Lamzidivir Stella mendukung pengobatan infeksi HIV (5 lepuh x 6 tablet)

Perhatian saat menggunakan

Infeksi bahan kimia:

Pasien dengan Lamzidivir atau resistensi Retrovirus lainnya dapat terus berkembang menuju peluang dan komplikasi infeksi HIV lainnya. Oleh karena itu, pasien perlu diawasi secara ketat oleh dokter yang berpengalaman dalam pengobatan infeksi HIV.

Reaksi hematologi yang tidak diinginkan:

Anemia, neutropenia, dan leukopenia (biasanya setelah neutropenia) dapat terjadi pada pasien yang menggunakan AZT. Gejala ini lebih sering terjadi pada pengguna AZT yang lebih tinggi (1200 - 1500 mg/hari) dan pada pasien dengan kegagalan sumsum tulang sebelum pengobatan, terutama pada penyakit HIV progresif.

Oleh karena itu, parameter hematologi harus dipantau secara cermat pada pasien yang menggunakan Lamzidivir.

Pankreatitis:

Kasus pankreatitis jarang terjadi pada pasien yang diobati dengan lamivudine dan AZT. Tidak jelas apakah kasus ini disebabkan oleh resistensi Retrovirus atau HIV. Segera hentikan pengobatan dengan Lamzidivir jika tanda-tanda klinis, gejala klinis, atau tes berhubungan dengan pankreatitis.

Infeksi asam laktat:

Ada laporan infeksi asam laktat yang sering dikaitkan dengan hati besar dan hati berlemak ketika menggunakan zidovudine. Gejala awal (gejala hiperlaktat laktat) mencakup gejala gastrointestinal ringan (mual, muntah, dan nyeri perut), rasa tidak nyaman yang tidak diketahui, anoreksia, penurunan berat badan, gejala pernapasan (pernapasan cepat dan/atau pernapasan dalam) atau gejala neurologis (termasuk gangguan pergerakan).

Infeksi asam laktat memiliki angka kematian yang tinggi dan mungkin berhubungan dengan pankreatitis, gagal hati, atau gagal ginjal. Infeksi asam laktat biasanya terjadi setelah beberapa bulan atau lebih pengobatan. Zidovudine harus dihentikan jika gejala laktat dan asidosis metabolik atau asidosis laktat, hati progresif, atau kadar aminotransferase meningkat dengan cepat.

Berhati-hatilah saat menggunakan zidovudine untuk pasien (terutama wanita gemuk) yang menderita penyakit hati berat, hepatitis atau faktor risiko lain yang diketahui untuk penyakit hati dan hati berlemak (termasuk obat-obatan tertentu dan alkohol). Pasien dengan hepatitis C dan pengobatan dengan interferon alfa dan ribavirin berisiko. Pasien dengan risiko tinggi harus diawasi secara ketat.

Disfungsi tentara bayaran:

Zat serupa nukleosida dan nukleotid telah terbukti in vitro dan in vivo, menyebabkan tingkat transformasi lesi perusahaan. Ada laporan tentang disfungsi mitokondria pada anak yang terinfeksi HIV di dalam rahim dan/atau pascapersalinan karena zat serupa nukleosida.

Efek yang tidak diinginkan dilaporkan sebagai gangguan hematologi (anemia, neutropenia), gangguan metabolisme (hiperlipidemia). Reaksi-reaksi ini seringkali bersifat sementara. Beberapa gangguan neurologis yang terlambat dipicu telah dilaporkan (superioritas, kejang, perilaku abnormal).

kelainan neurologis bersifat sementara atau tidak diketahui secara permanen. Setiap anak yang bersentuhan dengan rahim dengan zat serupa nukleosida dan nukleotid, bahkan anak-anak yang negatif HIV, memerlukan pemantauan dan pengujian klinis serta penelitian menyeluruh tentang disfungsi mitokondria jika terjadi tanda atau gejala terkait.

Atrofi jaringan lemak:

Pengobatan Zidovudine dikaitkan dengan hilangnya lemak subkutan, terkait dengan toksisitas mitokondria. Rasio dan tingkat keparahan atrofi jaringan lemak berhubungan dengan akumulasi konsentrasi. Jumlah lemak yang hilang paling terlihat di wajah, anggota badan dan bokong, mungkin tidak pulih ketika beralih ke mode non-zidovudine.

Pasien harus dievaluasi secara teratur jika ada tanda-tanda atrofi jaringan lemak setelah pengobatan dengan zidovudine dan produk yang mengandung zidovudine. Sebaiknya beralih ke rejimen pengobatan alternatif jika dicurigai terjadi atrofi jaringan lemak.

Parameter berat dan metabolisme:

Penambahan berat badan dan peningkatan kadar lipid dan glukosa darah dapat terjadi selama pengobatan antivirus. Perubahan ini mungkin sebagian terkait dengan pengendalian penyakit dan gaya hidup. Untuk lipid, terdapat beberapa bukti yang disebabkan oleh efek pengobatan, sedangkan penambahan berat badan tidak memiliki bukti terkait pengobatan apa pun.

Pantau lipid darah dan glukosa darah untuk menetapkan instruksi pengobatan HIV. Gangguan lipid harus menjadi kontrol klinis yang tepat.

Sindrom imunitas:

Pada pasien dengan infeksi HIV dengan defisiensi imun yang parah pada saat pengobatan kombinasi dengan antivirus (Cart), reaksi inflamasi terhadap penyakit yang tidak memiliki gejala atau menetap dapat timbul dan menyebabkan manifestasi klinis yang parah, atau meningkatkan gejala.

Biasanya, reaksi ini diamati dalam beberapa minggu pertama atau bulan pertama setelah memulai pengobatan dikombinasikan dengan resistensi Retrovirus. Gejala peradangan apa pun harus dievaluasi dan diobati bila perlu. Gangguan autoimun (seperti penyakit Graves) juga dilaporkan pada imunosupresif.

Namun, waktu mulai dari laporan hingga timbulnya gejala sangat bervariasi dan gejala ini mungkin muncul beberapa bulan setelah dimulainya pengobatan.

Penyakit hati:

Keamanan dan efektivitas zidovudine belum diketahui pada pasien dengan kelainan hati tersembunyi yang signifikan. Pasien dengan hepatitis B atau C dan Cart kronis berisiko mengalami peningkatan efek yang tidak diinginkan pada hati dan kemungkinan besar menyebabkan kematian. Dalam kasus pengobatan simultan dengan obat hepatitis B atau C, lihat informasi yang relevan dalam obat ini. Jika menghentikan lamzidivir pada pasien dengan infeksi virus hepatitis B, dianjurkan untuk memantau tes fungsi hati dan tanda-tanda salinan HBV secara berkala selama 4 bulan, karena penghentian penggunaan Lamivudine dapat menyebabkan hepatitis akut.

Pasien dengan disfungsi hati sebelumnya, termasuk hepatitis kronis, memiliki frekuensi fungsi hati yang tidak normal saat merawat kartilago, dan harus diawasi. Jika terdapat bukti memburuknya penyakit hati pada pasien ini, maka perlu mempertimbangkan untuk menghentikan atau menghentikan pengobatan.

Pasien yang koinfeksi virus hepatitis C:

Tidak dianjurkan untuk menggunakan ribavirin secara bersamaan dengan zidovudine karena peningkatan risiko anemia.

Nekrosis tulang:

Meskipun penyebabnya diperkirakan multifaktor (termasuk penggunaan kortikosteroid, minum alkohol, defisiensi imun yang parah, indeks massa tubuh yang lebih tinggi), telah dilaporkan kasus khusus nekrosis tulang pada pasien terinfeksi HIV yang berkembang dan/atau kontak jangka panjang dengan kereta. Pasien harus mendapat nasihat medis jika nyeri dan nyeri sendi, kaku atau kesulitan bergerak.

Lamzidivir tidak boleh digunakan dengan obat lain yang mengandung lamivudine atau emtricitabin.

Jangan merekomendasikan menggabungkan lamivudine dengan cladribin.

lamzidivir mengandung laktosa. Obat ini tidak boleh digunakan untuk pasien dengan masalah genetik langka intoleransi galaktosa, defisiensi enzim laktase total, atau penyerapan glukosa-galaktosa yang buruk.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

Belum ada penelitian tentang efek obat terhadap kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin. Namun Lamzidivir dapat menimbulkan efek yang tidak diinginkan pada sistem saraf seperti sakit kepala, pusing. Pasien dengan efek ini saat menggunakan Lamzidivir tidak boleh mengemudi dan mengoperasikan mesin.

Kehamilan

Penggunaan zidovudine pada ibu hamil kemudian merawat bayi terbukti menurunkan angka penularan HIV dari ibu ke anak. Data ibu hamil yang menggunakan lamivudine atau zidovudine tidak menunjukkan toksisitas yang besar.

Bahan aktif Lamzidivir dapat menghambat penyalinan sel dan zidovudine telah terbukti menyebabkan kanker pada janin dalam penelitian pada hewan.

Bagi penderita hepatitis yang koinfeksi dengan obat yang mengandung lamivudine seperti Lamzidivir dan kemudian hamil, perlu dipertimbangkan kemungkinan kambuhnya hepatitis saat menghentikan lamivudine.

Disfungsi tentara bayaran: Zat mirip nukleosid dan nukleotid yang telah terbukti secara in vitro dan in vivo menyebabkan tingkat transformasi kerusakan mitokondria. Ada laporan tentang disfungsi mitokondria pada anak-anak dengan HIV negatif yang kontak dengan nukleosida di dalam rahim dan/atau setelah lahir.

Masa menyusui

lamivudine dan zidovudine diekskresikan ke dalam ASI dengan konsentrasi yang sama seperti di serum. Disarankan agar ibu yang terinfeksi HIV tidak menyusui dalam hal apapun untuk menghindari infeksi HIV.

Interaksi obat

lamzidivir mengandung lamivudine dan zidovudine, sehingga setiap interaksi ditentukan untuk setiap bahan aktif individu terkait dengan Lamzidivir. Studi klinis menunjukkan bahwa tidak ada interaksi klinis antara Lamivudine dan Zidovudine.

Zidovudine dimetabolisme terutama oleh enzim UGT; Penggunaan obat induksi atau inhibitor enzim secara bersamaan dapat mengubah kadar AZT. Lamivudine dibersihkan di ginjal.

Ekskresi lamivudine aktif di ginjal melalui urin melalui perantara kation organik (okts); Penggunaan lamivudine secara bersamaan dengan oct inhibitor atau obat tunggal dapat meningkatkan kadar lamivudine.

lamivudine dan zidovudine tidak dimetabolisme secara signifikan oleh enzim sitokrom HP450 (seperti CYP 3A4, CYP 2C9 atau CYP 2D6) atau menghambat atau menyentuh sistem enzim ini. Oleh karena itu, sangat kecil potensi untuk berinteraksi dengan protease inhibitor I resistensi Retrovirus, zat non-nukleosid dan obat lain yang dimetabolisme terutama oleh enzim P450.

Studi interaktif obat hanya dilakukan pada orang dewasa. Daftar di bawah ini tidak dianggap lengkap, namun mewakili kelompok obat yang diteliti