Το δισκίο Langitax 15 usarichpharm προλαμβάνει τη φλεβική θρόμβωση (2 κυψέλες x 7 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 2 κυψέλες x 7 δισκία
Προδιαγραφές Ριβαροξαμπάνη

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Ριβαροξαμπάνη	15 mg

Χρήσεις

Ενδείξεις

Το φάρμακο Langitax 15 mg ενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Μειώστε τον κίνδυνο εγκεφαλικού και σωματικής εμβολής σε ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή χωρίς βαλβιδική νόσο.

Φαρμακοκολογία

Μηχανισμός δράσης

Το rivaroxaban είναι ένας εκλεκτικός αναστολέας του απομακρυσμένου παράγοντα χωρίς παράγοντα (όπως η αντιθρομβίνη III). Το rivaroxaban αναστέλλει τη δράση της προθρομβινάσης και την ελευθερία. Το rivaroxaban δεν δρα άμεσα στη συσσώρευση αιμοπεταλίων, αλλά αναστέλλει έμμεσα τη συσσώρευση αιμοπεταλίων που προκαλείται από τη θρομβίνη μέσω της αναστολής της θρομβίνης.

Φαρμακευτική επίδραση

Η αναστολή των ενεργών παραγόντων εξαρτάται από τη δόση του Rivaroxaban. Έχει παρατηρηθεί σε ανθρώπους. Ο χρόνος προθρομβίνης (PT) επηρεάζεται από τη δόση του rivaroxaban που χρησιμοποιήθηκε για να συσχετιστεί στενά με τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα εάν χρησιμοποιούσατε το Neoplastin για δοκιμή. Ο χρόνος μερικής ενεργοποίησης της θρομβοπλαστίνης (APTT) και του Heptest παρατείνεται επίσης ανάλογα με τη δόση. Ωστόσο, δεν συνιστάται η χρήση αυτών των δεικτών για την αξιολόγηση της φαρμακευτικής επίδρασης του Rivaroxaban. Η ανταγωνιστική δράση επηρεάζεται επίσης από το Rivaroxaban. Δεν χρειάζεται να παρακολουθούνται οι παράμετροι πήξης του αίματος κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Rivaroxaban.

φαρμακοκινητική

απορρόφηση

Η βιοδιαθεσιμότητα του Rivaroxaban εξαρτάται από τη δόση. Σε δόση 10 mg, η βιοδιαθεσιμότητα από το στόμα είναι περίπου 80 - 100% και δεν επηρεάζεται από την τροφή. Στη δόση των 20 mg με ένα γεύμα χωρίς λιπαρά, περίπου 66%. Η συνοχή με τα τρόφιμα αυξάνει τη βιοδιαθεσιμότητα μιας δόσης 20 mg (η μέση AUC αυξάνεται κατά 39% και η CMAX αυξάνεται κατά περίπου 76% όταν χρησιμοποιείται με τροφή).

Το

TMAX του Rivaroxaban είναι 2 - 4 ώρες αργότερα. Η φαρμακοκινητική του Rivaroxaban δεν επηρεάζεται από φάρμακα που αλλάζουν το γαστρικό pH.

Διανομή

Φάρμακα υψηλής σύνδεσης με πρωτεΐνες πλάσματος (92 - 95%), κυρίως με λευκωματίνη. Η ολοκληρωμένη κατανομή σε υγιή κατάσταση είναι περίπου 50 λίτρα.

Μεταβολισμός

περίπου το 51% της δόσης του rivaroxaban που λαμβάνεται ανακαλείται με τη μορφή ανενεργών μεταβολιτών στα ούρα (30%) και στα κόπρανα (21%), ενώ το υπόλοιπο είναι σταθερό. Η οξείδωση που καταλύεται από τα CYP3A4/5 και CYP2J2 και η υδρόλυση είναι τα κύρια μονοπάτια του μεταβολισμού.

Αποβολή

Περίπου τα δύο τρίτα της δόσης του rivaroxaban αποβάλλονται με τη μορφή μη ενεργοποιημένων μεταβολιτών μέσω των κοπράνων και των ούρων, το υπόλοιπο ένα τρίτο της δόσης απεκκρίνεται απευθείας μέσω των νεφρών με τη μορφή αμετάβλητων ούρων, κυρίως μέσω θετικής απέκκρισης στους νεφρούς.

Το rivaroxaban είναι το υπόστρωμα της πρωτεΐνης PBCP και του καρκίνου του μαστού (PBC-RP πρωτεΐνης μεταφοράς). Η συγγένεια του Rivaroxaban με άγνωστες πρωτεΐνες αποστολής. Το Rivaroxaban έχει αργή κάθαρση (περίπου 10 λίτρα/ώρα). Ο χρόνος ημιζωής του Rivaroxaban είναι περίπου 5 - 9 ώρες στους νέους, υγιείς και από 11 - 13 ώρες στους ηλικιωμένους.

Πριν τη λήψη Το δισκίο Langitax 15 usarichpharm προλαμβάνει τη φλεβική θρόμβωση (2 κυψέλες x 7 δισκία)

Τρόπος χρήσης

Μην μασάτε, σπάτε ή συνθλίβετε το χάπι. Πρέπει να χρησιμοποιείται φάρμακο με τροφή.

Δοσολογία

Μείωση του κινδύνου εγκεφαλικού και σωματικής εμβολής σε ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή χωρίς βαλβιδική νόσο

CrCl> 50 ml/λεπτό: 20 mg/ώρα/ημέρα στο δείπνο.

CrCl 15 - 50 ml/λεπτό: 15 mg/ώρα/ημέρα στο δείπνο.

Θεραπεία της εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης, πνευμονικής εμβολής

15 mg/χρόνο x 2 φορές/ημέρα για 21 ημέρες. Στη συνέχεια, πάρτε μια δόση 10 mg/ώρα/ημέρα για θεραπεία συντήρησης.

Μειώστε τον κίνδυνο υποτροπής βαθιάς στατικής αίματος και πνευμονικής εμβολής

20 mg/ημέρα/ημέρα.

Βαθιά φλεβική θρόμβωση σε ασθενείς που πραγματοποιούν χειρουργική επέμβαση γόνατος ή αντικατάσταση ισχίου

Αντικατάσταση ισχίου: 10 mg/ημέρα/ημέρα για 35 ημέρες.

Αντικατάσταση γόνατος: 10 mg/ώρα/ημέρα για 12 ημέρες.

Οι ασθενείς που λαμβάνουν βαρφαρίνη όταν αλλάζουν σε Rivaroxaban πρέπει να σταματήσουν το Warfarin και να ξεκινήσουν το Rivaroxaban μόλις ο δείκτης Inr είναι κάτω από 3,0 για να αποφευχθεί η ατελής αντιπηκτική περίοδος.

Για ασθενείς που λαμβάνουν άλλο αντιπηκτικό φάρμακο Warfarin (ηπαρίνη χαμηλού μοριακού βάρους ή από του στόματος αντιπηκτικά φάρμακα Warfarin), ξεκινήστε το rivaroxaban 0-2 ώρες πριν από τη βραδινή δόση του επόμενου προγράμματος του φαρμάκου και εγκαταλείψτε τη δόση άλλων αντιπηκτικών. Για την ηπαρίνη, δεν υπάρχει σταθερή κατάτμηση, σταματήστε τη μετάδοση και ξεκινήστε αμέσως το Rivaroxaban.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό.

Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερβολικής δόσης; Σταματήστε το rivaroxaban και χρησιμοποιήστε τις κατάλληλες θεραπείες εάν οι αιμορραγικές επιπλοκές σχετίζονται με υπερδοσολογία. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο για το Rivaroxaban.

Η συγκέντρωση του rivaroxaban στο αίμα δεν αυξάνεται όταν λαμβάνεται η δόση> 50 mg λόγω περιορισμών απορρόφησης. Ο ενεργός άνθρακας μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη μείωση της απορρόφησης σε περίπτωση υπερδοσολογίας με rivaroxaban.

Λόγω της ισχυρής συνοχής του rivaroxaban με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, ο διαχωρισμός δεν συνιστάται. Χρήση προϊόντων πλάσματος που μπορούν να αντιστρέψουν τις αντιπηκτικές παραμέτρους in vitro.

Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε μια δόση; Ωστόσο, εάν πλησιάζετε στην επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και πάρτε την επόμενη δόση τη στιγμή που έχετε προγραμματίσει. Σημειώστε ότι δεν πρέπει να χρησιμοποιείται διπλάσια από τη συνταγογραφούμενη δόση.

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείτε το Langitax 15 mg, ενδέχεται να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR).

Κοινή, ADR> 1/100

Σώμα: Κόπωση.

πεπτικό: πόνος στην άνω κοιλιακή χώρα, πεπτικές διαταραχές, πονόδοντος, περιτοναϊκή αιμορραγία.

Λοιμώξεις και παράσιτα: ιγμορίτιδα, ουρολοιμώξεις.

μυοσκελετικό: πόνος στην πλάτη, οστεοαρθρίτιδα, πονοκέφαλος, μυϊκή σύσπαση.

Αναπνευστικό: πόνος στο λαιμό.

Τραύμα, δηλητηρίαση και επιπλοκές μετά τη διαδικασία: Έκκριση τραύματος.

νεύρο: λιποθυμία, εγκεφαλική αιμορραγία, επισκληρίδιο αιμάτωμα, ημιπληγία.

Δέρμα και υποδόριος ιστός: κνησμός, κνίδωση, σύνδρομο Stevens - Johnson. Αίμα και λέμφος: Απώλεια λευκοκυττάρων, αιμοπεταλίων. ήπαρ: ίκτερος, χολόσταση, ηπατίτιδα, βλάβη των ηπατικών κυττάρων.

Ανοσοποιητικό: Υπερευαισθησία, αναφυλαξία, αγγειοοίδημα.

Οδηγίες για το χειρισμό της ADR

Όταν αντιμετωπίζετε παρενέργειες του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη χρήση και να ενημερώσετε τον γιατρό ή να πάτε στην πλησιέστερη ιατρική μονάδα για έγκαιρη θεραπεία.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

Αντενδείκνυται

Αντενδείξεις Langitax 15 mg στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Ασθενείς με υπερευαισθησία στο rivaroxaban ή σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου.

Ασθενείς με παθολογική αιμορραγία ή με κίνδυνο κλινικής αιμορραγίας.

Ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία με κάθαρση κρεατινίνης

Οι ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια είναι σοβαροί ή έχουν οποιαδήποτε ηπατική νόσο που σχετίζεται με διαταραχές πήξης.

Έγκυες γυναίκες.

Προσοχή όταν χρησιμοποιείτε

η διακοπή της πρώιμης από του στόματος χορήγησης αντιπηκτικών (ριβαροξαμπάνη ...) αυξάνει τον κίνδυνο θρόμβωσης. Αύξηση του ποσοστού εγκεφαλικού επεισοδίου έχει παρατηρηθεί κατά τη μετατροπή από Rivaroxaban σε Warfarin σε κλινικές δοκιμές σε ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή. Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Rivaroxaban για άλλο λόγο εκτός από την αιμορραγία ή την ολοκλήρωση της θεραπευτικής διαδικασίας, είναι απαραίτητο να σκεφτείτε τη χρήση άλλου αντιπηκτικού.

Οι ασθενείς που χρησιμοποιούν Rivaroxaban θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά με σημεία αιμορραγίας. Προφυλάξεις και προσεκτική παρακολούθηση σημείων και συμπτωμάτων αιμορραγίας, αναιμίας μετά την έναρξη της θεραπείας σε ασθενείς με αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας, όπως συγγενείς αιμορραγικές διαταραχές ή ταλαιπωρία, σοβαρή αρτηριακή υπέρταση είναι ανεξέλεγκτη, γαστρεντερική νόσος χωρίς ενεργό έλκος με πιθανή αιμορραγία (εντερική φλεγμονή, οισοφαγίτιδα, γαστροφαγίτιδα, γαστρίτιδα). θέση αιμορραγίας εάν εντοπιστεί αιμοσφαιρίνη ή αρτηριακή πίεση.

Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (CrCl

Σταματήστε το rivaroxaban σε ασθενείς με οξεία νεφρική ανεπάρκεια. Προφυλάξεις σε ασθενείς με μέση νεφρική ανεπάρκεια (CrCl 30 - 40 ml/λεπτό) χρησιμοποιούν ταυτόχρονα φάρμακα που μπορούν να αυξήσουν τα επίπεδα Rivaroxaban.

Δεν συνιστάται η χρήση του Rivaroxaban σε ασθενείς με ψεύτικες καρδιακές βαλβίδες λόγω της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας του φαρμάκου που δεν έχει μελετηθεί.

Το Rivaroxaban δεν συνιστάται για την αντικατάσταση της ηπαρίνης χωρίς τμηματοποίηση σε ασθενείς με πνευμονική εμβολή με ασταθή δυναμική αίματος ή οι ασθενείς χρειάζονται διαλυτή θρόμβωση ή άνοιγμα των πνευμόνων λόγω της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας του φαρμάκου δεν έχει καθοριστεί.

Σπονδυλική αναισθησία (εκτός επισκληρίδιου/νωτιαίου μυελού):

Κατά τη διεξαγωγή νωτιαίας αναισθησίας (εξωτερικού ενδομητρίου/νωτιαίου μυελού) ή ανίχνευσης νωτιαίου μυελού σε ασθενείς που χρησιμοποιούν αντιθρομβωτικά φάρμακα για την πρόληψη φλεβικών θρομβοεμβολικών επιπλοκών, θα υπάρχει κίνδυνος αιματώματος στον νωτιαίο μυελό ή στο εξωτερικό, που οδηγεί σε παρατεταμένη παράλυση. Ο κίνδυνος αυτών των επιπλοκών αυξάνεται ακόμη και όταν τοποθετείται ένας εξωτερικός καθετήρας ή χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με φάρμακα που επηρεάζουν την αιμόσταση.

Ο κίνδυνος αυξάνεται επίσης κατά την ανίχνευση τραυματισμού ή ινώδους νωτιαίου μυελού.

Πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά σημεία και συμπτώματα νευρολογικής παρακμής (μουδιασμένα ή αδύναμα πόδια, δυσλειτουργία της ουροδόχου κύστης και του παχέος εντέρου) για έγκαιρη διάγνωση και θεραπεία.

Οι γιατροί θα πρέπει να εξετάζουν τα οφέλη και τους κινδύνους πριν από τη ραχιαία αναισθησία σε ασθενείς που χρησιμοποιούν αντιπηκτικά ή αντιπηκτικά για την πρόληψη της θρόμβωσης. Μην αποσύρετε τον επισκληρίδιο καθετήρα νωρίτερα από 18 ώρες από την τελευταία φορά που χρησιμοποιήσατε το Rivaroxaban. Μην χρησιμοποιείτε το rivaroxaban νωρίτερα 6 ώρες μετά την απόσυρση του καθετήρα. Εάν η βλάβη προκαλείται από καθυστέρηση, η χρήση του Rivaroxaban θα πρέπει να καθυστερήσει έως 24 ώρες αργότερα.

Προσοχή στους ηλικιωμένους γιατί μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο αιμορραγίας.

Το φάρμακο περιέχει λακτόζη. Ασθενείς με σπάνια γενετικά προβλήματα είναι δυσανεξία στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης lapp ή κακή στάση - η γαλακτόζη δεν πρέπει να λαμβάνει αυτό το φάρμακο.

Η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών

λιποθυμία και ζάλη έχει αναφερθεί και μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης και ελέγχου μηχανών. Οι ασθενείς με αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες δεν πρέπει να οδηγούν ή να ελέγχουν μηχανές.

Εγκυμοσύνη

Ταξινόμηση της εγκυμοσύνης από τον FDA.

Δεν υπάρχει ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του Rivaroxaban σε έγκυες γυναίκες. Στο Vivo, το Rivaroxaban μέσω του φράχτη του πλακούντα. Έτσι αντενδείκνυται η χρήση του rivaroxaban κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Περίοδος θηλασμού

Δεν υπάρχουν δεδομένα για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του rivaroxaban σε γυναίκες που θηλάζουν. In Vivo, το Rivaroxaban απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Επομένως, χρησιμοποιήστε το Rivaroxaban μόνο όταν σταματάτε το θηλασμό.

Φαρμακευτική αλληλεπίδραση

Τα φάρμακα επαγωγής P - GP και CYP3A4 (ριφαμπικίνη, φαινυτοΐνη, καρβαμαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη, βαλσαμόχορτο) μειώνουν τη συγκέντρωση Rivaroxaban στο αίμα οδηγώντας σε μειωμένη θεραπευτική αποτελεσματικότητα του φαρμάκου.>

Οι αναστολείς P - GP και CYP3A4 (κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη, λοπιναβίρη/ριτοναβίρη, ινδιναβίρη, κλαριθρομυκίνη, ερυθρομυκίνη) αυξάνουν τα επίπεδα του Rivaroxaban στο αίμα, γεγονός που μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο κλινικής αιμορραγίας κλινικά.

Αντιπηκτικά: Σε μια μελέτη αλληλεπίδρασης με φάρμακα, η εφάπαξ δόση Enoxaparin (4 mg υποδόρια) και Rivaroxaban (10 mg) οδηγεί ταυτόχρονα σε αύξηση της εξ αποστάσεως ανταγωνιστικής δράσης. Σε μια άλλη μελέτη, η μοναδική δόση Warfarin (15 mg) και Rivaroxaban (5 mg) οδήγησε σε αύξηση των αναστολέων του παράγοντα και της PT. Η ενοξαπαρίνη και η βαρφαρίνη δεν επηρεάζουν τη φαρμακοκινητική του rivaroxaban.

η ταυτόχρονη χρήση ασπιρίνης (δόση 100 mg ή μικρότερη) κατά τη διάρκεια της διπλής τυφλής περιόδου προσδιορίζεται ως ανεξάρτητος παράγοντας κινδύνου για βαριά αιμορραγία. Ο κίνδυνος αιμορραγίας αυξάνεται όταν τα ΜΣΑΦ χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με το Rivaroxaban. Δεν υπάρχουν φαρμακολογικές αλληλεπιδράσεις ή φαρμακευτικά προϊόντα κατά τη χρήση της μοναδικής δόσης Naproxen ή ασπιρίνης με rivaroxaban. Η ταυτόχρονη χρήση κλοπιδογρέλης με Rivaroxaban μπορεί να αυξήσει τον χρόνο αιμορραγίας κατά 2 φορές σε σύγκριση με την εφάπαξ χρήση κάθε φαρμάκου. Δεν υπάρχει αλλαγή στη φαρμακοκινητική κάθε φαρμάκου.

Αποθήκευση

Σε ξηρό μέρος, αποφύγετε το φως, η θερμοκρασία δεν υπερβαίνει τους 30 ° C.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.