Lamzidivir Stella apoya el tratamiento de la infección por VIH (5 ampollas x 6 comprimidos)
Forma farmacéutica Caja de 5 ampollas x 6 comprimidos
Especificaciones Lamivudina, zidovudina
Ingrediente
| Información de composición | Contenido |
| Lamivudina | 150mg |
| zidovudina | 300mg |
Usos
indicaciones
El fármaco Lamzidivir 300 está indicado para el tratamiento de la infección VIH.
Lamzidivir 300 se utiliza combinando medicamentos antivirales para tratar la infección por VIH.
Farmacológico
lamivudina es una sustancia nucleósida sintética. En las células, la lamivudina es fosforilo convertido en metabolitos de 5'-trifosfato con actividad, lamivudina trifosfato (3TC-TP).
El principal mecanismo de acción de 3TC-TP es inhibir la copia inversa del esmalte (RT) del VIH-1 a través del final de la cadena de ADN después de la consolidación del nucleósido similar al nucleósido. 3TC-TP es un inhibidor débil de la ADN polimerasa (alfa, beta, gamma) de las células.
La zidovudina es una sustancia nucleósida sintética. En las células, la zidovudina es fosforilo convertido en metabolitos de 5'-trifosfato con actividad, trifosfato de zidovudina (ZDV-TP).
El principal mecanismo de acción de ZDV-TP es inhibir RT hasta el final de la cadena de ADN después de que la consolidación del nucleósido es similar a. ZDV-TP es un inhibidor débil de la ADN polimerasa (alfa y gamma) de las células y se registra como una fusión en el ADN de las células en cultivo.
farmacocinética
absorción:
Lamivudina y zidovudina se absorben a través del tracto gastrointestinal. En adultos, la biodisponibilidad oral de lamivudina es del 80 - 85% y la de zidovudina del 60 - 70%.
Distribución:
La relación media de las concentraciones de lamivudina y zidovudina en líquido cefalorraquídeo (CSR)/suero corresponde a aproximadamente 0,12 y 0,5 después de beber de 2 a 4 horas.
Metabolismo:
Lamivudina se metaboliza menos. La interactividad metabólica de los fármacos con lamivudina baja debido al nivel de metabolismo en el hígado es baja (5 - 10%). La relación de cohesión con plasma bajo.
El 5'-glucurónido es el principal metabolito de zidovudina en plasma y orina y representa aproximadamente el 50-80 % de la dosis.
Era:
lamivudina se excreta principalmente a través de los riñones de forma constante. El tiempo de agotamiento de lamivudina es de 5 a 7 horas. El aclaramiento corporal promedio de lamivudina es de aproximadamente 0,32 litros/hora/kg, principalmente en el riñón (> 70%) a través del sistema de catión orgánico de 1 viaje. Estudios en pacientes con insuficiencia renal muestran que la eliminación de lamivudina se ve afectada por la disfunción renal.
La zidovudina se elimina por los riñones en forma de metabolitos 5'-glucurónidos. Según estudios con zidovudina por vía intravenosa, el último tiempo medio de liberación en plasma es de 1,1 horas y el aclaramiento corporal medio es de 1,6 litros/hora/kg.
El aclaramiento renal de zidovudina se estima en 0,34 litros/hora/kg, lo que demuestra que el fármaco se filtra a través del glomerular y se excreta activamente a través de los túbulos renales. La concentración de zidovudina aumentó en pacientes con insuficiencia renal progresiva.antes de tomar Lamzidivir Stella apoya el tratamiento de la infección por VIH (5 ampollas x 6 comprimidos)
Modo de empleo
Tomar vía oral, se puede tomar o no con las comidas. Para asegurarse de tomar la dosis completa, trague la pastilla, no triture.
Para los pacientes que no pueden tragar la tableta entera, triture la píldora, agregue una pequeña cantidad de líquido o alimento líquido, debe usarse inmediatamente.
Posología
Adultos y adolescentes pesan ≥ 30 kg:
la dosis recomendada es 1 cápsula 2 veces/día.
Peso del niño>21 kg a 30 kg:
La dosis recomendada es 1/2 de la mañana, 1 comprimido por la noche.
Si no se tolera a través del tracto gastrointestinal, se puede tomar 1/2 comprimidos 3 veces/día para mejorar la tolerancia.
Los niños pesan entre 14 y 21 kg:
La dosis recomendada es 1/2 comprimidos 2 veces al día.
Ajuste de dosis: debido a la forma combinada con dosis fija, Lamzidivir no debe indicarse en pacientes que necesitan ajustar la dosis, como personas con insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina ≤ 50 ml/min), pacientes con insuficiencia hepática, pacientes con reacciones sanguíneas no deseadas o pacientes que sufren una dosis no deseada.
Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico. ¿Qué hacer en caso de sobredosis?
lamivudina
Hay muy poca información sobre la sobredosis. No existe un antídoto específico. El hematoma o la separación peritoneal después de 4 horas solo elimina una cantidad insignificante.
Las intoxicaciones graves (pancreatitis, neuropatía periférica, hígado graso, insuficiencia renal aguda, acidosis) se producen después del tratamiento sin que se produzcan tras una sobredosis. El uso prolongado puede ser tóxico para las mitocondrias, provocando acidosis o falta de grasa microscópica en el hígado.
El tratamiento de intoxicación grave incluye:
Zidovudina
Se han notificado casos de sobredosis, incluso en niños y adultos, con una dosis de hasta 50 g.
Síntomas: Náuseas, vómitos. Los cambios de sangre suelen ser temporales y no pesados. Algunos pacientes presentan síntomas inespecíficos del nervio central, como dolores de cabeza, mareos, somnolencia, sueño y confusión.
Manipulación: Lavado gástrico en 1 hora o mediante carbón activado.
Tratamiento de apoyo: Transfusión de sangre, utilizar vitamina B12 ayuda a prevenir la anemia, se puede tratar con diazepam o lorazepam.
Aumento de la excreción: el uso de muchas dosis de carbón activo puede ser eficaz. La hemorragia puede eliminar los metabolitos, pero no es eficaz con zidovudina y, en general, no es una forma común.
¿Qué hacer cuando se olvida una dosis? Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora prevista. Tenga en cuenta que no se debe utilizar el doble de la dosis prescrita.
Efectos secundarios
Al utilizar Lamzidivir 300, puede experimentar efectos no deseados (ADR).
lamivudina
Común, 1/100 Sistémico: fatiga, malestar, fiebre. Poco común, 1/1000 Raras, 1/1000 Muy raro, ADR Zidovudina Muy frecuentes, RAM ≥ 1/10 Frecuentes, 1/100 Cuerpo: Incómodo. Poco común, 1/1000 Raro, 1/1000 Digestivo: Mucosa oral, anomalías e indigestión, pancreatitis. Riñón y Mapa: Orina regular. Reproducción y mama: Pechos grandes en hombres. Muy raro, ADR Instrucciones sobre cómo manejar las RAM Al experimentar efectos secundarios del medicamento, es necesario dejar de usarlo y notificar al médico o acudir al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno.
Advertencias
Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.
Contraindicado
El fármaco Lamzidivir 300 está contraindicado en los siguientes casos:
Precaución al utilizar
Infecciones químicas:
Los pacientes con resistencia a Lamzidivir o cualquier otro retrovirus pueden seguir progresando hasta sufrir la oportunidad y otras complicaciones de la infección por VIH. Por lo tanto, los pacientes deben ser supervisados estrechamente por médicos con experiencia en el tratamiento de la infección por VIH.
Reacción no deseada de la hematología:
Los pacientes que usan zidovudina pueden presentar anemia, neutropenia y leucopenia (generalmente después de la neutropenia). Estos síntomas ocurren con mayor frecuencia con niveles más altos de zidovudina (1200 - 1500 mg/día) y en pacientes con insuficiencia medular antes del tratamiento, especialmente para la enfermedad progresiva del VIH.
Por lo tanto, los parámetros hematológicos deben controlarse cuidadosamente en pacientes que usan Lamzidivir.
Pancreatitis:
Rara vez se producen casos de pancreatitis en pacientes tratados con lamivudina y zidovudina. No está claro que estos casos se deban a resistencia a retrovirus o al VIH. Interrumpa el tratamiento con Lamzidivir inmediatamente si los signos clínicos, los síntomas clínicos o las pruebas están relacionados con pancreatitis.
Infección por ácido láctico:
Ha habido informes de infecciones por ácido láctico que a menudo se asocian con hígado grande e hígado graso cuando se usa zidovudina. Los síntomas iniciales (síntomas de lactato hiperláctico) incluyen síntomas gastrointestinales benignos (náuseas, vómitos y dolor abdominal), malestar desconocido, anorexia, pérdida de peso, síntomas respiratorios (respiración rápida y/o respiración profunda) o síntomas neurológicos (incluido el deterioro del movimiento).
La infección por ácido láctico tiene una alta tasa de mortalidad y puede estar asociada con pancreatitis, insuficiencia hepática o insuficiencia renal. Las infecciones por ácido láctico suelen ocurrir después de unos meses o más de tratamiento. Se debe suspender la zidovudina si los niveles sintomáticos de lactato y acidosis metabólica o acidosis láctica, hígado progresivo o aminotransferasas aumentan rápidamente.
Tenga cuidado al usar zidovudina en cualquier paciente (especialmente mujeres obesas) con enfermedad hepática grave, hepatitis u otros factores de riesgo conocidos de enfermedad hepática y del hígado graso (incluidos ciertos medicamentos y alcohol). Los pacientes con hepatitis C y en tratamiento con interferón alfa y ribavirina están en riesgo. Los pacientes con alto riesgo deben ser monitoreados estrechamente.
Disfunción mercenaria:
Se ha demostrado que sustancias similares nucleósidos y nucleótidos in vitro e in vivo provocan el grado de transformación de las lesiones de la empresa. Ha habido informes sobre disfunción de las mitocondrias en niños infectados con VIH en el útero y/o posparto por sustancias similares a nucleósidos.
Los efectos no deseados se informan como trastornos hematológicos (anemia, neutropenia), trastornos metabólicos (hiperlipidemia). Estas reacciones suelen ser transitorias. Se han informado algunos trastornos neurológicos de desencadenamiento tardío (superioridad, convulsiones, comportamientos anormales).
Los trastornos neurológicos son transitorios o permanentemente desconocidos. Cualquier niño en contacto con el útero con nucleósidos y sustancias similares a nucleótidos, incluso los niños negativos al VIH, necesita seguimiento clínico y pruebas e investigación exhaustiva sobre la disfunción mitocondrial en caso de signos o síntomas relacionados.
Atrofia del tejido graso:
El tratamiento con zidovudina se asocia con la pérdida de grasa subcutánea, relacionada con la toxicidad de las mitocondrias. La proporción y la gravedad de la atrofia del tejido graso están asociadas con la concentración acumulada. La cantidad de grasa perdida es más evidente en la cara, las extremidades y las nalgas; es posible que no se recupere al cambiar a un modo sin zidovudina.
Los pacientes deben ser evaluados periódicamente si presentan signos de atrofia del tejido graso después del tratamiento con zidovudina y productos que contienen zidovudina. Debe cambiar a un régimen de tratamiento alternativo si se sospecha el desarrollo de atrofia del tejido graso.
Peso y parámetros metabólicos:
Durante el tratamiento antiviral se puede aumentar de peso y aumentar los niveles de lípidos y glucosa en sangre. Estos cambios pueden estar relacionados en parte con el control de enfermedades y el estilo de vida. Para los lípidos, existe cierta evidencia debido a los efectos del tratamiento, mientras que el aumento de peso no tiene evidencia relacionada con ningún tratamiento.
Monitoree los lípidos y la glucosa en sangre para establecer instrucciones en el tratamiento del VIH. Los trastornos lipídicos deben tener un control clínico adecuado.
Síndrome de inmunidad:
En pacientes con infección por VIH con inmunodeficiencia grave en el momento del tratamiento combinado con antivirales (Cart), las reacciones inflamatorias a enfermedades no presentan síntomas o pueden persistir y causar manifestaciones clínicas graves, o aumentar los síntomas.
Normalmente, estas reacciones se observaron dentro de las primeras semanas o el primer mes después de iniciar el tratamiento combinado con resistencia a retrovirus. Cualquier síntoma inflamatorio debe evaluarse y tratarse cuando sea necesario. Los trastornos autoinmunes (como la enfermedad de Graves) también se informan en pacientes inmunosupresores.
Sin embargo, el tiempo desde el informe hasta el inicio es muy cambiante y estos síntomas pueden aparecer meses después del inicio del tratamiento.
Enfermedad hepática:
No se ha establecido la seguridad y eficacia de zidovudina en pacientes con trastornos hepáticos ocultos importantes. Los pacientes con hepatitis B o C crónica y Cart corren el riesgo de aumentar los efectos no deseados en el hígado y probablemente causar la muerte. En caso de tratamiento simultáneo con medicamentos para la hepatitis B o C, consulte la información relevante de estos medicamentos. Si se suspende lamzidivir en pacientes con infecciones por el virus de la hepatitis B, se recomienda controlar periódicamente las pruebas de función hepática y los signos de copia del VHB durante 4 meses, ya que suspender el uso de lamivudina puede provocar hepatitis aguda. Si hay evidencia de deterioro de la enfermedad hepática en estos pacientes, es necesario considerar la interrupción o suspensión del tratamiento.
Pacientes coinfectados con el virus de la hepatitis C:
No se recomienda el uso simultáneo de ribavirina con zidovudina debido a un mayor riesgo de anemia.
Necrosis ósea:
Aunque se cree que la causa es multifactorial (incluido el uso de corticosteroides, consumo de alcohol, inmunodeficiencia grave, índice de masa corporal más alto), se han informado casos especiales de necrosis ósea en pacientes infectados por VIH que progresan y/o tienen contacto prolongado con el carro. Los pacientes deben consultar a un médico en caso de dolor y dolor en las articulaciones, rigidez o dificultad para moverse.
Lamzidivir no debe usarse con otros medicamentos que contengan lamivudina o emtricitabina.
No se recomienda combinar lamivudina con cladribina.
lamzidivir contiene lactosa. Este medicamento no debe usarse en pacientes con problemas genéticos raros, intolerancia a la galactosa, deficiencia total de la enzima lactasa o glucosa-galactosa mal absorbida.
La capacidad para conducir y operar maquinaria
No hay investigaciones sobre el efecto del medicamento sobre la capacidad para conducir y operar maquinaria. Sin embargo, Lamzidivir puede provocar efectos no deseados en el sistema nervioso, como dolor de cabeza y mareos. Los pacientes que presenten estos efectos cuando utilicen Lamzidivir no deben conducir ni utilizar maquinaria.
Embarazo
Se ha demostrado que el uso de zidovudina en mujeres embarazadas y luego en el tratamiento de bebés reduce la tasa de transmisión del VIH de madre a hijo. Los datos sobre mujeres embarazadas que usan lamivudina o zidovudina no muestran ninguna toxicidad monstruosa.
Los ingredientes activos de Lamzidivir pueden inhibir la copia celular y se ha demostrado que la zidovudina causa cáncer fetal en un estudio con animales.
Para pacientes con hepatitis coinfectados con preparaciones que contienen lamivudina como Lamzidivir y luego embarazadas, es necesario considerar la posibilidad de recurrencia de la hepatitis al suspender lamivudina.
Disfunción mercenaria: sustancias nucleósidas y similares que se han demostrado in vitro e in vivo provocan el grado de transformación del daño mitocondrial. Ha habido un informe sobre la disfunción de las mitocondrias en niños VIH negativos en contacto con nucleósidos en el útero y/o después del parto.
El período de lactancia
tanto lamivudina como zidovudina se excretan en la leche materna en la misma concentración que en el suero. Se recomienda que las madres infectadas por el VIH no amamanten en ningún caso para evitar la infección por el VIH.
Interacción farmacológica
lamzidivir contiene lamivudina y zidovudina, por lo que cualquier interacción se determina para cada ingrediente activo individual relacionado con Lamzidivir. Los estudios clínicos muestran que no existe interacción clínica entre lamivudina y zidovudina.
La zidovudina se metaboliza principalmente por enzimas UGT; El uso simultáneo de fármacos de inducción o inhibidores de enzimas puede cambiar los niveles de zidovudina. Lamivudina se elimina en los riñones.
Excreción activa de lamivudina en los riñones a través de la orina a través de intermediarios de cationes orgánicos (octs); El uso simultáneo de lamivudina con inhibidores de oct o medicamentos monodosis puede aumentar los niveles de lamivudina.
lamivudina y zidovudina no son metabolizadas significativamente por las enzimas del citocromo HP450 (como CYP 3A4, CYP 2C9 o CYP 2D6) ni inhiben ni tocan este sistema enzimático. Por lo tanto, existe muy poco potencial para interactuar con los inhibidores de la proteasa. La resistencia de los retrovirus, las sustancias no nucleósidas y otros medicamentos se metabolizan principalmente mediante las enzimas P450.
Los estudios de interacción con los medicamentos solo se realizan en adultos. La lista siguiente no se considera completa, pero el representante de los grupos de medicamentos estudiados
Interacción
% de cambio promedio en la geometría (posible mecanismo)
Recomendaciones relacionadas con el uso simultáneo
No estudiado
Sin ajuste de dosis
Didanosina/Zidovudina No estudiado No estudiado No recomiendo combinar
In vitro, el antagonismo de la resistencia del VIH entre estavudina y zidovudina puede reducir la eficacia de ambos fármacos.
No estudiado Debido a que los datos son limitados, se desconoce su importancia clínica
(750 mg x 2 veces/día con comida/200 mg x 3 veces/día
Zidovudina: el AUC aumentó un 33 %
Atocavón: AUC no cambia
Claritromicina/lamivudina No estudiado Usar por separado Lamzidivir y Claritromicina al menos 2 horas
Zidovudina: el AUC disminuyó en un 12% lamivudina: el AUC aumentó en un 40% trimetoprima: el AUC no cambia sulfametoxazol: el AUC no cambia significativamente (inhibición del catión orgánico) No es necesario ajustar la dosis de lamzidivir a menos que el paciente tenga insuficiencia renal. Cuando se utiliza simultáneamente con cotrimoxazol se garantiza un seguimiento clínico de los pacientes. No se han estudiado dosis altas de cotrimoxazol para tratar la neumonía por Pneumocystis jirovecii y la infección por toxoplasma para evitar su uso. No estudiado
No estudiado Falta de recomendaciones de datos Zidovudina: el AUC se redujo un 48 % (inducción de UGT)
fenobarbital/lamivudina
No estudiado
Falta de recomendaciones de datos
fenobarbital/zidovudina No estudiado Capacidad para mitigar la concentración de zidovudina en plasma mediante la inducción de UGT
fenitoína/lamivudina No estudiado Controlar la concentración de fenitoína
fenitoína/zidovudina fenitoína: el AUC aumenta o disminuye No estudiado Debido a que los datos son limitados, se desconoce su importancia clínica. Vigile los signos de intoxicación por zidovudina. Zidovudina: el AUC aumenta un 80 % (inhibición de la UGT)
ranitidina/lamivudina
No estudiado
No estoy seguro de la importancia clínica. La ranitidina sólo se elimina parcialmente por el sistema catiónico orgánico.
No ajustar la dosis
ranitidina/zidovudina No estudiado
cimetidina/lamivudina
No estudiado
No estoy seguro de la importancia clínica. La cimetidina sólo se elimina parcialmente por el sistema de cationes orgánicos del riñón.
Sin ajuste de dosis
No estudiado
No estudiado
In vitro, la lamivudina inhibe el fósforo intracelular de la cladribina, lo que conlleva el riesgo potencial de perder el efecto de la cladribina en el caso de la coordinación en enfermedades clínicas. Algunos resultados clínicos también muestran que pueden ocurrir interacciones entre Lamivudina y Cladribin.
Por lo tanto, no se recomienda el uso simultáneo de lamivudina y cladribina.
metadón/lamivudina
No estudiado
Debido a que los datos son limitados, se desconoce su importancia clínica. Vigile los signos de intoxicación por zidovudina.
La mayoría de los pacientes no necesitan ajustar la dosis de metadona; De vez en cuando ajuste la dosis de metadona.
Zidovudina: el AUC aumenta un 43%
metadona: el AUC no cambia significativamente
Probenecid/lamivudina No estudiado Debido a que los datos son limitados, se desconoce su importancia clínica. Vigile los signos de intoxicación por zidovudina. Zidovudina: el AUC aumentó en un 106 % (inhibición de UGT)
Es necesario considerar la sustitución de zidovudina en el régimen de Coordinación Artística si así se ha establecido. Esto es especialmente importante para pacientes con antecedentes de anemia por zidovudina.
El tratamiento simultáneo, especialmente el tratamiento agudo, con medicamentos que causan toxicidad renal o inhibidores de la médula (como pentamidina usando azúcar sistémico, dapson, pirimetamina, cotrimoxazol, anfotericina, flucitosina, ganciclovir, interferón, vincristina, vinblastina y doxorrubicina) también puede aumentar el riesgo de deseo de zidovudina.
Si es necesario combinarlo con Lamzidivir y alguno de estos fármacos, se debe prestar especial atención a la monitorización de la función renal y de los parámetros hematológicos, y si es necesario, se debe reducir la dosis de uno o más fármacos.
Los datos restringidos de ensayos clínicos no muestran un aumento significativo del riesgo de efectos no deseados de zidovudina con cotrimoxazol (consulte la información interactiva relacionada con lamivudina y cotrimoxazol), pentamidina tipo gas, pirimetamina y aciclovir en dosis para prevenirlo.
Caballería del fármaco: Debido a que no existen estudios sobre la correspondencia del fármaco, no se debe mezclar este fármaco con otros fármacos.
Almacenamiento
Almacenar en envases cerrados, lugar seco. La temperatura no supera los 30°C.
Otras drogas
- BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE 16MG TABLETS
- CO-AMOXICLAV 400/57 MG/5 ML POWDER FOR ORAL SUSPENSION
- ETORICOXIB 120MG TABLETS
- FLARIN 200 MG SOFT CAPSULES
- GLIBENCLAMIDE 5MG TABLETS
- MACROGOL 4000 10 G POWDER FOR ORAL SOLUTION IN SACHET
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