Le comprimé Langitax 15 usarichpharm prévient la thrombose veineuse (2 ampoules x 7 comprimés)
Forme pharmaceutique Boîte de 2 ampoules x 7 comprimés
Spécifications Rivaroxaban
Ingrédient
| Informations sur la composition | Contenu |
| Rivaroxaban | 15 mg |
Les usages
Indications
Le médicament Langitax 15mg est indiqué dans les cas suivants :
Pharmacocologie
Mécanisme d'action
Le rivaroxaban est un inhibiteur sélectif du facteur distant sans facteur (comme l'antithrombine III). Le rivaroxaban inhibe l'activité de la prothrombinase et de la liberté. Le rivaroxaban n'agit pas directement sur l'agrégation plaquettaire, mais inhibe indirectement l'agrégation plaquettaire causée par la thrombine en inhibant la thrombine.
Effet pharmaceutique
L'inhibition des facteurs actifs dépend de la dose de Rivaroxaban observée chez l'homme. Le temps de prothrombine (PT) est affecté par la dose de rivaroxaban utilisée et est étroitement corrélée aux concentrations plasmatiques si vous utilisez Neoplastin pour essayer. Le temps d'activation partielle de la thromboplastine (APTT) et de l'Heptest est également prolongé en fonction de la dose ; Il n’est cependant pas recommandé d’utiliser ces indicateurs pour évaluer l’effet pharmaceutique du Rivaroxaban. L'activité antagoniste est également affectée par le Rivaroxaban. Pas besoin de surveiller les paramètres de coagulation sanguine pendant le traitement par Rivaroxaban.
pharmacocinétique
absorption
La biodisponibilité du rivaroxaban dépend de la dose. À la dose de 10 mg, la biodisponibilité orale est d'environ 80 à 100 % et n'est pas affectée par la nourriture. A la dose de 20 mg avec un repas non gras, environ 66 %. La cohésion avec la nourriture augmente la biodisponibilité d'une dose de 20 mg (l'ASC moyenne augmente de 39 % et la CMAX augmente d'environ 76 % lorsqu'elle est utilisée avec de la nourriture).
LeTMAX de Rivaroxaban est 2 à 4 heures plus tard. La pharmacocinétique du Rivaroxaban n'est pas affectée par les médicaments qui modifient le pH gastrique.
Distribution
Médicaments hautement connectés aux protéines plasmatiques (92 - 95%), principalement à l'albumine. La distribution intégrale dans un état sain est d'environ 50 litres.
Métabolisme
environ 51 % de la dose de rivaroxaban prise est rappelée sous forme de métabolites inactifs dans l'urine (30 %) et les selles (21 %), le reste est constant. L'oxydation catalysée par le CYP3A4/5 et le CYP2J2 et l'hydrolyse sont les principales voies du métabolisme.
Élimination
Environ les deux tiers de la dose de rivaroxaban sont éliminés sous forme de métabolites non activés dans les selles et l'urine, le tiers restant de la dose est excrété directement par les reins sous forme d'urine inchangée, principalement par excrétion positive dans les reins.
Le rivaroxaban est le substrat de la protéine de transport P-GP et de la protéine antagoniste du cancer du sein (BCRP). Affinité du rivaroxaban avec des protéines d'expédition inconnues. Le rivaroxaban a une clairance lente (environ 10 litres/heure). La demi-vie du Rivaroxaban est d'environ 5 à 9 heures chez les jeunes en bonne santé et de 11 à 13 heures chez les personnes âgées.
Avant de prendre Le comprimé Langitax 15 usarichpharm prévient la thrombose veineuse (2 ampoules x 7 comprimés)
Comment utiliser
Ne pas mâcher, casser ou écraser la pilule. Devrait utiliser des médicaments avec de la nourriture.
Posologie
Réduire le risque d'accident vasculaire cérébral et d'embolie corporelle chez les patients atteints de fibrillation auriculaire sans valvulopathie
Traitement de la thrombose veineuse profonde, de l'embolie pulmonaire
15 mg/heure x 2 fois/jour pendant 21 jours. Prenez ensuite une dose de 10 mg/heure/jour pour le traitement d'entretien.
Réduire le risque de récidive de sang statique profond et d'embolie pulmonaire
20 mg/jour/jour.
Thrombose veineuse profonde chez les patients subissant une opération du genou ou une arthroplastie de la hanche
Les patients qui prennent de la warfarine lors du passage au Rivaroxaban doivent arrêter la warfarine et commencer le Rivaroxaban dès que l'indice Inr est inférieur à 3,0 pour éviter une période anticoagulante incomplète.
Pour les patients qui prennent un autre anticoagulant warfarine (héparine de bas poids moléculaire ou anticoagulants oraux warfarine), commencez le rivaroxaban 0 à 2 heures avant la dose du soir du programme suivant du médicament et abandonnez la dose d'autres anticoagulants. Pour l'héparine, il n'y a pas de segmentation constante, arrêtez la transmission et démarrez immédiatement le Rivaroxaban.
Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste.
Que faire en cas de surdosage ? Arrêtez le rivaroxaban et utilisez des traitements appropriés si des complications hémorragiques sont liées à un surdosage. Il n'existe pas d'antidote spécifique au Rivaroxaban.
La concentration de rivaroxaban dans le sang n'augmente pas lors de la prise d'une dose > 50 mg en raison de limitations d'absorption. Le charbon actif peut être utilisé pour réduire l'absorption en cas de surdosage de rivaroxaban.
En raison de la forte cohésion du rivaroxaban avec les protéines plasmatiques, la séparation n'est pas recommandée. Utiliser des produits plasmatiques capables d'inverser les paramètres anticoagulants in vitro.
Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Notez qu’il ne doit pas être utilisé le double de la dose prescrite.
Effets secondaires
Lorsque vous utilisez Langitax 15 mg, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).
Commun, ADR> 1/100
Peau et tissu sous-cutané : démangeaisons, urticaire, syndrome de Stevens-Johnson. Immunitaire : Hypersensibilité, anaphylaxie, angio-œdème. Instructions sur la façon de gérer les ADR En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre au centre médical le plus proche pour un traitement rapide.
Avertissements
Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.
Contre-indications
Contre-indications de Langitax 15mg dans les cas suivants :
Les patients atteints d'insuffisance hépatique sont graves ou présentent une maladie hépatique associée à des troubles de la coagulation.
Prudence lors de l'utilisation
l'arrêt précoce de l'anticoagulant oral (rivaroxaban...) augmente le risque de thrombose. Une augmentation du taux d'accidents vasculaires cérébraux a été observée lors du passage du rivaroxaban à la warfarine lors d'essais cliniques menés chez des patients atteints de fibrillation auriculaire. Si vous arrêtez d'utiliser Rivaroxaban pour une raison autre qu'un saignement ou la fin du processus de traitement, il est nécessaire d'envisager l'utilisation d'un autre anticoagulant.
Les patients utilisant Rivaroxaban doivent être attentivement observés en cas de signes de saignement. Précautions et surveillance attentive des signes et symptômes d'hémorragie, d'anémie après le début du traitement chez les patients présentant un risque accru de saignement tel que des troubles ou des souffrances hémorragiques congénitales, une hypertension artérielle grave non contrôlée, une maladie gastro-intestinale sans ulcère actif avec saignement potentiel (inflammation intestinale, œsophagite, gastrite, gastro-œsophagite, œsophage) Nécessité de trouver la position de saignement si une hémoglobine ou une tension artérielle est détectée.
Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (ClCr
Arrêtez le rivaroxaban chez les patients présentant une insuffisance rénale aiguë. Les précautions chez les patients atteints d'insuffisance rénale moyenne (ClCr 30 - 40 ml/minute) utilisent simultanément des médicaments qui peuvent augmenter le taux de Rivaroxaban.
Il n'est pas recommandé d'utiliser le Rivaroxaban chez les patients présentant de fausses valvules cardiaques en raison de la sécurité et de l'efficacité du médicament qui n'ont pas été étudiées.
Le rivaroxaban n'est pas recommandé pour remplacer l'héparine sans segmentation chez les patients atteints d'embolie pulmonaire avec une dynamique sanguine instable ou chez les patients qui ont besoin d'une thrombose soluble ou d'ouvrir les poumons en raison de l'innocuité et de l'efficacité du médicament n'ont pas été définies.
Anesthésie rachidienne (en dehors de la péridurale/de la moelle épinière) :
Lors d'une anesthésie rachidienne (endomètre externe/moelle épinière) ou d'une détection de la moelle épinière chez des patients utilisant des médicaments antithrombotiques pour prévenir les complications thromboemboliques veineuses, il y aura un risque d'hématome dans la moelle épinière ou à l'extérieur, entraînant une paralysie prolongée. Le risque de ces complications est même augmenté lors de la pose d'un cathéter externe ou de l'utilisation simultanée de médicaments affectant l'hémostase.
Le risque augmente également lors de la détection d'une blessure ou d'une fibromie médullaire.
Il est nécessaire de surveiller régulièrement les signes et symptômes du déclin neurologique (jambes engourdies ou faibles, dysfonctionnement de la vessie et du côlon) pour un diagnostic et un traitement rapides.
Les médecins doivent tenir compte des avantages et des risques avant l'anesthésie rachidienne chez les patients qui utilisent des anticoagulants ou des anticoagulants pour prévenir la thrombose. Ne retirez pas le cathéter péridural plus de 18 heures après la dernière utilisation du Rivaroxaban. N'utilisez pas le rivaroxaban plus tôt 6 heures après le retrait du cathéter. Si les dommages sont causés par un retard, l'utilisation du Rivaroxaban doit être retardée jusqu'à 24 heures plus tard.
Prudence chez les personnes âgées car cela peut augmenter le risque de saignement.
Le médicament contient du lactose. Les patients présentant des problèmes génétiques rares sont une intolérance au galactose, un déficit en lactase ou une mauvaise exposition. Le galactose ne doit pas prendre ce médicament.
La capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
des évanouissements et des étourdissements ont été rapportés et peuvent affecter la capacité à conduire des véhicules et à contrôler des machines. Les patients présentant ces effets indésirables ne doivent pas conduire ni contrôler de machines.
Grossesse
Classification de la grossesse par la FDA.
Le Rivaroxaban n'est ni sûr ni efficace chez les femmes enceintes. In Vivo, Rivaroxaban à travers la barrière placentaire. Utilisation donc contre-indiquée du rivaroxaban pendant la grossesse.
Période d'allaitement
Il n'existe aucune donnée sur la sécurité et l'efficacité du rivaroxaban chez les femmes qui allaitent. In Vivo, le Rivaroxaban est excrété dans le lait maternel. N'utilisez donc du Rivaroxaban qu'à l'arrêt de l'allaitement.
Interaction médicinale
Les médicaments d'induction P - GP et CYP3A4 (rifampicine, phénytoïne, carbamazépine, phénobarbital, millepertuis) réduisent la concentration de rivaroxaban dans le sang, entraînant une réduction de l'efficacité du traitement du médicament.
P - Les inhibiteurs de la GP et du CYP3A4 (Kétoconazole, Itraconazole, Lopinavir/Ritonavir, Indinavir, Clarithromycine, Érythromycine) augmentent le taux de Rivaroxaban dans le sang, ce qui peut augmenter le risque d'hémorragie clinique.
Anticoagulants : dans une étude interactive sur les médicaments, la dose unique d'énoxaparine (4 mg par voie sous-cutanée) et de rivaroxaban (10 mg) entraîne simultanément une augmentation de l'effet antagoniste à distance. Dans une autre étude, la seule dose de warfarine (15 mg) et de rivaroxaban (5 mg) a entraîné une augmentation des facteurs inhibiteurs et du PT. L'énoxaparine et la warfarine n'affectent pas la pharmacocinétique du rivaroxaban.
l'utilisation simultanée d'aspirine (dose de 100 mg ou moins) pendant la période en double aveugle est identifiée comme un facteur de risque indépendant d'hémorragie abondante. Le risque de saignement augmente lorsque les AINS sont utilisés simultanément avec le Rivaroxaban. Aucune interaction pharmacologique ou pharmaceutique lors de l'utilisation de la seule dose de naproxène ou d'aspirine avec le rivaroxaban. L'utilisation simultanée de Clopidogrel et de Rivaroxaban peut augmenter le temps de saignement de 2 fois par rapport à l'utilisation unique de chaque médicament. Il n'y a aucun changement dans la pharmacocinétique de chaque médicament.Conservation
Dans un endroit sec, éviter la lumière, la température ne dépasse pas 30°C.
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