Lamzidivir Stella sprijină tratamentul infecției cu HIV (5 blistere x 6 comprimate)

Atenție la utilizarea

Infecții chimice:

Pacienții cu Lamzidivir sau orice altă rezistență la retrovirus pot continua să progreseze spre oportunitatea și alte complicații ale infecției cu HIV. Prin urmare, pacienții trebuie monitorizați îndeaproape de medici care au experiență în tratamentul infecției cu HIV.

Reacția nedorită a hematologiei:

Anemia, neutropenia și leucopenia (de obicei după neutropenie) pot apărea la pacienții care utilizează zidovudină. Aceste simptome apar mai frecvent la zidovudina superioară (1200 - 1500 mg/zi) și la pacienții cu insuficiență medulară înainte de tratament, în special pentru boala HIV progresivă.

Prin urmare, parametrii hematologici trebuie monitorizați cu atenție la pacienții care utilizează Lamzidivir.

Pancreatită:

Cazurile de pancreatită apar rar la pacienţii trataţi cu lamivudină şi zidovudină. Nu este clar aceste cazuri din cauza rezistenței la retrovirus sau HIV. Opriți imediat tratamentul cu Lamzidivir dacă semnele clinice, simptomele clinice sau testele sunt legate de pancreatită.

Infecție cu acid lactic:

Au existat raportări de infecții cu acid lactic care sunt adesea asociate cu ficatul mare și ficatul gras atunci când se utilizează zidovudină. Simptomele inițiale (simptome de lactat hiperlactic) includ simptome gastrointestinale benigne (greață, vărsături și dureri abdominale), disconfort necunoscut, anorexie, pierdere în greutate, simptome respiratorii (respirație rapidă și/sau respirație profundă) sau simptome neurologice (inclusiv tulburări de mișcare).

Infecția cu acid lactic are o rată de mortalitate ridicată și poate fi asociată cu pancreatită, insuficiență hepatică sau insuficiență renală. Infecțiile cu acid lactic apar de obicei după câteva luni sau mai multe luni de tratament. Zidovudina trebuie întreruptă dacă lactatul simptomatic și acidoza metabolică sau acidoza lactică, nivelul progresiv de ficat sau aminotransferazei cresc rapid.

Aveți grijă când utilizați zidovudină pentru orice pacient (în special femeile obeze) cu boală hepatică mare, hepatită sau alți factori de risc cunoscuți pentru boli hepatice și ficatului gras (inclusiv anumite medicamente și alcool). Pacienții cu hepatită C și tratament cu interferon alfa și ribavirină sunt expuși riscului. Pacienții cu risc crescut trebuie monitorizați îndeaproape.

Disfuncție mercenară:

Substanțe similare nucleozide și nucleotide au fost demonstrate in vitro și in vivo, provocând gradul de transformare a leziunilor companiei. Au existat rapoarte privind disfuncția mitocondriilor la copiii infectați cu HIV în uter și/sau postpartum pentru substanțe similare nucleozide.

Efectele nedorite sunt raportate ca tulburări hematologice (anemie, neutropenie), tulburări metabolice (hiperlipidemie). Aceste reacții sunt adesea trecătoare. Au fost raportate unele tulburări neurologice declanșate târziu (superioritate, convulsii, comportamente anormale).

tulburările neurologice sunt tranzitorii sau permanent necunoscute. Orice copil care intră în contact cu uterul cu substanțe similare cu nucleozide și nucleotide, chiar și copiii negativi cu HIV, au nevoie de monitorizare clinică și testare și cercetare completă a disfuncției mitocondriale în cazul apariției semnelor sau simptomelor asociate.

Atrofia țesutului gras:

Tratamentul cu zidovudină este asociat cu pierderea grăsimii subcutanate, legată de toxicitatea mitocondriilor. Raportul și severitatea atrofiei țesutului adipos sunt asociate cu concentrația acumulată. Cantitatea de grăsime pierdută este cea mai evidentă la nivelul feței, membrelor și feselor, poate să nu se recupereze atunci când treceți la un mod fără zidovudină.

Pacienții trebuie evaluați în mod regulat cu semne de atrofie a țesutului adipos după tratamentul cu zidovudină și produse care conțin zidovudină. Ar trebui să treacă la un regim de tratament alternativ dacă se suspectează dezvoltarea atrofiei țesutului adipos.

Greutate și parametri metabolici:

În timpul tratamentului antiviral poate apărea creșterea în greutate și creșterea lipidelor din sânge și a glicemiei. Aceste modificări pot fi parțial legate de controlul bolii și stilului de viață. Pentru lipide, există unele dovezi din cauza efectelor tratamentului, în timp ce creșterea în greutate nu are dovezi legate de niciun tratament.

Monitorizați lipidele din sânge și glicemia pentru a stabili instrucțiuni în tratamentul HIV. Tulburările lipidice ar trebui să fie un control clinic adecvat.

Sindromul imunitar:

La pacienții cu infecție HIV cu imunodeficiență severă la momentul tratamentului combinat cu antiviral (Cart), reacțiile inflamatorii la boli nu au simptome sau pot apărea și pot provoca manifestări clinice severe sau pot crește simptomele.

În mod normal, aceste reacții au fost observate în primele săptămâni sau în prima lună după începerea tratamentului combinat cu rezistența retrovirus. Orice simptome inflamatorii trebuie evaluate și tratate atunci când este necesar. Tulburările autoimune (cum ar fi boala Graves) sunt, de asemenea, raportate în imunosupresoare.

Cu toate acestea, timpul de la raport până la debut este foarte în schimbare și aceste simptome pot apărea la câteva luni după începerea tratamentului.

Boală hepatică:

Siguranța și eficacitatea zidovudinei nu au fost stabilite la pacienții cu tulburări hepatice ascunse semnificative. Pacienții cu hepatită cronică B sau C și Cart sunt expuși riscului de a crește efectele nedorite asupra ficatului și de a provoca moartea. În cazul tratamentului simultan cu medicamente pentru hepatita B sau C, consultați informațiile relevante din aceste medicamente. În cazul întreruperii lamzidivirului la pacienții cu infecții cu virusul hepatitei B, se recomandă monitorizarea periodică a testului funcției hepatice și a semnelor copiei HBV timp de 4 luni, deoarece întreruperea utilizării Lamivudinei poate duce la hepatită acută. Dacă există dovezi ale deteriorării bolii hepatice la acești pacienți, este necesar să se ia în considerare întreruperea sau oprirea tratamentului.

Pacienții care sunt co-infectați cu virusul hepatitei C:

Nu se recomandă utilizarea simultană a ribavirinei cu zidovudină din cauza riscului crescut de anemie.

Necroza osoasă:

Deși se crede că cauza este multifactorială (inclusiv utilizarea de corticosteroizi, consumul de alcool, imunodeficiență severă, indice de masă corporală mai mare), au fost raportate cazuri speciale de necroză osoasă la pacienții infectați cu HIV care progresează și/sau contact pe termen lung cu carul. Pacienții trebuie să primească sfatul medicului în cazul în care dureri și dureri articulare, rigiditate sau dificultăți de mișcare.

Lamzidivirul nu trebuie utilizat împreună cu alte medicamente care conțin lamivudină sau emtricitabină.

Nu recomandăm combinarea lamivudinei cu cladribină.

lamzidivirul conține lactoză. Acest medicament nu trebuie utilizat la pacienții cu probleme genetice rare, intoleranță la galactoză, deficiență totală a enzimei lactază sau glucoză-galactoză slab absorbită. Cu toate acestea, Lamzidivir poate provoca efecte nedorite asupra sistemului nervos, cum ar fi dureri de cap, amețeli. Pacienții cu aceste efecte atunci când utilizează Lamzidivir nu trebuie să conducă vehicule și să folosească utilaje.

Sarcina

Utilizarea zidovudinei la femeile însărcinate și apoi la tratarea copiilor s-a dovedit că reduce rata de transmitere a HIV de la mamă la copil. Datele despre femeile însărcinate care utilizează lamivudină sau zidovudină nu arată nicio toxicitate monstruală.

Ingredientele active ale Lamzidivir pot inhiba copia celulară, iar zidovudina s-a dovedit a fi cancer fetal cauzat de cancer într-un studiu pe animale.

Pentru pacienții cu hepatită co-infectate cu preparate care conțin lamivudină, cum ar fi Lamzidivir și apoi însărcinate, este necesar să se ia în considerare posibilitatea reapariției hepatitei la oprirea lamivudinei.

Disfuncția mercenară: Substanțele asemănătoare nucleozidelor și nucleotidelor care au fost demonstrate in vitro și in vivo determină gradul de transformare a leziunii mitocondriale. A existat un raport privind disfuncția mitocondriilor la copiii negativi cu HIV în contact cu nucleozidele din uter și/sau după naștere.

Perioada de alăptare

atât lamivudina cât și zidovudina sunt excretate în laptele matern în aceeași concentrație ca și în ser. Se recomandă ca mamele infectate cu HIV să nu alăpteze în niciun caz pentru a evita infecția cu HIV.

Interacțiunea medicamentoasă

lamzidivirul conține lamivudină și zidovudină, astfel încât orice interacțiune este determinată pentru fiecare ingredient activ individual este legat de Lamzidivir. Studiile clinice arată că nu există nicio interacțiune clinică între Lamivudină și Zidovudină.

Zidovudina este metabolizată în principal de enzimele UGT; Utilizarea simultană a medicamentelor de inducție sau a inhibitorilor enzimatici poate modifica nivelurile de zidovudină. Lamivudina este eliminată prin rinichi.

Excreția activă de lamivudină în rinichi prin urină prin intermediari de cation organic (octs); Utilizarea concomitentă a lamivudinei cu inhibitori oct sau cu medicamente cu un singur cânt poate crește nivelurile de lamivudină.

lamivudina și zidovudina nu sunt metabolizate semnificativ de enzimele citocrom HP450 (cum ar fi CYP 3A4, CYP 2C9 sau CYP 2D6) și nici nu inhibă sau atinge acest sistem enzimatic. Prin urmare, există foarte puțin potențial de a interacționa cu inhibitorii de protează I rezistența retrovirusului, substanțele non-nucleozide și alte medicamente sunt metabolizate în principal de enzimele P450.

Studiile interactive cu medicamente sunt efectuate numai la adulți. Lista de mai jos nu este considerată completă, dar reprezentantul grupurilor de droguri studiate