Lamzidivir Stella soutient le traitement de l'infection par le VIH (5 ampoules x 6 comprimés)

Prudence lors de l'utilisation

Infections chimiques :

Les patients atteints de Lamzidivir ou de toute autre résistance au rétrovirus peuvent continuer à progresser vers l'opportunité et d'autres complications de l'infection par le VIH. Par conséquent, les patients doivent être étroitement surveillés par des médecins expérimentés dans le traitement de l'infection par le VIH.

Réaction indésirable de l'hématologie :

L'anémie, la neutropénie et la leucopénie (généralement après une neutropénie) peuvent survenir chez les patients utilisant la zidovudine. Ces symptômes surviennent plus fréquemment avec la zidovudine, une dose plus élevée (1 200 - 1 500 mg/jour) et chez les patients présentant une insuffisance médullaire avant le traitement, en particulier en cas de maladie évolutive du VIH.

Par conséquent, les paramètres hématologiques doivent être soigneusement surveillés chez les patients utilisant le Lamzidivir.

Pancréatite :

Des cas de pancréatite surviennent rarement chez les patients traités par lamivudine et zidovudine. Ces cas ne sont pas clairs en raison de la résistance aux rétrovirus ou du VIH. Arrêtez immédiatement le traitement par Lamzidivir si des signes cliniques, des symptômes cliniques ou des tests sont liés à une pancréatite.

Infection par l'acide lactique :

Des cas d'infections par l'acide lactique ont été signalés, souvent associés à un foie volumineux et à une stéatose hépatique lors de l'utilisation de zidovudine. Les premiers symptômes (symptômes du lactate hyperlactique) comprennent des symptômes gastro-intestinaux bénins (nausées, vomissements et douleurs abdominales), un inconfort inconnu, une anorexie, une perte de poids, des symptômes respiratoires (respiration rapide et/ou respiration profonde) ou des symptômes neurologiques (y compris des troubles du mouvement).

L'infection par l'acide lactique a un taux de mortalité élevé et peut être associée à une pancréatite, une insuffisance hépatique ou une insuffisance rénale. Les infections à l’acide lactique surviennent généralement après quelques mois ou plus de traitement. La zidovudine doit être arrêtée si les taux symptomatiques de lactate et d'acidose métabolique ou d'acidose lactique, de progression hépatique ou d'aminotransférase augmentent rapidement.

Soyez prudent lorsque vous utilisez la zidovudine chez tout patient (en particulier les femmes obèses) présentant une maladie hépatique importante, une hépatite ou d'autres facteurs de risque connus de maladie du foie et de stéatose hépatique (y compris certains médicaments et l'alcool). Les patients atteints d'hépatite C et traités par interféron alpha et ribavirine sont à risque. Les patients à haut risque doivent être étroitement surveillés.

Dysfonctionnement des mercenaires :

Des substances similaires, nucléosides et nucléotides, ont été démontrées in vitro et in vivo, provoquant le degré de transformation des lésions de l'entreprise. Des cas de dysfonctionnement des mitochondries ont été signalés chez des enfants infectés par le VIH dans l'utérus et/ou après l'accouchement à cause de substances nucléosidiques similaires.

Les effets indésirables sont rapportés comme des troubles hématologiques (anémie, neutropénie), des troubles métaboliques (hyperlipidémie). Ces réactions sont souvent transitoires. Certains troubles neurologiques à déclenchement tardif ont été rapportés (supériorité, convulsions, comportements anormaux).

les troubles neurologiques sont transitoires ou définitivement inconnus. Tout enfant en contact avec l'utérus avec des substances nucléosidiques et nucléotidiques similaires, même les enfants séronégatifs au VIH, a besoin d'une surveillance et de tests cliniques et d'une recherche approfondie sur le dysfonctionnement mitochondrial en cas de signes ou symptômes associés.

Atrophie des tissus adipeux :

Le traitement par la zidovudine est associé à une perte de graisse sous-cutanée, liée à la toxicité des mitochondries. Le rapport et la gravité de l’atrophie des tissus adipeux sont associés à la concentration accumulée. La quantité de graisse perdue est plus évidente au niveau du visage, des membres et des fesses ; elle peut ne pas être récupérée lors du passage à un mode sans zidovudine.

Les patients doivent être régulièrement évalués en cas de signes d'atrophie des tissus adipeux après un traitement par la zidovudine et des produits contenant de la zidovudine. Doit passer à un schéma thérapeutique alternatif en cas de suspicion de développement d'une atrophie des tissus adipeux.

Poids et paramètres métaboliques :

Une prise de poids et une augmentation des taux de lipides sanguins et de glycémie peuvent survenir pendant le traitement antiviral. Ces changements peuvent être en partie liés au contrôle de la maladie et du mode de vie. Pour les lipides, il existe certaines preuves liées aux effets du traitement, tandis que la prise de poids n'a aucune preuve liée à un traitement.

Surveillez les lipides sanguins et la glycémie pour définir les instructions du traitement contre le VIH. Les troubles lipidiques doivent faire l'objet d'un contrôle clinique approprié.

Syndrome d'immunité :

Chez les patients infectés par le VIH présentant un déficit immunitaire sévère au moment du traitement combiné avec un antiviral (Cart), des réactions inflammatoires aux maladies ne présentent aucun symptôme ou peuvent persister et provoquer des manifestations cliniques graves, ou augmenter les symptômes.

Normalement, ces réactions ont été observées dans les premières semaines ou le premier mois après le début du traitement associé à une résistance aux rétrovirus. Tout symptôme inflammatoire doit être évalué et traité si nécessaire. Des maladies auto-immunes (telles que la maladie de Basedow) sont également signalées dans les cas d'immunosuppression.

Cependant, le délai entre le signalement et le début du traitement est très variable et ces symptômes peuvent survenir des mois après le début du traitement.

Maladie du foie :

La sécurité et l'efficacité de la zidovudine n'ont pas été établies chez les patients présentant des troubles hépatiques cachés importants. Les patients atteints d'hépatite chronique B ou C et de Cart risquent d'augmenter les effets indésirables sur le foie et sont susceptibles d'entraîner la mort. En cas de traitement simultané avec des médicaments contre l'hépatite B ou C, se référer aux informations pertinentes contenues dans ces médicaments. En cas d'arrêt du lamzidivir chez les patients atteints d'infections par le virus de l'hépatite B, il est recommandé de surveiller périodiquement le test de la fonction hépatique et les signes de copie du VHB pendant 4 mois, car l'arrêt de l'utilisation de la lamivudine peut entraîner une hépatite aiguë.

Les patients présentant des antécédents de dysfonctionnement hépatique, y compris une hépatite chronique, ont une fréquence anormale de la fonction hépatique lors du traitement du chariot et doivent être surveillés. S'il existe des signes d'aggravation de la maladie hépatique chez ces patients, il est nécessaire d'envisager d'interrompre ou d'arrêter le traitement.

Patients co-infectés par le virus de l'hépatite C :

Il n'est pas recommandé d'utiliser simultanément la ribavirine et la zidovudine en raison d'un risque accru d'anémie.

Nécrose osseuse :

Bien que l'on pense que la cause soit multifactorielle (y compris la consommation de corticostéroïdes, la consommation d'alcool, une immunodéficience sévère, un indice de masse corporelle plus élevé), des cas particuliers de nécrose osseuse ont été signalés chez des patients infectés par le VIH évoluant et/ou en contact à long terme avec le chariot. Les patients doivent bénéficier d'un avis médical en cas de douleurs et de douleurs articulaires, de raideurs ou de difficultés à bouger.

Le lamzidivir ne doit pas être utilisé avec d'autres médicaments contenant de la lamivudine ou de l'emtricitabine.

Ne recommande pas de combiner la lamivudine avec la cladribine.

le lamzidivir contient du lactose. Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des problèmes génétiques rares, une intolérance au galactose, un déficit en enzyme lactase totale ou un glucose-galactose mal absorbé.

La capacité de conduire et d'utiliser des machines

Il n'y a aucune recherche sur l'effet du médicament sur la capacité de conduire et d'utiliser des machines. Cependant, le Lamzidivir peut provoquer des effets indésirables sur le système nerveux tels que des maux de tête, des étourdissements. Les patients présentant ces effets lors de l'utilisation de Lamzidivir ne doivent pas conduire ni utiliser de machines.

Grossesse

Il a été démontré que l'utilisation de la zidovudine chez les femmes enceintes puis dans le traitement des bébés réduit le taux de transmission du VIH de la mère à l'enfant. Les données sur les femmes enceintes utilisant la lamivudine ou la zidovudine ne montrent aucune toxicité monstre.

Les ingrédients actifs du lamzidivir peuvent inhiber la copie cellulaire et il a été démontré que la zidovudine provoque le cancer du fœtus dans une étude animale.

Pour les patients atteints d'hépatite co-infectés par des préparations contenant de la lamivudine telles que le Lamzidivir et ensuite enceintes, il est nécessaire d'envisager la possibilité d'une récidive de l'hépatite lors de l'arrêt de la lamivudine.

Dysfonctionnement mercenaire : les substances nucléosidiques et analogues aux nucléotides qui ont été démontrées in vitro et in vivo provoquent le degré de transformation des dommages mitochondriaux. Des cas de dysfonctionnement des mitochondries ont été signalés chez des enfants séronégatifs séropositifs en contact avec des nucléosides dans l'utérus et/ou après la naissance.

Pendant la période d'allaitement

la lamivudine et la zidovudine sont excrétées dans le lait maternel à la même concentration que dans le sérum. Il est recommandé aux mères infectées par le VIH de n'allaiter en aucun cas pour éviter l'infection par le VIH.

Interactions médicamenteuses

le lamzidivir contient de la lamivudine et de la zidovudine, de sorte que toutes les interactions sont déterminées pour chaque ingrédient actif individuel et sont liées au lamzidivir. Les études cliniques montrent qu'il n'y a aucune interaction clinique entre la lamivudine et la zidovudine.

La zidovudine est métabolisée principalement par les enzymes UGT ; L'utilisation simultanée de médicaments d'induction ou d'inhibiteurs enzymatiques peut modifier les taux de zidovudine. La lamivudine est éliminée dans les reins.

Excrétion active de lamivudine dans les reins par l'urine par l'intermédiaire de cations organiques (octs) ; L'utilisation simultanée de lamivudine avec des inhibiteurs d'oct ou des médicaments simples à chanter peut augmenter les taux de lamivudine.

la lamivudine et la zidovudine ne sont pas métabolisées de manière significative par les enzymes du cytochrome HP450 (telles que le CYP 3A4, le CYP 2C9 ou le CYP 2D6), ni n'inhibent ou ne touchent ce système enzymatique. Par conséquent, il existe très peu de potentiel d'interaction avec les inhibiteurs de protéase. La résistance des rétrovirus, les substances non nucléosidiques et d'autres médicaments sont métabolisés principalement par les enzymes P450.

Les études interactives sur les médicaments ne sont réalisées que chez les adultes. La liste ci-dessous n'est pas considérée comme complète, mais le représentant des groupes de médicaments étudiés