Langitax 15 tablet usarichpharm mencegah trombosis vena (2 lepuh x 7 tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 2 lecet x 7 tablet
Spesifikasi Rivaroxaban

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Rivaroxaban	15mg

Kegunaan

Indikasi

Obat Langitax 15mg diindikasikan dalam kasus berikut:

Mengurangi risiko stroke dan emboli tubuh pada pasien dengan fibrilasi atrium tanpa penyakit katup.

Farmakologi

Mekanisme kerja

Rivaroxaban adalah penghambat selektif faktor jauh tanpa faktor (seperti antitrombin III). Rivaroxaban menghambat aktivitas protrombinase dan kebebasan. Rivaroxaban tidak bekerja secara langsung pada agregasi trombosit, namun secara tidak langsung menghambat agregasi trombosit yang disebabkan oleh trombin dengan cara menghambat trombin.

Efek farmasi

Penghambatan faktor aktif tergantung pada dosis Rivaroxaban yang telah diamati pada manusia. Waktu protrombin (PT) dipengaruhi oleh dosis rivaroxaban yang digunakan berkorelasi erat dengan konsentrasi plasma jika menggunakan Neoplastin untuk mencobanya. Waktu aktivasi parsial tromboplastin (APTT) dan Heptest juga diperpanjang tergantung dosisnya; Namun, tidak disarankan menggunakan indikator ini untuk mengevaluasi efek farmasi Rivaroxaban. Aktivitas antagonis juga dipengaruhi oleh Rivaroxaban. Tidak perlu memantau parameter pembekuan darah selama pengobatan dengan Rivaroxaban.

farmakokinetik

penyerapan

Ketersediaan hayati Rivaroxaban tergantung pada dosis. Pada dosis 10mg, bioavailabilitas oral sekitar 80 - 100% dan tidak dipengaruhi oleh makanan. Pada dosis 20 mg dengan makanan tanpa lemak, sekitar 66%. Kohesi dengan makanan meningkatkan bioavailabilitas dosis 20mg (rata-rata AUC meningkat sebesar 39% dan CMAX meningkat sekitar 76% bila digunakan dengan makanan).

TMAX Rivaroxaban adalah 2 - 4 jam kemudian. Farmakokinetik Rivaroxaban tidak terpengaruh oleh obat yang mengubah pH lambung.

Distribusi

Obat dengan ikatan tinggi dengan protein plasma (92 - 95%), terutama dengan albumin. Distribusi integral dalam keadaan sehat adalah sekitar 50 liter.

Metabolisme

sekitar 51% dari dosis rivaroxaban yang dimasukkan ditarik kembali dalam bentuk metabolit tidak aktif dalam urin (30%) dan feses (21%), sisanya konstan. Oksidasi yang dikatalisis oleh CYP3A4/5 dan CYP2J2 dan hidrolisis adalah jalur utama metabolisme.

Eliminasi

Sekitar dua pertiga dosis rivaroxaban dieliminasi dalam bentuk metabolit non-aktif melalui feses dan urin, sepertiga dosis sisanya diekskresikan langsung melalui ginjal dalam bentuk urin tidak berubah, terutama melalui ekskresi positif di ginjal.

Rivaroxaban adalah substrat protein transpor P - GP dan protein antagonis kanker payudara (BCRP). Afinitas Rivaroxaban dengan protein pengiriman yang tidak diketahui. Rivaroxaban memiliki pembersihan yang lambat (sekitar 10 liter/jam). Waktu paruh Rivaroxaban adalah sekitar 5 - 9 jam pada orang muda, sehat dan 11 - 13 jam pada orang tua.

Sebelum mengambil Langitax 15 tablet usarichpharm mencegah trombosis vena (2 lepuh x 7 tablet)

Cara menggunakan

Jangan mengunyah, menghancurkan atau menghancurkan pil. Sebaiknya menggunakan obat dengan makanan.

Dosis

Mengurangi risiko stroke dan emboli tubuh pada pasien fibrilasi atrium tanpa penyakit katup

CrCl> 50 ml/menit: 20 mg/waktu/hari saat makan malam.

CrCl 15 - 50 ml/menit: 15 mg/waktu/hari saat makan malam.

Pengobatan trombosis vena dalam, emboli paru

15 mg/kali x 2 kali/hari selama 21 hari. Kemudian ambil dosis 10 mg/waktu/hari untuk pengobatan pemeliharaan.

Mengurangi risiko kekambuhan darah statis yang dalam dan emboli paru

20 mg/hari/hari.

Trombosis vena dalam pada pasien yang menjalani operasi lutut atau penggantian pinggul

Penggantian pinggul: 10 mg/hari/hari selama 35 hari.

Penggantian lutut: 10 mg/waktu/hari selama 12 hari.

Pasien yang memakai warfarin saat beralih ke Rivaroxaban harus menghentikan Warfarin dan memulai Rivaroxaban segera setelah indeks Inr di bawah 3,0 untuk menghindari periode antikoagulan yang tidak lengkap.

Untuk pasien yang memakai obat antikoagulan lain Warfarin (heparin dengan berat molekul rendah atau obat antikoagulan oral Warfarin), mulai rivaroxaban 0-2 jam sebelum dosis malam dari jadwal obat berikutnya dan tinggalkan dosis antikoagulan lain. Untuk heparin tidak ada segmentasi yang konstan, hentikan transmisi dan segera mulai Rivaroxaban.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis.

Apa yang harus dilakukan jika overdosis? Hentikan rivaroxaban dan gunakan pengobatan yang tepat jika komplikasi perdarahan berhubungan dengan overdosis. Tidak ada obat penawar khusus untuk Rivaroxaban.

Konsentrasi rivaroxaban dalam darah tidak meningkat bila dosis > 50mg karena keterbatasan penyerapan. Karbon aktif dapat digunakan untuk mengurangi penyerapan jika terjadi overdosis rivaroxaban.

Karena kohesi yang kuat antara rivaroxaban dengan protein plasma, pemisahan tidak dianjurkan. Menggunakan produk plasma yang dapat membalikkan parameter antikoagulan secara in vitro.

Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa satu dosis? Namun jika mendekati dosis berikutnya, lewati dosis yang terlupa dan ambil dosis berikutnya pada waktu yang telah direncanakan. Perlu diingat bahwa obat ini tidak boleh digunakan dua kali lipat dari dosis yang ditentukan.

Efek samping

Saat menggunakan Langitax 15mg, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

Biasa, ADR> 1/100

Tubuh: Kelelahan.

pencernaan: sakit perut bagian atas, gangguan pencernaan, sakit gigi, pendarahan peritoneum.

Infeksi dan parasit: sinusitis, infeksi saluran kemih.

muskuloskeletal: nyeri punggung, osteoartritis, sakit kepala, kontraksi otot.

Pernafasan: sakit tenggorokan.

Trauma, keracunan dan komplikasi setelah prosedur: Sekresi luka.

saraf: pingsan, pendarahan otak, hematoma epidural, hemiplegia.

Kulit dan jaringan subkutan: gatal, urtikaria, sindrom Stevens - Johnson. Darah dan getah bening : Kehilangan leukosit, trombosit. hati: penyakit kuning, kolestasis, hepatitis, kerusakan sel hati.

Kekebalan: Hipersensitivitas, anafilaksis, angioedema.

Petunjuk cara menangani ADR

Bila mengalami efek samping obat, sebaiknya hentikan penggunaan dan beri tahu dokter atau pergi ke fasilitas kesehatan terdekat untuk mendapatkan penanganan tepat waktu.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

Langitax 15mg kontraindikasi dalam kasus berikut:

Pasien dengan hipersensitivitas terhadap rivaroxaban atau bahan obat apa pun.

Pasien dengan perdarahan patologis atau berisiko mengalami perdarahan klinis.

Pasien dengan gangguan ginjal dengan bersihan kreatinin

Pasien dengan gagal hati yang parah atau memiliki penyakit hati yang berhubungan dengan gangguan koagulasi.

Wanita hamil.

Perhatian saat menggunakan

menghentikan penggunaan antikoagulan oral dini (rivaroxaban ...) meningkatkan risiko trombosis. Peningkatan angka stroke telah diamati selama konversi dari Rivaroxaban ke Warfarin dalam uji klinis pada pasien dengan fibrilasi atrium. Jika Anda berhenti menggunakan Rivaroxaban karena alasan selain pendarahan atau menyelesaikan proses pengobatan, maka perlu mempertimbangkan penggunaan antikoagulan lain.

Pasien yang menggunakan Rivaroxaban harus diobservasi secara cermat terhadap tanda-tanda perdarahan. Kewaspadaan dan pemantauan yang cermat terhadap tanda dan gejala perdarahan, anemia setelah memulai pengobatan pada pasien dengan peningkatan risiko perdarahan seperti kelainan atau penderitaan perdarahan bawaan, hipertensi arteri berat yang tidak terkontrol, penyakit saluran cerna tanpa tukak aktif dengan potensi perdarahan (radang usus, esofagitis, maag, gastroesofagitis, esofagus) Perlu dicari posisi perdarahan jika ditemukan hemoglobin atau tekanan darah.

Pada pasien dengan gangguan ginjal berat (CrCl

Hentikan rivaroxaban pada pasien dengan gagal ginjal akut. Kewaspadaan pada pasien gagal ginjal sedang (CrCl 30 - 40 ml/menit) menggunakan obat secara bersamaan yang dapat meningkatkan kadar Rivaroxaban.

Rivaroxaban tidak dianjurkan untuk digunakan pada pasien dengan katup jantung palsu karena keamanan dan efektivitas obat yang belum diteliti.

Rivaroxaban tidak dianjurkan untuk menggantikan heparin tanpa segmentasi pada pasien dengan emboli paru dengan dinamika darah tidak stabil atau pasien memerlukan trombosis terlarut atau paru terbuka karena keamanan dan efektivitas obat belum ditetapkan.

Anestesi tulang belakang (di luar epidural/sumsum tulang belakang):

Saat melakukan anestesi tulang belakang (endometrium luar/ sumsum tulang belakang) atau deteksi sumsum tulang belakang pada pasien yang menggunakan obat anti trombotik untuk mencegah komplikasi tromboemboli vena, akan terdapat risiko hematoma pada sumsum tulang belakang atau bagian luar, yang menyebabkan kelumpuhan berkepanjangan. Risiko komplikasi ini bahkan meningkat bila pemasangan kateter eksternal atau digunakan bersamaan dengan obat yang mempengaruhi hemostasis.

Risikonya juga meningkat selama deteksi cedera atau fibromi sumsum tulang belakang.

Perlu memantau secara teratur tanda dan gejala penurunan neurologis (kaki mati rasa atau lemah, disfungsi kandung kemih dan usus besar) untuk diagnosis dan pengobatan tepat waktu.

Dokter harus mempertimbangkan manfaat dan risiko sebelum anestesi tulang belakang pada pasien yang menggunakan antikoagulan atau antikoagulan untuk mencegah trombosis. Jangan menarik kateter epidural lebih awal dari 18 jam sejak terakhir kali menggunakan Rivaroxaban. Jangan gunakan rivaroxaban lebih awal 6 jam setelah penarikan kateter. Jika kerusakan disebabkan oleh penundaan, penggunaan Rivaroxaban sebaiknya ditunda hingga 24 jam kemudian.

Hati-hati pada lansia karena dapat meningkatkan risiko pendarahan.

Obat tersebut mengandung laktosa. Pasien dengan masalah genetik langka seperti intoleransi galaktosa, defisiensi lapp laktase, atau malposura - Galaktosa tidak boleh mengonsumsi obat ini.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

pingsan dan pusing telah dilaporkan dan dapat mempengaruhi kemampuan mengemudi dan mengendalikan mesin. Pasien dengan efek samping ini tidak boleh mengemudi atau mengendalikan mesin.

Kehamilan

Klasifikasi kehamilan oleh FDA.

Tidak ada keamanan dan efektivitas Rivaroxaban pada wanita hamil. Di Vivo, Rivaroxaban melalui pagar plasenta. Jadi penggunaan rivaroxaban dikontraindikasikan selama kehamilan.

Masa menyusui

Tidak ada data mengenai keamanan dan efektivitas rivaroxaban pada wanita menyusui. Di Vivo, Rivaroxaban diekskresikan ke dalam ASI. Jadi gunakan Rivaroxaban hanya saat berhenti menyusui.

Interaksi obat

Obat induksi P - GP dan CYP3A4 (Rifampicin, Phenytoin, Carbamazepin, Phenobarbital, St. John's Wort) mengurangi konsentrasi Rivaroxaban dalam darah yang menyebabkan berkurangnya efektivitas pengobatan obat tersebut.

Penghambat P - GP dan CYP3A4 (Ketoconazole, Itraconazole, Lopinavir/Ritonavir, Indinavir, Clarithromycin, Erythromycin) meningkatkan kadar Rivaroxaban dalam darah, yang dapat meningkatkan risiko perdarahan klinis secara klinis.

Antikoagulan: Dalam studi interaktif obat, dosis tunggal Enoxaparin (4 mg subkutan) dan Rivaroxaban (10mg) secara bersamaan menyebabkan peningkatan efek antagonis jarak jauh. Dalam penelitian lain, dosis tunggal Warfarin (15mg) dan Rivaroxaban (5 mg) menyebabkan peningkatan faktor penghambat dan PT. Enoxaparin dan warfarin tidak mempengaruhi farmakokinetik rivaroxaban.

penggunaan aspirin secara bersamaan (dosis 100mg atau kurang) selama periode double blind diidentifikasi sebagai faktor risiko independen untuk perdarahan hebat. Risiko perdarahan meningkat bila NSAID digunakan bersamaan dengan Rivaroxaban. Tidak ada interaksi farmakologis atau obat-obatan bila menggunakan dosis tunggal Naproxen atau aspirin dengan rivaroxaban. Penggunaan simultan Clopidogrel dengan Rivaroxaban dapat meningkatkan waktu perdarahan sebanyak 2 kali dibandingkan dengan penggunaan tunggal masing-masing obat. Tidak ada perubahan farmakokinetik masing-masing obat.

Penyimpanan

Di tempat kering, hindari cahaya, suhu tidak melebihi 30 ° C.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.