قرص لانجيتاكس 15 usarichpharm يمنع تجلط الدم الوريدي (2 بثور × 7 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 2 شريط × 7 أقراص
المواصفات ريفاروكسابان

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
ريفاروكسابان	15 ملغ

الاستخدامات

الاستطبابات

يستخدم دواء لانجيتاكس 15 ملغ في الحالات التالية:

تقليل خطر الإصابة بالسكتة الدماغية والانسداد الجسمي لدى المرضى الذين يعانون من الرجفان الأذيني دون الإصابة بمرض الصمام.

علم الأدوية

آلية العمل

ريفاروكسابان هو مثبط انتقائي للعامل البعيد بدون عامل (مثل مضاد الثرومبين III). ريفاروكسابان يثبط نشاط البروثرومبيناز والحرية. لا يعمل عقار ريفاروكسابان بشكل مباشر على تراكم الصفائح الدموية، ولكنه يمنع بشكل غير مباشر تراكم الصفائح الدموية الناتج عن الثرومبين عن طريق تثبيط الثرومبين.

التأثير الدوائي

وقد لوحظ أن تثبيط العوامل النشطة يعتمد على جرعة ريفاروكسابان في البشر. يتأثر زمن البروثرومبين (PT) بجرعة عقار ريفاروكسابان التي كانت مرتبطة ارتباطًا وثيقًا بتركيزات البلازما في حالة استخدام نيوبلاستين للمحاولة. يتم أيضًا إطالة وقت التنشيط الجزئي للثرومبوبلاستين (APTT) وهيبتيست اعتمادًا على الجرعة؛ ومع ذلك، لا ينصح باستخدام هذه المؤشرات لتقييم التأثير الدوائي لعقار ريفاروكسابان. يتأثر النشاط المضاد أيضًا بالريفاروكسابان. ليست هناك حاجة لمراقبة مؤشرات تخثر الدم أثناء العلاج بدواء ريفاروكسابان.

الحركية الدوائية

الامتصاص

يعتمد التوافر الحيوي لعقار ريفاروكسابان على الجرعة. عند جرعة 10 ملغ، يكون التوافر الحيوي عن طريق الفم حوالي 80 - 100% ولا يتأثر بالطعام. بجرعة 20 ملغ مع وجبة خالية من الدهون حوالي 66%. يزيد التماسك مع الطعام من التوافر الحيوي لجرعة 20 ملغ (يزيد متوسط المساحة تحت المنحنى بنسبة 39% ويزيد CMAX بحوالي 76% عند استخدامه مع الطعام).

يتم الوصول إلى TMAX الخاص بـ Rivaroxaban بعد 2 إلى 4 ساعات. لا تتأثر الحرائك الدوائية للريفاروكسابان بالأدوية التي تغير درجة الحموضة في المعدة.

التوزيع

الأدوية عالية الارتباط ببروتينات البلازما (92 – 95%) وخاصة مع الألبومين. ويبلغ التوزيع المتكامل في الحالة الصحية حوالي 50 لتراً.

التمثيل الغذائي

يتم سحب حوالي 51% من جرعة عقار ريفاروكسابان المأخوذة على شكل مستقلبات غير نشطة في البول (30%) والبراز (21%)، والباقي ثابت. الأكسدة المحفزة بواسطة CYP3A4/5 وCYP2J2 والتحلل المائي هي المسارات الرئيسية لعملية التمثيل الغذائي.

القضاء

يتم التخلص من حوالي ثلثي جرعة ريفاروكسابان في شكل مستقلبات غير منشطة من خلال البراز والبول، ويتم إخراج ثلث الجرعة المتبقي مباشرة من خلال الكلى في شكل بول غير متغير، وذلك بشكل رئيسي من خلال الإفراز الإيجابي في الكلى.

ريفاروكسابان هو الركيزة لبروتين النقل P - GP والبروتين المضاد لسرطان الثدي (BCRP). تقارب ريفاروكسابان مع بروتينات الشحن غير المعروفة. يتمتع ريفاروكسابان بتصفية بطيئة (حوالي 10 لتر/ساعة). نصف عمر ريفاروكسابان حوالي 5 – 9 ساعات لدى الشباب الأصحاء ومن 11 – 13 ساعة لدى كبار السن.

قبل اتخاذ قرص لانجيتاكس 15 usarichpharm يمنع تجلط الدم الوريدي (2 بثور × 7 أقراص)

طريقة الاستخدام

لا يجوز مضغ أو كسر أو سحق الحبة. وينبغي استخدام الدواء مع الطعام.

الجرعة

تقليل خطر الإصابة بالسكتة الدماغية والانسداد الجسمي لدى المرضى الذين يعانون من الرجفان الأذيني بدون أمراض الصمامات

CrCl> 50 مل/دقيقة: 20 ملغ/الوقت/اليوم على العشاء.

CrCl 15 - 50 مل/دقيقة: 15 ملغ/الوقت/اليوم على العشاء.

علاج جلطات الأوردة العميقة والانسداد الرئوي

15 مجم/مرة × مرتين/يوم لمدة 21 يومًا. ثم تناول جرعة 10 ملغ/ مرة/ يوم لعلاج الصيانة.

تقليل خطر تكرار الدم الساكن العميق والانسداد الرئوي

20 ملغ/يوم/يوم.

تجلط الدم الوريدي العميق لدى المرضى الذين يجرون جراحة الركبة أو استبدال مفصل الورك

استبدال مفصل الورك: 10 ملغ/يوم/يوم لمدة 35 يومًا.

استبدال الركبة: 10 ملغ/ مرة/ يوم لمدة 12 يومًا.

يجب على المرضى الذين يتناولون الوارفارين عند التحول إلى ريفاروكسابان إيقاف الوارفارين والبدء باستخدام ريفاروكسابان بمجرد أن يكون مؤشر Inr أقل من 3.0 لتجنب عدم اكتمال فترة منع التخثر.

بالنسبة للمرضى الذين يتناولون دواء آخر مضاد للتخثر الوارفارين (الهيبارين منخفض الوزن الجزيئي أو أدوية الوارفارين المضادة للتخثر عن طريق الفم)، ابدأ بتناول عقار ريفاروكسابان قبل 0-2 ساعة من الجرعة المسائية للجدول التالي للدواء وتوقف عن جرعة مضادات التخثر الأخرى. بالنسبة للهيبارين، لا يوجد تجزئة ثابتة، أوقف انتقال العدوى وابدأ فورًا بتناول دواء ريفاروكسابان.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟ توقف عن استخدام عقار ريفاروكسابان واستخدم العلاجات المناسبة إذا كانت مضاعفات النزيف مرتبطة بالجرعة الزائدة. لا يوجد ترياق محدد لعقار ريفاروكسابان.

لا يرتفع تركيز ريفاروكسابان في الدم عند تناول جرعة أكبر من 50 ملغ بسبب محدودية الامتصاص. يمكن استخدام الكربون المنشط لتقليل الامتصاص في حالة تناول جرعة زائدة من عقار ريفاروكسابان.

بسبب التماسك القوي للريفاروكسابان مع بروتينات البلازما، لا ينصح بالفصل. استخدام منتجات البلازما التي يمكنها عكس خصائص مضادات التخثر في المختبر.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا ينبغي استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.

آثار جانبية

عند استخدام لانجيتاكس 15 ملغ، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

عادي، ADR> 1/100

الجسم: التعب.

الجهاز الهضمي: آلام في الجزء العلوي من البطن، اضطرابات هضمية، آلام الأسنان، نزيف صفاقي.

الالتهابات والطفيليات: التهاب الجيوب الأنفية، والتهابات المسالك البولية.

الجهاز العضلي الهيكلي: آلام الظهر، والتهاب المفاصل العظمي، والصداع، وانقباض العضلات.

الجهاز التنفسي: ألم في الحلق.

الصدمة والتسمم والمضاعفات بعد العملية: إفرازات الجرح.

العصب: إغماء، نزيف دماغي، ورم دموي فوق الجافية، شلل نصفي.

الجلد والأنسجة تحت الجلد: حكة، شرى، متلازمة ستيفنز – جونسون. الدم والليمفاوية: فقدان الكريات البيض والصفائح الدموية. الكبد: يرقان، ركود صفراوي، التهاب الكبد، تلف خلايا الكبد.

المناعة: فرط الحساسية، الحساسية المفرطة، وذمة وعائية.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع الاستعمال

موانع استعمال لانجيتاكس 15 ملغ في الحالات التالية:

المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية تجاه دواء ريفاروكسابان أو أي من مكونات الدواء.

المرضى الذين يعانون من نزيف مرضي أو معرضين لخطر النزيف السريري.

المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي مع تصفية الكرياتينين

المرضى الذين يعانون من فشل الكبد تكون حالتهم حادة أو لديهم أي مرض كبدي مرتبط باضطرابات التخثر.

النساء الحوامل.

الحذر عند استخدام

التوقف المبكر عن استخدام مضادات التخثر الفموية (ريفاروكسابان...) يزيد من خطر الإصابة بتجلط الدم. وقد لوحظ زيادة في معدل السكتة الدماغية أثناء التحول من ريفاروكسابان إلى الوارفارين في التجارب السريرية في المرضى الذين يعانون من الرجفان الأذيني. إذا توقفت عن استخدام ريفاروكسابان لسبب آخر غير النزيف أو استكمال عملية العلاج، فمن الضروري التفكير في استخدام مضاد تخثر آخر.

يجب مراقبة المرضى الذين يستخدمون ريفاروكسابان بعناية عند ظهور علامات النزيف. الاحتياطات والمراقبة الدقيقة لعلامات وأعراض النزف، وفقر الدم بعد بدء العلاج في المرضى الذين يعانون من زيادة خطر النزيف مثل اضطرابات النزيف الخلقية أو المعاناة، وارتفاع ضغط الدم الشرياني الخطير غير المنضبط، وأمراض الجهاز الهضمي دون قرحة نشطة مع احتمال النزيف (التهاب الأمعاء، التهاب المريء، التهاب المعدة، التهاب المعدة والأمعاء، المريء) الحاجة إلى العثور على موضع النزيف إذا تم العثور على الهيموجلوبين أو ضغط الدم.

في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي الحاد (CrCl أقل من 30 مل / دقيقة)، قد يزيد تركيز ريفاروكسابان بشكل ملحوظ، مما يسبب زيادة خطر النزيف. لا تستخدم Rivaroxaban للمرضى الذين يعانون من CrCl أقل من 15 مل / دقيقة. يجب مراقبة وتقييم أي علامات أو أعراض لفقد الدم بدقة لدى المرضى الذين يعانون من CrCL 15 - 20 مل/دقيقة عند تناول الدواء.

إيقاف عقار ريفاروكسابان في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي الحاد. الاحتياطات في مرضى الفشل الكلوي المتوسط (CrCl 30 - 40 مل / دقيقة) تستخدم في وقت واحد الأدوية التي يمكن أن تزيد من مستوى ريفاروكسابان.

لا ينصح باستخدام دواء ريفاروكسابان في المرضى الذين يعانون من صمامات القلب المزيفة نظرا لسلامة وفعالية الدواء الذي لم تتم دراسته بعد.

لا يُنصح باستخدام عقار ريفاروكسابان كبديل للهيبارين بدون تجزئة في المرضى الذين يعانون من الانسداد الرئوي مع ديناميكيات الدم غير المستقرة أو المرضى الذين يحتاجون إلى تجلط الدم القابل للذوبان أو فتح الرئتين بسبب عدم تحديد سلامة وفعالية الدواء.

التخدير الشوكي (خارج الجافية/الحبل الشوكي):

عند إجراء التخدير النخاعي (بطانة الرحم الخارجية / الحبل الشوكي) أو الكشف عن الحبل الشوكي لدى المرضى الذين يستخدمون أدوية مضادة للتخثر لمنع مضاعفات الانصمام الخثاري الوريدي، سيكون هناك خطر حدوث ورم دموي في الحبل الشوكي أو خارجه، مما يؤدي إلى شلل طويل الأمد. ويزداد خطر حدوث هذه المضاعفات عند وضع قسطرة خارجية أو استخدامها بالتزامن مع الأدوية التي تؤثر على الإرقاء.

ويزداد الخطر أيضًا أثناء الكشف عن الإصابة أو الورم الليفي في الحبل الشوكي.

الحاجة إلى مراقبة علامات وأعراض التدهور العصبي بانتظام (خدر أو ضعف في الساقين، وخلل في المثانة والقولون) من أجل التشخيص والعلاج في الوقت المناسب.

يجب على الأطباء مراعاة الفوائد والمخاطر قبل التخدير النخاعي لدى المرضى الذين يستخدمون مضادات التخثر أو مضادات التخثر لمنع تجلط الدم. لا تقم بسحب القسطرة فوق الجافية قبل 18 ساعة من آخر مرة تستخدم فيها عقار ريفاروكسابان. لا تستخدم عقار ريفاروكسابان قبل 6 ساعات من سحب القسطرة. إذا كان الضرر ناتجًا عن تأخير، فيجب تأخير استخدام ريفاروكسابان حتى مرور 24 ساعة.

يجب الحذر عند كبار السن لأنه قد يزيد من خطر الإصابة بالنزيف.

يحتوي الدواء على اللاكتوز. المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة هي عدم تحمل الجالاكتوز، أو نقص لاكتاز أو سوء الوضع - لا ينبغي أن يتناول الجالاكتوز هذا الدواء.

تم الإبلاغ عن القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

للإغماء والدوار ويمكن أن يؤثر على القدرة على القيادة والتحكم في الآلات. يجب على المرضى الذين يعانون من هذه الآثار الضارة عدم القيادة أو التحكم في الآلات.

الحمل

تصنيف الحمل حسب إدارة الغذاء والدواء.

لا توجد سلامة وفعالية لعقار ريفاروكسابان في النساء الحوامل. في الجسم الحي، ريفاروكسابان عبر سياج المشيمة. لذلك يمنع استخدام دواء ريفاروكسابان أثناء الحمل.

فترة الرضاعة الطبيعية

لا توجد بيانات حول سلامة وفعالية عقار ريفاروكسابان في النساء المرضعات. في الجسم الحي، يفرز ريفاروكسابان في حليب الثدي. لذا استخدمي دواء ريفاروكسابان فقط عند التوقف عن الرضاعة الطبيعية.

التفاعل الطبي

تعمل الأدوية التحريضية P - GP وCYP3A4 (ريفامبيسين، فينيتوين، كاربامازيبين، فينوباربيتال، نبتة سانت جون) على تقليل تركيز ريفاروكسابان في الدم مما يؤدي إلى تقليل فعالية علاج الدواء.

تزيد مثبطات P - GP وCYP3A4 (الكيتوكونازول، إيتراكونازول، لوبينافير/ريتونافير، إندينافير، كلاريثروميسين، إريثروميسين) من مستوى ريفاروكسابان في الدم، مما قد يزيد من خطر النزيف السريري على المستوى السريري.

مضادات التخثر: في دراسة تفاعلية دوائية، أدت الجرعة الواحدة من إنوكسابارين (4 ملغ تحت الجلد) وريفاروكسابان (10 ملغ) في نفس الوقت إلى زيادة التأثير المضاد البعيد. وفي دراسة أخرى، أدت جرعة الوارفارين الوحيدة (15 ملغ) والريفاروكسابان (5 ملغ) إلى زيادة مثبطات العامل وPT. لا يؤثر الإينوكسابارين والوارفارين على الحرائك الدوائية للريفاروكسابان.

يعتبر الاستخدام المتزامن للأسبرين (جرعة 100 ملغ أو أقل) خلال فترة التعمية المزدوجة عامل خطر مستقل للنزيف الشديد. يزداد خطر النزيف عند استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية في نفس الوقت مع ريفاروكسابان. لا توجد تفاعلات دوائية أو دوائية عند استخدام جرعة النابروكسين أو الأسبرين الوحيدة مع عقار ريفاروكسابان. قد يؤدي الاستخدام المتزامن لكلوبيدوقرل مع ريفاروكسابان إلى زيادة وقت النزف بمقدار مرتين مقارنة بالاستخدام الفردي لكل دواء. لا يوجد أي تغيير في الحرائك الدوائية لكل دواء.

التخزين

في مكان جاف، تجنب الضوء، ودرجة الحرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.