Lamzidivir Stella HIV enfeksiyonu tedavisini destekliyor (5 kabarcık x 6 tablet)

Kullanırken dikkatli olun

Kimyasal enfeksiyonlar:

Lamzidivir veya herhangi bir diğer Retrovirüs direncine sahip hastalar, HIV enfeksiyonunun fırsat ve diğer komplikasyonlarına doğru ilerlemeye devam edebilir. Bu nedenle hastaların HIV enfeksiyonunun tedavisinde deneyimli doktorlar tarafından yakından takip edilmesi gerekmektedir.

Hematolojinin istenmeyen reaksiyonu:

Zidovudin kullanan hastalarda anemi, nötropeni ve lökopeni (genellikle nötropeni sonrasında) ortaya çıkabilmektedir. Bu semptomlar zidovudin yüksekliği olanlarda (1200 - 1500 mg/gün) ve özellikle ilerleyici HIV hastalığında tedavi öncesi kemik iliği yetmezliği olan hastalarda daha sık görülür.

Bu nedenle Lamzidivir kullanan hastalarda hematolojik parametreler dikkatle izlenmelidir.

Pankreatit:

Lamivudin ve zidovudin ile tedavi edilen hastalarda nadiren pankreatit vakaları görülür. Bu vakaların Retrovirüs direnci veya HIV nedeniyle olup olmadığı belirsizdir. Klinik belirtiler, klinik semptomlar veya testler pankreatitle ilişkiliyse Lamzidivir tedavisini derhal bırakın.

Laktik asit enfeksiyonu:

Zidovudin kullanıldığında sıklıkla büyük karaciğer ve yağlı karaciğer ile ilişkili laktik asit enfeksiyonlarına ilişkin raporlar bulunmaktadır. Başlangıç ​​semptomları (hiperlaktik laktat semptomları) arasında iyi huylu gastrointestinal semptomlar (mide bulantısı, kusma ve karın ağrısı), bilinmeyen rahatsızlık, anoreksi, kilo kaybı, solunum semptomları (hızlı nefes alma ve/veya derin nefes alma) veya nörolojik semptomlar (hareket bozukluğu dahil) yer alır.

Laktik asit enfeksiyonu yüksek mortalite oranına sahiptir ve pankreatit, karaciğer yetmezliği veya böbrek yetmezliği ile ilişkili olabilir. Laktik asit enfeksiyonları genellikle birkaç ay veya daha fazla tedaviden sonra ortaya çıkar. Semptomatik laktat ve metabolik asidoz veya laktik asidoz, ilerleyici karaciğer veya aminotransferaz düzeyleri hızla artarsa ​​zidovudin kesilmelidir.

Büyük karaciğer hastalığı, hepatit veya karaciğer ve yağlı karaciğer hastalığı (bazı ilaçlar ve alkol dahil) için bilinen diğer risk faktörleri olan herhangi bir hastada (özellikle obez kadınlar) zidovudin kullanırken dikkatli olun. Hepatit C hastası olan ve interferon alfa ve ribavirin tedavisi gören hastalar risk altındadır. Yüksek riskli hastalar yakından izlenmelidir.

Paralı askerlik işlev bozukluğu:

Benzer maddelerin nükleosid ve nükleotidlerin in vitro ve in vivo olarak lezyonların dönüşüm derecesine neden olduğu gösterilmiştir. Rahimde ve/veya doğum sonrasında HIV ile enfekte olan çocuklarda nükleosid benzeri maddeler nedeniyle mitokondri fonksiyon bozukluğuna ilişkin raporlar mevcuttur.

İstenmeyen etkiler hematolojik bozukluklar (anemi, nötropeni), metabolik bozukluklar (hiperlipidemi) olarak bildirilmektedir. Bu reaksiyonlar çoğunlukla geçicidir. Geç tetiklenen bazı nörolojik bozukluklar (üstünlük, konvülsiyonlar, anormal davranışlar) rapor edilmiştir.

nörolojik bozukluklar geçicidir veya kalıcı olarak bilinmemektedir. Rahim ile nükleosid ve nükleotid benzeri maddelerle temas eden her çocuğun, hatta HIV negatif olan çocukların bile klinik gözleme ve testlere ihtiyacı vardır ve bununla ilgili belirti veya semptomlar olması durumunda mitokondriyal işlev bozukluğu hakkında tam araştırma yapılması gerekir.

Yağ dokusu atrofisi:

Zidovudin tedavisi, mitokondri toksisitesine bağlı olarak deri altı yağ kaybıyla ilişkilidir. Yağ dokusu atrofisinin oranı ve ciddiyeti, biriken konsantrasyonla ilişkilidir. Kaybedilen yağ miktarı en çok yüzde, uzuvlarda ve kalçalarda belirgindir ve zidovudin olmayan bir moda geçildiğinde iyileşmeyebilir.

Hastalar, zidovudin ve zidovudin içeren ürünlerle tedavi sonrasında yağ dokusu atrofisi belirtileri açısından düzenli olarak değerlendirilmelidir. Yağ dokusu atrofisi gelişmesinden şüpheleniliyorsa alternatif tedavi rejimine geçilmelidir.

Ağırlık ve metabolik parametreler:

Antiviral tedavi sırasında kilo alımı, kan lipitlerinde ve kan şekerinde artış meydana gelebilir. Bu değişiklikler kısmen hastalığın ve yaşam tarzının kontrol edilmesiyle ilgili olabilir. Lipidler için tedavi etkilerine bağlı bazı kanıtlar bulunurken, kilo alımının herhangi bir tedaviyle ilgili kanıtı yoktur.

HIV tedavisiyle ilgili talimatları belirlemek için kan lipitlerini ve kan şekerini izleyin. Lipid bozuklukları uygun klinik kontrole tabi tutulmalıdır.

Bağışıklık sendromu:

Antiviral (Cart) ile kombine tedavi sırasında ciddi immün yetmezliği olan HIV enfeksiyonlu hastalarda, hiçbir semptomu olmayan veya devam eden hastalıklara karşı inflamatuar reaksiyonlar ortaya çıkabilir ve ciddi klinik belirtilere neden olabilir veya semptomları artırabilir.

Normalde bu reaksiyonlar, Retrovirüs direnciyle birlikte tedaviye başladıktan sonraki ilk birkaç hafta veya ilk ay içinde gözlendi. Herhangi bir inflamatuar semptom değerlendirilmeli ve gerektiğinde tedavi edilmelidir. Bağışıklık sistemini baskılayan hastalarda otoimmün bozukluklar da (Graves hastalığı gibi) rapor edilmiştir.

Ancak hastalığın rapor edilmesinden başlangıca kadar geçen süre çok değişkendir ve bu belirtiler tedavinin başlamasından aylar sonra ortaya çıkabilir.

Karaciğer hastalığı:

Önemli gizli karaciğer bozukluğu olan hastalarda zidovudinin güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir. Kronik hepatit B veya C ve Cart hastalarında karaciğerde istenmeyen etkilerin artması ve ölüme neden olma olasılığı yüksektir. Hepatit B veya C ilaçları ile eş zamanlı tedavi durumunda bu ilaçlardaki ilgili bilgilere bakınız. Hepatit B virüsü enfeksiyonu olan hastalarda lamzidivir durdurulursa, karaciğer fonksiyon testinin ve HBV kopya belirtilerinin 4 ay boyunca periyodik olarak izlenmesi önerilir; çünkü Lamivudin kullanımının durdurulması akut hepatite yol açabilir.

Kronik hepatit de dahil olmak üzere daha önce karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastaların, araba tedavisi sırasında anormal karaciğer fonksiyon sıklığı vardır ve izlenmelidir. Bu hastalarda karaciğer hastalığının kötüleştiğine dair kanıt varsa tedavinin kesilmesi veya durdurulması düşünülmelidir.

Hepatit C virüsü ile birlikte enfekte olan hastalar:

Anemi riskinin artması nedeniyle ribavirinin zidovudin ile eş zamanlı kullanılması önerilmez.

Kemik nekrozu:

Sebebin çok faktörlü olduğu düşünülse de (kortikosteroid kullanımı, alkol kullanımı, ciddi immün yetmezlik, daha yüksek vücut kitle indeksi dahil), HIV ile enfekte hastalarda ilerleyen ve/veya uzun süreli araba ile temasta bulunan özel kemik nekrozu vakaları rapor edilmiştir. Hastalarda ağrı ve eklem ağrısı, sertlik veya hareket etmede zorluk olması durumunda tıbbi tavsiye alınmalıdır.

Lamzidivir, lamivudin veya emtrisibin içeren diğer ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır.

Lamivudin ile kladribin kombinasyonunu önermeyin.

lamzidivir laktoz içerir. Bu ilaç nadir görülen genetik problemleri olan galaktoz intoleransı, total laktaz enzim eksikliği veya az emilen glikoz-galaktoz olan hastalarda kullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullanma yeteneği

İlacın araç ve makine kullanma becerisi üzerindeki etkisine ilişkin bir araştırma bulunmamaktadır. Ancak Lamzidivir sinir sistemi üzerinde baş ağrısı, baş dönmesi gibi istenmeyen etkilere neden olabilir. Lamzidivir kullanırken bu etkileri gösteren hastalar araç ve makine kullanmamalıdır.

Hamilelik

Hamile kadınlarda zidovudin kullanımının ardından bebeklerin tedavisinin anneden çocuğa HIV bulaşma oranını azalttığı gösterilmiştir. Lamivudin veya zidovudin kullanan hamile kadınlara ilişkin veriler hiçbir canavar toksisitesi göstermemektedir.

Lamzidivir'in aktif bileşenleri hücre kopyasını inhibe edebilir ve zidovudinin, hayvanlar üzerinde yapılan bir çalışmada kansere neden olan fetal kansere neden olduğu gösterilmiştir.

Lamzidivir gibi lamivudin içeren preparatlarla ko-enfekte olmuş ve daha sonra hamile olan hepatit hastalarında, lamivudin kesildiğinde hepatitin tekrarlama olasılığının dikkate alınması gerekir.

Paralı asker fonksiyon bozukluğu: İn vitro ve in vivo olarak gösterilen nükleosid ve nükleotid benzeri maddelerin mitokondriyal hasarın dönüşüm derecesine neden olduğu gösterilmiştir. Rahimde ve/veya doğumdan sonra nükleozid ile temas eden HIV negatif çocuklarda mitokondri fonksiyon bozukluğuna ilişkin bir rapor bulunmaktadır.

Emzirme dönemi

hem lamivudin hem de zidovudin anne sütüne serumdakiyle aynı konsantrasyonda atılır. HIV enfeksiyonundan kaçınmak için HIV ile enfekte annelerin hiçbir durumda emzirmemeleri önerilir.

İlaç etkileşimi

lamzidivir, lamivudin ve zidovudin içerir, dolayısıyla her bir aktif bileşen için herhangi bir etkileşim Lamzidivir ile ilişkilidir. Klinik çalışmalar Lamivudin ile Zidovudin arasında klinik bir etkileşim olmadığını göstermektedir.

Zidovudin esas olarak UGT enzimleri tarafından metabolize edilir; İndüksiyon ilaçlarının veya enzim inhibitörlerinin eş zamanlı kullanımı zidovudin düzeylerini değiştirebilir. Lamivudin böbreklerde temizlenir.

Organik katyon aracıları (octs) yoluyla idrar yoluyla böbreklerde aktif lamivudin atılımı; Lamivudinin okt inhibitörleri veya tek etkili ilaçlarla eş zamanlı kullanımı lamivudin düzeylerini artırabilir.

Lamivudin ve zidovudin, sitokrom HP450 enzimleri (CYP 3A4, CYP 2C9 veya CYP 2D6 gibi) tarafından önemli ölçüde metabolize edilmez ve bu enzim sistemini inhibe etmez veya etkilemez. Bu nedenle, Retrovirüs, nükleozid olmayan maddeler ve diğer ilaçların proteaz inhibitörleri I direnci ile etkileşim potansiyeli çok azdır ve esas olarak P450 enzimleri tarafından metabolize edilir.

İlaç etkileşimli çalışmalar yalnızca yetişkinlerde yapılır. Aşağıdaki listenin eksiksiz olduğu düşünülmemektedir ancak incelenen ilaç gruplarının temsilcisidir