Lamzidivir Stella coadiuva il trattamento dell'infezione da HIV (5 blister x 6 compresse)

Attenzione quando si utilizza

Infezioni chimiche:

I pazienti con resistenza a Lamzidivir o qualsiasi altro retrovirus possono continuare a progredire fino alla possibilità e ad altre complicazioni dell'infezione da HIV. Pertanto, i pazienti devono essere attentamente monitorati da medici esperti nel trattamento dell'infezione da HIV.

Reazione indesiderata di ematologia:

Nei pazienti che assumono zidovudina possono verificarsi anemia, neutropenia e leucopenia (di solito dopo neutropenia). Questi sintomi si verificano più frequentemente con la zidovudina più alta (1200 - 1500 mg/giorno) e nei pazienti con insufficienza midollare prima del trattamento, soprattutto per la malattia da HIV progressiva.

Pertanto, i parametri ematologici devono essere attentamente monitorati nei pazienti che usano Lamzidivir.

Pancreatite:

Casi di pancreatite si verificano raramente in pazienti trattati con lamivudina e zidovudina. Non è chiaro che questi casi siano dovuti alla resistenza al retrovirus o all'HIV. Interrompere immediatamente il trattamento con Lamzidivir se segni clinici, sintomi clinici o test sono correlati alla pancreatite.

Infezione da acido lattico:

Sono stati segnalati casi di infezioni da acido lattico spesso associati a fegato ingrossato e fegato grasso durante l'utilizzo della zidovudina. I sintomi iniziali (sintomi del lattato iperlattico) includono sintomi gastrointestinali benigni (nausea, vomito e dolore addominale), disagio sconosciuto, anoressia, perdita di peso, sintomi respiratori (respirazione rapida e/o respirazione profonda) o sintomi neurologici (inclusi disturbi del movimento).

L'infezione da acido lattico ha un alto tasso di mortalità e può essere associata a pancreatite, insufficienza epatica o renale. Le infezioni da acido lattico di solito si verificano dopo alcuni o più mesi di trattamento. La zidovudina deve essere interrotta se sintomatici lattato e acidosi metabolica o acidosi lattica, fegato progressivo o livelli di aminotransferasi aumentano rapidamente.

Prestare attenzione quando si utilizza la zidovudina per qualsiasi paziente (in particolare donne obese) con grave malattia epatica, epatite o altri fattori di rischio noti per fegato e malattia del fegato grasso (compresi alcuni farmaci e alcol). Sono a rischio i pazienti con epatite C in trattamento con interferone alfa e ribavirina. I pazienti ad alto rischio devono essere attentamente monitorati.

Disfunzione mercenaria:

È stato dimostrato che sostanze simili nucleosidi e nucleotidi in vitro e in vivo causano il grado di trasformazione delle lesioni della società. Sono stati segnalati casi di disfunzione dei mitocondri in bambini infetti da HIV nell'utero e/o dopo il parto per sostanze simili ai nucleosidi.

Gli effetti indesiderati sono segnalati come disturbi ematologici (anemia, neutropenia), disturbi metabolici (iperlipidemia). Queste reazioni sono spesso transitorie. Sono stati segnalati alcuni disturbi neurologici ad attivazione tardiva (superiorità, convulsioni, comportamenti anormali).

i disturbi neurologici sono transitori o permanentemente sconosciuti. Qualsiasi bambino in contatto con l'utero con sostanze nucleosidiche e nucleotidi-simili, anche i bambini negativi all'HIV, necessita di monitoraggio e test clinici e di ricerche complete sulla disfunzione mitocondriale in caso di segni o sintomi correlati.

Atrofia del tessuto adiposo:

Il trattamento con zidovudina è associato a perdita di grasso sottocutaneo, correlata alla tossicità dei mitocondri. Il rapporto e la gravità dell'atrofia del tessuto adiposo sono associati alla concentrazione accumulata. La quantità di grasso perso è più evidente sul viso, sugli arti e sui glutei e potrebbe non essere recuperata quando si passa alla modalità senza zidovudina.

I pazienti devono essere regolarmente valutati per rilevare segni di atrofia del tessuto adiposo dopo il trattamento con zidovudina e prodotti che contengono zidovudina. Dovrebbe passare a un regime terapeutico alternativo se si sospetta lo sviluppo di atrofia del tessuto adiposo.

Peso e parametri metabolici:

Durante il trattamento antivirale possono verificarsi aumento di peso e aumento dei livelli di lipidi e glucosio nel sangue. Questi cambiamenti possono essere in parte legati al controllo della malattia e dello stile di vita. Per i lipidi, esistono alcune prove dovute agli effetti del trattamento, mentre l'aumento di peso non ha prove correlate ad alcun trattamento.

Monitorare i lipidi nel sangue e la glicemia per impostare le istruzioni nel trattamento dell'HIV. I disordini lipidici dovrebbero essere un controllo clinico appropriato.

Sindrome immunitaria:

Nei pazienti con infezione da HIV con immunodeficienza grave al momento del trattamento combinato con antivirali (Cart), le reazioni infiammatorie alle malattie non hanno sintomi o possono insorgere persistenti e causare manifestazioni cliniche gravi o aumentare i sintomi.

Normalmente, queste reazioni sono state osservate entro le prime settimane o il primo mese dopo l'inizio del trattamento combinato con resistenza al retrovirus. Eventuali sintomi infiammatori devono essere valutati e trattati quando necessario. Negli immunosoppressori sono riportati anche disturbi autoimmuni (come la malattia di Graves).

Tuttavia, il tempo che intercorre tra la segnalazione e l'esordio cambia molto e questi sintomi possono manifestarsi mesi dopo l'inizio del trattamento.

Malattia del fegato:

La sicurezza e l'efficacia della zidovudina non sono state stabilite in pazienti con significativi disturbi epatici nascosti. I pazienti con epatite cronica B o C e Cart corrono il rischio di aumentare gli effetti indesiderati sul fegato e di causare la morte. In caso di trattamento simultaneo con farmaci per l'epatite B o C, fare riferimento alle informazioni pertinenti in questi farmaci. Se si interrompe lamzidivir in pazienti con infezioni da virus dell'epatite B, si raccomanda di monitorare periodicamente i test di funzionalità epatica e i segni di copia dell'HBV per 4 mesi, poiché la sospensione dell'uso di lamivudina può portare a epatite acuta.

I pazienti con precedente disfunzione epatica, inclusa l'epatite cronica, hanno una frequenza anormale della funzionalità epatica durante il trattamento con epatite B e devono essere monitorati. Se vi è evidenza di un peggioramento della malattia epatica in questi pazienti, è necessario prendere in considerazione l'interruzione o la sospensione del trattamento.

Pazienti coinfettati con il virus dell'epatite C:

Non è raccomandato l'uso contemporaneo di ribavirina e zidovudina a causa di un aumento del rischio di anemia.

Necrosi ossea:

Sebbene si ritenga che la causa sia multifattoriale (incluso l'uso di corticosteroidi, il consumo di alcol, un'immunodeficienza grave, un indice di massa corporea più elevato), sono stati segnalati casi speciali di necrosi ossea in pazienti con infezione da HIV in progressione e/o contatto a lungo termine con il carrello. I pazienti devono consultare un medico in caso di dolore e dolori articolari, rigidità o difficoltà di movimento.

Lamzidivir non deve essere usato con altri farmaci che contengono lamivudina o emtricitabina.

Non consigliare di combinare lamivudina con cladribina.

lamzidivir contiene lattosio. Questo farmaco non deve essere utilizzato in pazienti con rari problemi genetici, intolleranza al galattosio, deficit totale dell'enzima lattasi o glucosio-galattosio scarsamente assorbito.

Capacità di guidare e utilizzare macchinari

Non esistono ricerche sull'effetto del farmaco sulla capacità di guidare e utilizzare macchinari. Tuttavia, Lamzidivir può causare effetti indesiderati sul sistema nervoso come mal di testa, vertigini. I pazienti che presentano questi effetti durante l'uso di Lamzidivir non devono guidare o utilizzare macchinari.

Gravidanza

L'uso della zidovudina nelle donne in gravidanza che trattano i bambini ha dimostrato di ridurre il tasso di trasmissione dell'HIV da madre a figlio. I dati sulle donne incinte che usano lamivudina o zidovudina non mostrano una tossicità mostruosa.

I principi attivi di Lamzidivir possono inibire la copia cellulare e in uno studio sugli animali è stato dimostrato che la zidovudina è cancerogena al feto.

Per i pazienti con epatite coinfettati con preparati contenenti lamivudina come Lamzidivir e poi in gravidanza, è necessario considerare la possibilità di recidiva dell'epatite quando si interrompe la lamivudina.

Disfunzione mercenaria: le sostanze nucleosidiche e simili ai nucleotidi che sono state dimostrate in vitro e in vivo causano il grado di trasformazione del danno mitocondriale. È stato segnalato un caso di disfunzione dei mitocondri in bambini negativi all'HIV che hanno avuto contatto con nucleosidi nell'utero e/o dopo la nascita.

Durante il periodo dell'allattamento al seno

sia lamivudina che zidovudina vengono escrete nel latte materno alla stessa concentrazione che nel siero. Si raccomanda che le madri infette da HIV non allattino in nessun caso per evitare l'infezione da HIV.

Interazione farmacologica

lamzidivir contiene lamivudina e zidovudina, quindi eventuali interazioni sono determinate per ogni singolo principio attivo correlato a Lamzidivir. Studi clinici dimostrano che non esiste alcuna interazione clinica tra Lamivudina e Zidovudina.

La zidovudina è metabolizzata principalmente dagli enzimi UGT; L'uso simultaneo di farmaci di induzione o di inibitori enzimatici può modificare i livelli di zidovudina. La lamivudina viene eliminata dai reni.

Escrezione attiva di lamivudina nei reni attraverso l'urina attraverso intermediari di cationi organici (oct); L'uso simultaneo di lamivudina con inibitori ottici o farmaci singoli può aumentare i livelli di lamivudina.

lamivudina e zidovudina non vengono metabolizzate in modo significativo dagli enzimi del citocromo HP450 (come CYP 3A4, CYP 2C9 o CYP 2D6) né inibiscono o toccano questo sistema enzimatico. Pertanto, il potenziale di interazione con gli inibitori della proteasi I del Retrovirus, le sostanze non nucleosidiche e altri farmaci sono metabolizzati principalmente dagli enzimi P450.

Gli studi di interazione farmacologica vengono condotti solo negli adulti. L'elenco seguente non è considerato completo, ma rappresentativo dei gruppi di farmaci studiati