Lamotrigine 50mg tablet Savi rawatan epilepsi (3 lepuh x 10 tablet)

Bentuk dos Kotak 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Lamotrigin

Kandungan

Maklumat komposisikandungan
Lamotrigin50mg

Kegunaan

Petunjuk

Petunjuk ubat Lamotrigin untuk rawatan dalam kes berikut:

epilepsi

Dewasa dan kanak-kanak berumur lebih 12 tahun

Lamotrigin ditunjukkan untuk kombinasi atau monoterapi dalam rawatan epilepsi tempatan dan epilepsi total, termasuk sawan + kekejangan dan sawan dalam sindrom Lennox-Gastaut.

Kanak-kanak dari 2 hingga 12 tahun

Lamotrigin ditunjukkan sebagai terapi gabungan dalam rawatan epilepsi tempatan dan keseluruhan epilepsi, termasuk sawan + kekejangan dan sawan dalam sindrom Lennox-Gastaut.

Selepas mengawal epilepsi dengan terapi gabungan, gabungan ubat anti-epileptik dan pesakit terus menggunakan monomer dengan Lamotrigin.

lamotrigin ditunjukkan untuk menggunakan monomer untuk kesedaran biasa.

gangguan bipolar

Dewasa (dari umur 18 tahun)

Lamotrigin ditunjukkan untuk mencegah perubahan perangai dalam pesakit gangguan bipolar, terutamanya untuk mencegah kemurungan.

Farmakokin

Mekanisme tepat kesan Lamotrigin pada anti-kejang tidak diketahui pada masa ini. Dalam model haiwan yang direka bentuk untuk mengesan anti sawan, Lanolig terbukti berkesan dalam mencegah penyebaran sawan anggur disebabkan oleh kelajuan maksimum (MES) dan ujian lain yang sepadan.

Cadangan untuk mekanisme tindakan Lamotrigin dengan hubungan ditetapkan untuk manusia, berkaitan dengan kesan pertempuran saluran natrium. Kajian farmakologi In vitro menunjukkan bahawa Lamotrigin menghalang saluran Na-sensitif kepada voltan, mewujudkan kestabilan membran sel saraf dan dengan itu melaraskan pelepasan pelepasan sebelum asid anin yang merangsang sendi saraf (cth. Giumat dan Aspartat) Lanorigin mempunyai kesan perencat yang lemah pada reseptor Serotonin 5-HT3 (IC50 = 18 μm). Lamotrigin tidak menunjukkan pertalian kohesi yang tinggi (IC50> 100 μm) dengan reseptor neurotransmiter berikut: Adenosin A1 dan A2, Reseptor Adrenergik α1 dan α1, β, D1 dan D2, asid Parminobutyric (GABA) A dan B, Histamine H1, Kappa Opioid, Muscarinic-AcOTOtyloty,

lamotrigin mempunyai kesan lemah pada reseptor Sigma Opioid (IC50 = 145 μm)

lamotrigin tidak menghalang penyerapan norepinephrin, Opano, Serotonin (IC50> 200 μm) apabila diuji secara in vitro pada pancuran konjugat tikus dan/atau dengan platelet manusia.

farmakokinetik

penyerapan

Lamotrigin diserap dengan cepat dan sepenuhnya selepas minum dengan metabolisme pertama adalah diabaikan. Penggunaan biologi tidak terjejas oleh makanan. Kepekatan puncak dalam plasma berlaku dari 1.4 hingga 4.8 jam selepas mengambil ubat.

pengedaran

Etnik taburan ketara purata (VD/F) lamotrigin selepas julat oral adalah antara 0.9 hingga 1.3 liter/kg. Nisbah VD/F adalah bebas daripada aliran yang sama dan begitu juga selepas dos tunggal atau berbilang dos dalam kedua-dua pesakit epilepsi dan sukarelawan yang sihat.

Data daripada kajian in vitro menunjukkan bahawa Lamotrigin mengikat kira-kira 55% kepada protein plasma manusia supaya kepekatan darah dalam 1 hingga 10 mcg/ml (10 mcg/ml adalah tahap tinggi 4 hingga 6 kali ganda kepekatan plasma apabila diperhatikan dalam pertahanan ketat dengan kawalan yang berkesan). Oleh kerana lamotrigin tidak tinggi dengan protein plasma, ia tidak mungkin berinteraksi dengan kepentingan klinikal dengan ubat lain melalui persaingan di lokasi yang dikaitkan dengan protein.

transformasi

Lamotrigin dimetabolismekan terutamanya oleh kompleks dengan asid glukuronik, metabolitus utama ialah kompleks 2-N-glukuronid. Selepas meminum 240mg lamotrigin, 14C bertanda (15 μci) untuk 6 pencinta Nguyen yang sihat, kira-kira 94% daripada dos pulih dalam air kencing dan 2% pulih dalam najis. Radioaktiviti dalam air kencing termasuk lamotrigin dalam bentuk tidak berubah (10%), metabolit 2-N-glukuronid (76), 5-N-glukuronid (10%), 2-N-Rothy (0.14%) dan sejumlah kecil metabolit yang tidak diketahui (4%).

Penghapusan

Separa pembatalan dan masa pembersihan mulut yang berbeza bergantung pada anti-epilepsi (AED) secara serentak.

Purata pelepasan dalam keadaan stabil pada orang dewasa yang sihat ialah 39 ± 14 ml/min. Pembersihan lamotrigin terutamanya dalam bentuk metabolisme dan penyingkiran seterusnya dalam bentuk bahan ikatan gen dalam air kencing kurang daripada 10% ubat yang disingkirkan melalui air kencing dalam bentuk pemalar. Hanya kira-kira 2% daripada metabolit ubat yang dikumuhkan dalam najis. Kelegaan dan separuh hayat kecuali pergantungan dos. Purata separuh hayat yang dikumuhkan dalam orang dewasa yang sihat ialah 24 hingga 35 jam.

Separuh hayat perkumuhan lamotrigin terjejas dengan ketara apabila menggunakan terapi rawatan separuh hayat dengan purata pengurangan 14 jam apabila digunakan dengan ubat-ubatan yang menyebabkan glukuronid seperti carbamazepine dan phenytoin, dan peningkatan purata kira-kira 70 jam apabila digunakan dalam kombinasi dengan valproat.

Sebelum mengambil Lamotrigine 50mg tablet Savi rawatan epilepsi (3 lepuh x 10 tablet)

Cara menggunakan

ubat oral. Menelan tablet, tidak memotong, mengunyah atau menghancurkan pil.

Disebabkan risiko ruam, jangan melebihi dos permulaan dan dos hanya meningkat secara beransur-ansur.

Dos

rawatan epilepsi

Perlu mempertimbangkan kemungkinan kesan lamotrigin di atas apabila menghentikan ubat anti-epilepsi yang digunakan secara serentak apabila menggunakan lamotrigin atau ubat anti-epileptik tambahan pada rejimen rawatan yang mengandungi Lamotrigin.

Dos dalam rawatan epilepsi dengan monoterapi

Dewasa dan kanak-kanak berumur lebih 12 tahun

Dos permulaan ialah 25 mg, sekali sehari selama 2 minggu, diikuti dengan 50 mg, sekali sehari selama 2 minggu. Selepas itu, dos perlu ditingkatkan, sehingga 50 hingga 100mg setiap 1 hingga 2 minggu sehingga tindak balas optimum.

Dos penyelenggaraan lamotrigin biasa ialah 100 hingga 200 mg/hari, diambil sekali atau dibahagikan kepada 2 kali. Sesetengah pesakit perlu menggunakan sehingga 500 mg Lamotrigin/hari untuk mencapai tindak balas.

Nota: Disebabkan risiko ruam, jangan melebihi dos permulaan dan hasilnya akan meningkat kemudian.

Kanak-kanak dari 2 tahun hingga 12 tahun

Jangan gunakan tablet filem Savi Lamotrigine untuk pesakit ini kerana kandungan yang tidak sesuai

Dos dalam rawatan epilepsi dengan terapi yang diselaraskan

Dewasa dan kanak-kanak berumur lebih 12 tahun

Pada pesakit yang mengambil valpress biasa atau tidak dengan ubat anti-epileptik lain, dos permulaan Lamotrigin ialah 25 mg, mengambil sehari selama 2 minggu, diikuti dengan 25 mg x 1 kali/hari selama 2 minggu. Kemudian dos maksimum hendaklah 25 hingga 50 mg setiap 1 hingga 2 minggu sehingga tindak balas optimum.

Dos penyelenggaraan biasa lamotrigin ialah 100 hingga 200 mg/hari, diambil sekali atau dibahagikan 2 kali.

Pada pesakit yang mengambil gabungan ubat anti-epileptik lain atau ubat lain yang menyebabkan tindak balas glukoroid lamotrigin atau tidak sama dengan ubat anti-epileptik lain (kecuali Valproat), dos permulaan Lamourigin ialah 50 mg x 1 kali/hari selama 2 minggu, kemudian 100 mg/hari, dibahagikan 2 kali ganda, selama 2 minggu untuk 1 hingga 2 minggu.

minggu sehingga tindak balas yang optimum.

Dos penyelenggaraan biasa Lamotrigin ialah 200 hingga 400 mg/hari, dibahagikan 2 kali.

Sesetengah pesakit perlu menggunakan 700 mg Lamotrigin/hari untuk mencapai tindak balas yang dijangkakan.

Pada pesakit yang mengambil ubat lain yang tidak menghalang atau menyebabkan glukuronid lamotrigin menyentuh dengan ketara, dos Lamotrigin bermula 25 mg x 1 kali/hari, selama 2 minggu, diikuti dengan 50 mg x 1 kali/hari, selama 2 minggu.

Kemudian tingkatkan dos, sehingga 50 hingga 100 mg setiap 1 hingga 2 minggu sehingga tindak balas optimum.

Dos penyelenggaraan biasa lamotrigin ialah 100 hingga 200 mg/hari, diambil sekali atau dibahagikan dua kali.

Nota: Disebabkan risiko ruam, jangan melebihi penyingkiran permulaan dan dos hanya meningkat kemudian.

Kanak-kanak dari 2 hingga 12 tahun

Jangan gunakan tablet filem Savi Lamotrigine untuk subjek pediatrik ini kerana pembentukan yang tidak sesuai.

Kanak-kanak di bawah umur 2 tahun (epilepsi monokromatik dan rawatan koordinasi)

Lamotrigin belum dikaji untuk monomer pada kanak-kanak di bawah umur 2 tahun atau rawatan gabungan pada kanak-kanak berumur kurang daripada 1 bulan.

Keselamatan dan keberkesanan Lamotrigin dalam rawatan penyelarasan ekonomi tempatan pada kanak-kanak dari umur 1 bulan hingga 2 tahun belum ditetapkan.

Rawatan gangguan bipolar

Dewasa dan kanak-kanak berumur 12 tahun ke atas

Lamotrigin disyorkan untuk pesakit yang mengalami gangguan melampau yang berisiko mengalami kemurungan pada masa hadapan. Proses penukaran berikut harus diikuti untuk mengelakkan kemurungan.

Proses penukaran dikaitkan dengan peningkatan dos lamotrigin kepada dos penyelenggaraan yang stabil selama 6 minggu dan kemudian ubat mental dan/atau anti-epileptik boleh dihentikan, jika tanda klinikal. Rawatan tambahan harus dipertimbangkan untuk mengelakkan serangan emosi kerana tidak mengesahkan keberkesanan Lamotrigin dalam kebangkitan.

Nota: Disebabkan risiko ruam, tidak boleh melebihi dos permulaan dan dos hanya meningkat secara beransur-ansur kemudian

(a) BAHAN LAMOOTRIGIN UNTUK AKSESORI UNTUK AKSESORI DOKSI KESELAMATAN Dalam 6 minggu

(A.1) Rawatan digabungkan dengan lamotrigin -inhibitors inhibitors seperti Valproat

Pada pesakit yang menggunakan gabungan perencat tindak balas seperti glukuronid seperti Valproat, dos permulaan Lamotrigin ialah 25 mg, diminum setiap hari selama 2 minggu, diikuti dengan 25 mg sekali sehari selama 2 minggu. Dos perlu ditingkatkan kepada 50 mg setiap hari (1 kali atau 2 kali) pada minggu ke-5.

Dos biasa untuk mencapai tindak balas optimum ialah 100 mg/hari, diambil sekali atau dibahagikan 2 kali. Walau bagaimanapun, ia mungkin meningkat kepada dos harian maksimum sebanyak 200 mg, bergantung pada tindak balas klinikal.

(A.2) Rawatan dalam kombinasi dengan ubat induksi lamotrigin glucuronide pada pesakit tidak menggunakan perencat seperti Valproat

Hendaklah menggunakan mod dos ini dengan fenitoin, karbamazepin, fenobarbital, primidon dan ubat lain dengan glukoronid lamotrigin.

Pada pesakit yang sedang mengambil ubat kimia lucaroid dan tiada valproat, dos permulaan Lamotrigin ialah 50 mg, 1 kali/hari, dalam 2 minggu berikutnya ialah 100 mg dibahagikan 2 kali, selama 2 minggu. Pada minggu ke-5, dos perlu ditingkatkan kepada 200 mg / hari, dibahagikan dengan 2 kali. Dos boleh ditingkatkan kepada 300 mg/hari pada 6 minggu, tetapi dos biasa untuk tindak balas maksimum ialah 400 mg/hari dibahagikan 2 kali, dos ini boleh digunakan dari 7 minggu.

(A.3) Terapi tunggal dengan lamotrigin atau rawatan gabungan pada pesakit yang mengambil ubat bukan sentuh lain atau menghalang Lamotrigin glucuronide dengan ketara

Dos permulaan Lamotrigin ialah 25mg sekali sehari selama 2 minggu, diikuti dengan 50mg 1 kali/hari (atau dibahagikan kepada 2 kali/hari selama 2 minggu. Adalah dinasihatkan untuk meningkatkan kepada 100 mg/hari pada minggu ke-5.

Walau bagaimanapun, dalam ujian klinikal biasanya dos dari 100 hingga 400 mg.

Setelah stabil harian stabil dicapai, adalah mungkin untuk berhenti menggunakan ubat psikotropik lain seperti yang ditunjukkan dalam proses dos di bawah.

(b) Jumlah penyelenggaraan harian penyelenggaraan harian dalam gangguan yang melampau selepas menghentikan ubat psikotropik atau anti-epileptik lain

(B.1) Selepas menghentikan ubat dalam terapi kombinasi, terdapat perencat glukuronid sebagai valproat

Harus meningkatkan dos Lamotrigin menggandakan dos stabil awal dan mengekalkan dos ini sebaik sahaja berhenti menggunakan Valproat:

  • Minggu 1: Gandakan dos stabil tetapi tidak melebihi 100 mg/minggu, yang bermaksud bahawa dos stabil yang diperlukan 100 mg/hari akan meningkat pada minggu 1 hingga 200 mg/hari. Di bawah dos penyelenggaraan awal

    Hendaklah menggunakan mod ini dengan fenitoin, carbamazepin, phenobarbital primidon atau dengan ubat lain yang mendorong lamotrigin glukuronid.

    Perlu mengurangkan dos Lamotrigin secara beransur-ansur selama 3 minggu apabila berhenti menggunakan ubat induksi glukuronida.

  • minggu 1: 400mg/300mg/200mg/hari.
  • minggu 2: 300mg/225mg/150mg/hari.

    Kekalkan dos yang perlu dicapai dalam proses meningkatkan dos apabila menghentikan ubat lain.

    Dos: 200 mg/hari, dibahagikan 2 kali.

    Dos adalah dari 100 hingga 400 mg.

    Nota: Pada pesakit yang mengambil ubat anti-epileptik lain tanpa mengetahui sama ada untuk berinteraksi dengan lamotrigin atau tidak, rejim rawatan untuk Lamotrigin pada mulanya mengekalkan tahap dos semasa dan melaraskan dos lamotrigin mengikut tindak balas klinikal.

    * boleh meningkatkan dos kepada 400mg/hari jika perlu.

    Laraskan dos harian lamotrigin untuk pesakit yang mengalami gangguan bipolar selepas mengambil ubat tambahan: tiada pengalaman klinikal dalam melaraskan dos harian Lamotrigin selepas mengambil ubat lain. Walau bagaimanapun, berdasarkan kajian tentang interaksi dadah, ubat tersebut boleh digunakan seperti yang dicadangkan di bawah:

    Rejimen rawatan
    Dos stabil menggunakan Lamotrigin (mg/hari)

    1

    minggu>

    2

    Minggu 3 dan seterusnya Mg 150 mg Dos penyelenggaraan (150 mg/hari) Lamotrigin Permulaan.

    Harus menggunakan mod dos ini dengan:

    fenitoin/carbamazepin/phénobarbital/primidon atau dengan ubat aruhan glukuronida lamotrigin yang lain.

    200 mg 200 mg 300 mg 400 mg

    150 mg 150 mg 2>5 mg 2>5 mg 100 mg 200 mg

    (C) Menambah ubat lain yang tidak menghalang atau bertindak balas dengan ketara kepada glukuronid lamotrigin. Kajian dengan lamotrigin atau tidak, harus menggunakan rejimen rawatan seperti yang disyorkan apabila menggunakan Lamotrigin dalam kombinasi dengan Valproat.

    Dalam ujian klinikal, tiada peningkatan dalam kekerapan, keterukan atau jenis kesan sampingan selepas berhenti tiba-tiba lamotrigin berbanding plasebo. Oleh itu, pesakit boleh menghentikan Lamotrigin tanpa mengurangkan dos langkah demi langkah.

    Kanak-kanak di bawah umur 18 tahun

    Lamotrigin tidak ditunjukkan untuk gangguan bipolar pada kanak-kanak di bawah umur 18 tahun. Keselamatan dan keberkesanan Lamotrigin dalam rawatan gangguan bipolar dalam kumpulan umur ini belum ditetapkan. Oleh itu, kontraindikasi untuk kanak-kanak di bawah umur 18 tahun.

    Cadangan am untuk dos lamotrigin kumpulan pesakit khas

    * Wanita yang menggunakan pil perancang oral yang mengandungi hormon

    (A) Dos awal lamotrigin pada wanita yang mengambil pil kontraseptif oral yang mengandungi estrogen

    Walaupun kontraseptif oral yang mengandungi estrogen telah terbukti meningkatkan kelegaan Lamotrigin, tetapi tidak perlu melaraskan penerus awal Lamotrigin mengikut arahan untuk meningkatkan dos tangga telah dicadangkan berdasarkan penggunaan bersama-sama dengan kontraseptif yang mengandungi Estrogen. Oleh itu, meningkatkan dos tangga hanya perlu mengikut arahan yang disyorkan apabila memulakan sokongan rawatan dengan lamotrigin berdasarkan tindak balas buruk apabila menggunakan serentak atau dengan ubat lain secara serentak.

    (b) Laraskan dos penyelenggaraan lamotrigin pada wanita yang mengambil pil kontraseptif yang mengandungi estrogen

    (1) Menggunakan kontraseptif oral mengandungi estrogen:

    Bagi wanita yang tidak menggunakan ubat-ubatan yang menyebabkan lamotrigin seperti carbamazepin, fenobarbital, phenytoin, primidon atau ridarigin, dos penyelenggaraan lamotrigin dalam kebanyakan kes perlu ditingkatkan sebanyak 2 kali ganda berbanding dengan dos penyelenggaraan sasaran adalah mudah untuk mengekalkan paras lamotrigin dalam plasma yang sesuai.

    Perlu meningkatkan dos 50 mg/hari klinikal bergantung kepada Lamo. tindak balas setiap pesakit. Jangan melebihi had untuk meningkatkan dos ini melainkan tindak balas klinikal dibenarkan.

    (2) Mula mengambil kontraseptif oral yang mengandungi strogen

    Pada wanita yang mengambil dos penyelenggaraan lamotrigin yang stabil dan tidak menggunakan ubat-ubatan yang menyebabkan lamotrigin seperti carbamazepin, phenytoin, phenobartial, primidan atau tampin, dos penyelenggaraan dalam kebanyakan kes perlu ditingkatkan sebanyak 2 kali ganda untuk merawat tahap amerigin adhythment. Dos peningkatan lamotrigin harus bermula apabila digunakan pada masa yang sama dengan pil kawalan kelahiran, berdasarkan tindak balas klinikal, tetapi tidak melebihi dos 50 hingga 100 mg/hari seminggu. Jangan melebihi had untuk meningkatkan dos ini melainkan tindak balas klinikal dibenarkan.

    (3) Berhenti mengambil kontraseptif oral yang mengandungi estrogen

    Dalam kebanyakan kes, penyelenggaraan lamotrigin diperlukan kepada 50%.

    Melainkan tindak balas klinikal tidak dibenarkan, dos harian Lamotrigin harus mengurangkan dos harian secara beransur-ansur sebanyak 50 hingga 100 mg seminggu (dengan tahap pengurangan dos seminggu tidak melebihi 25% daripada jumlah dos harian) dalam masa 3 minggu.

    (4) Wanita dengan persediaan hormon kontraseptif lain atau terapi penggantian hormon

    Kesan persediaan hormon kontraseptif lain atau terapi penggantian kinetik lamotrigin belum dinilai secara sistematik. Terdapat laporan mengenai ethinylestradiol (digunakan dalam terapi penggantian hormon), bukan progestogen, meningkatkan kelegaan Langtrigin 2 kali ganda dan persediaan progestogen (Pil Progestin sahaja) yang tidak menjejaskan kuasa plasma Lamotrigin.

    Oleh itu, tidak perlu melaraskan dos Lamotrigin jika digunakan dengan monomer progestogen.

    * Gunakan serentak dengan gabungan Atazanavir/Ritonavir

    Walaupun gabungan Atazanavir/Ritonavir, mengurangkan tahap lamotrigin plasma, tidak perlu melaraskan dos Lamotrigin yang disyorkan mengikut arahan peningkatan jika berdasarkan penggunaan Atazanavir/Ritonavir.

    Hendaklah mematuhi peningkatan dos seperti yang disyorkan apabila menggunakan lamotrigin dengan valproot (perencat lamotrigin glucuronide) atau dengan ubat yang mendorong gen amorigin, atau lamotrigin tambahan tanpa menggunakan valproot atau induksi glukonid lamotrigin selain daripada pesakit yang menggunakan penyelenggaraan lamotrigin dan dos bukan ubat-ubatan lamotrigin mungkin perlu meningkatkan dos Glucuronide. atazanavir/ritonavir, atau kurangkan dos lamotrigin apabila menghentikan penggunaan Atazanavir/Ritonavir.

    * Warga emas (65 tahun)

    Tiada pelarasan dos daripada rejimen yang dicadangkan. Farmakokinetik Lamotrigin dalam kumpulan umur ini tidak jauh berbeza daripada kumpulan yang lebih muda.

    * Kegagalan hepatik

    Dos awal, dos seterusnya meningkat dan khemah biasanya dikurangkan sebanyak kira-kira 50% lamotrigin dalam kegagalan hati sederhana (Child Pugh B) dan 75% pada pesakit yang mengalami gangguan hepatik yang teruk (c) perlu melaraskan dos yang meningkat dan dikekalkan mengikut tindak balas klinikal.

    * kegagalan buah pinggang

    Berhati-hati apabila menggunakan lamotrigin untuk pesakit yang mengalami masalah buah pinggang. Bagi pesakit yang mengalami kerosakan buah pinggang pada penghujungnya, Lamotrigin bermula harus berdasarkan ubat anti-epileptik pesakit, mengurangkan dos penyelenggaraan boleh berkesan untuk pesakit yang mempunyai fungsi buah pinggang yang ketara.

    Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berjumpa doktor atau pakar perubatan.

    Apa yang perlu dilakukan apabila menggunakan dos berlebihan?

    Terdapat laporan terlebih dos sehingga 15g lamotrigin, beberapa daripadanya telah mati. Terlebih dos telah menyebabkan kehilangan penghawa dingin, getaran bola mata, sawan meningkat, mengurangkan tahap kesedaran, koma dan penghantaran perlahan dalam ventrikel.

    Terlebih dos

    Tiada penawar khusus untuk Lamotrigin. Selepas dos berlebihan, pesakit perlu dimasukkan ke hospital. Petunjuk am adalah penjagaan sokongan, termasuk pemantauan berkala terhadap tanda-tanda penting dan memerhati pesakit dengan teliti. Jika ditunjukkan, muntah harus diambil, hendaklah mengambil langkah pencegahan biasa untuk melindungi saluran pernafasan.

    Perlu diingat bahawa Lamotrigin cepat diserap. Dialisis buatan tidak semestinya cara yang paling berkesan untuk menghilangkan darah daripada darah. Dalam 6 pesakit dengan kegagalan buah pinggang, kira-kira 20% daripada jumlah lamotrigin dalam badan dikeluarkan melalui dialisis sehingga 4 jam.

    Dalam keadaan kecemasan, hubungi pusat kecemasan 115 dengan segera atau pergi ke stesen kesihatan tempatan yang terdekat.

    Apa yang perlu dilakukan apabila terlupa 1 dos? Walau bagaimanapun, jika masa untuk berehat dengan dos seterusnya terlalu singkat, langkau dos dan teruskan kalendar ubat. Jangan gunakan dos berganda untuk mengimbangi dos yang terlepas.

  • Kesan sampingan

    Memahami kesan sampingan telah diterangkan:

  • Ruam kulit yang serius.

    Percubaan klinikal

    Lamotrigin telah dinilai untuk keselamatannya pada pesakit epilepsi dan pesakit dengan gangguan bipolar. Reaksi buruk dilaporkan kepada setiap populasi pesakit yang disenaraikan di bawah. Reaksi buruk telah dikecualikan secara keseluruhan untuk mendapatkan maklumat dan sebab yang tidak sesuai untuk penggunaan dadah.

    epilepsi

    Reaksi buruk yang paling biasa dalam semua kajian klinikal apabila menyokong sokongan pada orang dewasa dengan epilepsi:

    Yang paling biasa (≥ 5% daripada tindak balas buruk Lamotrigin dan lebih biasa berlaku dalam plasebo) adalah berkaitan dengan Lamotrigin semasa fasa ujian apabila menyokong sokongan pada orang dewasa dan tidak melihat kekerapan yang setara dalam pesakit plasebo pening, kehilangan penghawa dingin, mengantuk, sakit kepala, penglihatan berganda, loya, muntah-muntah, pening, kehilangan penglihatan, pening,

    dan ruam. loya dan muntah dikaitkan dengan dos. Pening, pandangan berganda, kehilangan penghawa dingin dan penglihatan kabur lebih kerap berlaku pada pesakit yang menerima carbamazepin bersama-sama dengan Lamotrigin berbanding pesakit yang menerima AED lain dengan Lamotrigin.

    Data klinikal menunjukkan bahawa terdapat bahagian ruam yang lebih tinggi, termasuk eritema yang serius pada pesakit yang menerima Valproat secara serentak berbanding pesakit yang tidak menerima Valproat. Kira-kira 11% daripada sejumlah 3,378 pesakit dewasa yang menerima penyalahgunaan penderaan seperti terapi rawatan tambahan dalam ujian pemasaran klinikal mesti menghentikan rawatan kerana reaksi buruk. Kesan sampingan yang paling biasa yang terlibat dalam penggantungan adalah ruam (3.0%), pening (2.8%), sakit kepala (2.5%). Dalam kajian dos pada orang dewasa, peratusan penyalahgunaan penderaan akibat pening, kehilangan penyaman udara, penglihatan berganda, penglihatan, loya dan muntah adalah berkaitan dengan dos.

    Terapi tunggal pada orang dewasa dengan epilepsi:

    Yang paling biasa (≥ 5% daripada tindak balas buruk Lamotrigin dan lebih kerap dalam plasebo) adalah berkaitan dengan penggunaan Lamotrigin dalam monoterapi fasa ujian pada orang dewasa tanpa melihat kadar yang setara dalam kumpulan kawalan muntah, koordinasi yang tidak normal, senak, loya, pening, keradangan hidung, sakit, sakit, sakit, sakit, sakit, sakit, sakit, sakit, jangkitan, keresahan, sakit, sakit, dan sakit hidung. sakit, sakit, sakit, sakit, sakit, sakit, sakit, sakit, sakit, sakit, sakit, sakit, sakit, sakit, sakit, sakit, sakit, sakit, sakit, sakit, sakit, sakit, sakit, sakit, sakit, sakit, sakit, sakit, sakit, sakit, sakit, sakit, sakit, sakit, sakit, sakit, sakit, sakit, sakit, sakit, sakit, sakit, sakit, sakit.

    Yang paling biasa (≥ 5% daripada kesan sampingan ubat) adalah yang paling biasa (≥ 5% daripada kesan sampingan ubat) dan yang berkaitan dengan ubat yang biasa. Lamotrigin semasa beralih kepada terapi tambahan (Addon) dan tidak melihat kekerapan yang setara dalam kumpulan pesakit yang dirawat dengan dos rendah Valproot pening, sakit kepala, loya, keabnormalan, muntah, keamatan, keamatan, keamatan, keamatan, keamatan, kehilangan trauma. Lari, penglihatan kabur, insomnia, bola mata, cirit-birit, nodus limfa, gatal-gatal dan resdung.

    Kira-kira 10% daripada sejumlah 420 pesakit dewasa yang menerima Lamotrigin sebagai terapi tunggal dalam ujian klinikal sebelum dilancarkan ke pasaran mesti menghentikan rawatan kerana tindak balas buruk. Reaksi buruk yang paling biasa berkaitan dengan penggantungan adalah ruam (4.5%), sakit kepala (3.1%) dan badan lemah (2.4%).

    Keburukan

    Kecemasan kecemasan yang paling biasa (≥ 5%) pada tindak balas buruk adalah berkaitan dengan penggunaan lamotrigin sebagai terapi tunggal (100 hingga 400 mg/hari) pada orang dewasa (≥ 18 tahun) dengan gangguan bipolar dalam dua ujian buta terkawal dengan plasebo, tempoh 18 bulan dan kekerapan yang kerap lebih tinggi daripada pesakit yang menerima tindak balas buruk 5% kurang daripada pesakit yang menerima plasebo.

    sekurang-kurangnya. lebih biasa dalam peringkat peningkatan dos lamotrigin dalam ujian (apabila pesakit mungkin telah dirawat dengan ubat-ubatan serentak) berbanding tempoh rawatan tunggal sakit kepala (25%), ruam (11%), pening (10%), cirit-birit (8%), mimpi yang tidak normal (6%).

    Kesan sampingan yang buruk dengan intensiti ringan. Reaksi lain berlaku pada 5% pesakit atau lebih, yang sama atau lebih tinggi daripada kumpulan plasebo ialah pening, manik, sakit kepala, jangkitan, influenza, sakit, kecederaan akibat kemalangan, cirit-birit dan gangguan pencernaan.

    Reaksi buruk berlaku dengan kekerapan yang lebih rendah daripada 5% dan lebih daripada 1% pesakit yang menerima Lamotrigin dan lebih kerap daripada plasebo:

  • Sistemik: Demam, sakit leher Biasanya, mengurangkan sensasi.
  • Pernafasan: Sinusitis.

    Dalam 2 ujian dos penyelenggaraan, tiada peningkatan dalam keterukan keterukan atau tindak balas buruk pada pesakit dengan gangguan bipolar selepas penamatan rawatan dengan Lamotrigin secara tiba-tiba. Dalam ujian klinikal dengan pesakit dengan gangguan bipolar, dua pesakit dengan sawan serta-merta selepas pemberhentian secara tiba-tiba penyalahgunaan. Walau bagaimanapun, terdapat juga faktor lain yang boleh menyumbang kepada kemunculan sawan dalam gangguan dipol.

    Simptom gila ringan/mood ringan/mood bercampur-campur:

    Dalam ujian klinikal buta dua kali, dengan plasebo, pesakit dipindahkan daripada ubat psikotropik kepada terapi lamotrigin (dos 100 mg hingga 400 mg/ hari) dan dipantau selama 18 bulan, nisbah ringan atau peringkat mood bercampur dilaporkan sebagai tindak balas buruk pada kira-kira 5% untuk pesakit yang dirawat dengan lamotrigin (n = 227) Lithi (n = 227) Lithi (n) = 7% pesakit dirawat. 190).

    Dalam semua ujian bipolar dengan kawalan, tindak balas buruk seperti mania ringan (termasuk mania ringan dan peringkat mood bercampur) dilaporkan pada 5% pesakit yang dirawat dengan lamotrigin (n = 956) 3% pesakit yang dirawat dengan litium (n = 280), dan 4% pesakit yang dirawat dengan plasebo (n = 803 adp> lain-lain tindak balas klinikal yang kuat).

    Lamotrigin telah digunakan untuk 6,694 pesakit dengan data tindak balas buruk yang lengkap mengumpulkan semua ujian klinikal, hanya beberapa daripada mereka yang terkawal dengan plasebo.

    Biasa, ADR> 1/100

  • Sistem saraf: Kekeliruan dan paresthesia.
  • Kesan sistemik: tindak balas alahan, menggigil, dan keletihan Stim, gastrik, radang gusi, selera makan meningkat, peningkatan air liur, ujian fungsi hati yang tidak normal dan ulser mulut.
  • Sistem saraf: Berbaring/duduk gelisah, acuh tak acuh, hilang bahasa,
  • Sistem saraf pusat (CNS): kemurungan, kehilangan personaliti, gangguan pertuturan, gangguan pergerakan, penyegaran, halusinasi, bermusuhan, meningkatkan pergerakan, meningkatkan nada, mengurangkan keinginan seksual, mengurangkan ingatan, gangguan pergerakan, muskuloskelagisme, gangguan tidur, gangguan tidur, gangguan tidur gangguan, gangguan tidur Niat membunuh diri.
  • Sistem pernafasan: menguap. 1/1000
  • Kulit: Evala, eritema, pengelupasan kulit, dermatitis kulat, jangkitan herpes zoster, kulit putih, pelbagai eritema, ruam pendarahan, ruam pustula, sindrom Stevens-Johnson dan ruam lepuh. mulut, dan lidah edema,
  • Sistem endokrin: goiter dan hipotiroidisme. Transaminase alanin, peningkatan bilirubin darah, edema umum, peningkatan gamma glutamyl transpeptidase dan hiperglisemia. Meningkatkan sensasi, mengurangkan fungsi pergerakan, mengurangkan nada, tindak balas kemurungan, kekejangan otot, sakit saraf, gangguan neurologi, lumpuh dan neuritis periferal. . Mata, strabismus, kehilangan rasa, uveitis dan kecacatan penglihatan.
  • Amaran

    Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

    Kontraindikasi

    Ubat lamotrigin dikontraindikasikan dalam kes berikut:

  • Hipersensitiviti dikenali untuk Lamotrigin atau mana-mana ramuan ubat. cangkuk.

    Langkah berjaga-jaga apabila menggunakan

    * Pertimbangkan standard dos am

    Amaran tentang ruam kulit yang serius

    Terdapat cadangan, walaupun ia tidak terbukti berisiko mengalami ruam berat, mengancam nyawa, mungkin meningkat apabila (1) berkongsi lamotrigin dengan Valproat, (2) terlebih dos kepada lamotrigin asal atau (3) melebihi tawaran untuk meningkatkan dos lamotrigin. Walau bagaimanapun, terdapat kes di mana ketiadaan faktor ini. Oleh itu, adalah penting bahawa pengesyoran penggunaan dadah perlu dipantau dengan teliti.

    Hampir semua kes ruam yang mengancam nyawa yang disebabkan oleh Lamotrigin telah berlaku dalam masa 2 hingga 4 minggu selepas memulakan rawatan. Walau bagaimanapun, kes tertentu telah berlaku selepas rawatan yang berpanjangan (contohnya 6 bulan). Sehubungan itu, masa rawatan mungkin tidak berdasarkan cara untuk meramalkan potensi risiko penampilan pertama dengan penampilan pertama.

    Oleh itu, adalah dinasihatkan untuk menghentikan Lamotrigin apabila terdapat tanda-tanda pertama ruam, melainkan jika ruam itu jelas tidak berkaitan dengan ubat. Berhenti tidak dapat mengelakkan ruam menjadi ancaman nyawa atau hilang upaya kekal.

    Risiko ruam berat muncul pada kanak-kanak pada orang dewasa. Risiko ruam tidak serius boleh meningkat selepas cadangan awal dan//atau melebihi peningkatan cadangan lamotrigin dan pada pesakit yang mempunyai sejarah alahan atau ruam dengan ubat lain. Dos mengikut jadual titrasi yang dicadangkan untuk 5 minggu pertama rawatan adalah berdasarkan ubat-ubatan yang digunakan secara serentak untuk pesakit epilepsi (> 12 tahun) dan gangguan bipolar (≥ 18 tahun) bertujuan untuk membantu mengurangkan potensi ruam.

    Adalah disyorkan bahawa Lamotrigin tidak boleh digunakan semula untuk pesakit menghentikan ubat dengan Lamotri yang tidak mempunyai manfaat yang lebih tinggi daripada rawatan sebelumnya dengan Lamotri yang tidak jelas. risiko. Jika keputusan untuk menggunakan semula untuk pesakit telah menghentikan Lamotrigin untuk tempoh masa dan lebih lama daripada 5 kitaran separuh menipu dadah, adalah perlu untuk mengesyorkan dan membimbing penggunaan ubat dalam dos terendah asal. Separuh hayat Lamotrigin dipengaruhi oleh ubat-ubatan serentak yang lain.

    * tindak balas hipersensitiviti berbilang organ dan kelemahan fizikal

    Tindak balas hipersensitiviti berbilang organ, juga dikenali sebagai tindak balas ubat yang disertai dengan eosinofilia dan gejala sistemik (Pakaian = Tindak balas Dadah dengan Eosinofilia dan Gejala Sistemik) berlaku dengan Lamotrigin. Ada yang menyebabkan kematian atau mengancam nyawa. Simptom pakaian, walaupun tidak secara mutlak, dimanifestasikan dalam ruam, demam dan/atau penyakit limfa yang berkaitan dengan penyertaan organ lain, seperti hepatitis, hematitis, miokarditis atau ototitis, kadangkala seperti pesakit jangkitan virus akut. Leukosit semulajadi sering muncul. Gangguan ini mungkin berubah dalam manifestasinya dan organ lain yang tidak dinyatakan di sini boleh mengambil bahagian.

    Kes kematian yang berkaitan dengan kelemahan visera pelbagai peringkat dan tahap kegagalan hati yang berbeza telah dilaporkan dalam 2 daripada 3,796 pesakit dewasa dan 4 daripada 2,435 kanak-kanak telah menerima Lamotrigin dalam ujian klinikal epilepsi. Kematian yang jarang berlaku akibat kegagalan pelbagai organ juga telah dilaporkan selepas digunakan di pasaran. Kegagalan hati yang berasingan tanpa ruam atau penyertaan agensi lain juga telah dilaporkan kepada Lamotrigin.

    Adalah penting untuk ambil perhatian bahawa manifestasi awal hipersensitiviti (seperti demam, limfadenopati yang diperbesarkan) mungkin wujud walaupun ruam tidak jelas. Sekiranya terdapat tanda atau gejala sedemikian, pesakit harus dinilai dengan segera. Lamotrigin harus dihentikan jika terdapat alternatif kepada tanda atau gejala akibat tidak diketahui.

    Sebelum memulakan rawatan dengan lamotrigin, pesakit perlu diarahkan tentang ruam atau tanda atau simptom sensitiviti (seperti demam, pembesaran limfadenopati) yang boleh melihat kejadian perubatan yang serius dan pesakit harus melaporkan sebarang kejadian sedemikian kepada doktor dengan segera.

    * Discrentia darah

    Terdapat laporan mengenai gangguan darah yang mungkin berkaitan atau tidak dengan hipersensitiviti pelbagai organ (juga dikenali sebagai simptom Pakaian). Gejala ini termasuk neutropenia, leukopenia, anemia, trombositopenia, anemia tidak dijana semula dan jarang anemia harta benda dan harta sel harta benda.

    * Risiko bunuh diri

    Gejala kemurungan dan/atau gangguan bipolar mungkin berlaku pada pesakit epilepsi, dan terdapat bukti berisiko tinggi untuk membunuh diri dalam epilepsi dan gangguan bipolar. Kira-kira 25-50% pesakit yang mengalami gangguan bipolar cuba membunuh diri sekurang-kurangnya sekali dan simptom kemurungan mungkin bertambah buruk dan/atau muncul serta mempunyai tingkah laku bunuh diri, sama ada digunakan atau tidak untuk merawat gangguan bipolar, termasuk lamotrigin.

    Terdapat laporan mengenai tingkah laku dan bunuh diri pesakit yang dirawat dengan ubat anti-epileptik apabila digunakan untuk banyak tanda, termasuk tanda-tanda untuk epilepsi dan gangguan bipolar. Analisis ujian rawak yang dikawal dengan plasebo pada ubat epilepsi (termasuk Lamotrigin) menunjukkan bahawa terdapat sedikit peningkatan dalam risiko dan tingkah laku bunuh diri. Mekanisme yang menyebabkan risiko ini tidak diketahui dan data yang tersedia tidak menolak kemungkinan meningkatkan risiko ini apabila menggunakan lamotrigin.

    Oleh itu, adalah disyorkan untuk memantau tanda-tanda yang diingini dan tingkah laku bunuh diri pesakit. Adalah disyorkan bahawa pesakit (dan penjagaan pesakit) datang untuk mendapatkan nasihat perubatan jika tanda-tanda tingkah laku yang disengajakan atau membunuh diri muncul.

    * Menggunakan dadah pada pesakit yang mengalami gangguan bipolar

    rawatan akut perubahan mood

    Keselamatan dan keberkesanan Lamotrigin dalam rawatan akut simptom yang mengubah mood belum ditetapkan.

    Kanak-kanak dan remaja di bawah umur 18 tahun

    Keselamatan dan keberkesanan Lamotrigin pada pesakit berumur 18 tahun dengan gangguan mood yang belum diketahui.

    Status klinikal bertambah buruk dan risiko bunuh diri berkaitan dengan gangguan bipolar

    Pesakit yang mengalami gangguan bipolar mungkin bertambah teruk dengan gejala kemurungan dan/atau muncul niat dan tingkah laku bunuh diri (suicidality) sama ada mereka menghidap atau tidak menggunakan gangguan bipolar. Pesakit mesti dipantau dengan teliti tentang kemerosotan klinikal (termasuk perkembangan gejala baru) niat dan tingkah laku bunuh diri, terutamanya pada permulaan proses rawatan atau pada masa perubahan dos. Di samping itu, pesakit mempunyai sejarah tingkah laku atau niat bunuh diri, pesakit menunjukkan tahap keterukan niat membunuh diri sebelum memulakan rawatan dan golongan muda berisiko untuk meningkatkan pemikiran bunuh diri atau tingkah laku bunuh diri harus dipantau oleh buah pinggang semasa rawatan.

    Adalah perlu untuk mempertimbangkan untuk menukar rejimen rawatan, termasuk dapat menghentikan ubat untuk pesakit yang telah melalui keadaan klinikal yang semakin merosot (termasuk perkembangan simptom baru) dan/atau kemunculan niat/perbuatan bunuh diri, terutamanya jika gejala ini menjadi serius, timbul secara tiba-tiba atau bukan sebahagian daripada simptom pesakit.

    LAMOTRIGIN preskripsi pesakit hanya perlu dilakukan dengan pengambilan ubat yang berlebihan, sesuai untuk mengurangkan risiko yang lebih baik. Terlebih dos dilaporkan kepada Lamotrigin, sebahagian daripadanya telah meninggal dunia.

    * Meningitis aseptik

    Rawatan dengan Lamotrigin telah meningkatkan risiko mendapat meningitis steril. Oleh kerana potensi hasil serius meningitis tidak dirawat untuk sebab lain, pesakit juga perlu dinilai untuk punca lain meningitis dan rawatan yang sesuai. Terdapat laporan mengenai meningitis steril selepas membawa dadah ke pasaran pada pesakit dengan kanak-kanak dan orang dewasa untuk menerima penyalahgunaan penderaan.

    Gejala ini termasuk sakit kepala, demam, loya, muntah dan kekakuan. Dalam sesetengah kes, ruam telah direkodkan, takut cahaya, sakit otot, menggigil, rasa perubahan dan mengantuk. Gejala ini berlaku dalam masa 1 hari hingga 45 hari selepas permulaan rawatan. Dalam kebanyakan kes, gejala dilaporkan pada diri mereka sendiri selepas menghentikan ubat. Pendedahan berulang akan membawa kepada gejala ini kembali dengan cepat (dalam masa 30 minit hingga sehari kemudian untuk memulakan rawatan) dan selalunya lebih teruk. Sesetengah pesakit yang dirawat dengan Lamotrigin telah mengalami disfungsi steril aseptik, yang pada asasnya didiagnosis dengan eritema lupus sistemik atau penyakit autoimun lain.

    Analisis cecair serebrospinal (CSF) pada masa manifestasi klinikal dalam kes menunjukkan bahawa terdapat ciri-ciri seperti peningkatan sedikit kepada purata peningkatan cecair kandungan serebrospinal, kepekatan glukosa normal dan sedikit peningkatan kepada sederhana protein. Bilangan sel limfa CSF yang dikira mempunyai perbezaan dan menunjukkan kelebihan neutrofil dalam kebanyakan kes, walaupun terdapat keunggulan limfosit yang telah dilaporkan dalam kira-kira 1, kes. Sesetengah pesakit juga mempunyai tanda dan gejala baru dengan penyertaan organ lain (terutamanya penyertaan hati dan buah pinggang) boleh menunjukkan bahawa dalam kes meningitis steril, terdapat sebahagian daripada tindak balas hipersensitiviti.

    * Gunakan serentak dengan pil kontraseptif oral (Lihat juga bahagian dos).

    * Menghentikan ubat epilepsi

    Sama seperti ubat anti-epileptik (AEDS) lain, penyalahgunaan secara tiba-tiba tidak seharusnya menghentikan pligin. Keupayaan untuk meningkatkan kekerapan sawan apabila menghentikan ubat pada pesakit dengan epilepsi. Dalam ujian klinikal dalam pesakit gangguan bipolar, dua pesakit telah mengalami sawan sejurus selepas pemberhentian secara tiba-tiba penderaan, tetapi terdapat faktor lain yang mungkin menyumbang kepada kemunculan sawan gangguan dipol. Melainkan terdapat masalah keselamatan, adalah perlu untuk menghentikan ubat dengan lebih cepat, dos lamotrigin perlu dikurangkan untuk tempoh sekurang-kurangnya 2 minggu (turun kira-kira 50% seminggu).

    * Kematian mengejut yang tidak diketahui punca dalam epilepsi (sudep)

    Semasa pembangunan pasaran Lamotrigin, terdapat laporan mengenai 20 kes kematian mengejut yang tidak dijelaskan dalam kajian ke atas lebih 4,700 pesakit epilepsi (5,747 pesakit terdedah kepada sepanjang tahun).

    Kesan dadah ke atas pemandu dan mesin yang beroperasi

    ... akibat kehilangan penglihatan, kekeliruan akibat pengambilan ubat seperti kehilangan penglihatan. Pesakit epilepsi atau gangguan bipolar yang dirawat harus mengehadkan pemanduan dan pengendalian jentera.

    Gunakan ubat untuk wanita semasa mengandung dan penyusuan

    Kehamilan

    Tiada kajian yang mencukupi dan terkawal pada wanita hamil. Oleh kerana kajian haiwan tidak selalu boleh diramalkan untuk bertindak balas oleh manusia, ubat ini harus digunakan semasa kehamilan hanya jika potensi manfaat lebih besar daripada risiko untuk janin.

    Tempoh penyusuan

    Lamotrigin telah muncul dalam susu wanita yang menyusu. Data daripada banyak kajian kecil menunjukkan bahawa kepekatan lamotrigin dalam plasma penyusuan dilaporkan sebanyak 50% daripada kepekatan serum.

    Bayi dan kanak-kanak kecil berisiko tinggi mendapat serum kerana paras serum dan susu ibu mungkin meningkat selepas kelahiran ke paras yang tinggi jika dos lamotrigin telah dinaikkan semasa mengandung. Faedah penyusuan susu ibu perlu diambil kira berbanding dengan risiko kesan sampingan pada kanak-kanak.

    Interaksi ubat

    (A). Interaksi ubat Lamotrigin diringkaskan dalam jadual di bawah

    Ubat serentak
    Kepekatan Lamitrigin/ubat
    Komen klinikal Kurangkan tahap Lamotrigin sebanyak kira-kira 50%.

    ? CBZ Epoksida

    Carbamazepin mengurangkan kepekatan Lamotrigin kira-kira 40%. fenitoin (PHT) ↓ lamotrigin mengurangkan kepekatan lamotrigin kira-kira 40%. VALPROAT ↑ lamotrigin

    ? Valproat

    meningkat hampir 2 kali ganda kepekatan Lamotrigin. Mengurangkan purata kepekatan Valproat sebanyak kira-kira 25% selepas 3 minggu dan menstabilkan dalam sukarelawan yang sihat; Tidak berubah dalam pesakit epilepsi dalam ujian klinikal

    ↑ = peningkatan (menghalang glukuronidasi lamotrigin).

    ? = Data antagonis.

    Interaksi ubat lain

    bupropion: Farmakokinetik dos tunggal 100 mg lamotrigin dalam sukarelawan yang sihat (n = 12) tidak berubah apabila digunakan bersama BuPropion (150 mg x 2 kali sehari) telah memulakan rawatan dari 11 hari sebelumnya.

    Felbamat: Dalam kajian terhadap 21 sukarelawan yang sihat, perkongsian felbamat (1,200 mg x 2 kali sehari) dengan Lamotrigin (100 mg x 2 kali sehari, selama 10 hari) nampaknya tidak mempunyai kesan klinikal terhadap farmakokinetik lamotrigin.

    gabapentin: Berdasarkan analisis penjimatan kepekatan plasma 34 pesakit yang telah menerima penyalahgunaan, termasuk ya dan tidak gabapentin, gabapentin tidak menunjukkan perubahan pelepasan lamotrigin.

    levetiracetam: Keupayaan untuk berinteraksi dengan ubat antara levetiracetam dan lamotrigin dinilai dengan menilai kepekatan serum kedua-duanya semasa percubaan klinikal dengan plasebo. Data ini menunjukkan bahawa Lamotrigin tidak menjejaskan dinamik kinetik levetiracetam dan levetiracetam juga tidak menjejaskan dinamik kinetik Lamotrigin.

    litium: farmakokinetik litium tidak berubah apabila digunakan dengan lamotrigin (dos 100 mg/hari; selama 6 hari) untuk orang yang sihat (n = 20).

    olanzapin: Nilai AUC dan CMAX Olanzapin adalah serupa apabila menambah koordinasi olanzapin (15 mg sekali sehari) dengan Lamotrigin (200 mg sekali sehari) untuk sukarelawan lelaki yang sihat (N = 16) berbanding AUC dan CMAX dalam sukarelawan lelaki sihat yang menerima Olanzapin (N = 16). Dalam kajian yang sama di atas, nilai AUC dan CMAX Lamotrigin telah menurun sebanyak 24% dan 20% secara purata, masing-masing, selepas menambah penyelarasan Olanzapin dengan Lamotrigin dalam sukarelawan lelaki yang sihat berbanding dengan individu yang menerima lamotrigin tunggal. Pengurangan paras plasma lamotrigin mungkin tidak berkaitan secara klinikal.

    oxcarbazepine: Nilai AUC dan cmax ​​oxcarbazepine dan metabolit dengan aktiviti 10-Monohydroxy oxcarbazepine bukanlah perbezaan yang ketara selepas pengambilan tambahan Oxcarbazepin sungguh-sungguh (n = 13). Dalam kajian yang sama di atas, nilai AUC dan CMAX Lamotrigin adalah serupa dengan penambahan rawatan oxcarbazepin (600 mg dua kali sehari) dengan Lamotrigin dalam sukarelawan lelaki yang sihat berbanding dengan penerima Lamotrigin tunggal. Data klinikal adalah terhad, menunjukkan kadar sakit kepala yang tinggi, pening, loya dan mengantuk apabila dikongsi dengan lamotrigin dengan oxcarbazepine berbanding apabila lamotrigin adalah tunggal atau oxcarbazepine adalah monokrom.

    Pregabalin: Status kepekatan plasma stabil Lamotrigin tidak terjejas oleh pregabalin apabila digunakan serentak (3200 mg x sehari). Tiada interaksi farmakokinetik antara lamotrigin dan pregabalin.

    Topiramat: Topiramat memberikan keputusan yang tidak mengubah kepekatan plasma Lamotrigin. Digunakan bersama lamotrigin membawa kepada peningkatan sebanyak 15% daripada kepekatan Topiramat.

    Zonisamid: Dalam kajian ke atas 18 pesakit epilepsi, berkongsi Zonisamid (200 hingga 400 mg/hari) dengan Lamotrigin (150 hingga 500 mg/hari selama 35 hari), tiada kesan ketara terhadap farmakokinetik Lamotrigin.

    Ubat ini dikecualikan terutamanya oleh enzim CYP2D6: Keputusan dalam eksperimen in vitro menunjukkan bahawa Lamotrigin tidak mengurangkan pelepasan ubat yang dikecualikan terutamanya oleh CYP2D6.
  • Penyimpanan

    Biarkan tempat yang sejuk, elakkan cahaya, suhu di bawah 30⁰C.

    Ubat lain

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    count views

    Kata kunci yang popular