Lamzidivir Stella apoia o tratamento da infecção pelo VIH (5 blisters x 6 comprimidos)
Forma farmacêutica Caixa de 5 blisters x 6 comprimidos
Especificações Lamivudina, zidovudina
Ingrediente
| Informações de composição | Contente |
| Lamivudina | 150mg |
| Zidovudina | 300mg |
Usos
indicações
O medicamento Lamzidivir 300 é indicado para tratamento da infecção HIV .
Lamzidivir 300 é usado na combinação de medicamentos antivirais para tratar a infecção pelo HIV.
Farmacológico
lamivudina é uma substância nucleosídica sintética. Nas células, a lamivudina é fosforil transformada em metabólitos 5'-trifosfato com atividade, trifosfato de lamivudina (3TC-TP).
O principal mecanismo de impacto do 3TC-TP é inibir a cópia reversa do esmalte (RT) do HIV-1 até o final da cadeia de DNA após a consolidação do nucleosídeo semelhante ao nucleosídeo. 3TC-TP é um inibidor fraco da DNA polimerase (alfa, beta, gama) das células.
A zidovudina é uma substância nucleosídica sintética. Nas células, a zidovudina é fosforil transformada em metabólitos 5'-trifosfato com atividade, trifosfato de zidovudina (ZDV-TP).
O principal mecanismo de atuação do ZDV-TP é inibir a RT através do final da cadeia de DNA após a consolidação do nucleosídeo ser semelhante. O ZDV-TP é um inibidor fraco da DNA polimerase (alfa e gama) das células e é registrado como uma fusão com o DNA das células em cultura.
farmacocinética
absorção:
A lamivudina e a zidovudina são absorvidas pelo trato gastrointestinal. Em adultos, a biodisponibilidade oral da lamivudina é de 80 a 85% e da zidovudina de 60 a 70%.
Distribuição:
A proporção média das concentrações de lamivudina e zidovudina no líquido cefalorraquidiano (CSR)/soro corresponde a cerca de 0,12 e 0,5 após beber 2 a 4 horas.
Metabolismo:
A lamivudina é menos metabolizada. A interatividade metabólica de medicamentos com lamivudina baixa devido ao nível de metabolismo no fígado é baixa (5 - 10%). A proporção de coesão com plasma baixo.
O 5'-glicuronídeo é o principal metabólito da zidovudina no plasma e na urina, representando cerca de 50-80% da dose.
Era:
a lamivudina é excretada principalmente pelos rins de forma constante. O tempo de exaustão da lamivudina é de 5 a 7 horas. A depuração corporal média da lamivudina é de cerca de 0,32 litros/hora/kg, principalmente nos rins (> 70%) através do sistema de 1 viagem de cátions orgânicos. Estudos em pacientes com insuficiência renal mostram que a eliminação da lamivudina é afetada pela disfunção renal.
A zidovudina elimina os rins na forma de metabólitos 5'-glicuronídeos. A partir de estudos com zidovudina por via intravenosa, o último tempo médio de venda no plasma é de 1,1 horas e a depuração corporal média é de 1,6 litros/hora/kg.
A depuração renal da zidovudina é estimada em 0,34 litros/hora/kg, mostrando que a droga é filtrada através da excreção glomerular e ativa através dos túbulos renais. A concentração de zidovudina aumentou em pacientes com insuficiência renal progressiva.Antes de tomar Lamzidivir Stella apoia o tratamento da infecção pelo VIH (5 blisters x 6 comprimidos)
Como usar
Tome por via oral, pode ser tomado ou não com alimentos. Para ter certeza de tomar a dose inteira, engula o comprimido, não esmague.
Para pacientes que não conseguem engolir o comprimido inteiro, esmague o comprimido, adicione uma pequena quantidade de líquido ou alimento líquido, deve ser usado imediatamente.
Dosagem
Adultos e adolescentes com peso ≥ 30 kg:
a dose recomendada é de 1 cápsula 2 vezes/dia.
Crianças pesam> 21 kg a 30 kg:
A dose recomendada é 1/2 da manhã e 1 comprimido à noite.
Se não for tolerado pelo trato gastrointestinal, pode-se tomar 1/2 comprimido 3 vezes/dia para melhorar a tolerância.
Crianças pesam entre 14 e 21 kg:
a dose recomendada é 1/2 comprimido 2 vezes/dia.
Ajuste de dose: Devido à forma combinada com dose fixa, Lamzidivir não deve ser indicado para pacientes que necessitam de ajuste de dose como pessoas com insuficiência renal (clearance de creatinina ≤ 50 ml/min), pacientes com insuficiência hepática, pacientes com reações sanguíneas indesejadas ou pacientes que estão sofrendo com dose indesejada.
Obs: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista médico. O que fazer em caso de sobredosagem?
lamivudina
Há muito pouca informação sobre overdose. Não existe antídoto específico. Hematoma ou separação peritoneal após 4 horas removem apenas uma quantidade insignificante.
Intoxicações graves (pancreatite, neuropatia periférica, esteatose hepática, insuficiência renal aguda, acidose) ocorrem após o tratamento sem ocorrer após sobredosagem. O uso prolongado pode ser tóxico para as mitocôndrias, resultando em acidose ou ausência de gordura microscópica no fígado.
O tratamento de envenenamento grave inclui:
Zidovudina
Casos de sobredosagem, inclusive em crianças e adultos, foram notificados com doses de até 50 g.
Sintomas: Náuseas, vômitos. As alterações sanguíneas geralmente são temporárias e não intensas. Alguns pacientes apresentam sintomas inespecíficos dos nervos centrais, como dores de cabeça, tonturas, sonolência, sono e confusão.
Manuseio: Lavagem gástrica em até 1 hora ou uso de carvão ativado.
Tratamento de apoio: Transfusão de sangue, uso de vitamina B12 ajuda a prevenir anemia, pode ser tratado com diazepam ou Lorazepam.
Aumento da excreção: Usar muitas doses de carbono ativo pode ser eficaz. A hemorragia pode eliminar metabólitos, mas não é eficaz com a zidovudina e geralmente não é uma forma comum.
O que fazer quando você esquece uma dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Observe que não deve ser usado o dobro da dose prescrita.
Efeitos colaterais
Ao usar Lamzidivir 300, você pode sentir efeitos indesejados (RAM).
lamivudina
Comum, 1/100 Sistêmico: fadiga, desconforto, febre. Incomum, 1/1000 Raro, 1/1000 Muito raro, RAM Zidovudina Muito comum, RAM ≥ 1/10 Comum, 1/100 Corpo: desconfortável. Incomum, 1/1000 Raro, 1/1000 Digestivo: mucosa oral, anormalidades e indigestão , pancreatite. Rim e Mapa: Urina regular. Reprodução e mama: Seios grandes nos homens . Muito raro, RAM Instruções sobre como lidar com RAM Ao sentir efeitos colaterais do medicamento, é necessário interromper o uso e avisar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.
Avisos
Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.
Contra-indicado
O medicamento Lamzidivir 300 é contra-indicado nos seguintes casos:
Cuidado ao usar
Infecções químicas:
Os pacientes com resistência ao Lamzidivir ou a qualquer outro retrovírus podem continuar a progredir para a oportunidade e outras complicações da infecção pelo HIV. Portanto, os pacientes precisam ser monitorados de perto por médicos com experiência no tratamento da infecção pelo HIV.
Reação indesejada da hematologia:
Anemia, neutropenia e leucopenia (geralmente após neutropenia) podem ocorrer em pacientes em uso de zidovudina. Esses sintomas ocorrem com mais frequência na zidovudina mais alta (1.200 - 1.500 mg/dia) e em pacientes com insuficiência medular antes do tratamento, especialmente para doença progressiva do HIV.
Portanto, os parâmetros hematológicos devem ser cuidadosamente monitorados em pacientes em uso de Lamzidivir.
Pancreatite:
Raramente ocorrem casos de pancreatite em pacientes tratados com lamivudina e zidovudina. Não está claro se esses casos são devidos à resistência ao retrovírus ou ao HIV. Interrompa o tratamento com Lamzidivir imediatamente se os sinais clínicos, sintomas clínicos ou testes estiverem relacionados à pancreatite.
Infecção por ácido láctico:
Houve relatos de infecções por ácido láctico que são frequentemente associadas a fígado grande e fígado gorduroso ao usar zidovudina. Os sintomas iniciais (sintomas de lactato hiperláctico) incluem sintomas gastrointestinais benignos (náuseas, vômitos e dor abdominal), desconforto desconhecido, anorexia, perda de peso, sintomas respiratórios (respiração rápida e/ou profunda) ou sintomas neurológicos (incluindo comprometimento do movimento).
A infecção por ácido láctico tem uma elevada taxa de mortalidade e pode estar associada a pancreatite, insuficiência hepática ou insuficiência renal. As infecções por ácido láctico geralmente ocorrem após alguns ou mais meses de tratamento. A zidovudina deve ser descontinuada se os níveis sintomáticos de lactato e acidose metabólica ou acidose láctica, fígado progressivo ou aminotransferase aumentarem rapidamente.
Tenha cuidado ao usar zidovudina em qualquer paciente (especialmente mulheres obesas) com doença hepática grave, hepatite ou outros fatores de risco conhecidos para doença hepática e hepática gordurosa (incluindo certos medicamentos e álcool). Pacientes com hepatite C e tratamento com interferon alfa e ribavirina estão em risco. Pacientes com alto risco devem ser monitorados de perto.
Disfunção mercenária:
Substâncias semelhantes nucleosídeos e nucleotídeos foram demonstradas in vitro e in vivo, causando o grau de transformação das lesões da empresa. Houve relatos de disfunção mitocondrial em crianças infectadas com HIV no útero e/ou pós-parto por substâncias semelhantes a nucleosídeos.
Os efeitos indesejados são relatados como distúrbios hematológicos (anemia, neutropenia), distúrbios metabólicos (hiperlipidemia). Estas reações são frequentemente transitórias. Foram relatados alguns distúrbios neurológicos desencadeados tardiamente (superioridade, convulsões, comportamentos anormais).
os distúrbios neurológicos são transitórios ou permanentemente desconhecidos. Qualquer criança em contato com o útero com substâncias nucleosídicas e semelhantes a nucleotídeos, mesmo crianças negativas para HIV, precisa de monitoramento e testes clínicos e de pesquisa completa sobre disfunção mitocondrial em caso de sinais ou sintomas relacionados.
Atrofia do tecido adiposo:
O tratamento com zidovudina está associado à perda de gordura subcutânea, relacionada à toxicidade das mitocôndrias. A proporção e a gravidade da atrofia do tecido adiposo estão associadas à concentração acumulada. A quantidade de gordura perdida é mais evidente na face, membros e nádegas, podendo não recuperar ao mudar para um modo sem zidovudina.
Os pacientes devem ser avaliados regularmente quanto a sinais de atrofia do tecido adiposo após tratamento com zidovudina e produtos que contenham zidovudina. Deve mudar para um regime de tratamento alternativo se houver suspeita de desenvolvimento de atrofia do tecido adiposo.
Peso e parâmetros metabólicos:
Pode ocorrer ganho de peso e aumento dos níveis de lipídios e glicose no sangue durante o tratamento antiviral. Estas mudanças podem estar parcialmente relacionadas com o controlo da doença e do estilo de vida. Para os lipídios, há algumas evidências devido aos efeitos do tratamento, enquanto o ganho de peso não tem evidências relacionadas a qualquer tratamento.
Monitore os lipídios e a glicemia no sangue para definir instruções no tratamento do HIV. Os distúrbios lipídicos devem ser controlados clinicamente apropriados.
Síndrome da imunidade:
Em pacientes infectados pelo HIV com imunodeficiência grave no momento do tratamento combinado com antivirais (Cart), as reações inflamatórias às doenças não apresentam sintomas ou podem surgir remanescentes e causar manifestações clínicas graves, ou aumentar os sintomas.
Normalmente, essas reações foram observadas nas primeiras semanas ou no primeiro mês após o início do tratamento combinado com resistência ao Retrovírus. Quaisquer sintomas inflamatórios devem ser avaliados e tratados quando necessário. Distúrbios autoimunes (como a doença de Graves) também são relatados em imunossupressores.
No entanto, o tempo desde o relato até o início varia muito e esses sintomas podem ocorrer meses após o início do tratamento.
Doença hepática:
A segurança e eficácia da zidovudina não foram estabelecidas em pacientes com doenças hepáticas ocultas significativas. Pacientes com hepatite B ou C crônica e Cart correm o risco de aumentar os efeitos indesejados no fígado e podem causar a morte. Em caso de tratamento simultâneo com medicamentos para hepatite B ou C, consulte as informações relevantes desses medicamentos. Ao interromper o lamzidivir em pacientes com infecções pelo vírus da hepatite B, recomenda-se monitorar periodicamente o teste de função hepática e os sinais de cópia do VHB por 4 meses, porque a interrupção do uso de Lamivudina pode levar a hepatite aguda. Se houver evidência de agravamento da doença hepática nestes pacientes, é necessário considerar a interrupção ou interrupção do tratamento.
Pacientes coinfectados com o vírus da hepatite C:
Não é recomendado o uso simultâneo de ribavirina e zidovudina devido ao risco aumentado de anemia.
Necrose óssea:
Embora a causa seja considerada multifatorial (incluindo o uso de corticosteróides, consumo de álcool, imunodeficiência grave, índice de massa corporal mais elevado), foram relatados casos especiais de necrose óssea em pacientes infectados pelo HIV com progressão e/ou contato prolongado com carrinho. Os pacientes devem receber orientação médica em caso de dor e dor nas articulações, rigidez ou dificuldade de movimentação.
O lamzidivir não deve ser usado com outros medicamentos que contenham lamivudina ou emtricitabina.
Não recomende combinar lamivudina com cladribina.
lamzidivir contém lactose. Este medicamento não deve ser usado em pacientes com problemas genéticos raros, intolerância à galactose, deficiência total da enzima lactase ou glicose-galactose mal absorvida.
A capacidade de dirigir e operar máquinas
Não há pesquisas sobre o efeito do medicamento na capacidade de dirigir e operar máquinas. No entanto, o Lamzidivir pode causar efeitos indesejados no sistema nervoso, como dor de cabeça e tontura. Pacientes com esses efeitos ao usar Lamzidivir não devem dirigir e operar máquinas.
Gravidez
O uso de zidovudina em mulheres grávidas que tratam de bebês demonstrou reduzir a taxa de transmissão do HIV de mãe para filho. Os dados sobre mulheres grávidas que usam lamivudina ou zidovudina não mostram toxicidade monstruosa.
Os ingredientes ativos do Lamzidivir podem inibir a cópia celular e a zidovudina demonstrou ser causadora de câncer fetal em um estudo com animais.
Para pacientes com hepatite co-infectados com preparações contendo lamivudina, como Lamzidivir, e que estão grávidas, é necessário considerar a possibilidade de recorrência da hepatite ao interromper a lamivudina.
Disfunção mercenária: substâncias nucleosídicas e semelhantes a nucleotídeos que foram demonstradas in vitro e in vivo causam o grau de transformação do dano mitocondrial. Houve um relato sobre a disfunção das mitocôndrias em crianças negativas com contato com HIV com nucleosídeos no útero e/ou após o nascimento.
Durante o período de amamentação
tanto a lamivudina quanto a zidovudina são excretadas no leite materno na mesma concentração que no soro. Recomenda-se que as mães infectadas pelo HIV não amamentem em nenhum caso para evitar a infecção pelo HIV.
Interação medicamentosa
lamzidivir contém lamivudina e zidovudina, portanto, quaisquer interações são determinadas para cada ingrediente ativo individual relacionado ao Lamzidivir. Estudos clínicos mostram que não há interação clínica entre a Lamivudina e a Zidovudina.
A zidovudina é metabolizada principalmente pelas enzimas UGT; O uso simultâneo de medicamentos de indução ou inibidores enzimáticos pode alterar os níveis de zidovudina. A lamivudina é eliminada nos rins.
Excreção ativa de lamivudina nos rins através da urina através de intermediários de cátions orgânicos (outs); O uso simultâneo de lamivudina com inibidores de OCT ou medicamentos de administração única pode aumentar os níveis de lamivudina.
lamivudina e zidovudina não são metabolizadas significativamente pelas enzimas do citocromo HP450 (como CYP 3A4, CYP 2C9 ou CYP 2D6) nem inibem ou afetam este sistema enzimático. Portanto, há muito pouco potencial para interagir com a resistência dos inibidores da protease I do Retrovírus, substâncias não nucleosídicas e outras drogas são metabolizadas principalmente pelas enzimas P450.
Os estudos interativos com drogas são feitos apenas em adultos. A lista abaixo não é considerada completa, mas o representante dos grupos de medicamentos estudados
Interação
Alteração média em % de geometria (mecanismo possível)
Recomendações relacionadas ao uso simultâneo
Não estudado
Sem ajuste de dose
Didanosina/Zidovudina Não estudado Não estudado Não recomendo combinar
In vitro, o antagonismo da resistência do HIV entre a estavudina e a zidovudina pode reduzir a eficácia de ambos os medicamentos
Não estudado Devido aos dados limitados, não se conhece o significado clínico
(750 mg x 2 vezes/dia com alimentos/200 mg x 3 vezes/dia
Zidovudina: AUC aumentou 33%
Atocavon: AUC não muda
Claritromicina/lamivudina Não estudado Usado separadamente Lamzidivir e Claritromicina por pelo menos 2 horas
Zidovudina: AUC diminuiu 12% lamivudina: AUC aumentou 40% trimetoprim: AUC não muda sulfametoxazol: a AUC não é significativamente alterada (inibição de cátions orgânicos) Não há necessidade de ajuste da dose de lamzidivir, a menos que o paciente tenha insuficiência renal. Quando usado simultaneamente com cotrimoxazol é garantido que os pacientes sejam monitorados clinicamente. Altas doses de cotrimoxazol para tratar pneumonia por pneumocystis jirovecii e infecção por Toxoplasma não foram estudadas para evitar o uso. Não estudado
Não estudado Falta de recomendações de dados Zidovudina: AUC reduziu 48% (indução de UGT)
fenobarbital/lamivudina
Não estudado
Falta de recomendações de dados
fenobarbital/zidovudina Não estudado Capacidade de mitigar a concentração de zidovudina no plasma através da indução de UGT
fenitoína/lamivudina Não estudado Monitore a concentração de fenitoína
fenitoína/zidovudina fenitoína: AUC aumenta ou diminui Não estudado Devido aos dados limitados, seu significado clínico não é conhecido. Monitore os sinais de envenenamento por zidovudina. Zidovudina: AUC aumenta 80% (inibição de UGT)
ranitidina/lamivudina
Não estudado
Não tenho certeza sobre o significado clínico. A ranitidina é apenas parcialmente eliminada pelo sistema de cátions orgânicos.
Não ajuste a dose
ranitidina/zidovudina Não estudado
cimetidina/lamivudina
Não estudado
Não tenho certeza sobre o significado clínico. A cimetidina é apenas parcialmente eliminada pelo sistema de cátions orgânicos nos rins.
Sem ajuste de dose
Não estudado
Não estudado
In vitro, a lamivudina inibe o fósforo intracelular da cladribina, levando ao risco potencial de perda do efeito da Cladribina no caso de coordenação em doenças clínicas. Alguns resultados clínicos também mostram que podem ocorrer interações entre Lamivudina e Cladribin.
Portanto, não é recomendado o uso simultâneo de lamivudina e cladribina.
metadona/lamivudina
Não estudado
Devido aos dados limitados, seu significado clínico não é conhecido. Monitore os sinais de envenenamento por zidovudina.
A maioria dos pacientes não precisa ajustar a dose de metadona; Ocasionalmente, ajuste a dose de metadona.
Zidovudina: AUC aumenta 43%
metadonte: AUC não muda significativamente
Probenecida/lamivudina Não estudado Devido aos dados limitados, seu significado clínico não é conhecido. Monitore os sinais de envenenamento por zidovudina. Zidovudina: AUC aumentou 106% (inibição de UGT)
É necessário considerar a substituição da zidovudina no regime de Coordenação de Arte se isto tiver sido estabelecido. Isto é especialmente importante para pacientes com histórico de anemia por zidovudina.
O tratamento simultâneo, especialmente o tratamento agudo, com medicamentos que causam toxicidade renal ou inibidores da medula (como pentamidina usando açúcar sistêmico, dapson, pirimetamina, cotrimoxazol, anfotericina, flucitosina, ganciclovir, interferon, vincristina, vinblastina e doxorrubicina) também pode aumentar o risco de desejo de zidovudina.
Se for necessária a combinação com Lamzidivir e algum desses medicamentos, atenção especial deve ser dada ao monitoramento da função renal e dos parâmetros hematológicos e, se necessário, a dose de um ou mais medicamentos deve ser reduzida.
Dados restritos de ensaios clínicos não mostram aumento significativo do risco de efeitos indesejados da zidovudina com cotrimoxazol (ver informações interativas relacionadas à lamivudina e cotrimoxazol), pentamidina tipo gás, pirimetamina e aciclovir na dosagem para preveni-lo.
Cavalaria do medicamento: Devido a não haver estudos sobre a correspondência do medicamento, não misturar este medicamento com outros medicamentos.
Armazenamento
Armazenar em embalagem fechada, local seco. A temperatura não excede 30 ° C.
Outras drogas
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