien gangguan bipolar, terutama untuk mencegah depresi.

Farmakokik

Mekanisme pasti dampak Lamotrigin terhadap anti kejang saat ini tidak diketahui. Pada model hewan yang dirancang untuk mendeteksi anti kejang, Lanolign terbukti efektif dalam mencegah penyebaran kejang anggur melalui kecepatan maksimum (MES) dan pengujian terkait lainnya.

Sebuah usulan mekanisme kerja Lamotrigin dengan hubungannya ditetapkan untuk manusia, terkait dengan efek pertempuran saluran natrium. Studi farmakologi in vitro menunjukkan bahwa Lamotrigin menghambat saluran sensitif Na terhadap tegangan, menciptakan stabilitas membran sel saraf dan dengan demikian mengatur pelepasan pelepasan sebelum sendi saraf merangsang asam anin (misalnya Giumat dan Aspartat) Lanorigin memiliki efek penghambat yang lemah pada reseptor Serotonin 5-HT3 (IC50 = 18 μm). Lamotrigin tidak menunjukkan afinitas kohesi yang tinggi (IC50> 100 μm) dengan reseptor neurotransmitter berikut: Adenosin A1 dan A2, Reseptor Adrenergik α1 dan α1, β, D1 dan D2, Asam Parminobutirat (GABA) A dan B, Histamin H1, Kappa Opioid, Asetilot Muskarinik, dan SOTOTONININO 5-HT2.

lamotrigin memiliki efek lemah pada reseptor Sigma Opioid (IC50 = 145 μm)

lamotrigin tidak menghambat penyerapan norepinefrin, Opano, Serotonin (IC50> 200 μm) ketika diuji secara in vitro pada mandi konjugat tikus dan/atau dengan trombosit manusia.

farmakokinetik

penyerapan

Lamotrigin diserap dengan cepat dan sempurna setelah diminum dengan metabolisme pertama dapat diabaikan. Penggunaan biologis tidak dipengaruhi oleh makanan. Konsentrasi plasma puncak terjadi 1,4 hingga 4,8 jam setelah minum obat.

distribusi

Etnisitas rata-rata distribusi nyata (VD/F) lamotrigin setelah oral berkisar antara 0,9 hingga 1,3 liter/kg. Rasio VD/F tidak bergantung pada aliran yang sama dan serupa setelah dosis tunggal atau dosis ganda pada pasien epilepsi dan sukarelawan sehat.

Data dari penelitian in vitro menunjukkan bahwa Lamotrigin mengikat sekitar 55% protein plasma manusia sehingga konsentrasi darah dalam 1 hingga 10 mcg/ml (10 mcg/ml adalah tingkat tinggi 4 hingga 6 kali konsentrasi plasma bila diamati dalam pertahanan ketat dengan kontrol efektif). Karena lamotrigin tidak mengandung banyak protein plasma, interaksi signifikan secara klinis dengan obat lain tidak mungkin terjadi melalui persaingan di lokasi yang terkait dengan protein.

transformasi

Lamotrigin dimetabolisme terutama oleh kompleks dengan asam glukuronat, metabolit utamanya adalah kompleks 2-N-glukuronid. Setelah meminum 240mg lamotrigin, bertanda 14C (15 μci) untuk 6 pecinta Nguyen yang sehat, sekitar 94% dosis pulih melalui urin dan 2% pulih melalui tinja. Radioaktivitas dalam urin termasuk lamotrigin dalam bentuk tidak berubah (10%), metabolit 2-N-glukuronid (76), 5-N-glukuronid (10%), 2-N-Rothy (0,14%) dan sejumlah kecil metabolit yang tidak diketahui lainnya (4%).

Penghapusan

Waktu semi-pembatalan dan pembersihan oral berbeda tergantung pada anti-epilepsi (AED) secara bersamaan.

Rata-rata klirens dalam keadaan stabil pada orang dewasa sehat adalah 39 ± 14 ml/menit. Pembersihan lamotrigin terutama dalam bentuk metabolisme dan eliminasi selanjutnya dalam bentuk zat pengikat gen dalam urin kurang dari 10% obat dieliminasi melalui urin dalam bentuk konstan. Hanya sekitar 2% metabolit obat yang diekskresikan melalui tinja. Izin dan waktu paruh kecuali ketergantungan dosis. Rata-rata waktu paruh yang diekskresikan pada orang dewasa yang sehat adalah 24 hingga 35 jam.

Waktu paruh ekskresi lamotrigin dipengaruhi secara signifikan bila menggunakan terapi pengobatan paruh dengan rata-rata pengurangan 14 jam bila digunakan dengan obat penyebab glukuronid seperti karbamazepin dan fenitoin, dan peningkatan rata-rata sekitar 70 jam bila digunakan dalam kombinasi dengan valproat.

Sebelum mengambil Lamotrigin 50mg tablet Savi pengobatan epilepsi (3 lecet x 10 tablet)

Cara penggunaan

obat oral. Menelan tablet, tidak memotong, mengunyah atau menghancurkan pil.

Karena risiko ruam, jangan melebihi dosis awal dan dosis hanya ditingkatkan secara bertahap.

Dosis

pengobatan epilepsi

Sebaiknya pertimbangkan kemungkinan efek lamotrigin di atas saat menghentikan obat anti-epilepsi yang digunakan secara bersamaan saat menggunakan lamotrigin atau obat anti-epilepsi ekstra pada rejimen pengobatan yang mengandung Lamotrigin.

Dosis dalam pengobatan epilepsi dengan monoterapi

Dewasa dan anak-anak di atas 12 tahun

Dosis awal adalah 25 mg, sekali/hari selama 2 minggu, diikuti 50 mg, sekali/hari selama 2 minggu. Setelah itu, dosis harus ditingkatkan hingga 50 hingga 100mg setiap 1 hingga 2 minggu hingga respons optimal.

Dosis pemeliharaan lamotrigin yang biasa adalah 100 hingga 200 mg/hari, diminum sekali atau dibagi menjadi 2 kali. Beberapa pasien perlu menggunakan Lamotrigin hingga 500 mg/hari untuk mencapai respons.

Catatan: Karena risiko ruam, jangan melebihi dosis awal dan hasilnya akan meningkat di kemudian hari.

Anak-anak dari usia 2 tahun hingga 12 tahun

Jangan gunakan tablet film Savi Lamotrigin untuk pasien ini karena kontennya tidak pantas

Dosis dalam pengobatan epilepsi dengan terapi terkoordinasi

Dewasa dan anak-anak di atas 12 tahun

Pada pasien yang mengonsumsi common valpress atau tidak dengan obat anti epilepsi lainnya, dosis awal Lamotrigin adalah 25 mg, diminum sehari selama 2 minggu, dilanjutkan 25 mg x 1 kali/hari selama 2 minggu. Kemudian dosis maksimumnya adalah 25 hingga 50 mg setiap 1 hingga 2 minggu hingga respons optimal.

Dosis pemeliharaan lamotrigin yang biasa adalah 100 hingga 200 mg/hari, diminum sekali atau dibagi 2 kali.

Pada pasien yang memakai kombinasi obat anti epilepsi lain atau obat lain yang menyebabkan reaksi lamotrigin glukoroid atau tidak sama dengan obat anti epilepsi lain (kecuali Valproat), dosis awal Lamourigin adalah 50 mg x 1 kali/hari selama 2 minggu, kemudian 100 mg/hari, dibagi 2 kali, selama 2 minggu.

Setelah itu dosis harus ditingkatkan, hingga 100 mg setiap 1 hingga 2 minggu hingga respons optimal.

Dosis pemeliharaan Lamotrigin yang biasa adalah 200 hingga 400 mg/hari, dibagi 2 kali.

Beberapa pasien perlu menggunakan Lamotrigin 700 mg/hari untuk mencapai respons yang diharapkan.

Pada pasien yang sedang mengonsumsi obat lain yang tidak menghambat atau menyebabkan efek glukuronid lamotrigin secara signifikan, dosis lamotrigin dimulai 25 mg x 1 kali/hari, selama 2 minggu, dilanjutkan 50 mg x 1 kali/hari, selama 2 minggu.

Kemudian tingkatkan dosisnya, hingga 50 hingga 100 mg setiap 1 hingga 2 minggu hingga respons optimal.

Dosis pemeliharaan lamotrigin yang biasa adalah 100 hingga 200 mg/hari, diminum sekali atau dibagi dua kali.

Catatan: Karena risiko ruam, jangan melebihi dosis awal dan dosis hanya akan ditingkatkan kemudian.

Anak-anak berusia 2 hingga 12 tahun

Jangan gunakan tablet film Savi Lamotrigin untuk subjek pediatrik ini karena formasinya tidak tepat.

Anak-anak di bawah 2 tahun (epilepsi monokromatik dan pengobatan koordinasi)

Lamotrigin belum diteliti untuk monomer pada anak di bawah usia 2 tahun atau pengobatan kombinasi pada anak di bawah 1 bulan.

Keamanan dan efektivitas Lamotrigin dalam pengobatan koordinasi ekonomi lokal pada anak-anak dari usia 1 bulan hingga 2 tahun belum diketahui.

Pengobatan gangguan bipolar

Dewasa dan anak-anak berusia 12 tahun ke atas

Lamotrigin direkomendasikan untuk pasien dengan gangguan ekstrem yang berisiko mengalami depresi di masa depan. Proses konversi berikut harus diikuti untuk mencegah depresi.

Proses konversi dikaitkan dengan peningkatan dosis lamotrigin ke dosis pemeliharaan yang stabil selama 6 minggu dan kemudian obat mental dan/atau anti-epilepsi dapat dihentikan, jika ada indikasi klinis. Perawatan tambahan harus dipertimbangkan untuk mencegah serangan emosional karena tidak memastikan efektivitas Lamotrigin dalam kebangkitan.

Catatan: Karena risiko ruam, tidak boleh melebihi dosis awal dan dosis hanya ditingkatkan secara bertahap nanti

(a) BAHAN LAMOOTRIGIN UNTUK AKSESORIS UNTUK DOKSI KEAMANAN AKSESORIS Dalam 6 minggu

(A.1) Pengobatan dikombinasikan dengan inhibitor lamotrigin -inhibitor seperti Valproat

Pada pasien yang menggunakan kombinasi inhibitor reaksi mirip glukuronid seperti Valproat, dosis awal Lamotrigin adalah 25 mg, diminum setiap hari selama 2 minggu, dilanjutkan 25 mg sehari sekali selama 2 minggu. Dosis harus ditingkatkan menjadi 50 mg setiap hari (1 kali atau 2 kali) pada minggu ke-5.

Dosis lazim untuk mencapai respon optimal adalah 100 mg/hari, diminum sekali atau dibagi 2 kali. Namun, dosis harian maksimum dapat ditingkatkan hingga 200 mg, tergantung respons klinis.

(A.2) Pengobatan yang dikombinasikan dengan obat induksi lamotrigin glukuronida pada pasien tidak menggunakan inhibitor seperti Valproat

Sebaiknya menggunakan mode dosis ini dengan fenitoin, karbamazepin, fenobarbital, primidon, dan obat lain dengan lamotrigin glukoronida.

Pada pasien yang sedang mengonsumsi obat kimia lucaroid dan tanpa valproat, dosis awal Lamotrigin adalah 50 mg, 1 kali/hari, dalam 2 minggu berikutnya adalah 100 mg dibagi 2 kali, selama 2 minggu. Pada minggu ke 5, dosis ditingkatkan menjadi 200 mg/hari, dibagi 2 kali. Dosis dapat ditingkatkan menjadi 300 mg/hari pada minggu ke 6, namun dosis normal untuk respon maksimal adalah 400 mg/hari dibagi 2 kali, dosis ini dapat digunakan mulai minggu ke 7.

(A.3) Terapi tunggal dengan lamotrigin atau pengobatan kombinasi pada pasien yang menggunakan obat non-sentuhan lain atau secara signifikan menghambat Lamotrigin glukuronida

Dosis awal Lamotrigin adalah 25mg sekali sehari selama 2 minggu, diikuti 50mg 1 kali/hari (atau dibagi menjadi 2 kali/hari selama 2 minggu. Dianjurkan untuk ditingkatkan menjadi 100 mg/hari pada minggu ke-5.

Namun, dalam uji klinis biasanya dosisnya berkisar antara 100 hingga 400 mg.

Setelah kestabilan harian tercapai, penggunaan obat psikotropika lain dapat dihentikan seperti yang disajikan dalam proses pemberian dosis di bawah ini.

(b) Total pemeliharaan harian pemeliharaan harian pada gangguan ekstrem setelah penghentian obat psikotropika atau anti-epilepsi lainnya

(B.1) Setelah penghentian obat dalam terapi kombinasi, terdapat inhibitor glukuronid sebagai valproat

Sebaiknya meningkatkan dosis Lamotrigin dua kali lipat dari dosis stabil awal dan mempertahankan dosis ini setelah berhenti menggunakan Valproat:

  • Minggu 1: Gandakan dosis stabil tetapi tidak melebihi 100 mg/minggu, yang berarti dosis stabil yang diperlukan 100 mg/hari akan meningkat pada minggu 1 menjadi 200 mg/hari. Di bawah dosis pemeliharaan awal

    Sebaiknya menggunakan mode ini dengan fenitoin, karbamazepin, primidon fenobarbital atau dengan obat lain yang menginduksi lamotrigin glukuronid.

    Sebaiknya kurangi dosis Lamotrigin secara bertahap selama 3 minggu bila menghentikan penggunaan obat induksi glukuronida.

  • minggu 1: 400mg/300mg/200mg/hari.
  • minggu ke-2: 300mg/225mg/150mg/hari.

    Pertahankan pencapaian dosis yang diperlukan dalam proses peningkatan dosis ketika menghentikan obat lain.

    Dosis: 200 mg/hari, dibagi 2 kali.

    Dosisnya dari 100 hingga 400 mg.

    Catatan: Pada pasien yang memakai obat anti-epilepsi lain tanpa mengetahui apakah akan berinteraksi dengan lamotrigin atau tidak, cara pengobatan Lamotrigin adalah pertama-tama mempertahankan tingkat dosis saat ini dan menyesuaikan dosis lamotrigin sesuai dengan respons klinis.

    * dapat meningkatkan dosis hingga 400mg/hari jika diperlukan.

    Sesuaikan dosis harian lamotrigin untuk pasien gangguan bipolar setelah mengonsumsi obat tambahan: tidak ada pengalaman klinis dalam menyesuaikan dosis harian Lamotrigin setelah mengonsumsi obat lain. Namun berdasarkan penelitian tentang interaksi obat, obat tersebut dapat digunakan seperti yang diusulkan di bawah ini:

    Rejimen pengobatan
    Dosis stabil menggunakan Lamotrigin (mg/hari)

    1

    minggu>

    2

    Minggu ke-3 dan seterusnya Mg 150 mg Dosis pemeliharaan (150 mg/hari) Lamotrigin awal.

    Sebaiknya menggunakan mode dosis ini dengan:

    fenitoin/karbamazepin/fenobarbital/primidon atau dengan obat induksi lamotrigin glukuronida lainnya.

    200 mg 200 mg 300 mg 400 mg

    150 mg 150 mg 225 mg 300 mg 100 mg 200 mg

    (C) Melengkapi obat lain yang tidak menghambat atau memberikan respon signifikan terhadap lamotrigin glukuronid. Studi dengan lamotrigin atau tidak, sebaiknya menggunakan rejimen pengobatan sesuai anjuran bila menggunakan Lamotrigin dalam kombinasi dengan Valproat.

    Dalam uji klinis, tidak ada peningkatan frekuensi, keparahan atau jenis efek samping setelah penghentian lamotrigin secara tiba-tiba dibandingkan dengan plasebo. Oleh karena itu, pasien dapat menghentikan Lamotrigin tanpa mengurangi dosisnya selangkah demi selangkah.

    Anak-anak di bawah 18 tahun

    Lamotrigin tidak diindikasikan untuk gangguan bipolar pada anak di bawah 18 tahun. Keamanan dan efektivitas Lamotrigin dalam pengobatan gangguan bipolar pada kelompok usia ini belum ditetapkan. Oleh karena itu, kontraindikasi untuk anak di bawah 18 tahun.

    Saran umum untuk dosis lamotrigin kelompok pasien khusus

    * Wanita yang menggunakan pil kontrasepsi oral yang mengandung hormon

    (A) Dosis awal lamotrigin pada wanita yang memakai pil kontrasepsi oral yang mengandung estrogen

    Meskipun kontrasepsi oral yang mengandung estrogen telah terbukti meningkatkan pembersihan Lamotrigin, namun tidak perlu menyesuaikan penyearah awal Lamotrigin sesuai dengan petunjuk untuk meningkatkan dosis tangga yang telah diusulkan berdasarkan penggunaan bersama dengan kontrasepsi yang mengandung Estrogen. Oleh karena itu, peningkatan dosis tangga sebaiknya hanya mengikuti petunjuk yang dianjurkan saat memulai pengobatan pendukung dengan lamotrigin berdasarkan reaksi merugikan bila digunakan secara bersamaan atau dengan obat lain secara bersamaan.

    (b) Sesuaikan dosis pemeliharaan lamotrigin pada wanita yang menggunakan kontrasepsi oral yang mengandung estrogen

    (1) Menggunakan kontrasepsi oral mengandung estrogen:

    Bagi wanita yang tidak menggunakan obat penyebab lamotrigin seperti karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, primidon atau ridarigin, dosis pemeliharaan lamotrigin dalam banyak kasus perlu ditingkatkan 2 kali lipat dibandingkan dosis pemeliharaan target mudah untuk menjaga kadar lamotrigin dalam plasma yang sesuai.

    Sebaiknya meningkatkan dosis Lamotrigin 50 - 100 mg/hari per minggu tergantung pada respon klinis dari setiap pasien. Jangan melebihi batas peningkatan dosis ini kecuali respons klinis diperbolehkan.

    (2) Mulai menggunakan kontrasepsi oral yang mengandung strogen

    Pada wanita yang menggunakan lamotrigin pemeliharaan dosis stabil dan tidak menggunakan obat penyebab lamotrigin seperti karbamazepin, fenitoin, fenobartial, primidan atau tampin, dosis pemeliharaan dalam banyak kasus perlu ditingkatkan 2 kali lipat untuk mengatasi tingkat amerigin ahythment. Peningkatan dosis lamotrigin sebaiknya dimulai bila digunakan bersamaan dengan pil KB, berdasarkan respon klinis, namun tidak melebihi dosis 50 hingga 100 mg/hari per minggu. Jangan melebihi batas peningkatan dosis ini kecuali respons klinis diperbolehkan.

    (3) Berhenti menggunakan kontrasepsi oral yang mengandung estrogen

    Dalam kebanyakan kasus, pemeliharaan lamotrigin diperlukan hingga 50%.

    Kecuali jika respons klinis tidak memungkinkan, dosis harian Lamotrigin harus dikurangi secara bertahap dari dosis harian 50 hingga 100 mg per minggu (dengan tingkat pengurangan dosis per minggu tidak melebihi 25% dari total dosis harian) dalam waktu 3 minggu.

    (4) Wanita dengan obat hormonal kontrasepsi lain atau terapi penggantian hormon

    Efek dari sediaan hormonal kontrasepsi lain atau terapi penggantian kinetik lamotrigin belum dievaluasi secara sistematis. Ada laporan tentang etinilestradiol (digunakan dalam terapi penggantian hormon), bukan progestogen, meningkatkan pembersihan Langtrigin 2 kali lipat dan sediaan progestogen (Pil khusus Progestin) yang tidak mempengaruhi kekuatan plasma Lamotrigin.

    Oleh karena itu, tidak perlu penyesuaian dosis Lamotrigin jika digunakan dengan monomer progestogen.

    * Gunakan bersamaan dengan kombinasi Atazanavir/Ritonavir

    Meskipun kombinasi Atazanavir/Ritonavir menurunkan kadar lamotrigin plasma, tidak perlu menyesuaikan dosis Lamotrigin yang dianjurkan sesuai petunjuk peningkatan jika didasarkan pada penggunaan Atazanavir/Ritonavir.

    Harus mematuhi peningkatan dosis sesuai anjuran bila menggunakan lamotrigin dengan valproot (inhibitor lamotrigin glukuronida) atau dengan obat yang menginduksi gen amorigin, atau lamotrigin ekstra tanpa menggunakan valproot atau induksi lamotrigin glukonid selain pasien yang menggunakan lamotrigin pemeliharaan dan obat bebas obat Glukuronida, mungkin harus meningkatkan dosis lamotrigin saat menggunakan atazanavir/ritonavir, atau kurangi dosis lamotrigin ketika menghentikan penggunaan Atazanavir/Ritonavir.

    * Lansia (65 tahun)

    Tidak ada penyesuaian dosis dari rejimen yang diusulkan. Farmakokinetik lamotrigin pada kelompok usia ini tidak berbeda nyata dengan kelompok muda.

    * Gagal hati

    Dosis awal, dosis berikutnya ditingkatkan dan tenda biasanya dikurangi sekitar 50% lamotrigin pada gagal hati sedang (Anak Pugh B) dan 75% pada pasien dengan gangguan hati berat (c) harus menyesuaikan dosis yang ditingkatkan dan dipertahankan sesuai dengan respon klinis.

    * gagal ginjal

    Hati-hati saat menggunakan lamotrigin untuk pasien dengan gangguan ginjal. Untuk pasien dengan gangguan ginjal pada akhirnya, pemberian Lamotrigin harus didasarkan pada obat anti-epilepsi pasien, mengurangi dosis pemeliharaan dapat efektif untuk pasien dengan fungsi ginjal yang signifikan.

    Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis.

    Apa yang harus dilakukan jika overdosis?

    Ada laporan overdosis hingga 15g lamotrigin, beberapa di antaranya meninggal. Overdosis telah menyebabkan hilangnya AC, getaran bola mata, kejang meningkat, penurunan tingkat kesadaran, koma dan transmisi lambat di ventrikel.

    Overdosis

    Tidak ada obat penawar khusus untuk Lamotrigin. Setelah overdosis, pasien perlu dirawat di rumah sakit. Indikasi umum adalah perawatan penunjang, termasuk pemantauan rutin terhadap tanda-tanda penting dan observasi ketat terhadap pasien. Jika diindikasikan, muntah harus dilakukan, tindakan pencegahan umum harus dilakukan untuk melindungi saluran pernapasan.

    Perlu dicatat bahwa Lamotrigin cepat diserap. Dialisis buatan belum tentu merupakan cara yang paling efektif untuk menghilangkan darah dari darah. Pada 6 pasien gagal ginjal, sekitar 20% jumlah lamotrigin dalam tubuh dikeluarkan melalui dialisis hingga 4 jam.

    Dalam keadaan darurat, segera hubungi pusat darurat 115 atau pergi ke pusat kesehatan setempat terdekat.

    Apa yang harus dilakukan jika lupa 1 dosis? Namun, jika waktu relaksasi dengan dosis berikutnya terlalu singkat, lewati dosisnya dan lanjutkan kalender penggunaan obat. Jangan gunakan dosis ganda untuk mengkompensasi dosis yang terlewat.

    • Efek samping

    Pengertian efek samping telah dijelaskan:

  • Ruam kulit yang serius.

    Uji klinis

    Lamotrigin telah dievaluasi keamanannya pada pasien epilepsi dan pasien dengan gangguan bipolar. Reaksi merugikan dilaporkan kepada setiap populasi pasien yang tercantum di bawah ini. Reaksi merugikan telah dikecualikan secara keseluruhan untuk mendapatkan informasi dan alasan penggunaan narkoba yang tidak tepat.

    epilepsi

    Reaksi merugikan yang paling umum dalam semua studi klinis ketika mendukung dukungan pada orang dewasa dengan epilepsi:

    Yang paling umum (≥ 5% dari reaksi merugikan Lamotrigin dan lebih umum terjadi pada plasebo) terkait dengan Lamotrigin selama fase pengujian ketika dukungan dukungan pada orang dewasa dan tidak melihat frekuensi yang setara pada pusing pasien plasebo, kehilangan AC, mengantuk, sakit kepala, penglihatan ganda, mual, muntah dan ruam.

    Pusing, pandangan, kehilangan AC, penglihatan kabur, mual dan muntah berhubungan dengan dosis. Pusing, pandangan ganda, kehilangan AC, dan penglihatan kabur lebih sering terjadi pada pasien yang menerima karbamazepin bersama dengan Lamotrigin dibandingkan pada pasien yang menerima AED lain dengan Lamotrigin.

    Data klinis menunjukkan bahwa terdapat proporsi ruam, termasuk eritema serius yang lebih tinggi pada pasien yang menerima Valproat secara bersamaan dibandingkan dengan pasien yang tidak menerima Valproat. Sekitar 11% dari total 3.378 pasien dewasa yang menerima penyalahgunaan seperti terapi pengobatan tambahan dalam uji pemasaran klinis harus menghentikan pengobatan karena reaksi yang merugikan. Efek samping yang paling umum terjadi pada suspensi adalah ruam (3,0%), pusing (2,8%), sakit kepala (2,5%). Dalam studi dosis pada orang dewasa, persentase penyalahgunaan penyalahgunaan karena pusing, kehilangan AC, penglihatan ganda, penglihatan, mual dan muntah berhubungan dengan dosis.

    Terapi tunggal pada orang dewasa dengan epilepsi:

    Yang paling umum (≥ 5% dari reaksi merugikan Lamotrigin dan lebih umum pada plasebo) terkait dengan penggunaan Lamotrigin dalam monoterapi fase pengujian pada orang dewasa tanpa melihat tingkat yang setara pada kelompok kontrol muntah, koordinasi abnormal, gangguan pencernaan, mual, pusing, radang hidung, kecemasan, infeksi, nyeri, nyeri, dan nyeri, nyeri, nyeri, nyeri, nyeri, nyeri, nyeri, nyeri, nyeri, nyeri, nyeri, nyeri, nyeri, nyeri, nyeri, nyeri, nyeri, nyeri, nyeri, nyeri, nyeri, nyeri, nyeri, nyeri, nyeri, nyeri, nyeri, nyeri, nyeri, nyeri, nyeri, nyeri, nyeri, nyeri, nyeri, nyeri, nyeri, nyeri, nyeri, nyeri, nyeri, nyeri, nyeri, nyeri, nyeri, nyeri, nyeri, nyeri, nyeri.

    Yang paling umum (≥ 5% dari reaksi merugikan Lamotrigin dan lebih umum pada obat dibandingkan dengan plasebo) terkait dengan Lamotrigin saat beralih ke terapi ekstra (Addon) dan tidak lihat frekuensi yang setara pada kelompok pasien yang diobati dengan Valproot dosis rendah pusing, sakit kepala, mual, kelainan, muntah, intensitas, intensitas, intensitas, intensitas, intensitas, kehilangan trauma. Lari, penglihatan kabur, insomnia, bola mata, diare, kelenjar getah bening, gatal-gatal dan sinusitis.

    Sekitar 10% dari total 420 pasien dewasa yang menerima Lamotrigin sebagai terapi tunggal dalam uji klinis sebelum diluncurkan ke pasaran harus menghentikan pengobatan karena reaksi yang merugikan. Reaksi merugikan yang paling umum terkait dengan suspensi adalah ruam (4,5%), sakit kepala (3,1%) dan badan lemah (2,4%).

    Kecerobohan

    Keadaan darurat yang paling umum (≥ 5%) pada reaksi merugikan terkait dengan penggunaan lamotrigin sebagai terapi tunggal (100 hingga 400 mg/hari) pada orang dewasa (≥ 18 tahun) dengan gangguan bipolar dalam dua tes buta terkontrol dengan plasebo, jangka waktu 18 bulan dan frekuensi frekuensi lebih tinggi dibandingkan pasien yang menerima plasebo.

    Reaksi merugikan terjadi pada setidaknya 5% pasien dan frekuensi lebih sering terjadi pada tahap peningkatan dosis lamotrigin dalam tahap tes (bila pasien mungkin telah diobati dengan obat simultan) dibandingkan dengan periode pengobatan tunggal sakit kepala (25%), ruam (11%), pusing (10%), diare (8%), mimpi tidak normal (6%).

    Reaksi merugikan yang merugikan dengan intensitas ringan. Reaksi lain yang terjadi pada 5% pasien atau lebih, yang sama atau lebih tinggi dibandingkan kelompok plasebo adalah pusing, manik, sakit kepala, infeksi, influenza, pegal-pegal, cedera akibat kecelakaan, diare, dan gangguan pencernaan.

    Reaksi merugikan terjadi dengan frekuensi lebih rendah dari 5% dan lebih besar dari 1% pasien yang menerima Lamotrigin dan lebih sering lebih umum daripada plasebo:

  • Sistemik: Demam, nyeri leher Biasanya mengurangi sensasi.
  • Pernapasan: Sinusitis.

    Dalam 2 tes dosis pemeliharaan, tidak ada peningkatan keparahan atau reaksi merugikan pada pasien dengan gangguan bipolar setelah penghentian pengobatan dengan Lamotrigin secara tiba-tiba. Dalam uji klinis dengan pasien dengan gangguan bipolar, dua pasien mengalami kejang segera setelah penghentian pelecehan secara tiba-tiba. Namun, ada juga faktor lain yang dapat berkontribusi terhadap munculnya kejang pada gangguan dipol.

    Gejala gila ringan/suasana hati ringan/suasana campur aduk:

    Dalam uji klinis tersamar ganda, dengan plasebo, pasien dipindahkan dari pengobatan psikotropika ke terapi lamotrigin (dosis 100 mg hingga 400 mg/hari) dan dipantau selama 18 bulan, rasio ringan atau tahapan suasana hati campuran dilaporkan sebagai reaksi merugikan sekitar 5% untuk pasien yang diobati dengan lamotrigin (n = 227) Lithi (n = 166) dan 7% untuk pasien yang diobati dengan plasebo (n = 190).

    Dalam semua uji coba bipolar dengan kontrol, reaksi merugikan seperti mania ringan (termasuk mania ringan dan tahap suasana hati campuran) dilaporkan pada 5% pasien yang diobati dengan lamotrigin (n = 956), 3% pasien yang diobati dengan litium (n = 280), dan 4% pasien yang diobati dengan plasebo (n = 803).

    Reaksi merugikan lainnya diamati di semua uji klinis

    Lamotrigin telah digunakan pada 6.694 pasien dengan data reaksi merugikan lengkap yang mengumpulkan semua uji klinis, hanya sedikit di antaranya yang terkontrol dengan plasebo.

    Biasa, ADR> 1/100

  • Sistem saraf: Kebingungan dan paresthesia.
  • Efek sistemik: reaksi alergi, menggigil, dan kelelahan Uap, maag, radang gusi, nafsu makan meningkat, peningkatan air liur, tes fungsi hati abnormal, dan sariawan.
  • Sistem saraf : Berbaring/duduk gelisah, acuh tak acuh, kehilangan bahasa,
  • Sistem saraf pusat (SSP): depresi, kehilangan kepribadian, gangguan bicara, gangguan gerak, penyegaran, halusinasi, bermusuhan, peningkatan gerak, peningkatan nada, penurunan hasrat seksual, penurunan daya ingat, gangguan gerak, muskuloskelagisme, gangguan pemingsanan, gangguan tidur, gangguan tidur, gangguan tidur, gangguan tidur, gangguan tidur Niat untuk bunuh diri.
  • Sistem pernapasan: menguap. 1/1000
  • Kulit: Evala, eritema, pengelupasan kulit, dermatitis jamur, infeksi herpes zoster, kulit putih, eritema beragam, ruam perdarahan, ruam pustula, sindrom Stevens-Johnson dan ruam melepuh. edema mulut dan lidah,
  • Sistem endokrin: gondok dan hipotiroidisme. Transaminase alanin, peningkatan bilirubin darah, edema umum, peningkatan gamma glutamyl transpeptidase dan hiperglikemia. Meningkatkan sensasi, menurunkan fungsi gerak, menurunkan tonus, reaksi depresi, spasme otot, nyeri saraf, gangguan saraf, kelumpuhan dan neuritis perifer. . Mata, strabismus, kehilangan rasa, uveitis dan cacat penglihatan.

    • Peringatan

    Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

    Kontraindikasi

    Obat lamotrigin dikontraindikasikan pada kasus berikut:

  • Hipersensitivitas diketahui terhadap Lamotrigin atau bahan obat lainnya. hook.

    Tindakan pencegahan saat menggunakan

    * Pertimbangkan standar dosis umum

    Peringatan mengenai ruam kulit yang serius

    Ada dugaan, meski belum terbukti berisiko menimbulkan ruam parah, mengancam nyawa, dapat meningkat bila (1) berbagi lamotrigin dengan Valproat, (2) overdosis lamotrigin asli, atau (3) melampaui tawaran untuk meningkatkan dosis lamotrigin. Namun ada kalanya faktor-faktor tersebut tidak ada. Oleh karena itu, rekomendasi penggunaan narkoba harus dipantau secara ketat.

    Hampir semua kasus ruam yang mengancam jiwa yang disebabkan oleh Lamotrigin terjadi dalam waktu 2 hingga 4 minggu setelah memulai pengobatan. Namun kasus khusus terjadi setelah pengobatan jangka panjang (misalnya 6 bulan). Oleh karena itu, waktu pengobatan mungkin tidak didasarkan pada cara untuk memprediksi potensi risiko timbulnya ruam pertama kali.

    Oleh karena itu, disarankan untuk menghentikan Lamotrigin ketika ada tanda-tanda pertama ruam, kecuali ruam tersebut jelas-jelas tidak berhubungan dengan obat. Berhenti tidak dapat mencegah ruam menjadi ancaman kehidupan atau cacat permanen.

    Risiko ruam parah muncul pada anak-anak hingga orang dewasa. Risiko timbulnya ruam yang tidak serius dapat meningkat setelah timbulnya ruam awal dan//atau melebihi peningkatan timbulnya ruam lamotrigin dan pada pasien dengan riwayat alergi atau ruam akibat penggunaan obat lain. Dosis sesuai dengan jadwal titrasi yang diusulkan untuk 5 minggu pertama pengobatan didasarkan pada obat yang digunakan secara bersamaan untuk pasien epilepsi (> 12 tahun) dan gangguan bipolar (≥ 18 tahun) dimaksudkan untuk membantu mengurangi potensi ruam.

    Disarankan agar Lamotrigin tidak digunakan kembali bagi pasien untuk menghentikan obat karena ruam sebelumnya dengan pengobatan sebelumnya dengan Lamotrigin, kecuali potensi manfaatnya lebih jelas daripada risikonya. Jika keputusan untuk menggunakan kembali pasien telah menghentikan Lamotrigin untuk jangka waktu tertentu dan lebih lama dari 5 siklus semi-menipu obat, maka perlu untuk merekomendasikan dan memandu penggunaan obat dalam dosis terendah semula. Waktu paruh lamotrigin dipengaruhi oleh pengobatan simultan lainnya.

    * reaksi hipersensitivitas multi-organ dan kelemahan fisik

    Reaksi hipersensitivitas multi-organ, juga dikenal sebagai reaksi obat yang disertai eosinofilia dan gejala sistemik (Pakaian = Reaksi Obat dengan Eosinofilia dan Gejala Sistemik) terjadi dengan Lamotrigin. Beberapa telah menyebabkan kematian atau mengancam nyawa. Gejala umum, meskipun tidak mutlak, diwujudkan dalam bentuk ruam, demam dan/atau penyakit limfatik yang berhubungan dengan organ lain, seperti hepatitis, hematitis, miokarditis atau ototitis, kadang-kadang seperti pasien infeksi virus akut. Leukosit alami sering muncul. Kelainan ini dapat berubah manifestasinya dan organ lain yang tidak disebutkan di sini dapat ikut serta.

    Kasus kematian terkait dengan melemahnya organ dalam multi-level dan gagal hati pada berbagai tingkat telah dilaporkan pada 2 dari 3.796 pasien dewasa dan 4 dari 2.435 anak-anak telah menerima Lamotrigin dalam uji klinis epilepsi. Kematian yang jarang terjadi akibat kegagalan multi-organ juga telah dilaporkan setelah digunakan di pasar. Gagal hati terpisah tanpa ruam atau keterlibatan agen lain juga telah dilaporkan pada Lamotrigin.

    Penting untuk dicatat bahwa manifestasi awal hipersensitivitas (seperti demam, pembesaran limfadenopati) mungkin muncul meskipun ruamnya tidak jelas. Jika ada tanda atau gejala tersebut, pasien harus segera dievaluasi. Lamotrigin harus dihentikan jika ada alternatif lain dari tanda atau gejala tersebut karena tidak diketahui.

    Sebelum memulai pengobatan dengan lamotrigin, pasien perlu diinstruksikan tentang ruam atau tanda atau gejala sensitivitas (seperti demam, pembesaran limfadenopati) yang dapat menandakan kejadian medis serius dan pasien harus segera melaporkan kejadian tersebut ke dokter.

    * Diskretias darah

    Ada laporan mengenai kelainan darah yang mungkin berhubungan atau tidak dengan hipersensitivitas multi-organ (juga dikenal sebagai gejala Dress). Gejala-gejala ini termasuk neutropenia, leukopenia, anemia, trombositopenia, anemia non-regenerasi dan jarangnya anemia properti dan properti sel.

    * Risiko bunuh diri

    Gejala depresi dan/atau gangguan bipolar dapat terjadi pada pasien epilepsi, dan terdapat bukti adanya risiko tinggi bunuh diri pada pasien epilepsi dan gangguan bipolar. Sekitar 25-50% pasien dengan gangguan bipolar mencoba melakukan bunuh diri setidaknya satu kali dan gejala depresi dapat memburuk dan/atau muncul serta memiliki perilaku bunuh diri, baik digunakan atau tidak untuk mengobati gangguan bipolar, termasuk lamotrigin.

    Terdapat laporan mengenai perilaku dan bunuh diri pasien yang diobati dengan obat anti-epilepsi bila digunakan untuk banyak indikasi, termasuk indikasi untuk epilepsi dan gangguan bipolar. Analisis tes acak yang dikontrol dengan plasebo pada obat epilepsi (termasuk Lamotrigin) menunjukkan bahwa ada sedikit peningkatan risiko dan perilaku bunuh diri. Belum diketahui mekanisme yang menyebabkan risiko ini dan data yang tersedia tidak menutup kemungkinan peningkatan risiko ini bila menggunakan lamotrigin.

    Oleh karena itu, dianjurkan untuk memantau tanda-tanda yang diinginkan dan perilaku bunuh diri pasien. Sebaiknya pasien (dan perawatan pasien) disarankan untuk datang untuk meminta nasihat medis jika muncul tanda-tanda perilaku yang disengaja atau ingin bunuh diri.

    * Penggunaan obat-obatan pada pasien dengan gangguan bipolar

    pengobatan akut perubahan suasana hati

    Keamanan dan efektivitas Lamotrigin dalam pengobatan akut gejala yang mengubah suasana hati belum diketahui.

    Anak-anak dan remaja di bawah 18 tahun

    Keamanan dan efektivitas Lamotrigin pada pasien berusia 18 tahun dengan gangguan mood yang belum diketahui.

    Status klinis memburuk dan risiko bunuh diri berhubungan dengan gangguan bipolar

    Pasien dengan gangguan bipolar mungkin memburuk dengan gejala depresi dan/atau muncul niat dan perilaku bunuh diri (bunuh diri) baik mereka pernah atau tidak menggunakan gangguan bipolar. Pasien harus dimonitor secara ketat mengenai perburukan klinis (termasuk perkembangan gejala baru) dari niat dan perilaku bunuh diri, terutama pada awal proses pengobatan atau pada saat perubahan dosis. Selain itu, pasien memiliki riwayat perilaku atau niat bunuh diri, pasien menunjukkan tingkat keparahan niat bunuh diri sebelum memulai pengobatan, dan orang muda yang berisiko meningkatkan pemikiran atau perilaku bunuh diri harus dipantau ginjalnya selama pengobatan.

    Penting untuk mempertimbangkan perubahan rejimen pengobatan, termasuk kemampuan menghentikan obat untuk pasien yang telah mengalami kondisi klinis yang memburuk (termasuk berkembangnya gejala baru) dan/atau munculnya niat/tindakan bunuh diri, terutama jika gejala ini menjadi serius, timbul tiba-tiba atau bukan bagian dari gejala pasien.

    Resep LAMOTRIGIN hanya boleh dilakukan dengan persediaan tablet paling sedikit, cocok untuk penatalaksanaan pasien yang baik guna mengurangi risiko overdosis. Lamotrigin dilaporkan overdosis, beberapa di antaranya meninggal.

    * Meningitis aseptik

    Pengobatan dengan Lamotrigin telah meningkatkan risiko terjadinya meningitis steril. Karena potensi dampak serius dari meningitis tidak diobati karena penyebab lain, pasien juga perlu diperiksa untuk mengetahui penyebab meningitis lainnya dan mendapatkan pengobatan yang tepat. Ada laporan meningitis steril setelah obat tersebut dipasarkan pada pasien anak-anak dan orang dewasa yang menerima penyalahgunaan.

    Gejala-gejala ini termasuk sakit kepala, demam, mual, muntah dan kaku. Dalam beberapa kasus, ruam, takut cahaya, nyeri otot, menggigil, perasaan berubah dan kantuk telah dicatat. Gejala ini terjadi dalam 1 hari hingga 45 hari setelah dimulainya pengobatan. Dalam kebanyakan kasus, gejala dilaporkan dengan sendirinya setelah penghentian obat. Paparan berulang akan menyebabkan gejala-gejala ini muncul kembali dengan cepat (dalam waktu 30 menit hingga sehari kemudian untuk memulai pengobatan) dan seringkali lebih buruk. Beberapa pasien yang diobati dengan Lamotrigin telah mengembangkan disfungsi steril aseptik, yang pada dasarnya didiagnosis dengan eritema lupus sistemik atau penyakit autoimun lainnya.

    Analisis cairan serebrospinal (CSF) pada saat manifestasi klinis dalam kasus menunjukkan bahwa terdapat ciri-ciri seperti sedikit peningkatan hingga rata-rata peningkatan cairan serebrospinal, konsentrasi glukosa normal dan sedikit peningkatan hingga kandungan protein sedang. Jumlah sel limfatik CSF yang dihitung memiliki perbedaan dan menunjukkan keunggulan neutrofil pada sebagian besar kasus, meskipun terdapat keunggulan limfosit yang telah dilaporkan pada sekitar 1.000 kasus. Beberapa pasien juga memiliki tanda dan gejala baru yang melibatkan organ lain (terutama hati dan ginjal) yang dapat menunjukkan bahwa dalam kasus meningitis steril, terdapat bagian dari reaksi hipersensitivitas.

    * Gunakan bersamaan dengan pil kontrasepsi oral (Lihat juga bagian dosis).

    * Menghentikan pengobatan epilepsi

    Mirip dengan obat anti-epilepsi (AEDS) lainnya, penyalahgunaan secara tiba-tiba tidak boleh menghentikan pligin. Kemampuan untuk meningkatkan frekuensi kejang saat menghentikan obat pada pasien epilepsi. Dalam uji klinis pada pasien gangguan bipolar, dua pasien mengalami kejang segera setelah penghentian penyalahgunaan secara tiba-tiba, namun ada faktor lain yang mungkin berkontribusi terhadap munculnya kejang gangguan dipol. Kecuali ada masalah keamanan, maka perlu menghentikan obat lebih cepat, dosis lamotrigin harus dikurangi untuk jangka waktu minimal 2 minggu (turun sekitar 50% per minggu).

    * Kematian mendadak yang tidak diketahui penyebabnya pada epilepsi (sudep)

    Selama pengembangan pasar Lamotrigin, ada laporan 20 kasus kematian mendadak yang tidak dijelaskan dalam penelitian terhadap lebih dari 4.700 pasien epilepsi (5.747 pasien terpapar sepanjang tahun).

    Efek obat pada pengemudi dan mesin yang beroperasi

    karena efek samping seperti kehilangan penglihatan, kebingungan...saat mengonsumsi obat. Pasien dengan epilepsi atau gangguan bipolar yang sedang dirawat harus membatasi mengemudi dan mengoperasikan mesin.

    Penggunaan obat-obatan untuk wanita pada masa kehamilan dan menyusui

    Kehamilan

    Belum ada penelitian yang memadai dan terkontrol dengan baik pada wanita hamil. Karena penelitian pada hewan tidak selalu dapat diprediksi akan direspon oleh manusia, obat ini sebaiknya digunakan selama kehamilan hanya jika potensi manfaatnya lebih besar daripada risikonya pada janin.

    Masa menyusui

    Lamotrigin telah muncul dalam susu wanita menyusui. Data dari banyak penelitian kecil menunjukkan bahwa konsentrasi lamotrigin dalam plasma menyusui dilaporkan sebesar 50% dari konsentrasi serum.

    Bayi dan anak kecil mempunyai risiko lebih tinggi terhadap serum karena kadar serum dan susu ibu dapat meningkat setelah lahir ke tingkat yang tinggi jika dosis lamotrigin ditingkatkan selama kehamilan. Manfaat menyusui harus dipertimbangkan dibandingkan dengan risiko efek samping pada anak.

    Interaksi obat

    (A). Interaksi obat Lamotrigin dirangkum dalam tabel di bawah

    Obat simultan
    Lamitrigin/konsentrasi obat
    Komentar klinis Mengurangi tingkat Lamotrigin sekitar 50%.

    ? CBZ Epoksida

    Karbamazepin mengurangi konsentrasi Lamotrigin sekitar 40%. fenitoin (PHT) ↓ lamotrigin mengurangi konsentrasi lamotrigin sekitar 40%. VALPROAT ↑ lamotrigin

    ? Valproat

     meningkat hampir 2 kali lipat konsentrasi Lamotrigin. Mengurangi rata-rata konsentrasi Valproat sekitar 25% setelah 3 minggu dan stabil pada sukarelawan sehat; Tidak berubah pada pasien epilepsi dalam uji klinis

    ↑ = meningkat (menghambat glukuronidasi lamotrigin).

    ? = Data antagonis.

     Interaksi obat lainnya

    bupropion: Farmakokinetik dosis tunggal lamotrigin 100 mg pada sukarelawan sehat (n = 12) tidak berubah bila digunakan dengan BuPropion (150 mg x 2 kali sehari) telah memulai pengobatan dari 11 hari sebelumnya.

    Felbamat: Dalam penelitian terhadap 21 sukarelawan sehat, penggunaan bersama felbamat (1.200 mg x 2 kali sehari) dengan Lamotrigin (100 mg x 2 kali sehari, selama 10 hari) tampaknya tidak memiliki efek klinis pada farmakokinetik lamotrigin.

    gabapentin: Berdasarkan analisis konsentrasi plasma simpanan dari 34 pasien yang pernah menerima pelecehan, termasuk gabapentin ya dan tidak, gabapentin belum menunjukkan perubahan pembersihan lamotrigin.

    levetiracetam: Kemampuan berinteraksi dengan obat antara levetiracetam dan lamotrigin dievaluasi dengan mengevaluasi konsentrasi serum keduanya selama uji klinis dengan plasebo. Data ini menunjukkan bahwa Lamotrigin tidak mempengaruhi dinamika kinetik levetiracetam dan levetiracetam juga tidak mempengaruhi dinamika kinetik Lamotrigin.

    litium: farmakokinetik litium tidak berubah bila digunakan dengan lamotrigin (dosis 100 mg/hari; selama 6 hari) untuk orang sehat (n = 20).

    olanzapin: Nilai AUC dan CMAX Olanzapin serupa dengan ketika melengkapi koordinasi olanzapin (15 mg sekali sehari) dengan Lamotrigin (200 mg sekali sehari) untuk sukarelawan pria sehat (N = 16) dibandingkan dengan AUC dan CMAX pada sukarelawan pria sehat yang menerima Olanzapin (N = 16). Dalam penelitian serupa di atas, nilai AUC dan CMAX Lamotrigin mengalami penurunan rata-rata masing-masing sebesar 24% dan 20%, setelah melengkapi koordinasi Olanzapin dengan Lamotrigin pada sukarelawan pria sehat dibandingkan dengan orang yang menerima -lamotrigin tunggal. Penurunan kadar lamotrigin plasma mungkin tidak berhubungan secara klinis.

    oxcarbazepine: Nilai AUC dan cmax oxcarbazepine dan metabolit dengan aktivitas 10-Monohydroxy oxcarbazepine tidak berbeda signifikan setelah suplementasi Oxcarbazepin serius (n = 13). Pada penelitian yang sama di atas, nilai AUC dan CMAX Lamotrigin serupa dengan penambahan pengobatan oxcarbazepin (600 mg dua kali sehari) dengan Lamotrigin pada sukarelawan pria sehat dibandingkan dengan penerima Lamotrigin tunggal. Data klinis terbatas, menunjukkan tingkat sakit kepala, pusing, mual, dan kantuk yang tinggi bila digunakan bersamaan dengan lamotrigin dengan oxcarbazepine dibandingkan dengan lamotrigin tunggal atau oxcarbazepine monokrom.

    Pregabalin: Status konsentrasi plasma stabil Lamotrigin tidak dipengaruhi oleh pregabalin bila digunakan secara bersamaan (200 mg x 3 kali sehari). Tidak ada interaksi farmakokinetik antara lamotrigin dan pregabalin.

    Topiramat: Topiramat memberikan hasil yang tidak mengubah konsentrasi plasma Lamotrigin. Digunakan dengan lamotrigin menyebabkan peningkatan 15% konsentrasi Topiramat.

    Zonisamid: Dalam penelitian terhadap 18 pasien epilepsi, berbagi Zonisamid (200 hingga 400 mg/hari) dengan Lamotrigin (150 hingga 500 mg/hari selama 35 hari), tidak terdapat dampak signifikan terhadap farmakokinetik Lamotrigin.

    Obat ini dikeluarkan terutama oleh enzim CYP2D6: Hasil percobaan in vitro menunjukkan bahwa Lamotrigin tidak mengurangi pembersihan obat yang dikeluarkan terutama oleh CYP2D6.

    • Penyimpanan

    Tinggalkan tempat sejuk, hindari cahaya, suhu di bawah 30⁰C.

    Obat lain

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    count views

    Kata kunci populer