Lamotrygina 50mg tabletka Savi leczenie padaczki (3 blistry x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 3 blistry po 10 tabletek
Specyfikacja Lamotrygina

Składnik

Informacje o składzieTreść
Lamotrygina50 mg

Używa

Wskazania

Wskazania do stosowania leku Lamotrygina w następujących przypadkach:

padaczka

Dorośli i dzieci powyżej 12. roku życia

Lamotrygina jest wskazana do stosowania w skojarzeniu lub w monoterapii w leczeniu padaczki miejscowej i padaczki całkowitej, w tym napadów + skurczów i napadów w zespole Lennoxa-Gastauta.

Dzieci w wieku od 2 do 12 lat

Lamotrygina jest wskazana jako terapia skojarzona w leczeniu padaczki miejscowej i całej padaczki, w tym napadów + skurczów i drgawek w zespole Lennoxa-Gastauta.

Po opanowaniu padaczki za pomocą terapii skojarzonej, złożonych leków przeciwpadaczkowych i pacjenci w dalszym ciągu stosują monomery z lamotryginą.

lamotrygina jest wskazana do stosowania monomerów w celu zapewnienia typowej świadomości.

choroba afektywna dwubiegunowa

Dorośli (od 18 roku życia)

Lamotrygina jest wskazana w celu zapobiegania zmianom temperamentu u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową, głównie w celu zapobiegania depresji.

Farmakokine

Dokładny mechanizm działania lamotryginy na leki przeciwdrgawkowe jest obecnie nieznany. Na modelach zwierzęcych zaprojektowanych do wykrywania napadów padaczkowych Lanolign okazał się skuteczny w zapobieganiu rozprzestrzenianiu się napadów winogron ze względu na prędkość maksymalną (MES) i inne odpowiednie testy.

Proponowana jest propozycja mechanizmu działania Lamotryginy z powiązaniem dla człowieka, związanym z bojowym efektem kanałów sodowych. Badanie farmakologiczne in vitro wykazało, że lamotrygina hamuje kanał wrażliwy na napięcie Na, tworząc stabilność błon komórek nerwowych i regulując w ten sposób uwalnianie kwasu aninowego stymulującego staw nerwowy (np. Giumat i aspartat). Lanorigin ma słabe działanie hamujące na receptor serotoniny 5-HT3 (IC50 = 18 μm). Lamotrygina nie wykazuje wysokiego powinowactwa kohezyjnego (IC50 > 100 µm) z następującymi receptorami neuroprzekaźników: adenozyną A1 i A2, adrenergicznymi receptorami α1 i α1, β, D1 i D2, kwasem parminomasłowym (GABA) A i B, histaminą H1, opioidem Kappa, octanem muskarynowym i SOTOTONININO 5-HT2.

lamotrygina ma słaby wpływ na receptor opioidowy Sigma (IC50 = 145 μm)

lamotrygina nie hamuje wchłaniania norepinefryny, Opano i serotoniny (IC50 > 200 μm) w badaniach in vitro na sproszkowanym strumieniu myszy i/lub ludzkich płytek krwi.

farmakokinetyka

wchłanianie

Lamotrygina wchłania się szybko i całkowicie po wypiciu, przy czym pierwszy metabolizm jest znikomy. Jedzenie nie ma wpływu na zastosowanie biologiczne. Maksymalne stężenie w osoczu występuje od 1,4 do 4,8 godziny po zażyciu leku.

dystrybucja

Pochodzenie etniczne średniej pozornej dystrybucji (VD/F) lamotryginy po podaniu doustnym mieści się w zakresie od 0,9 do 1,3 litrów/kg. Stosunek VD/F jest niezależny od tego samego przepływu i podobnie po podaniu pojedynczej dawki lub dawek wielokrotnych, zarówno u pacjentów z padaczką, jak i u zdrowych ochotników.

Dane z badań in vitro pokazują, że lamotrygina wiąże się w około 55% z białkami osocza ludzkiego, tak że stężenie we krwi wynosi od 1 do 10 mcg/ml (10 mcg/ml to wysoki poziom, od 4 do 6 razy większy od stężenia w osoczu, gdy jest obserwowany w ścisłej obronie przy skutecznej kontroli). Ponieważ lamotrygina nie wiąże się z białkami osocza, nie jest możliwa interakcja o znaczeniu klinicznym z innymi lekami w drodze konkurencji w lokalizacji związanej z białkiem.

transformacja

Lamotrygina jest metabolizowana głównie w kompleksie z kwasem glukuronowym, głównym metabolitem jest kompleks 2-N-glukuronidów. Po wypiciu 240 mg lamotryginy o stężeniu 14C (15 µci) dla 6 zdrowych miłośników Nguyen, około 94% dawki zostało wydalone z moczem, a 2% z kałem. Radioaktywność w moczu obejmuje lamotryginę w postaci niezmienionej (10%), metabolity 2-N-glukuronidów (76), 5-N-glukuronid (10%), 2-N-Rothy (0,14%) i inne niewielkie ilości nieznanych metabolitów (4%).

Eliminacja

Różny czas częściowego anulowania i usunięcia doustnego w zależności od jednoczesnego stosowania leku przeciwpadaczkowego (AED).

Średni klirens w stanie stabilnym u zdrowych dorosłych wynosi 39 ± 14 ml/min. Klirens lamotryginy zachodzi głównie w postaci metabolizmu, a następnie eliminacji w postaci substancji wiążących geny z moczem. Mniej niż 10% leku jest wydalane z moczem w postaci stałej. Tylko około 2% metabolitów leku jest wydalane z kałem. Klirens i okres półtrwania, z wyjątkiem zależności od dawki. Średni okres półtrwania w organizmie zdrowych dorosłych wynosi od 24 do 35 godzin.

Okres półtrwania wydalanej lamotryginy ulega znacznemu wpływowi w przypadku stosowania terapii z okresem półtrwania, przy czym skrócenie wynosi średnio 14 godzin w przypadku stosowania z lekami powodującymi glukuronidy, takimi jak karbamazepina i fenytoina, oraz średnie wydłużenie o około 70 godzin w przypadku stosowania w skojarzeniu z walproinianem.

Przed wzięciem Lamotrygina 50mg tabletka Savi leczenie padaczki (3 blistry x 10 tabletek)

Jak stosować

leki doustne. Połykanie tabletek, a nie przecinanie, żucie i kruszenie pigułki.

Ze względu na ryzyko wystąpienia wysypki nie należy przekraczać dawki początkowej, a dawkę zwiększać jedynie stopniowo.

Dawkowanie

leczenie padaczki

Należy wziąć pod uwagę powyższe możliwe skutki lamotryginy w przypadku odstawienia leków przeciwpadaczkowych stosowanych jednocześnie z lamotryginą lub dodatkowymi lekami przeciwpadaczkowymi w ramach schematu leczenia zawierającego lamotryginę.

Dawkowanie w leczeniu padaczki w monoterapii

Dorośli i dzieci powyżej 12. roku życia

Dawka początkowa wynosi 25 mg raz na dobę przez 2 tygodnie, a następnie 50 mg raz na dobę przez 2 tygodnie. Następnie dawkę należy zwiększać do 50–100 mg co 1–2 tygodnie, aż do uzyskania optymalnej odpowiedzi.

Zazwyczaj stosowana dawka podtrzymująca lamotryginy wynosi 100 do 200 mg/dobę, przyjmowana raz lub podzielona na 2 dawki. Niektórzy pacjenci, aby uzyskać odpowiedź, muszą stosować do 500 mg lamotryginy na dobę.

Uwaga: Ze względu na ryzyko wysypki nie należy przekraczać dawki początkowej, gdyż później wynik ulegnie zwiększeniu.

Dzieci w wieku od 2 do 12 lat

Nie należy stosować tabletek filmowych Savi Lamotrigine u tych pacjentów ze względu na nieodpowiednią zawartość

Dawkowanie w leczeniu padaczki w ramach terapii skoordynowanej

Dorośli i dzieci powyżej 12. roku życia

U pacjentów, którzy przyjmują lub nie walpress razem z innymi lekami przeciwpadaczkowymi, dawka początkowa leku Lamotrigin wynosi 25 mg na dobę przez 2 tygodnie, a następnie 25 mg x 1 raz na dobę przez 2 tygodnie. Następnie maksymalna dawka powinna wynosić od 25 do 50 mg co 1 do 2 tygodni aż do uzyskania optymalnej odpowiedzi.

Zwykła dawka podtrzymująca lamotryginy wynosi 100 do 200 mg/dobę, przyjmowana raz lub w 2 dawkach podzielonych.

U pacjentów przyjmujących kombinację innych leków przeciwpadaczkowych lub inne leki wywołujące reakcje glukoroidowe lamotryginy lub które nie występują razem z innymi lekami przeciwpadaczkowymi (z wyjątkiem Valproat), dawka początkowa leku Lamourigin wynosi 50 mg x 1 raz/dobę przez 2 tygodnie, następnie 100 mg/dobę w 2 dawkach podzielonych przez 2 tygodnie.

Następnie należy zwiększać dawkę aż do 100 mg co 1 do 2 tygodni do uzyskania optymalnej odpowiedzi.

Zwykła dawka podtrzymująca leku Lamotrigin wynosi 200 do 400 mg/dobę, podzielona 2 razy.

Niektórzy pacjenci muszą stosować lamotryginę w dawce 700 mg/dobę, aby uzyskać oczekiwaną odpowiedź.

U pacjentów przyjmujących inne leki, które nie hamują lub nie powodują znacząco działania glukuronidów lamotryginy, dawkę lamotryginy rozpoczyna się od 25 mg x 1 raz dziennie przez 2 tygodnie, a następnie podaje się 50 mg x 1 raz dziennie przez 2 tygodnie.

Następnie zwiększaj dawkę do 50–100 mg co 1–2 tygodnie, aż do uzyskania optymalnej odpowiedzi.

Zwykła dawka podtrzymująca lamotryginy wynosi 100 do 200 mg/dobę, przyjmowana jednorazowo lub podzielona dwukrotnie.

Uwaga: Ze względu na ryzyko wysypki nie należy przekraczać dawki początkowej, a dawkę zwiększać dopiero później.

Dzieci w wieku od 2 do 12 lat

Nie stosować tabletek filmowych Savi Lamotrigine u tych dzieci i młodzieży ze względu na niewłaściwą formację.

Dzieci poniżej 2. roku życia (padaczka monochromatyczna i leczenie koordynacyjne)

Nie badano stosowania lamotryginy pod kątem monomerów u dzieci w wieku poniżej 2 lat ani leczenia skojarzonego u dzieci w wieku poniżej 1 miesiąca.

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności lamotryginy w leczeniu lokalnej koordynacji ekonomicznej u dzieci w wieku od 1 miesiąca do 2 lat.

Leczenie choroby afektywnej dwubiegunowej

Dorośli i dzieci w wieku 12 lat i starsze

Lamotryginę zaleca się pacjentom ze skrajnymi zaburzeniami, zagrożonymi depresją w przyszłości. Aby zapobiec depresji, należy przeprowadzić następujący proces konwersji.

Proces konwersji wiąże się ze zwiększeniem dawki lamotryginy do stałej dawki podtrzymującej przez 6 tygodni, a następnie, jeśli istnieją wskazania kliniczne, można odstawić leki psychiatryczne i/lub przeciwpadaczkowe. Należy rozważyć dodatkowe leczenie, aby zapobiec atakom emocjonalnym w związku z niepotwierdzeniem skuteczności lamotryginy w procesie przebudzenia.

Uwaga: Ze względu na ryzyko wysypki nie należy przekraczać dawki początkowej, a następnie stopniowo ją zwiększać

(a) MATERIAŁY LAMOOTRIGINY NA AKCESORIA DO AKCESORIÓW DOKCJA ZABEZPIECZENIA W 6 tygodni

(A.1) Leczenie skojarzone z inhibitorami lamotryginy, takimi jak Valproat

U pacjentów stosujących połączenia inhibitorów reakcji glukuronidowych, takie jak Valproat, dawka początkowa leku Lamotrigin wynosi 25 mg, popijane codziennie przez 2 tygodnie, a następnie 25 mg raz dziennie przez 2 tygodnie. W 5. tygodniu dawkę należy zwiększyć do 50 mg na dobę (1 raz lub 2 razy).

Zazwyczaj stosowana dawka zapewniająca optymalną odpowiedź to 100 mg/dobę, przyjmowana jednorazowo lub podzielona na 2 dawki. Jednakże może ona zostać zwiększona do maksymalnej dawki dobowej wynoszącej 200 mg, w zależności od odpowiedzi klinicznej.

(A.2) Leczenie w skojarzeniu z lekami indukującymi glukuronid lamotryginy u pacjentów nie stosujących inhibitorów takich jak Valproat

Należy stosować ten tryb dawkowania z fenytoiną, karbamazepiną, fenobarbitalem, primidonem i innymi lekami zawierającymi glukoronidy lamotryginy.

U pacjentów przyjmujących obecnie chemiczne leki lukaroidowe i nie przyjmujących walproinianu, dawka początkowa leku Lamotrigin wynosi 50 mg 1 raz dziennie, przez następne 2 tygodnie 100 mg podzielona 2 razy przez 2 tygodnie. W 5. tygodniu dawkę należy zwiększyć do 200 mg/dobę, podzieloną 2 razy. Dawkę można zwiększyć do 300 mg/dzień po 6 tygodniach, ale normalna dawka zapewniająca maksymalną odpowiedź wynosi 400 mg/dzień podzielona 2 razy. Dawkę tę można stosować od 7 tygodni.

(A.3) Pojedyncza terapia lamotryginą lub leczenie skojarzone u pacjentów przyjmujących inne leki bezdotykowe lub znacząco hamujących glukuronid lamotryginy

Początkowa dawka leku Lamotrigin wynosi 25 mg raz dziennie przez 2 tygodnie, następnie 50 mg 1 raz dziennie (lub podzielona na 2 razy dziennie przez 2 tygodnie. W 5. tygodniu zaleca się zwiększenie dawki do 100 mg/dzień.

Jednakże w badaniach klinicznych zwykle podaje się dawkę od 100 do 400 mg.

Po osiągnięciu stabilnej dawki dziennej możliwe jest zaprzestanie stosowania innych leków psychotropowych, jak przedstawiono w poniższej tabeli dawkowania.

(b) Całkowite dzienne utrzymanie w skrajnych zaburzeniach po odstawieniu innych leków psychotropowych lub przeciwpadaczkowych

(B.1) Po odstawieniu leków w terapii skojarzonej dostępny jest inhibitor glukuronidowy, taki jak walproinian

Należy zwiększyć dawkę leku Lamotrigin podwoić początkową stałą dawkę i utrzymać tę dawkę po zaprzestaniu stosowania leku Valproat:

  • Tydzień 1: Podwoić stałą dawkę, ale nie więcej niż 100 mg/tydzień, co oznacza, że ​​wymagana stała dawka 100 mg/dzień wzrośnie w 1. tygodniu do 200 mg/dzień. Poniżej początkowej dawki podtrzymującej

    Należy używać tego trybu z fenytoiną, karbamazepiną, prymidonem fenobarbitalowym lub innymi lekami indukującymi glukuronid lamotryginy.

    Po zaprzestaniu stosowania leków indukujących glukuronid należy stopniowo zmniejszać dawkę leku Lamotrigin przez 3 tygodnie.

  • tydzień 1: 400 mg/300 mg/200 mg/dzień.
  • tydzień 2: 300 mg/225 mg/150 mg/dzień.

    Utrzymuj niezbędną dawkę osiągniętą w procesie zwiększania dawki po odstawieniu innych leków.

    Dawkowanie: 200 mg/dzień podzielone 2 razy.

    Dawka wynosi od 100 do 400 mg.

    Uwaga: u pacjentów przyjmujących inne leki przeciwpadaczkowe, nie wiedząc, czy wchodzić w interakcję z lamotryginą, czy nie, schemat leczenia lekiem Lamotrygina polega początkowo na utrzymaniu bieżącego poziomu dawki i dostosowaniu dawki lamotryginy w zależności od odpowiedzi klinicznej.

    * w razie potrzeby może zwiększyć dawkę do 400 mg/dzień.

    Dostosowanie dobowej dawki lamotryginy u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową po przyjęciu dodatkowych leków: brak doświadczenia klinicznego w dostosowywaniu dobowej dawki lamotryginy po zażyciu innych leków. Jednakże na podstawie badań dotyczących interakcji leków lek można stosować w sposób zaproponowany poniżej:

    Schemat leczenia
    Stała dawka to stosowanie Lamotryginy (mg/dzień)

    1

    tydzień>

    2

    Od 3. tygodnia Mg 150 mg Dawka podtrzymująca (150 mg/dzień) Początkowa lamotrygina.

    Należy używać tego trybu dawkowania z:

    fenytoina/karbamazepina/fenobarbital/primidon lub z innymi lekami indukującymi glukuronid lamotryginy.

    200 mg 200 mg 300 mg 400 mg

    150 mg 150 mg 225 mg 300 mg 100 mg 200 mg

    (C) Suplementacja innych leków, które nie hamują glukuronidów lamotryginy ani nie reagują w znaczący sposób na ich działanie. W przypadku stosowania lamotryginy w skojarzeniu z walproatem należy stosować schemat leczenia zalecany lub nie.

    W badaniach klinicznych nie stwierdzono zwiększenia częstotliwości, nasilenia ani rodzaju działań niepożądanych po nagłym odstawieniu lamotryginy w porównaniu z placebo. Dlatego pacjenci mogą przerwać stosowanie leku Lamotrigin bez stopniowego zmniejszania dawki.

    Dzieci poniżej 18. roku życia

    Lamotrygina nie jest wskazana w leczeniu choroby afektywnej dwubiegunowej u dzieci w wieku poniżej 18 lat. Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku Lamotrigin w leczeniu choroby afektywnej dwubiegunowej w tej grupie wiekowej. Dlatego przeciwwskazania dla dzieci poniżej 18 roku życia.

    Ogólne sugestie dotyczące dawki lamotryginy dla specjalnych grup pacjentów

    * Kobiety stosujące doustne tabletki antykoncepcyjne zawierające hormony

    (A) Początkowa dawka lamotryginy u kobiet przyjmujących doustne tabletki antykoncepcyjne zawierające estrogeny

    Chociaż wykazano, że doustne środki antykoncepcyjne zawierające estrogeny zwiększają klirens lamotryginy, nie ma konieczności dostosowywania początkowej dawki leku Lamotrigin zgodnie z instrukcją zwiększania dawki, zaproponowaną w oparciu o stosowanie razem ze środkami antykoncepcyjnymi zawierającymi estrogen. Dlatego też zwiększanie dawki drabiny powinno odbywać się wyłącznie zgodnie z zaleceniami przy rozpoczynaniu wspomagania leczenia lamotryginą w przypadku wystąpienia działań niepożądanych podczas jednoczesnego stosowania lub jednoczesnego stosowania z innymi lekami.

    (b) Dostosuj dawkę podtrzymującą lamotryginy u kobiet stosujących doustne środki antykoncepcyjne zawierające estrogen

    (1) Stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych zawiera estrogeny:

    W przypadku kobiet, które nie stosują leków powodujących lamotryginę, takich jak karbamazepina, fenobarbital, fenytoina, prymidon czy ridarigina, w większości przypadków dawkę podtrzymującą lamotryginy należy zwiększyć 2-krotnie w porównaniu do dawki podtrzymującej docelowej, aby łatwo utrzymać poziom lamotryginy w odpowiednim osoczu.

    Należy zwiększyć dawkę lamotryginy 50 - 100 mg/dzień na tydzień w zależności od stanu klinicznego odpowiedź każdego pacjenta. Nie przekraczaj limitu zwiększania tej dawki, chyba że pozwoli na to odpowiedź kliniczna.

    (2) Rozpocznij przyjmowanie doustnych środków antykoncepcyjnych zawierających strogen

    U kobiet przyjmujących stałą dawkę podtrzymującą lamotryginy i nie stosujących leków powodujących lamotryginę, takich jak karbamazepina, fenytoina, fenobartial, prymidan lub tampina, w większości przypadków dawkę podtrzymującą należy zwiększyć 2-krotnie, aby wyleczyć nadczynność tarczycy. Zwiększanie dawki lamotryginy należy rozpocząć w przypadku jednoczesnego stosowania z tabletkami antykoncepcyjnymi, w oparciu o odpowiedź kliniczną, ale nie przekraczając dawki 50 do 100 mg/dobę na tydzień. Nie przekraczaj limitu zwiększania tej dawki, chyba że pozwoli na to odpowiedź kliniczna.

    (3) Przestań stosować doustne środki antykoncepcyjne zawierające estrogen

    W większości przypadków wymagane jest utrzymanie lamotryginy w 50%.

    O ile nie jest możliwa odpowiedź kliniczna, dawkę dobową Lamotryginy należy stopniowo zmniejszać w ciągu 3 tygodni od 50 do 100 mg na tydzień (przy czym poziom redukcji dawki na tydzień nie przekracza 25% całkowitej dawki dobowej).

    (4) Kobiety stosujące inne hormonalne środki antykoncepcyjne lub hormonalną terapię zastępczą

    Nie oceniano systematycznie wpływu innych hormonalnych preparatów antykoncepcyjnych ani kinetycznej terapii zastępczej lamotryginy. Istnieją doniesienia dotyczące stosowania etynyloestradiolu (stosowanego w hormonalnej terapii zastępczej), a nie progestagenu, zwiększającego klirens Langtrigin 2-krotnie i preparatów progestagenowych (tabletki zawierające wyłącznie progestagen), które nie wpływają na moc leku Lamotrigin w osoczu.

    Dlatego nie jest konieczne dostosowywanie dawkowania lamotryginy w przypadku stosowania z monomerami progestagenu.

    * Stosować jednocześnie z kombinacją atazanawiru/rytonawiru

    Pomimo skojarzenia atazanawiru z rytonawirem zmniejszającego stężenie lamotryginy w osoczu, nie ma potrzeby dostosowywania zalecanej dawki lamotryginy zgodnie z instrukcją zwiększania, jeśli wynika to ze stosowania atazanawiru z rytonawirem.

    Należy przestrzegać zwiększania dawek zgodnie z zaleceniami podczas stosowania lamotryginy z walprootem (inhibitory glukuronidu lamotryginy) lub z lekiem indukującym gen amoryginy lub z dodatkową lamotryginą bez stosowania walprootu lub indukcji glukonidu lamotryginy, z wyjątkiem pacjentów stosujących lamotryginę w leczeniu podtrzymującym i leki niewolne od leków glukuronid, może być konieczne zwiększenie dawki lamotryginy podczas stosowania atazanawir/rytonawir lub zmniejszyć dawkę lamotryginy w przypadku zaprzestania stosowania atazanawiru/rytonawiru.

    * Osoby w podeszłym wieku (65 lat)

    Brak dostosowania dawki w proponowanym schemacie. Farmakokinetyka lamotryginy w tej grupie wiekowej nie różni się znacząco od farmakokinetyki w młodszej grupie.

    * Niewydolność wątroby

    Dawka początkowa, następna dawka jest zwiększana, a namiot zwykle zmniejszany o około 50% lamotryginy w średnich przypadkach niewydolności wątroby (klasa B w skali Child Pugh) i 75% u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (c) należy dostosować zwiększaną i utrzymywaną dawkę w zależności od odpowiedzi klinicznej.

    * niewydolność nerek

    Należy zachować ostrożność podczas stosowania lamotryginy u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, rozpoczęcie leczenia Lamotryginą powinno opierać się na lekach przeciwpadaczkowych stosowanych przez pacjenta, zmniejszenie dawki podtrzymującej może być skuteczne u pacjentów z istotną czynnością nerek.

    Uwaga: powyższa dawka ma wyłącznie charakter poglądowy. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym.

    Co zrobić w przypadku przedawkowania?

    Zgłaszano przypadki przedawkowania do 15 g lamotryginy, z których część zakończyła się zgonem. Przedawkowanie doprowadziło do utraty klimatyzacji, wibracji gałki ocznej, nasilonych drgawek, obniżenia poziomu świadomości, śpiączki i powolnej transmisji w komorze.

    Przedawkowanie

    Nie ma swoistego antidotum na lek Lamotrygina. Po przedawkowaniu pacjent wymaga hospitalizacji. Wskazania ogólne obejmują opiekę wspomagającą, obejmującą regularne monitorowanie ważnych objawów i uważną obserwację pacjenta. Jeśli jest to wskazane, należy podjąć wymioty i podjąć typowe środki zapobiegawcze w celu ochrony dróg oddechowych.

    Należy zauważyć, że Lamotrygina szybko się wchłania. Sztuczna dializa niekoniecznie jest najskuteczniejszą metodą eliminacji krwi z krwi. U 6 pacjentów z niewydolnością nerek około 20% ilości lamotryginy w organizmie jest usuwane poprzez dializę trwającą do 4 godzin.

    W nagłym przypadku natychmiast zadzwoń pod numer alarmowy 115 lub udaj się do najbliższej lokalnej stacji zdrowia.

    Co zrobić w przypadku pominięcia 1 dawki? Jeśli jednak czas na relaks przy kolejnej dawce okaże się zbyt krótki, należy pominąć dawkę i kontynuować kalendarz leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

    • Skutki uboczne

    Opisano skutki uboczne:

  • Poważna wysypka skórna.

    Badania kliniczne

    Bezpieczeństwo stosowania lamotryginy oceniano u pacjentów z padaczką i zaburzeniami afektywnymi dwubiegunowymi. Działanie niepożądane zgłoszono w odniesieniu do każdej populacji pacjentów wymienionej poniżej. Działania niepożądane zostały ogólnie wykluczone w celu uzyskania informacji i niewłaściwych powodów zażywania narkotyków.

    padaczka

    Najczęstsza reakcja niepożądana we wszystkich badaniach klinicznych podczas stosowania wsparcia u dorosłych chorych na padaczkę:

    Najczęstsze (≥ 5% działań niepożądanych leku Lamotrigin i częściej w przypadku placebo) związane jest ze stosowaniem Lamotryginy w fazie testowej, gdy jest to wsparcie wspomagające u dorosłych i nie występuje z taką samą częstością u pacjentów otrzymujących placebo. Zawroty głowy, utrata klimatyzacji, senność, ból głowy, podwójne widzenie, nudności, wymioty i wysypka.

    Zawroty głowy, wygląd, utrata klimatyzacji, niewyraźne widzenie, nudności i wymioty są powiązane z dawką. Zawroty głowy, podwójne widzenie, utrata klimatyzacji i niewyraźne widzenie występują częściej u pacjentów otrzymujących karbamazepinę w skojarzeniu z lamotryginą niż u pacjentów otrzymujących inne leki przeciwpadaczkowe w skojarzeniu z lamotryginą.

    Dane kliniczne wskazują, że u pacjentów otrzymujących jednocześnie Valproat występuje większy odsetek wysypki, w tym ciężkiego rumienia, w porównaniu z pacjentami, którzy nie otrzymują Valproatu. Około 11% z łącznej liczby 3378 dorosłych pacjentów, którzy w klinicznych badaniach marketingowych byli ofiarami nadużywania leku, takiego jak leczenie uzupełniające, musi przerwać leczenie z powodu działań niepożądanych. Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem zawiesiny to wysypka (3,0%), zawroty głowy (2,8%), ból głowy (2,5%). W badaniu dawki u dorosłych odsetek nadużywania z powodu zawrotów głowy, utraty klimatyzacji, podwójnego widzenia, widzenia, nudności i wymiotów jest powiązany z dawką.

    Terapia pojedyncza u dorosłych chorych na padaczkę:

    Najczęstsze (≥ 5% działań niepożądanych lamotryginy i częściej w przypadku placebo) jest związane ze stosowaniem lamotryginy w monoterapii w fazie testowej u dorosłych, bez zaobserwowania równoważnego wskaźnika w grupie kontrolnej wymiotów, nieprawidłowej koordynacji, niestrawności, nudności, zawrotów głowy, zapalenia nosa, lęku, infekcji, bólu, bólu i bólu, bólu, bólu, bólu, bólu, bólu, bólu, bólu, bólu, bólu, bólu, bólu, bólu, bólu, bólu, bólu, bólu, bólu, bólu, bólu, bólu, bólu, bólu, bólu, ból, ból, ból, ból, ból, ból, ból, ból, ból, ból, ból, ból, ból, ból, ból, ból, ból, ból, ból, ból, ból, ból, ból, ból, ból, ból, ból, ból, ból, ból.

    Najczęstszy (≥ 5% działania niepożądanego lamotryginy i częstszy w przypadku leku w porównaniu z placebo) jest związany z leczeniem lamotryginą podczas zmiany na terapię dodatkową (Addon) i nie widzi równoważnej częstotliwości w grupie pacjentów leczonych małymi dawkami Valproot zawroty głowy, ból głowy, nudności, nieprawidłowości, wymioty, intensywność, intensywność, intensywność, intensywność, intensywność, utrata urazu. Bieganie, niewyraźne widzenie, bezsenność, gałki oczne, biegunka, węzły chłonne, swędzenie i zapalenie zatok.

    Około 10% z łącznej liczby 420 dorosłych pacjentów, którzy otrzymali Lamotrigin w monoterapii w badaniach klinicznych przed wprowadzeniem leku na rynek, musi przerwać leczenie z powodu działań niepożądanych. Najczęstsze działania niepożądane związane z zawieszeniem to wysypka (4,5%), ból głowy (3,1%) i osłabienie organizmu (2,4%).

    Diefiksy

    Najczęstszy (≥ 5%) nagły przypadek działań niepożądanych związany jest ze stosowaniem lamotryginy w pojedynczej terapii (100 do 400 mg/dobę) u dorosłych (w wieku ≥ 18 lat) z chorobą afektywną dwubiegunową w dwóch kontrolowanych ślepych testach z placebo, w okresie 18 miesięcy i z częstszą częstotliwością większą niż u pacjentów otrzymujących placebo.

    Działanie niepożądane występuje u co najmniej 5% pacjentów i występuje częściej na etapie zwiększania dawki lamotryginy w testach (kiedy pacjent mógł być leczony jednocześnie lekami) w porównaniu z okresem pojedynczego leczenia: ból głowy (25%), wysypka (11%), zawroty głowy (10%), biegunka (8%), niezwykłe sny (6%).

    Działania niepożądane o łagodnym nasileniu. Inne reakcje występują u 5% lub więcej pacjentów i są równe lub większe niż w grupach otrzymujących placebo. Są to zawroty głowy, mania, ból głowy, zakażenie, grypa, bóle, urazy w wyniku wypadków, biegunka i zaburzenia trawienia.

    Działanie niepożądane występuje z częstością mniejszą niż 5% i większą niż 1% pacjentów otrzymujących Lamotryginę i częściej niż placebo:

  • Układowe: gorączka, ból szyi. Zwykle zmniejszają czucie.
  • Układ oddechowy: zapalenie zatok.

    W 2 testach dawki podtrzymującej nie stwierdzono zwiększenia nasilenia ani działań niepożądanych u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową po nagłym zakończeniu leczenia lamotryginą. W badaniach klinicznych z udziałem pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową u dwóch pacjentów wystąpiły drgawki natychmiast po nagłym zaprzestaniu stosowania. Istnieją jednak również inne czynniki, które mogą przyczyniać się do pojawienia się napadów w zaburzeniach dipolowych.

    Objawy łagodnego szaleństwa/łagodnego/mieszanego nastroju:

    W podwójnie ślepych badaniach klinicznych z placebo, pacjent zostaje przeniesiony z leku psychotropowego na leczenie lamotryginą (w dawce od 100 mg do 400 mg/dobę) i monitorowany przez 18 miesięcy. Zgłaszano łagodny wskaźnik lub stany mieszanego nastroju jako działania niepożądane u około 5% pacjentów leczonych lamotryginą (n = 227) Lithi (n = 166) i 7% pacjentów leczonych placebo (n = 190).

    We wszystkich badaniach nad lekiem dwubiegunowym z grupą kontrolną działania niepożądane, takie jak łagodna mania (w tym łagodna mania i stany mieszanego nastroju) zgłoszono u 5% pacjentów leczonych lamotryginą (n = 956), 3% pacjentów leczonych litem (n = 280) i 4% pacjentów leczonych placebo (n = 803).

    Inne działania niepożądane obserwowano we wszystkich badaniach klinicznych

    Lamotryginę zastosowano u 6694 pacjentów. Pełne dane dotyczące działań niepożądanych zebrano ze wszystkich badań klinicznych, a tylko u kilku z nich uzyskano kontrolę za pomocą placebo.

    Wspólne, ADR> 1/100

  • Układ nerwowy: dezorientacja i parestezje.
  • Skutki ogólnoustrojowe: reakcje alergiczne, dreszcze i zmęczenie Para, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie dziąseł, zwiększony apetyt, zwiększone wydzielanie śliny, nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby i owrzodzenia jamy ustnej.
  • Układ nerwowy: Niespokojne leżenie/siedzenie, obojętność, utrata języka,
  • Centralny układ nerwowy (OUN): depresja, utrata osobowości, zaburzenia mowy, zaburzenia ruchu, odświeżenie, halucynacje, wrogie, wzmożone ruchy, zwiększone napięcie, zmniejszenie popędu seksualnego, zmniejszenie pamięci, zaburzenia ruchu, muskuloskelagizm, zaburzenia oszołomienia, zaburzenia snu, zaburzenia snu, zaburzenia snu, zaburzenia snu, zaburzenia snu Zamiar samobójczy.
  • Układ oddechowy: ziewanie. 1/1000
  • Skóra: Evala, rumień, łuszczenie się skóry, grzybicze zapalenie skóry, półpasiec, biała skóra, różnorodny rumień, wysypka krwotoczna, wysypka krostkowa, zespół Stevensa-Johnsona i wysypka pęcherzowa. obrzęk jamy ustnej i języka,
  • Układ hormonalny: wole i niedoczynność tarczycy. Transaminaza alaninowa, zwiększone stężenie bilirubiny we krwi, ogólny obrzęk, zwiększona aktywność transpeptydazy gamma-glutamylowej i hiperglikemia. Zwiększenie czucia, zmniejszenie funkcji ruchowych, zmniejszenie napięcia, reakcje depresyjne, skurcze mięśni, bóle neurologiczne, zaburzenia neurologiczne, paraliż i zapalenie nerwów obwodowych. . Oczy, zez, utrata smaku, zapalenie błony naczyniowej oka i zaburzenia widzenia.

    • Ostrzeżenia

    Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

    Przeciwwskazane

    Leki zawierające lamotryginę są przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Znana jest nadwrażliwość na lamotrygin lub którykolwiek składnik leku. hak.

    Środki ostrożności podczas stosowania

    * Weź pod uwagę ogólny standard dawki

    Ostrzeżenie dotyczące poważnej wysypki skórnej

    Istnieją sugestie, chociaż nie udowodniono, że ryzyko wystąpienia ciężkiej wysypki zagrażającej życiu może wzrosnąć w przypadku (1) jednoczesnego stosowania lamotryginy z walproatem, (2) przedawkowania oryginalnej lamotryginy lub (3) przekroczenia możliwości zwiększenia dawki lamotryginy. Zdarzały się jednak przypadki, w których brak tych czynników. Dlatego ważne jest, aby zalecenia dotyczące używania narkotyków były ściśle monitorowane.

    Prawie wszystkie przypadki zagrażających życiu wysypek wywołanych przez lek Lamotrigin wystąpiły w ciągu 2 do 4 tygodni od rozpoczęcia leczenia. Jednakże szczególny przypadek miał miejsce po długotrwałym leczeniu (na przykład 6 miesięcy). W związku z tym czas leczenia może nie opierać się na metodach przewidywania potencjalnego ryzyka wystąpienia pierwszego pojawienia się na podstawie pierwszego pojawienia się.

    Dlatego zaleca się przerwanie stosowania leku Lamotrigin w przypadku wystąpienia pierwszych objawów wysypki, chyba że wysypka jest wyraźnie niezwiązana z lekiem. Przestań nie móc zapobiec wysypce, która staje się zagrożeniem życia lub trwałą niepełnosprawnością.

    Ryzyko wystąpienia ciężkiej wysypki występuje u dzieci i dorosłych. Ryzyko wystąpienia łagodnej wysypki może wzrosnąć po zastosowaniu pierwotnej propozycji i (lub) przekroczyć zwiększenie dawki lamotryginy oraz u pacjentów z alergią lub wysypką w wywiadzie podczas stosowania innych leków. Dawka zgodnie z proponowanym schematem zwiększania dawki przez pierwsze 5 tygodni leczenia, oparta na lekach stosowanych jednocześnie u pacjentów z padaczką (> 12 lat) i chorobą afektywną dwubiegunową (≥ 18 lat), ma pomóc zmniejszyć ryzyko wystąpienia wysypki.

    Zaleca się, aby nie stosować ponownie leku Lamotrigin u pacjentów w celu odstawienia leku z powodu wysypki występującej wcześniej podczas poprzedniego leczenia lamotryginą, chyba że potencjalne korzyści są bardziej oczywiste niż ryzyko. Jeżeli decyzja o ponownym zastosowaniu leku przez pacjenta wstrzymała stosowanie leku Lamotrigin na okres dłuższy niż 5 pół-fałszywych cykli leku, konieczne jest zalecenie i wytyczne dotyczące stosowania leku w pierwotnej najniższej dawce. Na okres półtrwania lamotryginy wpływają jednocześnie inne leki.

    * wielonarządowe reakcje nadwrażliwości i osłabienie fizyczne

    Reakcja nadwrażliwości wielonarządowej, zwana także reakcją na lek, której towarzyszy eozynofilia i objawy ogólnoustrojowe (Dress = reakcja na lek z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi) występowała podczas stosowania leku Lamotrigin. Niektóre spowodowały śmierć lub zagrożenie życia. Objawy ubioru, choć nie bezwzględne, objawiają się wysypką, gorączką i/lub chorobą limfatyczną związaną z udziałem innych narządów, jak zapalenie wątroby, zapalenie krwi, zapalenie mięśnia sercowego czy zapalenie mięśni, czasami przypominające osobę cierpiącą na ostrą infekcję wirusową. Często pojawiają się naturalne leukocyty. Zaburzenie to może zmieniać swoje objawy i mogą w nim uczestniczyć inne narządy, które nie zostały tutaj wymienione.

    Przypadki zgonów związanych z wielopoziomowym osłabieniem wnętrzności i różnym stopniem niewydolności wątroby zgłoszono u 2 z 3796 dorosłych pacjentów i 4 z 2435 dzieci, które otrzymały Lamotrygin w badaniach klinicznych padaczki. Zgłaszano także rzadkie przypadki śmierci spowodowane niewydolnością wielonarządową po wprowadzeniu leku na rynek. Zgłoszono także odrębną niewydolność wątroby bez wysypki lub udziału innych czynników w przypadku leku Lamotrigin.

    Należy zauważyć, że wczesne objawy nadwrażliwości (takie jak gorączka, powiększenie węzłów chłonnych) mogą wystąpić, nawet jeśli wysypka nie jest wyraźna. Jeżeli wystąpią takie oznaki lub objawy, należy natychmiast ocenić stan pacjenta. Należy przerwać stosowanie lamotryginy, jeśli objawy przedmiotowe lub podmiotowe nie są ustalone.

    Przed rozpoczęciem leczenia lamotryginą należy pouczyć pacjentów o wysypce lub oznakach lub objawach nadwrażliwości (takich jak gorączka, powiększenie węzłów chłonnych), które mogą spowodować wystąpienie poważnego zdarzenia medycznego, a pacjenci powinni natychmiast zgłaszać takie zdarzenia lekarzowi.

    * Zaburzenia krwi

    Istnieją doniesienia o zaburzeniach krwi, które mogą, ale nie muszą, być związane z nadwrażliwością wielonarządową (znaną również jako objawy Dressa). Objawy te obejmują neutropenię, leukopenię, anemię, trombocytopenię, niedokrwistość niezregenerowaną oraz rzadkość występowania niedokrwistości własnościowej i własności komórek.

    * Ryzyko samobójstwa

    U pacjentów z padaczką mogą wystąpić objawy depresji i (lub) choroby afektywnej dwubiegunowej, a istnieją dowody na wysokie ryzyko samobójstwa w przypadku padaczki i choroby afektywnej dwubiegunowej. Około 25–50% pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową przynajmniej raz próbuje popełnić samobójstwo, w związku z czym objawy depresji mogą się pogorszyć i/lub pojawić, a także mogą wystąpić zachowania samobójcze, niezależnie od tego, czy stosuje się leczenie choroby afektywnej dwubiegunowej, w tym lamotryginę.

    Istnieje raport dotyczący zachowań i samobójstw pacjentów leczonych lekami przeciwpadaczkowymi stosowanymi w wielu wskazaniach, w tym we wskazaniach w leczeniu padaczki i choroby afektywnej dwubiegunowej. Analiza losowych testów kontrolowanych placebo w połączeniu z lekami na padaczkę (w tym lamotryginą) pokazuje, że występuje niewielki wzrost ryzyka i zachowań samobójczych. Nie jest znany mechanizm powodujący to ryzyko, a dostępne dane nie wykluczają możliwości zwiększenia tego ryzyka podczas stosowania lamotryginy.

    Dlatego zaleca się monitorowanie pożądanych objawów i zachowań samobójczych pacjenta. Należy zalecić pacjentowi (i jego opiekunowi) zgłaszanie się po poradę lekarską, jeśli pojawią się oznaki zachowań zamierzonych lub samobójczych.

    * Używanie narkotyków u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową

    doraźne leczenie zmian nastroju

    Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności lamotryginy w ostrym leczeniu objawów zmieniających nastrój.

    Dzieci i młodzież poniżej 18. roku życia

    Bezpieczeństwo i skuteczność lamotryginy u pacjentów w wieku 18 lat z nieustalonymi zaburzeniami nastroju.

    Stan kliniczny pogarsza się, a ryzyko samobójstwa wiąże się z chorobą afektywną dwubiegunową

    U pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową mogą wystąpić objawy depresji i/lub mogą pojawiać się zamiary i zachowania samobójcze (skłonności samobójcze), niezależnie od tego, czy chorują na chorobę afektywną dwubiegunową, czy nie. Należy ściśle monitorować pacjentów pod kątem pogorszenia stanu klinicznego (w tym pojawienia się nowych objawów) zamiarów i zachowań samobójczych, zwłaszcza na początku procesu leczenia lub w momencie zmiany dawki. Ponadto u pacjenta w przeszłości występowały zachowania lub zamiary samobójcze, zamiary samobójcze u pacjenta były nasilone przed rozpoczęciem leczenia, a u młodych ludzi istnieje ryzyko nasilenia myśli samobójczych, dlatego też w trakcie leczenia zachowania samobójcze powinny być monitorowane za pomocą nerek.

    Należy rozważyć zmianę schematu leczenia, w tym możliwość odstawienia leku u pacjenta, u którego wystąpił pogarszający się stan kliniczny (w tym pojawienie się nowych objawów) i/lub pojawienie się zamiarów/aktów samobójczych, szczególnie jeśli objawy te nasilają się, mają nagły początek lub nie stanowią części objawów pacjenta.

    Przepisywanie leku LAMOTRIGIN powinno odbywać się wyłącznie przy użyciu najmniejszej ilości tabletek, odpowiedniej do prawidłowego leczenia pacjenta w celu zmniejszenia ryzyka przedawkowania. Zgłoszono przedawkowanie leku Lamotrigin, a część z nich zmarła.

    * Aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych

    Leczenie lamotryginą zwiększa ryzyko wystąpienia jałowego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych. Ponieważ potencjalne poważne skutki zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych nie są leczone z innych przyczyn, pacjentów należy również zbadać pod kątem innych przyczyn zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych i zastosować odpowiednie leczenie. Zgłaszano przypadki jałowego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych po wprowadzeniu leku na rynek u pacjentów z dziećmi i dorosłymi, którzy byli ofiarami przemocy.

    Objawy te obejmują ból głowy, gorączkę, nudności, wymioty i sztywność. W niektórych przypadkach rejestrowano wysypkę, strach przed światłem, bóle mięśni, dreszcze, poczucie zmiany i senność. Objawy te występują w ciągu od 1 do 45 dni od rozpoczęcia leczenia. W większości przypadków objawy zgłaszają się same po odstawieniu leku. Powtarzające się narażenie spowoduje szybki powrót tych objawów (w ciągu 30 minut do następnego dnia przed rozpoczęciem leczenia) i często nasilenie. U niektórych pacjentów leczonych lamotryginą rozwinęły się zaburzenia sterylności aseptycznej, które zasadniczo rozpoznaje się jako układowy toczeń rumieniowy lub inną chorobę autoimmunologiczną.

    Analiza płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF) w momencie wystąpienia objawów klinicznych wskazuje, że występują takie cechy, jak nieznaczne zwiększenie do średniego wzrostu ilości płynu mózgowo-rdzeniowego, prawidłowe stężenie glukozy i nieznaczny wzrost do średniej zawartości białka. Liczba zliczonych komórek limfatycznych w płynie mózgowo-rdzeniowym jest różna i w większości przypadków wskazuje na przewagę neutrofili, chociaż w około 1 przypadku odnotowano przewagę limfocytów. U niektórych pacjentów pojawiają się także nowe objawy przedmiotowe i podmiotowe z udziałem innych narządów (głównie z udziałem wątroby i nerek), co może świadczyć o tym, że w przypadku jałowego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych następuje część reakcji nadwrażliwości.

    * Stosować jednocześnie z doustnymi tabletkami antykoncepcyjnymi (patrz także część dotycząca dawki).

    * Zaprzestanie stosowania leków na padaczkę

    Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwpadaczkowych (AEDS), nagłe nadużywanie nie powinno powstrzymywać pligin. Możliwość zwiększenia częstości drgawek po odstawieniu leku u pacjentów z padaczką. W badaniach klinicznych z udziałem pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową u dwóch pacjentów wystąpiły napady drgawkowe zaraz po nagłym zaprzestaniu stosowania leku, ale istnieją inne czynniki, które mogły przyczynić się do pojawienia się napadów związanych z zaburzeniami dipolowymi. O ile nie istnieje zagrożenie bezpieczeństwa, konieczne jest szybsze odstawienie leku, dawkę lamotryginy należy zmniejszyć na okres co najmniej 2 tygodni (w dół o około 50% tygodniowo).

    * Nagła śmierć z nieznanej przyczyny w przebiegu padaczki (sudep)

    W trakcie rozwoju rynku leku Lamotrigin zgłoszono 20 przypadków nagłej śmierci, która nie została wyjaśniona w badaniu z udziałem ponad 4700 pacjentów z padaczką (5747 pacjentów narażonych na działanie leku przez cały rok).

    Wpływ leków na kierowców i obsługujących maszyny

    z powodu działań niepożądanych, takich jak utrata wzroku, dezorientacja... podczas przyjmowania leku. Pacjenci cierpiący na padaczkę lub chorobę afektywną dwubiegunową powinni ograniczyć prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.

    Używaj narkotyków przez kobiety w czasie ciąży i laktacji

    Ciąża

    Brak odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań u kobiet w ciąży. Ponieważ nie zawsze można przewidzieć reakcję na zwierzętach w badaniach na ludziach, lek ten należy stosować w czasie ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko dla płodu.

    Okres karmienia piersią

    Lamotrygina pojawiła się w mleku kobiet karmiących piersią. Dane z wielu małych badań pokazują, że stężenie lamotryginy w osoczu laktacji stanowi 50% stężenia w surowicy.

    Niemowlęta i małe dzieci są obarczone większym ryzykiem wystąpienia surowicy, ponieważ stężenie lamotryginy w surowicy i mleku matki może po urodzeniu wzrosnąć do wysokiego poziomu, jeśli dawka lamotryginy została zwiększona w czasie ciąży. Należy rozważyć korzyści wynikające z karmienia piersią w porównaniu z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych u dzieci.

    Interakcja leków

    (A). Interakcje leków Lamotryginy podsumowano w poniższej tabeli

    Leki stosowane jednocześnie
    Lamitrygina/stężenie leku
    Komentarze kliniczne Zmniejszyć poziom lamotryginy o około 50%

    ? Epoksyd CBZ

    Karbamazepina zmniejsza stężenie lamotryginy o około 40%. fenytoina (PHT) ↓ lamotrygina zmniejsza stężenie lamotryginy o około 40%. WALPROAT ↑ lamotrygina

    ? Walproat

     wzrosło prawie dwukrotnie w stosunku do stężenia Lamotryginy. Zmniejszenie średniego stężenia Valproatu o około 25% po 3 tygodniach i stabilizacja u zdrowych ochotników; Niezmienione u pacjentów z padaczką w badaniach klinicznych

    ↑ = wzrost (hamowanie glukuronidacji lamotryginy).

    ? = Dane antagonistyczne.

     Inne interakcje leków

    bupropion: Farmakokinetyka pojedynczej dawki 100 mg lamotryginy u zdrowych ochotników (n = 12) nie zmienia się w przypadku stosowania z BuPropionem (150 mg x 2 razy dziennie), którym leczenie rozpoczęło się 11 dni wcześniej.

    Felbamat: W badaniu z udziałem 21 zdrowych ochotników wykazano, że łączenie felbamatu (1200 mg x 2 razy dziennie) z lamotryginą (100 mg x 2 razy dziennie przez 10 dni) nie wydaje się mieć klinicznego wpływu na farmakokinetykę lamotryginy.

    gabapentyna: Na podstawie analizy stężeń oszczędzających w osoczu 34 pacjentów, którzy nadużywali gabapentyny, w tym gabapentyny typu „tak” i „nie”, stwierdzono, że gabapentyna nie powoduje zmiany klirensu lamotryginy.

    lewetyracetam: Zdolność do interakcji z lekami pomiędzy lewetyracetamem i lamotryginą ocenia się poprzez ocenę stężenia obu leków w surowicy podczas badania klinicznego z placebo. Dane te pokazują, że lamotrygina nie wpływa na dynamikę kinetyczną lewetyracetamu, a lewetyracetam również nie wpływa na dynamikę kinetyczną lamotryginy.

    lit: farmakokinetyka litu nie zmienia się podczas stosowania z lamotryginą (w dawce 100 mg/dzień; przez 6 dni) u zdrowych osób (n = 20).

    olanzapina: Wartości AUC i CMAX olanzapiny są podobne do wartości AUC i CMAX uzyskanych po uzupełnieniu koordynacji olanzapiny (15 mg raz na dobę) z lamotryginą (200 mg raz na dobę) u zdrowego ochotnika płci męskiej (N = 16) w porównaniu z AUC i CMAX u zdrowych ochotników płci męskiej otrzymujących olanzapinę (N = 16). W podobnym badaniu powyżej wartości AUC i CMAX lamotryginy zmniejszyły się średnio odpowiednio o 24% i 20% po uzupełnieniu koordynacji olanzapiną lamotryginą u zdrowego ochotnika płci męskiej w porównaniu z osobą, która otrzymała pojedynczą lamotryginę. Zmniejszenie stężenia lamotryginy w osoczu może nie mieć związku klinicznego.

    okskarbazepiny: Wartości AUC i cmax okskarbazepiny i metabolitów o działaniu 10-monohydroksyokskarbazepiny nie różnią się istotnie po suplementacji okskarbazepiny uroczystej (n = 13). W tym samym badaniu powyżej wartości AUC i CMAX preparatu Lamotrigin są podobne do wartości uzyskanych po dodaniu leczenia okskarbazepiną (600 mg dwa razy na dobę) lamotryginą u zdrowego ochotnika płci męskiej w porównaniu do biorców pojedynczego leku Lamotrygina. Dane kliniczne są ograniczone i wskazują na częste występowanie bólów głowy, zawrotów głowy, nudności i senności w przypadku jednoczesnego stosowania lamotryginy z okskarbazepiną w porównaniu z sytuacją, gdy lamotrygina jest stosowana w monoterapii lub okskarbazepina jest monochromatyczna.

    Pregabalina: Pregabalina stosowana jednocześnie (200 mg x 3 razy na dobę) nie ma wpływu na stabilne stężenie lamotryginy w osoczu. Nie ma interakcji farmakokinetycznej pomiędzy lamotryginą i pregabaliną.

    Topiramat: Topiramat daje wyniki, które nie zmieniają stężenia lamotryginy w osoczu. Stosowany z lamotryginą powoduje wzrost stężenia topiramatu o 15%.

    Zonisamid: W badaniu z udziałem 18 pacjentów chorych na padaczkę, w przypadku których łączono zonisamid (200 do 400 mg/dobę) z lamotryginą (150 do 500 mg/dobę przez 35 dni), nie stwierdzono znaczącego wpływu na farmakokinetykę lamotryginy.

    Lek jest wykluczany głównie przez enzymy CYP2D6: Wyniki badań in vitro pokazują, że lamotrygina nie zmniejsza klirensu leków wykluczanych głównie przez CYP2D6.

    • Przechowywanie

    Pozostaw chłodne miejsce, unikaj światła i temperatury poniżej 30⁰C.

    Inne leki

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    count views

    Popularne słowa kluczowe