Lamotrigine 50mg tablet Savi perawatan epilepsi (3 blister x 10 tablet)
Bentuk sediaan Kothak 3 blister x 10 tablet
Spesifikasi Lamotrigin
Komposisi
| Informasi komposisi | Isi |
| Lamotrigin | 50 mg |
Migunakake
Indikasi
Indikasi obat Lamotrigin kanggo perawatan ing kasus ing ngisor iki:
epilepsi
Wong diwasa lan bocah sing umure luwih saka 12 taun
Lamotrigin dituduhake kanggo kombinasi utawa monoterapi ing perawatan epilepsi lokal lan epilepsi total, kalebu kejang + kejang lan kejang ing sindrom Lennox-Gastaut.
Bocah umur 2 nganti 12 taun
Lamotrigin dituduhake minangka terapi kombinasi kanggo perawatan epilepsi lokal lan kabeh epilepsi, kalebu kejang + spasme lan konvulsi ing sindrom Lennox-Gastaut.
Sawise ngontrol epilepsi kanthi terapi gabungan, obat anti-epilepsi gabungan lan pasien terus nggunakake monomer karo Lamotrigin.
lamotrigin dituduhake nggunakake monomer kanggo kesadaran khas.
kelainan bipolar
Wong diwasa (wiwit 18 taun)
Lamotrigin dituduhake kanggo nyegah owah-owahan temperamen ing pasien kelainan bipolar, utamane kanggo nyegah depresi.
Farmakokine
Mekanisme sing tepat saka pengaruh Lamotrigin ing anti-kejang saiki durung dingerteni. Ing model kewan sing dirancang kanggo ndeteksi anti-kejang, Lanolig mbuktekaken efektif kanggo nyegah panyebaran kejang anggur amarga kacepetan maksimum (MES) lan tes liyane sing cocog.
Proposal kanggo mekanisme aksi Lamotrigin karo hubungan disetel kanggo manungsa, sing ana hubungane karo efek perang saluran sodium. Ing studi farmakologis In vitro nuduhake yen Lamotrigin nyegah saluran sensitif Na kanggo voltase, nggawe stabilitas membran sel saraf lan kanthi mangkono nyetel release saka release sadurunge joint syaraf stimulating asam anin (eg Giumat lan Aspartat) Lanorigin duwe efek inhibitor lemah ing reseptor Serotonin 5-HT3 (IC50 = 18 μm). Lamotrigin ora nuduhake afinitas kohesi sing dhuwur (IC50> 100 μm) karo reseptor neurotransmitter ing ngisor iki: Adenosin A1 lan A2, Adrenergic α1 lan α1, β, D1 lan D2 reseptor, asam Parminobutyric (GABA) A lan B, Histamine H1, Kappa Opioid, Muscarinic-Actotyloty, Muscarinic-2.
lamotrigin duweni efek lemah ing reseptor Sigma Opioid (IC50 = 145 μm)
lamotrigin ora nyandhet panyerepan norepinefrin, Opano, Serotonin (IC50> 200 μm) nalika dites in vitro ing pancuran konjugat tikus lan/utawa karo trombosit manungsa.
farmakokinetik
panyerepan
Lamotrigin diserep kanthi cepet lan rampung sawise ngombé kanthi metabolisme pisanan bisa diabaikan. Panggunaan biologi ora kena pengaruh panganan. Konsentrasi puncak ing plasma dumadi saka 1,4 nganti 4,8 jam sawise njupuk obat kasebut.
distribusi
Etnis saka distribusi rata-rata rata-rata (VD/F) saka lamotrigin sawise kisaran lisan antara 0,9 nganti 1,3 liter/kg. Rasio VD/F ora gumantung saka aliran sing padha lan uga sawise dosis siji utawa kaping pirang-pirang ing pasien epilepsi lan sukarelawan sehat.
Data saka studi in vitro nuduhake yen Lamotrigin ngiket kira-kira 55% karo protein plasma manungsa supaya konsentrasi getih ing 1 nganti 10 mcg / ml (10 mcg / ml minangka tingkat dhuwur 4 nganti 6 kaping konsentrasi plasma nalika diamati ing pertahanan sing ketat kanthi kontrol sing efektif). Amarga lamotrigin ora dhuwur karo protèin plasma, mula ora bisa sesambungan kanthi signifikan klinis karo obat liya liwat kompetisi ing lokasi sing ana hubungane karo protein.
transformasi
Lamotrigin dimetabolisme utamane dening kompleks karo asam glukuronat, metabolit utama yaiku kompleks 2-N-glukuronid. Sawise ngombe 240mg lamotrigin, 14C ditandhani (15 μci) kanggo 6 penyayang Nguyen sehat, kira-kira 94% saka dosis mbalekake ing cipratan lan 2% mbalekake ing feces. Radioaktivitas ing cipratan kalebu lamotrigin ing wangun sing ora owah (10%), metabolit 2-N-glukuronid (76), 5-N-glukuronid (10%), 2-N-Rothy (0,14%) lan metabolit cilik liyane sing ora dingerteni (4%).
Eliminasi
Beda semi-pembatalan lan wektu ngresiki lisan gumantung saka anti-epilepsi (AED) bebarengan.
Reresik rata-rata ing negara sing stabil ing wong diwasa sehat yaiku 39 ± 14 ml / min. Reresik Lamotrigin utamane ing bentuk metabolisme lan eliminasi sabanjure ing bentuk zat ikatan gen ing urin kurang saka 10% obat sing diilangi liwat urin kanthi bentuk konstan. Mung udakara 2% metabolit obat kasebut diekskresi ing feces. Reresik lan setengah umur kajaba katergantungan dosis. Rata-rata setengah umur sing diekskresi ing wong diwasa sehat yaiku 24 nganti 35 jam.
Setengah umur ekskresi lamotrigin kena pengaruh banget nalika nggunakake terapi perawatan setengah umur kanthi rata-rata 14 jam nyuda nalika digunakake karo obat-obatan sing nyebabake glukuronid kayata carbamazepine lan phenytoin, lan rata-rata mundhak udakara 70 jam nalika digunakake ing kombinasi karo valproat.Sadurunge njupuk Lamotrigine 50mg tablet Savi perawatan epilepsi (3 blister x 10 tablet)
Cara nggunakake
obat oral. Ngulu tablet, ora ngethok, ngunyah utawa ngremuk pil.
Amarga ana risiko ruam, aja ngluwihi dosis wiwitan lan dosis mung mundhak bertahap.
Dosis
perawatan epilepsi
Sampeyan kudu nimbang efek lamotrigin ing ndhuwur nalika mungkasi obat anti-epilepsi sing digunakake bebarengan nalika nggunakake lamotrigin utawa obat anti-epilepsi ekstra ing regimen perawatan sing ngemot Lamotrigin.
Dosis kanggo perawatan epilepsi kanthi monoterapi
Wong diwasa lan bocah sing umure luwih saka 12 taun
Dosis wiwitan yaiku 25 mg, sapisan / dina suwene 2 minggu, banjur 50 mg, sapisan / dina suwene 2 minggu. Sawise iku, dosis kudu ditambah, nganti 50 nganti 100mg saben 1 nganti 2 minggu nganti respon optimal.
Dosis pangopènan lamotrigin biasané yaiku 100 nganti 200 mg / dina, dijupuk sepisan utawa dibagi dadi 2 kali. Sawetara pasien kudu nggunakake nganti 500 mg Lamotrigin / dina kanggo entuk respon.
Cathetan: Amarga ana risiko ruam, aja ngluwihi dosis wiwitan lan asile mundhak mengko.
Anak saka 2 taun nganti 12 taun
Aja nggunakake tablet film Savi Lamotrigine kanggo pasien kasebut amarga konten sing ora cocog
Dosis ing perawatan epilepsi kanthi terapi terkoordinasi
Wong diwasa lan bocah sing umure luwih saka 12 taun
Ing pasien sing nggunakake valpress umum utawa ora nganggo obat anti-epilepsi liyane, dosis wiwitan Lamotrigin yaiku 25 mg, njupuk sedina suwene 2 minggu, banjur 25 mg x 1 wektu / dina suwene 2 minggu. Banjur dosis maksimal kudu 25 nganti 50 mg saben 1 nganti 2 minggu nganti respon optimal.
Dosis pangopènan lamotrigin biasané yaiku 100 nganti 200 mg / dina, dijupuk sepisan utawa dibagi kaping pindho.
Ing pasien sing njupuk kombinasi obat anti-epileptik liyane utawa obat liya sing nyebabake reaksi glukoroid lamotrigin utawa ora padha karo obat anti-epilepsi liyane (kajaba Valproat), dosis wiwitan Lamourigin yaiku 50 mg x 1 wektu / dina suwene 2 minggu, banjur 100 mg / dina, dibagi 2 kaping, kanggo 2 minggu nganti 2 minggu.
minggu nganti respon optimal.
Dosis pangopènan biasané Lamotrigin yaiku 200 nganti 400 mg / dina, dibagi 2 kaping.
Sawetara pasien kudu nggunakake 700 mg Lamotrigin / dina kanggo entuk respon sing dikarepake.
Ing pasien sing njupuk obat liya sing ora nyandhet utawa nyebabake glukuronid lamotrigin sacara signifikan, dosis Lamotrigin diwiwiti 25 mg x 1 wektu / dina, suwene 2 minggu, banjur 50 mg x 1 wektu / dina, suwene 2 minggu.
Banjur tambahake dosis, nganti 50 nganti 100 mg saben 1 nganti 2 minggu nganti respon optimal.
Dosis pangopènan lamotrigin biasane 100 nganti 200 mg / dina, dijupuk sepisan utawa dibagi kaping pindho.
Cathetan: Amarga ana risiko ruam, aja ngluwihi dosis wiwitan lan dosis mung mundhak mengko.
Bocah umur 2 nganti 12 taun
Aja nggunakake tablet film Savi Lamotrigine kanggo subyek pediatrik iki amarga pembentukan sing ora cocog.
Anak ing umur 2 taun (epilepsi monokromatik lan perawatan koordinasi)
Lamotrigin durung diteliti kanggo monomer ing bocah-bocah ing umur 2 taun utawa perawatan gabungan ing bocah-bocah sing umure kurang saka 1 sasi.
Keamanan lan efektifitas Lamotrigin ing perawatan koordinasi ekonomi lokal ing bocah saka umur 1 sasi nganti umur 2 taun durung ditetepake.
Perawatan kelainan bipolar
Wong diwasa lan bocah umur 12 taun lan luwih lawas
Lamotrigin disaranake kanggo pasien sing nandhang kelainan ekstrem kanthi risiko depresi ing mangsa ngarep. Proses konversi ing ngisor iki kudu ditindakake kanggo nyegah depresi.
Proses konversi digandhengake karo paningkatan dosis lamotrigin menyang dosis pangopènan sing stabil sajrone 6 minggu lan banjur obat mental lan/utawa anti-epileptik bisa mandheg, yen ana indikasi klinis. Pangobatan tambahan kudu dianggep kanggo nyegah serangan emosional amarga ora ngonfirmasi efektifitas Lamotrigin sajrone urip maneh.Cathetan: Amarga risiko ruam, ora kudu ngluwihi dosis wiwitan lan dosis mung mundhak mboko sithik mengko
(a) BAHAN LAMOOTRIGIN KANGGO AKSESORIS AKSESORIS DOKUMEN KEAMANAN Ing 6 minggu
(A.1) Perawatan digabungake karo inhibitor lamotrigin -inhibitor kaya Valproat
Ing pasien sing nggunakake kombinasi inhibitor reaksi kaya glukuronid kayata Valproat, dosis wiwitan Lamotrigin yaiku 25 mg, ngombe saben dina suwene 2 minggu, banjur 25 mg sapisan dina sajrone 2 minggu. Dosis kudu ditambah dadi 50 mg saben dina (1 wektu utawa 2 kali) ing minggu kaping 5.
Dosis biasa kanggo entuk respon optimal yaiku 100 mg / dina, dijupuk sepisan utawa dibagi 2 kali. Nanging, bisa nambah dosis saben dina maksimal 200 mg, gumantung saka respon klinis.
(A.2) Perawatan kanthi kombinasi obat induksi glukuronida lamotrigin ing pasien ora nggunakake inhibitor kaya Valproat
Sampeyan kudu nggunakake mode dosis iki kanthi fenitoin, carbamazepin, fenobarbital, primidon lan obat liyane sing duwe glukoronid lamotrigin.
Ing pasien sing saiki njupuk obat kimia lucaroid lan ora ana valproat, dosis wiwitan Lamotrigin yaiku 50 mg, 1 wektu / dina, ing 2 minggu sabanjure yaiku 100 mg dibagi 2 kali, sajrone 2 minggu. Ing minggu kaping 5, dosis kudu ditambah dadi 200 mg / dina, dibagi 2 kali. Dosis bisa ditambah dadi 300 mg / dina ing 6 minggu, nanging dosis normal kanggo respon maksimal yaiku 400 mg / dina dibagi 2 kaping, dosis iki bisa digunakake wiwit 7 minggu.
(A.3) Terapi tunggal karo lamotrigin utawa perawatan gabungan ing pasien sing nggunakake obat non-sentuh liyane utawa nyegah Lamotrigin glucuronide kanthi signifikan
Dosis wiwitan Lamotrigin yaiku 25mg sapisan dina kanggo 2 minggu, banjur 50mg 1 wektu / dina (utawa dibagi dadi 2 kaping / dina kanggo 2 minggu. Apike kanggo nambah nganti 100 mg / dina ing minggu kaping 5.
Nanging, ing uji klinis biasane nindakake dosis saka 100 nganti 400 mg.
Sawise stabil stabil saben dina wis digayuh, sampeyan bisa mandheg nggunakake obat psikotropika liyane kaya sing dituduhake ing proses dosis ing ngisor iki.
(b) Total pangopènan saben dina kanggo pangopènan saben dina ing kelainan ekstrim sawise mungkasi obat psikotropika utawa anti-epilepsi liyane
(B.1) Sawise mungkasi obat ing terapi kombinasi, ana inhibitor glukuronid minangka valproat
Sampeyan kudu nambah dosis Lamotrigin kaping pindho dosis stabil awal lan tetep ing dosis iki sawise mandheg nggunakake Valproat:
Sampeyan kudu nggunakake mode iki kanthi fenitoin, carbamazepin, primidon fenobarbital utawa karo obat liyane sing nyebabake lamotrigin glukuronid.
Sampeyan kudu nyuda dosis Lamotrigin kanthi bertahap sajrone 3 minggu nalika mandheg nggunakake obat induksi glukuronida.
Njaga dosis sing perlu digayuh ing proses nambah dosis nalika mungkasi obat liyane.
Dosis: 200 mg / dina, dibagi 2 kaping.
Dosis saka 100 nganti 400 mg.
Cathetan: Ing pasien sing njupuk obat anti-epileptik liyane tanpa ngerti apa bakal sesambungan karo lamotrigin utawa ora, rezim perawatan kanggo Lamotrigin pisanan njaga tingkat dosis saiki lan nyetel dosis lamotrigin miturut respon klinis.
* bisa nambah dosis nganti 400mg/dina yen perlu.
Nyetel dosis saben dina lamotrigin kanggo pasien kelainan bipolar sawise njupuk obat tambahan: ora ana pengalaman klinis kanggo nyetel dosis saben dina Lamotrigin sawise njupuk obat liyane. Nanging, adhedhasar panaliten babagan interaksi obat, obat kasebut bisa digunakake kaya sing diusulake ing ngisor iki:
1
minggu>
2
Sampeyan kudu nggunakake mode dosis iki kanthi:
phenytoin/carbamazepin/phenobarbital/primidon utawa karo obat induksi glukuronida lamotrigin liyane.
150 mg Ing uji klinis, ora ana paningkatan frekuensi, keruwetan utawa jinis efek samping sawise mandheg dumadakan lamotrigin dibandhingake karo plasebo. Mula, pasien bisa mungkasi Lamotrigin tanpa nyuda dosis langkah demi langkah. Bocah-bocah ing umur 18 taun Lamotrigin ora dituduhake kanggo kelainan bipolar ing bocah-bocah ing umur 18 taun. Keamanan lan efektifitas Lamotrigin ing perawatan kelainan bipolar ing klompok umur iki durung disetel. Mulane, contraindications kanggo anak ing 18 taun. Saran umum kanggo dosis lamotrigin saka klompok pasien khusus * Wanita sing nggunakake pil kontrasepsi oral sing ngandhut hormon (A) Dosis awal lamotrigin ing wanita sing njupuk pil kontrasepsi oral sing ngandhut estrogen Sanajan kontrasepsi oral sing ngemot estrogen wis ditampilake nambah reresik saka Lamotrigin, nanging ora perlu nyetel rectifier awal Lamotrigin miturut pandhuan kanggo nambah dosis tangga wis diusulake adhedhasar panggunaan bebarengan karo kontrasepsi sing ngemot Estrogen. Mulane, nambah dosis tangga mung kudu ngetutake pandhuan sing disaranake nalika miwiti dhukungan perawatan karo lamotrigin adhedhasar reaksi salabetipun nalika nggunakake bebarengan utawa karo obat liyane bebarengan. (b) Nyetel dosis pangopènan lamotrigin ing wanita sing njupuk kontrasepsi oral sing ngandhut estrogen (1) Nggunakake kontrasepsi oral ngandhut estrogen: Kanggo wanita sing ora nggunakake obat-obatan sing nyebabake lamotrigin kayata carbamazepin, phenobarbital, phenytoin, primidon utawa ridarigin, dosis pangopènan lamotrigin ing pirang-pirang kasus kudu ditambah kaping 2 dibandhingake karo dosis pangopènan target gampang kanggo njaga tingkat lamotrigin ing plasma sing cocog. respon saben pasien. Aja ngluwihi watesan nambah dosis iki kajaba respon klinis diidini. (2) Miwiti njupuk kontrasepsi oral sing ngandhut strogen Ing wanita sing njupuk dosis pangopènan lamotrigin sing stabil lan ora nggunakake obat-obatan sing nyebabake lamotrigin kayata carbamazepin, phenytoin, phenobartial, primidan utawa tampin, dosis pangopènan ing pirang-pirang kasus kudu ditambah kaping 2 kanggo ngobati tingkat amerigin adhythment. Dosis tambah lamotrigin kudu diwiwiti nalika digunakake bebarengan karo pil kontrol lair, adhedhasar respon klinis, nanging ora ngluwihi dosis 50 nganti 100 mg / dina saben minggu. Aja ngluwihi watesan nambah dosis iki kajaba respon klinis diidini. (3) Stop njupuk kontrasepsi oral sing ngandhut estrogen Umume kasus, pangopènan lamotrigin dibutuhake nganti 50%. Kajaba respon klinis ora diidini, dosis saben dina Lamotrigin kudu mboko sithik nyuda dosis saben dina saka 50 nganti 100 mg saben minggu (kanthi tingkat nyuda dosis saben minggu ora ngluwihi 25% saka total dosis saben dina) sajrone 3 minggu. (4) Wanita sing duwe persiapan hormonal kontrasepsi liyane utawa terapi penggantian hormon Efek saka persiapan hormonal kontrasepsi liyane utawa terapi penggantian kinetik lamotrigin durung dievaluasi kanthi sistematis. Ana laporan babagan ethinylestradiol (digunakake kanggo terapi penggantian hormon), dudu progestogen, nambah reresik Langtrigin kaping 2 lan preparat progestogen (Pil Mung Progestin) sing ora mengaruhi kekuwatan plasma Lamotrigin. Mula, ora perlu nyetel dosis Lamotrigin yen digunakake karo monomer progestogen. * Gunakake bebarengan karo kombinasi Atazanavir/Ritonavir Sampeyan kudu tundhuk karo paningkatan dosis kaya sing disaranake nalika nggunakake lamotrigin karo valproot (inhibitor lamotrigin glucuronide) utawa karo obat sing nyebabake gen amorigin, utawa lamotrigin ekstra tanpa nggunakake valproot utawa induksi glukonid lamotrigin liyane saka pasien sing nggunakake pangopènan lamotrigin lan obat-obatan sing ora bisa nambah dosis lamotrigin nalika nggunakake glucuronide. atazanavir/ritonavir, utawa ngurangi dosis lamotrigin nalika ngendhegake panggunaan Atazanavir/Ritonavir. * Lansia (65 taun) Ora ana pangaturan dosis saka regimen sing diusulake. Farmakokinetik Lamotrigin ing klompok umur iki ora beda banget karo klompok sing luwih enom. * Gagal ati Dosis awal, dosis sabanjure mundhak lan tarub biasane dikurangi kira-kira 50% lamotrigin ing gagal ati medium (Child Pugh B) lan 75% ing pasien kanthi gangguan ati sing abot (c) kudu nyetel dosis sing ditambah lan dijaga miturut respon klinis. * gagal ginjal Ati-ati nalika nggunakake lamotrigin kanggo pasien sing duwe gangguan ginjel. Kanggo pasien sing gagal ginjel ing pungkasan, Lamotrigin diwiwiti kudu adhedhasar obat anti-epileptik pasien, nyuda dosis pangopènan bisa efektif kanggo pasien sing duwe fungsi ginjel sing signifikan. Cathetan: Dosis ing ndhuwur mung kanggo referensi. Dosis spesifik gumantung saka kahanan lan tingkat kemajuan penyakit kasebut. Kanggo dosis sing cocog, sampeyan kudu takon dhokter utawa spesialis medis. Ana laporan overdosis nganti 15g lamotrigin, sawetara sing tiwas. Overdosis nyebabake mundhut AC, geter bola mata, kejang tambah, nyuda tingkat kesadaran, koma lan transmisi alon ing ventrikel. Overdosis Ora ana antidote khusus kanggo Lamotrigin. Sawise overdosis, pasien kudu dirawat ing rumah sakit. Indikasi umum yaiku nyengkuyung perawatan, kalebu ngawasi tandha-tandha penting lan ngawasi pasien kanthi rapet. Yen dituduhake, muntah kudu ditindakake, kudu njupuk langkah-langkah pencegahan umum kanggo nglindhungi saluran pernapasan. Perlu dicathet yen Lamotrigin cepet diserep. Dialisis buatan ora mesthi cara sing paling efektif kanggo ngilangi getih saka getih. Ing 6 pasien gagal ginjal, kira-kira 20% saka jumlah lamotrigin ing awak dibuwang kanthi dialisis nganti 4 jam. Ing kahanan darurat, langsung nelpon puskesmas 115 utawa menyang puskesmas sing paling cedhak. Apa sing kudu ditindakake nalika nggunakake overdosis?
Apa sing kudu ditindakake nalika lali 1 dosis? Nanging, yen wektu kanggo ngendhokke karo dosis sabanjuré cendhak banget, skip dosis lan terus tanggalan tamba. Aja nggunakake dosis kaping pindho kanggo ngimbangi dosis sing ora kejawab.
Efek sisih
Pangertosan efek samping wis diterangake:
Uji klinis
Lamotrigin wis dievaluasi kanggo safety ing pasien epilepsi lan pasien kelainan bipolar. Reaksi salabetipun kacarita kanggo saben populasi pasien ing ngisor iki. Reaksi salabetipun sampun dipun tilar minangka sakabèhé kanggo njupuk informasi lan alasan sing ora cocog kanggo nggunakake tamba.
epilepsi
Reaksi salabetipun sing paling umum ing kabeh studi klinis nalika ndhukung dhukungan ing wong diwasa kanthi epilepsi:
Sing paling umum (≥ 5% saka reaksi salabetipun Lamotrigin lan luwih umum ing plasebo) ana hubungane karo Lamotrigin sajrone tahap tes nalika ndhukung dhukungan ing wong diwasa lan ora ndeleng frekuensi sing padha ing pasien plasebo pusing, mundhut AC, ngantuk, sirah, sesanti pindho, mual, muntah, mual, mual, mual, mual, mual, mual, mual, mual, mual, mual, mual, mual, mual, mual, mual, mual, mual, mual, mual, mual, mual, mual, muntah, mual, mual, mual, mual, muntah, lan rash. mual lan muntah digandhengake karo dosis. Pusing, tampilan kaping pindho, mundhut AC lan penglihatan kabur luwih umum ing pasien sing nampa carbamazepin bebarengan karo Lamotrigin tinimbang pasien sing nampa AED liyane karo Lamotrigin.
Data klinis nuduhake yen ana proporsi ruam sing luwih dhuwur, kalebu eritema serius ing pasien sing nampa Valproat bebarengan dibandhingake karo pasien sing ora nampa Valproat. Udakara 11% saka total 3,378 pasien diwasa sing nampa penyalahgunaan penyalahgunaan kayata terapi perawatan tambahan ing uji coba pemasaran klinis kudu mandheg perawatan amarga reaksi sing ora becik. Efek samping sing paling umum ing suspensi yaiku ruam (3,0%), pusing (2,8%), sirah (2,5%). Ing panaliten dosis ing wong diwasa, persentase penyalahgunaan penyalahgunaan amarga pusing, mundhut AC, sesanti ganda, sesanti, mual lan muntah ana hubungane karo dosis.
Terapi tunggal ing wong diwasa kanthi epilepsi:
Sing paling umum (≥ 5% saka reaksi salabetipun Lamotrigin lan luwih umum ing plasebo) ana gandhengane karo panggunaan Lamotrigin ing monoterapi fase tes ing wong diwasa tanpa ndeleng tingkat sing padha ing klompok kontrol muntah, koordinasi abnormal, gangguan pencernaan, mual, pusing, irung, inflamasi, nyeri, nyeri, nyeri, nyeri, nyeri, nyeri, nyeri, nyeri, nyeri, nyeri, nyeri, nyeri, nyeri, nyeri, nyeri, nyeri, nyeri, nyeri, nyeri, nyeri, nyeri, nyeri, nyeri, nyeri, nyeri, nyeri, nyeri, nyeri, nyeri, nyeri, nyeri, nyeri, nyeri, nyeri, nyeri, nyeri, nyeri, nyeri, nyeri, nyeri, nyeri, nyeri, nyeri, nyeri, nyeri, nyeri, nyeri, nyeri, nyeri, nyeri, nyeri, nyeri, nyeri, nyeri, nyeri, nyeri, nyeri lara, lara, lara, lara, lara, lara, lara, lara, lara, lara, lara, lara, lara, lara, lara, lara, lara, lara, lara, lara, lara, lara, lara, lara, lara, lara, lara, lara, lara, lara, lara, lara, lara, lara, lara, lara, lara, lara, lara, lara, lara, lara, lara, lara, lara, lara. Lamotrigin nalika ngalih menyang terapi tambahan (Addon) lan ora ndeleng frekuensi sing padha ing klompok pasien sing diobati kanthi dosis rendah Valproot pusing, sirah, mual, kelainan, muntah, intensitas, intensitas, intensitas, intensitas, intensitas, mundhut trauma. Mlaku, sesanti burem, insomnia, bola mata, diare, kelenjar getah bening, gatel lan sinusitis.
Kira-kira 10% saka total 420 pasien diwasa sing nampa Lamotrigin minangka terapi tunggal ing uji klinis sadurunge diluncurake menyang pasar kudu mandhegake perawatan amarga reaksi sing ala. Reaksi salabetipun sing paling umum sing ana gandhengane karo suspensi yaiku ruam (4,5%), sirah (3,1%) lan awak lemes (2,4%).
Dipipitudo
Darurat darurat sing paling umum (≥ 5%) ing reaksi salabetipun gegandhèngan karo panggunaan lamotrigin minangka terapi tunggal (100 nganti 400 mg / dina) ing wong diwasa (≥ 18 taun) kanthi kelainan bipolar ing rong tes buta sing dikontrol karo plasebo, periode 18 sasi lan frekuensi sing kerep luwih dhuwur tinimbang pasien sing nampa plasebo kurang saka 5% lan frekuensi reaksi salabetipun. luwih umum ing tataran nambah dosis lamotrigin ing tes (nalika pasien bisa uga wis diobati karo obat-obatan simultaneous) dibandhingake karo periode perawatan siji saka sirah (25%), ruam (11%), pusing (10%), diare (8%), impen abnormal (6%).
Ringkesan -intensitas reaksi salabetipun. Reaksi liyane dumadi ing 5% pasien utawa luwih, sing padha utawa luwih dhuwur tinimbang klompok plasebo yaiku pusing, manic, sirah, infeksi, influenza, nyeri, ciloko amarga kacilakan, diare lan gangguan pencernaan.
Reaksi salabetipun dumadi kanthi frekuensi luwih murah tinimbang 5% lan luwih saka 1% pasien sing nampa Lamotrigin lan luwih kerep tinimbang placebo:
Ing 2 tes dosis pangopènan, ora ana paningkatan tingkat keruwetan utawa reaksi salabetipun ing pasien kanthi kelainan bipolar sawise mungkasi perawatan kanthi dadakan karo Lamotrigin. Ing uji klinis karo pasien kelainan bipolar, loro pasien sing kejang sanalika sawise mandheg saka penyalahgunaan. Nanging, ana uga faktor liya sing bisa nyebabake munculé kejang ing kelainan dipol.
Gejala edan entheng / swasana entheng / swasana campur:
Ing uji klinis buta ganda, kanthi plasebo, pasien ditransfer saka obat psikotropika menyang terapi lamotrigin (dosis 100 mg nganti 400 mg / dina) lan dipantau sajrone 18 sasi, rasio entheng utawa tahapan swasana ati campuran dilaporake minangka reaksi sing ora becik babagan 5% kanggo pasien sing diobati karo lamotrigin (n = 227) Lithi (n = 227) Lithi (n = 227) Lithi (n = 7) 190).
Ing kabeh uji coba bipolar kanthi kontrol, reaksi salabetipun kayata mania entheng (kalebu mania entheng lan tahapan swasana ati campuran) kacarita ing 5% pasien sing diobati karo lamotrigin (n = 956) 3% pasien sing diobati karo lithium (n = 280), lan 4% pasien sing diobati karo plasebo (n = 803).
Lamotrigin wis digunakake kanggo 6.694 pasien kanthi data reaksi salabetipun lengkap, ngumpulake kabeh uji klinis, mung sawetara sing bisa ngontrol plasebo.
Umum, ADR> 1/100
Pènget
Sadurunge nggunakake obat kasebut, sampeyan kudu maca instruksi kasebut kanthi teliti lan deleng informasi ing ngisor iki.
Kontraindikasi
Obat Lamotrigin dikontraindikasi ing kasus ing ngisor iki:
Pancegahan nalika nggunakake
* Coba standar dosis umum
Peringatan babagan ruam kulit sing serius
Ana saran, sanajan durung kabukten ana risiko ruam abot, ngancam nyawa, bisa uga tambah nalika (1) nuduhake lamotrigin karo Valproat, (2) overdosis lamotrigin asli utawa (3) ngluwihi tawaran kanggo nambah dosis lamotrigin. Nanging, ana kasus sing ora ana faktor kasebut. Mula, rekomendasi panggunaan narkoba kudu dipantau kanthi rapet.
Meh kabeh kasus ruam sing ngancam nyawa sing disebabake dening Lamotrigin wis kedadeyan sajrone 2 nganti 4 minggu sawise miwiti perawatan. Nanging, kasus tartamtu wis kedadeyan sawise perawatan sing dawa (umpamane 6 wulan). Mulane, wektu perawatan bisa uga ora adhedhasar cara kanggo prédhiksi risiko potensial saka katon pisanan dening pisanan katon.
Mulane, dianjurake kanggo mungkasi Lamotrigin nalika ana pratandha pisanan saka ruam, kajaba ruam jelas ora ana hubungane karo tamba. Mungkasi ora bisa nyegah ruam dadi ancaman urip utawa cacat permanen.
Risiko ruam abot katon ing bocah-bocah ing wong diwasa. Resiko ruam sing ora serius bisa nambah sawise proposal awal lan//utawa ngluwihi kenaikan proposal lamotrigin lan ing pasien sing duwe riwayat alergi utawa rashes karo obat liyane. Dosis sesuai karo jadwal titrasi sing diusulake kanggo perawatan 5 minggu pisanan adhedhasar obat-obatan sing digunakake bebarengan kanggo pasien epilepsi (> 12 taun) lan kelainan bipolar (≥ 18 taun) ditujokake kanggo nyuda potensial ruam.
Disaranake supaya Lamotrigin ora bisa digunakake maneh kanggo pasien kanggo mungkasi obat kasebut amarga ora duwe efek sing luwih jelas tinimbang perawatan sadurunge. risiko. Yen keputusan kanggo nggunakake maneh kanggo pasien wis mandheg Lamotrigin sajrone sawetara wektu lan luwih saka 5 siklus semi-deceptive obat kasebut, mula kudu menehi rekomendasi lan nuntun panggunaan obat kasebut ing dosis paling murah. Separuh umur Lamotrigin kena pengaruh obat simultan liyane.
* reaksi hipersensitivitas multi-organ lan kelemahan fisik
Reaksi hipersensitivitas multi-organ, uga dikenal minangka reaksi obat sing diiringi eosinofilia lan gejala sistemik (Pakaian = Reaksi Obat karo Eosinofilia lan Gejala Sistemik) dumadi karo Lamotrigin. Sawetara wis nyebabake pati utawa ngancam nyawa. Gejala busana, sanajan ora mutlak, diwujudake ing ruam, demam lan / utawa penyakit limfatik sing ana gandhengane karo partisipasi organ liya, kayata hepatitis, hematitis, miokarditis utawa otot, kadhangkala kaya pasien infeksi virus akut. Leukosit alam asring katon. Kelainan iki bisa owah wujude lan organ liya sing ora kacathet ing kene bisa melu.
Kasus kematian sing ana hubungane karo kelemahane viscera multi-level lan tingkat gagal ati sing beda wis dilaporake ing 2 saka 3.796 pasien diwasa lan 4 saka 2.435 bocah wis nampa Lamotrigin ing tes klinis epilepsi. Pati langka saka kegagalan multi-organ uga wis dilaporake sawise digunakake ing pasar. Gagal ati sing kapisah tanpa ruam utawa partisipasi agensi liya uga wis dilaporake menyang Lamotrigin.
Wigati dicathet menawa manifestasi awal hipersensitivitas (kayata mriyang, limfadenopati nggedhekake) bisa uga ana sanajan ruam ora jelas. Yen ana pratandha utawa gejala kasebut, pasien kudu dievaluasi langsung. Lamotrigin kudu mandheg yen ana alternatif kanggo tandha utawa gejala amarga durung ditetepake.
Sadurunge miwiti perawatan karo lamotrigin, pasien kudu diwenehi pitunjuk babagan ruam utawa pratandha utawa gejala sensitivitas (kayata mriyang, limfadenopati nggedhekake) sing bisa ngerteni kedadeyan medis sing serius lan pasien kudu langsung nglaporake kedadeyan kasebut menyang dhokter.
* Discrentia getih
Ana laporan babagan kelainan getih sing bisa uga ora ana hubungane karo hipersensitivitas multi-organ (uga dikenal minangka gejala Dress). Gejala kasebut kalebu neutropenia, leukopenia, anemia, trombositopenia, anemia non-regenerasi lan langka anemia properti lan properti sel properti.
* Risiko bunuh diri
Gejala depresi lan/utawa kelainan bipolar bisa kedadeyan ing pasien epilepsi, lan ana bukti risiko bunuh diri sing dhuwur ing epilepsi lan kelainan bipolar. Kira-kira 25-50% pasien kelainan bipolar nyoba bunuh diri paling ora sapisan lan gejala depresi bisa saya tambah parah lan/utawa katon lan tumindak bunuh diri, digunakake utawa ora kanggo nambani kelainan bipolar, kalebu lamotrigin.
Ana laporan babagan prilaku lan bunuh diri pasien sing diobati karo obat anti-epilepsi nalika digunakake kanggo akeh indikasi, kalebu indikasi kanggo epilepsi lan kelainan bipolar. Analisis tes acak sing dikontrol karo plasebo ing obat epilepsi (kalebu Lamotrigin) nuduhake manawa ana paningkatan risiko lan prilaku bunuh diri. Mekanisme sing nyebabake risiko iki ora dingerteni lan data sing kasedhiya ora ngilangi kemungkinan nambah risiko kasebut nalika nggunakake lamotrigin.
Mulane, dianjurake kanggo ngawasi pratandha sing dikarepake lan prilaku bunuh diri pasien. Perlu disaranake supaya pasien (lan perawatan pasien) njaluk saran medis yen tandha-tandha tumindak sing disengaja utawa bunuh diri katon.
* Nggunakake obat-obatan ing pasien sing duwe kelainan bipolar
perawatan akut saka owah-owahan swasana ati
Keamanan lan efektifitas Lamotrigin ing perawatan gejala akut sing ngganti swasana ati durung ditetepake.
Bocah-bocah lan remaja ing sangisore 18 taun
Keamanan lan efektifitas Lamotrigin ing pasien umur 18 taun kanthi gangguan swasana ati sing durung ditemtokake.
Status klinis saya tambah parah lan risiko bunuh diri ana hubungane karo kelainan bipolar
Pasien sing nandhang kelainan bipolar bisa saya tambah parah kanthi gejala depresi lan/utawa katon niat lan tumindak bunuh diri (suicidality) manawa dheweke duwe utawa ora nggunakake kelainan bipolar. Pasien kudu dipantau kanthi rapet babagan kerusakan klinis (kalebu pangembangan gejala anyar) saka niat lan prilaku bunuh diri, utamane ing wiwitan proses perawatan utawa nalika owah-owahan dosis. Kajaba iku, pasien duwe riwayat prilaku utawa niat bunuh diri, pasien kasebut nuduhake keruwetan niat bunuh diri sadurunge miwiti perawatan lan wong enom duwe risiko nambah pikirane bunuh diri utawa tumindak bunuh diri kudu dipantau dening ginjel sajrone perawatan.
Perlu dipikirake ngganti regimen perawatan, kalebu bisa mungkasi obat kasebut kanggo pasien sing wis ngalami kahanan klinis sing saya rusak (kalebu pangembangan gejala anyar) lan/utawa katon niat / tumindak bunuh diri, utamane yen gejala kasebut dadi serius, dumadakan utawa ora dadi bagian saka gejala pasien.
Resep LAMOTRIGIN mung kudu ditindakake kanthi dosis obat sing sithik, sing cocog karo dosis obat sing sithik. Overdosis dilapurake menyang Lamotrigin, sawetara sing tiwas.
* Meningitis aseptik
Perawatan karo Lamotrigin nambah risiko ngalami meningitis steril. Amarga potensial asil serius meningitis ora diobati kanggo panyebab liyane, pasien uga kudu ditaksir kanggo panyebab meningitis liyane lan perawatan sing cocog. Ana laporan babagan meningitis steril sawise nggawa obat menyang pasar ing pasien bocah lan wong diwasa sing nampa penyalahgunaan.
Gejala kasebut kalebu sirah, mriyang, mual, muntah lan kaku. Ing sawetara kasus, ruam wis dicathet, wedi marang cahya, nyeri otot, hawa adhem, rasa owah-owahan lan ngantuk. Gejala kasebut kedadeyan sajrone 1 dina nganti 45 dina sawise wiwitan perawatan. Umume kasus, gejala kasebut dilaporake ing awake dhewe sawise mungkasi obat kasebut. Pajanan sing bola-bali bakal nyebabake gejala kasebut bali kanthi cepet (ing 30 menit nganti sedina sabanjure kanggo miwiti perawatan) lan asring luwih elek. Sawetara pasien sing diobati karo Lamotrigin wis ngalami disfungsi steril aseptik, sing dhasar didiagnosis nandhang lupus eritema sistemik utawa penyakit otoimun liyane.
Analisis cairan serebrospinal (CSF) ing wektu manifestasi klinis ing kasus nuduhake yen ana ciri kayata rada mundhak nganti rata-rata mundhak ing cairan isi serebrospinal, konsentrasi glukosa normal lan rada mundhak nganti medium. Jumlah sel limfatik CSF sing diétung nduweni prabédan lan nuduhake kauntungan neutrofil ing paling kasus, sanajan ana kaunggulan limfosit sing wis dilapurake ing babagan 1, kasus. Sawetara pasien uga duwe pratandha lan gejala anyar kanthi partisipasi organ liya (utamane partisipasi ati lan ginjel) bisa nuduhake yen ing kasus meningitis steril, ana bagean saka reaksi hipersensitivitas.
* Gunakake bebarengan karo pil kontrasepsi oral (Deleng uga bagean dosis).
* Mungkasi obat epilepsi
Kaya obat anti-epilepsi liyane (AEDS), penyalahgunaan dadakan kudu ora mandheg pligin. Kemampuan kanggo nambah frekuensi konvulsi nalika mungkasi obat kasebut ing pasien epilepsi. Ing uji klinis ing pasien kelainan bipolar, loro pasien wis ngalami kejang sakwise mandheg saka penyalahgunaan, nanging ana faktor liya sing bisa nyebabake munculé kejang kelainan dipole. Kajaba ana masalah safety, perlu kanggo mungkasi tamba luwih cepet, dosis lamotrigin kudu dikurangi kanggo periode paling sethithik 2 minggu (mudhun kira-kira 50% saben minggu).
* Pati dadakan sing ora dingerteni sabab ing epilepsi (sudep)
Sajrone pangembangan pasar Lamotrigin, ana laporan babagan 20 kasus kematian dadakan sing ora diterangake ing panliten babagan luwih saka 4.700 pasien epilepsi (5.747 pasien sing katon ing kabeh taun).
Efek obat-obatan ing driver lan mesin operasi
amarga kebingungan nalika njupuk obat, kayata kebingungan. Pasien epilepsi utawa kelainan bipolar sing diobati kudu mbatesi nyopir lan ngoperasikake mesin.
Gunakake obat kanggo wanita nalika meteng lan laktasi
Kandhutan
Ora ana studi sing nyukupi lan dikontrol kanthi apik ing wanita ngandhut. Amarga pasinaon kewan ora tansah bisa diprediksi kanggo ditanggapi dening manungsa, obat iki kudu digunakake nalika meteng mung yen keuntungan potensial luwih gedhe tinimbang resiko kanggo janin.
Periode nyusoni
Lamotrigin katon ing susu wanita sing nyusoni. Data saka akeh panaliten cilik nuduhake yen konsentrasi lamotrigin ing plasma laktasi dilaporake 50% saka konsentrasi serum.
Bayi lan bocah cilik duwe risiko serum luwih dhuwur amarga tingkat serum lan susu ibu bisa mundhak sawise lair nganti tingkat dhuwur yen dosis lamotrigin wis tambah nalika meteng. Mupangat nyusoni kudu ditimbang karo risiko efek samping ing bocah.
Interaksi obat
(A). Interaksi obat Lamotrigin diringkes ing tabel ing ngisor iki
? CBZ Epoxide
? Valproat
↑ = mundhak (nyandhet glukuronidasi lamotrigin).
? = Data antagonis.
bupropion: Farmakokinetik saka dosis siji 100 mg lamotrigin ing sukarelawan sehat (n = 12) ora diganti nalika digunakake karo BuPropion (150 mg x 2 kali dina) wis miwiti perawatan saka 11 dina sadurunge.
Felbamat: Ing panaliten saka 21 sukarelawan sehat, nuduhake felbamat (1.200 mg x 2 kaping saben dina) karo Lamotrigin (100 mg x 2 kaping saben dina, suwene 10 dina) katon ora duwe efek klinis ing farmakokinetik lamotrigin.
gabapentin: Adhedhasar analisa ngirit konsentrasi plasma saka 34 pasien sing nandhang penyalahgunaan, kalebu ya lan ora gabapentin, gabapentin durung nuduhake owah-owahan reresik lamotrigin.
levetiracetam: Kemampuan kanggo sesambungan karo obat-obatan antarane levetiracetam lan lamotrigin dievaluasi kanthi ngevaluasi konsentrasi serum loro-lorone sajrone uji klinis karo plasebo. Data kasebut nuduhake yen Lamotrigin ora mengaruhi dinamika kinetik levetiracetam lan levetiracetam uga ora mengaruhi dinamika kinetik Lamotrigin.
litium: farmakokinetik lithium ora diganti nalika digunakake karo lamotrigin (dosis 100 mg / dina; suwene 6 dina) kanggo wong sing sehat (n = 20).
olanzapin: Nilai AUC lan CMAX Olanzapin padha karo nalika nambah koordinasi olanzapin (15 mg sapisan dina) karo Lamotrigin (200 mg sapisan dina) kanggo sukarelawan lanang sing sehat (N = 16) dibandhingake karo AUC lan CMAX ing sukarelawan lanang sehat sing nampa Olanzapin (N = 16). Ing panaliten sing padha ing ndhuwur, nilai AUC lan CMAX Lamotrigin wis mudhun rata-rata 24% lan 20%, sawise nambah koordinasi Olanzapin karo Lamotrigin ing sukarelawan lanang sing sehat dibandhingake karo wong sing nampa lamotrigin tunggal. Pengurangan tingkat plasma lamotrigin bisa uga ora ana hubungane kanthi klinis.
oxcarbazepine: Nilai AUC lan cmax saka oxcarbazepine lan metabolit kanthi aktivitas 10-Monohydroxy oxcarbazepine ora ana bedane sing signifikan sawise suplementasi Oxcarbazepin solemn (n = 13). Ing panaliten sing padha ing ndhuwur, nilai AUC lan CMAX Lamotrigin padha karo tambahan perawatan oxcarbazepin (600 mg kaping pindho saben dina) karo Lamotrigin ing sukarelawan lanang sing sehat dibandhingake karo panampa Lamotrigin tunggal. Data klinis diwatesi, nuduhake tingkat sirah sing dhuwur, pusing, mual lan ngantuk nalika dienggo bareng karo lamotrigin karo oxcarbazepine dibandhingake nalika lamotrigin tunggal utawa oxcarbazepine monochrome.
Pregabalin: Status konsentrasi plasma stabil Lamotrigin ora kena pengaruh pregabalin nalika digunakake bebarengan (3200 mg saben dina). Ora ana interaksi farmakokinetik antarane lamotrigin lan pregabalin.
Topiramat: Topiramat menehi asil sing ora ngganti konsentrasi plasma Lamotrigin. Digunakake karo lamotrigin nyebabake paningkatan 15% saka konsentrasi Topiramat.
Zonisamid: Ing panaliten saka 18 pasien epilepsi, nggunakake Zonisamid (200 nganti 400 mg / dina) karo Lamotrigin (150 nganti 500 mg / dina suwene 35 dina), ora ana pengaruh sing signifikan marang farmakokinetik Lamotrigin.
Obat kasebut ora kalebu utamane dening enzim CYP2D6: Asil eksperimen in vitro nuduhake yen Lamotrigin ora nyuda reresik obat sing ora kalebu utamane dening CYP2D6.Panyimpenan
Ninggalake papan sing adhem, aja nganti cahya, suhu ngisor 30⁰C.
Obat liyane
- Azarga
- CLEXANE 80MG/0.8ML SYRINGES
- ENANTYUM 25MG FILM-COATED TABLETS
- HIRUDOID CREAM
- MIGRIL TABLETS
- WHITE LINIMENT B.P.
Disclaimer
Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.
Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.
Kata kunci populer
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions