람지디비르스텔라는 HIV 감염치료를 지원합니다(수포 5개 x 6정)
제형 5개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 6정
규격 라미부딘, 지도부딘
성분
| 구성정보 | 콘텐츠 |
| 라미부딘 | 150mg |
| 지도부딘 | 300mg |
용도
적응증
Lamzidivir 300 약물은 HIV 감염 치료에 사용됩니다.
Lamzidivir 300은 HIV 감염을 치료하기 위해 항바이러스제를 병용하는 데 사용됩니다.
약리학적
라미부딘은 합성 뉴클레오시드 물질입니다. 세포에서 라미부딘은 활성을 갖는 5'-삼인산 대사산물인 라미부딘 삼인산(3TC-TP)으로 전환되는 포스포릴입니다.
3TC-TP의 주요 충격 메커니즘은 뉴클레오사이드와 유사한 뉴클레오사이드가 통합된 후 DNA 사슬 말단을 통해 HIV-1의 역복사 법랑질(RT)을 억제하는 것입니다. 3TC-TP는 세포의 DNA 중합효소(알파, 베타, 감마)에 대한 약한 억제제입니다.
지도부딘은 합성 뉴클레오시드 물질입니다. 세포에서 지도부딘은 활성을 갖는 5'-삼인산 대사산물인 지도부딘 삼인산(ZDV-TP)으로 전환되는 포스포릴입니다.
ZDV-TP의 주요 작용 메커니즘은 뉴클레오시드가 굳어진 후 DNA 사슬 말단을 통해 RT를 억제하는 것과 유사합니다. ZDV-TP는 세포의 DNA 폴리머라제(알파 및 감마)에 대한 약한 억제제이며 배양 시 세포의 DNA에 병합되는 것으로 기록됩니다.
약동학
흡수:
라미부딘과 지도부딘은 위장관을 통해 흡수됩니다. 성인의 경우 라미부딘의 경구 생체 이용률은 80~85%이고 지도부딘은 60~70%입니다.
배포:
뇌척수액(CSR)/혈청 내 라미부딘과 지도부딘 농도의 평균 비율은 음주 2~4시간 후 약 0.12와 0.5에 해당합니다.
신진대사:
라미부딘은 대사량이 적습니다. 간의 대사 수준으로 인해 라미부딘이 낮은 약물의 대사 상호작용은 낮습니다(5~10%). 낮은 혈장과의 응집력 비율입니다.
5'-글루쿠로니드는 혈장과 소변 내 지도부딘의 주요 대사산물로 용량의 약 50~80%를 차지합니다.
시대:
라미부딘은 주로 신장을 통해 일정한 형태로 배설됩니다. 라미부딘의 배기시간은 5~7시간이다. 라미부딘의 평균 신체 청소율은 유기 양이온의 1-트립 시스템을 통해 주로 신장(> 70%)에서 약 0.32리터/시간/kg입니다. 신부전 환자를 대상으로 한 연구에 따르면 라미부딘 제거는 신장 기능 장애의 영향을 받는 것으로 나타났습니다.
Zidovudine은 5'-글루쿠로니드 대사산물 형태로 신장을 제거합니다. zidovudine을 정맥 주사한 연구에 따르면 혈장의 마지막 평균 판매 시간은 1.1시간이고 평균 신체 청소율은 1.6리터/시간/kg입니다.
지도부딘의 신장 청소율은 0.34리터/시간/kg으로 추산되는데, 이는 약물이 사구체를 통해 여과되고 신장 세뇨관을 통해 활성 배설된다는 것을 보여줍니다. 진행성 신장애 환자에서 지도부딘 농도가 증가했습니다.복용 전 람지디비르스텔라는 HIV 감염치료를 지원합니다(수포 5개 x 6정)
사용방법
경구 복용, 음식과 함께 복용 가능 여부. 전체 용량을 복용하려면 알약을 으깨지 말고 삼키세요.
정제 전체를 삼킬 수 없는 환자의 경우, 알약을 부수고 소량의 액체 또는 액체 음식을 첨가한 후 즉시 사용해야 합니다.
복용량
성인 및 청소년의 체중이 ≥ 30kg:
권장 복용량은 1일 2회 1캡슐입니다.
어린이 체중> 21kg~30kg:
권장복용량은 아침 1/2정, 저녁 1정입니다.
위장관을 통해 견딜 수 없는 경우, 내성을 개선하기 위해 1/2정을 하루 3회 복용할 수 있습니다.
어린이의 체중은 14~21kg입니다.
권장 복용량은 1/2정씩 하루 2회입니다.
용량 조절: 고정 용량과 병용되는 형태이므로 신기능 장애자(크레아티닌 청소율 50ml/min 이하), 간 기능 장애 환자, 원하지 않는 혈액 반응이 있는 환자 또는 원하지 않는 용량을 투여받고 있는 환자로서 용량 조절이 필요한 환자에게는 람지디비르를 투여해서는 안 된다.
참고: 위 용량은 참고용일 뿐이다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담이 필요합니다. 과다복용 시 어떻게 해야 하나요?
라미부딘
과다 복용에 관한 정보는 거의 없습니다. 특별한 해독제는 없습니다. 4시간 후 혈종이나 복막 분리는 미미한 양만 제거됩니다.
과다 복용 후 발생하지 않고 치료 후 중증 중독(췌장염, 말초신경병증, 지방간, 급성 신부전, 산증)이 발생합니다. 장기간 사용하면 미토콘드리아에 독성이 있어 산증이 발생하거나 간에 미세한 지방이 없을 수 있습니다.
중증 중독 치료에는 다음이 포함됩니다:
지도부딘
어린이와 성인을 포함한 과다 복용 사례는 최대 50g의 용량으로 보고되었습니다.
증상: 메스꺼움, 구토. 혈액 변화는 대개 일시적이며 심하지 않습니다. 일부 환자에서는 두통, 현기증, 졸음, 수면, 혼돈 등의 비특이적인 중추신경 증상이 나타납니다.
취급: 1시간 이내 위세척 또는 활성탄 사용
치료 지원: 수혈, 비타민 B12 사용은 빈혈 예방에 도움이 되며 디아제팜 또는 로라제팜으로 치료할 수 있습니다.
배설 증가: 활성탄을 많이 사용하는 것이 효과적일 수 있습니다. 출혈은 대사산물을 제거할 수 있지만 zidovudine에는 효과적이지 않으며 일반적으로 일반적인 방법이 아닙니다.
복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 용량의 두 배로 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.
부작용
Lamzidivir 300을 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.
라미부딘
공통, 1/100 전신: 피로, 불편함, 발열. 흔하지 않음, 1/1000 드물게, 1/1000 매우 드물다. ADR 지도부딘 매우 일반적임, ADR ≥ 1/10 흔함, 1/100 몸이 불편해요. 흔하지 않음, 1/1000 드물게, 1/1000 소화기: 구강 점막, 이상 및 소화 불량 , 췌장염. 신장 및 지도: 일반 소변. 생식과 유방: 남성의 큰 가슴 . 매우 드물다. ADR ADR 처리 방법에 대한 지침 약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.
경고
약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.
금기 사항
Lamzidivir 300 약물은 다음과 같은 경우에는 금기 사항입니다.
사용시 주의사항
화학적 감염:
Lamzidivir 또는 기타 레트로바이러스 내성이 있는 환자는 계속해서 HIV 감염의 기회 및 기타 합병증으로 진행될 수 있습니다. 따라서 HIV 감염 치료 경험이 있는 의사가 환자를 면밀히 모니터링해야 합니다.
혈액학의 원치 않는 반응:
빈혈, 호중구 감소증 및 백혈구 감소증(보통 호중구 감소증 이후)은 zidovudine을 사용하는 환자에게서 발생할 수 있습니다. 이러한 증상은 높은 지도부딘(1일 1200~1500mg)과 치료 전 골수부전 환자, 특히 진행성 HIV 질환의 경우 더 자주 발생합니다.
따라서 Lamzidivir를 사용하는 환자의 경우 혈액학적 매개변수를 주의 깊게 모니터링해야 합니다.
췌장염:
라미부딘과 지도부딘으로 치료받은 환자에서는 췌장염 사례가 거의 발생하지 않습니다. 레트로바이러스 저항성 또는 HIV로 인한 이러한 사례는 불분명합니다. 임상 징후, 임상 증상 또는 검사가 췌장염과 관련이 있는 경우 Lamzidivir 치료를 즉시 중단하십시오.
젖산 감염:
지도부딘 사용 시 종종 거대 간 및 지방간과 관련된 젖산 감염이 보고되었습니다. 초기 증상(젖산과다 증상)에는 양성 위장관 증상(메스꺼움, 구토 및 복통), 알 수 없는 불편함, 식욕부진, 체중 감소, 호흡기 증상(빠른 호흡 및/또는 심호흡) 또는 신경학적 증상(운동 장애 포함)이 포함됩니다.
젖산 감염은 사망률이 높으며 췌장염, 간부전 또는 신부전과 관련될 수 있습니다. 젖산 감염은 일반적으로 치료 후 몇 달 이상 후에 발생합니다. 증상이 있는 젖산염 및 대사성 산증 또는 젖산증, 진행성 간 또는 아미노트랜스퍼라제 수치가 급격히 증가하는 경우 지도부딘을 중단해야 합니다.
큰 간 질환, 간염 또는 간 및 지방간 질환에 대해 알려진 기타 위험 요인(특정 약물 및 알코올 포함)이 있는 환자(특히 비만 여성)에게 지도부딘을 사용할 때는 주의하십시오. C형 간염 환자와 인터페론 알파 및 리바비린 치료는 위험합니다. 위험이 높은 환자는 면밀히 모니터링해야 합니다.
용병 기능 장애:
유사한 물질인 뉴클레오시드와 뉴클레오티드가 시험관 내 및 생체 내에서 회사 병변의 변형 정도를 일으키는 것으로 나타났습니다. 자궁 내 및/또는 출산 후 뉴클레오시드 유사 물질로 인해 HIV에 감염된 어린이의 미토콘드리아 기능 장애에 대한 보고가 있었습니다.
원치 않는 효과는 혈액학적 장애(빈혈, 호중구감소증), 대사 장애(고지혈증)로 보고됩니다. 이러한 반응은 일시적인 경우가 많습니다. 일부 후기 유발 신경학적 장애가 보고되었습니다(우월성, 경련, 비정상적인 행동).
신경 장애는 일시적이거나 영구적으로 알려지지 않았습니다. 뉴클레오시드 및 뉴클레오타이드 유사 물질과 자궁과 접촉하는 모든 어린이, 심지어 HIV 음성 어린이라도 관련 징후 또는 증상이 나타날 경우 임상 모니터링 및 검사가 필요하며 미토콘드리아 기능 장애에 대한 철저한 연구가 필요합니다.
지방 조직 위축:
지도부딘 치료는 미토콘드리아의 독성과 관련된 피하 지방의 손실과 관련이 있습니다. 지방조직 위축의 비율과 정도는 축적된 농도와 관련이 있습니다. 손실된 지방의 양은 얼굴, 팔다리 및 엉덩이에서 가장 뚜렷하게 나타나며 지도부딘 이외의 모드로 전환하면 회복되지 않을 수 있습니다.
지도부딘 및 지도부딘 함유 제품 치료 후 환자의 지방 조직 위축 징후를 정기적으로 평가해야 합니다. 지방 조직 위축이 의심되는 경우 대체 치료법으로 전환해야 합니다.
체중 및 대사 매개변수:
항바이러스 치료 중에 체중이 증가하고 혈중 지질 및 혈당 수치가 증가할 수 있습니다. 이러한 변화는 부분적으로 질병 및 생활 방식 통제와 관련이 있을 수 있습니다. 지질의 경우 치료 효과로 인한 일부 증거가 있지만 체중 증가는 치료와 관련된 증거가 없습니다.
HIV 치료 지침을 설정하기 위해 혈중 지질과 혈당을 모니터링합니다. 지질 장애는 적절한 임상적 관리가 되어야 합니다.
면역증후군:
항바이러스제(Cart) 병용시 중증 면역결핍이 있는 HIV 감염환자의 경우 질병에 대한 염증반응이 증상이 없거나 남아있어 심각한 임상양상을 일으키거나 증상이 증가할 수 있다.
일반적으로 이러한 반응은 레트로바이러스 내성과 병용하여 치료 시작 후 처음 몇 주 또는 첫 달 이내에 관찰되었다. 모든 염증 증상을 평가하고 필요한 경우 치료해야 합니다. 자가면역 질환(예: 그레이브스병)도 면역억제에서 보고됩니다.
그러나 보고부터 발병까지의 시간은 매우 다양하며 이러한 증상은 치료 시작 후 수개월 후에 나타날 수도 있습니다.
간 질환:
심각한 숨겨진 간 장애가 있는 환자에 대한 지도부딘의 안전성과 유효성은 확립되지 않았습니다. 만성 B형 또는 C형 간염 환자와 Cart 환자는 간에 대한 원치 않는 영향이 증가하여 사망에 이를 위험이 있습니다. B형 또는 C형 간염 약물을 동시에 치료하는 경우 해당 약물의 관련 정보를 참조하십시오. B형 간염 바이러스 감염 환자에서 람지디비르 투여를 중단하는 경우, 라미부딘 투여 중단 시 급성 간염으로 이어질 수 있으므로 간기능 검사 및 HBV 카피 징후를 4개월 간 주기적으로 모니터링하는 것이 좋다.
만성 간염을 포함한 이전의 간 기능 장애 환자는 카트 치료 시 간 기능 빈도가 비정상이므로 모니터링해야 한다. 이들 환자에서 간질환 악화의 증거가 있는 경우 치료 중단이나 중단을 고려할 필요가 있다.
C형 간염 바이러스에 동시 감염된 환자:
빈혈 위험이 증가하므로 리바비린과 지도부딘을 동시에 사용하는 것은 권장되지 않습니다.
뼈 괴사:
원인은 복합적 요인(코르티코스테로이드 사용, 음주, 중증 면역결핍, 높은 체질량 지수 포함)으로 생각되지만, 진행 중인 HIV 감염 환자 및/또는 카트와 장기간 접촉하는 경우 골괴사가 발생하는 특별한 사례가 보고되었습니다. 통증과 관절 통증, 경직 또는 움직이기 어려운 경우 환자는 의학적 조언을 받아야 합니다.
람지디비르는 라미부딘이나 엠트리시타빈을 함유한 다른 약물과 함께 사용해서는 안 됩니다.
라미부딘과 클라드리빈의 병용은 권장하지 않습니다.
람지디비르는 유당을 함유하고 있습니다. 이 약은 갈락토오스 불내증, 총 락타아제 효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수가 불량한 유전적 문제가 있는 환자에게는 사용해서는 안 됩니다.
기계 운전 및 조작 능력
이 약이 운전 및 기계 조작 능력에 미치는 영향에 대한 연구는 없습니다. 그러나 Lamzidivir는 두통, 현기증과 같은 신경계에 원치 않는 영향을 미칠 수 있습니다. Lamzidivir 사용 시 이러한 효과가 나타나는 환자는 운전이나 기계 조작을 해서는 안 됩니다.
임신
임산부에게 지도부딘을 사용한 후 아기를 치료하면 엄마에서 아이로의 HIV 전파율이 감소하는 것으로 나타났습니다. 라미부딘이나 지도부딘을 사용하는 임산부에 대한 데이터는 괴물 독성을 나타내지 않습니다.
Lamzidivir의 활성 성분은 세포 복제를 억제할 수 있으며 zidovudine은 동물 연구에서 암을 유발하는 태아암인 것으로 나타났습니다.
람지디비르 등 라미부딘 함유 제제에 동시감염된 간염 환자가 임신한 경우 라미부딘 투여 중단 시 간염의 재발 가능성을 고려할 필요가 있다.
용병 기능 장애: 시험관 내 및 생체 내에서 나타난 뉴클레오시드 및 뉴클레오티드 유사 물질은 미토콘드리아 손상의 변형 정도를 유발합니다. 자궁 내 및/또는 출생 후 뉴클레오시드와 HIV 접촉이 있는 음성 아동의 미토콘드리아 기능 장애에 대한 보고가 있습니다.
모유수유 기간
라미부딘과 지도부딘 모두 혈청과 동일한 농도로 모유로 분비됩니다. HIV에 감염된 산모는 HIV 감염을 피하기 위해 어떤 경우에도 모유 수유를 하지 않는 것이 좋습니다.
약물 상호 작용
lamzidivir에는 라미부딘과 zidovudine이 포함되어 있으므로 모든 상호 작용은 각 개별 활성 성분이 Lamzidivir와 관련되어 결정됩니다. 임상 연구에 따르면 라미부딘과 지도부딘 사이에는 임상적 상호작용이 없는 것으로 나타났습니다.
지도부딘은 주로 UGT 효소에 의해 대사됩니다. 유도 약물이나 효소 억제제를 동시에 사용하면 지도부딘 수치가 바뀔 수 있습니다. 라미부딘은 신장에서 제거됩니다.
유기 양이온의 매개체(octs)를 통해 소변을 통해 신장에서 활성 라미부딘 배설; 라미부딘을 Octt 억제제 또는 단일-투-노래 약물과 동시에 사용하면 라미부딘 수치가 증가할 수 있습니다.
라미부딘과 지도부딘은 시토크롬 HP450 효소(예: CYP 3A4, CYP 2C9 또는 CYP 2D6)에 의해 크게 대사되지 않으며 이 효소 시스템을 억제하거나 접촉하지 않습니다. 따라서 레트로바이러스의 프로테아제 억제제 I 내성, 비뉴클레오시드 물질 및 기타 약물은 주로 P450 효소에 의해 대사됩니다.
약물 상호작용 연구는 성인을 대상으로만 수행됩니다. 아래 목록은 완전한 것으로 간주되지 않지만 연구된 약물 그룹의 대표자
상호작용
도형의 평균 변화 %(가능한 메커니즘)
동시 사용 관련 권장사항
공부하지 않음
용량 조정 없음
디다노신/지도부딘 연구되지 않음 연구하지 않음 조합을 권장하지 않습니다
시험관 내에서 스타부딘과 지도부딘 사이의 HIV 저항성에 대한 길항작용은 두 약물의 효과를 감소시킬 수 있습니다
공부하지 않음 제한된 데이터로 인해 임상적 유의성은 알려져 있지 않습니다
(750mg x 2회/일 음식과 함께/200mg x 3회/일
지도부딘: AUC 33% 증가
아토카본: AUC는 변하지 않습니다
Clarithromycin/lamivudine 연구되지 않음 람지디비르와 클라리스로마이신을 각각 최소 2시간 이상 사용
지도부딘: AUC 12% 감소 라미부딘: AUC 40% 증가 트리메토프림: AUC는 변하지 않습니다 설파메톡사졸: AUC는 크게 변하지 않습니다(유기 양이온 억제) 신부전증 환자가 아닌 이상 람지디비르 용량을 조절할 필요는 없다. co-trimoxazol과 동시에 사용하면 환자의 임상적 모니터링이 보장됩니다. 뉴모시스티스 지로베시 폐렴 및 톡소포자충 감염을 치료하기 위한 고용량 Co-Trimoxazol의 사용을 피하는 방법은 연구되지 않았습니다. 연구하지 않음
공부하지 않음 데이터 권장 사항 부족 지도부딘: AUC 48% 감소(UGT 유도)
페노바르비탈/라미부딘
연구하지 않음
데이터 권장 사항 부족
페노바르비탈/지도부딘 연구되지 않음 UGT 유도를 통해 혈장 내 지도부딘 농도를 완화하는 능력
페니토인/라미부딘 연구되지 않음 페니토인 농도 모니터링
페니토인/지도부딘 페니토인: AUC 증가 또는 감소 연구하지 않음 제한된 데이터로 인해 임상적 유의성은 알려져 있지 않습니다. 지도부딘 중독의 징후를 모니터링하세요. 지도부딘: AUC 80% 증가(UGT 억제)
라니티딘/라미부딘
연구하지 않음
임상적 중요성은 확실하지 않습니다. 라니티딘은 유기 양이온 시스템에 의해 부분적으로만 제거됩니다.
복용량을 조정하지 마십시오
라니티딘/지도부딘 연구되지 않음
시메티딘/라미부딘
연구하지 않음
임상적 중요성은 확실하지 않습니다. 시메티딘은 신장의 유기 양이온 시스템에 의해 부분적으로만 제거됩니다.
용량 조정 없음
연구하지 않음
공부하지 않음
시험관 내에서 라미부딘은 세포 내 클라드리빈의 인을 억제하므로 임상 질환에서 협응의 경우 클라드리빈의 효과가 상실될 위험이 있습니다. 일부 임상 결과에서는 라미부딘과 클라드리빈 간에 상호작용이 발생할 수도 있음을 보여줍니다.
따라서 라미부딘과 클라드리빈을 동시에 사용하는 것은 권장되지 않습니다.
메타돈/라미부딘
연구하지 않음
제한된 데이터로 인해 임상적 유의성은 알려져 있지 않습니다. 지도부딘 중독의 징후를 모니터링하세요.
대부분의 환자는 메타돈 용량을 조절할 필요가 없습니다. 때때로 메타돈 복용량을 조정하세요.
지도부딘: AUC 43% 증가
메타돈: AUC는 크게 변하지 않습니다
프로베네시드/라미부딘 연구되지 않음 제한된 데이터로 인해 임상적 유의성은 알려져 있지 않습니다. 지도부딘 중독의 징후를 모니터링하세요. 지도부딘: AUC 106% 증가(UGT 억제)
예술 조정 요법이 확립된 경우 지도부딘을 대체하는 것을 고려할 필요가 있습니다. 이는 지도부딘 빈혈 병력이 있는 환자에게 특히 중요합니다.
신장 독성을 유발하는 약물 또는 골수 억제제(예: 전신당을 사용하는 펜타미딘, 답손, 피리메타민, 코-트리목사졸, 암포테리신, 플루시토신, 간시클로비르, 인터페론, 빈크리스틴, 빈블라스틴 및 독소루비신)를 사용한 동시 치료, 특히 급성 치료도 Zidovudine 사용을 원하는 위험을 증가시킬 수 있습니다.
Lamzidivir 및 이들 약물 중 하나와 병용해야 하는 경우 신장 기능 및 혈액학적 지표를 모니터링하는 데 특별한 주의를 기울여야 하며, 필요한 경우 하나 이상의 약물의 용량을 줄여야 합니다.
임상 시험에서 제한된 데이터에 따르면 지도부딘을 코트리목사졸(라미부딘 및 코트리목사졸과 관련된 대화형 정보 참조), 가스형 펜타미딘, 피리메타민 및 아시클로비르와 함께 사용하면 원하지 않는 효과의 위험이 크게 증가하지 않는 것으로 나타났습니다.
약물의 기병: 약물의 연관성에 대한 연구가 없으므로 이 약물을 다른 약물과 혼합하지 마십시오.
보관
밀봉하여 건조한 곳에 보관하십시오. 온도는 30 ° C를 초과하지 않습니다.
기타 약물
면책조항
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특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.
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