Lamzidivir Stella menyokong rawatan jangkitan HIV (5 lepuh x 6 tablet)

Berhati-hati apabila menggunakan

Jangkitan kimia:

Pesakit dengan Lamzidivir atau sebarang rintangan Retrovirus lain boleh terus berkembang kepada peluang dan komplikasi lain jangkitan HIV. Oleh itu, pesakit perlu dipantau rapi oleh doktor yang berpengalaman dalam rawatan jangkitan HIV.

Tindak balas hematologi yang tidak diingini:

Anemia, neutropenia dan leukopenia (biasanya selepas neutropenia) boleh berlaku pada pesakit yang menggunakan zidovudine. Gejala ini berlaku lebih kerap dalam zidovudine yang lebih tinggi (1200 - 1500 mg/hari) dan pada pesakit yang mengalami kegagalan sumsum sebelum rawatan, terutamanya untuk penyakit HIV yang progresif.

Oleh itu, parameter hematologi perlu dipantau dengan teliti pada pesakit yang menggunakan Lamzidivir.

Pankreatitis:

Kes pankreatitis jarang berlaku pada pesakit yang dirawat dengan lamivudine dan zidovudine. Tidak jelas kes-kes ini disebabkan oleh rintangan Retrovirus atau HIV. Hentikan rawatan dengan Lamzidivir dengan segera jika tanda klinikal, gejala klinikal atau ujian berkaitan dengan pankreatitis.

Jangkitan asid laktik:

Terdapat laporan jangkitan asid laktik yang sering dikaitkan dengan hati besar dan hati berlemak apabila menggunakan zidovudine. Gejala awal (simptom laktat hiperlaktik) termasuk simptom gastrousus jinak (loya, muntah dan sakit perut), ketidakselesaan yang tidak diketahui, anoreksia, penurunan berat badan, gejala pernafasan (pernafasan cepat dan/atau pernafasan dalam) atau gejala neurologi (termasuk gangguan pergerakan).

Jangkitan asid laktik mempunyai kadar kematian yang tinggi dan mungkin dikaitkan dengan pankreatitis, kegagalan hati atau kegagalan buah pinggang. Jangkitan asid laktik biasanya berlaku selepas beberapa bulan atau lebih rawatan. Zidovudine harus dihentikan jika laktat bergejala dan asidosis metabolik atau asidosis laktik, hati progresif atau tahap aminotransferase meningkat dengan cepat.

Berhati-hati apabila menggunakan zidovudine untuk mana-mana pesakit (terutamanya wanita gemuk) dengan penyakit hati yang besar, hepatitis atau faktor risiko lain yang diketahui untuk penyakit hati dan hati berlemak (termasuk ubat dan alkohol tertentu). Pesakit dengan hepatitis C dan rawatan dengan interferon alpha dan ribavirin berisiko. Pesakit yang berisiko tinggi perlu dipantau dengan teliti.

Disfungsi tentera upahan:

Bahan serupa nukleosid dan nukleotid telah ditunjukkan secara in vitro dan in vivo, menyebabkan tahap transformasi lesi syarikat. Terdapat laporan mengenai disfungsi mitokondria pada kanak-kanak yang dijangkiti HIV dalam rahim dan/atau selepas bersalin untuk bahan serupa nukleosid.

Kesan yang tidak diingini dilaporkan sebagai gangguan hematologi (anemia, neutropenia), gangguan metabolik (hiperlipidemia). Tindak balas ini selalunya bersifat sementara. Beberapa gangguan neurologi yang dicetuskan lewat telah dilaporkan (keunggulan, sawan, tingkah laku yang tidak normal).

gangguan neurologi adalah sementara atau tidak diketahui secara kekal. Mana-mana kanak-kanak yang bersentuhan dengan rahim dengan nukleosid dan nukleotid -bahan yang serupa, walaupun kanak-kanak negatif HIV, memerlukan pemantauan dan ujian klinikal dan penyelidikan sepenuhnya tentang disfungsi mitokondria sekiranya terdapat tanda atau gejala yang berkaitan.

Atrofi tisu lemak:

Rawatan zidovudine dikaitkan dengan kehilangan lemak subkutan, berkaitan dengan ketoksikan mitokondria. Nisbah dan keterukan atrofi tisu lemak dikaitkan dengan kepekatan terkumpul. Jumlah lemak yang hilang paling ketara pada muka, anggota badan dan punggung, mungkin tidak pulih apabila bertukar kepada mod bukan zidovudine.

Pesakit harus kerap dinilai dengan tanda-tanda atrofi tisu lemak selepas rawatan dengan zidovudine dan produk yang mengandungi zidovudine. Harus beralih kepada rejimen rawatan alternatif jika disyaki perkembangan atrofi tisu lemak.

Berat dan parameter metabolik:

Menambah berat badan dan meningkatkan lipid darah dan paras glukosa darah mungkin berlaku semasa rawatan antiviral. Perubahan ini mungkin sebahagiannya berkaitan dengan mengawal penyakit dan gaya hidup. Untuk lipid, terdapat beberapa bukti disebabkan oleh kesan rawatan, manakala penambahan berat badan tidak mempunyai bukti yang berkaitan dengan sebarang rawatan.

Pantau lipid darah dan glukosa darah untuk menetapkan arahan dalam rawatan HIV. Gangguan lipid harus menjadi kawalan klinikal yang sesuai.

Sindrom imuniti:

Pada pesakit dengan jangkitan HIV dengan kekurangan imun yang teruk pada masa rawatan gabungan dengan antivirus (Cart), tindak balas keradangan kepada penyakit tidak mempunyai simptom atau baki mungkin timbul dan menyebabkan manifestasi klinikal yang teruk, atau meningkatkan simptom.

Biasanya, tindak balas ini diperhatikan dalam beberapa minggu pertama atau bulan pertama selepas memulakan rawatan digabungkan dengan rintangan Retrovirus. Sebarang gejala keradangan harus dinilai dan dirawat apabila perlu. Gangguan autoimun (seperti penyakit Graves) juga dilaporkan dalam penindasan imun.

Walau bagaimanapun, masa dari laporan hingga permulaan sangat berubah dan gejala ini mungkin berlaku beberapa bulan selepas permulaan rawatan.

Penyakit hati:

Keselamatan dan keberkesanan zidovudine belum ditetapkan pada pesakit dengan gangguan hati tersembunyi yang ketara. Pesakit dengan hepatitis B atau C dan Troli kronik berisiko meningkatkan kesan yang tidak diingini pada hati dan berkemungkinan menyebabkan kematian. Dalam kes rawatan serentak dengan ubat hepatitis B atau C, rujuk maklumat yang berkaitan dalam ubat ini. Jika menghentikan lamzidivir pada pesakit dengan jangkitan virus hepatitis B, adalah disyorkan untuk memantau secara berkala ujian fungsi hati dan tanda-tanda salinan HBV selama 4 bulan, kerana pemberhentian penggunaan Lamivudine boleh membawa kepada hepatitis akut.

Pesakit yang mengalami disfungsi hati sebelum ini, termasuk hepatitis kronik, mempunyai kekerapan fungsi hati yang tidak normal semasa merawat troli, dan harus dipantau. Jika terdapat bukti kemerosotan penyakit hati pada pesakit ini, adalah perlu untuk mempertimbangkan untuk mengganggu atau menghentikan rawatan.

Pesakit yang dijangkiti bersama virus hepatitis C:

Tidak disyorkan untuk menggunakan ribavirin dengan zidovudine serentak kerana peningkatan risiko anemia.

Nekrosis tulang:

Walaupun puncanya dianggap berbilang faktor (termasuk penggunaan kortikosteroid, meminum alkohol, kekurangan imun yang teruk, indeks jisim badan yang lebih tinggi), terdapat laporan kes khas nekrosis tulang dalam pesakit yang dijangkiti HIV berkembang dan/atau hubungan jangka panjang dengan troli. Pesakit harus mendapatkan nasihat perubatan jika sakit dan sakit sendi, kekakuan atau kesukaran bergerak.

Lamzidivir tidak boleh digunakan bersama ubat lain yang mengandungi lamivudine atau emtricitabin.

Jangan mengesyorkan menggabungkan lamivudine dengan cladribin.

lamzidivir mengandungi laktosa. Ubat ini tidak boleh digunakan untuk pesakit yang mempunyai masalah genetik yang jarang berlaku intoleransi galaktosa, kekurangan enzim laktase total atau glukosa-galaktosa yang kurang diserap.

Keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera

Tiada kajian tentang kesan ubat terhadap keupayaan memandu dan mengendalikan mesin. Walau bagaimanapun, Lamzidivir boleh menyebabkan kesan yang tidak diingini pada sistem saraf seperti sakit kepala, pening. Pesakit dengan kesan ini apabila menggunakan Lamzidivir tidak boleh memandu dan mengendalikan mesin.

Kehamilan

Penggunaan zidovudine pada wanita hamil kemudian merawat bayi telah menunjukkan mengurangkan kadar penularan HIV daripada ibu kepada anak. Data mengenai wanita hamil yang menggunakan lamivudine atau zidovudine tidak menunjukkan ketoksikan raksasa.

Bahan aktif Lamzidivir boleh menghalang salinan sel dan zidovudine telah terbukti menjadi kanser yang menyebabkan kanser janin dalam kajian haiwan.

Bagi pesakit hepatitis yang dijangkiti bersama dengan lamivudine -mengandungi persediaan seperti Lamzidivir dan kemudian hamil, adalah perlu untuk mempertimbangkan kemungkinan berulangnya hepatitis apabila menghentikan lamivudine.

Disfungsi Mercenary: Nukleosid dan bahan seperti nukleotid yang telah ditunjukkan secara in vitro dan in vivo menyebabkan tahap transformasi kerosakan mitokondria. Terdapat laporan mengenai disfungsi mitokondria pada kanak-kanak negatif dengan sentuhan HIV dengan nukleosid dalam rahim dan/atau selepas kelahiran.

Tempoh penyusuan

kedua-dua lamivudine dan zidovudine diekskresikan ke dalam susu ibu pada kepekatan yang sama seperti dalam serum. Adalah disyorkan bahawa ibu yang dijangkiti HIV tidak menyusu dalam apa jua keadaan untuk mengelakkan jangkitan HIV.

Interaksi ubat

lamzidivir mengandungi lamivudine dan zidovudine, jadi sebarang interaksi ditentukan untuk setiap bahan aktif individu adalah berkaitan dengan Lamzidivir. Kajian klinikal menunjukkan bahawa tiada interaksi klinikal antara Lamivudine dan Zidovudine.

Zidovudine dimetabolismekan terutamanya oleh enzim UGT; Penggunaan serentak ubat induksi atau perencat enzim boleh mengubah tahap zidovudine. Lamivudine dibersihkan dalam buah pinggang.

Perkumuhan lamivudin aktif dalam buah pinggang melalui air kencing melalui perantara kation organik (okt); Penggunaan serentak lamivudine dengan perencat okt atau ubat single-to-singing boleh meningkatkan tahap lamivudine.

lamivudine dan zidovudine tidak dimetabolismekan dengan ketara oleh enzim cytochrom HP450 (seperti CYP 3A4, CYP 2C9 atau CYP 2D6) mahupun menghalang atau menyentuh sistem enzim ini. Oleh itu, terdapat sangat sedikit potensi untuk berinteraksi dengan perencat protease I rintangan Retrovirus, bahan bukan nukleosid dan ubat lain dimetabolismekan terutamanya oleh enzim P450.

Kajian interaktif ubat hanya dilakukan pada orang dewasa. Senarai di bawah tidak dianggap lengkap, tetapi wakil kumpulan ubat yang dikaji