Lamzidivir Stella podporuje léčbu infekce HIV (5 blistrů x 6 tablet)

Pozor při používání

Chemické infekce:

Pacienti s lamzidivirem nebo jakoukoli jinou retrovirovou rezistencí mohou pokračovat v progresi k příležitosti a dalším komplikacím infekce HIV. Pacienti proto musí být pečlivě sledováni lékaři, kteří mají zkušenosti s léčbou infekce HIV.

Nežádoucí reakce hematologie:

U pacientů užívajících zidovudin se může objevit anémie, neutropenie a leukopenie (obvykle po neutropenii). Tyto příznaky se vyskytují častěji u vyššího zidovudinu (1200 - 1500 mg/den) au pacientů se selháním kostní dřeně před léčbou, zejména pro progresivní onemocnění HIV.

U pacientů užívajících lamzidivir by proto měly být pečlivě sledovány hematologické parametry.

Pankreatitida:

U pacientů léčených lamivudinem a zidovudinem se vzácně vyskytují případy pankreatitidy. Tyto případy nejsou jasné kvůli rezistenci na retroviry nebo HIV. Pokud klinické příznaky, klinické příznaky nebo testy souvisejí s pankreatitidou, okamžitě ukončete léčbu lamzidivirem.

Infekce kyselinou mléčnou:

Při užívání zidovudinu byly hlášeny infekce kyselinou mléčnou, které jsou často spojeny s velkými játry a ztučněním jater. Počáteční příznaky (hyperlaktické laktátové příznaky) zahrnují benigní gastrointestinální příznaky (nevolnost, zvracení a bolest břicha), neznámé nepohodlí, anorexii, ztrátu hmotnosti, respirační příznaky (zrychlené dýchání a/nebo hluboké dýchání) nebo neurologické příznaky (včetně poruchy pohybu).

Infekce kyselinou mléčnou má vysokou úmrtnost a může být spojena s pankreatitidou, selháním jater nebo selháním ledvin. Infekce kyselinou mléčnou se obvykle objevují po několika nebo více měsících léčby. Zidovudin by měl být vysazen, pokud se rychle zvýší symptomatická laktátová a metabolická acidóza nebo laktátová acidóza, progresivní jaterní nebo aminotransferázové hladiny.

Buďte opatrní při používání zidovudinu u všech pacientů (zejména obézních žen) s onemocněním velkých jater, hepatitidou nebo jinými známými rizikovými faktory pro onemocnění jater a ztučnění jater (včetně některých léků a alkoholu). Rizikoví jsou pacienti s hepatitidou C a léčbou interferonem alfa a ribavirinem. Pacienti s vysokým rizikem by měli být pečlivě sledováni.

Dysfunkce žoldáka:

Bylo prokázáno, že podobné látky nukleosid a nukleotid in vitro a in vivo způsobují stupeň transformace firemních lézí. Byly hlášeny dysfunkce mitochondrií u dětí infikovaných HIV v děloze a/nebo po porodu nukleosidovými podobnými látkami.

Nežádoucí účinky jsou hlášeny jako hematologické poruchy (anémie, neutropenie), metabolické poruchy (hyperlipidémie). Tyto reakce jsou často přechodné. Byly hlášeny některé pozdní neurologické poruchy (nadřazenost, křeče, abnormální chování).

Neurologické poruchy jsou přechodné nebo trvale neznámé. Každé dítě, které je v kontaktu s dělohou s nukleosidy a látkami podobnými nukleotidům, dokonce i děti negativní s HIV, potřebují klinické sledování a testování a úplný výzkum mitochondriální dysfunkce v případě příznaků nebo symptomů souvisejících.

Atrofie tukové tkáně:

Léčba zidovudinem je spojena se ztrátou podkožního tuku související s toxicitou mitochondrií. Poměr a závažnost atrofie tukové tkáně souvisí s nahromaděnou koncentrací. Množství ztraceného tuku je nejvíce patrné na obličeji, končetinách a hýždích, při přechodu na nezidovudinový režim se nemusí obnovit.

Pacienti by měli být po léčbě zidovudinem a přípravky obsahujícími zidovudin pravidelně vyšetřováni s ohledem na známky atrofie tukové tkáně. Při podezření na rozvoj atrofie tukové tkáně by měl přejít na alternativní léčebný režim.

Hmotnost a metabolické parametry:

Během antivirové léčby může dojít ke zvýšení tělesné hmotnosti a zvýšení hladiny lipidů a glukózy v krvi. Tyto změny mohou částečně souviset s kontrolou nemocí a životním stylem. U lipidů existují určité důkazy kvůli účinkům léčby, zatímco přírůstek hmotnosti nemá žádné důkazy související s jakoukoli léčbou.

Sledujte krevní lipidy a glykémii a nastavte pokyny pro léčbu HIV. Poruchy lipidů by měly být vhodnou klinickou kontrolou.

Imunitní syndrom:

U pacientů s infekcí HIV se závažnou imunodeficiencí v době kombinované léčby antivirotiky (Cart) zánětlivé reakce na onemocnění nemají žádné příznaky nebo se mohou objevit a mohou způsobit závažné klinické projevy nebo nárůst příznaků.

Tyto reakce byly obvykle pozorovány během několika prvních týdnů nebo prvního měsíce po zahájení léčby kombinované s rezistencí na retroviry. Jakékoli zánětlivé příznaky by měly být vyhodnoceny a v případě potřeby léčeny. Autoimunitní poruchy (jako je Gravesova choroba) jsou také hlášeny při imunosupresi.

Doba od hlášení do začátku léčby se však velmi mění a tyto příznaky se mohou objevit měsíce po začátku léčby.

Onemocnění jater:

Bezpečnost a účinnost zidovudinu nebyla stanovena u pacientů s významnými skrytými jaterními poruchami. Pacienti s chronickou hepatitidou B nebo C a Cart jsou vystaveni riziku zvýšených nežádoucích účinků na játra a pravděpodobně způsobí smrt. V případě současné léčby léky proti hepatitidě B nebo C se řiďte příslušnými informacemi v těchto lécích. Při vysazování lamzidiviru u pacientů s infekcí virem hepatitidy B se doporučuje pravidelně sledovat jaterní test a známky kopie HBV po dobu 4 měsíců, protože ukončení užívání přípravku Lamivudin může vést k akutní hepatitidě.

Pacienti s předchozí jaterní dysfunkcí, včetně chronické hepatitidy, mají abnormální frekvenci jaterních funkcí při léčbě vozíku a měli by být sledováni. Pokud se u těchto pacientů objeví známky zhoršení jaterního onemocnění, je nutné zvážit přerušení nebo ukončení léčby.

Pacienti, kteří jsou současně infikováni virem hepatitidy C:

Současné užívání ribavirinu se zidovudinem se nedoporučuje kvůli zvýšenému riziku anémie.

Nekróza kostí:

Ačkoli se předpokládá, že příčina je multifaktorová (včetně užívání kortikosteroidů, pití alkoholu, těžké imunodeficience, vyššího indexu tělesné hmotnosti), byly hlášeny zvláštní případy kostní nekrózy u pacientů infikovaných HIV progredující a/nebo dlouhodobý kontakt s vozíkem. Pacientům by měla být poskytnuta lékařská pomoc v případě bolesti a bolesti kloubů, ztuhlosti nebo pohybových potíží.

Lamzidivir by se neměl používat s jinými léky, které obsahují lamivudin nebo emtricitabin.

Nedoporučujeme kombinovat lamivudin s kladribinem.

lamzidivir obsahuje laktózu. Tento lék by neměl být podáván pacientům se vzácnými genetickými problémy intolerance galaktózy, úplným nedostatkem enzymu laktázy nebo špatně vstřebanou glukózo-galaktózou.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

Neexistuje žádný výzkum vlivu léku na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Lamzidivir však může způsobit nežádoucí účinky na nervový systém, jako je bolest hlavy, závratě. Pacienti s těmito účinky při používání Lamzidiviru by neměli řídit a obsluhovat stroje.

Těhotenství

Použití zidovudinu u těhotných žen a poté u kojenců prokázalo snížení míry přenosu HIV z matky na dítě. Údaje o těhotných ženách užívajících lamivudin nebo zidovudin nevykazují žádnou příšernou toxicitu.

Účinné látky lamzidiviru mohou inhibovat kopírování buněk a ve studii na zvířatech bylo prokázáno, že zidovudin způsobuje rakovinu plodu.

U pacientek s hepatitidou koinfikovaných přípravky obsahujícími lamivudin, jako je Lamzidivir a poté těhotných, je nutné při vysazení lamivudinu zvážit možnost recidivy hepatitidy.

Mercenární dysfunkce: Nukleosidy a látky podobné nukleotidům, které byly prokázány in vitro a in vivo, způsobují stupeň transformace mitochondriálního poškození. Existují zprávy o dysfunkci mitochondrií u negativních dětí s HIV kontaktem s nukleosidem v děloze a/nebo po narození.

Období kojení

lamivudin i zidovudin se vylučují do mateřského mléka ve stejné koncentraci jako v séru. Doporučuje se, aby matky infikované HIV v žádném případě nekojily, aby se zabránilo infekci HIV.

Léková interakce

lamzidivir obsahuje lamivudin a zidovudin, takže jakékoli interakce jsou určeny pro každou jednotlivou léčivou látku, která souvisí s lamzidivirem. Klinické studie ukazují, že mezi lamivudinem a zidovudinem neexistuje žádná klinická interakce.

Zidovudin je metabolizován hlavně enzymy UGT; Současné užívání indukčních léků nebo inhibitorů enzymů může změnit hladiny zidovudinu. Lamivudin je vylučován ledvinami.

Aktivní vylučování lamivudinu ledvinami močí přes organické kationty (okty); Současné užívání lamivudinu s inhibitory oct nebo samostatnými léky může zvýšit hladiny lamivudinu.

Lamivudin a zidovudin nejsou významně metabolizovány enzymy cytochromu HP450 (jako je CYP 3A4, CYP 2C9 nebo CYP 2D6), ani tento enzymový systém neinhibují ani se jej nedotýkají. Existuje proto velmi malý potenciál interakce s retrovirovou rezistencí na inhibitory proteázy I, nenukleosidové látky a další léky jsou metabolizovány hlavně enzymy P450.

Lékové interaktivní studie se provádějí pouze u dospělých. Níže uvedený seznam není považován za úplný, ale za zástupce studovaných drogových skupin