Lamzidivir Stella ondersteunt de behandeling van HIV-infectie (5 blisters x 6 tabletten)

Wees voorzichtig bij het gebruik van

Chemische infecties:

Patiënten met Lamzidivir of een andere Retrovirus-resistentie kunnen zich blijven ontwikkelen tot de mogelijkheid en andere complicaties van een HIV-infectie. Daarom moeten patiënten nauwlettend worden gevolgd door artsen die ervaring hebben met de behandeling van HIV-infectie.

Ongewenste reactie van hematologie:

Bloedarmoede, neutropenie en leukopenie (meestal na neutropenie) kunnen optreden bij patiënten die zidovudine gebruiken. Deze symptomen komen vaker voor bij het hogere zidovudine (1200 - 1500 mg/dag) en bij patiënten met beenmergfalen vóór de behandeling, vooral bij progressieve HIV-ziekte.

Daarom moeten hematologische parameters zorgvuldig worden gecontroleerd bij patiënten die Lamzidivir gebruiken.

Pancreatitis:

Gevallen van pancreatitis komen zelden voor bij patiënten die worden behandeld met lamivudine en zidovudine. Het is onduidelijk of deze gevallen te wijten zijn aan retrovirusresistentie of HIV. Stop de behandeling met Lamzidivir onmiddellijk als klinische symptomen, klinische symptomen of tests verband houden met pancreatitis.

Melkzuurinfectie:

Er zijn meldingen geweest van melkzuurinfecties die vaak gepaard gaan met grote lever en leververvetting bij gebruik van zidovudine. De initiële symptomen (hyperlactaatsymptomen) zijn onder meer goedaardige gastro-intestinale symptomen (misselijkheid, braken en buikpijn), onbekend ongemak, anorexia, gewichtsverlies, ademhalingssymptomen (snelle ademhaling en/of diepe ademhaling) of neurologische symptomen (waaronder bewegingsstoornissen).

Melkzuurinfectie kent een hoog sterftecijfer en kan gepaard gaan met pancreatitis, leverfalen of nierfalen. Melkzuurinfecties treden meestal op na enkele of meer maanden behandeling. Zidovudine moet worden stopgezet als de symptomatische lactaat- en metabole acidose of lactaatacidose, progressieve lever- of aminotransferasespiegels snel stijgen.

Wees voorzichtig bij het gebruik van zidovudine bij patiënten (vooral zwaarlijvige vrouwen) met een ernstige leverziekte, hepatitis of andere bekende risicofactoren voor lever- en leververvetting (waaronder bepaalde medicijnen en alcohol). Patiënten met hepatitis C en behandeling met interferon-alfa en ribavirine lopen risico. Patiënten met een hoog risico moeten nauwlettend worden gevolgd.

Disfunctie van huurlingen:

Er is aangetoond dat soortgelijke stoffen, nucleosiden en nucleotiden, in vitro en in vivo de mate van transformatie van de laesies van het bedrijf veroorzaken. Er zijn meldingen geweest van disfunctie van de mitochondriën bij kinderen die met HIV zijn geïnfecteerd in de baarmoeder en/of postpartum vanwege nucleoside-achtige stoffen.

De ongewenste effecten worden gerapporteerd als hematologische stoornissen (bloedarmoede, neutropenie), metabolische stoornissen (hyperlipidemie). Deze reacties zijn vaak van voorbijgaande aard. Er zijn enkele laat geactiveerde neurologische aandoeningen gemeld (superioriteit, convulsies, abnormaal gedrag).

Neurologische aandoeningen zijn van voorbijgaande aard of permanent onbekend. Elk kind dat in contact komt met de baarmoeder met nucleosiden en nucleotidenachtige stoffen, zelfs kinderen die negatief zijn voor HIV, heeft klinische monitoring en tests nodig en volledig onderzoek naar mitochondriale disfunctie in het geval van tekenen of symptomen die daarmee verband houden.

Vetweefselatrofie:

Behandeling met zidovudine gaat gepaard met verlies van onderhuids vet, gerelateerd aan de toxiciteit van de mitochondriën. De verhouding en ernst van vetweefselatrofie houden verband met de geaccumuleerde concentratie. De hoeveelheid verloren vet is het duidelijkst zichtbaar in het gezicht, de ledematen en de billen; het is mogelijk dat deze niet herstelt wanneer wordt overgeschakeld naar een niet-zidovudine-modus.

Patiënten moeten regelmatig worden geëvalueerd als ze tekenen van vetweefselatrofie vertonen na behandeling met zidovudine en producten die zidovudine bevatten. Moet overstappen op een alternatief behandelingsregime als er een vermoeden bestaat van de ontwikkeling van vetweefselatrofie.

Gewicht en metabolische parameters:

Tijdens antivirale behandeling kunnen gewichtstoename en verhoging van de bloedlipiden- en bloedsuikerspiegels optreden. Deze veranderingen kunnen gedeeltelijk verband houden met het beheersen van ziekten en levensstijl. Voor lipiden is er enig bewijs dat verband houdt met de effecten van de behandeling, terwijl er voor gewichtstoename geen bewijs is dat verband houdt met een behandeling.

Controleer de bloedlipiden en bloedglucose om instructies te geven voor de HIV-behandeling. Lipidenstoornissen moeten een passende klinische controle hebben.

Immuniteitssyndroom:

Bij patiënten met een HIV-infectie die ernstige immunodeficiëntie hebben op het moment van de gecombineerde behandeling met antivirale middelen (Cart), vertonen ontstekingsreacties op ziekten geen symptomen of kunnen er blijvende symptomen optreden en ernstige klinische manifestaties veroorzaken, of de symptomen verergeren.

Normaal gesproken werden deze reacties waargenomen binnen de eerste paar weken of de eerste maand na het starten van de behandeling in combinatie met Retrovirus-resistentie. Eventuele ontstekingssymptomen moeten worden geëvalueerd en indien nodig behandeld. Auto-immuunziekten (zoals de ziekte van Graves) worden ook gemeld bij immunosuppressiva.

De tijd tussen de melding en het begin van de behandeling is echter zeer veranderlijk en deze symptomen kunnen maanden na het begin van de behandeling optreden.

Leverziekte:

De veiligheid en werkzaamheid van zidovudine zijn niet vastgesteld bij patiënten met significante verborgen leveraandoeningen. Patiënten met chronische hepatitis B of C en Cart lopen het risico op toenemende ongewenste effecten op de lever en kunnen de dood tot gevolg hebben. In geval van gelijktijdige behandeling met geneesmiddelen tegen hepatitis B of C, raadpleeg de relevante informatie bij deze geneesmiddelen. If stopping lamzidivir in patients with hepatitis B virus infections, it is recommended to periodically monitor the liver function test and the signs of HBV copy for 4 months, because the stop use of Lamivudine can lead to acute hepatitis.

Patients with previous liver dysfunction, including chronic hepatitis, have an abnormal liver function frequency when treating cart, and should be monitored. Als er aanwijzingen zijn voor een verslechtering van de leverziekte bij deze patiënten, moet worden overwogen de behandeling te onderbreken of te stoppen.

Patiënten die gelijktijdig geïnfecteerd zijn met het hepatitis C-virus:

Het wordt niet aanbevolen om ribavirine gelijktijdig met zidovudine te gebruiken vanwege een verhoogd risico op bloedarmoede.

Botnecrose:

Hoewel men denkt dat de oorzaak multifactorieel is (waaronder het gebruik van corticosteroïden, het drinken van alcohol, ernstige immunodeficiëntie, hogere body mass index), zijn er speciale gevallen gemeld van botnecrose bij met HIV geïnfecteerde patiënten die progressie vertoonden en/of langdurig contact hadden met de wagen. Patients should be medical advice if pain and joint pain, stiffness or difficulty moving.

Lamzidivir mag niet worden gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen die lamivudine of emtricitabin bevatten.

Het wordt afgeraden lamivudine te combineren met cladribine.

lamzidivir bevat lactose. Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt bij patiënten met zeldzame genetische problemen, galactose-intolerantie, totale lactase-enzymdeficiëntie of slecht geabsorbeerde glucose-galactose.

Rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen

Er is geen onderzoek gedaan naar het effect van het geneesmiddel op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen. Lamzidivir kan echter ongewenste effecten op het zenuwstelsel veroorzaken, zoals hoofdpijn en duizeligheid. Patiënten met deze effecten mogen tijdens het gebruik van Lamzidivir geen voertuigen besturen en geen machines bedienen.

Zwangerschap

Het gebruik van zidovudine bij zwangere vrouwen en vervolgens de behandeling van baby's heeft aangetoond dat het de snelheid van HIV-overdracht van moeder op kind vermindert. De gegevens over zwangere vrouwen die lamivudine of zidovudine gebruiken, laten geen monstertoxiciteit zien.

De actieve ingrediënten van Lamzidivir kunnen de celkopie remmen en uit een dierstudie is gebleken dat zidovudine kankerverwekkend is voor de foetus.

Voor patiënten met hepatitis die gelijktijdig zijn geïnfecteerd met preparaten die lamivudine bevatten, zoals Lamzidivir, en die vervolgens zwanger zijn, moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid van herhaling van de hepatitis wanneer wordt gestopt met lamivudine.

Huurlingendisfunctie: Nucleosiden en nucleotidenachtige stoffen waarvan in vitro en in vivo is aangetoond dat ze de mate van transformatie van de mitochondriale schade veroorzaken. Er is melding gemaakt van het disfunctioneren van de mitochondriën bij negatieve kinderen met HIV-contact met nucleosiden in de baarmoeder en/of na de geboorte.

De periode van borstvoeding

Zowel lamivudine als zidovudine worden in dezelfde concentratie in de moedermelk uitgescheiden als in het serum. Het wordt aanbevolen dat HIV-geïnfecteerde moeders in ieder geval geen borstvoeding geven om HIV-infectie te voorkomen.

Geneesmiddelinteractie

lamzidivir bevat lamivudine en zidovudine, dus eventuele interacties worden bepaald voor elk afzonderlijk actief ingrediënt dat verband houdt met Lamzidivir. Klinische onderzoeken tonen aan dat er geen klinische interactie is tussen Lamivudine en Zidovudine.

Zidovudine wordt voornamelijk gemetaboliseerd door UGT-enzymen; Simultaneous use of induction drugs or enzyme inhibitors can change zidovudine levels. Lamivudine wordt door de nieren geklaard.

Actieve uitscheiding van lamivudine in de nieren via de urine via tussenpersonen van organische kationen (octs); Gelijktijdig gebruik van lamivudine met oct-remmers of single-to-singing-medicijnen kan de lamivudinespiegels verhogen.

lamivudine en zidovudine worden niet significant gemetaboliseerd door cytochroom HP450-enzymen (zoals CYP 3A4, CYP 2C9 of CYP 2D6) en remmen of beïnvloeden dit enzymsysteem niet. Daarom is er zeer weinig potentieel voor interactie met proteaseremmers. De resistentie tegen het Retrovirus, niet-nucleosiden en andere geneesmiddelen worden hoofdzakelijk gemetaboliseerd door P450-enzymen.

Interactieve geneesmiddelenstudies worden alleen bij volwassenen uitgevoerd. The list below is not considered complete, but the representative of the drug groups studied