Langitax 15 usarichpharm comprimido previene la trombosis venosa (2 blisters x 7 comprimidos)
Forma farmacéutica Caja de 2 blisters x 7 comprimidos
Especificaciones Rivaroxabán
Ingrediente
| Información de composición | Contenido |
| Rivaroxabán | 15mg |
Usos
Indicaciones
El medicamento Langitax 15 mg está indicado en los siguientes casos:
Farmacología
Mecanismo de acción
Rivaroxaban es un inhibidor selectivo del factor distante sin factor (como la antitrombina III). Rivaroxaban inhibe la actividad de la protrombinasa y la libertad. Rivaroxaban no actúa directamente sobre la agregación plaquetaria, pero inhibe indirectamente la agregación plaquetaria causada por la trombina mediante la inhibición de la trombina.
Efecto farmacéutico
La inhibición de los factores activos depende de la dosis de Rivaroxaban. Se ha observado en humanos. El tiempo de protrombina (PT) se ve afectado por la dosis de rivaroxabán utilizada y está estrechamente correlacionada con las concentraciones plasmáticas si se usa Neoplastin para probar. El tiempo de activación parcial de la tromboplastina (TTPA) y del Heptest también se prolonga dependiendo de la dosis; Sin embargo, no se recomienda utilizar estos indicadores para evaluar el efecto farmacéutico de Rivaroxaban. La actividad antagonista también se ve afectada por Rivaroxaban. No es necesario controlar los parámetros de coagulación sanguínea durante el tratamiento con Rivaroxaban.
farmacocinética
absorción
La biodisponibilidad de rivaroxaban depende de la dosis. En una dosis de 10 mg, la biodisponibilidad oral es aproximadamente del 80 al 100 % y no se ve afectada por los alimentos. A la dosis de 20 mg con una comida sin grasas, alrededor del 66%. La cohesión con los alimentos aumenta la biodisponibilidad de una dosis de 20 mg (el AUC promedio aumenta en un 39 % y la CMAX aumenta en aproximadamente un 76 % cuando se usa con alimentos).
El TMAXde Rivaroxaban es de 2 a 4 horas más tarde. La farmacocinética de Rivaroxaban no se ve afectada por fármacos que cambian el pH gástrico.
Distribución
Fármacos altamente conectados con proteínas plasmáticas (92 - 95%), principalmente con albúmina. El reparto integral en estado saludable es de unos 50 litros.
Metabolismo
aproximadamente el 51% de la dosis de rivaroxaban tomada se recupera en forma de metabolitos inactivos en la orina (30%) y las heces (21%), el resto es constante. La oxidación catalizada por CYP3A4/5 y CYP2J2 y la hidrólisis son las principales vías del metabolismo.
Eliminación
Aproximadamente dos tercios de la dosis de rivaroxaban se eliminan en forma de metabolitos no activados a través de las heces y la orina, el tercio restante de la dosis se excreta directamente a través de los riñones en forma de orina sin cambios, principalmente a través de excreción positiva en los riñones.
Rivaroxaban es el sustrato de la proteína transportadora P - GP y de la proteína antagonista del cáncer de mama (BCRP). Afinidad de rivaroxaban con proteínas de transporte desconocidas. Rivaroxaban tiene un aclaramiento lento (alrededor de 10 litros/hora). La vida media de Rivaroxaban es de aproximadamente 5 a 9 horas en personas jóvenes y sanas y de 11 a 13 horas en personas mayores.
antes de tomar Langitax 15 usarichpharm comprimido previene la trombosis venosa (2 blisters x 7 comprimidos)
Cómo utilizar
No mastique, rompa ni triture la pastilla. Debe usar el medicamento con la comida.
Dosificación
Reducción del riesgo de accidente cerebrovascular y embolia corporal en pacientes con fibrilación auricular sin valvulopatía
Tratamiento de la trombosis venosa profunda, embolia pulmonar
15 mg/vez x 2 veces/día durante 21 días. Luego tomar una dosis de 10 mg/hora/día como tratamiento de mantenimiento.
Reducir el riesgo de recurrencia de sangre estática profunda y embolia pulmonar
20 mg/día/día.
Trombosis venosa profunda en pacientes sometidos a cirugía de rodilla o reemplazo de cadera
Los pacientes que están tomando warfarina cuando cambian a Rivaroxaban deben suspender la warfarina y comenzar con Rivaroxaban tan pronto como el índice Inr sea inferior a 3,0 para evitar el período de anticoagulación incompleto.
Para los pacientes que están tomando otro medicamento anticoagulante, warfarina (heparina de bajo peso molecular o medicamentos anticoagulantes orales, warfarina), comience con rivaroxabán 0 a 2 horas antes de la dosis vespertina del siguiente esquema del medicamento y abandone la dosis de otros anticoagulantes. Para la heparina, no hay segmentación constante, detener la transmisión e iniciar inmediatamente Rivaroxaban.
Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.
¿Qué hacer en caso de sobredosis? Suspenda rivaroxabán y utilice tratamientos adecuados si las complicaciones hemorrágicas están relacionadas con una sobredosis. No existe un antídoto específico para Rivaroxaban.
La concentración de rivaroxaban en sangre no aumenta al tomar la dosis >50mg debido a limitaciones de absorción. Se puede utilizar carbón activado para reducir la absorción en caso de sobredosis de rivaroxabán.
Debido a la fuerte cohesión de rivaroxaban con las proteínas plasmáticas, no se recomienda la separación. Utilizar productos plasmáticos que puedan revertir los parámetros anticoagulantes in vitro.
¿Qué hacer cuando se olvida una dosis? Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora prevista. Tenga en cuenta que no se debe utilizar el doble de la dosis prescrita.
Efectos secundarios
Al utilizar Langitax 15 mg, puede experimentar efectos no deseados (ADR).
Común, ADR> 1/100
Piel y tejido subcutáneo: prurito, urticaria, síndrome de Stevens - Johnson. Inmune: Hipersensibilidad, anafilaxia, angioedema. Instrucciones sobre cómo manejar ADR Al experimentar efectos secundarios del medicamento, es necesario dejar de usarlo y notificar al médico o acudir al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno.
Advertencias
Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.
Contraindicado
Contraindicaciones de Langitax 15mg en los siguientes casos:
Los pacientes con insuficiencia hepática son graves o tienen alguna enfermedad hepática asociada con trastornos de la coagulación.
Precaución al utilizar
dejar de usar anticoagulantes orales precozmente (rivaroxabán...) aumenta el riesgo de trombosis. Se ha observado un aumento de la tasa de accidentes cerebrovasculares durante la conversión de Rivaroxaban a warfarina en ensayos clínicos en pacientes con fibrilación auricular. Si deja de usar Rivaroxaban por un motivo distinto al sangrado o al completar el proceso de tratamiento, es necesario considerar el uso de otro anticoagulante.
Los pacientes que usan Rivaroxaban deben ser observados cuidadosamente si presentan signos de sangrado. Precauciones y seguimiento cuidadoso de los signos y síntomas de hemorragia, anemia después de iniciar el tratamiento en pacientes con mayor riesgo de hemorragia, como trastornos hemorrágicos congénitos o sufrimiento, hipertensión arterial grave no controlada, enfermedad gastrointestinal sin úlcera activa con posible hemorragia (inflamación intestinal, esofagitis, gastritis, gastroesofagitis, esófago) Es necesario encontrar la posición de sangrado si se encuentra hemoglobina o presión arterial.
En pacientes con insuficiencia renal grave (CrCl
Suspender rivaroxaban en pacientes con insuficiencia renal aguda. Precauciones en pacientes con insuficiencia renal media (CrCl 30 - 40 ml/minuto) utilizar simultáneamente fármacos que puedan aumentar el nivel de Rivaroxaban.
No se recomienda el uso de Rivaroxabán en pacientes con válvulas cardíacas falsas debido a la seguridad y eficacia del fármaco que no ha sido estudiada.
No se recomienda rivaroxaban para reemplazar la heparina sin segmentación en pacientes con embolia pulmonar con dinámica sanguínea inestable o pacientes que necesitan trombosis soluble o pulmones abiertos debido a que no se ha establecido la seguridad y eficacia del medicamento.
Anestesia espinal (fuera de la epidural/médula espinal):
Al realizar anestesia espinal (endometrio externo/médula espinal) o detección de la médula espinal en pacientes que usan medicamentos antitrombóticos para prevenir complicaciones tromboembólicas venosas, habrá riesgo de hematoma en la médula espinal o en el exterior, lo que provocará una parálisis prolongada. El riesgo de estas complicaciones aumenta incluso cuando se coloca un catéter externo o se usa simultáneamente con medicamentos que afectan la hemostasia.
El riesgo también aumenta durante la detección de lesiones o fibromas en la médula espinal.
Es necesario monitorear periódicamente los signos y síntomas del deterioro neurológico (piernas entumecidas o débiles, disfunción de la vejiga y el colon) para un diagnóstico y tratamiento oportunos.
Los médicos deben considerar los beneficios y riesgos antes de la anestesia espinal en pacientes que usan anticoagulantes o anticoagulantes para prevenir la trombosis. No retire el catéter epidural antes de las 18 horas desde la última vez que usó Rivaroxaban. No utilice rivaroxaban antes de las 6 horas posteriores a la retirada del catéter. Si el daño es causado por un retraso, se debe retrasar el uso de Rivaroxabán hasta 24 horas después.
Precaución en personas mayores porque puede aumentar el riesgo de hemorragia.
El medicamento contiene lactosa. Los pacientes con problemas genéticos raros son intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa lapp o mala posición. Galactose no debe tomar este medicamento.
Se ha informado sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria
desmayos y mareos que pueden afectar la capacidad para conducir y controlar maquinaria. Los pacientes con estos efectos adversos no deben conducir ni controlar máquinas.
Embarazo
Clasificación del embarazo por la FDA.
No existe seguridad ni eficacia de Rivaroxaban en mujeres embarazadas. En Vivo, Rivaroxaban a través de la barrera placentaria. Por lo que está contraindicado el uso de rivaroxabán durante el embarazo.
Periodo de lactancia
No existen datos sobre la seguridad y eficacia de rivaroxabán en mujeres que amamantan. In vivo, Rivaroxaban se excreta en la leche materna. Por lo tanto, utilice Rivaroxaban únicamente cuando deje de amamantar.
Interacción medicinal
Los fármacos de inducción P - GP y CYP3A4 (rifampicina, fenitoína, carbamazepina, fenobarbital, hierba de San Juan) reducen la concentración de rivaroxabán en la sangre, lo que reduce la eficacia del tratamiento del fármaco.
P - Los inhibidores de GP y CYP3A4 (ketoconazol, itraconazol, lopinavir/ritonavir, indinavir, claritromicina, eritromicina) aumentan el nivel de rivaroxaban en la sangre, lo que puede aumentar el riesgo de hemorragia clínica.
Anticoagulantes: en un estudio interactivo con fármacos, la dosis única de enoxaparina (4 mg por vía subcutánea) y rivaroxabán (10 mg) produce simultáneamente un aumento del efecto antagonista remoto. En otro estudio, la dosis única de warfarina (15 mg) y rivaroxaban (5 mg) provocaron un aumento de los inhibidores del factor y del PT. La enoxaparina y la warfarina no afectan la farmacocinética de rivaroxabán.
el uso simultáneo de aspirina (dosis de 100 mg o menos) durante el período de doble ciego se identifica como un factor de riesgo independiente de sangrado abundante. El riesgo de hemorragia aumenta cuando se utilizan AINE simultáneamente con Rivaroxaban. No hay interacciones farmacológicas ni farmacéuticas al utilizar naproxeno o aspirina en dosis única con rivaroxabán. El uso simultáneo de clopidogrel con rivaroxabán puede aumentar el tiempo de sangrado 2 veces en comparación con el uso único de cada fármaco. No hay cambios en la farmacocinética de cada fármaco.Almacenamiento
En lugar seco, evitar la luz, la temperatura no supera los 30°C.
Otras drogas
- FRIARS BALSAM BP
- GEES LINCTUS BP
- KLARICID 500 MG TABLETS
- NEBIDO 1000MG/4ML SOLUTION FOR INJECTION
- TELFAST 120MG TABLETS
- ZINNAT TABLETS 250MG
Descargo de responsabilidad
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La ausencia de una advertencia para un determinado medicamento o combinación de medicamentos de ninguna manera debe interpretarse como una indicación de que el medicamento o la combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para un paciente determinado. Drugslib.com no asume ninguna responsabilidad por ningún aspecto de la atención médica administrada con la ayuda de la información que proporciona Drugslib.com. La información contenida en este documento no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. Si tiene preguntas sobre los medicamentos que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.
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