ラナム SC 200mg/28.5mg イメエクスファーム散剤感染症、急性副鼻腔炎、中耳炎治療用 (12包×0.8g)

剤形 12パッケージボックス
仕様アモキシシリン、クラブラン酸

成分

成分情報	コンテンツ
アモキシシリン	200mg
クラブラン酸	28.5mg

用途

Indications Powder mixed with oral fluid SC 200mg/28.5mg is indicated in the treatment of infections caused by drugs that are sensitive to drugs such as: acute sinusitis caused by bacteria. Acute otitis media. Exacection of chronic bronchitis. Pneumonia is suffering from the community. cystitis. Nephritis - Pyelonephritis. Skin infections and subcutaneous organization especially in cellular inflammation, insect bites, serious toothpass abscess leading to cellular inflammation. Bone and joint infections, especially osteomyelitis. ATC code: J01CR02. Mechanism of operation: Amoxicillin is a semi -synthetic antibiotic belonging to the penicillin group (betalactam antibiotic). Amoxicilin has bactericidal effects that attach to one or more protein of bacterial penicillin (Pbps) to inhibit peptidoglycan biosynthesis, which is a component of bacterial cell walls. Finally, the bacteria decompose by the enzymes to destroy the bacterial cell wall. Amoxicillin is easily destroyed by beta lactamase enzymes and therefore the antibacterial spectrum of the monounsaturated amoxicillin does not include bacteria that produce these enzymes. Clavulanic acid is a beta-lactam, structurally related to penicillin. Clavulanic acid has the ability to inhibit beta lactamase enzymes and therefore, prevent inactivity to amoxicillin. Clavulanic acid monomers do not have clinical antibacterial effects. Lanam SC 200 mg/28.5 mg is a combination of amoxicillin and clavulanic acid. This coordination does not change the mechanism of the effect of amoxicillin but has the effect of anti-bactericidal, expanding the effect of amoxicillin against many bacteria that produce beta lactamase previously resistant to Amoxicilin monon treatment, due to clavulanic acid with high affinity and attached to beta-lactamase of bacteria to inhibit. Hematology/ pharmacokinetic association: The time of antibiotic concentration is higher than the minimum inhibitory concentration (T> MIC) is the main parameter that shows the effect of amoxicillin. Resistance mechanism: The two main mechanisms of resistance bacteria for amoxicillin/ clavulanic acid combination are: Inactive drugs by beta-lactamase are not inhibited by clavulanic acid, including layer B, C, D. transforms penicillin-mounted proteins (Pbps), thus reducing the affection of antibacterial agent at the position. A decrease in bacterial permeability or pumping mechanism can cause or contribute to the resistance of bacteria, especially in Gram -negative bacteria. Antibacterial spectrum of drugs: Sensitive bacteria: Aerobic Gram -positive bacteria: Enterococcus Faecalis, Gardnerella £ Vaginalis, Staphylococcus aureus (methicilin sensitive) (2), Staphylococcus spp. negative with coagulase (sensitive to methicilin), Streptococcus 1 Agalactiae, Streptococcus Pneumoniae (3), Streptococcus Pyogenes and Streptococcus spp. Other β hemolysis, Streptococcus Viridans. Aerobic Gram -negative bacteria: Capnocytophaga spp. Anaerobic bacteria: Bacteroides Fragilis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella spp. Bacteria may have problems with drug resistance: Aerobic Gram -positive bacteria: Enterococcus Faecium (1). Bacteria that are inherently resistant to drugs: Aerobic Gram -negative bacteria: Acinetobacter sp. Other: Chlamydophila Pneumoniae, Chlamydophila Psittaci, Coxiella Burnetii, Mycoplasma Pneumoniae. (1) Natural intermediate sensitivity has no resistance mechanism. (2) All Staphylococcus spp. Methicilin resistance is resistant to amoxicillin/ clavulanic acid combination. (3) Combining amoxicillin/ clavulanic acid may not be suitable for treating streptococcus pneumoniae resistance to penicillin. (4) has reported on sensitive reduction strains in some countries in the European Union (EU) with a higher frequency of 10%. pharmacokinetics absorption: Amoxicillin and clavulanic acid are completely dissociated in water solution in physiological pH. Both ingredients are well absorbed and quickly after drinking. After drinking, bioavailability of amoxicillin and clavulanic acid is about 70%. The characteristics of two plasma components are the same and the time to reach the peak concentration in the plasma (TMAX) of each component is about 1 hour. The pharmacokinetics results obtained from a study that amoxicillin/ clavulanic acid (875 mg/ 125 mg tablets are used 2 times/ day) are taken while hungry in healthy volunteers presented below: Average pharmacokinetic parameters (± sd) pharmaceutical substance is taken Dosage cmax

服用する前にラナム SC 200mg/28.5mg イメエクスファーム散剤感染症、急性副鼻腔炎、中耳炎治療用 (12包×0.8g)

使用方法

口腔液 SC 200mg/28.5mg と混合した粉末を経口で使用します。粉末をグラスに入れ、少量の水 (約 5 ml) を加え、粉末が完全に分散するまでかき混ぜ、すぐに使用します。

薬を服用する時間: 消化管の不耐症の可能性を最小限に抑えるために、食事の最初に服用してください。

用量

用量は、各成分の用量に応じて記載されていない限り、通常、アモキシシリン/クラブラン酸の含有量に応じて表示されます。

ラナム SC 200mg/28.5mg の用量の選択は、次の要因によって決まります。

病原菌の種類と抗菌剤に対する感受性。必要に応じて検討してください。

体重 40 kg 未満の小児の場合、推奨どおりに使用した場合、ラナム SC 200mg/28.5mg の処方により、アモキシシリン 1000 ～ 2800 mg/クラブラン酸 143 ～ 400 mg の 1 日最大用量が得られます。日中のアモキシシリンの用量を増やす必要がある場合は、日中の高用量のクラブラン酸の使用を避けるために、アモキシシリンと他のクラブラン酸を組み合わせた製品を選択する必要があります。

治療時間は患者の反応に応じて考慮する必要があります。一部の細菌感染症（骨髄炎など）では、より長い治療時間が必要です。患者の状態を再評価することなく、治療期間を 14 日を超えて延長しないでください。

大人と体重 40 kg 以上の子供は、成人により適したアモキシシリン/マシッドクラブラン酸含有量を含む他の製品を使用する必要があります。

子供の体重は

推奨摂取量:

25 mg/3.6 mg/kg/日から 45 mg/6.4 mg/kg/日を 2 回の経口時間に分割します。 2 歳未満の小児では、鎖骨比 7/1、用量が 45 mg/6.4 mg/kg/日を超えます。

生後 2 か月未満の小児に対するアモキシシリン/クラブラン酸の 7/1 比率での使用に関する臨床データはありません。したがって、これらの主題に関する提案は実装されていません。

高齢者:

投与量を調整する必要はありません。

腎不全の患者:

クレアチニンクリアランス (CrCl) が 30 ml/分を超える患者: 投与の必要はありません。

使用時には用量に注意し、薬物使用中は肝機能を定期的にチェックしてください。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

過剰摂取:

胃腸管の症状や水分バランスの異常、電解質の過剰摂取の可能性があります。尿中にアモキシシリンの結晶が観察され、場合によっては腎不全が観察されました。

腎不全または高用量の患者では発作が発生することがあります。特に注射による高用量の使用後には、アモキシシリンの結晶が膀胱管内でも発見されています。したがって、定期的に膀胱管の状態を確認する必要があります。

対処方法:

薬物の使用を中止し、胃腸管の症状を治療し、水分と電解質のバランスを監視します。

溶血法によりアモキシシリン/クラブラン酸を循環から除去することが可能です。

服用を忘れた場合はどうすればよいですか?

次の服用は少なくとも 4 時間後に服用してください。飲み忘れた分を補うために倍量を使用しないでください。

副作用

最も一般的な薬の最も望ましくない反応は、下痢、吐き気、嘔吐です。

共通 (1/100 ≤ ADR

感染症と寄生虫: 皮膚粘膜上のカンジダ菌。

消化器系: 下痢、吐き気 (薬を大量に服用するとよく起こりますが、胃腸管への影響を最小限に抑えるために食事の最初に薬を服用できます)、嘔吐。

以下 (1/1,000 ≤ ADR

神経系: めまい、頭痛。

消化器系: 消化不良。

肝臓 - 胆汁: AST および/または ALT の増加 (ベタラクタム系抗生物質で治療された患者では平均 AST および/または ALT の増加が記録されていますが、これらの所見の意味は不明です)。

皮膚および皮下組織: 皮膚の発疹、かゆみ、蕁麻疹。

まれ (1/10,000 ≤ ADR

血液およびリンパ系: 白血病 (好中球減少症を含む) と血小板の回復。

皮膚と皮下の組織: 多様なバラ。

頻度不明: 感染および寄生虫感染: 薬剤に感受性のない微生物の重複感染。

血液およびリンパ系: 白血球の治癒、溶血性貧血、出血時間の延長、およびプロトロンビン時間。

免疫系: 神経鏡検査、アナフィラキシー、血清のような血清、過敏症。

神経系: 回復を伴う高血圧、けいれん、無菌性髄膜炎。

消化器系: 抗生物質による大腸炎 (偽の大腸炎や出血性大腸炎を含む)、黒い発毛、歯の色の変化 (エナメル質の色の変化は小児で報告されていますが、非常にまれに発生します。この症状は歯磨きで取り除くことができるため、口腔衛生を良好に保つことができます)

肝炎: 肝炎および黄疸 (これらの副作用は、セファロスポリン群および他のペニシリン群の抗生物質で治療された患者で記録されています)。

皮膚および皮下組織: スティーブンスジョンソン症候群、中毒皮膚表皮、剥離性皮膚炎、外部膿疱 (AGEP)、酸性高血圧を伴う酸性発疹症候群および全身症状 (ドレス)。

腎臓と泌尿器: 間質性腎炎、結晶。

ADR の処理方法に関する説明:

血管浮腫、アナフィラキシー、スティーブンスジョンソン症候群などの重篤なアレルギー反応が発生した場合は、薬を中止し、アドレナリン、酸素呼吸、静脈内コルチコイド療法、挿管を含む換気による緊急治療を直ちに行う必要があり、ペニシリンやセファロスポリンを含む薬では二度と治療しないでください。

偽大腸炎の場合の管理:

軽度: 薬物を中止します。

重度: 抗クロストリジウム抗生物質 (メトロニダゾール、バンコマイシン) を使用した、水と電解質の適用。

薬の使用時に有害な反応が発生した場合は、直ちに医師または薬剤師に知らせてください。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

以下の場合、ラナム SC 200mg/28.5mg は禁忌です。

アモキシシリン、クラブラン酸、ペニシリン系に属する他の抗生物質、または薬剤の成分を服用している患者（処方の成分セクションを参照）。モノバクタム)。

使用時には注意してください。

以下の場合に患者が薬を服用する場合は、細心の注意が必要です。

ラナム SC 200mg/28.5mg による治療を開始する前に、ペニシリン、セファロスポリン、またはその他のベタラクタム系薬剤による患者のアレルギー歴を慎重に調査する必要があります。

ペニシリン薬で治療された患者では、重度の過敏反応、場合によっては致死的な反応（アナフィラキシーや重篤な副作用など）が記録されています。これらの反応は、ペニシリンや他のアレルゲンに対するアレルギーの病歴を持つ患者によく起こります。アレルギー反応が発生した場合は、アモキシシリン/クラブラン酸などの使用を中止し、他の適切な治療を受ける必要があります。

ラナム SC 200mg/28.5mg による治療中に、細菌がアモキシシリンに感受性があると特定された場合は、単一のアモキシシリンに切り替えることができます。

この薬剤は、クラブラン酸によって阻害されるベータ-ラクタマーゼ酵素の中間機構の下でベータ-ラクタム系抗生物質に耐性のある細菌によって引き起こされる細菌感染症の治療には適していません。ペニシリン耐性肺炎による細菌感染症の治療にはこの薬を使用しないでください。

腎機能が低下している患者や高用量の患者では、けいれんが発生する可能性があります。

単球性高血圧が疑われる患者には、アモキシシリン/クラブラン酸の使用を避けてください。これらの患者は、アモキシシリンを使用すると麻疹発疹のリスクがあるためです。

アモキシシリンによる治療中にアロプリノールを使用すると、皮膚アレルギーのリスクが高まる可能性があります。

薬を服用すると、薬に感受性のない細菌が過剰に増殖することがあります。

治療開始時に膿疱を伴う全身紅斑が出現する場合は、急性全身膿疱症候群 (AGEP) の症状である可能性があります。

これらの症状が現れた場合、患者は薬剤の使用を中止し、アモキシシリンを含む製剤の使用を禁止する必要があります。

肝機能障害のある患者がアモキシシリン/クラブラン酸と併用する場合は注意が必要です。

肝臓における薬の副作用は主に男性患者、高齢者に発生し、患者は長期間の治療が必要ですが、子供に発生することはほとんどありません。通常、兆候や症状は治療の過程中または治療の短期間後に現れますが、場合によっては、治療を中止してから数週間経たないとはっきりしない場合もあります。これらの症状は多くの場合、自然に回復します。ただし、重篤な場合や死に至るケースは依然として存在しますが、非常にまれですが、主に重篤な疾患を患っている患者や、肝臓に影響を与えるリスクのある薬剤と併用した場合に発生します。

抗生物質に関連した大腸炎は、アモキシシリンを含むほぼすべての抗菌薬で報告されており、軽度から生命を脅かすレベルまで変動する可能性があります。したがって、投薬中または投薬後に下痢を起こした患者では、この病気を診断する必要があります。抗生物質による偽大腸炎の場合は、アモキシシリン・クラブラン酸の使用を直ちに中止し、適切な治療を行う必要があります。このような場合には抗蠕動阻害剤が必要です。

長期治療中は、腎臓や肝機能などの臓器の機能、血液学的指標を定期的にチェックします。マモキシシリン/クラブラン酸で治療された患者でプロトロンビン時間が報告されていますが、それが発生することはほとんどありません。抗凝固薬と同時に使用する場合は、患者の状態を監視する必要があります。抗凝固剤の濃度を必要に応じて維持するために、必要に応じて経口抗凝固剤の投与量を調整することが可能です。

腎障害のある患者の投与量は、腎不全の程度に応じて調整する必要があります (用量 - 用法のセクションを参照)。

尿分泌が減少している患者、主に注射剤を服用している患者で尿中結晶が観察される非常にまれなケースです。

患者は、特に薬剤を高用量で服用する場合、アモキシシリヌリン結晶の発生を抑えるために、尿中に十分な量の経口液体を維持する必要があります。

導尿管を備えた患者では、導尿管の定期的な検査を行う必要があります。

アモキシシリンの治療中、尿中のグルコース検査が必要な場合は、非酵素法では偽陽性結果が得られる可能性があるため、グルコースオキシダーゼ酵素を使用する必要があります。

薬剤に含まれるクラブラン酸は、赤血球の膜上で IgG とアルブミンの無意味な凝集を引き起こす可能性があり、クームズ溶液の偽陽性結果が生じる可能性があります。

この薬剤は、多糖類との交差反応により偽陽性検査を引き起こす可能性があります。Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA およびポリフラノースはアスペルギルスではありません。したがって、アモキシシリンとクラブラン酸を服用している患者の場合、この方法による検査で陽性結果が出た場合は注意し、他の診断方法でさらに判定する必要があります。

医薬品の賦形剤に関する情報:

経口粉末パウダーラナム SC 200mg/28.5mg の各パッケージには、対応する 5 mg のアスパルタム (E951) が含まれています。飲酒後、アスパルタムの賦形成分は胃腸管内で加水分解されます。加水分解生成物の 1 つはフェニルアラニンであり、フェニルケトン (PKU) 患者に有害となる可能性があります。

生後 12 週未満の小児に対するアスパルタムの使用を評価する臨床的および非臨床的な情報はありません。

この薬に含まれる賦形剤マニトール (E421) は、患者に軽度の下剤を引き起こす可能性があります。

機械の運転および操作に対する薬物の影響

機械の運転および操作能力に対する薬物の影響に関する研究はありません。しかし、アレルギー反応、めまい、けいれんなどの薬の望ましくない影響により、患者の集中力や反応能力が低下する可能性があります。したがって、これらの対象に薬剤を使用する場合は注意してください。患者に上記の望ましくない影響がある場合、車の運転や機械の操作は推奨されません。

妊娠中および授乳中の女性向けの医薬品の使用

妊娠中の女性向けの医薬品の使用:

動物実験では、この薬剤が妊娠、胚/胎児の発育、出産、出生後の発育に直接的または間接的に有害ではないことが示されています。

妊婦におけるアモキシシリン/クラブラン酸の使用に関するデータも、子供の先天異常のリスクを増加させないことを示していますが、これらの研究データはまだ限られています。羊水の早期破裂による未熟児を対象とした単一の研究では、アモキシシリン/クラブラン酸による予防的治療が乳児の壊死性腸感染症のリスクを高める可能性があることが報告されています。

したがって、医師の処方がない限り、患者は妊娠中の薬の服用を避けるべきです。

授乳中の女性には薬を使用してください:

アモキシシリンとクラブラン酸はどちらも母乳です (母乳で育てられている赤ちゃんに対するクラブラン酸の影響については情報がありません)。これは母乳で育てられた赤ちゃんの下痢や粘膜の真菌感染症につながる可能性があるため、赤ちゃんの安全を確保するために母乳育児を中止してください。子供の薬物に対する過敏症を考慮する必要があります。 アモキシシリン / クラブラン酸は、医師が利点と潜在的なリスクを評価した後、授乳中にのみ使用されます。

薬物相互作用

薬物の相互作用:

経口抗凝固薬:

経口抗凝固薬とペニシリン系抗生物質は、相互作用が指摘されることなく、実際に広く使用されています。しかし、文献では、アモキシシリンと同時にアセノクマロールまたはワルファリンを使用している患者における国際正規化指数（INR）の増加に言及しています。同時に使用する必要がある場合は、ラナム SC 200 mg/28.5 mg の使用を開始または停止するときに、プロトロンビンまたは INR 時間を注意深く監視することをお勧めします。必要に応じて抗凝固剤の投与量を調整できます。

メトトレキサート:

ペニシリン系抗生物質はメトトレキサートの分泌を減少させるため、メトトレキサートの毒性が高まります。

プロベネシド:

プロベネシドとの同時使用は避けてください。プロベネシドは、尿細管内のアモキシシリンの分泌を減少させるため、血中のアモキシシリン濃度が増加および長期化しますが、クラブラン酸には影響しません。

ミコフェノラートモフェチル:

ミコフェノール酸モフェチルを服用している患者では、アモキシシリンとクラブラン酸の組み合わせによる治療を開始した後、ミコフェノール酸活性 (MPA) が残っている代謝産物が 50% 減少したという報告があります。この濃度の変化は、全体的な MPa 暴露レベルの変化を正確に示していない可能性があります。

したがって、移植機能不全の臨床的証拠がなければ、ミコフェノールモフェチルの用量を調整する必要はありません。ただし、薬物の使用中および抗生物質による治療を中止した直後は、臨床モニタリングを注意深く監視する必要があります。

経口避妊薬:

幅広い効果を持つ抗生物質と同様、この薬は経口避妊薬の効果を低下させる可能性があります。

ニフェジピン:

アモキシシリンの吸収を高めます。

細菌ペンチ:

アモキシシリンと殺菌性細菌の間には、フシジン酸、クロラムフェニコール、テトラサイクリンなどのアンタゴニストが存在する可能性があります。

アロプリノール:

高尿酸血症の患者がアロプリノールをアモキシシリンと併用すると、アモキシシリンの能力が高まります。

診断テスト:

尿中グルコース検査: アモキシシリンによる治療期間中、尿中グルコース検査が必要な場合は、非酵素法では偽陽性結果が得られる可能性があるため、グルコースオキシダーゼ酵素法を使用する必要があります。クームズ実験の偽物。したがって、アモキシシリンとクラブラン酸を服用している患者の場合、この方法による検査で陽性結果が出た場合は注意し、他の診断方法でさらに判定する必要があります。

麻薬の騎兵隊:

この薬の相関関係に関する研究がないため、この薬を他の薬と混合しないでください。

保管

保管条件: 30 ℃ 以下、湿気や光を避けてください。

その他の薬

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ラナム SC 200mg/28.5mg イメエクスファーム散剤 感染症、急性副鼻腔炎、中耳炎治療用 (12包×0.8g)

成分

用途

服用する前に ラナム SC 200mg/28.5mg イメエクスファーム散剤 感染症、急性副鼻腔炎、中耳炎治療用 (12包×0.8g)