Langitax 15 tableta usarichpharm zabraňuje žilní trombóze (2 blistry x 7 tablet)

Léková forma Krabička 2 blistry x 7 tablet
Specifikace rivaroxaban

Složka

Informace o složení	Obsah
rivaroxaban	15 mg

Použití

Indikace

Lék Langitax 15 mg je indikován v následujících případech:

Snížení rizika mrtvice a tělesné embolie u pacientů s fibrilací síní bez onemocnění chlopní.

Farmakologie

Mechanismus účinku

Rivaroxaban je selektivní inhibitor vzdáleného faktoru bez faktoru (jako je antitrombin III). Rivaroxaban inhibuje aktivitu protrombinázy a volnost. Rivaroxaban nepůsobí přímo na agregaci krevních destiček, ale nepřímo inhibuje agregaci krevních destiček způsobenou trombinem inhibicí trombinu.

Farmaceutický účinek

U lidí byla pozorována inhibice aktivních faktorů závisí na dávce rivaroxabanu. Protrombinový (PT) čas je ovlivněn dávkou rivaroxabanu, která byla při pokusu o použití Neoplastinu úzce korelována s plazmatickými koncentracemi. Částečná aktivační doba tromboplastinu (APTT) a Heptestu je také prodloužena v závislosti na dávce; Nedoporučuje se však používat tyto indikátory k hodnocení farmaceutického účinku Rivaroxabanu. Antagonistická aktivita je také ovlivněna Rivaroxabanem. Během léčby Rivaroxabanem není nutné sledovat parametry krevní srážlivosti.

farmakokinetické

absorpce

Biologická dostupnost rivaroxabanu závisí na dávce. Při dávce 10 mg je perorální biologická dostupnost asi 80 - 100 % a není ovlivněna jídlem. Při dávce 20 mg s netučným jídlem asi 66 %. Soudržnost s jídlem zvyšuje biologickou dostupnost dávky 20 mg (průměrná AUC se zvýší o 39 % a CMAX se zvýší asi o 76 % při použití s jídlem).

TMAX

rivaroxabanu je o 2–4 hodiny později. Farmakokinetika rivaroxabanu není ovlivněna léky, které mění pH žaludku.

Distribuce

Vysoce vázané léky s plazmatickými proteiny (92 - 95 %), zejména s albuminem. Integrální rozvod ve zdravém stavu je asi 50 litrů.

Metabolismus

asi 51 % přijaté dávky rivaroxabanu se vybavuje ve formě neaktivních metabolitů v moči (30 %) a stolici (21 %), zbytek je konstantní. Oxidace katalyzovaná CYP3A4/5 a CYP2J2 a hydrolýza jsou hlavními cestami metabolismu.

Eliminace

Asi dvě třetiny dávky rivaroxabanu se vyloučí ve formě neaktivovaných metabolitů stolicí a močí, zbývající jedna třetina dávky se vyloučí přímo ledvinami ve formě nezměněné moči, především pozitivní exkrecí v ledvinách.

Rivaroxaban je substrátem transportního proteinu P - GPBC RP antagonistického proteinu rakoviny prsu. Afinita rivaroxabanu k neznámým transportním proteinům. Rivaroxaban má pomalou clearance (asi 10 litrů/hod). Poločas rivaroxabanu je asi 5–9 hodin u mladých lidí, zdravých a 11–13 hodin u starších lidí.

Před odběrem Langitax 15 tableta usarichpharm zabraňuje žilní trombóze (2 blistry x 7 tablet)

Jak se používá

Pilulku nežvýkejte, nelámejte ani nedrťte. Měl by užívat léky s jídlem.

Dávkování

Snížení rizika mrtvice a tělesné embolie u pacientů s fibrilací síní bez onemocnění chlopní

CrCl> 50 ml/minutu: 20 mg/čas/den při večeři.

CrCl 15 - 50 ml/minutu: 15 mg/čas/den při večeři.

Léčba hluboké žilní trombózy, plicní embolie

15 mg/čas x 2krát/den po dobu 21 dnů. Poté si vezměte dávku 10 mg/čas/den pro udržovací léčbu.

Snižte riziko hluboké statické krevní recidivy a plicní embolie

20 mg/den/den.

Hluboká žilní trombóza u pacientů podstupujících operaci kolena nebo náhradu kyčelního kloubu

Náhrada kyčle: 10 mg/den/den po dobu 35 dnů.

Náhrada kolenního kloubu: 10 mg/čas/den po dobu 12 dnů.

Pacienti, kteří při přechodu na Rivaroxaban užívají warfarin, musí Warfarin vysadit a začít s Rivaroxabanem, jakmile je index Inr pod 3,0, aby se předešlo neúplnému antikoagulačnímu období.

U pacientů, kteří užívají jiné antikoagulační léčivo Warfarin (nízkomolekulární heparin nebo perorální antikoagulancia Warfarin), začněte rivaroxabanem 0-2 hodiny před večerní dávkou následujícího schématu léčiva a vynechejte dávku jiných antikoagulancií. U heparinu neexistuje konstantní segmentace, zastavte přenos a okamžitě začněte s Rivaroxabanem.

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku je třeba se poradit s lékařem nebo odborným lékařem.

Co dělat při předávkování? Zastavte rivaroxaban a použijte vhodnou léčbu, pokud krvácivé komplikace souvisí s předávkováním. Pro rivaroxaban neexistuje žádné specifické antidotum.

Koncentrace rivaroxabanu v krvi se při užívání dávky > 50 mg nezvyšuje kvůli omezením vstřebávání. Aktivní uhlí lze použít ke snížení absorpce v případě předávkování rivaroxabanem.

Vzhledem k silné kohezi rivaroxabanu s plazmatickými proteiny se separace nedoporučuje. Použití plazmatických produktů, které mohou in vitro zvrátit antikoagulační parametry.

Co dělat, když zapomenete užít dávku? Pokud se však blížíte další dávce, vynechejte zapomenutou dávku a vezměte si další dávku v plánovaném čase. Všimněte si, že by se neměl užívat dvojnásobek předepsané dávky.

Vedlejší efekty

Při používání přípravku Langitax 15 mg můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).

Běžné, ADR> 1/100

Tělo: Únava.

zažívání: bolest v horní části břicha, poruchy trávení, bolest zubů, peritoneální krvácení.

Infekce a paraziti: sinusitida, infekce močových cest.

muskuloskeletální: bolesti zad, osteoartróza, bolest hlavy, svalové kontrakce.

Respirační: bolest v krku.

Trauma, otravy a komplikace po výkonu: sekrece z rány.

nerv: mdloby, mozkové krvácení, epidurální hematom, hemiplegie.

Kůže a podkoží: svědění, kopřivka, Stevens-Johnsonův syndrom. Krev a lymfa: Ztráta leukocytů, krevních destiček. játra: žloutenka, cholestáza, hepatitida, poškození jaterních buněk.

Imunita: Hypersenzitivita, anafylaxe, angioedém.

Pokyny, jak zacházet s ADR

Při výskytu nežádoucích účinků léku je nutné přestat užívat a informovat lékaře nebo zajít do nejbližšího zdravotnického zařízení pro včasnou léčbu.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

Kontraindikováno

Langitax 15 mg kontraindikace v následujících případech:

Pacienti s přecitlivělostí na rivaroxaban nebo na kteroukoli složku léku.

Pacienti s patologickým krvácením nebo s rizikem klinického krvácení.

Pacienti s poruchou funkce ledvin s clearance kreatininu

Pacienti se selháním jater jsou závažní nebo mají jakékoli onemocnění jater spojené s poruchami koagulace.

Těhotné ženy.

Opatrnost při užívání

ukončení včasného užívání perorálních antikoagulancií (rivaroxaban ...) zvyšuje riziko trombózy. Při přechodu z rivaroxabanu na warfarin v klinických studiích u pacientů s fibrilací síní bylo pozorováno zvýšení četnosti cévních mozkových příhod. Pokud přestanete užívat Rivaroxaban z jiného důvodu, než je krvácení nebo dokončení léčebného procesu, je nutné zvážit použití jiného antikoagulancia.

Pacienti užívající Rivaroxaban by měli být pečlivě sledováni s příznaky krvácení. Opatření a pečlivé sledování známek a příznaků krvácení, anémie po zahájení léčby u pacientů se zvýšeným rizikem krvácení, jako jsou vrozené krvácivé poruchy nebo utrpení, závažná arteriální hypertenze je nekontrolovaná, gastrointestinální onemocnění bez aktivního vředu s potenciálním krvácením (zánět střev, ezofagitida, gastritida, gastroezofagitida, tlak v jícnu, je-li zjištěno krvácení z jícnu nebo krevní tlak).

Potřebujete najít hemoglobinové krvácení nebo polohu krevního tlaku.

U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (CrCl

Ukončete podávání rivaroxabanu u pacientů s akutním selháním ledvin. Opatření u pacientů se středním selháním ledvin (CrCl 30 - 40 ml/min) současně užívají léky, které mohou zvýšit hladinu rivaroxabanu.

Nedoporučuje se používat Rivaroxaban u pacientů s falešnými srdečními chlopněmi kvůli bezpečnosti a účinnosti léku, který nebyl studován.

Rivaroxaban se nedoporučuje nahrazovat heparin bez segmentace u pacientů s plicní embolií s nestabilní dynamikou krve nebo u pacientů, kteří potřebují solubilní trombózu nebo otevřít plíce, protože bezpečnost a účinnost léku nebyla stanovena.

Spinální anestezie (mimo epidurální/mišní):

Při provádění spinální anestezie (vnější endometrium/mícha) nebo detekce míchy u pacientek užívajících antitrombotika k prevenci žilních tromboembolických komplikací existuje riziko hematomu v míše nebo vně, což povede k prodloužené paralýze. Riziko těchto komplikací se ještě zvyšuje při zavedení externího katétru nebo při současném použití léků ovlivňujících hemostázu.

Riziko se také zvyšuje během detekce poranění nebo fibromy míchy.

Je třeba pravidelně sledovat známky a příznaky neurologického poklesu (znecitlivění nebo slabé nohy, dysfunkce močového měchýře a tlustého střeva) pro včasnou diagnózu a léčbu.

Lékaři by měli před spinální anestezií u pacientů, kteří používají antikoagulancia nebo antikoagulancia k prevenci trombózy, zvážit přínosy a rizika. Nevytahujte epidurální katétr dříve než 18 hodin od posledního použití Rivaroxabanu. Nepoužívejte rivaroxaban dříve 6 hodin po vytažení katétru. Pokud je poškození způsobeno zpožděním, je třeba použití Rivaroxabanu odložit až o 24 hodin později.

Opatrnost u starších pacientů, protože může zvýšit riziko krvácení.

Lék obsahuje laktózu. Pacienti se vzácnými genetickými problémy jsou intolerance galaktózy, lapónský deficit laktázy nebo nesprávné držení těla – galaktóza by tento lék neměla užívat.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

byly hlášeny mdloby a závratě, které mohou ovlivnit schopnost řídit a ovládat stroje. Pacienti s těmito nežádoucími účinky by neměli řídit ani ovládat stroje.

Těhotenství

Klasifikace těhotenství podle FDA.

Neexistuje žádná bezpečnost a účinnost Rivaroxabanu u těhotných žen. In vivo, Rivaroxaban přes plot placenty. Takže kontraindikováno užívání rivaroxabanu během těhotenství.

Období kojení

Neexistují žádné údaje o bezpečnosti a účinnosti rivaroxabanu u kojících žen. In vivo se rivaroxaban vylučoval do mateřského mléka. Rivaroxaban tedy používejte pouze při ukončení kojení.

Lékové interakce

Indukční léky P - GP a CYP3A4 (Rifampicin, Fenytoin, Karbamazepin, Fenobarbital, Třezalka tečkovaná) snižují koncentraci rivaroxabanu v krvi, což vede ke snížení účinnosti léčby tímto lékem.

Inhibitory P - GP a CYP3A4 (ketokonazol, itrakonazol, lopinavir/ritonavir, indinavir, klarithromycin, erythromycin) zvyšují hladinu rivaroxabanu v krvi, což může v klinické praxi zvýšit riziko klinického krvácení.

Antikoagulancia: V lékově interaktivní studii vede jednorázová dávka enoxaparinu (4 mg subkutánně) a rivaroxabanu (10 mg) současně ke zvýšení vzdáleného antagonistického účinku. V jiné studii vedla jediná dávka warfarinu (15 mg) a rivaroxabanu (5 mg) ke zvýšení faktoru inhibitorů a PT. Enoxaparin a warfarin neovlivňují farmakokinetiku rivaroxabanu.

Současné užívání aspirinu (dávka 100 mg nebo méně) během dvojitě zaslepeného období je identifikováno jako nezávislý rizikový faktor silného krvácení. Riziko krvácení se zvyšuje při současném užívání NSAID s rivaroxabanem. Žádné farmakologické interakce nebo léčiva při použití jediné dávky naproxenu nebo aspirinu s rivaroxabanem. Současné užívání klopidogrelu s rivaroxabanem může prodloužit dobu krvácení 2krát ve srovnání s jednorázovým užitím každého léku. Farmakokinetika každého léku se nemění.

Skladování

Na suchém místě se vyhněte světlu, teplota nepřesahuje 30 °C.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.