Lamotrigin 50mg tablet Savi epilepsi tedavisi (3 kabarcık x 10 tablet)

Farmasötik form 3 kabarcık x 10 tablet içeren kutu
Özellikler Lamotrijin

İçerik

Kompozisyon bilgisiİçerik
Lamotrijin50mg

Kullanım Alanları

Endikasyonlar

Aşağıdaki durumlarda tedavi için Lamotrijin ilaç endikasyonları:

epilepsi

Yetişkinler ve 12 yaş üstü çocuklar

Lamotrigin, nöbetler + spazmlar ve Lennox-Gastaut sendromundaki nöbetler dahil olmak üzere lokal epilepsi ve total epilepsi tedavisinde kombinasyon veya monoterapi olarak endikedir.

2 ila 12 yaş arası çocuklar

Lamotrigin, Lennox-Gastaut sendromunda nöbetler + spazmlar ve konvülsiyonlar dahil olmak üzere lokal epilepsi ve tüm epilepsi tedavisinde kombinasyon tedavisi olarak endikedir.

Epilepsi kombine tedavi ile kontrol altına alındıktan sonra kombine antiepileptik ilaçlar ve hastalar Lamotrigin ile monomer kullanmaya devam ediyor.

Lamotrigin'in tipik bilinç için monomer kullanması endikedir.

bipolar bozukluk

Yetişkinler (18 yaşından itibaren)

Lamotrigin'in bipolar bozukluğu olan hastalarda mizaç değişikliklerini, özellikle de depresyonu önlemek için kullanıldığı belirtilmektedir.

Farmakokik

Lamotrigin'in anti-nöbetler üzerindeki etkisinin kesin mekanizması şu anda bilinmemektedir. Anti-nöbetleri tespit etmek için tasarlanan hayvan modellerinde Lanolign'in, maksimum hız (MES) ve ilgili diğer testler nedeniyle üzüm yakalamalarının yayılmasını önlemede etkili olduğu kanıtlandı.

Lamotrigin'in sodyum kanallarının savaş etkisi ile ilgili olarak insanlar için olan ilişkisi ile etki mekanizmasına ilişkin bir öneri oluşturulmuştur. In vitro farmakolojik çalışma, Lamotrigin'in voltaja karşı Na-duyarlı kanalı inhibe ettiğini, sinir hücresi zarlarının stabilitesini oluşturduğunu ve böylece sinir eklemi uyarılarak anin asidinin (örn. Giumat ve Aspartat) salınımını ayarladığını göstermiştir. Lanorigin'in Serotonin 5-HT3 reseptörü üzerinde zayıf bir inhibitör etkisi vardır (IC50 = 18 μm). Lamotrigin aşağıdaki nörotransmiter reseptörleri ile yüksek kohezyon afinitesi (IC50> 100 μm) göstermez: Adenosin A1 ve A2, Adrenerjik α1 ve α1, β, D1 ve D2 reseptörleri, Parminobutirik asit (GABA) A ve B, Histamin H1, Kappa Opioid, Muskarinik Asetilloti ve SOTOTONİNİNO 5-HT2.

lamotrijinin Sigma Opioid reseptörü üzerinde zayıf etkileri vardır (IC50 = 145 μm)

lamotrigin, farelerin konjuge duşunda ve/veya insan trombositleriyle in vitro test edildiğinde norepinefrin, Opano, Serotonin (IC50> 200 μm) emilimini engellemez.

farmakokinetik

emilim

Lamotrigin içildikten sonra hızla ve tamamen emilir ve ilk metabolizması ihmal edilebilir düzeydedir. Biyolojik kullanım gıdalardan etkilenmez. Plazmadaki pik konsantrasyon, ilacı aldıktan 1,4 ila 4,8 saat sonra ortaya çıkar.

dağıtım

Lamotrijinin oral aralıklardan sonra ortalama görünür dağılımının (VD/F) etnik kökeni 0,9 ila 1,3 litre/kg arasında değişmektedir. VD/F oranı aynı akıştan bağımsızdır ve hem epilepsi hastalarında hem de sağlıklı gönüllülerde tek doz veya çoklu doz sonrasında benzer şekildedir.

İn vitro çalışmalardan elde edilen veriler, Lamotrigin'in insan plazma proteinlerine yaklaşık %55 oranında bağlandığını, böylece kandaki konsantrasyonun 1 ila 10 mcg/ml olduğunu göstermektedir (10 mcg/ml, etkili kontrol ile sıkı savunmalarda gözlendiğinde plazma konsantrasyonunun 4 ila 6 katı kadar yüksek bir seviyedir). Lamotrijinin plazma proteinleri yüksek olmadığından, proteinle ilişkili lokasyondaki rekabet yoluyla diğer ilaçlarla klinik açıdan anlamlı etkileşime girmesi mümkün değildir.

dönüşüm

Lamotrigin esas olarak glukuronik asit içeren kompleks tarafından metabolize edilir, ana metabolit 2-N-glukuronid kompleksidir. 6 sağlıklı Nguyen aşığı için 240 mg lamotrigin, 14C işaretli (15 μci) içtikten sonra, dozun yaklaşık %94'ü idrarda ve %2'si dışkıda geri kazanılmıştır. İdrardaki radyoaktivite, değişmemiş formda lamotrigin (%10), 2-N-glukuronid metabolitleri (76), 5-N-glukuronid (%10), 2-N-Rothy (%0,14) ve diğer küçük miktarlarda bilinmeyen metabolitleri (%4) içerir.

Ortadan Kaldırma

Anti-epilepsinin (AED) aynı anda kullanılmasına bağlı olarak farklı yarı iptal ve oral temizleme süresi.

Sağlıklı yetişkinlerde stabil durumdaki ortalama klirens 39 ± 14 ml/dakikadır. Lamotrijinin klirensi esas olarak metabolizma ve daha sonra idrarla gen bağlayan maddeler şeklinde eliminasyon şeklinde olup, ilacın %10'undan azı idrar yoluyla sabit olarak elimine edilir. İlacın metabolitlerinin yalnızca yaklaşık% 2'si dışkıyla atılır. Doza bağımlılık dışında klerens ve yarı ömür. Sağlıklı yetişkinlerde atılan ortalama yarı ömür 24 ila 35 saattir.

Lamotrigin atılımının yarı ömrü, karbamazepin ve fenitoin gibi glukuronidlere neden olan ilaçlarla kullanıldığında ortalama 14 saatlik bir azalma ve valproat ile kombinasyon halinde kullanıldığında yaklaşık 70 saatlik bir ortalama artış ile yarı ömür tedavi tedavisi kullanıldığında önemli ölçüde etkilenir.

Almadan önce Lamotrigin 50mg tablet Savi epilepsi tedavisi (3 kabarcık x 10 tablet)

Ağızdan alınan ilaçlar

nasıl kullanılır? Tabletleri yutmak; hapı kesmemek, çiğnememek veya ezmemek.

Döküntü riski nedeniyle başlangıç ​​dozunu aşmayın, doz kademeli olarak artırılır.

Dozaj

epilepsi tedavisi

Lamotrigin içeren tedavi rejiminde lamotrigin veya ekstra antiepileptik ilaçlar kullanılırken eş zamanlı kullanılan anti-epilepsi ilaçları durdurulurken lamotrijinin yukarıdaki olası etkileri dikkate alınmalıdır.

Monoterapi ile epilepsi tedavisinde dozaj

Yetişkinler ve 12 yaş üstü çocuklar

Başlangıç ​​dozu 2 hafta boyunca günde bir kez 25 mg, ardından 2 hafta boyunca günde bir kez 50 mg'dır. Bundan sonra doz, optimal yanıt elde edilene kadar her 1-2 haftada bir 50 ila 100 mg'a kadar artırılmalıdır.

Lamotrigin'in olağan idame dozu günde 100 ila 200 mg'dır ve bir kez alınır veya iki defaya bölünür. Bazı hastaların yanıt alabilmesi için günde 500 mg'a kadar Lamotrigin kullanması gerekebilir.

Not: Kızarıklık riski nedeniyle başlangıç ​​dozunu aşmayın, sonuç daha sonra artar.

2 ila 12 yaş arası çocuklar

Uygunsuz içerik nedeniyle bu hastalarda Savi Lamotrigin film tabletlerini kullanmayın

Epilepsi tedavisinde koordineli tedavi ile dozaj

Yetişkinler ve 12 yaş üstü çocuklar

Yaygın olarak valpress kullanan veya diğer antiepileptik ilaçları almayan hastalarda Lamotrigin'in başlangıç ​​dozu 25 mg olup, 2 hafta boyunca günde bir kez, ardından 2 hafta boyunca günde 25 mg x 1 kez şeklinde uygulanır. Daha sonra optimum yanıt alınıncaya kadar maksimum doz, her 1 ila 2 haftada bir 25 ila 50 mg arasında olmalıdır.

Lamotrigin'in normal idame dozu günde 100 ila 200 mg'dır ve bir kez alınır veya 2 defaya bölünür.

Diğer antiepileptik ilaçlarla veya lamotrigin glukoroid reaksiyonlarına neden olan veya diğer antiepileptik ilaçlarla (Valproat hariç) ortak olmayan diğer ilaçları bir arada kullanan hastalarda, Lamourigin'in başlangıç dozu 2 hafta boyunca günde 50 mg x 1 kez, ardından 2 hafta boyunca ikiye bölünerek 100 mg/gündür.

Bundan sonra doz, her 1 ila 100 mg'a kadar artırılmalıdır. Optimum yanıta 2 hafta kaldı.

Lamotrigin'in normal idame dozu 200 ila 400 mg/gün olup, 2 defaya bölünür.

Bazı hastaların beklenen yanıtı alabilmesi için 700 mg Lamotrigin/gün kullanması gerekir.

Lamotrigin glukuronidlerini inhibe etmeyen veya önemli ölçüde dokunmaya neden olmayan başka ilaçlar kullanan hastalarda, Lamotrigin dozu 2 hafta süreyle 25 mg x 1 kez/gün ile başlar, ardından 2 hafta süreyle 50 mg x 1 kez/gün ile devam edilir.

Daha sonra, optimum yanıt elde edilinceye kadar dozu her 1 ila 2 haftada bir 50 ila 100 mg'a kadar artırın.

Lamotrigin'in normal idame dozu günde 100 ila 200 mg'dır ve bir kez alınır veya ikiye bölünür.

Not: Kızarıklık riski nedeniyle başlangıç ​​sınırını aşmayın, doz daha sonra artırılır.

2 ila 12 yaş arası çocuklar

Uygunsuz formasyon nedeniyle bu pediatrik olgularda Savi Lamotrigin film tabletlerini kullanmayınız.

2 yaşın altındaki çocuklar (monokromatik epilepsi ve koordinasyon tedavisi)

Lamotrigin, 2 yaşın altındaki çocuklarda monomerler veya 1 aydan küçük çocuklarda kombine tedavi açısından araştırılmamıştır.

Lamotrigin'in 1 aydan 2 yaşına kadar olan çocuklarda yerel ekonomik koordinasyonun tedavisinde güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.

Bipolar bozukluğun tedavisi

Yetişkinler ve 12 yaş ve üzeri çocuklar

Lamotrigin, gelecekte depresyon riski taşıyan ileri düzeyde rahatsızlıkları olan hastalar için önerilmektedir. Depresyonu önlemek için aşağıdaki dönüşüm süreci takip edilmelidir.

Dönüşüm süreci, lamotrigin dozunun 6 hafta süreyle stabil idame dozuna çıkarılmasıyla ilişkilidir ve daha sonra klinik endikasyon varsa mental ve/veya antiepileptik ilaçlar durdurulabilir. Lamotrigin'in canlanmadaki etkinliği kanıtlanamadığı için duygusal atakları önlemek amacıyla ek tedavi düşünülmelidir.

Not: Döküntü riski nedeniyle başlangıç ​​dozunu aşmamalı ve doz daha sonra kademeli olarak artırılmalıdır.

(a) AKSESUARLAR İÇİN LAMOTRİJİN MALZEMELERİ AKSESUARLAR İÇİN GÜVENLİK DOKÜMANI 6 hafta içinde

(A.1) Valproat gibi lamotrigin inhibitörleri inhibitörleriyle kombine tedavi

Valproat gibi glukuronid benzeri reaksiyon inhibitörlerinin kombinasyonlarını kullanan hastalarda Lamotrigin'in başlangıç ​​dozu 25 mg olup, 2 hafta boyunca her gün içilir, ardından 2 hafta boyunca günde bir kez 25 mg alınır. 5. haftada doz günde 50 mg'a (1 kez veya 2 kez) artırılmalıdır.

Optimal yanıtı elde etmek için olağan doz, bir kez alınan veya 2 defaya bölünen 100 mg/gün'dür. Ancak klinik cevaba bağlı olarak maksimum günlük doz olan 200 mg'a kadar çıkabilmektedir.

(A.2) Valproat gibi inhibitörleri kullanmayan hastalarda lamotrigin glukuronid indüksiyon ilaçlarıyla kombinasyon halinde tedavi

Bu doz modunu fenitoin, karbamazepin, fenobarbital, primidon ve lamotrigin glukoronidli diğer ilaçlarla birlikte kullanmalıdır.

Halihazırda lucaroid kimyasal ilaç kullanan ve valproat kullanmayan hastalarda Lamotrigin'in başlangıç ​​dozu günde 1 kez 50 mg, sonraki 2 haftada 2 hafta boyunca 2'ye bölünerek 100 mg'dır. 5. haftada doz 2'ye bölünerek 200 mg/gün'e çıkarılmalıdır. Doz 6. haftada 300 mg/gün'e çıkarılabilir ancak maksimum yanıt için normal doz 400 mg/gün'dür, 2'ye bölünür, bu doz 7 haftadan itibaren kullanılabilir.

(A.3) Diğer dokunmasız ilaçları alan veya Lamotrigin glukuronidini önemli ölçüde inhibe eden hastalarda lamotrigin ile tek tedavi veya kombine tedavi

Lamotrigin'in başlangıç ​​dozu 2 hafta boyunca günde bir kez 25 mg, ardından günde 1 kez 50 mg (veya 2 hafta boyunca günde 2 kez/güne bölünerek) şeklindedir. 5. haftada 100 mg/gün'e çıkarılması önerilir.

Ancak klinik çalışmalarda genellikle doz 100 ila 400 mg arasında yapılır.

Stabil günlük stabilizasyona ulaşıldığında, aşağıdaki doz sürecinde sunulduğu gibi diğer psikotrop ilaçları kullanmayı bırakmak mümkündür.

(b) Diğer psikotropik veya anti-epileptik ilaçları bıraktıktan sonra aşırı rahatsızlıklarda günlük bakımın toplam günlük bakımı

(B.1) Kombinasyon tedavisinde ilaçlar kesildikten sonra valproat gibi bir glukuronid inhibitörü bulunur

Lamotrigin dozunu artırmalı, başlangıçtaki stabil dozu iki katına çıkarmalı ve Valproat kullanmayı bıraktıktan sonra bu dozda kalmalı:

  • 1. Hafta: Stabil dozu iki katına çıkarın ancak 100 mg/hafta'yı aşmayın; bu, ihtiyaç duyulan 100 mg/gün stabil dozun 1. haftada 200 mg/gün'e artacağı anlamına gelir. Başlangıç ​​idame dozu altında

    Bu modu fenitoin, karbamazepin, fenobarbital primidon veya lamotrigin glukuronidi indükleyen diğer ilaçlarla birlikte kullanmalısınız.

    Glukuronid indüksiyon ilaçlarını kullanmayı bırakırken Lamotrigin dozunu 3 hafta boyunca kademeli olarak azaltmalıdır.

  • 1. hafta: 400mg/300mg/200mg/gün.
  • 2. hafta: 300mg/225mg/150mg/gün.

    Diğer ilaçları keserken dozu artırma sürecinde elde edilen gerekli dozu koruyun.

    Dozaj: 200 mg/gün, 2 defaya bölünmüş.

    Doz 100 ila 400 mg arasındadır.

    Not: Lamotrigin ile etkileşime girip girmeyeceğini bilmeden başka anti-epileptik ilaç kullanan hastalarda, Lamotrigin için tedavi rejimi öncelikle mevcut doz düzeyinin korunması ve lamotrigin dozunun klinik cevaba göre ayarlanmasıdır.

    * gerekirse dozu 400 mg/gün'e çıkarabilir.

    Bipolar bozukluğu olan hastalarda ek ilaç aldıktan sonra günlük lamotrigin dozunun ayarlanması: Diğer ilaçları aldıktan sonra günlük Lamotrigin dozunun ayarlanması konusunda klinik deneyim yoktur. Ancak ilaç etkileşimi üzerine yapılan çalışmalara göre ilacın aşağıda önerildiği şekilde kullanılabileceği belirtiliyor:

    Tedavi rejimi
    Stabil doz Lamotrigin kullanmaktır (mg/gün)

    1

    hafta>

    2

    3. Haftadan itibaren Mg 150 mg İdame dozu (150 mg/gün) Başlangıç ​​Lamotrigin.

    Bu doz modunu aşağıdakilerle birlikte kullanmalısınız:

    fenitoin/karbamazepin/fenobarbital/primidon veya diğer lamotrigin glukuronid indüksiyon ilaçlarıyla birlikte.

    200 mg 200 mg 300 mg 400 mg

    150 mg 150 mg 225 mg 300 mg 100 mg 200 mg

    (C) Lamotrigin glukuronidlerini inhibe etmeyen veya bunlara önemli ölçüde yanıt vermeyen diğer ilaçların desteklenmesi. Lamotrigin ile çalışılsın veya çalışılmasın, Lamotrigin'in Valproat ile kombinasyon halinde kullanılması durumunda tedavi rejimi önerilen şekilde kullanılmalıdır.

    Klinik çalışmalarda lamotrigin'in aniden kesilmesinden sonra plaseboya kıyasla yan etkilerin sıklığında, şiddetinde veya türünde bir artış yoktur. Bu nedenle hastalar dozu adım adım azaltmadan Lamotrigin'i bırakabilirler.

    18 yaşın altındaki çocuklar

    Lamotrigin, 18 yaşın altındaki çocuklarda bipolar bozukluk tedavisinde endike değildir. Bu yaş grubundaki bipolar bozuklukların tedavisinde Lamotrigin'in güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir. Bu nedenle 18 yaşın altındaki çocuklar için kontrendikasyonlar.

    Özel hasta gruplarının lamotrijin dozuna ilişkin genel öneriler

    * Hormon içeren doğum kontrol hapı kullanan kadınlar

    (A) Östrojen içeren oral kontraseptif hap alan kadınlarda lamotrijinin başlangıç ​​dozu

    Östrojen içeren oral kontraseptiflerin Lamotrigin klerensini arttırdığı gösterilmiş olmasına rağmen, Lamotrigin'in başlangıç ​​redresörünün talimatlara göre ayarlanmasına gerek olmadığı için östrojen içeren kontraseptiflerle birlikte kullanılması esas alınarak merdiven dozlarının arttırılması önerilmiştir. Bu nedenle, lamotrigin tedavisine başlarken, lamotrijin ile eş zamanlı veya diğer ilaçlarla birlikte kullanıldığında advers reaksiyonlara dayalı olarak merdiven dozunun arttırılması yalnızca önerilen talimatlara göre yapılmalıdır.

    (b) Östrojen içeren oral kontraseptif alan kadınlarda lamotrigin idame dozunu ayarlayın

    (1) Oral kontraseptif kullanmak östrojen içerir:

    Karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, primidon veya ridarigin gibi lamotrijine neden olan ilaçları kullanmayan kadınlarda lamotrigin idame dozunun çoğu durumda hedefin idame dozuna göre 2 kat arttırılması gerekir, lamotrigin düzeyinin uygun plazmada tutulması kolaydır.

    Hastanın klinik yanıtına göre Lamotrigin dozu haftada 50 - 100 mg/gün artırılmalıdır. her hasta. Klinik yanıta izin verilmediği sürece bu dozu artırma sınırını aşmayın.

    (2) Strojen içeren oral kontraseptif almaya başlayın

    Sabit dozda lamotrigin idamesi alan ve karbamazepin, fenitoin, fenobartial, primidan veya tampin gibi lamotrijine neden olan ilaçları kullanmayan kadınlarda, çoğu durumda idame dozunun amerigin aritmi düzeylerini tedavi etmek için 2 kat arttırılması gerekir. Klinik cevaba göre doğum kontrol haplarıyla aynı anda kullanıldığında lamotrigin dozunun artırılmasına başlanmalı, ancak haftada 50 ila 100 mg/gün dozu aşılmamalıdır. Klinik yanıta izin verilmediği sürece bu dozu artırma sınırını aşmayın.

    (3) Östrojen içeren oral kontraseptif almayı bırakın

    Çoğu durumda lamotrigin bakımının %50'ye kadar olması gerekir.

    Klinik cevaba izin verilmediği sürece, Lamotrigin'in günlük dozu, 3 hafta içinde kademeli olarak haftada 50 ila 100 mg'lık günlük dozu azaltmalıdır (haftalık doz azaltma düzeyi, toplam günlük dozun %25'ini geçmemelidir).

    (4) Diğer kontraseptif hormonal preparatları veya hormon replasman tedavisini kullanan kadınlar

    Diğer kontraseptif hormonal preparatların veya lamotrijinin kinetik replasman tedavisinin etkileri sistematik olarak değerlendirilmemiştir. Progestojen değil etinilestradiol (hormon replasman tedavisinde kullanılır), Langtrigin klerensini 2 kat arttırdığı ve Lamotrigin'in plazma gücünü etkilemeyen progestojen (Sadece Progestin İçeren Haplar) preparatları hakkında raporlar bulunmaktadır.

    Bu nedenle Lamotrigin'in progestojen monomerleriyle birlikte kullanılması halinde dozajın ayarlanmasına gerek yoktur.

    * Atazanavir/Ritonavir kombinasyonu ile eş zamanlı kullanın

    Atazanavir/Ritonavir kombinasyonunun plazma lamotrigin düzeylerini düşürmesine rağmen, Atazanavir/Ritonavir kullanımına dayalı ise önerilen Lamotrigin dozunun artış talimatlarına göre ayarlanmasına gerek yoktur.

    Lamotrigin'in valproot (lamotrigin glukuronid inhibitörleri) veya amorigin genini indükleyen bir ilaçla veya valproot kullanılmadan ekstra lamotrigin veya lamotrigin idame tedavisi ve ilaçsız olmayan ilaçlar kullanan hastalar dışında ekstra lamotrigin kullanıldığında önerilen doz artışına uymalı Glukuronid, kullanırken lamotrigin dozunu artırmak zorunda kalabilir atazanavir/ritonavir veya Atazanavir/Ritonavir kullanımını bırakırken lamotrigin dozunu azaltın.

    * Yaşlı (65 yaşında)

    Önerilen rejimde doz ayarlaması yoktur. Lamotrigin'in bu yaş grubundaki farmakokinetiği genç gruptan önemli ölçüde farklı değildir.

    * Karaciğer yetmezliği

    Başlangıç ​​dozu, sonraki doz artırılır ve orta dereceli karaciğer yetmezliğinde (Child Pugh B) yaklaşık %50 lamotrigin azaltılır ve şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda %75 (c) klinik cevaba göre artırılan ve sürdürülen dozun ayarlanması gerekir.

    * böbrek yetmezliği

    Böbrek yetmezliği olan hastalarda lamotrigin kullanırken dikkatli olun. Sonunda böbrek yetmezliği olan hastalar için, Lamotrigin tedavisine hastanın anti-epileptik ilaçlarına dayalı olarak başlanmalıdır; önemli derecede böbrek fonksiyonu olan hastalarda idame dozunun azaltılması etkili olabilir.

    Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmanız gerekir.

    Aşırı dozda kullanıldığında ne yapılmalı?

    15 grama kadar lamotrigin doz aşımı raporları var, bunlardan bazıları öldü. Doz aşımı, klimanın kaybına, göz küresinin titreşimine, kasılmaların artmasına, bilinç seviyesinin azalmasına, komaya ve ventrikülde iletimin yavaşlamasına yol açmıştır.

    Aşırı Doz

    Lamotrigin'e özgü bir panzehir yoktur. Doz aşımı sonrasında hastanın hastaneye yatırılması gerekir. Genel endikasyonlar, önemli belirtilerin düzenli olarak izlenmesi ve hastaların yakından gözlemlenmesi de dahil olmak üzere bakımın desteklenmesidir. Belirtilirse kusma yapılmalı, solunum yollarını korumak için ortak koruyucu önlemler alınmalıdır.

    Lamotrigin'in hızla emildiğini belirtmek gerekir. Yapay diyaliz, kanı kandan uzaklaştırmanın en etkili yolu olmayabilir. Böbrek yetmezliği olan 6 hastada vücuttaki lamotrigin miktarının yaklaşık %20'si 4 saate kadar diyaliz yoluyla uzaklaştırılır.

    Acil bir durumda hemen 115 acil servisini arayın veya en yakın yerel sağlık istasyonuna gidin.

    1 dozu unutursanız ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki dozla rahatlama süresi çok kısa ise dozu atlayıp ilaç takvimine devam edin. Kaçırılan dozu telafi etmek için çift doz kullanmayın.

    • Yan etkiler

    Yan etkilerin anlaşılması açıklanmıştır:

  • Ciddi cilt döküntüsü.

    Klinik araştırmalar

    Lamotrigin epilepsili hastalarda ve bipolar bozukluğu olan hastalarda güvenlilik açısından değerlendirilmiştir. Advers reaksiyon aşağıda listelenen her hasta popülasyonuna rapor edilmiştir. İlaç kullanımına ilişkin uygunsuz nedenler ve bilgi edinmek amacıyla advers reaksiyonlar genel olarak hariç tutulmuştur.

    epilepsi

    Epilepsili yetişkinlerde desteği desteklerken tüm klinik çalışmalarda en sık görülen advers reaksiyon:

    En yaygın olanı (Lamotrigin'in advers reaksiyonlarının ≥%5'i ve plaseboda daha sık görülen) yetişkinlerde destek desteği sırasında test aşamasında Lamotrigin ile ilişkilidir ve plasebo hastasında eşdeğer sıklığı görmez baş dönmesi, klima kaybı, uyuşukluk, baş ağrısı, çift görme, bulantı, kusma ve döküntü.

    Baş dönmesi, bakış, klima kaybı, görme bulanıklığı, bulantı ve kusma dozla ilişkilidir. Baş dönmesi, çift görme, kondisyon kaybı ve bulanık görme, Lamotrigin ile birlikte diğer AED'leri alan hastalara göre Lamotrigin ile birlikte karbamazepin alan hastalarda daha sık görülür.

    Klinik veriler, eş zamanlı olarak Valproat alan hastalarda, Valproat almayan hastalara kıyasla ciddi eritem de dahil olmak üzere daha yüksek oranda döküntü bulunduğunu göstermektedir. Klinik pazarlama denemelerinde tamamlayıcı tedavi terapisi gibi suiistimallere maruz kalan toplam 3.378 yetişkin hastanın yaklaşık %11'inin, advers reaksiyonlar nedeniyle tedaviyi bırakması gerekmektedir. Süspansiyonun en sık görülen yan etkileri döküntü (%3,0), baş dönmesi (%2,8), baş ağrısıdır (%2,5). Yetişkinlerde yapılan bir doz çalışmasında baş dönmesi, klima kaybı, çift görme, görme, mide bulantısı ve kusma nedeniyle kötüye kullanım yüzdesi dozla ilişkilidir.

    Epilepsili yetişkinlerde tek tedavi:

    En yaygın olanı (Lamotrigin'in advers reaksiyonlarının ≥%5'i ve daha yaygın olarak plaseboda), kusma, anormal koordinasyon, hazımsızlık, mide bulantısı, baş dönmesi, burun iltihabı, anksiyete, enfeksiyon, ağrı, ağrı ve ağrı, ağrı, ağrı, ağrı, ağrı, ağrı, ağrı, ağrı, ağrı, ağrı, ağrı, ağrı, ağrı, ağrı, ağrı, ağrı, ağrı, ağrı, ağrı, ağrı, ağrı, ağrı, ağrı, ağrı, ağrı, ağrı, ağrı, ağrı, kontrol grubunda eşdeğer oran görülmeden yetişkinlerde test aşamasında monoterapide Lamotrigin kullanımı ile ilgilidir. ağrı, ağrı, ağrı, ağrı, ağrı, ağrı, ağrı, ağrı, ağrı, ağrı, ağrı, ağrı, ağrı, ağrı, ağrı, ağrı, ağrı, ağrı, ağrı, ağrı, ağrı, ağrı, ağrı, ağrı, ağrı, ağrı, ağrı, ağrı, ağrı, ağrı, ağrı.

    En yaygın olanı (Lamotrigin'in advers reaksiyonunun ≥%5'i ve plaseboya kıyasla ilaçta daha sık görülen) ekstra tedaviye (Addon) geçiş sırasında Lamotrigin ile ilgilidir ve Düşük dozlarda Valproot ile tedavi edilen hasta grubunda eşdeğer bir sıklığa bakın: baş dönmesi, baş ağrısı, bulantı, anormallikler, kusma, yoğunluk, yoğunluk, yoğunluk, yoğunluk, yoğunluk, travma kaybı. Koşma, bulanık görme, uykusuzluk, göz küresi, ishal, lenf düğümleri, kaşıntı ve sinüzit.

    Piyasaya sürülmeden önce klinik çalışmalarda tek tedavi olarak Lamotrigin alan toplam 420 yetişkin hastanın yaklaşık %10'u, advers reaksiyon nedeniyle tedaviyi bırakmak zorunda kalıyor. Süspansiyonla ilgili en yaygın advers reaksiyonlar döküntü (%4,5), baş ağrısı (%3,1) ve zayıf vücuttur (%2,4).

    İkililikler

    Advers reaksiyonlarla ilgili en yaygın (≥%5) acil acil durum, plasebo ile yapılan iki kontrollü kör testte bipolar bozukluğu olan yetişkinlerde (≥18 yaş) tek tedavi olarak lamotrijinin (100 ila 400 mg/gün) kullanılmasıyla ilişkilidir, 18 aylık dönem ve sıklık sıklığı plasebo alan hastalardan daha yüksektir.

    Advers reaksiyon hastaların en az %5'inde meydana gelir ve sıklıkla lamotrijinin doz artırma aşamasında daha sık görülür. Tek tedavi periyoduyla karşılaştırıldığında baş ağrısı (%25), döküntü (%11), baş dönmesi (%10), ishal (%8), anormal rüyalar (%6).

    Hafif şiddette advers reaksiyonlar. Hastaların %5'inde veya daha fazlasında, plasebo gruplarına eşit veya daha yüksek diğer reaksiyonlar meydana gelir; bunlar arasında baş dönmesi, manik, baş ağrısı, enfeksiyon, grip, ağrılar, kazalara bağlı yaralanmalar, ishal ve sindirim bozuklukları yer alır.

    Advers reaksiyon, Lamotrigin alan hastaların %5'inden daha düşük ve %1'inden daha fazla sıklıkta meydana gelir ve plaseboya göre daha sık görülür:

  • Sistemik: Ateş, boyun ağrısı Genellikle hissi azaltır.
  • Solunum: Sinüzit.

    2 idame doz testinde, Lamotrigin tedavisinin aniden kesilmesinden sonra bipolar bozukluğu olan hastalarda şiddet şiddetinde veya advers reaksiyonlarda herhangi bir artış yoktur. Bipolar bozukluğu olan hastalarla yapılan klinik çalışmalarda, iki hastada istismarın aniden kesilmesinin hemen ardından konvülsiyonlar görülmüştür. Ancak dipol bozukluklarında nöbetlerin ortaya çıkmasına katkıda bulunabilecek başka faktörler de vardır.

    Hafif deli/hafif ruh hali/karışık ruh hali belirtileri:

    Plasebo ile yapılan çift kör klinik çalışmalarda, hasta psikotrop ilaçtan lamotrigin tedavisine (100 mg ila 400 mg/gün doz) aktarılır ve 18 ay boyunca izlenir, hafif oran veya karışık duygudurum evreleri, lamotrigin (n = 227) Lithi (n = 166) ile tedavi edilen hastalarda yaklaşık %5 ve plasebo (n = 190) ile tedavi edilen hastalarda %7 oranında advers reaksiyonlar olarak rapor edilmiştir.

    Kontrollü tüm bipolar çalışmalarda, lamotrigin ile tedavi edilen hastaların %5'inde (n = 956), lityum ile tedavi edilen hastaların %3'ünde (n = 280) ve plasebo ile tedavi edilen hastaların %4'ünde (n = 803) hafif mani (hafif mani ve karışık duygudurum aşamaları dahil) gibi advers reaksiyonlar rapor edilmiştir.

    Tüm klinik çalışmalarda diğer advers reaksiyonlar gözlemlenmiştir

    Lamotrigin, tüm klinik araştırmaların topladığı tam advers reaksiyon verileriyle 6.694 hastada kullanıldı; bunlardan yalnızca birkaçı plaseboyla kontrol altındaydı.

    Ortak, ADR> 1/100

  • Sinir sistemi: Karışıklık ve parestezi.
  • Sistemik etkiler: alerjik reaksiyonlar, titreme ve yorgunluk Buhar, gastrit, diş eti iltihabı, iştah artışı, tükürük salgısında artış, anormal karaciğer fonksiyon testleri ve ağız ülserleri.
  • Sinir sistemi: Huzursuz yatma/oturma, ilgisiz, dil kaybı,
  • Merkezi sinir sistemi (CNS): depresyon, kişilik kaybı, konuşma bozukluğu, hareket bozuklukları, canlanma, halüsinasyonlar, düşmanca, hareket artışı, ses tonunun artması, cinsel isteğin azalması, hafızanın azalması, hareket bozuklukları, kas-iskelet sistemi, sersemleme bozuklukları, uyku bozuklukları, uyku bozuklukları, uyku bozuklukları, uyku bozuklukları, uyku bozuklukları İntihar niyeti.
  • Solunum sistemi: esneme. 1/1000
  • Cilt: Evala, eritem, cilt soyulması, mantar dermatiti, herpes zoster enfeksiyonu, beyaz cilt, çeşitli eritem, kanama döküntüsü, püstül döküntüsü, Stevens-Johnson sendromu ve kabarcık döküntüsü. ağız ve dilde ödem,
  • Endokrin sistemi: guatr ve hipotiroidizm. Transaminaz alanin, kan bilirubin artışı, genel ödem, gama glutamil transpeptidaz artışı ve hiperglisemi. Duyusunun artması, hareket fonksiyonunun azalması, tonusun azalması, depresyon reaksiyonları, kas spazmları, nörolojik ağrı, nörolojik bozukluklar, felç ve periferik nörit. . Gözler, şaşılık, tat kaybı, üveit ve görme engeli.

    • Uyarılar

    İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

    Kontrendikedir

    Lamotrijin ilaçları aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

  • Lamotrigin veya ilacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık bilinmektedir. kanca.

    Kullanırken alınacak önlemler

    * Genel doz standardını göz önünde bulundurun

    Ciddi deri döküntüsü hakkında uyarı

    Şiddetli döküntü riski taşıdığı kanıtlanmamış olsa da, yaşamı tehdit eden, (1) lamotrigin'in Valproat ile paylaşılması, (2) orijinal lamotrigin doz aşımı veya (3) lamotrigin dozunu artırma teklifinin ötesinde artabileceği yönünde önerilerde bulunulmuştur. Ancak bu faktörlerin bulunmadığı durumlar da olmuştur. Bu nedenle ilaç kullanım önerilerinin yakından takip edilmesi önemlidir.

    Lamotrigin'in neden olduğu hayatı tehdit eden döküntü vakalarının neredeyse tamamı tedaviye başladıktan sonraki 2 ila 4 hafta içinde meydana geldi. Ancak bu özel durum uzun süreli tedaviden (örneğin 6 ay) sonra ortaya çıkmıştır. Buna göre tedavi süresi, ilk görünümden yola çıkarak potansiyel ilk ortaya çıkma riskini tahmin etme araçlarına dayanmayabilir.

    Bu nedenle, döküntünün açıkça ilaçla ilişkili olmadığı sürece, döküntünün ilk belirtileri ortaya çıktığında Lamotrigin'in durdurulması tavsiye edilir. Kızarıklığın hayati tehlike oluşturmasını veya kalıcı olarak sakat kalmasını önleyemeyenler.

    Yetişkinlerde çocuklarda ağır döküntü riski ortaya çıkar. Ciddi olmayan döküntü riski, ilk tekliften sonra artabilir ve/veya lamotrijinin önerdiği artışı aşabilir ve diğer ilaçlarla alerji veya döküntü öyküsü olan hastalarda. Tedavinin ilk 5 haftası için önerilen titrasyon şemasına uygun dozun, epilepsi (>12 yaş) ve bipolar bozukluğu (≥18 yaş) olan hastalarda eş zamanlı kullanılan ilaçlara dayalı olarak döküntü potansiyelini azaltmaya yardımcı olması amaçlanmaktadır.

    Potansiyel faydalar risklerden daha açık olmadığı sürece, Lamotrigin ile daha önceki tedavide daha önce döküntü nedeniyle ilacı bırakan hastalarda Lamotrigin'in tekrar kullanılmaması önerilir. Bir hasta için yeniden kullanma kararı Lamotrigin'i bir süreliğine ve ilacın 5 yarı yanıltıcı siklusundan daha uzun süre durdurmuşsa, ilacın orijinal en düşük dozunda kullanımının tavsiye edilmesi ve yönlendirilmesi gerekir. Lamotrigin'in yarı ömrü eş zamanlı kullanılan diğer ilaçlardan etkilenir.

    * çoklu organ aşırı duyarlılık reaksiyonları ve fiziksel zayıflık

    Lamotrigin ile eozinofili ve sistemik semptomların eşlik ettiği ilaç reaksiyonu olarak da bilinen çoklu organ aşırı duyarlılık reaksiyonu (Elbise = Eozinofili ve Sistemik Semptomlarla İlaç Reaksiyonu) meydana geldi. Bazıları ölüme ya da yaşamı tehdit etmeye neden oldu. Elbise semptomları, mutlak olmasa da, bazen akut virüs enfeksiyonu olan bir hastada olduğu gibi, hepatit, hematit, miyokardit veya kas iltihabı gibi diğer organların katılımıyla ilişkili döküntü, ateş ve/veya lenfatik hastalıkla kendini gösterir. Doğal lökositler sıklıkla ortaya çıkar. Bu bozukluğun tezahürü değişebilir ve burada belirtilmeyen diğer organlar da bu duruma katılabilir.

    3.796 yetişkin hastadan 2'sinde çok düzeyli iç organ zayıflaması ve farklı düzeylerde karaciğer yetmezliği ile ilişkili ölüm vakaları rapor edilmiştir ve 2.435 çocuktan 4'ü epilepsi klinik testlerinde Lamotrigin almıştır. Piyasada kullanıldıktan sonra çoklu organ yetmezliğinden kaynaklanan nadir ölümler de rapor edilmiştir. Lamotrigin'e döküntü veya başka kurumların katılımı olmaksızın ayrı bir karaciğer yetmezliği de rapor edilmiştir.

    Döküntü net olmasa bile aşırı duyarlılığın erken belirtilerinin (ateş, lenfadenopati büyümesi gibi) mevcut olabileceğini unutmamak önemlidir. Bu tür belirti veya semptomlar varsa hastalar derhal değerlendirilmelidir. Tespit edilemediği için belirti veya semptomlara bir alternatif varsa lamotrigin kesilmelidir.

    Lamotrigin tedavisine başlamadan önce hastalara, ciddi bir tıbbi olayı fark edebilecek döküntü veya duyarlılık belirtileri (ateş, lenfadenopati büyümesi gibi) konusunda bilgi verilmeli ve hastalar bu tür herhangi bir olayı derhal doktora bildirmelidir.

    * Kan disrensisi

    Çoklu organ aşırı duyarlılığıyla (aynı zamanda Elbise belirtileri olarak da bilinir) ilişkili olabilecek veya olmayabilecek kan bozukluklarına ilişkin raporlar bulunmaktadır. Bu semptomlar arasında nötropeni, lökopeni, anemi, trombositopeni, rejenere olmayan anemi ve özellik anemisi ile özellik hücre özelliğinin nadirliği yer alır.

    * İntihar riski

    Epilepsi hastalarında depresyon ve/veya bipolar bozukluk belirtileri ortaya çıkabilir ve epilepsi ve bipolar bozukluklarda intihar riskinin yüksek olduğuna dair kanıtlar vardır. Bipolar bozukluğu olan hastaların yaklaşık %25-50'si en az bir kez intihar etmeyi dener ve lamotrigin de dahil olmak üzere bipolar bozuklukları tedavi etmek için kullanılsa da kullanılmasa da depresyon belirtileri kötüleşebilir ve/veya ortaya çıkabilir ve intihar davranışı gösterebilir.

    Anti-epileptik ilaçlarla tedavi edilen hastaların, epilepsi ve bipolar bozukluklar da dahil olmak üzere birçok endikasyon için kullanıldığında davranışları ve intiharları hakkında bir rapor bulunmaktadır. Epilepsi ilaçları (Lamotrigin dahil) üzerinde plasebo ile kontrol edilen rastgele testlerin analizi, riskte ve intihar davranışında hafif bir artış olduğunu göstermektedir. Bu riske neden olan mekanizma bilinmemektedir ve mevcut veriler lamotrigin kullanıldığında bu riskin artma olasılığını dışlamamaktadır.

    Bu nedenle hastanın istenen belirtilerinin ve intihar davranışının izlenmesi önerilir. Kasıtlı veya intihara meyilli davranış belirtileri ortaya çıkarsa hastaların (ve hasta bakımının) tıbbi tavsiye için gelmeleri önerilmelidir.

    * Bipolar bozukluğu olan hastalarda ilaç kullanımı

    duygudurum değişikliklerinin akut tedavisi

    Ruh halini değiştiren semptomların akut tedavisinde Lamotrigin'in güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.

    18 yaşın altındaki çocuklar ve gençler

    Duygudurum bozuklukları olan 18 yaşındaki hastalarda Lamotrigin'in güvenliği ve etkinliği henüz belirlenmemiştir.

    Klinik durum kötüleşir ve intihar riski bipolar bozuklukla ilişkilidir

    Bipolar bozukluğu olan hastalar, bipolar bozukluk kullansalar da kullanmasalar da, depresyon semptomları ve/veya ortaya çıkan niyetler ve intihar davranışları (intihar eğilimi) ile kötüleşebilirler. Hastalar, özellikle tedavi sürecinin başlangıcında veya doz değişiklikleri sırasında, intihar niyeti ve davranışlarının klinik durumunun kötüleşmesi (yeni semptomların gelişmesi dahil) açısından yakından izlenmelidir. Ayrıca hastanın intihar davranışı veya niyeti öyküsünün olması, hastanın tedaviye başlamadan önce intihar niyetinin şiddetini ortaya koyması ve gençlerin intihar düşüncelerinin artma riski altında olması veya intihar davranışlarının tedavi süresince böbrekler tarafından takip edilmesi gerekmektedir.

    Klinik durumu kötüleşen (yeni semptomların gelişmesi dahil) ve/veya intihar niyeti/eyleminin ortaya çıktığı hasta için, özellikle de bu semptomların ciddileşmesi, ani başlangıçlı olması veya hastanın semptomlarının bir parçası olmaması halinde, ilacı durdurmayı da içerecek şekilde tedavi rejimini değiştirmenin değerlendirilmesi gereklidir.

    LAMOTRIGIN reçetesi yalnızca, doz aşımı riskini azaltmak için hastaların iyi yönetimine uygun, en küçük tablet desteğiyle yapılmalıdır. Aşırı doz Lamotrigin'e bildirildi ve bunlardan bazıları öldü.

    * Aseptik menenjit

    Lamotrigin tedavisi steril menenjit gelişme riskini arttırmıştır. Menenjitin ciddi sonuçlara yol açma potansiyeli başka nedenlerle tedavi edilmediğinden, hastaların menenjitin diğer nedenleri açısından da değerlendirilmesi ve uygun tedavinin yapılması gerekir. İlacın istismara maruz kalan çocuk ve yetişkin hastalarda pazara sunulmasından sonra steril menenjit vakalarına ilişkin raporlar var.

    Bu semptomlar arasında baş ağrısı, ateş, bulantı, kusma ve sertlik yer alıyor. Bazı durumlarda döküntü, ışık korkusu, kas ağrısı, üşüme, değişiklik hissi ve uyuşukluk kaydedilmiştir. Bu semptomlar tedavinin başlamasından sonraki 1 gün ile 45 gün arasında ortaya çıkar. Çoğu durumda, ilacı kestikten sonra semptomlar kendiliğinden bildirilir. Tekrarlanan maruz kalma, bu semptomların hızla geri dönmesine (tedaviye başlamak için 30 dakika içinde ila bir gün sonra) ve sıklıkla daha da kötüleşmesine yol açacaktır. Lamotrigin ile tedavi edilen bazı hastalarda, temel olarak sistemik eritema lupus veya diğer otoimmün hastalık tanısı konulan aseptik steril fonksiyon bozukluğu gelişmiştir.

    Olguların klinik belirtileri sırasında yapılan beyin omurilik sıvısı analizi (BOS), beyin omurilik sıvısında ortalamaya doğru hafif bir artış, normal glikoz konsantrasyonu ve orta protein içeriğine hafif bir artış gibi özelliklerin olduğunu göstermektedir. Sayılan BOS lenfatik hücrelerinin sayısı farklılık gösterir ve çoğu durumda nötrofillerin avantajını gösterir, ancak yaklaşık 1 vakada lenfositlerin üstünlüğü rapor edilmiştir. Bazı hastalarda başka organların da katılımıyla (başlıca karaciğer ve böbreklerin katılımıyla) yeni belirti ve semptomlar görülmesi, steril menenjit durumunda aşırı duyarlılık reaksiyonunun bir kısmının bulunduğunu gösterebilir.

    * Oral kontraseptif haplarla eş zamanlı kullanın (Ayrıca doz kısmına bakınız).

    * Epilepsi ilacını durdurmak

    Diğer anti-epileptik ilaçlara (AEDS) benzer şekilde, ani kötüye kullanım, plgin'i durdurmamalıdır. Epilepsili hastalarda ilacı keserken konvülsiyon sıklığını artırma yeteneği. Bipolar bozukluk hastalarında yapılan klinik çalışmalarda, iki hastada istismarın aniden kesilmesinin hemen ardından nöbetler görülmüştür, ancak dipol bozuklukları nöbetlerinin ortaya çıkmasına katkıda bulunmuş olabilecek başka faktörler de vardır. Güvenlik sorunu olmadığı sürece ilacın daha hızlı kesilmesi gerekir, lamotrigin dozu en az 2 hafta süreyle azaltılmalıdır (haftada yaklaşık %50 azalma).

    * Epilepside nedeni bilinmeyen ani ölüm (sudep)

    Lamotrigin'in pazar gelişimi sırasında, 4.700'den fazla epilepsi hastası (tüm yıl boyunca maruz kalan 5.747 hasta) üzerinde yapılan bir çalışmada açıklanmayan 20 ani ölüm vakası bildirildi.

    İlaçların sürücüler ve makine kullanımı üzerindeki etkisi

    ilacı kullanırken görme kaybı, kafa karışıklığı gibi olumsuz etkiler nedeniyle. Tedavi gören epilepsi veya bipolar bozukluğu olan hastaların araç ve makine kullanımını sınırlaması gerekir.

    Hamilelik ve emzirme döneminde kadınlar için ilaç kullanımı

    Hamilelik

    Gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar bulunmamaktadır. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalarda insanlardan yanıt alınacağı her zaman tahmin edilemediğinden, bu ilacın hamilelik sırasında yalnızca potansiyel faydaların fetüse yönelik risklerden daha fazla olması durumunda kullanılması gerekir.

    Emzirme dönemi

    Lamotrigin emziren kadınların sütünde ortaya çıkmıştır. Birçok küçük çalışmadan elde edilen veriler, laktasyondaki plazmadaki lamotrigin konsantrasyonunun, serum konsantrasyonunun %50'si kadar rapor edildiğini göstermektedir.

    Bebekler ve küçük çocuklar serum açısından daha yüksek risk altındadır çünkü hamilelik sırasında lamotrigin dozu artırılmışsa annenin serum ve süt düzeyi doğumdan sonra yüksek düzeye yükselebilir. Emzirmenin yararları, çocuklarda yan etki riskiyle karşılaştırıldığında dikkate alınmalıdır.

    İlaç etkileşimi

    (A). Lamotrigin'in ilaç etkileşimleri aşağıdaki tabloda özetlenmiştir

    Eş zamanlı ilaçlar
    Lamitrigin/ilaç konsantrasyonu
    Klinik yorumlar Lamotrigin düzeyini yaklaşık %50 azaltın.

    ? CBZ Epoksit

    Karbamazepin Lamotrigin konsantrasyonunu yaklaşık %40 azaltır. fenitoin (PHT) ↓ lamotrigin lamotrigin konsantrasyonunu yaklaşık %40 azaltır. VALPROAT ↑ lamotrigin

    ? Valproat

     Lamotrigin konsantrasyonunun neredeyse 2 katı kadar arttı. 3 hafta sonra ortalama Valproat konsantrasyonunun yaklaşık %25 oranında azaltılması ve sağlıklı gönüllülerde stabil hale gelmesi; Klinik çalışmalarda epilepsi hastalarında değişmedi

    ↑ = artış (lamotrigin glukuronidasyonunu inhibe eder).

    ? = Düşmanca veriler.

     Diğer ilaç etkileşimleri

    bupropion: Sağlıklı gönüllülerde (n = 12) tek doz 100 mg lamotrigin'in farmakokinetiği, tedaviye 11 gün önceden başlanan BuPropion (150 mg x günde 2 kez) ile birlikte kullanıldığında değişmemektedir.

    Felbamat: 21 sağlıklı gönüllü üzerinde yapılan bir çalışmada, felbamatın (1.200 mg x günde 2 kez) Lamotrigin (10 gün boyunca günde 100 mg x 2 kez) ile paylaşılmasının lamotrijinin farmakokinetiği üzerinde klinik etkileri olduğu görülmemektedir.

    gabapentin: Gabapentin evet ve hayır dahil olmak üzere kötüye kullanım alan 34 hastanın tasarruflu plazma konsantrasyonlarının analizine dayanarak gabapentin, lamotrijinin klerensinde bir değişiklik göstermedi.

    levetirasetam: Levetirasetam ve lamotrigin arasındaki ilaçlarla etkileşim yeteneği, plasebo ile yapılan klinik çalışma sırasında her ikisinin de serum konsantrasyonu değerlendirilerek değerlendirilir. Bu veriler, Lamotrigin'in levetirasetam'ın kinetik dinamiklerini etkilemediğini ve levetirasetamın da Lamotrigin'in kinetik dinamiklerini etkilemediğini göstermektedir.

    lityum: Sağlıklı kişilerde (n = 20) lamotrigin (6 gün boyunca 100 mg/gün doz) ile birlikte kullanıldığında lityum farmakokinetiği değişmemektedir.

    olanzapin: Olanzapin'in AUC ve CMAX değerleri, Olanzapin alan sağlıklı erkek gönüllülerdeki (N = 16) AUC ve CMAX ile karşılaştırıldığında, sağlıklı bir erkek gönüllüde (N = 16) olanzapinin (günde bir kez 15 mg) Lamotrigin (günde bir kez 200 mg) ile koordinasyonunun desteklenmesiyle benzerdir. Yukarıdaki benzer bir çalışmada, sağlıklı bir erkek gönüllüde Olanzapin'in Lamotrigin ile koordinasyonunu takviye ettikten sonra, tek -lamotrigin alan kişiye kıyasla Lamotrigin'in AUC ve CMAX değerleri sırasıyla ortalama %24 ve %20 oranında azalmıştır. Lamotrijin plazma seviyelerinin azalması klinik olarak ilişkili olmayabilir.

    okskarbazepin: Okskarbazepin ve 10-Monohidroksi okskarbazepin aktivitesine sahip metabolitlerin AUC ve cmax değerleri, Okskarbazepin takviyesi sonrasında anlamlı bir fark göstermedi (n = 13). Yukarıdaki aynı çalışmada Lamotrigin'in AUC ve CMAX değerleri, sağlıklı bir erkek gönüllüde Lamotrigin ile okskarbazepin tedavisine (günde iki kez 600 mg) eklenen Lamotrigin alıcılarına kıyasla benzerdir. Klinik veriler sınırlıdır; lamotrijin ile okskarbazepin birlikte kullanıldığında, lamotrijinin tek veya okskarbazepinin monokrom olduğu duruma kıyasla yüksek oranda baş ağrısı, baş dönmesi, mide bulantısı ve uyuşukluk olduğunu göstermektedir.

    Pregabalin: Lamotrijinin stabil plazma konsantrasyonu durumu, eş zamanlı kullanıldığında (200 mg x günde 3 kez) pregabalinden etkilenmez. Lamotrigin ile pregabalin arasında farmakokinetik etkileşim yoktur.

    Topiramat: Topiramat, Lamotrigin'in plazma konsantrasyonunu değiştirmeyen sonuçlar verir. Lamotrigin ile birlikte kullanıldığında Topiramat konsantrasyonunun %15 oranında artmasına neden olur.

    Zonisamid: Epilepsili 18 hasta üzerinde yapılan bir çalışmada, Zonisamid'in (200 ila 400 mg/gün) Lamotrigin (35 gün boyunca 150 ila 500 mg/gün) ile paylaşılmasının, Lamotrigin'in farmakokinetiği üzerinde anlamlı bir etkisi görülmemiştir.

    İlaç esas olarak CYP2D6 enzimleri tarafından hariç tutulur: In vitro deneylerin sonuçları, Lamotrigin'in esas olarak CYP2D6 tarafından hariç tutulan ilaçların klerensini azaltmadığını göstermektedir.

    • Saklama

    Serin bir yer bırakın, ışıktan kaçının, sıcaklık 30⁰C'nin altında olsun.

    Diğer uyuşturucular

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    count views

    Popüler Anahtar Kelimeler