Lamotrigine 50 mg tablet Savi behandeling van epilepsie (3 blisters x 10 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 3 blisters x 10 tabletten
Specificaties Lamotrigine

Ingrediënt

Samenstelling informatieInhoud
Lamotrigine50mg

Toepassingen

Indicaties

Lamotrigine-indicaties voor behandeling in de volgende gevallen:

epilepsie

Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar

Lamotrigine is geïndiceerd voor combinatie- of monotherapie bij de behandeling van lokale epilepsie en totale epilepsie, inclusief toevallen + spasmen en toevallen bij het Lennox-Gastaut-syndroom.

Kinderen van 2 tot 12 jaar

Lamotrigine is geïndiceerd als combinatietherapie bij de behandeling van lokale epilepsie en de gehele epilepsie, inclusief aanvallen + spasmen en convulsies bij het Lennox-Gastaut-syndroom.

Nadat epilepsie onder controle is gebracht door gecombineerde therapie, blijven gecombineerde anti-epileptica en patiënten monomeren gebruiken met Lamotrigine.

Lamotrigine is geïndiceerd voor het gebruik van monomeren voor normaal bewustzijn.

bipolaire stoornis

Volwassenen (vanaf 18 jaar)

Lamotrigine is geïndiceerd om temperamentveranderingen bij patiënten met een bipolaire stoornis te voorkomen, voornamelijk om depressie te voorkomen.

Farmacokinetisch

Het exacte werkingsmechanisme van Lamotrigine op anti-epileptica is momenteel onbekend. In diermodellen die zijn ontworpen om anti-epileptische aanvallen te detecteren, bleek Lanolign effectief te zijn in het voorkomen van de verspreiding van druivenaanvallen als gevolg van maximale snelheid (MES) en andere overeenkomstige tests.

Er is een voorstel gedaan voor het werkingsmechanisme van Lamotrigine met de relatie voor mensen, gerelateerd aan het gevechtseffect van natriumkanalen. Uit in vitro farmacologisch onderzoek is gebleken dat Lamotrigine het Na-gevoelige kanaal voor spanning remt, waardoor stabiliteit van zenuwcelmembranen ontstaat en zo de afgifte van de afgifte wordt aangepast voordat het zenuwgewricht aninezuur stimuleert (bijv. Giumat en Aspartat). Lanorigin heeft een zwak remmend effect op de serotonine 5-HT3-receptor (IC50 = 18 μm). Lamotrigine vertoont geen hoge cohesieaffiniteit (IC50> 100 μm) met de volgende neurotransmitterreceptoren: adenosine A1 en A2, adrenerge α1- en α1-, β-, D1- en D2-receptoren, parminoboterzuur (GABA) A en B, histamine H1, Kappa-opioïde, muscarine-acetylloty en SOTOTONININO 5-HT2.

lamotrigine heeft zwakke effecten op de Sigma Opioid-receptor (IC50 = 145 μm)

lamotrigine remt de absorptie van noradrenaline, Opano, Serotonine (IC50> 200 μm) niet bij in vitro testen op de conjugaatdouche van muizen en/of met menselijke bloedplaatjes.

farmacokinetische

absorptie

Lamotrigine wordt na het drinken snel en volledig geabsorbeerd, waarbij de eerste stofwisseling verwaarloosbaar is. Biologisch gebruik wordt niet beïnvloed door voedsel. De piekconcentratie in plasma treedt op van 1,4 tot 4,8 uur na inname van het geneesmiddel.

distributie

De etniciteit van de gemiddelde schijnbare verdeling (VD/F) van lamotrigine na orale toediening varieert van 0,9 tot 1,3 liter/kg. De verhouding VD/F is onafhankelijk van dezelfde stroom en op vergelijkbare wijze na de enkelvoudige dosis of meerdere doses bij zowel patiënten met epilepsie als bij gezonde vrijwilligers.

Gegevens uit in-vitro-onderzoeken laten zien dat Lamotrigine voor ongeveer 55% aan menselijke plasma-eiwitten bindt, zodat de bloedconcentratie bij 1 tot 10 mcg/ml (10 mcg/ml een hoog niveau is van 4 tot 6 maal de plasmaconcentratie wanneer waargenomen bij strikte afweer met effectieve controle). Omdat lamotrigine niet hoog is in plasma-eiwitten, is het niet mogelijk om met andere geneesmiddelen een klinische betekenis te geven door middel van concurrentie op de locatie die verband houdt met eiwitten.

transformatie

Lamotrigine wordt voornamelijk gemetaboliseerd door het complex met glucuronzuur; de belangrijkste metabolitus is het 2-N-glucuronidecomplex. Na het drinken van 240 mg lamotrigine, 14C gemarkeerd (15 μci) voor 6 gezonde Nguyen-liefhebbers, werd ongeveer 94% van de dosis teruggevonden in de urine en 2% in de ontlasting. Radioactiviteit in de urine omvat lamotrigine in onveranderde vorm (10%), 2-N-glucuronide-metabolieten (76), 5-N-glucuronide (10%), 2-N-Rothy (0,14%) en andere kleine hoeveelheden onbekende metabolieten (4%).

Eliminatie

Verschillende semi-annulerings- en orale opruimtijd afhankelijk van de anti-epilepsie (AED) tegelijkertijd.

De gemiddelde klaring in stabiele toestand bij gezonde volwassenen is 39 ± 14 ml/min. De klaring van lamotrigine vindt voornamelijk plaats in de vorm van metabolisme en daaropvolgende eliminatie in de vorm van genbindende stoffen in de urine. Minder dan 10% van het geneesmiddel wordt constant via de urine geëlimineerd. Slechts ongeveer 2% van de metabolieten van het geneesmiddel wordt via de ontlasting uitgescheiden. De klaring en halfwaardetijd behalve dosisafhankelijkheid. De gemiddelde halfwaardetijd bij gezonde volwassenen bedraagt ​​24 tot 35 uur.

De halfwaardetijd van de uitscheiding van lamotrigine wordt aanzienlijk beïnvloed bij behandeling met een halfwaardetijdbehandeling, met een gemiddelde verkorting van 14 uur bij gebruik met geneesmiddelen die glucuroniden veroorzaken, zoals carbamazepine en fenytoïne, en een gemiddelde toename van ongeveer 70 uur bij gebruik in combinatie met valproaat.

Voordat u neemt Lamotrigine 50 mg tablet Savi behandeling van epilepsie (3 blisters x 10 tabletten)

Hoe

orale medicijnen te gebruiken. Tabletten doorslikken, de pil niet snijden, kauwen of fijnmaken.

Vanwege het risico op huiduitslag mag u de startdosis niet overschrijden en wordt de dosis slechts geleidelijk verhoogd.

Dosering

behandeling van epilepsie

Moet rekening houden met de bovengenoemde mogelijke effecten van lamotrigine bij het stoppen van anti-epilepsiemedicijnen die gelijktijdig worden gebruikt met lamotrigine of extra anti-epileptica tijdens een behandelingsschema dat lamotrigine bevat.

Dosering bij de behandeling van epilepsie met monotherapie

Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar

De startdosering is 25 mg eenmaal daags gedurende 2 weken, gevolgd door 50 mg eenmaal daags gedurende 2 weken. Daarna moet de dosis worden verhoogd, tot 50 tot 100 mg elke 1 tot 2 weken, totdat de optimale respons is bereikt.

De gebruikelijke onderhoudsdosis lamotrigine is 100 tot 200 mg/dag, één keer ingenomen of verdeeld over twee keer. Sommige patiënten moeten tot 500 mg Lamotrigine/dag gebruiken om respons te bereiken.

Let op: Vanwege het risico op huiduitslag mag u de startdosis niet overschrijden; het resultaat neemt later toe.

Kinderen van 2 jaar tot 12 jaar

Gebruik Savi Lamotrigine filmtabletten niet voor deze patiënten vanwege de ongepaste inhoud

Dosering bij de behandeling van epilepsie met gecoördineerde therapie

Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar

Bij patiënten die al dan niet gewone valpress gebruiken in combinatie met andere anti-epileptica, is de startdosis van Lamotrigine 25 mg, ingenomen per dag gedurende 2 weken, gevolgd door 25 mg x 1 maal per dag gedurende 2 weken. Vervolgens moet de maximale dosis 25 tot 50 mg elke 1 tot 2 weken zijn, totdat de optimale respons is bereikt.

De gebruikelijke onderhoudsdosis lamotrigine is 100 tot 200 mg/dag, één keer ingenomen of tweemaal verdeeld.

Bij patiënten die een combinatie gebruiken van andere anti-epileptica of andere geneesmiddelen die lamotrigine-glucoroidreacties veroorzaken of die niet vaak voorkomen bij andere anti-epileptica (behalve Valproaat), is de startdosering van Lamourigin 50 mg x 1 maal/dag gedurende 2 weken, daarna 100 mg/dag, verdeeld over 2 maal, gedurende 2 weken.

Daarna dient de dosis verhoogd te worden, tot 100 mg elke 1 tot 2 weken. weken tot de optimale respons.

De gebruikelijke onderhoudsdosering van Lamotrigine is 200 tot 400 mg/dag, verdeeld over 2 maal.

Sommige patiënten moeten 700 mg Lamotrigine/dag gebruiken om de verwachte respons te bereiken.

Bij patiënten die andere geneesmiddelen gebruiken die de lamotrigineglucuroniden niet remmen of significant beïnvloeden, begint de dosis Lamotrigine met 25 mg x 1 keer per dag, gedurende 2 weken, gevolgd door 50 mg x 1 keer per dag, gedurende 2 weken.

Verhoog vervolgens de dosis, tot 50 tot 100 mg elke 1 tot 2 weken, tot de optimale respons is bereikt.

De gebruikelijke onderhoudsdosis lamotrigine is 100 tot 200 mg/dag, één keer ingenomen of tweemaal verdeeld.

Let op: Vanwege het risico op huiduitslag mag u de startdosering niet overschrijden en wordt de dosis pas later verhoogd.

Kinderen van 2 tot 12 jaar

Gebruik Savi Lamotrigine filmtabletten niet voor deze pediatrische patiënten vanwege de ongepaste samenstelling.

Kinderen jonger dan 2 jaar (monochromatische epilepsie en coördinatiebehandeling)

Lamotrigine is niet onderzocht op monomeren bij kinderen jonger dan 2 jaar of gecombineerde behandeling bij kinderen jonger dan 1 maand oud.

De veiligheid en werkzaamheid van Lamotrigine bij de behandeling van lokale economische coördinatie bij kinderen van 1 maand tot 2 jaar zijn niet vastgesteld.

Behandeling van bipolaire stoornis

Volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder

Lamotrigine wordt aanbevolen voor patiënten met extreme aandoeningen die risico lopen op een toekomstige depressie. Om depressie te voorkomen, moet het volgende conversieproces worden gevolgd.

Het conversieproces gaat gepaard met de verhoging van de dosis lamotrigine naar de stabiele onderhoudsdosis gedurende 6 weken. Vervolgens kunnen mentale en/of anti-epileptica worden stopgezet als er klinische indicaties zijn. Aanvullende behandeling moet worden overwogen om de emotionele aanvallen te voorkomen die het gevolg zijn van het niet bevestigen van de werkzaamheid van Lamotrigine tijdens de opwekking.

Let op: Vanwege het risico op huiduitslag mag de startdosis niet worden overschreden en wordt de dosis later pas geleidelijk verhoogd

(a) LAMOOTRIGIN-MATERIALEN VOOR ACCESSOIRES VOOR ACCESSOIRES SECURITIËLE DOCTIE Binnen 6 weken

(A.1) Behandeling gecombineerd met lamotrigine-remmers zoals valproaat

Bij patiënten die combinaties van glucuronide-achtige reactieremmers zoals valproaat gebruiken, is de startdosis van Lamotrigine 25 mg, elke dag drinken gedurende 2 weken, gevolgd door 25 mg eenmaal daags gedurende 2 weken. De dosis moet in de vijfde week worden verhoogd tot 50 mg per dag (1 keer of 2 keer).

De gebruikelijke dosis om een ​​optimale respons te bereiken is 100 mg/dag, één keer ingenomen of verdeeld over twee keer. Afhankelijk van de klinische respons kan deze echter oplopen tot een maximale dagelijkse dosis van 200 mg.

(A.2) Behandeling in combinatie met lamotrigineglucuronide-inductiegeneesmiddelen bij patiënten waarbij geen remmers zoals valproaat worden gebruikt

Moet deze doseringsmodus gebruiken met fenytoïne, carbamazepin, fenobarbital, primidon en andere geneesmiddelen met lamotrigineglucoroniden.

Bij patiënten die momenteel lucaroïde chemische geneesmiddelen gebruiken en geen valproaat, is de startdosering van Lamotrigine 50 mg, 1 keer per dag, in de daaropvolgende 2 weken is dit 100 mg, verdeeld over 2 maal, gedurende 2 weken. In de vijfde week moet de dosis worden verhoogd tot 200 mg/dag, gedeeld door 2 maal. De dosis kan worden verhoogd naar 300 mg/dag na 6 weken, maar de normale dosis voor een maximale respons is 400 mg/dag verdeeld over 2 maal. Deze dosis kan gebruikt worden vanaf 7 weken.

(A.3) Enkelvoudige therapie met lamotrigine of gecombineerde behandeling bij patiënten die andere non-touch medicijnen gebruiken of die lamotrigineglucuronide significant remmen

De startdosering van Lamotrigine is 25 mg eenmaal daags gedurende 2 weken, gevolgd door 50 mg eenmaal daags (of verdeeld over 2 maal daags gedurende 2 weken. Het is raadzaam om te verhogen tot 100 mg/dag in de 5e week.

In klinische onderzoeken wordt de dosis echter gewoonlijk van 100 naar 400 mg gebracht.

Zodra de stabiele dagelijkse stabiliteit is bereikt, is het mogelijk om te stoppen met het gebruik van andere psychotrope geneesmiddelen, zoals weergegeven in het onderstaande doseringsproces.

(b) Totaal dagelijks onderhoud van dagelijks onderhoud bij extreme aandoeningen na het stoppen met andere psychotrope of anti-epileptica

(B.1) Na het stoppen van medicijnen in combinatietherapie is er een glucuronideremmer zoals valproaat

Indien de dosis Lamotrigine moet worden verhoogd, moet de initiële stabiele dosis worden verdubbeld en op deze dosis worden gehandhaafd zodra het gebruik van Valproat wordt stopgezet:

  • Week 1: Verdubbel de stabiele dosis, maar niet meer dan 100 mg/week, wat betekent dat de stabiele dosis die nodig is van 100 mg/dag in week 1 zal stijgen tot 200 mg/dag. Onder de initiële onderhoudsdosis

    Moet deze modus gebruiken met fenytoïne, carbamazepin, fenobarbital primidon of met andere geneesmiddelen die lamotrigineglucuronide induceren.

    Moet de dosis Lamotrigine geleidelijk verlagen gedurende 3 weken wanneer wordt gestopt met het gebruik van glucuronide-inductiemedicijnen.

  • week 1: 400 mg/300 mg/200 mg/dag.
  • week 2: 300 mg/225 mg/150 mg/dag.

    Handhaaf de noodzakelijke dosis die wordt bereikt tijdens het verhogen van de dosis bij het stoppen met andere geneesmiddelen.

    Dosering: 200 mg/dag, verdeeld over 2 maal.

    De dosis varieert van 100 tot 400 mg.

    Opmerking: Bij patiënten die andere anti-epileptica gebruiken zonder te weten of er wel of geen interactie met lamotrigine is, bestaat het behandelingsregime voor Lamotrigine er in eerste instantie uit om het huidige dosisniveau aan te houden en de dosis lamotrigine aan te passen op basis van de klinische respons.

    * kan de dosis indien nodig verhogen tot 400 mg/dag.

    Pas de dagelijkse dosis lamotrigine aan voor patiënten met bipolaire stoornissen na inname van aanvullende geneesmiddelen: geen klinische ervaring met het aanpassen van de dagelijkse dosis lamotrigine na inname van andere geneesmiddelen. Op basis van onderzoeken naar geneesmiddelinteracties kan het medicijn echter worden gebruikt zoals hieronder wordt voorgesteld:

    Behandelschema
    Stabiele dosis bij gebruik van Lamotrigine (mg/dag)

    1

    week>

    2

    Vanaf week 3 Mg 150 mg Onderhoudsdosis (150 mg/dag) Initiële lamotrigine.

    Moet deze doseermodus gebruiken met:

    fenytoïne/carbamazepin/fenobarbital/primidon of met andere geneesmiddelen voor de inductie van lamotrigineglucuronide.

    200 mg 200 mg 300 mg 400 mg

    150 mg 150 mg 225 mg 300 mg 100 mg 200 mg

    (C) Het aanvullen van andere geneesmiddelen die lamotrigineglucuroniden niet remmen of er niet significant op reageren. Onderzoek met lamotrigine of niet, het behandelingsregime moet worden gevolgd zoals aanbevolen bij gebruik van Lamotrigine in combinatie met Valproaat.

    In klinische onderzoeken is er geen toename in frequentie, ernst of soort bijwerkingen na het plotseling stoppen met lamotrigine in vergelijking met placebo. Daarom kunnen patiënten stoppen met Lamotrigine zonder de dosis stap voor stap te verlagen.

    Kinderen jonger dan 18 jaar

    Lamotrigine is niet geïndiceerd voor de behandeling van bipolaire stoornissen bij kinderen jonger dan 18 jaar. De veiligheid en effectiviteit van Lamotrigine bij de behandeling van bipolaire stoornissen in deze leeftijdsgroep zijn niet vastgesteld. Daarom contra-indicaties voor kinderen jonger dan 18 jaar.

    Algemene suggesties voor de dosis lamotrigine voor speciale patiëntengroepen

    * Vrouwen die orale anticonceptiepillen gebruiken die hormonen bevatten

    (A) De aanvangsdosis lamotrigine bij vrouwen die orale anticonceptiepillen gebruiken die oestrogeen bevatten

    Hoewel is aangetoond dat orale anticonceptiva die oestrogeen bevatten de klaring van Lamotrigine verhogen, is het niet nodig om de initiële gelijkrichter van Lamotrigine aan te passen volgens de instructies voor het verhogen van de trapdosis. Deze zijn voorgesteld op basis van het gebruik samen met oestrogeenbevattende anticonceptiva. Daarom mag bij het verhogen van de dosisladder alleen de aanbevolen instructies worden gevolgd bij het starten van de behandeling ter ondersteuning van lamotrigine op basis van bijwerkingen bij gelijktijdig gebruik of gelijktijdig met andere geneesmiddelen.

    (b) Pas de onderhoudsdosis lamotrigine aan bij vrouwen die orale anticonceptiva gebruiken die oestrogeen bevatten

    (1) Het gebruik van orale anticonceptiva bevat oestrogeen:

    Voor vrouwen die geen lamotrigine-veroorzakende geneesmiddelen gebruiken, zoals carbamazepin, fenobarbital, fenytoïne, primidon of ridarigin, moet de onderhoudsdosis van lamotrigine in de meeste gevallen tweemaal verhoogd worden vergeleken met de beoogde onderhoudsdosis. Het is gemakkelijk om de lamotriginespiegel in geschikt plasma te houden.

    De dosis Lamotrigine moet verhoogd worden met 50 - 100 mg/dag per week, afhankelijk van de klinische respons. van elke patiënt. Overschrijd de limiet voor het verhogen van deze dosis niet, tenzij de klinische respons is toegestaan.

    (2) Begin met het nemen van orale anticonceptiva die strogeen bevatten

    Bij vrouwen die een stabiele onderhoudsdosis lamotrigine gebruiken en geen lamotrigine-veroorzakende geneesmiddelen gebruiken, zoals carbamazepin, fenytoïne, fenobartiaal, primidan of tampin, moet de onderhoudsdosis in de meeste gevallen tweemaal worden verhoogd om de ameriginespiegels te behandelen. De dosis lamotrigine moet starten wanneer deze gelijktijdig met de anticonceptiepil wordt gebruikt, op basis van de klinische respons, maar mag de dosis van 50 tot 100 mg/dag per week niet overschrijden. Overschrijd de limiet voor het verhogen van deze dosis niet, tenzij de klinische respons is toegestaan.

    (3) Stop met het gebruik van orale anticonceptiva die oestrogeen bevatten

    In de meeste gevallen is een onderhoudsbeurt van lamotrigine nodig tot 50%.

    Tenzij de klinische respons niet is toegestaan, moet de dagelijkse dosis van Lamotrigine de dagelijkse dosis van 50 tot 100 mg per week geleidelijk verlagen (waarbij de verlaging van de dosis per week niet meer dan 25% van de totale dagelijkse dosis bedraagt) binnen 3 weken.

    (4) Vrouwen die andere anticonceptieve hormonale preparaten of hormoonsubstitutietherapie gebruiken

    De effecten van andere anticonceptieve hormonale preparaten of de kinetische vervangingstherapie van lamotrigine zijn niet systematisch geëvalueerd. Er zijn meldingen geweest van ethinylestradiol (gebruikt bij hormoonsubstitutietherapie), en niet van progestageen, waardoor de klaring van Langtrigin tweemaal zo hoog werd, en van progestageenpreparaten (pillen met alleen progestageen) die de plasmakracht van Lamotrigine niet beïnvloeden.

    Daarom is het niet nodig om de dosering van Lamotrigine aan te passen als het gebruikt wordt met monomeren progestageen.

    * Gelijktijdig gebruiken met de combinatie van Atazanavir/Ritonavir

    Ondanks de combinatie van Atazanavir/Ritonavir, die de lamotriginespiegels in het plasma verlaagt, is het niet nodig de aanbevolen dosis Lamotrigine aan te passen volgens de verhogingsinstructies als deze gebaseerd is op het gebruik van Atazanavir/Ritonavir.

    Moeten voldoen aan de dosisverhoging zoals aanbevolen bij gebruik van lamotrigine met valproot (remmers van lamotrigineglucuronide) of met een geneesmiddel dat het amorigin-gen induceert, of extra lamotrigine zonder gebruik van valproot of een lamotriginegluconide-inductie, behalve bij patiënten die lamotrigine-onderhoudsmedicijnen en niet-medicamenteuze geneesmiddelen Glucuronide gebruiken, kan het nodig zijn de dosis lamotrigine te verhogen bij gebruik van atazanavir/ritonavir, of verlaag de dosis lamotrigine als u stopt met het gebruik van atazanavir/ritonavir.

    * Ouderen (65 jaar oud)

    Geen dosisaanpassing ten opzichte van het voorgestelde regime. De farmacokinetiek van lamotrigine verschilt in deze leeftijdsgroep niet significant van die in de jongere groep.

    * Leverfalen

    De initiële dosis, de volgende dosis wordt verhoogd en de dosis wordt gewoonlijk verlaagd met ongeveer 50% lamotrigine bij matig leverfalen (Child Pugh B) en 75% bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie (c). De dosis moet worden verhoogd en gehandhaafd op basis van de klinische respons.

    * nierfalen

    Wees voorzichtig bij het gebruik van lamotrigine bij patiënten met nierinsufficiëntie. Voor patiënten met een verminderde nierfunctie aan het eind moet de behandeling met Lamotrigine gebaseerd zijn op anti-epileptica voor de patiënt; het verlagen van de onderhoudsdosis kan effectief zijn bij patiënten met een significante nierfunctie.

    Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen.

    Wat moet u doen bij gebruik van een overdosis?

    Er zijn meldingen geweest van overdoses tot 15 g lamotrigine, waarvan sommige overleden. Een overdosis heeft geleid tot het verlies van de airconditioning, trillingen van de oogbol, toename van convulsies, vermindering van het bewustzijnsniveau, coma en langzame overdracht in het ventrikel.

    Overdosis

    Er bestaat geen specifiek antidotum voor Lamotrigine. Na een overdosis moet de patiënt in het ziekenhuis worden opgenomen. Algemene indicaties zijn ondersteunende zorg, waaronder het regelmatig monitoren van belangrijke symptomen en het nauwlettend observeren van patiënten. Indien geïndiceerd moet worden overgegeven en moeten algemene preventieve maatregelen worden genomen om de luchtwegen te beschermen.

    Opgemerkt moet worden dat Lamotrigine snel wordt geabsorbeerd. Kunstmatige dialyse is niet noodzakelijkerwijs de meest effectieve manier om bloed uit het bloed te verwijderen. Bij 6 patiënten met nierfalen wordt ongeveer 20% van de hoeveelheid lamotrigine in het lichaam verwijderd door dialyse gedurende maximaal 4 uur.

    Bel in geval van nood onmiddellijk de alarmcentrale 115 of ga naar het dichtstbijzijnde plaatselijke gezondheidscentrum.

    Wat moet u doen als u 1 dosis vergeet? Als de tijd om te ontspannen met de volgende dosis echter te kort is, sla dan de dosis over en ga door met de kalender van het medicijn. Gebruik geen dubbele dosis om een ​​gemiste dosis te compenseren.

    • Bijwerkingen

    Inzicht in bijwerkingen is beschreven:

  • Ernstige huiduitslag.

    Klinische onderzoeken

    Lamotrigine is beoordeeld op veiligheid bij patiënten met epilepsie en patiënten met bipolaire stoornissen. De bijwerking werd gemeld aan elke hieronder vermelde patiëntenpopulatie. De bijwerkingen zijn als geheel uitgesloten om informatie en ongepaste redenen voor drugsgebruik te verkrijgen.

    epilepsie

    De meest voorkomende bijwerking in alle klinische onderzoeken bij ondersteunende ondersteuning bij volwassenen met epilepsie:

    De meest voorkomende (≥ 5% van de bijwerkingen van Lamotrigine en vaker voorkomend bij placebo) heeft betrekking op Lamotrigine tijdens de testfase bij het ondersteunen van volwassenen en wordt niet waargenomen bij de placebopatiënt. Duizeligheid, verlies van airconditioning, slaperigheid, hoofdpijn, dubbelzien, misselijkheid, braken en huiduitslag.

    Duizeligheid, kijken, verlies van airconditioning, wazig zien, misselijkheid en braken zijn geassocieerd met de dosis. Duizeligheid, dubbel zicht, verlies van airconditioning en wazig zien komen vaker voor bij patiënten die carbamazepin samen met Lamotrigine krijgen dan bij patiënten die andere anti-epileptica met Lamotrigine krijgen.

    Uit klinische gegevens blijkt dat er een groter percentage huiduitslag voorkomt, waaronder een ernstig erytheem, bij patiënten die gelijktijdig Valproaat krijgen vergeleken met patiënten die geen Valproaat krijgen. Ongeveer 11% van de in totaal 3.378 volwassen patiënten die misbruik of misbruik krijgen, zoals aanvullende behandelingstherapie in klinische marketingonderzoeken, moeten de behandeling stopzetten vanwege bijwerkingen. De meest voorkomende bijwerkingen van de suspensie zijn huiduitslag (3,0%), duizeligheid (2,8%) en hoofdpijn (2,5%). In een dosisonderzoek bij volwassenen is het percentage misbruik als gevolg van duizeligheid, verlies van airconditioning, dubbelzien, zien, misselijkheid en braken gerelateerd aan de dosis.

    Enkelvoudige therapie bij volwassenen met epilepsie:

    De meest voorkomende (≥ 5% van de bijwerkingen van Lamotrigine en vaker bij de placebo) houdt verband met het gebruik van Lamotrigine in de monotherapie van de testfase bij volwassenen zonder dat in de controlegroep hetzelfde percentage van braken, abnormale coördinatie, indigestie, misselijkheid, duizeligheid, neusontsteking, angst, infectie, pijn, pijn en pijn, pijn, pijn, pijn, pijn, pijn, pijn, pijn, pijn, pijn, pijn, pijn, pijn, pijn, pijn, pijn, pijn, pijn, pijn, pijn, pijn, pijn, pijn, pijn, pijn, pijn, pijn, pijn, pijn, pijn, pijn, pijn, pijn, pijn, pijn, pijn, pijn, pijn, pijn, pijn, pijn, pijn, pijn, pijn, pijn, pijn, pijn.

    De meest voorkomende (≥ 5% van de bijwerkingen van Lamotrigine en komt vaker voor bij het geneesmiddel vergeleken met de placebo) houdt verband met Lamotrigine bij het overschakelen naar de extra therapie (Addon) en treedt niet op een gelijkwaardige frequentie in de groep patiënten behandeld met lage doses Valproot duizeligheid, hoofdpijn, misselijkheid, afwijkingen, braken, intensiteit, intensiteit, intensiteit, intensiteit, intensiteit, verlies van trauma. Hardlopen, wazig zien, slapeloosheid, oogbol, diarree, lymfeklieren, jeuk en sinusitis.

    Ongeveer 10% van de in totaal 420 volwassen patiënten die Lamotrigine in klinische onderzoeken als enkelvoudige therapie krijgen voordat het op de markt wordt gebracht, moeten de behandeling stopzetten vanwege de bijwerking. De meest voorkomende bijwerkingen die verband houden met de suspensie zijn huiduitslag (4,5%), hoofdpijn (3,1%) en zwak lichaam (2,4%).

    Diphipitudes

    De meest voorkomende (≥ 5%) noodtoestand met betrekking tot bijwerkingen houdt verband met het gebruik van lamotrigine als enkelvoudige therapie (100 tot 400 mg/dag) bij volwassenen (≥ 18 jaar oud) met bipolaire stoornissen in twee gecontroleerde blinde tests met placebo, een periode van 18 maanden en een frequentere frequentie hoger dan bij patiënten die placebo krijgen.

    De bijwerking komt voor bij ten minste 5% van de patiënten en komt vaker voor in de dosisoplopende fase van lamotrigine in de tests (wanneer de patiënt mogelijk met gelijktijdige medicatie is behandeld) vergeleken met de eenmalige behandelingsperiode van hoofdpijn (25%), huiduitslag (11%), duizeligheid (10%), diarree (8%), abnormale dromen (6%).

    Bijwerkingen met milde intensiteit. Andere reacties komen voor bij 5% van de patiënten of meer, die gelijk zijn aan of hoger zijn dan bij de placebogroepen, namelijk duizeligheid, manisch, hoofdpijn, infectie, griep, pijn, verwondingen als gevolg van ongelukken, diarree en spijsverteringsstoornissen.

    De bijwerking treedt op met een frequentie lager dan 5% en groter dan 1% van de patiënten die Lamotrigine krijgen en komt vaker voor dan placebo:

  • Systemisch: Koorts, nekpijn Meestal vermindert u het gevoel.
  • Ademhaling: sinusitis.

    In 2 tests met onderhoudsdosis is er geen toename in de ernst van de ernst of bijwerkingen bij patiënten met een bipolaire stoornis na plotselinge beëindiging van de behandeling met Lamotrigine. In klinische onderzoeken met patiënten met een bipolaire stoornis kregen twee patiënten convulsies onmiddellijk na het plotseling stoppen van het misbruik. Er zijn echter ook andere factoren die kunnen bijdragen aan het optreden van aanvallen bij dipoolaandoeningen.

    Symptomen van milde gekke/milde stemming/gemengde stemming:

    In dubbelblinde klinische onderzoeken met placebo wordt de patiënt overgezet van psychotrope medicijnen naar behandeling met lamotrigine (dosis van 100 mg tot 400 mg/dag) en gedurende 18 maanden gevolgd. Milde ratio- of gemengde stemmingsstadia worden als bijwerkingen gerapporteerd bij ongeveer 5% voor patiënten behandeld met lamotrigine (n = 227) Lithi (n = 166) en 7% voor patiënten behandeld met placebo (n = 190).

    In alle bipolaire onderzoeken met controle werden bijwerkingen zoals milde manie (waaronder milde manie en gemengde stemmingsstadia) gemeld bij 5% van de patiënten behandeld met lamotrigine (n = 956), 3% van de patiënten behandeld met lithium (n = 280) en 4% van de patiënten behandeld met placebo (n = 803).

    Andere bijwerkingen zijn waargenomen in alle klinische onderzoeken

    Lamotrigine is gebruikt bij 6.694 patiënten met volledige gegevens over de bijwerkingen, verzameld uit alle klinische onderzoeken; slechts een paar van hen hebben de controle over de placebo.

    Vaak, ADR> 1/100

  • Zenuwstelsel: verwarring en paresthesie.
  • Systemische effecten: allergische reacties, koude rillingen en vermoeidheid Stoom, gastritis, gingivitis, verhoogde eetlust, verhoogde speekselvloed, abnormale leverfunctietests en aften.
  • Zenuwstelsel: Rusteloos liggen/zitten, onverschillig, taalverlies,
  • Centraal zenuwstelsel (CZS): depressie, persoonlijkheidsverlies, spraakstoornis, bewegingsstoornissen, verfrissing, hallucinaties, vijandig, toenemende beweging, toenemende tonus, verminderd seksueel verlangen, verminderd geheugen, bewegingsstoornissen, bewegingsstoornissen, slaapstoornissen, slaapstoornissen, slaapstoornissen, slaapstoornissen, slaapstoornissen De intentie tot zelfmoord.
  • Ademhalingssysteem: geeuwen. 1/1000
  • Huid: Evala, erytheem, vervelling van de huid, schimmeldermatitis, herpes zoster-infectie, witte huid, divers erytheem, huiduitslag door bloedingen, huiduitslag met puisten, Stevens-Johnson-syndroom en uitslag door blaren. mond- en tongoedeem,
  • Endocrien systeem: struma en hypothyreoïdie. Transaminase-alanine, verhoogd bloedbilirubine, algemeen oedeem, verhoogde gamma-glutamyltranspeptidase en hyperglykemie. Verhoging van het gevoel, vermindering van de bewegingsfunctie, vermindering van de tonus, depressiereacties, spierspasmen, neurologische pijn, neurologische aandoeningen, verlamming en perifere neuritis. . Ogen, scheelzien, smaakverlies, uveïtis en visuele handicap.

    • Waarschuwingen

    Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

    Gecontra-indiceerd

    Lamotriginegeneesmiddelen zijn gecontra-indiceerd in de volgende gevallen:

  • Er is overgevoeligheid bekend voor Lamotrigine of voor één van de bestanddelen van het geneesmiddel. haak.

    Voorzorgsmaatregelen bij gebruik

    * Houd rekening met de algemene dosisnorm

    Waarschuwing voor ernstige leeruitslag

    Er zijn suggesties gedaan, ook al is niet bewezen dat er een risico bestaat op hevige en levensbedreigende huiduitslag, die kan toenemen wanneer (1) lamotrigine wordt gedeeld met valproaat, (2) een overdosis wordt gegeven aan de oorspronkelijke lamotrigine of (3) buiten het aanbod om de dosis lamotrigine te verhogen. Er zijn echter gevallen geweest waarin deze factoren afwezig waren. Daarom is het belangrijk dat de aanbevelingen voor drugsgebruik nauwlettend in de gaten worden gehouden.

    Bijna alle gevallen van levensbedreigende huiduitslag veroorzaakt door Lamotrigine hebben zich binnen 2 tot 4 weken na aanvang van de behandeling voorgedaan. Het specifieke geval heeft zich echter voorgedaan na langdurige behandeling (bijvoorbeeld zes maanden). Dienovereenkomstig is de behandeltijd mogelijk niet gebaseerd op de manier waarop het potentiële risico van de eerste verschijning kan worden voorspeld bij de eerste verschijning.

    Daarom is het raadzaam om Lamotrigine te stoppen wanneer er de eerste tekenen van huiduitslag zijn, tenzij de huiduitslag duidelijk geen verband houdt met het geneesmiddel. Stop met het niet kunnen voorkomen dat huiduitslag een levensbedreigende situatie wordt of permanent invalide wordt.

    Het risico op ernstige huiduitslag komt voor bij kinderen en volwassenen. Het risico op niet-ernstige huiduitslag kan toenemen na het oorspronkelijke voorstel en/of groter zijn dan de verhoging van het voorstel van lamotrigine en bij patiënten met een voorgeschiedenis van allergieën of huiduitslag bij het gebruik van andere geneesmiddelen. De dosis in overeenstemming met het voorgestelde titratieschema voor de eerste 5 weken van de behandeling is gebaseerd op medicijnen die gelijktijdig worden gebruikt bij patiënten met epilepsie (> 12 jaar) en een bipolaire stoornis (≥ 18 jaar oud) en is bedoeld om de kans op huiduitslag te helpen verminderen.

    Het wordt aanbevolen dat Lamotrigine niet opnieuw wordt gebruikt bij patiënten om het geneesmiddel te stoppen vanwege de eerdere huiduitslag bij de eerdere behandeling met Lamotrigine, tenzij de potentiële voordelen duidelijker zijn dan de risico's. Als de beslissing om Lamotrigine opnieuw te gebruiken voor een patiënt gedurende een bepaalde periode en langer dan 5 semi-misleidende cycli van het medicijn heeft gestopt, is het noodzakelijk om het gebruik van het medicijn in de oorspronkelijke laagste dosis aan te bevelen en te begeleiden. De halfwaardetijd van Lamotrigine wordt beïnvloed door andere gelijktijdige medicatie.

    * overgevoeligheidsreacties op meerdere organen en lichamelijke zwakte

    Multi-orgaan-overgevoeligheidsreactie, ook bekend als geneesmiddelreactie vergezeld van eosinofilie en systemische symptomen (kleding = geneesmiddelreactie met eosinofilie en systemische symptomen), trad op bij gebruik van Lamotrigine. Sommigen hebben de dood of levensbedreigend veroorzaakt. Symptomen van kleding, hoewel niet absoluut, manifesteren zich in huiduitslag, koorts en/of lymfatische aandoeningen die verband houden met de deelname van andere organen, zoals hepatitis, hematitis, myocarditis of spieritis, soms zoals bij een patiënt met een acute virusinfectie. Natuurlijke leukocyten verschijnen vaak. De manifestatie van deze aandoening kan veranderen en andere organen die hier niet zijn vermeld, kunnen hieraan deelnemen.

    Gevallen van sterfgevallen gerelateerd aan verzwakking van de ingewanden op meerdere niveaus en verschillende niveaus van leverfalen zijn gemeld bij 2 van de 3.796 volwassen patiënten en 4 van de 2.435 kinderen hebben Lamotrigine gekregen in klinische tests voor epilepsie. De zeldzame dood door multi-orgaanfalen is ook gemeld na gebruik op de markt. Een afzonderlijk leverfalen zonder huiduitslag of de deelname van andere instanties is ook gemeld bij Lamotrigine.

    Het is belangrijk op te merken dat de vroege manifestatie van overgevoeligheid (zoals koorts, vergrote lymfadenopathie) aanwezig kan zijn, ook al is de uitslag niet duidelijk. Als er dergelijke tekenen of symptomen optreden, moeten patiënten onmiddellijk worden geëvalueerd. Lamotrigine moet worden stopgezet als er een alternatief is voor de tekenen of symptomen die niet zijn vastgesteld.

    Voordat de behandeling met lamotrigine wordt gestart, moeten patiënten geïnstrueerd worden over huiduitslag of tekenen of symptomen van gevoeligheid (zoals koorts, vergrote lymfadenopathie) die een ernstige medische gebeurtenis kunnen signaleren. Patiënten moeten dergelijke gebeurtenissen onmiddellijk aan de arts melden.

    * Bloeddyscrentieën

    Er zijn meldingen geweest van bloedaandoeningen die al dan niet verband houden met overgevoeligheid voor meerdere organen (ook bekend als Dress-symptomen). Deze symptomen omvatten neutropenie, leukopenie, bloedarmoede, trombocytopenie, niet-geregenereerde bloedarmoede en zeldzaamheid van eigendomsanemie en eigendomsceleigenschap.

    * Het risico op zelfmoord

    Symptomen van depressie en/of bipolaire stoornissen kunnen voorkomen bij epilepsiepatiënten, en er zijn aanwijzingen voor een hoog zelfmoordrisico bij epilepsie en bipolaire stoornissen. Ongeveer 25-50% van de patiënten met een bipolaire stoornis probeert minstens één keer zelfmoord te plegen en de symptomen van depressie kunnen verergeren en/of optreden en zelfmoordgedrag vertonen, al dan niet gebruikt voor de behandeling van bipolaire stoornissen, waaronder lamotrigine.

    Er is een rapport over het gedrag en de zelfmoord van patiënten die worden behandeld met anti-epileptica bij gebruik voor vele indicaties, waaronder indicaties voor epilepsie en bipolaire stoornissen. Uit een analyse van willekeurige tests die gecontroleerd zijn met placebo op epilepsiemedicijnen (waaronder Lamotrigine) blijkt dat er een lichte toename is van het risico en het zelfmoordgedrag. Het mechanisme dat dit risico veroorzaakt is onbekend en de beschikbare gegevens sluiten de mogelijkheid niet uit om dit risico te verhogen bij gebruik van lamotrigine.

    Daarom wordt aanbevolen om de gewenste tekenen en het zelfmoordgedrag van de patiënt te monitoren. Het verdient aanbeveling dat patiënten (en de patiëntenzorg) medisch advies inwinnen als er tekenen van opzettelijk of suïcidaal gedrag optreden.

    * Geneesmiddelen gebruiken bij patiënten met bipolaire stoornissen

    acute behandeling van stemmingswisselingen

    De veiligheid en werkzaamheid van Lamotrigine bij de acute behandeling van symptomen die de stemming veranderen, zijn niet vastgesteld.

    Kinderen en tieners jonger dan 18 jaar

    Veiligheid en werkzaamheid van Lamotrigine bij patiënten van 18 jaar met niet vastgestelde stemmingsstoornissen.

    De klinische status verslechtert en het risico op zelfmoord houdt verband met een bipolaire stoornis

    Patiënten met een bipolaire stoornis kunnen verergeren met depressiesymptomen en/of intenties en zelfmoordgedrag vertonen (suïcidaliteit), ongeacht of zij wel of geen bipolaire stoornis hebben. Patiënten moeten nauwlettend worden gecontroleerd op de verslechtering van de klinische (inclusief de ontwikkeling van nieuwe symptomen) van zelfmoordintenties en -gedrag, vooral aan het begin van het behandelingsproces of op het moment van dosisaanpassingen. Bovendien heeft de patiënt een voorgeschiedenis van zelfmoordgedrag of -intentie, vertoont de patiënt de ernst van zijn zelfmoordintenties voordat met de behandeling wordt begonnen en lopen jongeren het risico op toename van zelfmoordgedachten of moet het zelfmoordgedrag tijdens de behandeling door de nieren worden gecontroleerd.

    Het is noodzakelijk om te overwegen om het behandelingsregime te veranderen, inclusief de mogelijkheid om het geneesmiddel te stoppen voor de patiënt die de verslechterende klinische toestand heeft doorgemaakt (waaronder de ontwikkeling van nieuwe symptomen) en/of de schijn van suïcidale intentie/daad heeft, vooral als deze symptomen ernstig worden, plotseling optreden of geen deel uitmaken van de symptomen van de patiënt.

    LAMOTRIGIN mag alleen worden voorgeschreven met de kleinste voorraad tabletten, geschikt voor een goede behandeling van patiënten om het risico op een overdosis te verminderen. Er werd melding gemaakt van een overdosis aan Lamotrigine, waarvan sommigen stierven.

    * Aseptische meningitis

    Behandeling met Lamotrigine heeft het risico op het ontwikkelen van steriele meningitis vergroot. Omdat de kans op ernstige gevolgen van meningitis niet voor andere oorzaken wordt behandeld, moeten patiënten ook worden beoordeeld op andere oorzaken van meningitis en moeten zij een passende behandeling krijgen. Er zijn meldingen geweest van steriele meningitis nadat het geneesmiddel op de markt werd gebracht bij patiënten met kinderen en volwassenen die misbruik of misbruik kregen.

    Deze symptomen omvatten hoofdpijn, koorts, misselijkheid, braken en stijfheid. In sommige gevallen zijn huiduitslag, angst voor licht, spierpijn, koude rillingen, een gevoel van verandering en slaperigheid geregistreerd. Deze symptomen treden op binnen 1 dag tot 45 dagen na het begin van de behandeling. In de meeste gevallen worden de symptomen op zichzelf gerapporteerd na het stoppen van het medicijn. Herhaalde blootstelling zal ertoe leiden dat deze symptomen snel terugkeren (binnen 30 minuten tot een dag later voordat de behandeling wordt gestart) en vaak zelfs erger. Sommige patiënten die met Lamotrigine worden behandeld, hebben een aseptische steriele disfunctie ontwikkeld, die in principe wordt gediagnosticeerd met systemisch erythema lupus of een andere auto-immuunziekte. Analyse van hersenvocht (CSV) op het moment van klinische manifestaties laat in gevallen zien dat er kenmerken zijn zoals een lichte toename tot de gemiddelde toename van het hersenvocht, een normale glucoseconcentratie en een lichte toename tot een gemiddeld eiwitgehalte. Het aantal getelde CSF-lymfcellen verschilt en toont in de meeste gevallen het voordeel van neutrofielen aan, hoewel er in ongeveer één geval een superioriteit van lymfocyten is gerapporteerd. Sommige patiënten krijgen ook nieuwe tekenen en symptomen waarbij ook andere organen betrokken zijn (voornamelijk de deelname van de lever en de nieren). Dit kan aantonen dat er in het geval van steriele meningitis sprake is van een deel van de overgevoeligheidsreactie.

    * Gelijktijdig gebruiken met orale anticonceptiepillen (zie ook het doseringsgedeelte).

    * Stoppen met medicijnen tegen epilepsie

    Net als bij andere anti-epileptica (AEDS) mag plotseling misbruik pligine niet tegenhouden. Mogelijkheid om de frequentie van convulsies te verhogen bij het stoppen van het medicijn bij patiënten met epilepsie. In klinische onderzoeken bij patiënten met een bipolaire stoornis hebben twee patiënten aanvallen gehad direct na het plotseling stoppen van het misbruik, maar er zijn andere factoren die mogelijk hebben bijgedragen aan het optreden van aanvallen van dipoolstoornissen. Tenzij er een veiligheidsprobleem is, is het noodzakelijk om het medicijn sneller te stoppen. De dosis lamotrigine moet gedurende een periode van minimaal 2 weken worden verlaagd (ongeveer 50% per week).

    * Plotselinge dood door onbekende oorzaak bij epilepsie (sudep)

    Tijdens de marktontwikkeling van Lamotrigine waren er meldingen van 20 gevallen van plotselinge dood die niet konden worden verklaard in een onderzoek onder meer dan 4.700 patiënten met epilepsie (5.747 patiënten blootgesteld aan het hele jaar).

    Het effect van medicijnen op bestuurders en op het bedienen van machines

    als gevolg van bijwerkingen zoals verlies van gezichtsvermogen, verwarring ... bij het gebruik van het medicijn. Patiënten met epilepsie of bipolaire stoornis die worden behandeld, moeten het autorijden en het bedienen van machines beperken.

    Gebruik medicijnen voor vrouwen tijdens zwangerschap en borstvoeding

    Zwangerschap

    Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde onderzoeken bij zwangere vrouwen. Omdat het niet altijd voorspelbaar is dat bij dierstudies een reactie door mensen zal optreden, mag dit medicijn alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt als de potentiële voordelen groter zijn dan het risico voor de foetus.

    Borstvoedingsperiode

    Lamotrigine is aangetroffen in de moedermelk die borstvoeding geeft. Uit gegevens uit veel kleine onderzoeken blijkt dat de lamotrigineconcentratie in lacterend plasma 50% van de serumconcentratie bedraagt.

    Baby's en jonge kinderen lopen een hoger risico op serum omdat het serum- en melkniveau van de moeder na de geboorte tot een hoog niveau kunnen stijgen als de dosis lamotrigine tijdens de zwangerschap is verhoogd. De voordelen van borstvoeding moeten worden afgewogen tegen het risico op bijwerkingen bij kinderen.

    Geneesmiddelinteractie

    (A). De geneesmiddelinteracties van Lamotrigine zijn samengevat in de onderstaande tabel

    Gelijktijdige medicijnen
    Lamitrigine/medicijnconcentratie
    Klinische opmerkingen Verlaag de lamotriginespiegel met ongeveer 50%.

    ? CBZ-epoxide

    Carbamazepin verlaagt de concentratie van Lamotrigine met ongeveer 40%. fenytoïne (PHT) ↓ lamotrigine verlaagt de concentratie lamotrigine met ongeveer 40%. VALPROAT ↑ lamotrigine

    ? Valproaat

     verhoogde de concentratie van Lamotrigine met bijna twee keer. Verlaging van de gemiddelde valproaatconcentratie met ongeveer 25% na 3 weken en stabilisering bij gezonde vrijwilligers; Onveranderd bij epilepsiepatiënten in klinische onderzoeken

    ↑ = verhoging (remt de glucuronidering van lamotrigine).

    ? = Antagonistische gegevens.

     Andere geneesmiddelinteracties

    bupropion: De farmacokinetiek van een enkelvoudige dosis van 100 mg lamotrigine bij gezonde vrijwilligers (n = 12) verandert niet bij gebruik met BuPropion (150 mg x 2 maal daags) als de behandeling 11 dagen vóór aanvang is gestart.

    Felbamat: Uit een onderzoek onder 21 gezonde vrijwilligers blijkt dat het delen van felbamat (1.200 mg x 2 maal daags) met Lamotrigine (100 mg x 2 maal daags, gedurende 10 dagen) geen klinische effecten heeft op de farmacokinetiek van lamotrigine.

    gabapentine: Gebaseerd op een analyse van veilige plasmaconcentraties van 34 patiënten die misbruik hebben ondergaan, waaronder ja en nee gabapentine, heeft gabapentine geen verandering in de klaring van lamotrigine teweeggebracht.

    levetiracetam: Het vermogen om te interageren met geneesmiddelen tussen levetiracetam en lamotrigine wordt geëvalueerd door de serumconcentratie van beide te evalueren tijdens de klinische studie met placebo. Uit deze gegevens blijkt dat Lamotrigine de kinetische dynamiek van levetiracetam niet beïnvloedt en dat levetiracetam ook geen invloed heeft op de kinetische dynamiek van Lamotrigine.

    lithium: de farmacokinetiek van lithium verandert niet bij gebruik met lamotrigine (dosis van 100 mg/dag; gedurende 6 dagen) bij gezonde mensen (n = 20).

    olanzapine: De AUC- en CMAX-waarden van Olanzapin zijn vergelijkbaar met die bij aanvulling van de coördinatie van olanzapine (15 mg eenmaal daags) met Lamotrigine (200 mg eenmaal daags) voor een gezonde mannelijke vrijwilliger (N = 16) vergeleken met AUC en CMAX bij gezonde mannelijke vrijwilligers die Olanzapine krijgen (N = 16). In een soortgelijk onderzoek hierboven zijn de AUC- en CMAX-waarden van Lamotrigine gemiddeld met respectievelijk 24% en 20% gedaald na aanvulling van de coördinatie van Olanzapine met Lamotrigine bij een gezonde mannelijke vrijwilliger vergeleken met de persoon die alleen lamotrigine kreeg. De verlaging van de plasmaspiegels van lamotrigine is mogelijk niet klinisch gerelateerd.

    oxcarbazepine: AUC- en Cmax-waarden van oxcarbazepine en metabolieten met 10-Monohydroxy-oxcarbazepine-activiteit verschillen niet significant na suppletie met Oxcarbazepin plechtig (n = 13). In hetzelfde onderzoek hierboven zijn de AUC- en CMAX-waarden van Lamotrigine vergelijkbaar met de toevoeging van een behandeling met oxcarbazepin (600 mg tweemaal daags) met Lamotrigine bij een gezonde mannelijke vrijwilliger vergeleken met de ontvangers van enkelvoudige Lamotrigine. Klinische gegevens zijn beperkt en laten een hoge frequentie van hoofdpijn, duizeligheid, misselijkheid en slaperigheid zien wanneer het samen met lamotrigine wordt gecombineerd met oxcarbazepine vergeleken met wanneer lamotrigine monotherapie of oxcarbazepine monotherapie is.

    Pregabaline: De stabiele plasmaconcentratiestatus van lamotrigine wordt niet beïnvloed door pregabaline bij gelijktijdig gebruik (200 mg x 3 maal daags). Er is geen farmacokinetische interactie tussen lamotrigine en pregabaline.

    Topiramat: Topiramat geeft resultaten die de plasmaconcentratie van Lamotrigine niet veranderen. Gebruikt met lamotrigine leidt tot een verhoging van 15% van de concentratie van Topiramat.

    Zonisamide: In een onderzoek onder 18 patiënten met epilepsie, die Zonisamide (200 tot 400 mg/dag) deelden met Lamotrigine (150 tot 500 mg/dag gedurende 35 dagen), was er geen significante invloed op de farmacokinetiek van Lamotrigine.

    Het medicijn wordt voornamelijk uitgesloten door CYP2D6-enzymen: De resultaten van in vitro-experimenten laten zien dat Lamotrigine de klaring van geneesmiddelen die voornamelijk door CYP2D6 worden uitgesloten, niet vermindert.

    • Bewaring

    Laat een koele plaats achter, vermijd licht, temperatuur lager dan 30⁰C.

    Andere medicijnen

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    count views

    Populaire zoekwoorden